약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

"선진국 보험재원 마련 목적세 확산"

의약분업을 실시하고 있는 선진 제외국은 보험재정안정을 위해 진료비 지불제도 개편, 본인부담금인상, 약제비 억제정책 등의 방안을 마련하고 있는 것으로 조사됐다. 특히 프랑스·대만·오스트리아 등은 건강보험 재원을 마련하기 위해 술·담배 등 유해식품에 목적세를 부과하고 있는 것으로 드러났다. 국민건강보험공단 사회보장연구센터(소장·김창엽)은 최근 독일·프랑스·영국 등 주요국의 건강보험 재정안정대책에 대한 연구를 통해 이같이 지적했다. 사회보장연구센터는 선진국의 대부분이 안정적인 의료비를 유지하기 위해 포괄수가제와 총액예산제를 도입하고 있으며, 일부 국가에서는 외래 포괄수가제까지의 도입을 검토하고 있는 실정이리고 밝혔다. 또 공공의료시설과 민간의료시설간의 균형있는 발전으로 의료 질 향상과 의료비 억제정책을 동시에 추진하기 위해 민간시설에 대한 설비 투자도 중앙정부 또는 지방부가 보조하는 대신 의료인력 및 병상수 등에 대해 엄격히 통제하고 있다고 덧붙였다. 보험료외의 재원조달을 위해 술·담배 등 유해식품에 대해 프랑스·대만·벨기에·오스트리아는 직접세 형태로 목적세를 부과하고 있으며, 이탈리아·핀란드·스웨덴·영국은 간접세로 소득에 부과하고 있다고 발표했다. 의료비 억제를 위한 정책으로 의약품에 참조가격제를 실시해 성분명이 동일한 약품이 일정금액 이상으로 처방되는 것을 규제하고 있으며, 일부 국가에서는 저가약 사용을 권장하기 위해 저가약처방에 대한 인센티브제 도입을 검토하고 있다고 지적했다. 영국과 독일의 경우는 약가에 대한 총액계약제를 실시하고 있으며, 일부 국가는 제약사회의 이익이나 매출상한규정·판촉비 설정 등의 강력한 통제정책을 시행하고 있다고 설명했다.

김용주 2001.05.14
정책

의약분업 최대 어부지리는 '한의계'

의약분업의 최대 수혜자는 한의계인 것으로 나타났다. 복지부가 지난해 진료수가를 인상하면서 한의약계 수가까지 인상하는 바람에 보험재정이 연간 750억원 가량 추가 지출되고 있는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위 소속 한나라당 김홍신 의원은 12일 "한방병원과 한의원 등 한의계는 지난해 7월 의약분업 실시후 월 평균 62억원의 추가이익을 보고 있다"고 발간자료를 통해 지적했다. 한의약계가 지난해 7월부터 6개월간 청구한 진료비는 모두 2,074억원으로 의약분업 실시전인 지난해 1월부터 6개월간 청구한 1,702억원에 비해 21.8% 증가한 수치다. 이에 따라 연간 742억원의 보험재정이 추가로 소요되는 가운데 특히 지난해 12월의 청구액은 381억원으로 지난해 1월(270억원)에 비해 41.1%나 늘어나는 등 증가폭이 점차 커지는 추세다. 이는 복지부가 의약분업 실시에 따른 의료계의 반발을 무마하기 위해 지난해 7월과 9월에 진료수가를 각각 9.2%와 6.5% 인상하면서 의약분업과 관계가 없는 한의계까지 일괄적으로 수가를 올렸기 때문이라는 지적이다. 김 의원은 "올해부터 적용되는 7.08%의 수가 인상분까지 합치면 재정부담은 더욱 늘어날 것"이라고 주장했다. 김 의원은 "현행 국민건강보험법이 진료수가를 모든 의료기관에 동일하게 적용하도록 규정하고 있어 올해말 수가조정을 할 경우 의약분업후 수입이 16% 가량 줄어든 종합병원을 기준으로 인상폭을 일괄적으로 결정하게 되는 모순이 있다"며 "의료기관별, 규모별로 수가조정이 될 수 있도록 개정안을 마련해 오는 6월 임시국회에 제출할 예정"이라고 밝혔다.

유성호 2001.05.12
정책

보건원 장출혈성대장균 발견

보건원은 장출혈성 대장균(026)이 발견됐다고 밝혔다. 보건원은 강동구 소재 임상검사센터서 세균검사과정중 보건원에 의뢰된 환자 가검물 중 장출혈성대장균양성으로 확인됐다고 발표했다. 보건원은 따라서 접촉자 및 섭취음식 등 환자에 대한 정밀역학조사를 실시하고 있고 인근 병의원 약국 등을 중심으로 설사환자 모니터링을 강화하며 집단발병유무를 확인중에 있다고 밝혔다. 한편 현재 우리나라에서 발생하는 장출혈성대장균감염증은 암환자·면역억제제 투여자 등 허약한 사람 중심으로 산발적인 발생을 보이고 있으며 일본·미국처럼 식품오염에 의한 다량의 환자발생은 없다고 밝혔다.

박병우 2001.05.12
정책

감기환자를 정신질환자로 둔갑 청구

감기 등의 증상으로 진료한 환자를 정신질환자로 둔갑시켜 보험청구를 한 의료기관이 복지부에 의해 형사고발 조치됐다. 복지부는 감기환자를 정신질환자로 속여 진료비를 부당 청구한 강남구 논현동 H내과정신과의원 등 총 4곳에 대한 현지조사를 실시하고 이들을 허위청구혐의로 형사고발했다. 복지부로부터 고발된 H내과정신과의원은 약국·의원 등 4개 약국을 실질적으로 운영하며 99년 1월부터 2001년 3월까지 감기·소화장애 등으로 내원한 내과 환자 9,600여명을 정신과 환자로 둔갑시켜 진료비를 허위 청구한 혐의를 받고 있다. H내과정신과의원에서 진료받은 실제 정신과 질환자는 총 진료환자의 12%에 불과한 것으로 복지부의 실사결과 나타났으며, 심지어 원장 자신은 물론 모친·배우자까지도 정신질환자로 만들어 정신치료비를 청구한 것으로 드러났다. 또 H내과정신과의원은 정신분열증·조울증 등으로 인해 자신 또는 타인을 해할 우려가 있는 정신질환자에 대해서만 의약분업 예외로 원내조제가 허용됨에도 불구하고 내과환자나 가벼운 정신질환자에 대해서도 월평균 내원환자 1,313명 중 379명에게 불법으로 원내조제한 것으로 적발됐다. 이와 함께 감기·소화장애 등 단순 내원환자들에게도 일률적으로 정신과 치료약제를 사용했으며, 장기처방환자에게는 내원일수를 부풀려 진찰료·정신요법료 등을 허위청구했다. 이외에 H내과정신과의원은 내부 통로가 연결된 S한의원을 통해 추나요법 치료실을 만들어 무면허자에게 의료행위를 하게 하고 치료수입을 6:4 비율로 나누어 가진 혐의도 받고 있다. 이번에 형사고발된 H내과정신과의원이 직영하는 요양기관은 H정신과의원, S약국, S한의원 등으로 드러났다. 복지부는 이들 요양기관이 부당청구한 금액은 H내과정신과의원 4억3,900만원, H정신과의원 1억100만원, S약국 800만원, S한의원 350만원 등 총 5억 5,150만원으로 추정됐다. 복지부는 H내과정신과의원 등 4개 요양기관에 대해 형사고발조치와는 별도로 허위·부당 청구금액과 부당비율에 따라 요양기관 업무정지 처분 및 면허자격 정지 등의 중징계를 내릴 방침이다.

김용주 2001.05.11
정책

제니칼 포장단위 변경 행정처분

한국로슈의 비만치료제 제니칼이 포장단위 변경으로 과징금 5,000만원 부과등 행정처분을 받았다. 또한 식약청은 제니칼을 의사의 처방전 없이 판매한 약국 및 도매상에 대한 집중 단속을 실시할 계획이다. 식약청에 따르면 한국로슈가 제니칼을 수입품목허가 받았으나 대학병원에 납품하기 위해 무단으로 포장단위를 변경, 과징금 최고 금액인 5,000만원 부과 등의 행정처분을 내렸다. 식약청은 한국로슈가 전국 23개 거점도매상을 통해 약국 및 의료기관에 판매한 자료를 제출받고 전국 시도에 통보, 전문의약품을 의사의 처방없이 판매하는 등 약사법을 위반한 약국 및 도매상에 대한 실태조사도 실시하고 있다. 제니칼에 대한 실태조사는 약사가 의사의 처방전 없이 판매하였는지의 여부·의 약사가 담합하여 처방 조제한 경우·도매상에서 환자에게 직접판매했는지 여부·기타 의사의 임의조제·판매행위 등이다. 식약청은 제니칼은 다이어트 의약품이 아니고 '체질량지수이상 또는 고혈압·당뇨 등 비만환자에 있어 비만치료 또는 체중 재 증가의 위험감소'증에 의사의 진단과 처방에 의해서 복용해야 한다고 밝히고 오남용하는 일이 없도록 주의해 줄 것을 당부했다.

박병우 2001.05.11
정책

복지부, 재정안정 의약계 동참촉구

복지부가 5월중 건강보험 안정종합대책을 마련중인 가운데 의약계는 지난 10일 열린 제2차 의약정협의회를 갖고 자율정화활동 강화를 통해 재정안정에 협조하는 방향으로 의견을 모으고 17일 소집 예정인 3차 회의에서 최종적으로 확정짓기로 했다. 이날 오전 10시 과천 정부청사내 복지부 중회의실에서 건강보험 재정절감 대책과 의약분업 조기정착 방안을 논의하기 위해 열린 '제2차 의약정협의회'에서 김원길 장관은 의약계가 자율적으로 보험재정 절감방안을 제시하도록 요청하고 특히 건강보험 재정안정을 위해 의약계 관련 단체들의 협조가 매우 긴요하며, 앞으로 허위·부당청구 등에 대한 자정 노력을 한층 강화해 줄 것을 촉구했다. 김 장관은 약사회측이 1차 의약정협의회에서 '급여심사 강화 등으로 진료비 지급지연이 되고 있어 경영상 애로점이 발생하고 있는 것과 관련해 이의 시정을 요청'한 것과 관련, "건강보험심사평가원과 국민건강보험공단에 최근 긴급공문을 통해 현행 건강보험법 시행규칙(제13조2항)에 규정되어 있는 대로 모든 급여심사를 법정기한인 25일 이내(EDI 15일)에 완료해 줄 것을 조치했다"고 밝혔다. 또 김 장관은 의사회에서 각 의약단체에서 보험급여 청구업무를 대행할 수 있도록 검토를 요청한 것과 관련해 개인이 아닌 협회 차원에서 심사청구업무를 대행할 경우에는 앞으로 이를 합법적으로 할 수 있도록 예외 방안을 마련할 계획이라고 설명했다. 이어 제약협회측이 생명산업(BT)에 대한 범정부적 지원을 확대해 줄 것을 요청한데 대해 금년에 책정돼 있는 신약개발예산 200억원 중 약 100억원을 BT산업에 투입할 계획이라며, 특히 내년에는 BT관련 예산을 대폭 확충토록 하고 건강보험재정 안정대책에 이같은 방안도 일괄 포함시킬 방침이라고 덧붙였다. 약사회측은 내부적으로 입장을 정리해서 동참하도록 노력하겠으며, 의료기관과 약국의 담합과 직영약국 근절이 필요하다고 의견을 개진했으며, 도매협회는 의약품 납품에 따른 뒷돈거래와 일부 병원·도매상의 탈법적으로 약가마진을 챙기지 못하도록 단속해 줄 것을 요망했다. 한편 복지부는 각 단체에 대한 협조사항을 제시하고 세부적인 내용은 17일 열리는 제3차 의약정협의회까지 협의를 계속하여 확정짓기로 했다.

강희종 2001.05.11
정책

제2차 의약정회의…의견분분

건강보험 재정절감 및 의약분업 조기정착 방안을 논의하기 위한 제2차 의약정협의회가 10일 오전 복지부 회의실에서 개최됐다. 각 단체는 현 어려움을 타개하기 위한 다양한 의견을 개진했으며 복지부는 이번 의견을 진지하게 검토하겠다고 밝혔다. 의협, 치협, 병원협회, 제약협회, 약사회, 한의사협, 의약품도매협회 등 의.약계 7개 단체장들이 참석한 가운데 열린 이날 회의에서 김 장관은 의약계단체의 협조와 부당, 허위청구와 국민불편 예방을 위한 자율적인 노력을 당부했다. 이날 회의에서 의협은 ▲진찰료·처방료 통합 ▲진찰료 체감제 도입 ▲주사제 처방료 폐지 ▲야간가산료 조정 ▲임신중절 등 불합리한 항목의 급여 제외 등에 적극 협력하겠다고 밝혔다. 또 병원협회는 의약분업 이후 병원 외래환자가 급감, 병원경영의 어려움을 토로하고 입원환자 중심으로 병원을 경영할 수 있도록 입원 수가를 적정히 조정해 줄 것을 요청했다. 약사회는 병원 직영약국과 담합약국의 폐혜를 지적하고 정부의 철저한 단속이 필요하다고 주장했다. 복지부는 각 단체별로 협조·건의 사항들을 검토한 뒤 오는 17일 3차 회의에서 세부 사항들을 협의키로 했다고 밝혔다.

강희종 2001.05.10
정책

생물학적제제 일괄신청제 도입

식약청은 백신 등 생물학적제제의 안전관리를 위해 일괄신청제도 도입과 기준 및 시험방법서 품목별 개별고시 체계로의 전환을 적극 검토하고 있다. 식약청은 생물학적제제 최종 제품의 품질확보가 미흡하거나 국제적인 기준과 상이한 부분을 개선해 백신 등의 안전성을 강화하고 민원인의 불편을 해소하기 위해 생물학적제제 안전관리체계 개선안을 마련중에 있다. 식약청의 백신 등 생물학적제제의 안전관리체계의 개선은 기존에 생물학적제제에 한해서 품목의 기준 및 시험방법, 안전성·유효성 등을 따로 제출하던 것을 일괄적으로 제출하도록 하는 일괄신청제도(one-stop system)를 도입하고 허가전 GMP평가제도 도입도 검토하고 있다. 또 기준 및 시험방법의 운영은 생물학적제제 기준 및 시험방법을 제제별 통합고시형태에서 품목별 개별고시체제로 개선할 계획이다. 이와 함께 최종 원액에 대한 롯트별 국가검정제를 도입하거나 현행 매 롯트별 국검제도에서 업소별로 차별화하는 국검제도를 도입하는 방안도 검토하고 있다. 제형별 평가제에서 허가전 품목별 평가제로 전환하고 단계별 발리데이션(Validation) 실시를 의무화하는 방안도 마련할 계획이다. 한편 식약청은 완제의약품 제조에 사용되는 원료의 품질을 사전에 평가하는 체계를 도입, 원료의약품서 완제품까지 완벽한 안전관리체계를 구축하기 위해 2002년부터 원료의약품등록제도도 도입할 계획이다. 원료의약품등록제도는 우선 신약·항생제·스테로이드제 등을 대상으로 하고 완제의약품 제조시 식약청에 등록된 원료를 사용토록 의무화할 방침이다. 식약청은 이를 위해 5월중에 DMF도입을 위한 법령개정안을 마련, 하반기중에 개정을 추진하고 원료의약품등록담당 전문인력도 충원할 계획이다.

박병우 2001.05.10
정책

사회복지정책실장에 신언항씨 임명

정부는 지난9일 보건복지부 사회복지정책실장에 신언항(申彦恒) 대통령 보건복지비서관을 임명했다. 또한 대통령 보건복지비서관에는 金昌淳 복지부 기초생활보장심의관을 임명했다. 신언항 사회복지정책실장(55세)은 황해도 평산 출신으로 72년 성균관대학 행정학과를 졸업했으며, 93년 영국 웨일즈대 경재사회연구소에서 경제학석사과정을 수료했다. 신실장은 74년 행정고시(16회)에 합격한후 84년까지 의정1과 지역의료과, 기획예산담당관실등을 두루 거쳤으며, 95년 총무과장(서기관)으로, 99년 12월에는 대통령비서실 보건복지비서관(이사관)으로 승진했다.

강희종 2001.05.10
정책

낱알판매 구입금지·이중방문등'불편'

국민들 대다수는 의약분업 실시 후 투약의 번거로움, 병·의원과 약국의 이중방문 등으로 의료서비스 이용시 불편하게 느끼고 있는 것으로 나타났다. 또한 약국서 일반약 구입시 불편함이 없었으나 낱알판매·구입 불가, 가격상승 등의 이유로 불편하게 생각하고 있는 것으로 조사됐다. 보건사회연구원이 의약분업 시행결과에 대한 평가작업의 일환으로 경기도 일원의 의료기관 및 약국이용자 675명을 대상으로 분업불편사항 면접조사 결과 밝혀졌다. 이 조사에 따르면 일반약 구입시 불편사항이 없다고 응답한 환자가 46%를 차지한 반면 낱알판매·구입 금지(25%)·가격상승(18.6%)·전문의약품 구매불가(7.1%) 등으로 불편하다고 대답했다. 분업실시 후 의료서비스 이용시 불편사항을 묻는 설문에서는 91.8%가 불편하다고 대답했고 이유로는 34.4%가 의료기관서 약국으로의 이동불편, 29.5%가 처방전 발급에서 약조제까지 절차가 복잡하고 시간이 많이 걸림, 12.1%는 의료비 본인부담금 증가, 10.1%는 주사제 투약의 번거로움이라고 대답했다. 이밖에 야간 및 휴일의 의료서비스 이용(7.8%)·처방받은 약이 약국에 구비되어 있지 않고(4.5%) 제도에 대한 정보부족(1.3%) 등도 불편사항으로 조사됐다. 그러나 전체적인 불편정도에 대해 67%는 불편하지만 참을 만하다고 응답했고 20.4%는 참기 어려울 정도로 불편하다고 대답했으며 12.9%는 불편하지 않다고 밝혔다.

박병우 2001.05.10
정책

정부의 바이오보건산업 육성방안

보건산업진흥원은 12일 정부의 바이오보건산업 육성방안을 주제로 제4회 보건산업진흥포럼을 개최한다. 이날 보건산업진흥포럼은 보건산업 각분야의 전문가들이 지식을 공유할 수 있는 장을 마련해줌으로써 보건산업관련 정책현안 및 기술에 대한 논의를 통해 효과적인 산업진흥방안을 도출, 21세기 핵심산업으로 육성하기 위한 것이다. 이번 포럼에서는 박용주 복지부 보건산업정책관이 주제발표를 한다.

박병우 2001.05.10
정책

국시원 제2대 백상호원장 취임

백상호 한국보건의료인국가시험원장이 제2대 원장이 취임했다. 지난 8일 열린 취임식에서 백상호 원장은 취임사를 통해 "국가시험관리는 국민의 건강증진과 삶의 질 향상이라는 목표달성을 위해 보건의료인의 기술과 지식을 평가하는 매우 중요한 사업이니 만큼 최선을 다해 국가시험 발전을 위해 노력하겠다"고 다짐했다. 신임 백상호 원장은 1959년 서울대 의대를 졸업하고 서울대 의대교수(1966∼2000년)를 거쳐 경상대의대학장(1983∼1987년), 한국의과대학장협의회장(1986∼1987년), 한국의학교육학회장(1989∼1991년) 등을 역임했다. 백 원장은 92년 한국의사국가시험원 설립을 주도했으며, 98년 확대 개편한 한국보건의료인국가시험원 비상근 연구개발실장을 맡아 일해 오면서 우리나라 보건의료인 국가시험의 질적 향상 및 제도 발전을 위해 노력해온 전문가라는 평을 듣고 있다. 한편, 국시원은 8일 열린 13차 이사회에서 이기택 이사장·박기준 사무총장을 각각 유임하고 보건의료단체가 추천한 이사 3명을 신임이사로 선출했다.

김용주 2001.05.08
정책

복지부, 어버이날 효행자 포상

복지부는 8일 제29회 어버이날을 기념해 총 199명에게 훈포장 및 표창을 전수하고 수상자들을 격려했다. 이날 수상자는 효행자 174명, 장한어버이 13명, 전통모범가정 12명 등이다. 주요 훈포장 수상자는 다음과 같다. △국민훈장 동백장(박태영), 국민훈장 목련장(심영달, 양정순), 국민훈장 석류장(백금순, 안윤태) △국민포장(강을순, 목진갑, 김남숙, 남승희, 유성례)

감성균 2001.05.08
정책

약효동등성 미확보품목 '보험 제한'

약효동등성을 확보하지 못한 186개사 5,735개 의약품이 오는 10월까지 최소한 비교용출시험 등을 통과, '약효'를 확보하지 못하면 보험급여에서 제외 됨으로써 사실상 퇴출의 길로 접어들 것으로 예상된다. 복지부는 지난 7일 이같은 방침을 발표하고 6개월간의 유예기간을 거쳐 오는 11월1일부터 약효동등성 확보대상 중 약효동등성시험(비교용출시험 포함)을 통과하지 못한 의약품에 대해 건강보험 급여대상에서 제외시키기로 했다고 밝혔다. 복지부는 보험약의 품질을 확보하고 제약회사의 고품질 의약품 적극 유도하기 위해 약효동등성시험을 통과하지 않은 의약품을 보험 비급여 대상으로 관리하여 불이익을 줄 예정이어서 제약업계의 품질확보를 위한 약동동시험 실시에 따른 부담이 불가피해졌다. 이에 제약업계는 오는 10월까지 약효동등성을 확보하지 못한 5,735품목에 대해 최소한 비교용출시험이라도 실시하여 적정기준을 통과해야만 보험급여 대상에 포함될 것으로 보여 비상이 걸리고 있다. 현재 약효동등성 시험을 실시해야 하는 품목은 전문의약품 4,167품목, 일반의약품 1,568품목 등 총 5,735품목으로 오는 11월부터 보험급여에 적용될 것으로 7일 '약제급여·비급여목록 및 상한금액표'(보건복지부 고시 제2001-20호)가 개정됐다. 복지부가 이번에 고시를 통해 비급여대상 의약품 적용을 11월부터 시행키로 한 것은 보험급여대상 의약품의 품목변경에 따른 혼선을 최소화 하여 제약업소와 요양기관이 사전에 준비를 충분히 할수 있도록 6개월간의 유예기간을 둔 것으로 풀이된다. 한편 11월부터 약효동등성을 확보하지 못한 의약품들이 건강보험 대상에서 제외된다 해도 환자들에게는 약동성시험을 거친 의약품들로 대체되어 처방·조제가 됨으로써 건강보험 급여 환자들에게는 일체의 불이익이 없게 된다는 것이다. 복지부가 약효동등성시험을 거치지 않은 5,735품목에 대해 오는 11월1일부터 보험급여를 제한키로 한 것은 앞으로 품질이 보장되지 않은 의약품은 퇴출 시키겠다는 의지로 받아들여지고 있다. 최근 국회 보건복지위원회에서 제기되어 복지부에 의해 검토되다가 이번에 실행에 옮겨짐으로써 제약업계는 앞으로 비교용출시험이라도 실시하여 최소한의 약효동등성을 확보해야만 품목허가가 가능할 것으로 보인다. 특히 복지부가 약효동등성을 확보하지 못하는 품목에 대해 보험급여를 제한하겠다는 것은 그동안 의료계에서 문제를 제기해온 국산의약품의 품질을 향상시켜 우수의약품을 국민들에게 공급하겠다는 의미로 해석된다. 앞으로 복지부는 약효동등성시험의 한 과정인 생물학적동등성시험 기반을 확대하여 대체조제를 가능하도록 여건을 조성해 나감으로써 보험재정의 안정화를 모색하려는 의도도 엿보이고 있어 이번 조치는 상당한 의미를 내포하고 있다. 복지부의 이번 조치는 지금까지 경쟁력 있는 신제품 개발보다는 제네릭 발매로 가격경쟁을 통해 처방약시장에서 명맥을 유지해 오던 중소기업들에게는 앞으로 상당히 불리하게 작용할 것으로 보인다. 그동안 품질을 도외시한 채 최소한의 GMP기준만을 적용하여 적당히 의약품을 생산해온 제약기업들은 서서히 퇴출될 것으로 전망된다.

강희종 2001.05.08
정책

"클로렐라, 골다공증 치료에 유용"

최근 폐경기 이후의 여성뿐만 아니라 청소년과 성인남성들에게도 골다공증이 빈발, 사회적인 관심이 증가하고 있는 가운데 단세포 녹조류의 일종인 클로렐라가 골다공증 치료와 예방에 효과가 있다는 연구결과가 나와 주목을 받고 있다. 인제대 임상병리학과 김용호 교수팀은 폐경기 이후 여성들을 대상으로 클로렐라 섭취가 골다공증에 미치는 영향을 관찰한 결과 클로렐라가 골다공증에 효과가 있다는 연구결과를 발표했다. 김용호 교수는 "폐경기 이후 여성 40명에게 4개월에서 1년간 클로렐라를 복용시킨 후 골밀도 변화를 살펴본 결과, 골형성률(뼈의 생성률)이 높아지고 골흡수율이 낮아져 골밀도의 현저한 증가를 발견했다"고 말했다. 특히 김 교수는 1년간 클로렐라를 복용한 사람들의 척추골밀도가 이상증세 0%로 전부 정상으로 나타나 척추에서 특히 큰 효과를 발견할 수 있었다고 강조했다. 이와 관련 김용호 교수는 "클로렐라의 구성성분인 스테롤(호르몬전구체), 미네랄, 비타민 및 필수지방산 공급이 골형성률을 촉진시키는 작용을 했을 것으로 추정된다"고 설명했다. 한편 국내 골다공증환자는 현재 약 200만명의 골다공증 환자가 있을 것으로 추산되고 있으며 지금까지 골다공증 예방과 치료는 의약품, 칼슘, 비타민 및 호르몬에 의해 이뤄졌었다.

가인호 2001.05.07
정책

바이오의약품산업 집중 육성 부서 신설

식약청은 미래주도형 기술집약적·고부가가치 산업으로 부각하고 있는 바이오 의약품산업을 집중 육성하기 생물약품안전과·유전자치료제과의 신설을 추진하고 있다. 특히 식약청은 생명공학관련 제품의 연구·개발단계부터 제품화단계까지 일관되고 효율적인 체계관리를 위해 다양한 방안 마련을 추진할 방침이다. 식약청은 생명공학제품의 발전속도에 안전성·유효성을 평가하는 인적·물적자원이 부족하다고 판단하고 유전자치료제 등 바이오의약품의 안전관리를 위한 생물약품안전과와 유전자치료제 등 바이오의약품의 기준·규격마련 등을 위한 유전자치료제과를 신설할 방침이다. 생물약품안전과는 유전자치료제·세포치료제·유전자재조합의약품·DNA칩등 새로운 바이오제품과 혈액제제·백신 등 기존 바이오 의약품의 안전관리를 총괄하게 된다. 생물약품안전과는 의약품안전국내에, 유전자치료제과는 생물학평가부내에 신설하며 이미 행자부에 인원 20여명의 증원을 요청했다. 식약청은 신속심사제도를 도입하여 생명공학제품 중 생명을 위협하거나 비가역적질병치료제에 있어 임상적 효과가 기대되는 경우에는 자료의 일부를 시판 후에 제출토록하는 등 허가절차를 간소화하기 위해 의약품 등의 안전성·유효성심사에 관한 규정을 조만간 고시할 방침이다. 또 규제중심을 탈피하고 공급자에 대한 지도기능을 강화하는 등 전향적으로 전환해 개발단계부터 제품화단계까지 적극 참여하여 기술적·행정적 지원체제를 구축한다는 계획이다. 식약청은 이를 위해 생명공학전문가들로 구성된 연구지원팀을 구성 운영하고 있으며 산·학·연 전문가 50여명으로 중앙약심내에 안전성평가위원회를 구성, 생명공학제품에 대한 자문기능을 강화한다는 것. 안전성평가위원회는 산·학·연 관련단체로부터 위원들을 위촉받아 조속한 시일내 임명, 본격 활동을 전개한다는 계획이다. 한편 식약청은 이밖에 인허가 업무를 강화하기 위해 식품전담조사반 운영을 위한 조사기획과, GMO식품 등 안전관리를 위한 신소재식품과, GMO식품 등의 기준·규격마련을 위한 유전자식품과, 식품전담조사반을 위한 식품조사과를 신설해줄 것을 행자부에 요청했다. 특히 상반기중에 기능성화장품의 별도 법제정으로 화장품과와 의약분업 시행과 의료기기 사후관리 강화를 위한 감시과의 신설도 계획하고 있다.

박병우 2001.05.07

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)