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강병원 의원, 코로나19 뉴노멀 '비대면 진료' 방향 살핀다

코로나19 팬데믹 시대의 뉴노멀로 떠오른 비대면 진료의 미래를 전망하고 준비하는 자리가 국회에서 마련된다. 더불어민주당 최고위원인 강병원 의원(은평을)은 대통령직속 4차산업혁명위원회(위원장 윤성로)와 이광재·이영 의원 및 대한민국의학한림원과 공동으로 ‘비대면 진료의 미래’를 논의하는 정책 세미나를 오는 19일 개최한다고 8일 밝혔다. 이는 지난해 12월 강병원 의원과 원격의료산업협의회가 주최한 ‘코로나19 이후 뉴노멀, 비대면 진료의 미래’ 토론회 이후 두 번째 비대면 진료 관련 토론회다. 현재 비대면 진료는 미국, 중국 등 전 세계 주요 국가에서 합법적으로 시행되고 있다. 우리 나라의 경우에도 코로나19 팬데믹에 대응하기 위해 지난 2년간 전국 1만3,000개 의료기관에서 비대면 진료 횟수가 350만건을 돌파했으며, 만성질환자·의료취약지역 주민 등 많은 국민이 비대면 진료의 혜택을 누리고 있다. 이에 따라 제도의 안정적인 정착을 바라는 요구 역시 꾸준히 커지고 있어 국회 역시 강병원, 최혜영 의원이 비대면 진료 관련 법안을 발의하는 등 법률 개정을 위한 움직임이 활발히 진행되고 있다. 이번 세미나는 비대면 진료에 대한 사회적 합의를 더이상 미룰 수 없다는 판단에 따라 의료계와 학계, 산업계와 환자단체까지 비대면 진료에 관련된 여러 방면의 의견을 충분히 수렴할 예정이다. 코로나19로 인해 한시적으로 도입된 비대면 진료 현황 등 현재 상황을 진단하고, 의료계(대한의사협회)에서 비대면 진료의 변화 가능성을 공유하고 정부에 바라는 사항을 제안하며, 법조계에서 비대면 진료와 관련된 법‧제도 현황과 비대면 진료를 위해 정비가 필요한 사항을 공유할 예정이다. 또한 산업계와 환자단체에서도 비대면 진료가 어떤 영향을 미치고 있는지 생생한 의견을 전달한다. 강병원 의원은 “코로나19 팬데믹이 촉발한 디지털 전환에 능동적으로 대응하는 의료 시스템 전환이 필요하다. 팬데믹 이후 비대면 진료는 국민 삶의 ‘뉴노멀’이 됐다”며 “비대면 진료를 통해 우리 나라의 의료 역량까지 한 단계 더 키울 수 있다면, 이는 결국 국민이 행복한 의료 시스템으로 돌아올 것”이라고 강조했다. 이번 토론회는 방역조치로 인해 직접 참석하지 못한 분들의 다양한 의견을 수렴하고자 실시간 소통이 가능한 온라인 생중계도 병행한다.

이주영 2022.02.08
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코로나19 진단치료 '호흡기 진료 의료기관', 포털에서 검색 가능

코로나19 확진 여부를 진단하고 치료하는 ‘호흡기 진료 의료기관’을 포털사이트에서 간편하게 확인할 수 있게 됐다. 보건복지부(장관 권덕철)와 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 공공데이터포털을 통해 ‘호흡기 진료 지정 의료기관 정보’ 오픈 API를 제공함으로써, 민간 포털 검색 업체 등을 통해 호흡기 진료 지정 의료기관 등을 검색해볼 수 있게 됐다고 8일 밝혔다. 해당 정보는 매일 업데이트되며, 민간 포털 검색 업체는 물론 국민 누구나 공공데이터포털을 통해 이용할 수 있다. 복지부 이창준 지속가능한 코로나19 의료대응체계 개편 추진단장은 “호흡기 진료 지정 의료기관에 대한 공공데이터 개방으로 주요 포털 서비스를 통해 국민들이 더욱 쉽게 의료기관을 찾을 수 있기를 기대한다”고 전했다. 심평원 김무성 빅데이터실장(직무대리)은 “코로나19의 빠른 확산 상황에서 복지부와 심평원은 국민이 필요한 정보를 신속히 제공하기 위해 노력하고 있다”며 “이번 정보개방 이전에도 ‘공적마스크 판매’, ‘국민안심병원’, ‘선별진료소’ 등 정보를 오픈 API를 통해 제공한 바 있다”고 말했다. 한편 심평원 자원평가실은 ‘호흡기 진료 지정 의료기관’ 관련 시스템 구축을 완료하고, 8일부터 해당 시스템을 활용해 호흡기 진료 지정 의료기관으로 참여를 희망하는 기관으로부터 지정 신청을 받을 예정이다.

이주영 2022.02.08
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코로나19 신규확진 3만6,719명…치명률 0.64%

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 나흘째 3만명대를 유지하는 가운데, 사망자 지수인 치명률이 0.64%로 또 다시 감소했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 8일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 268명, 사망자는 36명으로 누적 사망자는 6,922명, 치명률은 0.64%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 3만6,619명, 해외유입 사례는 100명이 확인돼 총 신규 확진자는 3만6,719명, 총 누적 확진자 수는 108만1,681명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 5,910명, 경기 1만2,138명, 인천 2,982명 등 총 2만1,030명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 1,921명, 경남 1,902명, 대구 1,789명, 경북 1,545명, 충남 1,402명, 광주 1,241명, 전북 1,226명, 전남 1,015명, 대전 943명, 충북 799명, 강원 738명, 울산 501명, 제주 382명, 세종 244명 순으로 총 1만5,648명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이날 기준 신규 1차 접종자는 8,209명, 2차 접종자는 2만2,280명, 3차 접종자는 24만5,413명으로, 누적 1차 접종자 수는 4,469만3,854명, 2차 접종자 수는 4,413만8,297명, 3차 접종자 수는 2,842만4,875명이라고 전했다.

이주영 2022.02.08
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복지위, 복지부·질병청 올해 첫 추경예산 12조8,058억원 수정의결

국회 보건복지위원회(김민석 위원장)는 지난달 24일 국회에 제출된 2022년도 제1회 추가경정예산안을 심사해 보건복지부 및 질병관리청 소관 추가경정예산안을 의결하고 예비심사를 마무리했다고 밝혔다. 복지위 위원들은 전체회의와 예결소위 심사를 통해 추경안이 코로나19에 대응 지원체계를 보완하는데 도움이 되도록 설계됐는지, 사업의 구체적인 내용과 예산규모 그리고 집행계획이 적정하게 수립됐는지 등을 세밀하게 검토해 ▲복지부 소관 추경예산안은 정부안 4,300억원에 3조2,542억원을 증액한 3조6,842억원 ▲질병청 소관 추경예산안은 정부안 1조1,069억원에 11조6,989억원을 증액한 12조8,058억원으로 수정의결했다. 우선 ‘감염병 대응지원 체계 강화 분야’에서 ▲확진자가 급증함에 따라 추가 확보 중인 병상에 대한 의료기관 손실보상 예산을 2조400억원 증액하고 ▲코로나19 대응 파견 의료인력에 대한 수당을 2,340억원 늘렸다. 또한 ▲장애인 감염병 전담병상확충을 위해 59억9,700만원 ▲의료기관과 노인요양시설의 방역인력 인건비 지원을 위해 각각 739억원과 616억원을 편성하고 ▲장기요양요원의 처우개선비 1,792억4,200만원도 신규로 반영했다. ‘보호·돌봄 지원 분야’에서는 ▲코로나19로 인한 돌봄공백 방지를 위해 시·도사회서비스원 ‘긴급·틈새돌봄 시범사업’의 인건비 및 운영비 예산으로 76억5,400만원 ▲장애아동 돌봄서비스 제공 시간 확대를 위해 318억7,500만원을 증액 반영했다. 질병청 소관 추경예산안 의결내용을 살펴보면 ▲급증하는 격리·입원 환자에 대한 생활지원비 및 유급휴가비 추가소요액 확보를 위해 5조743억7,400만원을 ▲중증·경증 치료제 및 먹는 치료제 구입 예산을 1조5,781억7,000만원 증액했으며 ▲확진자 증가 추세에 선제적으로 대응할 수 있도록 진단검사비 3조4,171억7,500만원과 예방접종 시행비 5,274억8,100만원을 각각 증액했다. 아울러 복지위는 추경안을 의결하면서 정부에 대해 ▲전 국민에 대해 자가검사키트를 공급하는 방안과 ▲렉키로나주 구입 예산을 먹는 치료제 구입에 사용하는 방안을 검토하도록 하는 내용 등 4건의 부대의견을 첨부했다.

이주영 2022.02.08
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메트포르민‧라니티딘 등 206품목, 2월 대체조제 장려금 제외

2월 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품은 전월대비 14품목 줄어든 1만2,506품목으로 확인됐다. 특히 메트포르민, 라니티딘 원료의약품 206품목은 지급대상에서 제외됐다. 건강보험심사평가원은 7일 이같은 내용을 담은 ‘2월 저가약 대체조제 장려급 지급대상 의약품 목록’을 통해 이달 1일 기준 약제급여목록 및 상한금액표 기준 지급대상 목록 1만2,506품목을 공개했다. 심평원에 따르면 안전성 관련 급여정지된 메트포르민, 라니티딘 원료의약품 등 206품목은 장려금 지급대상에서 제외됐다. 2016년 1월 약제급여 목록 정비에 따라 시럽제 등의 경우, 성분‧함량‧제형이 같은 의약품이라도 생산규격(총함량)에 따라 주성분코드가 달라지는 만큼 대체조제 여부는 주성분 코드 및 대표코드를 확인해야 한다. 또 주성분코드의 앞 4자리 및 뒤 3자리와 단위당 함량이 동일한 의약품 중 대표코드가 같거나 품목기준코드가 같은 품목은 동일한 제품으로 대체조제에 해당하지 않으며, 약사 재량으로 생산규격만 다른 의약품으로 바꿔 조제할 수 있다. 저가약 대체조제 장려금 제도는 약사법 제27조에 따라 약사가 의사 또는 치과의사가 처방한 의약품을 식품의약품안전처장이 생물학적 동등성이 있다고 인정한 품목으로 대체조제한 경우, 약가차액의 일정률을 장려금으로 지급해 합리적이고 비용효과적인 의약품 사용관행을 정착시키기 위한 제도다. 국민건강보험공단은 식약처장이 생물학적 동등성이 있다고 인정한 품목으로 대체조제해 약가차액이 발생한 약국에 장려금을 지급한다. 대체조제 장려금은 대체조제로 약가차액에 발생한 경우 해당 약가차액의 100분의 30으로 산출하며, 지급 받으려는 요양기관은 국민건강보험법 제47조 제2항에 따라 요양급여비용 심사청구를 할 때 장려금 지급 청구를 함께 해야 한다.

이주영 2022.02.08
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식약처, "자가검사키트의 '민감도·특이도'와 '양성예측도', 다른 개념"

식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 자가검사키트의 정확도를 설명하는 기준과 관련해, 제품 허가 기준인 ‘민감도·특이도’와 실제 검사 결과로 분석하는 ‘양성예측도’가 각기 다른 개념이므로, 두 수치가 다르다고 해서 정확도가 달라지는 것이 아니라고 전했다. 민감도·특이도는 이미 감염 여부가 확인된 감염자와 비감염자를 검사해 자가검사키트의 성능평가(임상시험)를 하는 기준이고, 양성예측도의 경우는 실제 현장에서 감염 여부를 모르는 사람을 대상으로 자가검사키트로 검사한 결과, 양성으로 진단된 사람 중에서 PCR 검사로 진짜 감염자로 확진된 비율을 의미한다. 또한 양성예측도는 감염 상황에 따라 유동적이며, 감염된 사람이 많으면 높아지고 감염된 사람이 적으면 낮아진다. 예를 들어 국민 100명 중 3명이 감염된 상황이라면 민감도 90%·특이도 99%인 자가검사키트를 현장에서 사용했을 때 양성예측도는 73.6%가 된다. 반면, 감염된 사람이 많아 국민 100명 중 10명이 감염된 상황이라면 양성예측도가 90.9%로 높아지고, 반대로 감염된 사람이 적어 100명 중 1명이 감염된 상황이라면 양성예측도는 47.6%로 낮아지게 된다. 이와 관련해 유럽질병관리예방센터(ECDC)도 감염 상황에 따라 양성예측도가 달라지는 추이(민감도 80%·특이도 97% 기준)에 대해 발표한 바 있다. 식약처는 "자가검사키트에서 음성이 나왔다고 하더라도 확진자와 동선이 겹치거나 증상이 있다면 선별진료소를 방문해 반드시 다시 검사를 받거나 호흡기클리닉 등 의료기관을 방문해 진료를 받아야 한다"고 당부했다.

최윤수 2022.02.07
정책

“코로나19 확진자 투표 참여 어려워…참정권 보장해야”

국회 보건복지위원회 간사인 국민의힘 강기윤 의원이 정부가 코로나19 확진자의 참정권 보장을 위한 특단의 대책을 마련해야 한다고 강조했다. 강기윤 의원은 7일 복지위 1회 추가경정예산안 전체회의에서 “질병관리청은 하루 17만명까지 확진자가 발생할 수 있다고 경고하고 있다. 코로나19 확진자는 우편투표 혹은 특별사전투표소를 통한 투표조차 불가능하지만, 정부는 사전투표일 이후 이들의 투표 방법을 현재까지 마련하지 않고 있다”고 지적했다. 그는 또 “1952년 최초로 치른 지방선거는 6·25전쟁 속에서도 투표율이 92%에 달했는데, 지금은 코로나19 시국임을 감안해도 헌법에 보장된 참정권이 훼손되고 민주주의 근간이 흔들린 심각한 상황”이라고 강조했다. 강 의원은 “보건복지부, 질병청, 행정안전부, 선거관리위원회 등 유관 정부부처가 신속하게 대책을 마련해야 한다”며 “사전투표일을 확대하거나, 확진자와 재택치료자가 별도로 사전투표할 수 있는 장소 및 방안 마련이 필요하다”고 요구했다.

이주영 2022.02.07
정책

“팍스로비드 누적처방 환자, 보름만에 15배 급증…실질적 정부 지원 필요”

오미크론 변이 바이러스로 인한 코로나19 확진자 폭증으로 재택치료환자가 급증하면서 이들 처방조제와 약 배달에 대한 충분한 정부 지원이 필요하다는 제언이 나왔다. 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 서영석 의원은 7일 열린 복지위 예결소위에서 서면질의를 통해 보건복지부와 질병관리청에 화이자사의 경구용 치료제 팍스로비드의 처방지원과 약배달 문제 해결이 필요하다며 추경예산 증액안을 제출한 것으로 전해졌다. 우선 서 의원은 정은경 질병관리청장에게 “이번 추경안에 경구용 치료제인 팍스로비드 등 먹는 치료제 구입을 위한 기존의 76만2,000명분의 구매계약 대금 중 본예산에 반영되지 않은 나머지 40만명분에 대한 구입비가 포함돼 있다”며 “전세계적으로 오미크론 확산에 따른 물량부족 현상이 가속화될 것인 만큼 팍스로비드 확보에는 차질이 없는지, 추가 처방대상군 확대는 가능한지 답변 부탁드린다”고 질의했다. 서 의원에 따르면 지난해 12월 기준 9만8,827명이던 재택 치료자 수는 최근 일일 신규 재택치료자가 2만명을 상회하면서 지난 7일 기준 14만6,445명에 달하고 있다. 팍스로비드 누적 처방 환자수 역시 지난달 20일 88명에서 이달 3일 기준 1,275명으로 보름만에 15 배 급증했다. 이처럼 재택 치료자 수가 빠르게 늘어나면서 치료제인 팍스로비드 처방량의 증가가 예측되고 있고, 7일부터는 팍스로비드 투여 대상이 기존 60대에서 50대 기저질환자까지 확대돼 증가 경향은 더욱 두드러질 것이란 전망이다. 서 의원은 팍스로비드 공급뿐만 아니라 환자들에게 전달되는 약 배달의 중요성도 강조했다. 그는 “재택치료관리 의료기관 담당약국이 당초 280개소에서 현재 472개소까지 확대되면서, 오미크론 확대 및 처방대상군 확대에 따른 추가 확대가 필요해 보인다”며 이에 대한 준비 계획을 물었다. 그러면서 “보다 많은 약국들이 동참할 수 있게 하려면 약사들의 희생이 아니라 실질적인 지원이 추가로 이뤄져야 한다. 예방접종, 신속항원검사, 재택치료관리의료기관 등 의료기관에 지원되는 예산을 감안하면 충분한 지원이 이뤄지지 않을 경우 약국은 상대적 박탈감에 빠질 수도 있다”며 충분한 지원책을 마련해달라고 전했다. 이어 서 의원은 복지부 장관에게 재택치료 환자에 대한 처방약 조제 및 약 전달과 관련해 “현재 약 배달은 환자 가족이 직접 수령하러 오거나 보건소 직원이 직접 배달하거나, 지역약사회와 협의해 약국에서 사람을 쓰거나 퀵으로 배달되고 있다”며 “이를 위한 중앙정부 예산 지원이 없고 전액 지자체 예산으로 하다보니 지자체 재정 여건에 따라 약 전달에 어려움을 겪고 있다”고 지적했다. 이에 대해 그는 “복지부나 질병청 예산으로 확보해 각 지자체에 교부하는 형태로 약전달 실비 문제가 해결돼야 환자들에게 약이 적기에 원활하게 공급될 것 같은데 현재 정부 내에서 어떻게 논의되고 있는가”라고 물었다. 또한 “재택치료환자 수가 늘어날수록 약 전달 실비 예산은 각 지자체에 더욱 부담으로 작용해 그 피해는 결국 국민에게 전가될 것”이라며 “약 전달 실비에 대한 예산지원이 빠르게 확보돼야 하는 만큼 언제쯤 실질적인 지원이 이뤄질 지 답변해달라”고 빠른 조치를 당부했다.

이주영 2022.02.07
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보건의료연구원, 지속가능경영 위한 ESG 경영 선포

한국보건의료연구원(원장 한광협)은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 추진 의지를 다지기 위해 ‘ESG 경영 선포식’을 개최했다고 7일 밝혔다. 이날 선포식에는 한광협 원장, 허필상 ESG 경영추진단장을 비롯해 지난해 핵심 업무 수행 시 ESG 경영 실천 우수 부서 등이 참석해 국민에게 신뢰받는 의료기술평가 전문연구기관으로 지속 발전하기 위한 공동의 목표를 설정하고 실천할 것을 선언했다. 보의연은 선언문을 통해 ▲ESG 경영이 기관 업무 수행의 핵심 요소임을 인식하고 ▲친환경 경영체계 구축 ▲공공기관의 사회적 책임 이행 및 ▲공정하고 투명한 업무 수행 등을 다짐했다. 특히 친환경‧사회적 가치를 중요시 여기는 MZ 세대로 구성된 영리더(Young Leader)가 참석해 기관 ESG 경영 실천 및 가치 확산을 위한 의지를 다졌다. 보의연은 지난해 ESG 경영체계 확립을 위해 컨트롤 타워로서 이사회 내 ‘ESG 경영소위원회’ 설치 근거를 명문화했고, 실무 추진 조직으로서 ’ESG 경영추진단‘을 신설해 전사적 추진 기반을 마련한 바 있다. 이와 함께 임직원들과 정책고객 등 이해관계자들이 ESG 경영에 대한 공감대를 형성할 수 있도록 ESG 최신 동향 등이 담긴 ESG 카드뉴스를 제작‧배포하고, 직원들이 일상 속에서 쉽게 실천할 수 있는 ‘ESG 실천 10계명(가칭)’ 을 발굴․공유해 전 직원이 함께 ESG 경영을 실천해 나간다는 계획이다. 한광협 원장은 “코로나19, 기후위기, 사회양극화 등 경영환경의 급격한 변화 속에서 보건의료연구원만의 ESG 경영을 통해 공공기관으로서 사회적 책임을 강화하고, 지속가능한 사회를 만들기 위해 최선을 다할 것”이라고 강조했다.

이주영 2022.02.07
정책

심평원, 학술지 ‘HIRA Research’ 논문 모집

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 다음달 31일까지 학술지 ‘HIRA Research’ 5월호에 게재될 논문을 모집한다고 밝혔다. 논문 게재를 원하는 사람은 ‘HIRA Research’ 전용 홈페이지의 온라인 논문투고시스템을 통해 투고할 수 있고, 논문 심사 이후 게재가 확정된 논문에 대해서는 소정의 원고료가 지급된다. 아울러 심평원은 보건의료 및 건강보험 분야의 연구 활성화를 위해 투고료, 심사료 등 비용은 받지 않는다. ‘HIRA Research’는 보건의료 분야의 다양한 학술적 정보를 공유‧확산하기 위해 기존의 ‘HIRA 정책동향’을 학술지로 확대 개편해 지난해 창간된 것으로, 지난 한 해 동안 의료계, 학계, 보건의료 관련 단체 등에서 투고한 논문 총 25편이 게재됐다. 심평원은 학술지 게재 논문에 디지털객체식별자(Digital Object Identifier, DOI)를 부여하고 학술 데이터베이스와도 연계해, 논문이 국내외에서 활발하게 인용‧확산되도록 노력하고 있다.

이주영 2022.02.07
정책

코로나19 신규확진 3만5,286명…사망자13명‧치명률 0.66%

코로나바이러스감염증-19 신규확진자 수가 사흘째 3만명대를 기록하고 있다. 반면 사망자 지수인 치명률은 전일대비 감소했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 7일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 270명, 사망자는 13명으로 누적 사망자는 6,886명, 치명률은 0.66%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 3만5,131명, 해외유입 사례는 155명이 확인돼 총 신규 확진자는 3만5,286명, 총 누적 확진자 수는 104만4,963명이다. 지역별 확진자 현황은 수도권의 경우 서울 6,888명, 경기 9,805명, 인천 2,376명 등 총 1만9,069명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 대구 1,971명, 부산 1,927명, 경북 1,686명, 경남 1,672명, 충남 1,473명, 전북 1,271명, 광주 1,209명, 전남 1,133명, 대전 969명, 충북 885명, 강원 740명, 울산 593명, 제주 369명, 세종 262명 순으로 총 1만6,160명의 신규 확진자가 나왔다. 방대본은 변이바이러스 발생 주간 분석 결과, 지난 5일 기준 국내 오미크론 감염 환자는 해외유입 7,624명, 국내감염 1만5,079명이 확인돼 총 2만2,703명이라고 전했다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 7일 0시 기준 신규 1차 접종자 453명, 2차접종자 923명, 3차접종자 1만1,875명으로, 누적 1차 접종자 수는 4,468만2,457명, 2차 접종자 수는 4,411만2,713명, 3차 접종자 수는 2,817만7,228명이라고 밝혔다.

이주영 2022.02.07
정책

치명률 낮아지고 먹는 치료제 늘리고…'일상회복' 만지작?

코로나19 감염으로 인한 사망자가 줄고 있는 가운데, 먹는 치료제인 팍스로비드의 투여 대상이 50대 기저질환자까지 확대된다. 이에 지난해 말 정부가 추진했던 일상회복 재추진 가능성에 다시 무게가 실릴 지 주목되고 있다. 보건복지부는 7일부터 기존 60대 이상 면역저하자에 투여하던 화이자사의 코로나19 먹는 치료제 ‘팍스로비드’의 투여 대상을 50대 기저질환자까지 확대한다고 밝혔다. 이에 따라 당뇨 및 고혈압 등 심혈관질환, 만성신장질환, 천식을 포함한 만성폐질환, 암, 과체중 등을 앓고 있는 50대 이상은 코로나19 확진 시 팍스로비드를 처방받게 된다. 복지부는 지난달 14일 먹는 치료제인 팍스로비드를 생활치료센터 및 재택치료자에게 국내 처음으로 투여하기 시작했다. 이후 노인요양시설, 요양병원, 감염병전담병원, 호흡기클리닉, 지정 진료 의료기관까지 처방기관 등을 순차적으로 확대했다. 지난달 22일에는 투여 대상 연령을 65세 이상에서 60세 이상으로 늘린 결과, 이달 3일 기준 총 1,275명분이 투약된 것으로 확인됐다. 기관별 운영 결과를 살펴보면, 지난달 14일 처음 시행 당시 재택치료자 대상 담당 약국 472개소와 생활치료센터 89개소, 지난달 20일 노인요양시설 5,981개소에 팍스로비드가 공급됐다. 이어 지난달 22일에는 요양병원 1,438개소, 감염병전담요양병원 24개소에 처방‧조제됐으며, 지난달 29일에는 감염병전담병원 218개소에 공급됐다. 이달 3일부터는 호흡기 클리닉과 지정 진료 의료기관에 약 1,432개소 이상의 기관을 대상으로 병원 처방 및 담당약국 조제‧전달 방식으로 운영되고 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부에 따르면 지난달 30일부터 최근 일주일간 평균 사망자 수는 20명으로, 지난 6일 기준 사망자는 15명을 기록해 치명률은 0.68%로 낮아졌다. 최근 일주일간 위중증 환자 수 역시 전주대비 104명 감소한 243명을 기록하고 있다. 이기일 중앙재난안전대책본부 제1통제관은 지난 4일 코로나19 정례 브리핑에서 “확진자가 증가하더라도 위중증‧치명률 등이 안정적으로 유지될 경우 방역조치 완화와 일상회복 재추진을 검토하겠다”고 전했다.

이주영 2022.02.07
정책

식약처, HIV 신약 등 11개 품목 허가…비만약 취하 지속

2월 첫째 주, 식품의약품안전처(처장 김강립)에서 허가를 받은 의약품은 11품목, 허가 취하된 품목은 5품목으로 총 16개의 품목에 대한 처분이 이뤄졌다. 허가를 받은 품목으로 ▲보령제약의 브레스온주(슈가마덱스나트륨, 제네릭) ▲셀비온의 셀비온그린주(인도시아닌그린, 제네릭) ▲팜젠사이언스의 셀라인정(센텔라정랴우출물, 제네릭) ▲국제약품의 브릴러정60밀리그램(티카그렐러, 제네릭) ▲제일약품의 제리디온주(슈가마덱스나트륨(제네릭) ▲한국약센의 어린이타이레놀현타액(아세트아미노펜, 제네릭) ▲한국얀센의 레캄비스주사(릴피비린, 자료제출의약품) ▲알피바이오의 벤포듀오펜연질캡슐, 표준제조기준) ▲성이바이오의 조인브이플러스정, 표준제조기준) ▲글락소스미스클라인의 보카브리아정30밀리그램(카보테그라비르나트륨, 신약) ▲글락소스스미스클라인의 보카브리아주(카보테그라비르, 신약) 등 총 11개 제품이다. 이중 신약으로 허가를 받은 글락소스미스클라인의 보카브리아정30밀리그램, 보카브리아주, 한국얀센의 레캄비스주사는 HIV 감염환자들을 위해 사용하는 제품이다. 의약품안전나라에 따르면 ‘보카브리아정30밀리그램’은 먹는 약으로서 바이러스학적으로 억제돼 있고 치료 실패이력이 없으며 카보테그라비르 또는 릴피비린에 알려진 또는 내성이 없는 성인 환자에서 HIV-1 감염의 단기 치료를 위한 릴피비린 정제와의 병용요법으로 허가를 받았다. 본 제품은 HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해서만 처방이 가능하고, 릴피비린 정제와 병용으로 사용해, HIV-1 감염 치료에 사용된다. 권장 용량에 대해서는 릴피비린 정제의 허가사항을 참조해야 한다. 의약품안전나라는 릴피비린과 동시에 복용할 시, 식사와 함께 복용할 것을 권장했다. 경국 도입요법으로는 카보테그라비르 주사요법 시작 전, 바이러스학적으로 억제된 환자들에서 내약성 평가를 위해 카보테그라비르 정제와 릴피비린 정제를 최소 28일동안 복용해야 하며, 카보테그라비르와 릴피비린 주사요법을 일시적으로 경구요법으로 대체하는 경우에는 카보테그라비르 정제(30mg)와 릴피비린 정제(25mg)를 1일 1회 복용하고 주사투여를 최대 2개월까지 대체할 수 있다. 보카브리아주는 바이러스학적으로 억제되어 있고 바이러스학적 실패 이력이 없으며 카보테그라비르 또는 릴피비린에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자의 인체면역결핍바이러스 제1형(HIV-1) 감염 치료를 위한 릴피비린 주사와의 병용요법으로 허가를 받았다. 본 제품의 경우 1개월(최소 28일) 동안 복용하는 경구 도입요법을 진행한 후 개시 주사(근육주사)인 3mL를 1회 투여하게 된다. 이후 1개월 및 2개월 주기 주사용법에 맞춰 치료를 진행하게 된다. 한국얀센의 레캄비스주사(릴피비린)의 경우 바이러스학적으로 억제되어 있거 치료 실패 이력이 없으며 릴피비린 또는 카보테그라비르에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자에서 HIV-1 감염 치료를 위한 카보테그라비르 주사와의 병용요법으로 허가를 받았다. 이로써 매일 경구제를 복용하는 HIV 감염 환자들이 1개월에서 2개월 간격의 주사 치료로 관리가 가능해졌다. 다만 일부에서는 국내 HIV 치료 환경과 보험약가 등의 변수가 존재해 해당 병용요법이 실질적으로 환자들이 체감할 수 잇는 편의 개선까지 이어질 수 있을지 의문을 제기하고 있다. 2월 첫째 주 허가가 취하된 의약품으로는 비만치료제인 경남제약의 아페스정을 비롯해 ▲맥널티제약의 멕세렌제트정 ▲한국비엠아이의 휴안점안액(폴리데옥시리보뉴글레오티드나트륨, 1회용, 제네릭) ▲광동제약의 미네파티주(제네릭) ▲알리코제약의 자딘정75mg(니자티딘) 등 총 5개 품목이 있다. 이 중 한국비엠아이의 휴안점안액과 광동제약의 미네파티주의 경우 유효기간 만료에 의한 허가 취하다.

최윤수 2022.02.07
정책

약사회 "코로나19 자가검사키트 약국 공급 확대해 확산세 대응해야"

코로나19 오미크론 변이바이러스 확산과 명절 연휴에 따른 확진자 증가 및 코로나19 검사 지침의 변경으로 인해 코로나19 자가검사키트의 수요가 대폭 증가했다. 이에 대한약사회(회장 최광훈)는 약국의 자가검사키트 공급 확대를 통한 시민 안정화 방안을 강구하는 기자간담회를 지난 4일 개최했다. ▲대한약사회 이광민 정책기획실장이 자가검사키트의 약국 공급 확대를 촉구했다. 대한약사회는 최근 질병관리청이 지자체 보건소 및 선별진료소 공급을 위해 자가검사키트를 대량 구매하면서 일선 약국에서 품절이 발생하고 있으며, 원활한 수급 또한 이뤄지지 않고 있다고 설명했다. 이에 따라 대한약사회 좌석훈 부회장은 지난달 27일 식품의약품안전처 주관 코로나 자가검사키트 수급 관련 회의에 참석해 약국에 대한 자가검사키트 확대 의견을 강력히 개진했으며, 이후 식약처와 수급 모니터링을 지속해서 파악하고 있다고 덧붙였다. 대한약사회 이광민 정책기획실장은 “일선 약국의 품절 현상을 해결하기 위해 SD바이오센서와 계약을 맺고 있는 지오영에 협조를 요청해 설연휴기간 휴일지킴이 약국을 중심으로 긴급 공급을 했다. 지난 3일에는 거래약국을 중심으로 추가 공급을 했으나, 공급되는 물량이 적어 한계가 있다”고 전했다. 이어 “추가로 휴마시스와 계약을 맺고 있는 동원약품 및 도도매를 통해 지난 3일과 4일 약 17만개의 키트를 약국에 공급했다”라며 “추가로 11만개 키트를 추가 공급할 계획이며, 휴마시스에서 생산량을 늘리고 있어, 약국 공급량도 지속적으로 증가할 것으로 예상된다”고 밝혔다. 대한약사회에 따르면 2월 3일 기준으로 임의의 91개 약국을 대상으로 자가검사키트 재고를 확인한 결과, 래피젠 156개, SD바이오센서 2,792개, 휴마시스 344개로 총 3,293개의 재고가 확인됐다. 이는 현재 하루 확진자가 2만명을 넘어가는 상황에서 약국 재고량으로는 턱없이 부족하다는 의견이다. 또한 대한약사회는 자가검사키트의 결과가 최종 확진이 아닌, PCR 검사 필요 여부를 위한 사전검사라는 점에서 의료기관에 수가를 지급하며 신속항원검사를 시행하는 것이 적절한지 의문을 표했다. 아울러 신속항원검사를 위해 검사소로 국민이 모이게 하는 것은 감염의 위험을 높일 수 있으며 신속한 확진자 파악과 격리 조치 등, 적절한 관리를 위해선 접근성이 우수하고, 정확한 지도가 이뤄질 수 있는 약국으로의 자가검사키트 공급과 이에 따른 정책이 적절하다고 강조했다. 이광민 정책기획실장은 “대한약사회에서는 현재 코로나19 자가검사키트의 약국 공급에 최대한 노력을 다하고 있으며, 약국 공급 및 유통상황을 면밀히 파악해 적절한 대응을 진행할 것”이라고 전했다. 또한 “대한약사회는 자가검사키트의 공적 판매에 대해 검토하고 있지 않으며, 관련해 정부와 협의된 바가 없다. 아울러 대한약사회에서는 자가검사키트의 판매가를 권고하거나 정부 또는 도매업체와 협의한 바가 없다”고 말했다. 끝으로 “자가검사키트를 약국에서 언제든 구매할 수 있다는 인식이 필요하며, 주말 이후 다음 주부터 공급 안정화가 이뤄질 것으로 예상한다. 정부에서는 품귀 현상이 발생하지 않도록 약국으로의 공급 확대를 우선해야 한다”고 밝혔다.

권혁진 2022.02.05
정책

젠바디·수젠텍 '자가검사키트', 식약처 허가 획득

식품의약품안전처(김강립 처장)는 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취하여 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사(社) 2개 제품을 4일 추가로 허가했다. 이로써 국내에서 허가 받은 코로나19 자가검사키트는 총 5개가 됐다. 식약처에 따르면, 2개 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족해 허가를 받았다. 민감도란 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률을 의미하고, 특이도란 질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률을 의미한다. 이번 자가검사키트 허가를 내린 식약처는 "자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 진단시약 중 하나"라며 "사용자는 제품의 사용설명서를 충분히 숙지하고 허가된 사용방법에 따라 정확하게 사용하는 것이 중요하다"고 전했다. 이어 "자가검사키트 결과가 양성일 경우 선별진료소 등에 방문해 유전자 검사(PCR)를 받아야 하고, 사용한 검사키트(양성)는 제품에 동봉된 봉투에 밀봉해 선별진료소 등에 가져가서 처리해 달라"고 요청했다.

최윤수 2022.02.04
정책

한-스웨덴, 바이오헬스 협력 강화 논의

산업통상자원부는 여한구 통상교섭본부장이 4일 스웨덴 외교부 안나 할베리(Anna Hallberg) 통상‧노르딕 장관과 화상 회담을 갖고, 바이오, 미래차, 디지털, WTO 통상 협력 등에 대해 논의했다고 밝혔다. 여 본부장은 스웨덴 글로벌 바이오제약기업인 아스트라제네카가 한국 바이오 관련 협회 등과의 MOU 후, 코로나19 대응을 포함해 국내 바이오헬스산업 발전 및 보건 향상에 중요한 기여를 했다고 평가했다. 특히 국내 생산된 코로나19 예방제 ‘이부실드’의 전세계 공급을 통해 코로나19 방역에 중요한 역할을 하고 있다며, 양국간 성공적인 바이오헬스 분야 협력이 다른 분야, 기업으로 확산되길 기대한다고 전했다. 이부실드는 면역저하자, 백신이상반응 등으로 백신접종이 불가한 환자들을 위한 유일한 코로나19 예방제로, 올해 200만 도즈 생산 예정이며, 전체 중 70~80%의 물량 계약을 완료했다. 이번 회담에서 양측은 바이오, 미래차, 디지털 등 공급망 협력을 강화하고, 신산업 분야 협력을 더욱 활성화하기 위해 올해 상반기 내 ‘제1차 한-스웨덴 산업협력위원회’를 개최키로 했다. 아울러 양측은 민간주도의 ‘한-스웨덴 디지털 경제통상 포럼’을 통해 기후변화와 코로나19에 대응해 새로운 의제인 ESG(환경·사회·지배구조)와 메타버스를 발굴하고 양국 기업간 교류협력의 계기를 마련한 것으로 평가하고, 3차 회의는 코로나19 상황이 안정된 후 스톡홀름에서 대면 개최키로 했다.

이주영 2022.02.04

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