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"상일제약 해명광고는 허위사실 유포"

식약청으로부터 비아그라의 주성분인 구연산실데라필의 화학구조를 변경해 식품을 제조한 혐의로 적발된 상일제약 식품사업부가 7월 8일자 주요 일간지 광고를 통해 '센타임'에는 비아그라 유사성분을 전혀 사용하지 않았다고 해명했다. 그러나 이에대해 식약청 중앙기동단속반은 상일제약 식품사업부의 일간지 해명광고는 허위사실을 유포한 행위라며 이에 현혹되지 말 것을 당부했다. 식약청은 상일제약 식품사업부가 비아그라 유사성분을 전혀 사용하지 않았다고 밝혔지만 시중에 유통된 제품을 수거해 검사한 결과 비아그라의 주성분인 구연산실데라필의 화학구조를 변경한 이른바 '홍데라필'이 검출된 것은 사실이라고 밝혔다. 한편, 경기도 부천시 원미구 도당동 소재 "상일제약식품사업부"는 "Male Pupa Silk Extract" 260kg을 사용, 홍삼음료 "센타임"(홍데나필 132mg/30ml 검출) 30ml×16,883병(금506,400천원상당)을 "㈜상일모닝" 및 대리점등을 통하여 시중에 제조·판매한 혐의로 식약청에 적발됐다. 또 "㈜상일모닝"은 "상일제약식품사업부"로부터 "센타 " 30ml×1,900병을 공급받아, "남성기력식품으로 지속성이 입증된 천연식물성 식품", "FDA안전성통과", "단 1회섭취로 놀라운 만족을 가슴 설레이며 말할 수 있다"등의 내용으로 허위·과대광고하여 5,700만원상당을 시중에 유통·판매했다.

김용주 2003.07.09
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가협, Balance Initiative 캠페인 전개

가협이 그 동안의 국내 가족계획 위주 사업에서 국제적인 개도국 지원으로 사업 영역을 넓히는 전환점으로 'Balance Initiative 캠페인'을 전개한다. 대한가족보건복지협회(회장·이시백)는 지난 7일 기자회견에서 이같이 밝히고 그간 우리나라가 가족계획사업 수행을 위해 선진국으로부터 많은 지원을 받아온 만큼 후진국에 대한 지원에 약계를 비롯한 보건관련 단체·기업들이 많은 관심을 가져야 할 때라고 당부했다. 이시백 회장은 "그 동안 우리나라의 가족계획 사업을 위해 선진국으로부터 약 4,350만 달러를 지원 받은 데 반해 현재 우리나라가 지원하고 있는 액수는 연 5만 달러 수준에 불과해 그 경제적 위상에 비해 극히 미약한 현실"이라고 지적하고 "우리나라의 기업, 사회단체 특히 보건의료계에서 이같은 해외 지원에 큰 관심을 갖고 후원에 적극 나서야 할 때"라고 지적했다. 가협이 이번에 추진하는 'Balance Initiative 캠페인'은 전 국민을 대상으로 홍보행사와 다양한 전시자료 및 영상자료를 통해 한국의 국제적 지원활동의 역사와 미래, 그리고 열악한 개도국 임신여성들의 현실 등을 알려 이들에 대한 지원사업에 동참하도록 동기를 부여하기 위해 마련됐다. 이 회장은 가협의 가족계획 사업 또한 이번 캠페인을 전환점으로 국내 사업에만 치중해 오던 형태에서 개도국에 대한 지원으로 영역을 넓혀갈 것이라고 밝혔다. 가협은 이번 캠페인을 위해 6월 말부터 '엄마를 살려주세요'라는 문구의 호기심 유발 광고를 시작으로, 7월 5일 대전·6일 대구·11일 울산·18일 광주·19일 부산의 각 도시별 롯데백화점과 공동으로 홍보행사를 진행하고 오는 12일에는 서울 명동에서 대대적인 출범식을 개최할 계획이다.

김정준 2003.07.08
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보건의 공대위, 경제자유구역법 폐기 주장

경제자유구역법 폐기 및 의료시장개방 저지를 위한 공동대책위원회(이하 공대위)는 경제자유구역 설치에 반대입장을 명확히 했다. 공대위 천문호 약사(보건의료단체연합 정책위원)는 본지와의 인터뷰에서 경제자유구역 설치가 경제적 실익은 거의 기대하기 힘든 반면 외국 정부 및 의료기관에 의료시장완전개방의 빌미만을 제공할 것이라며, 경제자유구역 설치 및 그 안에서의 외국인 의료기관 설립 등은 허용돼서는 안된다고 지적했다. 현재 마련된 경제자유구역법 상 제 23조에는 면허를 소지한 외국 의·약사가 의료기관을 설립하되 내국인에 대한 진료행위는 불가하며, 이 지역 내에서의 의료행위는 한국 의료법의 영향을 받지 않는다고 규정돼 있다. 천문호 약사는 내국인에 대한 의료서비스가 불가한 상황이라면 외국의 의료기관이 자유구역 내에 진출할 가능성은 거의 없으며, 결국 개별 단체든 정부 차원에서든 한국정부에 한국인에 대한 의료서비스 허용을 요구하게 될 것이라고 전망했다. 더구나 여타 산업분야와의 형평성을 놓고 1대 1 협상을 진행할 경우 한국 정부가 이러한 요구를 수용하지 않기는 힘든 상황에 놓이게 될 것이므로, 현 수준의 경제자유구역 내 외국인 의료서비스 허용은 완전 개방에 대한 빌미만을 제공하는 격이 될 것이라고 지적했다. 또한 외국 기업에 경제자유구역에서의 경제활동을 허용한다고 해도 이미 중국, 동남아 등 싼 노동력이 풍부한 지역이 있는 상황에서 큰 투자를 유치하기 힘들 것이며, 이곳에 입주한 외국인 기업에 취업한 한국인 노동자들도 국내 노동법의 영향 밖에 놓여 보호받을 수 없는 상황에 처할 것이라고 설명했다. 결과적으로 1대 1 협상에서 경제자유구역 내 외국인 의료기관에 내국인에 대한 의료서비스를 허용하게 될 경우, 이들 환자에 대해서는 국내 수가체계 및 의료보험이 적용되지 않게 되며, 이는 국내 보험사들에 민간의료보험상품 시장을 만들어 주게 되고 결과적으로 전면적인 의료시장 개방 및 민간의보 확대를 초래하게 된다는 것. 이에 따라 저소득층의 의료서비스로부터의 소외는 불을 보듯 뻔한 일이며, 외국의 영리법인 의료기관을 허용하게 될 경우 이들이 국내에서 거두는 수입을 본국으로 송금하는데 따른 외화 유출도 막을 수 없게 되는 등 현상이 연쇄적으로 발생할 것이므로 원천적으로 경제자유구역법 신설 및 구역 설치, 그리고 그 안에서의 의료시장 개방이 허용돼서는 안된다고 주장했다. 한편, WTO DDA 협상에서는 선진국이 영리법인 허용(외국 의료기관의 국내 진출 허용)을 요구하더라도, 우리나라가 면허 상호 인정에 대한 요구를 제기할 경우 일괄타결원칙을 고려했을 때 협상이 결렬될 가능성이 높다고 전망했다.

김정준 2003.07.08
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분업위반행위 시민신고 포상금제 개선

의약분업 위반행위에 대한 시민신고를 활성화하기 위해 현행 포상금제도를 일부 변경, 포상금이 2단계로 나눠 지급된다. 개선되는 시민포상금제도는 신고된 위반행위에 대해 행정처분이 내려졌을경우 1차로 상품권 등의 상금을 지급하고 법원의 확정판결이 있은후 규정된 상금을 지급하는 내용으로 되어있다. 이같은 조치는 무자격조제, 처방전 없는 조제, 요양기관간 담합 등 의약분업 위반행위를 근절키 위해서는 분업감시단은 물론 시민들의 신고의식 고양을 위한 특단의 대책 마련이 필요하다는 인식아래 취해졌다. 시민포상금제도 개선은 현재 포상금이 지급되기 위해서는 법원의 확정판결이 필요,시민신고가 저조했으며 금년도 포상금 예산도 1천만원에 불과했다. 그러나 제도개선을 통해 1단계로 행정청의 행정처분시 상금을 지급하고 2단계로 법원의 확정판결시 약사법에 따른 포상금을 추가 지급된다. 개선된 포상금제도는 7월1일 이후 신고분부터 적용되며 시민포상금 지급범위는 다음과 같다 1 ■2천만원 이하의 벌금액에 해당하는 위반행위 : 20만원 상당 ■1천만원 이하의 벌금액에 해당하는 위반행위 : 15만원 상당 ■300만원 이하의 벌금액에 해당하는 위반행위 : 10만원 상당 1단계와 별도로 지급 ■2천만원 이하의 벌금액에 해당하는 위반행위 : 30만원 ■1천만원 이하의 벌금액에 해당하는 위반행위 : 25만원 ■300만원 이하의 벌금액에 해당하는 위반행위 : 20만원

이종운 2003.07.08
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대한민국보건산업기술대전 12월 개최

국내 보건산업기술의 현주소를 한눈에 파악할 수 있는 '2003 대한민국보건산업기술대전(HITEK 2003)'이 오는 12월 4일부터 6일까지 aT센터(서울양재동 소재)에서 개최된다. 이번 행사에서는 보건산업진흥유공자 포상, 우수기술경진대회, 보건산업 테크노마트, 보건의료기술진흥사업 연구발표회 등의 프로그램이 진행된다. 진흥원 측은 "본 행사를 통해 보건산업기술의 수요창출과 기술거래 촉진, 보건의료분야의 연구자간 정보교류 활성화 및 사기 진작, 보건산업기술이전의 촉진 및 산업화 등의 효과가 있을 것"이라며 "우리나라 보건산업이 고부가가치 국가핵심전략산업으로 발전하여 국가경제발전 및 국민건강증진에 이바지할 수 있을 것"으로 기대했다. 이번 행사는 진흥원이 주관하고, 보건복지부가 주최한다. 또한 한국제약협회, 한국신약개발연구조합, 한국의료용구공업협동조합, 한국의료기기산업협회, 한국식품공업협회, 한국건강보조·특수영양식품협회, 대한화장품공업협회, 보건산업벤처협회, 한국생물산업협회, 한국바이오벤처협회, 한국다국적의약산업협회, 대한병원협회 등이 후원기관으로 참여한다.

이주원 2003.07.08
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신의료기술 평가기구 설치 운영

복지부는 신의료기술의 안전성 유효성 검증을 위한 관련법령을 정비하고 세부평가기준을 마련하는 한편 평가기구를 설치 운영키로 했다. 신의료기술의 안전성·유효성 검증을 위한 관련 법령을 마련하고 세부평가기준 등을 운영하고 향후 의료법에 근거한 (가칭)[신의료기술인정기준(규칙)]을 별도로 제정하여 평가기준을 포함하여 절차, 방법, 기구 등에 관한 사항을 규정키로 했다. 또 신의료기술의 안전성·유효성 검증을 위한 위원회 구성 및 업무지원을 위한 사무기구 설치가 필요하다고 인정, 의료법 제54조의2에 의거 신의료기술을 평가할 수 있는 별도의 위원회를 구성하여 운영키로 했다. 설치 신의료기술의 신청, 신청행위와 관련된 국내외 문헌검색, 관련단체 의견수렴, 위원회 지원 및 운영 등의 기능 수행키 위해서는 10인이상의 의료전문인력과 3인 이상의 사무인력이 필요한것으로 예상된다. 이에따라 복지부는 보건정책국에 전담 부서를 신설하거나 별도의 전담기구 설치·운영을 검토하고 있으며 별도의 기구 설립 전까지는 건강보험심사평가원의 현행 인력 등 운영방안 우선 활용키로 했다 의료법령에 의한 신의료기술 인정여부 결정은 신의료기술의 안전성·유효성에 대한 평가업무를 수행하고 양방과 한방 등 직역간의 영역다툼이 있는 행위에 대한 합리적인 조정을 거쳐 결정케 된다. 다만 의료법에 근거한 의료행위로 인정된 신의료기술에 대한 경제성 평가업무는 현행과 같이 국민건강보험법령을 적용하여 보험급여여부, 수가수준 및 급여기준을 판정하게 된다. 이같은 계획은 의료법령 등 개정안을 확정한후 내년중 개정되는 법령에 의거 신의료기술 인정업무를 시행케 된다

이종운 2003.07.08
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새로운 연구소로 질높은 검사 제공할 것

7월4일 한국의약품수출입협회의 산하기관인 한국의약품시험연구소의 기공식이 있었다. 의수협 정승환 회장을 만나 새로 건립될 연구소의 의의와 활동계획에 대해 들어봤다. ■새로 준공될 한국의약품시험연구소에 대해 간략히 설명하면? 새로 준공될 연구소는 지하1층, 지상5층 규모에 GLP기준에 적합한 국제시험시설을 갖출 수 있도록 설계되어있다. 내년에 완공되면 연구시설은 물론 대규모 인력 채용을 통해 국내 최고수준을 자랑하는 연구소가 될 것이다. 앞으로 한약재와 화장품에 대한 검사는 물론 생동성 시험과 건강식품검사, 미생물 검사까지 커버할 계획이다. ■공사에 착수할 때까지 상당한 기간이 걸린 것으로 아는데. 지난 96년 구자춘 회장당시에 부지를 매입한 후, IMF 때문에 무기한 연기되었던 공사를 이제 진행하게 되었다. 협회 회원사들의 숙원이었던 연구소를 준공하게 되어 협회 내외부적으로도 크게 고무되어있다. ■새로운 한국의약품시험연구소의 준공은 어떤 의의를 가지는가? 한국의약품시험연구소가 완공되면 한국식품연구소, 화학연구소, 한국한약연구원 등과 함께 활발한 경쟁을 펼칠 것으로 본다. 건전한 경쟁을 통해 검사의 질은 물론이고 고객 서비스도 상당히 개선될 것이다. ■연구소를 통한 향후 계획이 있는가? 우수한 인력과 우수한 시설을 통해 지금보다 한 차원 개선된 검사를 실시할 것이다. 규격대로만 검사를 실시하던 지금과는 분명히 다른 서비스를 기대해도 좋다.

이주원 2003.07.07
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"청문과정서 이의신청 등 최대한 반영"

약가조사 결과에 대한 해당업체의 열람이 시작된 가운데 복지부는 최제실거래가제도 적용으로 인한 제약업체의 부당한 피해사례는 없을것이라고 밝혔다. 복지부 보험관리과는 지난7일부터 오는 9일까지 136개사 1100품목에 대해 사흘간 약가조사 결과에 대한 열람이 끝나면 오는 21일부터 23일까지 사흘간 청문 및 이의신청을 받을 계획임을 확인했다. 보험관리과는 이기간중 조사결과에 대해 이의를 제시하는 업체 및 품목에 대해서는 거래내용에 대한 구체적 자료 등 소명근거를 제출 할 경우 최대한 반영 해 준다는 방침이다. 복지부는 인하내역에 대한 청문과 이의신청이 마무리되면 건강보험정책심의위원회의 심의를 거쳐 확정한후 8월말 이전에 고시할 예정이다. 이는 최저실거래가제도가 올해 8월말까지 한시적으로 운용되기 때문이다. 8월말 고시될 경우 시행은 10월초가 될것으로 예상되는 가운데 최저실거래가제도의 존속여부에 대해서는 복지부의 방침이 아직 결정되지 않은것으로 알려졌다. 복지부 보험관리과는 "지난번 조사를 통해 국내 외자사를 망라. 최저실거래가 기준에 의한 가격인하 요인이 확인된만큼 기준 적용은 불가피하다"고 밝혔다. 다만 조사과정에서 보험약가를 고수하기 위한 메이커의 노력이 역력했음이 상당수 확인됐다며 업계의 일반적인 관측과는 달리 해당품목에 대한 인하폭이 그리 크지 않을수도 있음을 시사했다.

이종운 2003.07.07
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보건산업기술동향 2003년 여름호 발간

한국보건산업진흥원(원장·장임원)이 7월2일 의약품, 식품, 화장품, 의료용구, 보건의료생명공학 분야의 R&D 동향, 특허동향, 경제·시장동향, 정책동향, 보건산업기술소개 등을 수록한 보건산업기술동향誌 2003년 여름호(통권 14호)를 발간했다. 보건산업기술동향誌는 보건산업 전반의 최근 연구개발 동향을 보건산업체 및 연구기관에 제공함으로써 국내 보건산업 기술개발에 기여하고, 연구개발지원 방향설정을 위한 기초자료로 활용하는데 그 목적이 있다.

편집부 2003.07.07
정책

일반약 활성화 허가제도 개선 적극

"의약품 표시 기재사항 개선·표준 제조기준 확대 등 일반의약품의 활성화를 위한 허가제도 개선에 적극 노력할 계획입니다." 일반의약품연구회 임경묵 회장(동화약품 개발부 부장)은 의약품의 제도개선·허가사항 및 사후관리 등에 대해 효율적인 방안을 마련하는데 주력하겠다고 밝혔다. 일반의약품연구회는 식약청이 일반약의 문제점 및 개선방안을 위한 목요대화방을 통해 지난 2월에 설립됐으며 회원은 45명이다. 임경묵 회장은 "일반의약품연구회는 의약품의 허가제도 개선을 위해 설립됐는데 총체적인 일반의약품활성화를 위한 모임으로 인식되고 있다. 따라서 가칭 의약품 제도개선연구회로 명칭을 변경할 계획이다"면서 "제도개선을 효율적으로 추진하기 위해 4개 분과를 운영하고 있다"고 밝혔다. 일반의약품연구회는 약사정책 및 제도개선을 위한 제도개선분과, 의약품 허가이후 재평가·재심사 등 사후관리를 전담하는 관리분과, 약사제도관련 외국의 사례를 연구 분석하는 연구분과, 약사법 등 관련법령의 유권해석·연구자료집을 발간하는 커뮤니티분과로 구성되어 있다. 일반의약품연구회는 앞으로 소비자들이 의약품의 용어를 쉽게 이해할 수 있도록 의약용어 통일화 작업추진, 품목군 확대를 위해 표준 제조기준 개선, 전문약을 일반약으로 쉽게 스위치될 수 있도록 하는 방안에 주력할 계획이다.

편집부 2003.07.07
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신약조합-기술이전 컨소시엄, 업무협약

한국신약개발연구조합(이사장·조의환)이 수도권공공기술이전 컨소시엄(소장·문길주)과 기술이전에 관한 업무제휴 협약을 체결했다. 이번 협약은 7월4일 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터에서 개최된 '제약산업기술거래센터 제4기 기술거래위원회 출범식 및 유망기술거래사업설명회' 자리를 통해 이루어졌다. 현재 조합형태로 이루어져있는 수도권 공공기술이전 컨소시엄은 수도권에 소재한 정부출연연구기관, 대학, 민간연구기관 등이 기술이전을 촉진하기 위해 작년 1월 공동구성 한 기술이전 전문조직으로 대표조합원은 KIST원장이 맡고 있으며 KIST가 사무소 역할을 맡고 있다. 신약조합 측은 "한국신약개발연구조합 부설 제약산업기술거래센터(PTBC)와 수도권 공공기술이전 컨소시엄이 업무제휴협약을 체결함에 따라 향후 수도권 소재 각급 기관으로부터 도출된 의약관련 유망기술이전 활성화가 기대된다"고 밝혔다.

이주원 2003.07.07
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올해 약가인하폭 얼마나 되나! 귀추주목

지난해 4차례의 약가조사를 통해 모두 2천여품목에 대해 평균 5%이상의 약가인하를 경험했던 제약업계는 올해는 또 얼마만큼의 약가인하를 감수해야 할지 난감해 하고 있다. 지난 4월과 5월중에 있었던 약가조사를 근거로 한 최저실거래가 기준 약가인하를 목전에 두고 있는 제약업계는 최근 복지부의 조사결과에 대한 열람과 청문일정이 잡힘에 따라 인하품목과 인하폭에 대한 우려가 커지고 있다. 복지부는 7일부터 9일까지 3일간 해당업체를 대상으로 조사결과에 대한 열람을 실시하고 20일부터 23일까지 4일간 청문 및 이의신청을 받는것으로 알려지고 있는데 대상품목은 130개업체 1100품목으로 예상되는 인하폭은 3~4%대이다. 제약업계는 또다시 약가인하 회오리에 휘말리게 될것을 우려하면서 지난해 거듭된 약가인하 전철을 되밟지 않을까 내심 초조해 하고 있다. 특히 이번 약가조사 결과는 최저실거래가가 적용되는 2002년 9월이후 거래분중 청구다액품목에 대해 중점조사가 이뤄졌으며 할증 할인 등 부당거래의 개연성이 높은 기관을 조사대상으로 하고 있다는 점에서 엄청난 후폭품이 예상되고 있기도 하다. 지난해 제약업계는 4차례의 약가조사를 통해 4회에 걸쳐 총 1,953품목의 약가가 평균 5.52% 인하되는 손해를 감수한바 있다. 복지부는 이같은 약가인하 결과로 2002년 575억원, 2001년 1,277억원, 200년 23억원 의 보험재정절감 효과가 발생햇던것으로 추정하고 있다.

이종운 2003.07.07
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국제식품규격위원회 아시아지역 조정국 선임

우리나라가 국제식품규격위원회 아시아지역 조정국으로 선임됐다. 식약청은 지난달 30일부터 이달 7일까지 이탈리아 로마에서 개최되는 제 26차 Codex(국제식품규격위원회) 총회에서 우리나라가 차기 아시아지역조정국으로 선임(2003. 7 - 2005. 6)됐다고 밝혔다. 식약청은 아시아지역조정국 선임으로 식품의 안전성 제고를 통한 소비자 건강보호와 공정한 교역을 위한 국제식품규격설정 업무에 보다 능동적으로 참여할 수 있는 계기를 마련했다고 설명했다. 또 식약청은 앞으로 식품안전과 관련한 다양한 국제회의를 유치하여 우리나라의 위상을 제고하고 식품안전에 관한 국가간 지식·정보의 교류를 활성화할 계획이라고 밝혔다. 한편, 아시아지역 21개국이 참가하는 제14차 아시아지역조정위원회가 제주에서 2004년 9월 7일부터 10일까지 개최될 예정이다.

김용주 2003.07.07
정책

한-미 독성물질국가관리 공동 협력

우리나라와 미국이 독성물질 국가관리를 위해 공동협력하기로 했다. 식약청 국립독성연구원(원장·길광섭)은 지난달 16일 미국 국립환경보건연구소(NIEHS)와 양국간 공동관심사인 독성물질 국가관리를 위해 협력할 것을 주내용으로 하는 양해각서를 교환했다고 밝혔다. 양국간 양해각서는 독성물질을 비롯한 유해물질의 평가연구, 기술보고서 공유, 공동연구추진 및 전문가 교류 등 양 프로그램간 기술교류 강화방안을 주요 골자로 하고 있다. 국립독성연구원은 미국과의 NTP(National Toxicology Program)국가독성관리프로그램 협력 체결을 계기로 과학적이고 체계적인 위해물질 관리프로그램 운영에 있어 선진화를 촉진할 수 있는 계기를 마련했다고 평가했다. 또 NTP의 연구결과들을 상호공유함으로써 유해물질로부터 인류건강 및 환경을 보호하려는 NTP의 취지에 적극 동참하게 될 뿐만 아니라 화학물질 등의 독성연구에 드는 수백만달러의 연구와 시간, 연구노동력 등을 절감할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이와함께 최근 부각하고 있는 독성유전체정보화사업의 국내도입에 있어서 NTP측의 전폭적인 지원을 약속함에 따라 이 분야 기술수준 선진화에도 크게 기여할 것으로 전망하고 있다.

김용주 2003.07.07
정책

32개사 48품목 생동성 입증실시 독려

식약청이 생체를 이용하지 않는 시험을 통해 생동성을 입증할 수 있는 품목에 대한 시험실시를 독려한다. 식약청은 비교용출시험·이화학적동등성시험 등 생체를 이용하지 않는 시험을 통해 생동성을 입증할 수 있는 품목 32개사의 48개 제품에 대한 생동성 입증시험 실시를 독려했다고 밝혔다.. 이들 품목은 국민건강보험 급여대상 의약품중 생동성 입증시험의 대조약에 선정된 제제에 대한 국립독성연구원의 검토결과에 의해 선정된 것이다. 식약청은 생체를 이용하지 않는 시험은 생동성 시험에 비해 시험방법이 간단해 시간이나 비용이 훨씬 단축되는 만큼 제약업소에서 생체외 시험에 적극 참여해 줄 것을 당부했다. 현행 약사법 제23조의 2규정에 의하면 생체를 이용한 시험(생동성시험 등)을 할 필요가 없거나 할 수 없는 경우 생체를 이용하지 않는 시험(이화학적동등성시험·비교용출시험 등)을 통해서도 생동성을 입증할 수 있도록 하고 있다. 식약청은 그동안 내용액제·외용액제·점안제 등에 대해 생체를 이용하지 않는 시험방법을 지속적으로 조사·발표한바 있으며, 앞으로도 생체외시험을 통한 생동성입증방법을 지속적으로 조사·연구해 제제별 대조약을 선정한 후 제약업소의 시험실시를 독려하는 등 생동성인정품목 조기 확대를 위해 노력할 방침이라고 밝혔다. 한편, 식약청의 생동성 실시 독려 품목은 △구주제약의 구주메퀴타진시럽 △국제약품의 스타렉신시럽 △근화제약의 락메트액 △나노팜의 루트락스점안액 △대우약품의 텔비신점안액·후루손점안액·히알산점안액 △대원제약의 렉스시럽·조이락시럽·코대원시럽 △동광제약의 동광클렌부테롤시럽 △동구제약의 크렌블시럽 △동신제약의 알지펜시럽 △바이넥스의 오트라점안액·카테롤점안액·하일렌점안액 △본초제약의 코데본정 △삼일제약의 오큐트로픽점안액·오큐프록스점이액·오큐후시드점안액·칼타몰점안액1% △삼진제약의 아스렌시럽 △삼천당제약의 네오비점안액·히아론점안액 △서울제약의 서울푸마르산케토티펜시럽 등이다. 또 △신일제약의 신일에리스로마이신시럽 △아주약품의 에뜨레시럽 △영일약품의 코노락시럽 △유한양행의 폰펙시럽 △이연제약의 알론점안액·에리옵틴점안액·옵티마이점안액 △일동제약의 모니락시럽·하이메틴정200mg·하이메틴정300mg △일성신약의 브로드세프캅셀250mg △종근당의 로젠스정10mg·아목사펜캅셀250mg △중외제약의 레니프릴정5mg·중앙아목시실린캅셀250mg △태준제약의 그렌부톨시럽 △한국넬슨제약의 레드로프시럽 △한국노바티스의 토브라박트점안액 △한국슈넬제약의 레보락시럽 △한국이텍스제약의 아텍스벤지다민액 △한림제약의 타로나점안액 △한불제약의 비토론점안액 △환인제약의 로스락시럽 등이다.

김용주 2003.07.07
정책

"총체적 약물안전성 확보 최우선 과제"

숙명여대 약대 신현택 교수는 지난달 18일 대통령자문 정책기획위원회 국민통합분과 복지보건팀 정책기획위원으로 약계를 대표해 위촉됐다. "정부가 정책적으로 해결해 가야 할 약계의 많은 과제들에 대한 진단과 해결 방안을 제시해 가야 하는 중대한 역할을 맡게 돼 큰 책임감을 느끼며, 각계의 의견을 수렴해 국민보건 향상에 기여하도록 힘쓸 것입니다." 신현택 교수는 청와대의 국정과제 T·F Team과 대통령에 직접 연결돼 각종 개혁과제들에 대한 정책들을 직접적으로 제시하게 될 정책위의 활동에 큰 기대를 표명하며, 약계의 최대 과제로 '총체적인 약물안전성의 확보'를 들었다. 신 교수는 "국민들이 안전한 의료 서비스를 받는데 무엇보다 중요한 것이 '약물안전성'의 확보이며, 이는 제약회사의 품질관리·유통과정의 합리화·투약의 안정성 등 전 과정의 총체적인 개혁이 필요하다"고 지적했다. 특히 의료기관에서의 안전한 투약을 위한 시스템 확보를 위해 '질환별 적정진료기준'과 진단·처방과정에서 의·약사 협진, 약사 인력 확보 등의 조치가 최우선 과제가 될 것이라고 강조했다.

김정준 2003.07.07

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