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저가약 대체조제 인센티브 품목 1개 추가

저가약으로 대체조제시 인센티브가 지급되는 품목 1개가 추가됐다. 심평원은 11일 식약청의 생물학적동등성인정품목을 공고하는 한편 7월 11일 현재 저가약 대체조제 인센티브 지급 대상품목을 고시했다. 심평원에 따르면 생물학적동등성을 인정받은 품목은 한달새 43품목이 증가해 모두 622품목이 됐다. 생동성 품목은 올해 164품목이 추가됐다. 이 중 저가약 대체조제 인센티브품목은 지난 6월 496품목에서 1품목 늘어나 총 497품목이다. 새로 인센티브를 적용받는 의약품은 삼진제약의 삼진디아제팜정2mg이다.(자료참조 www.yakup.com) 이밖에 이번 6월 추가분 중 인센티브지급제외대상의약품(약제급여목록미등재)은 21성분 42품목이 추가돼 총 91품목에서 133품목으로 늘어났다. 약사들의 경우 현재 발표된 품목 안에서 의사 사전동의 없이 저가약으로 대체조제를 하면 약가 차액의 30%가 지급된다. 자료 받기 : 저가약 대체조제 인센티브 지급 대상

감성균 2003.07.11
정책

공사의료원 제도개선협의회 구성

지방공사의료원을 '지역거점 공공병원'으로 육성 강화하기 위해 복지부, 행자부 등 관련부처와 보건의료노조가 추천하는 자 등으로 구성된 협의회가 구성된다 정부는 11일 가칭 '지방공사의료원 제도개선협의회'를 구성하여 9월부터 관리부처, 예산지원, 평가체계 등 모든 개선사항을 논의 추진해 나가기로 했다고 밝혔다. 또한 논의과정에서 관리부처 예산지원 평가체계 등 조정이 필요한 경우에는 국무총리실에서 조정하기로 하였다.

이종운 2003.07.11
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보건산업제품 베트남시장 진출 청신호

보건산업 제품의 베트남시장 진출에 청신호가 켜졌다. 한국보건산업진흥원은 보건산업부문의 심각한 무역역조현상을 극복하기 위해 우리나라보다 보건산업제품이 낙후된 베트남, 중국 등 아시아국가를 중심으로 보건산업제품의 해외시장 진출을 적극 추진중인 것으로 알려졌다. 진흥원은 추진과정의 하나로 베트남상공회의소 산하 '투자무역진흥청(INVESTLINK)'과 협력방안을 추진중으로, 구체적인 협력사업은 오는 8월경에 내한하는 Mr Pham Chi Thua 베트남 투자무역진흥청 대표와 논의키로 했다. 진흥원 관계자는 " Mr Pham Chi Thua대표는 보건복지부를 예방하고, 진흥원 제약업체 병원 수입업체 등을 방문할 계획"이라며 " 진흥원은 베트남 투자무역진흥청 대표와의 협력을 통해 베트남시장 진출에 대한 전략을 수립한 후 경쟁력 있는 보건산업체를 중심으로 시장개척단을 구성해 하노이, 호지민시 등 주요시장에 진출하는 방안을 모색할 계획"이라고 말했다. 진흥원에 따르면 베트남은 인구 8천만의 시장으로 '86년 이후 연 10%대의 경제성장을 달성하고 있다.

이권구 2003.07.11
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약의 날 올해 부활 '무리'

식약청이 약의 날을 부활시켜 올해 10월중 행사를 치르기로 잠정 결정했지만 관련단체에서는 준비미흡 등을 이유로 올해 실시는 무리라는 지적을 내놓고 있다. 식약청은 지난 6월중 약의 날 행사를 부활하기로 방침을 정하고 약사회·제약업계 등 관련단체와의 간담회를 통해 오는 10월 10일 약의 날 행사를 개최하기로 잠정 결정했다. 이에대해 관련단체 일각에서는 올해 약의 날 행사 부활에 대한 부정적인 입장을 감추지 않고 있다. 관련단체에서는 약의 날 행사를 치루기 위해서는 체계적인 준비와 범약계의 공감대가 이루어져야 한다는 점을 강조하고 앞으로 남은 3개월의 짧은 준비기간으로 성공적인 개최를 장담하기 어렵고 범약계의 참여를 유도하기 어렵다는 점을 지적하고 있다. 또 전반적인 경기침체로 인해 관련업계가 불황에 시달리고 있는 상황에서 약의 날 행사를 치를 경우 관련업계의 비용지출 등 부담이 가중된다는 점에서 올해 행사를 개최하는 것은 무리수가 있다는 것. 이에더해 75년 폐지된 약의 날을 부활시킬 경우에는 정부에서 법으로 규정해야 그 권위를 인정받을 수 있는데 현재 논의되고 있는 약의 날은 식약청 임의로 정한 자체 행사로 밖에 진행될 수밖에 없어 권위를 인정받기 어렵다는 지적도 제기되고 있다. 특히 현재까지 기초 초안이 마련된 약의 날 행사의 개요는 대한약사회가 그동안 주관해 실시한 약업박람회 형식을 빌리고 있는 것으로 알려져 식약청이 당초 계획한 약의 날 행사 부활의 취지를 퇴색시키고 있다는 것이다. 이에따라 약업관련 단체에서는 올해 무리하게 약의 날 행사를 개최하는 것보다는 보다 체계적인 준비과정을 거쳐 범약계의 공감대를 형성하고 행정자치부로부터 법정일자로 지정을 받아 부활의 취지에 맞는 권위를 인정받은 후에 약의 날 행사를 개최하자는 의견을 내놓고 있다.

김용주 2003.07.11
정책

임상시험 전담부서 신설 추진

식약청이 국내 임상시험 활성화와 경쟁력을 높이고 제도적 지원방안을 마련할 임상시험 전담부서를 설치 운영한다. 식약청은 미국·EU 등 의약품 선진국과 개발단계에서부터 다국가 공동임상시험의 확대를 추진하고 임상시험 전문가교육을 통해 국내 임상시험 인프라 구축을 위한 제도 보완작업에 착수했다. 이를 위해 식약청은 지난 상반기중 의약품 임상시험 실시기준을 개정한데 이어 하반기중 임상시험 전담부서 신설을 추진하겠다고 밝혔다. 임상시험 전담부서는 제약업소·연구소·벤처기업 등에서 실시하는 각종 임상시험의 전문적 검토와 체계적인 관리를 담당하게 된다는 것. 또 식약청과 제약업계·의료기관·학계의 신약허가 및 임상시험 책임자로 구성된 산·학·관 임상시험협의체를 설치·운영해 다국가 공동임상시험 참여를 유도하고 국내임상시험 인프라구축을 지원하기로 했다. 이와함께 임상시험 전문가 교육프로그램을 마련해 임상시험 심사위원회협의체를 통하여 의사·약사·간호사 등 임상시험 참여자에 대한 교육을 실시할 방침이다. 특히 식약청은 신약개발 및 임상시험 성공 가능성에 대한 전문적 자문을 위한 임상시험 전문가풀(pool)을 구성하고 사전상담 운영방안도 마련하기로 했다. 한편, 식약청은 상반기중 의약품 임상시험 실시기준을 개정해 국내 임상시험 활성화를 위한 통합(다기관) 임상시험 심사위원회 도입 등 심사위원회 제도 도입 등 개선방안을 마련한 바 있다.

김용주 2003.07.11
정책

日'메바로친' 매출 하락했어도 여전히 1위

일본의 2003년3월기 결산에서 각 제약사가 발표한 주요제품의 일본국내 실적을 집계한 결과, '메바로친'이 전년대비 6.3% 하락했음에도 불구하고 1위 자리를 고수했다. 또, 같은 고지혈증치료제 경쟁품으로는 야마노우치의 '리피토'와 반유제약의 '리포바스'가 각각 5위와 9위에 랭크됐다. 그러나 메바로친은 지난해 7월 특허가 만료된 상태로 제네릭제품이 쏟아져 나오고 있는 상태로 앞으로 매출이 큰폭 하락할 전망으로 향후 시장동향의 변화가 예상되고 있다. 한편 매출상위 5품목으로는 1위 '메바로친', 2위 '가스터', 3위 '블로프레스', 4위 '에포진', 5위 '리피토' 등이 랭크됐다. 그중 '블로프레스'와 '리피토'는 각각 전년대비 30.8%, 37.8%의 높은 성장세를 보이고 있다. 상위 100大 품목을 기업별로 집계하면 다케다가 10품목으로 가장 많고, 8품목의 산쿄, 7품목의 야마노우치와 미쯔비시웰파마, 6품목의 다이이치 순이 되고 있다. 100大 품목 중(매출액 미공개 1품목 제외) 전년대비 매출이 증가한 것은 34품목, 하락한 것은 63품목, 보합세는 2품목으로 약가개정의 영향이 크게 반영된 것으로 분석되고 있다. 약효별로 살펴보면 축소경향이 두드러진 항생물질·합성항균제 시장에서는 하반기에 인플루엔자 및 감기가 유행한 영향으로 '후로목스' '클라리스'를 비롯 품귀현상을 빚었던 '타미플루'등이 순위 상승했다. 또, 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제로는 '블로프레스' '뉴로탄' 등이 3위, 7위에 랭크됐다. 한편, 2001년 6월에 발매된 미쯔비시웰파마의 뇌보호제 '라지카트'는 중간기부터 급성장을 보이다가 지난해 10월말에 긴급안전성 정보의 배포지시를 받은 이후 매출이 둔화되어 중간기 14위에서 17위로 하락했다. 일본 2003년 3월기 결산 제품별 매출 순위 (단위: 억엔, %) 순위 제품명 회사명 매출액 신장률 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 메바로친 가스터 블로프레스 에포진 리피톨 류푸린 뉴로탄 베이슨 리포바스 클라비트 하르날 암로딘 파나르딘 옴니파크 후로목스 타케프론 라지카트 메틸코바르 유닐 로키소닌 클라리스 세르벡스 에파델 세프존 레니베이스 키네닥 오논 이토리졸 아리셉트 후루마린 산쿄 야마노우치 다케다 쥬가이 야마노우치 다케다 반유 다케다 반유 다이이치 야마노우치 스미토모 다이이치 다이이치 시오노기 다케다 미쯔비시웰파마 에자이 교와발효 산쿄 다이쇼 에자이 모치다 후지사와 반유 고바야시 고바야시 교와발효 에자이 시오노기 1,107 789 701 661 634 551 543 510 502 446 437 389 360 356 343 339 324 311 288 284 271 268 258 245 245 238 234 232 219 215 -6.3 -4.6 30.8 5.4 37.8 4.0 12.4 8.3 -6.3 -6.1 6.1 -18.2 -6.8 2.1 25.6 57.3 4.7 -3.7 -4.7 4.6 -11.0 0.8 -5.4 -13.4 -4.4 -0.4 5.5 59.9 -7.7 -7.5

최선례 2003.07.10
정책

진흥원-삼성벤처투자,전략적 업무 협약

한국보건산업진흥원(원장 장임원)과 삼성벤처투자(주)(대표이사 김상기)는 유망한 바이오 벤처기업을 발굴, 육성지원하기 위해 7월10일 전략적 업무협약을 체결, 긴밀하고 유기적인 협조체제를 구축해 향후 생명과학 기술의 창업 촉진과 사업성공률을 제고키로 했다. 이 협약에 따라 진흥원은 국내외의 유망 바이오·메디칼 분야 벤처기업을 발굴하고 기술성 및 사업성을 검증하여 우수평가기업으로 선정된 기업들에 대해 삼성벤처투자(주)에 투자 추천을 하게 된다. 또 삼성벤처투자(주)가 투자 검토중인 벤처기업에 대한 기술지원, 자문 및 기술성 시장성 평가작업을 수행하게 된다. 삼성벤처투자(주)는 진흥원이 추천한 기업에 대해 적극적으로 투자를 검토하고, 투자대상으로 선정된 기업에 대해 경영 마케팅분야의 적극적인 지원키로 했다. 이와 관련, 양측은 양 기관이 보유하고 있는 바이오벤처기업에 대한 관련정보 및 D/B 등을 가능한 한 최대로 공유하고, 필요시에는 투자유치 기업설명회, 세미나 개최 등 공동사업도 추진키로 합의했다. 삼성벤처투자(www.samsungventure.co.kr)는 1999년 설립된 삼성그룹계열 벤처캐피탈로 3000여억원 규모의 투자조합을 운영하고 있다. 현재 바이오·메디칼·환경 등 분야의 메디아나, 일신랩, 마프로, 루시드코리아 등 18개 벤처기업에 240여억원을 투자해 놓은 상태다.

이권구 2003.07.10
정책

에이즈예방 홍보전략 세미나 성료

한국에이즈퇴치연맹(회장·김정수)은 7월8일 오후 2시 창립 10주년을 기념하기 위한 '에이즈예방 홍보전략 세미나'를 개최했다. 행사에는 김정수 회장, 최병렬 의원(연맹 후원회장, 한나라당 대표), 김문식 국립보건원장 등 관계자들과 임직원 100여명이 참석했다. 김정수 회장은 개회사를 통해 "창립 10주년을 맞이하는 시점에서 연맹의 역할과 책임을 한층 강화해 에이즈퇴치 활동에 공헌하자"고 역설했다. 최병렬 의원 역시 "우리나라는 에이즈 확산 초기단계이긴 하지만 안심할 수는 없다"며 에이즈 억제와 예방의 중요성을 강조했다. 이어 벌어진 세미나에서는 △신호창 한국홍보학회 편집위원장의 '에이즈예방을 위한 홍보 이론과 실제' △박종선 코래드 PR팀장의 '효과적 홍보 전략전술'을 주제로 발표한 후 활발한 토론을 전개했다.

이주원 2003.07.10
정책

결협, 결핵퇴치 후원회 발족

대한결핵협회(회장·홍영표)는 지난 7일 결핵퇴치 사업의 새로운 도약을 위해 사회 유명인사가 주축이 된 '결핵퇴치 후원회' 발기인 모임을 가졌다. 결협은 국가 결핵관리사업을 지원하고 우리나라 결핵 근절을 위해 설립돼 금년 11월 창립 50주년을 맞이하며, 결핵퇴치를 앞당기는 새로운 전기를 마련한다는 취지에서 이번 결핵퇴치후원회를 결성하게 됐다.

이주원 2003.07.10
정책

바이오알앤즈, 나토키나제 원료 수출 계약

바이오알앤즈(대표 최문수)는 우리나라 제약/생명공학 벤쳐기업 업계 최초로 미국 베스타제약에 나토키나제(Nattokinase) 원료를 수출하여 미국 FDA 규격을 통과 제품화하는데 성공하였다. 지난 4일 자사 회의실에서 미국 베스타제약의 미국, 캐나다, 멕시코등 북미지역 독점 판매계약을 체결하고 베스타의 대표이사와 연구부사장(Dr. George Kite)이 참석한 가운데 조인식을 갖고 제품출시 기념식을 가졌다. 미국 FDA의 엄격한 규격을 통과한 이 회사는 앞으로 미국시장에 나토키나제의 원료로서 연간 50만불 이상의 대량수출의 길이 열렸으며 2차로 진산과 베타글루칸도 수출협상중에 있는 것으로 알려져 있다. 인디아나폴리스 소재한 베스타 제약은 미연방정부에서 8(A)기업으로 선정된 유망한 제약기업이며, 일라이 릴리의 협력회사이기도 하다. 이 회사 최문수 대표는 "우리회사가 갖고 있는 나토키나제는 혈전용해 활성이 그람당 18,000FU(일본산 10,000FU/g)로 상당히 높은 세계 최고의 혈전용해 활성을 갖는 제품이다"면서 "미국의 심장질환과 고지혈증 환자들에게 많은 도움을 줄것으로 예상된다"고 말했다. 그는 "바이오알앤즈의 나토키나제의 역가는 일본제품의 2배이며 가격은 절반으로 세계적인 경쟁력을 가지고 있어 이번 계약을 계기로 국내에서도 하루빨리 기능성 식품으로 등재되길 바란다"고 덧붙였다. 바이오알앤즈는 국가연구과제를 13개 수행, 34개의 생명공학관련 특허를 보유하고 있으며, 2,700여개의 미생물 균주를 보유하고 있다.

유석훈 2003.07.10
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'우수기술경진대회' 참가 기술· 제품 공모

한국보건산업진흥원은 제2회 우수기술경진대회 참가 기술·재품을 공모한다. 우수기술 경진대회는 보건산업분야의 우수기술·제품에 대한 포상을 통해 우수산업체와 연구개발자의 사기를 진작하고, 신기술·신제품에 대한 수요창출 및 기술거래 촉진을 도모하기 위해 실시되는 것이다. 국내에서 개발된 우수 보건산업기술로 최근 2년 이내(공모 마감일 기준) 제품화 된 기술이 대상이며, 오는 10일부터 8월 29일까지 응모하면 된다. 의약품·의료기기(의료정보)·식품·화장품 등 4개 분야로 나누어 응모를 받으며 의약품부문의 경우는 임상시험중인 의약품도 응모할 수 있다. 진흥원은 응모된 기술중 분야별로 대상 1개 기술, 우수상 4개 기술, 장려상 8개 기술 등 총 13개 기술을 선정, 12월 4일 열리는 '2003 대한민국 보건산업기술대전(HITEK 2003)' 행사에서 시상(복지부장관 진흥원장표창 및 상금)한다. 진흥원측은 "우수기술경진대회 수상 기업은 우수기술 홍보 및 확산을 위해 관련 기술·제품을 2003 보건산업기술대전 세부행사인 '보건산업 테크노마트'에 전시하는 것을 원칙으로 한다"고 밝혔다. 문의=2194-7213

이권구 2003.07.09
정책

복지부 지방공사의료원 서비스 평가

복지부는 지방공사의료원의 서비스 평가 지도 업무를 직접 담당해 지역거점 공공의료기관으로 육성해 나간다는 방침이다 복지부는 이같은 방침을 통해 8개 부처 소관 공공보건의료기관간의 기능분담 연계체계를 구축함에 있어 지방공사의료원을 지역거점 중추 기관화를 도모해 나간다는 계획이다. 복지부는 전국민 건강보장 실현과 국민의료비 절감을 위해 공공의료시스템 정비 및 기능확충 사업을 추진중임을 밝히고 공공보건의료기관간의 연계체계 구축 및 관리체계 정비가 시급한 과제라고 지적했다. 이에 따라 복지부는 전국 34개 지방공사의료원에 대한 서비스 평가 지도 업무를 실시함으로써 지역거점병원으로 육성해 나간다는 방침으로 잇다.

이종운 2003.07.09
정책

한국 AZ '로지맥스서방정' 3개월 수입업무정지

서울지방식품의약품안전청은 시중에 유통중인 의약품을 수거·검사한 결과 용출시험에 부적합한 것으로 드러나 아스트라제네카의 '로지맥스 서방정'에 대해 3개월간의 수입업무정지 행정처분을 내렸다. 수입업무정지된 한국아스트라제네커의 로지맥스서방정의 제조번호는 CH710(2004. 8)이다.

김용주 2003.07.09
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주한외국인 "병원보다 약국서비스 질 높다"

한국에 거주하는 주한외국기업 외국인들은 병원보다 약국서비스에 대한 만족도가 높은 것으로 나타났다. 전국경제인연합회가 주한외국기업 외국인 임직원 122명을 대상으로 '한국의 외국인 생활여건'을 조사한 결과. 이들은 한국의 병원 및 약국서비스에 대체로 만족하고 있지만 의사소통문제로 불편을 겪는 것으로 조사됐다. 이들은 의료서비스에 대해 46%가 만족하고 있으며, 병원이용의 어려움으로는 의사소통(48%), 병원비(13%), 병원불결(13) 등이었다. 또 주한외국기업 외국인 임직원들은 병원서비스에 대해 45.2%, 약국서비스에 대해 46.8%가 만족하고 있다고 답변해 병원보다 약국의 서비스의 질이 높다고 인식하고 있었다. 약국서비스의 질에 대해서는 매우 불만족이 0.9%, 불만족이 13.8%, 보통이 42.2%, 만족이 39.4%, 매우 만족이 7.3%순이었다. 이들은 의료보험의 경우 66%가 국가 및 회사 의료보험에 가입하고 있었으며, 24.3%는 개인의료보험에 가입하고 있는 것으로 조사됐다. 전경련은 이번 조사를 통해 경제자유구역내에 외국병원을 유치하는 방법보다 국내의 대형병원에서 외국인들이 불편하지 않도록 외국인 안내서비스를 제공하는 방안이 현실적으로 실현 가능한 방법이라고 지적했다.

김용주 2003.07.09
정책

의약품 등 허가업무 전자접수 확대

식약청은 의약품 및 의약외품 신고업무에 대해 실시하고 있는 인터넷 접수를 허가업무에 대해서도 확대해 나갈 방침이다. 식약청은 지난 4월부터 시행하고 있는 인터넷 민원업무전자접수시스템(i-Min)을 이용한 민원접수를 현재의 의약품 및 의약외품 신고업무에서 앞으로는 허가업무에 대해서도 점차 확대해 나길 방침이라고 밝혔다. 또 식약청은 의약품관련 민원업무에 대해 정보화 사업을 지속적으로 추진해 민원업무를 확기적으로 개선해 나가겠다고 덧붙였다. 식약청은 이와함께 식약청과 제약업계간 정보를 신속하게 공유할 수 있는 사이버체계를 구축해 제약업계의 발전을 물론 민원인들에게도 의약품정보·공무서·허가증(신고필증) 등을 인터넷을 통해 제공할 수 있도록 적극 추진할 계획이라고 발표했다. 식약청은 그동안 의약품관련 민원서류를 인터넷을 이용하여 접수토록 하기 위해 2002년 9월에 인터넷 민원업무전자접수시스템(i-Min)을 개발한바 있다. 또한 식약청은 전자정부 구현과 민원인의 편익을 도모하기 위해 지난 99년부터 의약품정보화사업을 단계적으로 추진해왔으며, 공공근로사업으로 기허가(신고)된 정보들은 DB구축해 DIMS시스템을 이용 의약품 행정업무에 활동하고 있다. 식약청은 민원업무에 대해서도 민원서류를 보다 신속하게 효율적으로 처리하기 위한 인터넷 민원업무전자접수시스템(i-Min). 민원전자접수처리시스템(Q-Min), 민원처치현황공개시스템 등을 개발해 민원인들이 식약청을 방문하지 않고도 민원서류를 접수할 수 있도록 시행하고 있어 비용절감 및 업무 효율성 측면에서 효과가 매우 큰 것으로 나타났다고 설명했다.

김용주 2003.07.09
정책

김정문알로에 아토피 전문 쇼핑몰 개설

김정문알로에(대표: 김정문)가 아토피로 고생하는 사람들에게 아토피에 유익한 정보를 제공하기 위해 아토피 전용 쇼핑몰(www.atofree.co.kr)을 개설하였다고 밝혔다. 김정문 알로에 관계자는 "아토피에 대한 잘못된 정보로 인해 병을 오히려 악화시키게 된다"면서 "이에 우리 회사에서는 아토피에 대한 정보를 제공하며 흩어져 있는 아토피 전용제품을 모아 쉽게 구매 할 수 있도록 아토피 전용 쇼핑몰(www.atofree.co.kr)을 개설하게 되었다"고 말했다. 이 홈페이지에는 아토피 체험담을 게재해 환자들이 증상완화에 직접적인 도움이 될 수 있도록 구성할 예정이다.

유석훈 2003.07.09

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