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정책글리메피리드 등 3품목 기시법 신규수재글리메피리드 등 일반의약품 3품목이 신규로 의약품 등 기준 및 시험방법에 추가된다. 또 의약품 등 기준 및 시험방법에 말레인산돔페리돈정 등 9품목이 삭제되고 미소프로스톨배산정 등 일반의약품 16품목이 개정된다. 식약청은 9월 2일자로 의약품 등의 품질관리에 적정성을 기하고 민원처리기간의 단축을 도모하기 위해 의약품 등 기준 및 시험방법중 개정(안)을 입안예고한다. 이에따르면 글리메피리드, 메실산독사조신, 미조리빈 등 일반의약품 3품목이 신규로 수재됐다. 이와함께 말레인산돔페리돈 정, 말산클레보프리드·시메치콘 정, 메코발라민, 염산메만틴, 염산메만틴 시럽, 염산메만틴 정, 염산메만틴 주사액, 칼리디노게나제, 판크레아틴 등 일반의약품 9품목을 의약품 등 기준 및 시험방법에서 삭제했다. 식약청은 또한 미소프로스톨배산 정, 복방간장농축엑스·건조간장가루·푸마르산철 캡슐, 복방데히드로콜린산·리보플라빈·시나린 캡슐, 복방L-아스파라긴산마그네슘칼륨·글리시리진산디칼륨·황산아연 점안액, 세라티오펩티다제, 세라티오펩티다제 정, 스트렙토키나제·스트렙토도르나제, 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 정, 시메티딘·알디옥사·규산알루민산마그네슘 정, 시프로피브레이트 캡슐, 초산토코페롤 50 %, 칼리디노게나제 정, 페노피브레이트 캡슐, 프로나제 등 일반의야굼 14품목을 개정했다. 글루콘산클로르헥시딘 액과 복방인산일수소칼슘·침강탄산칼슘·아미노카프론산 페이스트 등 의약부외품 2품목가 방사성의약품인 디에칠렌트리아민오초산테크네튬 (99mTc) 주사액도 개정했다.김용주 2003.08.29
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정책최저실거래가 폐지 가중평균가 환원보험약가 상한금액 조정방식이 9월1일부터 현행 '최저실거래가'에서 종전의 '가중평균가'방식으로 환원된다. 또 의약품 거래과정의 투명성을 확보하기 위해 9월부터 '의약품유통투명화기획단'이 구성 운영된다. 복지부는 지난 28일 이같은 내용을 주요골자로 하는 약가상한금액 직권조정방식 변경 및 투명화기획단 운영계획을 발표했다. 복지부는 지난해 9월1일부터 1년간 한시적으로 운영하던 최저실거래가에 의한 약가 상한금액 직권조정방식을 오는 9월 1일부터 가중평균가방식으로 전환한다고 발표했다. 복지부는 최저실거래가에 의한 약가조정이 비록 효과는 있으나, 시행이후 극단적인 가격조정방식을 개선해 달라는 제약업계의 요구사항을 수용하여 가중평균가방식으로 환원한다고 밝혔다. 아울러 복지부는 의약품거래과정의 투명성을 확보하기 위하여 「의약품유통투명화기획단(단장 : 보건정책국장)」을 구성하여 오는 9월부터 운영할 계획이라고 발표했다. '의약품유통투명화기획단'은 의약품 유통의 투명성 확보를 위한 제도개선 방안, 의약품 유통시스템의 활용방안, 의약품 산업 육성 및 유통활성화 방안 등을 중점 검토할 예정이다. 제약협회 약사회 등 관련단체는 이에앞서 최저가제의 부당성과 의약품유통체계 개선 필요성에 공감하는 의견표명을 복지부에 전달한 바 있는데 복지부는 기획단 운영을 통해 유통투명화방안을 적극 검토할 계획이라고 발표했다. ◆약가산정금액 직권조정 필요성 및 방법 복지부는 보험약가에 대한 지불방식을 고시된 가격대로 지불하던 고시가방식을 운영하였으나, 99년 11월 15일부터 각 품목별로 상한금액을 정한 후 상한금액의 범위내에서 실제 거래한 약가를 지불하는 '실거래가상환제'로 변경한 바 있다. 실거래가상환제 운영에 따라 복지부장관이 실제 약가거래실태를 조사하여 상한금액을 직권으로 조정할 수 있는 약가직권조정제도를 시행하고 있으며, 품목별 거래물량과 가격을 함께 고려한 '가중평균가 방식'을 운영해 왔다. 그러나 지난해 건강보험재정안정을 위하여 보험약품에 대한 재정지출요인을 최소화할 필요성이 있다고 판단하여 2002년 9월 최저실거래가 방식을 1년간 한시적으로 운영해 왔다. 최저실거래가에 의한 약가 직권조정은 다양한 가격으로 거래된 약가중 최저가로 상한금액을 조정하는 방식으로 최저실거래가 도입시 규제개혁위원회는 “건강보험재정지출을 억제할 필요성을 인정하되 가격규제가 초래할 수 있는 부작용 등을 고려하여” 1년간 한시적으로 운영하기로 결정한 바 있다. 그러나'최저실거래가'방식은 '가중평균가'방식보다 약가를 인하하는 효과는 크지만 다양한 거래가격중 최저가격만을 기준으로 전체 거래가격을 판단하는 약가 직권조정방식이 지나치게 가혹하다는 문제제기가 있어왔다. 더우기 최저실거래가 방식을 계속 적용할 경우, 약가조정 후 제약사의 집단반발이 예상되고, 관련국가로부터 통상문제의 지속적 제기 및 통상마찰의 우려가 있어 거래실태조사에 의한 직권조정방식을 최저실거래가 방식에서 종래의 가중평균가 방식으로 환원하기로 했다고복지부는 전환 배경을 설명했다. ◆'의약품유통투명화기획단' 구성 운영 복지부는 실거래가상환제도 및 의약분업 시행 이후에도 의약품 거래과정에서 투명성이 확보되어 있지 못한 점이 있다고 판단하여, 의약품 유통관련 근본적 개선대책을 마련하기로 했다. 이를 위해 '의약품유통투명화기획단'(단장 : 보건정책국장)을 의약단체, 학계, 전문가, 공무원 등 15명 내외로 구성하여 9월부터 운영하겠다고 발표했다. '의약품유통투명화기획단'은 앞으로 *의약품 유통의 투명성 확보를 위한 제도개선 방안 *의약품 유통시스템의 활용방안 *의약품 산업 육성 및 유통활성화 방안 등을 중점 논의하게 된다. ◆지난 1년간 최저실거래가 적용실적 복지부는 2003년 4월 9일부터 5월 24일까지 199개 요양기관을 대상으로 보험의약품 약가거래 실태조사를 실시한 바 있다. 그 결과 136개 제약사의 1,096개 품목이 상한금액보다 낮게 거래된 사실을 확인하였고 의견제출절차를 거쳐 약가 인하요인이 있다고 판단된 132개 제약사 986개 품목에 대해 최저실거래가 방식을 적용하여 10월 1일부터 상한금액을 조정할 계획이다. 이번조치로 조정 대상품목의 평균 인하율은 2.8%로 연간 보험재정절감 약264억원에 달할것으로 추전하고 있다.(약품비 절감 377억원 = 보험재정절감 264억원 + 본인부담경감 113억원).이종운 2003.08.28
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정책신제품 실패율 80%! 히트상품을 찾아라!"신제품이 실패하는 커다란 이유는 기회시장 및 여기에 속한 소비자 욕구를 체계적으로 파악하지 못한 데 있습니다." 국내 최초로 성공 신제품 개발을 도와주는 컨설팅 회사를 연 '뉴프로뎁'(http://www.newprodev.com) 김종철 대표(55)는 기존 제품과 크게 다르지 않거나, 욕구가 다른 여러 소비자들을 동시에 겨냥했을 경우, 또 시기적으로 맞지 않았거나 필요성이 그렇게 높지 않은 방법들이 신제품을 성공시키지 못하는 주요 이유라고 말했다. 성공하기 위해서는 '풍족의 시대'에 사는 소비자들의 변화무쌍한 마음을 사로잡을 수 있게 해야 한다는 것이다. 뉴프로뎁 탄생도 '국내 신제품 실패율 80%라는 절망적인 수치를 어떻게 극복할까'를 고심하던 김 대표가 성공 신제품의 탄생을 도와주는 컨설팅회사가 필요하다고 생각한 데서 비롯됐다. "기업의 성장과 후퇴를 좌우하는 신제품의 성공을 미리 점치고 실패를 피해가게 도와주는, 체계적이고 과학적인 시스템을 갖춘 신제품 개발 전문 업체가 필요하다고 생각했습니다. 신제품 아이디어와 컨셉 개발을 비롯해 고객사가 이미 갖고 있는 신제품 아이디어와 컨셉을 성공적으로 만들어 주는 것이 뉴프로뎁의 목표입니다." 김 대표의 소비자 욕구 파악력과 미래를 예측하는 통찰력은 업계에 이미 정평나 있다. AC닐슨코리아, CJ 주식회사 등에서 25년 동안 소비자 조사와 신제품 개발을 담당해 오는 과정에서 수많은 히트작을 냈다. 김대표는 현재 건강식품을 필두로 의약생활용품, 화장품 분야에서 시장세분화, 기존 제품 경쟁력 및 포지셔닝 파악, 신제품 기회 파악, 신제품 컨셉 및 제품 테스트, 브랜딩 전략 수립 등을 위한 마케팅 조사에 이르기까지의 업무를 총괄적으로 수행하는 전문 종합 컨설팅업체로서의 역할을 수행중이다. 신제품 개발에 필요한 마케팅조사 전문가를 포함한 다양한 분야의 전문가들이 핵심 인력. "이미 여러 유수 기업과 신제품 개발에 대해 활발한 논의를 진행하는 중이고 히트 예감이 강한 신제품 아이템 역시 다수 개발해 놓은 상태"라는 김대표는 "시너지 효과를 최대한 내는 신제품 개발과 관련한 컨설팅 서비스를 제공할 것"이라고 말했다.이권구 2003.08.28
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정책최저실거래가 9월 1일부터 가중평균가로'뜨거운 감자' 최저실거래가제가 폐지된다. 또 9월 1일부터 추진될 의약품 유통제도 개선 기획단이 명칭을 바꿔 출범한다. 28일 복지부는 최저실거래가제를 폐지하고 이전과 같은 가중평균가로 선회, 오는 9월 1일부터 실시할 방침 정한 것으로 알려졌다. 그간 최저실거래가제는 약가인하에 따른 업계의 맹공으로 '뜨거운 감자"로 부상함에 따라 폐지가 점쳐져 왔다. 하지만 관련업계가 원하는 것을 얻은 반면 보험약가가 올라가는 것은 인정하는 것이 된다는 점에서 소비자단체의 반발이 예상된다. 또 이번에 약가인하로 큰 손실을 보며 최저실거래제에 의한 약가인하의 부당성을 지속적으로 제기해 온 일부 외자제약사들의 소송 움직임이 일고 있어, 이번 결정이 약가인하와 소송건에 어떤 영향을 미칠지 주목된다. 한편 건강보험약가 제도개편과 관련한 의약품 유통제도 개선 필요성을 인식, 의약품 유통제도 개선방안 마련 및 이를 추진하기 위해 9월 1일부터 출범키로 한 '의약품 유통제도 개선 기획단'도 의약품 유통 투명화 기획단'으로 명칭을 바꿔 9월1일 출범할 것으로 전해졌다. 이는 헬프라인을 추진키 위한 포석으로 풀이된다. 헬프라인의 핵심 중 하나는 의약품 대금지불을 투명하게 한다는 것으로, 이 때문에 제약사 도매업계 요양기관 등은 반대를 해왔다. 정부가 삼성SDS에 450억원을 지불하면 헬프라인이 정부소유가 돼 정부는 헬프라인을 통해 유통개혁을 추진할 수 있는 길이 열리게 된다.이권구 2003.08.28
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정책진흥원- 베트남, 보건산업 교역 협력키로한국보건산업진흥원은 최근 베트남 투자무역진흥청(INVESTLINK) 대표 Pham Chi Thua씨를 초청,국내 보건산업의 베트남시장 진출을 위한 한·베트남 보건산업 교역 협력방안을 논의했다. 장임원 원장은 "한국과 베트남은 문화와 관습에 있어 유사한 점이 많아 경제교류가 이루어질 가능성이 매우 높아 우리나라 보건산업체가 베트남 기업과 합작 투자 혹은 베트남 정부의 보건의료 사업에 참가할 경우에 적극 지원하겠다"고 밝혔다. 이에 대해 베트남 투자무역진흥청 대표 Pham Chi Thua씨는 "수입의존도가 높은 보건산업제품의 경우 한국의 보건산업제품을 수입하는 방안을 강구하겠으며, 앞으로 보건산업진흥원과 협조하여 한국 보건산업 부문의 베트남 진출을 적극 지원하겠다"고 약속했다. 방한 기간중 Mr Pham Chi Thua 대표는 보건복지부장관을 방문, 한국의 보건산업제품과 의료기관이 베트남에 진출할 수 있도록 협력키로 했다. 또 동아제약과 솔고바이오를 방문, 베트남 진출을 모색하고 있는 아이템에 대해 베트남 정부의 등록 및 허가취득에 협조하기로 약속했다. 한편 베트남에는 국내 제약사중 유나이티드제약이 올해 현지 공장을 가동할 예정이고, 신풍제약도 합작형태의 공장을 설립중이다. 또 인삼제품을 수출하는 일화 등 식품산업체도 베트남 시장진출을 준비하고 있는 것으로 알려졌다.이권구 2003.08.28
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정책라이프코드, 윤지영 아나운서 제대혈 보관KBS 가족오락관 진행자로 낯익은 윤지영 아나운서가 최근 출산한 첫딸의 탯줄혈액을 라이프코드 가족제대혈 은행에 보관했다. 북한 리포트, 경제전망대, 기차타고 세계여행 등 친숙한 TV프로그램으로 많은 사랑을 받아온 윤지영 아나운서는 "백혈병, 관절염, 각종 난치성 질환에 대비할 수 있다는 장점이 있어 가족건강보험으로 탯줄혈액을 맡기게 됐다"며 "업체 선정을 놓고 고민하다 오랜 경험과 신뢰를 쌓아온 라이프코드를 최종 선택했다"고 밝혔다. 라이프코드(대표·최수환)측은 "97년 제대혈을 국내에 처음으로 소개했다는 점과 이중캡슐포장이라는 한차원 높은 기술을 보유한 것이 산모들에게 많이 어필하는 것 같다"며 "채시라, 최진실씨에 이은 윤지영 아나운서의 탯줄혈액 보관을 계기로 지금 까지 펼쳐온 스타 마케팅에 더욱 박차를 가할 수 있을 것"이라고 밝혔다.이주원 2003.08.28
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정책일본뇌염 조기발생 경보 주의보국립보건원은 일본뇌염 유행예측조사 결과 지난해에 비해 3주일정도 일찍 일본뇌염경보를 발령했다. 일본뇌염매개모기인 작은빨간집모기가 전체 모기에서 차지하는 비율이 일부지역(전남, 전북)에서 50%를 넘었음을 확인함에 따라 전국에 일본뇌염 경보를 발령했다. 복지부는 이에따라 국민들로 하여금 적기에 빠짐없이 일본뇌염 예방접종을 맞도록 당부했다. 국립보건원은 일본뇌염 유행예측조사 사업의 일환으로 매년 5월 1일부터 국립보건원과 각 시 도 보건환경연구원에서 일본뇌염모기 다발지역의 우사에 유문등을 설치하고, 매주 2회 모기를 채집하여 분류한 결과 전북 56%, 전남 53%, 제주 41%, 부산 33%를 차지한것을 확인했다.이종운 2003.08.28
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정책의약품 품목허가 갱신제도 도입일정기간마다 의약품 허가사항을 업데이트하는 이른바 의약품 품목허가 갱신제도가 도입된다. 식약청은 의약품 관리의 효율성을 위해 품목허가를 받은 의약품에 대해 일정기간마다 허가사항을 갱신하는 제도 도입을 추진중이라고 밝혔다. 이를 위해 식약청은 약사법 시행규칙 개정안을 마련해 이를 복지부에 건의할 방침이다. 식약청은 의약품 품목허가 갱신제도가 도입되면 미생산 품목이 자동퇴출돼 병·의원과 약국등에서의 처방·조제에 따른 혼란이 사라짐은 물론 의약품 신뢰도가 높아질 것으로 전망하고 있다. 특히 식약청은 현재 3-6년 간격으로 실시하고 있는 현행의 약효재평가제도를 의약품 품목허가 갱신제도로 대체할 계획이다.김용주 2003.08.27
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정책환자 알권리 위한 10대 행동요령 발표건강세상네트워크는 병의원·약국 이용시 알권리 보장을 위한 환자의 10대 행동요령을 발표하고 환자 알권리 보장을 위한 제도개선도 촉구하고 나섰다. 이 행동요령 발표는 지난 11일 서울소재 100개 의원을 대상으로 조사한 결과, 영수증이나 처방전 2매 발급은 환자가 요구할 때에 요구하지 않을 경우에 비해 발급하는 의원의 비율이 크게 높아졌다는 점을 감안한데 따른 것이다. 즉 환자의 알권리를 보장받기 위해서는 의료인의 행태가 개선되어야 할 점도 있으나 환자의 입장에서도 적극적으로 주장하지 않으면 의료비나 자신이 먹는 약에 대한 기본적인 정보조차 알 수 없기 때문에 의료소비자·환자의 행동요령이 필요하다는 것이다. 또한 많은 국민들이 영수증과 환자 보관용 처방전을 어떻게 활용해야 할지 구체적인 방법이 소개되지 않아 환자들에게 제공되고 있는 소중한 정보가 버려지고 있는 안타까운 현실을 개선하고자 하는 목적도 담겨져 있다. 건강세상네트워크의 김창보 사무국장은 "이번에는 의료비와 환자가 복약하는 약에 대한 기본적인 정보를 제공하는 영수증 및 처방전과 관련한 내용으로 국한하여 환자의 행동요령을 마련하였다"면서 "향후 활발한 캠페인을 통해 환자의 알권리가 보장될 수 있는 변화를 만들어 가겠다"고 밝혔다. -건강세상네트워크 발표 환자 알 권리 위한 병·의원 약국 이용시 10대 행동요령 1) 단골의원·단골약국을 정해둡시다. - 영수증과 처방전 2매를 발급 해주는 곳으로 정하세요. 2) 영수증과 처방전에 표현된 단어 중 모르는 말이 없도록 합시다. - 모르는 말은 병의원이나 건강보험공단, 시민단체에 문의하여 알아보세요. 3) 의료서비스 이용시마다 "처방전 - 의료기관 영수증 - 약국 영수증"을 한 세트로 묶어서 잘 보관합시다. 4) 영수증을 반드시 받아둡시다. 병의원은 물론 약국에서도 영수증을 받읍시다. 연말 정산용 이외에도 의료서비스를 받을 때마다 영수증을 받아두어야 합니다. 이는 만일 발생할지도 모르는 환자의 피해를 구제받기 위한 증거물이 됩니다. 5) 입원 환자의 경우 퇴원할 때 반드시 병원에 '진료비 세부명세서'를 달라고 해서 받읍시다. 외래 환자의 경우에도 진료비가 클 경우 발급을 요구합시다. 6) 최소한 2년에 1회는 건강보험공단 지사를 방문하거나 홈페이지를 이용하여 자신과 가족의 진료내역을 확인해 둡시다. ('진료내역조회' 서비스) 7) 진료비가 부당하게 나왔다고 생각될 경우 건강보험심사평가원에 '요양급여대상 여부 확인'을 신청합시다. (인터넷 접수도 가능 : www.hira.or.kr) 8) 처방전에 꼼꼼히 메모를 해둡시다. - 처방전에 기록되지 않은채 빈칸으로 두어진 것이 있으면 의사나 간호사에게 물어서 반드시 기록을 해두세요. - 처방전에 의사에게 설명했던 증상과 의사가 내린 진단명을 기록하세요. - 처방전에 복약과정에서 발생한 부작용을 기록하세요. 9) 처방된 약의 성분, 효능, 복용방법, 주의사항 등을 자세히 알아봅시다. - 약사에게 문의하거나 식품의약품안전청 의약품정보사이트를 이용합시다. (의약품 정보 제공 사이트 : http://ezdrug.kfda.go.kr) 10) 질병으로 병의원을 찾거나 건강검진을 받게 될 때는 보관해둔 처방전을 가져가서 의사에게 보여줍시다.유석훈 2003.08.27
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정책대구지원 지역심사평가위원장에 이원락씨건강보험심사평가원은 내달 1일자로 대구지원지역심사평가위원장에 이원락씨를 임명한다고 27일 밝혔다. 또 부산지원 심사부장에 박명숙씨를 승진 발령하고 본원 평가1부장에 김재선 씨를 전보했다.감성균 2003.08.27
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정책日전문약시장서 쥬가이·화이자 약진2002년 일본의 전문약시장은 4월 약가인하와 의료비 본인부담금 인상 등이 악재로 작용하여1% 정도 신장에 그쳤다. 시장점유율을 살펴보면 약간의 변동이 있다. 다케다는 여전히 1위 자리를 고수했으나 야마노우치와 산쿄가 순위바꿈을 해 야마노우치가 2위로 올라섰고, 특히 외자 2사의 점유율확대가 두드러졌다. 그중 1社는 신생 쥬가이제약. 10위권에서 5위권으로 올라섰다. 2002년 10월 로슈에 흡수합병되어 항인플루엔자약 '타미플루' 및 항암제 '플루트론'을 자사품화 하고, 800명이었던 MR은 일본 최대 다케다와 맞먹는 1400명 규모로 증대되어 괄목할 만한 성장세를 보인 것. 2003년에도 항암제 및 고지혈증치료제를 발매하고 있어, 시장점유율은 더욱 확대될 전망이다. 또, 화이자제약도 지난해 5위에서 4위로 한단계 올라섰다. 2002년 가을부터 MR을 증원하는 동시에 지점도 확대하고, 순환기질환이나 감염증 등의 주력품에 영업력을 모으고 있다. 파마시아와 합병으로 MR은 단번에 3,500명규모로 확대됐다. 류마티즘과 요실금 신약을 추가할 전망으로 또다시 순위향상이 기대되고 있다. 상위 3사중 야마노우치는 고지혈증 치료제 '리피토'와 배노장애개선제 '하르날'의 판매호조로 항궤양제 '가스터'의 부진을 보충, 2위의 산쿄를 제쳤다. 1위는 4년연속 다케다. 고혈압치료제 '블로프레스', 항궤양제 '타케프론' 등의 대형제품이 순조로운 추이를 보이고 있다. 메바로친의 특허가 만료된 산쿄는 제네릭발매로 2003년도 고전이 지속될 것으로 보인다. 한편, 지난해 4위의 다이이치는 합성항균제 '크라비트'가 약가인하의 영향을 받고, 뇌경색치료제의 부작용 문제도 영향이 있어 5위권 밖으로 밀려났다. 해외판매에서 호조를 보인 에자이와 후지사와는 국내판매에서 고전. 한편 노바티스파마 등은 점유율을 높이며 상위진입을 호시탐탐 노리고 있다.최선례 2003.08.26
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정책한의약육성 양방과 유기적 연계 추진복지부는 한의약발전을 위해 각 지자체가 추진중인 한방산업단지 조성 등 한의약육성 발전 종합계획을 적극 지원하고 이를 뒷받침하기 위한 재원마련에 나설 방침이다. 또 한의학을 한국의학으로 육성, 미래의 국가전략 산업으로 발돋움하기 위한 세계 최고수준의 국립대 한의학과 설치를 추진한다는 종전의 방침을 재확인했다.이를위해교육인적자원부에 2005년도 국립한의과대생 정원증원 협의를 요청중이라고 밝혔다 그러나 복지부는 한의학 육성방안 역시 의료산업의 전체적인 틀속에서 양방과 유기적 연계하에 정책이 수립돼야 한다는 인식을 가지고 있다. 복지부는 참여정부 출범 6개월을 결산하는 자료를 통해 한의약 발전을 위해 한의약육성법 제정,한방산업단지 조성, 한방산업 기반조성 등을 추진하거나 이미 완료했다고 밝혔다. 복지부는 또 한의약계, 의약계, 시민사회단체, 관련 전문가 참여하에 미래지향적 발전계획 수립 및 구체적 단계적 시행방안 마련중이라고 밝혔다. 구체적방안으로 한방산업단지 조성지원관련 예산 확보 추진(63억원)하고「한방산업육성협의회」(가칭)를 10월중에 구성해 권역별 사업확정 및 기본설계 사업 추진 등 종합 지원체계 마련하겠다고 밝혔다. 그러나 복지부는 한의학 육성방안 역시 의료산업의 전체적인 틀속에서 양방과 유기적 연계하에 정책이 수립되지 않으면 양방의료와의 형평성 문제가 제기될 뿐만 아니라 글로벌 스탠다드의 산업으로 육성될 수 없다는 측면에서 통합적인 접근이 필요하다고 판단하고 있다. 따라서“민족의학”이나 “전통의학의 발전”이라는 명분이 산업적 경쟁력과 부가가치를 담보하지는 않는다는 점을 인식하여 한의학 발전은 의료산업적 견지에서 투자의 타당성을 검토하고 계획하여야 한다는 외부의 평가에 대해서도 정책결정에 앞서 충분히 검토돼야 한다는 지적이다..이종운 2003.08.26
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정책의약품 분류단위 변경 추진의약품 분류단위가 현행 3자리에서 미국들이 활용하고 있는 5자리로 변경된다. 식약청은 현행 3자리 단위로 운영되고 있는 의약품 분류체계를 국제 기준과의 조화를 맞추기 위해 변경을 추진하고 있다고 밝혔다. 이를 위해 식약청은 숙명여대 의약정보연구소에 한국의약품코드시스템 구축방안에 대한 연구용역을 의뢰한 상태이다. 식약청은 우리나라가 의약품 분류단위를 3단위로 활용하고 있는 것과는 달리 일본은 4자리, 미국은 5자리로 사용하고 있어 의약품시장개발 및 수출 경쟁력을 떨어뜨리는 요인으로 작용하고 있다고 지적했다. 이에따라 식약청은 현실성있는 의약품 분류체계 확립으로 의약품 분류기준을 마련하고 국제적으로 조화된 분류체계 도입으로 의약품 경쟁력을 강화시키기 위해 분류단위 변경을 추진하게 됐다고 설명했다.. 식약청은 25일 '한국의약품코드시스템 구축방안'을 포함한 2003년 의약품연구용역과제 13개에 대한 중간보고회를 가졌다. 이날 중간보고회에서는 △전문의약품 표시기재개선방안 연구(서울대약대 권경희교수) △의약품 안전성·유효성 심사자료 표준화 연구(대한임상약리학회) △원료의약품 지원 육성 및 수출방안에 관한 연구(보건산업진흥원) △의약품 정보화 관리시스템 보정사업(대한약학정보화재단) △생물학적제제 등 GMP(일반GMP포함) 평가지침 연구개발(한국제약협회 KGMP위원회) △의약품 재심사·재평가 개선방안 연구(중앙대 연구지원팀)에 대한 연구자들의 중간연구보고가 있었다. 또 △21세기 국제경쟁력 확보를 위한 KGMP 기준의 선진화 모델에 관한 연구(한국제약협회 KGMP위원회) △의약품 사이버거래(전자상거래) 실태조사 및 관리제도 수립방안 연구(보건산업진흥원) △화장품법령에 의한 행정처분 개선방안 연구(한국법제연구회) △방사선 의료용구의 적정관리 방안(보건산업진흥원) △의료용구의 정의·지벙범위의 타당성 연구 및 기준 규격 설정(산업기술연구원) △유사의료용구 관리개선방안(보건산업진흥원)에 대한 보고도 진행됐다.김용주 2003.08.26
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정책알로에 과학적 연구 성과 재조명국내 최초의 국제 알로에 심포지움이 지난 8월 25일 오전 10시 롯데호텔 크리스탈 볼룸에서 학계, 업계 관계자와 외국 관련 귀빈들 400 여명이 참석한 가운데 성공리에 개최됐다. 이번 국제 알로에 심포지움은 "알로에, 과학화를 통한 새로운 도약"이라는 주제로 국내외 석학들의 알로에 연구 결과 발표 및 토론과 간담회로 진행됐다. 이 행사는 건강기능식품법 발효와 때맞춰 건강기능식품 소재로서의 알로에에 대한 과학화를 통한 알로에의 성능에 대한 재조명과 함께 알로에 연구 성과 소개 및 향후 연구 방향 등을 모색했다. 국제알로에 기준심의협회와 이번 행사를 공동주최한 남양알로에 이병훈 사장은 "이번 국제 알로에 심포지움은 국내 최초로 알로에 효과에 대한 최근의 과학적인 성과를 도출해낼 수 있는 의미있는 자리라는 점에서 매우 값진 기회다. 특히, 30 여년간 연구개발비를 투자해오며 알로에 과학화를 위해 노력해온 남양알로에가 이러한 자리를 주최하게 된 것에 큰 의의가 있다"고 말했다. 초청강연에서는 미 텍사스 주립의대 유병팔교수, 성균관대학교 노재열 교수, 서울대학교 김규원 교수, 경희대학교 정세영 교수, 일본의 아키라 야기 교수가 알로에 연구에 대한 자료를 발표해 참가자들의 많은 호응을 얻었다.유석훈 2003.08.26
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정책보험약가 사후관리제도 귀추주목이달말로 시효가 종료되는 한시적 보험약가 사후관리제도인 최저실거래가제도를 대신 할 새 제도에 관련업계의 관심이 집중되고 있다. 특히 최저실거래가제도의 부작용에 대한 지난 25일의 국회 의원질의와 보건복지부의 답변이 있은 직후 최저가제도의 폐지는 거의 공식화 되고 있는 분위기이다. 따라서 최저가제도를 대산하게 될 새로운 약가제도의 내용과 향배에 대해 업계는 주목하고 있다. 이날 김화중 복지부장관은 최저실거래가제 시행과 운영상에 문제점을 지적한 박시균 심재철의원 등 일부 의원들의 지적에 대해 문제점을 인정하고 실거래가상환제의 검토의사를 분명히 했다. 이에따라 지난 2000년 1월이후 시행돼온 실거래가상환제도의 전면적인 재검토와 함께 저가약 구매시 의료기관 인센티브 제공방안 등을 포함한 새로운 약가제도의 도입이 적극 검토중인것으로 관련업계는 전망하고 있다.이종운 2003.08.26
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정책의약품안전국 등 3개실·국 외부이전식약청 의약품 안전국 등 3개 실·국이 식약청 정문앞으로 태림빌딩으로 이전한다 식약청은 기업이사 전문업체인 일사천리와 계약을 맺고 의약품안전국·식품안전국·기획관리관실 등 3개 실·국을 26일부터 29일까지 이전한다고 밝혔다. 26일은 기획관리관실, 27일은 식품안전국, 28일은 의약품안전국이 순차적으로 이전한다. 식약청은 3개 실국 이전을 위해 지난 4월 23일 식약청 정문앞의 태림빌딩(은평구 녹번동 27-6)과 임대차 계약을 체결한바 있다. 의약품안전국 등 3개 실·국이 이전하는 태림빌딩은 지상 7층 지하 2층 건물로 식약청은 1층부터 7층까지 870평 규모를 임차해 사용하게 된다. 임차기간은 오는 6월 30일부터 오송단지 이전전인 2006년 7월 30일까지 3년간이다. 새로 이전하는 장소인 태림빌딩에서 의약품안전국은 1·2·3층(1층 의약품안전과, 2층 생물의약품과·의료기기과·중앙기동단속반, 3층 의약품관리과), 식품안전국 4·5층(4층 식품유통과· 식품안전과, 5층 식품기동단속반·식품관리과), 기획관리관리관실은 6층(통상정보·행정법무·기획예산)을 사용하게 된다. 3개 실·국이 이전한 사무실에는 독성연구원·의료기기평가부·평가부 등이 재배치될 예정이다. 한편, 식약청은 3개 실·국 이전을 위해 올해 예산에 25억900만원을 책정한바 있다. 식약청이 이사용역업체인 일사천리에 지불한 이전비용은 700만원인 것으로 알려졌다.김용주 2003.08.26
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의약품안전국 등 3개실·국 외부이전
식약청, 오송단지 입주전까지
- 김용주 기자
- 입력 2003.08.26
식약청 의약품 안전국 등 3개 실·국이 식약청 정문앞으로 태림빌딩으로 이전한다
식약청은 기업이사 전문업체인 일사천리와 계약을 맺고 의약품안전국·식품안전국·기획관리관실 등 3개 실·국을 26일부터 29일까지 이전한다고 밝혔다.
26일은 기획관리관실, 27일은 식품안전국, 28일은 의약품안전국이 순차적으로 이전한다.
식약청은 3개 실국 이전을 위해 지난 4월 23일 식약청 정문앞의 태림빌딩(은평구 녹번동 27-6)과 임대차 계약을 체결한바 있다.
의약품안전국 등 3개 실·국이 이전하는 태림빌딩은 지상 7층 지하 2층 건물로 식약청은 1층부터 7층까지 870평 규모를 임차해 사용하게 된다.
임차기간은 오는 6월 30일부터 오송단지 이전전인 2006년 7월 30일까지 3년간이다.
새로 이전하는 장소인 태림빌딩에서 의약품안전국은 1·2·3층(1층 의약품안전과, 2층 생물의약품과·의료기기과·중앙기동단속반, 3층 의약품관리과), 식품안전국 4·5층(4층 식품유통과· 식품안전과, 5층 식품기동단속반·식품관리과), 기획관리관리관실은 6층(통상정보·행정법무·기획예산)을 사용하게 된다.
3개 실·국이 이전한 사무실에는 독성연구원·의료기기평가부·평가부 등이 재배치될 예정이다.
한편, 식약청은 3개 실·국 이전을 위해 올해 예산에 25억900만원을 책정한바 있다.
식약청이 이사용역업체인 일사천리에 지불한 이전비용은 700만원인 것으로 알려졌다.
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