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정책업계탐방 - 제이앤씨불황이 지속되고 주머니가 얇아지면서 병원이나 약국은 판매 감소로 울상이다. 특히 치료약이 아닌 개선제나 기능성식품인 경우 그 현상이 더욱 심한데 그래도 일반 제품과는 달리 소비자들의 관심이 사그라지지 않는 곳이 있다. 바로 명품들이다. 수많은 제품들이 등장하여 반짝 유행하다가 쉬이 잊혀져 가는 데 반해 제대로 만든 제품은 오히려 대접을 받아가면서 고가에 팔리고 있다. 이런 제품들을 약국에 공급해온 회사는 굴지의 대기업이 아니라 제이앤씨라고 작은 업체다. 삼성에서 10년 이상 근무한 멤버들이 주축이 되어 만든 회사로, 한 때 유행할 제품이 아닌 명품을 고집하는 오기가 지금의 연속 히트를 가져온 것이다. 물론 실패도 많았다. 개발했던 20여가지 제품의 양산을 포기해야 했고 따라서 자금위기도 넘겼지만, 내수는 물론 미국과 유럽 수출 호조에 힘입어 이제는 완전히 기반을 잡았고, 여전히 질 좋은 제품만을 고집하며 제대로 된 기업을 일구어가고 있다.. 그리고 꼭 제품이 필요하나 경제적인 여유가 없는 분들을 위해 매월 매출액대비 5~10% 상당의 기증행사도 2년째 꾸준히 하고 있다. 제이엔씨는 수액시트라고 불리는 네떼루마니를 성공적으로 런칭시킨데 이어 최근에는 콜라겐중의 콜라겐이라고 불리는 콜라겐엑센을 연속 히트시키며 수출 길까지 개척했다. 네떼루마니는 일본에서 출시된 50여종에 이르는 수액시트 가운데서도 금방 잊혀지는 다른 제품과 달리 유일하게 5년 이상 장기 히트하고 있는 명품이다. 집안에 비치하여 피곤할 때나 여행 갈 때면 언제든 챙기는 가정 상비품으로 대접받고 있다. 한국에서도 네떼루마니는 수액시트로서는 유일하게 제조특허를 획득하여, 품질에 대한 고집을 포기한 채 모양만 흉내낸 유사 모방제품의 음성적인 마켓 형성을 방지할 수 있게 되었다. 미국에서 FDA의 NDC(National Drug Code) 획득으로 이미 의약외품으로 인정받았으며, FDA Medical Device 등록 및 유럽CE Mark (Medical Device)도 획득하였고 현재 미국FDA에서 효능에 대한 임상실험이 진행 중이다. 또한, 한국에서 노화방지에 기적의 효과가 있는 것처럼 광고해왔던 콜라겐 제품들은 섭취량과 흡수율이라는 치명적인 약점이 있어 왔다. 약이 아니고 식품이기 때문에 섭취량이 효과에 이르기까지는 하루 3∼5g은 섭취해야 하고, 그렇게 먹을 때에도 체내 흡수율은 15% 안팎이다. 이런 약점을 극복하려면 어떻게 해야 하는가? 일본인들의 콜라겐 상용화에 대한 결론은 과립화였다. 고분자를 쪼개어 분말로 만들고 이를 결정화 공정을 거쳐 과립커피처럼 큰 입자로 다시 만들어서 체내 흡수율을 높이도록 하였다. 한편 복용이 조금 불편하더라도 비타민음료에 타 마실 것을 추천하는 방송이 연일 TV에서 방영되었다. 물론 한국에서는 신문광고의 영향으로 캡슐에 든 콜라겐을 찾는 사람이 많다. 하지만 식품 3g을 먹기 위하여 매일 캡슐 15알을 먹을 것인가? 더구나 기술적인 문제로 인하여 캡슐 안에는 과립제품을 담을 수 없기 때문에 저급의 분말이 담길 수 밖에 없는데도 말이다. 소비자들의 권익까지 생각하는 일본의 이런 장인 정신이 탄생시킨 것이 콜라겐엑센이다. 명품의 고집이 만들어낸 콜라겐엑센이 이제는 FDA의 판매허가를 받아 미국시장에도 당당히 진출해 있다. (02-544-6467, www.jnc-corp.com)편집부 2004.02.04
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정책웰팜, 발포형 버블 비타민 C출시웰팜(대표 윤종혁)은 물에 넣으면 발포형태로 녹아 마시기에 편리한 비타민C 정제를 약국에 출시했다. 발포형 비타민C는 독일 ABO pharama사에서 생산한 것으로 설탕이 전혀 첨가되지 않은 저칼로리 비타민C라는 게 회사측의 설명. 회사측 관계자는 "독일을 여행하는 한국사람들이 선물용으로 가장 선호하는 제품이며 한 정제가 500mg으로 돼 있어 하루에 1∼2정제만으로도 충분한 비타민 섭취가 가능하다"고 소개했다.(문의 : 02-2209-0220)편집부 2004.02.04
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정책장관 수행비서관에 이상진 사무관복지부는 2월4일자로 장관수행 비서관에 이상진 사무관을 발렬하는 등 5급 일부 전보인사를 단행했다. < 5급 전보 > *장관실행정사무관 이상진(전 사회복지정책실 복지정책과) *사회복지정책실 복지정책과 행정사무관 임호근(전 공보관실) *보건복지부(한국외국어대학 교육예정) 행정사무관 손호준(전 장관실)이종운 2004.02.04
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정책베트남 국회의원 가협 방문지난달 31일 한국의 인구·개발 정책 및 사업을 벤치마킹하기 위해 베트남 국회의원 인구개발위원회 (VAPPD :The Vietnamese Association of Parliamentarians for Population and Development) 관련 인사 6명이 대한가족보건복지협회(회장·이시백)를 방문했다. 이번 방문단은 29일부터 31일까지 협회 외에 보건복지부와, 국립재활원을 차례로 방문하며 한국의 인구 생식보건 정책 전반을 둘러보고 특히 최근 저출산 문제와 관련해 한국의 신인구정책 및 출산율 저하에 대비한 정책에 대해 논의했다.이주원 2004.02.04
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정책"엄마젖은 사랑입니다!"2003년부터 엄마젖 먹이기 캠페인을 함께 하고 있는 대한가족보건복지협회(회장·이시백)와 대한소아과학회(회장·이근)는 모유수유 홍보와 교육을 위한 비디오 '엄마젖은 사랑입니다'(상영시간 20분, 보급가 15,000원)를 제작해 판매하고 있다. 이번 교육용 비디오는 소아과 전문의들이 일선에서 많이 받았던 상담 사례를 중심으로 모유수유 중 생길 수 있는 궁금증과 문제점에 대해 전문적이고 구체적인 해결방법을 제시하고 있다. 특히 모유를 잘나오게 하는 방법, 유방울혈, 유두통증, 유두혼란시 수유를 계속하는 방법을 비롯해 모유수유를 할 수 없다고 잘못 알려진 제왕절개, 감기약 복용, 신생아 황달, 쌍둥이, 유선염 등의 대처방법 등을 Q&A 방식으로 꼼꼼하게 집어주어 모유수유를 준비하는 산모나, 임산부교육을 실시하는 단체, 산후조리원, 산부인과, 소아과 등 모유수유를 권장하는 기관에서 교육이나 홍보용으로 활용도가 높을 것으로 기대되고 있다. △문의: 대한가족보건복지협회 자원영상개발과 (02-2635-4000)편집부 2004.02.04
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정책약국 등 현지확인심사 사전예고제 도입약국 등 요양기관을 대상으로 한 심평원의 현지확인심사시 이를 미리 통보하는 '사전예고제'가 도입된다. 이에 따라 심평원의 현지심사에 대한 약국들의 불만이 일정부분 해소될 전망이다. 심평원은 최근 가진 '2004년 변화관리 워크샵'을 통해 의약계·요양기관 등에서 지속적으로 제기되어온 문제를 해소하여 협력적 동반자 관계를 구축·발전하는 방안을 조속히 가시화할 것을 논의했다. 특히 이 날 워크샵에서는 현지확인심사 사전예고제를 실시하는 등 요양기관 불편사항 개선에 힘쓰기로 했다. 심평원의 현지확인심사는 심사과정 중 문제가 발생할 경우 요양기관을 직접 방문해 조사를 진행하는 것으로 현지조사(실사)에 앞서 실시된다. 지금까지는 요양기관의 증거인멸 등의 이유로 사전 예고하지 않았었다. 이번 사전예고제 시행에 따라 현지심사의 효율성이 높아지고 경직되고 급작스런 심사진행에 따른 약국 등의 민원이 상당부분 해소될 것으로 전망되고 있다. 이와 함께 심평원은 요양기관의 진료비 청구절차를 보다 간소화하고, 자료제출을 최소화하는 방안도 조만간 시행할 계획이다. 또한 심평원의 위상과 역할을 제고하기 위해 진료심사평가위원회 운영을 주관하는 기획심사위원실을 강화하고, 신의료기술평가·상대가치점수 개편 등 전문의료분야에 상근위원 전담체계를 2월중에 도입하고 630명 정원인 심사평가위원의 확대를 모색키로 했다. 이어 9개 주요 진료분야 등에 동료임상의사의 전문심사제를 대폭확대하여 현재 136명의 동료전문심사(PRO) 의약사를 상반기중 200여명까지 확대하고 지속적으로 확충할 계획이며, 진료비 삭감·부당 청구 등 부정적인 용어는 의료계를 존중하는 어휘로 선택·사용하기 위해 정비한다. 이밖에 2월중 의약계가 필요로 하는 정보에 대한 수요도 조사를 거쳐 정보 공개와 제공을 확대하고, 심사사례·지침 등은 "인터넷 포탈시스템"을 통해 실시간 제공할 계획이다. 특히 개별 요양기관의 불만요인이었던 심사조정·이의신청처리결과를 보다 구체적으로 통보·설명하고 주요 조정사례 등을 의약단체에 제공키로 했다. 한편 이 날 워크샵에는 원장, 임원, 상근진료심사평가위원 전원 및 실·부장 80여명이 참석했다.감성균 2004.02.04
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정책현대훼미리리조트 회원 모집(주)현대훼미리리조트에서 창립 16주년을 맞아 VIP 상품을 모집한다. 업체 관계자는 "이번 VIP 상품은 연회비 없이보증금 99만원으로 가입이 가능하며 설악 현대 훼미리 콘도를 비롯해 청평, 평창, 도고, 충주, 해운대 등의 호텔 및 콘도를 이용할 수 있다"고 밝혔다. 또한 "25~50%까지 전국 유명 스키장을 할인 혜택이 있으며 특히 행사기간 중 설악23평, 청평콘도 무료 숙박권 22매를 선착순 한정으로 증정하고 있다"고 덧붙였다. 파격적인 이 행사는 한정 구좌이며 이용기간은 5년으로 5년을 더 연장할 수 있다. 연장비용은 추후 5만원을 납부하면 된다. 문의 : 02)541-9300 (www.hyundaifamily.net)이주원 2004.02.04
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정책DUR S/W 무상공급…약국 청구권 보호최근 고시된 '병용금기 및 특정연령대 금기성분' 총 172종에 대한 내용을 담은 청구 S/W가 각 요양기관에 무상으로 공급돼 약국의 청구권 보호에 일조할 것으로 보인다. 심평원은 최근 청구S/W 공급업체를 대상으로 '병용금기 및 특정연령대 금기성분'을 청구S/W에 적용하여 처리하는 기술적 방안, S/W검사에서 자주 발생하는 주요 오류사항, 건강보험요양급여비용 청구방법 변경사항 등을 안내하는 교육을 실시했다. 이날 교육에서는 최근에 약물상호작용에 의한 배합금기 및 특정 연령대 금기처방 성분이 총 172종 고시됨에 따라 이를 청구S/W에 탑재하여 요양기관에 적기에 배포될 수 있도록 처리하는 방안에 대해 논의했다. 특히 심평원은 고시된 성분을 상호 체크하여 청구S/W에 쉽게 적용할 수 있도록 청구S/W검사업체에 병용 금기성분 파일을 제공하기로 했다. 이에 따라 심평원의 인증을 통과한 S/W업체에서는 DUR(약물사용평가제도:Drug Utilization Review) 관련 S/W를 요양기관에 무상 버전-업을 할 수 있게 되어 요양기관의 청구권을 보호하는 데 긍정적으로 작용할 것으로 기대되고 있다. 이밖에 이 날 교육에서는 청구S/W 검사에서 주로 발생하는 오류사례가 공개됐다. 분석결과 주요 오류사례로는 △사용자 매뉴얼 구성 △청구S/W 환경설정 △삭제약 선택시 처리기능 △약가마스터파일의 급여구분관리 △항목 코드구분 수술구분설정미비 △팩단위 제제등록기능 미비 △신 보장기관관리기능 미비 △조제실의 급여구분 100분의 100 선택기능 미비 △진료내역 수정기능 미비 △누락청구기능 △심사결과통보서 등 서식 조회기능 등으로 나타났다. 한편 교육에는 28업체가 참가하였으며 참가 업체 중 22업체는 청구S/W검사에 통과된 인증기관(인증기관 총26개 업체)으로 검사에 통과된 업체가 이번 교육에 관심이 큰 것으로 나타났다.감성균 2004.02.04
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정책홈쇼핑 의약품 오인 과대광고 무더기 적발홈쇼핑을 통해 공산품을 의학적 효능·효과가 있는 것처럼 허위·과대광고 한 업체 등이 무더기 적발됐다. 광주지방식품의약품안전청은 지난해 말부터 약 2개월간 유선방송 TV를 이용하여 의약품·화장품·식품 등을 허위·과대광고 한 행위에 대한 특별단속을 실시하여 홈쇼핑사업자 등을 고발조치 했다고 5일 밝혔다. 이번에 적발된 곳은 제품의 효능이나 효과에 대하여 오인 할 우려가 있게 허위·과대광고 해 판매한 제조·판매업자 14개사, 홈쇼핑사업자 30개사, 방송채널사용사업자 38개사, 지역유선방송 5개사 등 총 87개사로서, 이중 55개사는 고발조치하고 32개사는 관계기관에 행정처분토록 요청했다. 적발내역을 살펴보면 △공산품을 의학적 효능·효과가 있는 것처럼 허위·과대광고 한 36개 사 관련자 △일반화장품을 기능성 화장품으로 과장광고 한 10개 사 관련자 △허가 받지 않은 사항을 허위·과대광고 한 의료용구 6개 사 관련자 △식품을 발기부전·관절염 등 질병 치료에 효능이 있는 것처럼 허위·과대광고 한 35개 사 등이다. 이들은 사전광고심의를 받은 내용이 아닌 다른 내용으로 불법 광고를 하거나 아예 심의를 받지 않고 허위·과장광고를 한 것으로 드러났다. 식약청은 특히 종전에는 TV광고 화면에 나타난 관련자만 처벌하였으나 이번 특별단속에서는 TV광고에 노출되지 않은 방송채널사용사업자 및 유선방송사업자도 발본색원하여 처벌했다고 강조했다. 식약청은 앞으로도 소비자 피해를 사전에 예방하기 위해 유선방송 TV을 통한 허위·과대광고 행위에 대해 원인 제공자 및 유통 관련자 등에 대하여 끝까지 추적 조사하여 단속을 실시할 계획이라고 밝혔다. 또한 광주 식약청은 소비자들에게 홈쇼핑을 통하여 의약품·화장품 등을 구입할 경우 식약청에서 허가 받은 제품인지여부 확인 및 표시기준 등의 정보를 정확히 살펴보고 충동 구매에 따른 피해를 입지 않도록 충분한 주의를 기울일 것을 당부했다.가인호 2004.02.04
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정책식약청 의약품안전국장에 이희성씨 발령식품의약품안전청 의약품안전국장에 이희성 감사담당관이 발탁됐다. 식품의약품안전청은 4일 개방형 직위로 공모한 의약품안전국장에 이희성 감사담당관을 최종적으로 발령했다고 밝혔다. 이희성 국장은 청와대 임용 제청 및 대통령 재가, 중앙인사위원회 심사 등 관련절차를 거쳐 의약품안전국장으로 최종 결정됐다. 이희성 의약품 안전국장은 최근 안전국장에 응모한 5명의 인사 중 심사 결과 1위를 기록한 바 있다. 이희성국장은 성균관대 약대를 졸업하고 식약청 마약관리과장. 의약품관리과장. 의약품안전과장을 거쳐 약무부이사관(감사담당관)으로 재직했었다.가인호 2004.02.03
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정책"약사의 권리 지킴이로 살아가겠습니다""전혀 예상 밖의 결과라 연락을 받고 무척 놀랐어요. 누구보다 옆에서 힘을 주며 외조해 준 남편, 그리고 때 늦은 공부에도 응원을 아끼지 않고 도와주신 시부모님께 감사드립니다." 제 55회 약사국시에서 공동수석의 영예를 안은 성균관대 약대 이미정씨는 약사국시 합격에 앞서 변리사 시험에 합격해 연수과정에서 또 다른 목표를 향해 매진하고 있었다. 이씨는 동기들과 10여년이나 차이 나는 늦깍이 학생이었지만 약대생으로서의 학과 공부와 함께 변리사 자격시험을 준비하며 눈코 뜰 새 없는 학창시절을 보냈다. 특히 이번 약사국시에서도 코 앞에 닥쳐 한 공부보다 평소 학과시간에 성실히 수업을 듣고 공부해 둔 내용들 때문에 좋은 성적을 거둘 수 있었다는 성실파다. 그녀는 이제 "변리사 연수과정을 거친 후 변리사로서 약사들의 연구결과와 권리를 지키는데 많은 노력을 기울일 것"이라고 포부를 밝혔다.김정준 2004.02.03
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정책지난해까지 에이즈감염자 2,540명질병관리본부는 2003년 한해동안 총 535명의 HIV 감염자가 발견되어 2003년말 현재 누적 감염자수는 2천540명이고, 이중 에이즈 환자는 389명이며 전체 감염자 중 516명이 사망하여 2천24명의 감염자가 생존해 있다고 밝혔다. 질병관리 본부는 에이즈 감염자 증가추세가 계속될 것으로 전망됨에 따라 에이즈 예방홍보 및 교육을 강화하고 에이즈검사를 활성화 해 나갈 방침이다. 이를 통해 자신의 감염사실을 알지 못한 상태에서 타인에게 전파하는 행위를 방지하며, 감염자 재활사업 및 요양쉼터 운영, 보건소 담당자에 대한 교육을 강화하여 감염자에 대한 상담 및 지원사업을 활성화할 계획이다. 2003년 말 현재 누적감염자의 특성은 성별로는 2,540명 중 남자가 2,276명(89.6%)으로 여자 264명(10.4%)보다 8.6배 많았으며, 연령대별로는 30대가 898명(35.4%)으로 가장 많았고, 20대 672명(26.5%), 40대 544명(21.4%), 50대 271명(10.7%), 60대이상 106명(4.2%), 10대 37명(1.4%) 등의 순서로 나타났다. 2003년말 현재 감염경로가 확인된 2,121명중 2,071명(97.6%)이 성접촉에 의한 것으로 확인되었으며 수혈 또는 혈액제제에 의한 감염자수는 총 43명, 약물주사에 의한 감염자수는 2명, 수직감염자수는 5명으로 각각 확인되었다. 성접촉에 의한 감염자 2,071명 중 387명(18.7%)은 국외이성, 969명은 국내이성(46.8%), 715명(34.5%)은 동성간 성접촉에 의해 감염된 것으로 나타나 국내 이성간 및 동성간 성접촉이 주요 감염경로임을 시사했다..이종운 2004.02.03
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정책신약조합, 대덕밸리 기술이전 설명회 후원한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 2월12일 한국기술센터 13층에서 대덕밸리공공기술이전컨소시엄과 한국기술거래소가 주관하여 공동주최하는 제18회 대덕밸리공공기술이전컨소시엄 기술이전설명회를 한국산업기술진흥협회와 공동후원하여 개최한다. 이번 기술이전 설명회는 △대덕밸리공공기술이전컨소시엄 참여기관의 보유기술 소개 및 기술이전 활성화 하고 △중소/벤처업계의 기술이전 시장제공 및 관련 정책자금 지원의 기회 마련하고 △국내 기술이전 및 평가 시장 활성화에 기여하기 위하여 실수요자인 제약산업 및 생물산업계 연구개발중심기업을 대상으로 개최되는 것이다. 발표기술은 바이오 분야 기술 6건 (KAIST 2건, 한국생명공학연구원 4건)이다. 신약조합 측은 "이번 행사를 계기로 한국신약개발연구조합과 대덕밸리공공기술이전컨소시엄의 연구개발 커뮤니티 네트워크 구축을 통한 산ㆍ학ㆍ연간의 기술이전 교류가 활성화 될 것"이라며 기대를 표명했다.이주원 2004.02.02
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정책기능성 표현 위반시 5,000만원 이하 벌금건강기능식품 제조업체 및 판매업자 등이 정부가 인정한 기능성 표시 및 광고를 위반했을 경우 5년 이하 징역이나 5,000만원이하의 벌금에 처해지는 등 엄한 처벌을 받게된다. 식품의약품안전청은 건강기능식품에관한법률 시행규칙이 제정·공포됨에 따라 이 같은 내용을 다룬 '건강기능식품표시및광고 심의기준' 등 10개의 사항을 고시하고 이날로부터 건강기능식품에 관한 업무를 전면 시행하게 된다고 밝혔다. 식약청이 고시한 사항은 △건강기능식품의기준및규격제정고시 △건강기능식품표시및광고심의기준제정고시 △건강기능식품의표시기준제정고시 △수입건강기능식품신고및검사세부처리규정제정고시 △건강기능식품에관한법률위반행위신고포상금운영지침제정 △건강기능식품기준및규격인정에관한규정제정고시 △건강기능식품원료또는성분인정에관한규정제정고시 △의약품의용도로만사용되는원료등에관한규정제정고시 등이다. 고시에 따르면 앞으로 모든 건강기능식품은 정부에서 기능성을 인정한 범위내에서만 기능성 표시 및 광고를 할 수 있게 하고 이를 어기면 5년이하의 징역이나 5천만원이하의 벌금에 해당하는 엄한 처벌을 받게된다 이로써 지금까지 기능성이 인정되지 않은 부정·불량 건강관련식품을 무분별하게 제조하여 사실과 다르게 허위 또는 과장하여 광고함으로써 소비자에게 피해를 끼치는 문제를 근본적으로 막을 수 있는 기틀을 마련하게 되었으며 식약청장이 인정한 건강기능식품이 유통됨으로써 소비자들이 안심하고 건강기능식품을 구입·섭취할 수 있는 계기가 마련되었다 또한 제조영업자는 종전의 지방자치단체(시장·군수·구청장)에 신고하는 대신 이날부터 6개월 이내에 식품의약품안전청장의 '건강기능식품제조업'의 영업허가를 득함고 동시에 품목제조신고를 해야 한다. 이와함께 기존 건강기능식품을 수입하고자 하는 자는 이날부터 6개월이내에 지방식약청에 '건강기능식품수입업신고'를 하여야 한다. 한편 식약청에서는 건강기능식품법이 건강기능식품에 대한 안전성을 확보하고 품질의 향상과 건전한 유통·판매를 위하여 제정된 것이므로 정부와 영업자 모두가 노력하여 새로운 건강기능식품에 대한 관리체계가 조기에 정착하여 건전한 건강기능식품만이 유통될 수 있도록 하고, 나아가 국내시장에서는 물론 세계시장에서도 우리의 건강기능 식품이 새로운 이미지로 부각될 수 있도록 힘을 모으자고 당부하였다 *품질관리인 의무고용 건강기능식품에 대한 안전성을 높이고 품질의 향상을 위하여 제조업의 영업허가를 받아 영업을 하고자 하는 자는 허가받은 영업소별로 1인 이상의 품질관리인을 두도록 함 *건강기능식품의 기준 및 규격 건강기능식품에 대한 기준과 규격을 식약청장이 고시하였으며, 그 중 비타민과 무기질 보충용제품에 대하여 현행에서는 정하여 지지 아니한 최대함량기준을 새로이 권장량으로 설정하고, 고시되지 아니한 품목에 대하여는 영업자가 당해제품의 안전성 및 기능성에 대한 자료를 제출하여 식약청장의 인정을 받아야 하며, 사용할 수 있는 원료나 성분에 대하여도 식약청장의 인정을 받은 후 사용하도록 함 *기능성표시 광고의 심의 건강기능식품의 기능성 표시·광고를 하고자 하는 영업자는 사전에 건강기능식품표시·광고심의위원회의 심의를 받도록 하고 심의를 받지 아니하거나 심의받은 대로 표시나 광고를 하지 아니하면 단속의 대상이 되어 엄한 처벌을 받게 됨 *표시기준 건강기능식품에는 건강기능식품이라는 표시와 섭취량·섭취방법·섭취시주의사항과 함께 질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아니라는 내용을 의무적으로 표시하여야 함 *허위·과대의 표시·광고 금지 건강기능식품의 명칭, 원재료, 제조방법, 영양소, 성분, 사용방법, 품질 등에 대하여 질병의 예방 및 치료에 효능·효과가 있다는 내용의 표시나 광고를 할 수 없고 그밖에 사실과 다르거나 과장된 표시·광고 및 소비자를 기만할 수 있는 내용의 표시·광고를 할 수 없도록 하였으며, 이를 어기면 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금에 처하게 됨 *우수건강기능식품제조기준(GMP) 제도 도입 건강기능식품의 안전성 확보 및 품질향상을 위하여 우수건강기능식품제조기준(GMP)제도를 도입하고 우수건강기능식품제조업소로 지정을 받으면 일정기간 출입·검사를 면제하거나 완화하여 주고 제조시설이 없는 '벤처제조업' 또는 '유통전문판매업'의 영업자가 위탁하는 기능식품을 제조할 수 있도록 함 *위해 건강기능식품 등의 판매 등 금지 병원미생물에 오염되었거나 유독유해물질이 들어있는 것, 기준·규격에 맞지 아니한 것, 표시기준을 위반한 것은 판매하거나 판매의 목적으로 제조· 수입· 진열 등을 하지 못하며 이를 어기면 7년 이하의 징역이나 1억원이하의 벌금을 물게 됨 다운로드 : 건강기능식품 관련법 고시문가인호 2004.02.02
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정책의약품 안전·유효성 동등성 평가 업무 일원화의약품평가부·생약평가부 및 생물의약품평가부에 안전성·유효성검토와 동등성 평가 업무가 일원화되는 등 식품의약품안전청 조직개편이 최종 확정됐다. 식품의약품안전청은 '식품의약품안전청과 그 소속기관 직제 시행규칙'이 2월 4일자로 개정됨에 따라 이에 따른 조직개편을 단행했다고 최근 밝혔다. 이날 개정된 안은 지난달 9일 개정된 '식품의약품안전청과 그 소속기관 직제' 대통령령의 후속 조치로 이루어 진 것. 직제 시행규칙 개정안에 따르면 기획관리실의 부서간 업무의 조정과 총괄 기능을 강화하고 범정부적으로 추진되고 있는 업무 혁신의 제도화를 위하여 혁신담당관실을 신설하여 조직관리와 인사업무 및 심사평가와 업무프로세스 개선 및 조직문화 쇄신 등 행정혁신 업무를 총괄·지원하도록 했다. 또한 행정법무담당관실의 법무업무와 통상정보담당관실의 통상업무를 전담할 법무통상담당관을 신설했다. 특히 의약품평가부·생약평가부 및 생물의약품평가부에 안전성·유효성검토와 동등성 평가 업무가 일원화됨에 따라 국립독성연구원으로부터 관련 인력과 조직이 이체됐다. 이에따라 의약품평가부는 5과에서 6과 확대 개편 및(의약품동등성평가과 이관) 과별 명칭이 변경되고, 생물의약품평가부는 안전성·유효성 검토 업무 이관에 따른 과별 기능 조정 및 명칭이 변경됐다. 또한 청장직속으로 되어 있던 공보담당관실을 기획관리관실로 이관하여 식품 및 의약품의 안전과 관련된 공보업무를 총괄하도록 했으며, 안전평가관실의 소비자보호담당관실을 고객지원담당관실로 개칭하고 각 국·부의 민원상담 인력을 이체하여 기술민원 상담 기능을 대폭 강화하도록 했다. 안전평가관실의 조직과 기능을 조정해 식품·의약품의 안전과 관련된 과학적 평가기능을 강화하기 위해 안전평가관 직속으로 분석담당관을 신설해 식품·의약품에 대한 검정·분석관련 업무와 지방청 시험분석실에 대한 체계적인 지원을 하기로 했다. 국립독성연구원은 인허가 관련 업무가 분리됨에 따라 본연의 식품·의약품 안전관리 지원을 위한 전문 연구 기능 강화를 위해 현행 일반독성부와 특수독성부를 독성연구부로 통합하여 연구업무의 효율성을 향상시켰다. 약리부를 유효성연구부로 개편하여 건강기능식품과 의약품 등의 유효성·기능성 관련 연구 기능을 강화하고, 위해도 평가부를 위해성 연구부로 확대 개편하여 식품·의약품 등의 기준·규격관리 기초가 되는 위해성 평가 기능을 보강했다. 한편 식약청은 식품평가부와 식품첨가물평가부를 식품규격평가부와 식품안전평가부로 개편하여 기준·규격 관리와 위해물질 등으로 인한 식품안전평가 기능의 전문화를 기하기로 했다.가인호 2004.02.02
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정책현장중심 진흥원 첫발한국보건산업진흥원(원장·이경호)이 현장중심 기관으로 거듭나는 첫발을 내딛었다. 한국보건산업진흥원은 1월29일 제19차 이사회(이사장·김병수)를 개최하여 1실 4단 3센터를 골자로 하는 진흥원 조직개편을 확정했다. 진흥원의 이번 조직개편은 지난해 이경호 신임 진흥원장 부임이후 줄기차게 역설해온 '현장중심 진흥원' 실현의 일환으로 1실(총괄조정실) 4단(의약산업단, 식품산업단, 의료기기정보단, 보건의료산업단) 3센터(연구기획평가센터, 사업화지원센터, 품질평가센터)의 모습으로 구성된다. 우선 1실의 총괄조정실은 사업의 총괄조정 및 평가기능을 강화하는 방식으로 운영되며 4단인 의약산업단, 식품산업단, 의료기기정보단, 보건의료산업단은 산업진흥 지원기능 강화 및 가교역할 수행을 수행하게 된다. 또한 3센터의 연구기획평가센터와 사업화지원센터는 산업별 부서, 그리고 R&D 및 기술지원 기능을 연계·강화시킨다. 신설된 하부 조직도 보인다. 보건산업체의 수출 및 해외진출 지원을 위해 수출진흥팀, 국제통상 및 국제기구협력 지원을 위한 통상협력팀을 총괄조정실내에 설치하였으며, 보건산업인력 전문교육기관으로서의 역할을 충실히 수행하고자 인력개발팀을 신설했다. 또한 보건산업 지식정보센터로서의 기능을 강화하고자 기획관리본부내에 정보관리팀을 신설하여 산업별 데이터베이스 구축, 정보처리시스템 구축 및 정보자료 제공업무를 수행하도록 했다. 이에 따른 인사발령은 금명간 단행할 예정이다.이주원 2004.02.02
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현장중심 진흥원 첫발
진흥원, 1실 4단 3센터로 조직 개편
- 이주원 기자
- 입력 2004.02.02
한국보건산업진흥원(원장·이경호)이 현장중심 기관으로 거듭나는 첫발을 내딛었다.
한국보건산업진흥원은 1월29일 제19차 이사회(이사장·김병수)를 개최하여 1실 4단 3센터를 골자로 하는 진흥원 조직개편을 확정했다.
진흥원의 이번 조직개편은 지난해 이경호 신임 진흥원장 부임이후 줄기차게 역설해온 '현장중심 진흥원' 실현의 일환으로 1실(총괄조정실) 4단(의약산업단, 식품산업단, 의료기기정보단, 보건의료산업단) 3센터(연구기획평가센터, 사업화지원센터, 품질평가센터)의 모습으로 구성된다.
우선 1실의 총괄조정실은 사업의 총괄조정 및 평가기능을 강화하는 방식으로 운영되며 4단인 의약산업단, 식품산업단, 의료기기정보단, 보건의료산업단은 산업진흥 지원기능 강화 및 가교역할 수행을 수행하게 된다.
또한 3센터의 연구기획평가센터와 사업화지원센터는 산업별 부서, 그리고 R&D 및 기술지원 기능을 연계·강화시킨다.
신설된 하부 조직도 보인다.
보건산업체의 수출 및 해외진출 지원을 위해 수출진흥팀, 국제통상 및 국제기구협력 지원을 위한 통상협력팀을 총괄조정실내에 설치하였으며, 보건산업인력 전문교육기관으로서의 역할을 충실히 수행하고자 인력개발팀을 신설했다.
또한 보건산업 지식정보센터로서의 기능을 강화하고자 기획관리본부내에 정보관리팀을 신설하여 산업별 데이터베이스 구축, 정보처리시스템 구축 및 정보자료 제공업무를 수행하도록 했다.
이에 따른 인사발령은 금명간 단행할 예정이다.
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