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정책

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식약청-약국간 의약품 품질 점검체계 구축

식약청이 약국 및 도매업소와 함께 의약품 품질 모니터링 사업을 실시하며 시중 유통의약품의 품질 향상 및 약화사고 방지에 적극 나서고 있어 관심이 모아지고 있다. 대구 식약청은 올해부터 '의약품 품질·표시기재 모니터링 사업'을 실시하여 시중에 유통 중인 의약품의 품질을 높여 나가고, 의약품의 표시 잘못으로 인한 약화사고를 사전에 방지하기로 했다고 최근 밝혔다. 식약청은 이 사업을 위해 대구·경북약사회, 한국의약품도매협회, 한국병원약사회의 추천을 받아 지난 3월 총 40개 업소를 모니터링업소로 지정하였으며, 이들 업소는 매년 대구지방청에서 실시하는 모니터링사업에 참여하여 활동하게 된다. 모니터링업소는 대구·경북지역 약국 27개 업소, 의약품도매상 10개 업소, 종합병원 내 조제실 3개 업소 등이다. 올해는 도입 첫 해로 반기별로 모니터링업소를 대상으로 설문을 실시하고, 설문자료를 참고하여 문제가 우려되는 제품을 우선적으로 수거·검사하거나 제조업소에 대한 특별점검을 실시할 방침이다. 대구식약청 관계자는 "이번 사업이 획일적인 품질·표시기재 관리를 지양하고 실제 의약품을 취급하는 업소에서 나타나는 여러 문제들에 대하여 효율적이고 신속하게 대처함으로써 양질의 의약품이 시중에 유통될 수 있도록 하는데 상당 부분 기여할 것으로 기대한다"며 "앞으로 모니터링업소의 다양한 활용방안을 마련해 나가겠다"고 밝혔다

가인호 2004.05.06
정책

발기부전치료제 성분함유 식품 '된서리'

발기부전치료제 성분을 함유하고 있는 식품을 제조·판매한 업소 등이 식약청에 의해 적발됐다. 식품의약품안전청 서울지방청은 식품에 발기부전치료제 성분인 홍데나필이 함유된 식품을 제조·판매한 업소 및 인터넷, TV홈쇼핑, 신문 등 광고매체를 통하여 건강보조식품, 특수영양식품 등을 마치 질병치료에 효과가 있는 것처럼 광고하거나 의약품으로 혼동할 우려가 있는 표현을 일삼은 업소를 적발했다고 최근 밝혔다. 식약청은 이들 허위·과대광고 한 업소 18개 곳을 적발해 해당기관에 행정처분, 고발 등 조치토록 했다. 식약청에 따르면 경기도 파주시 '영산라이프'는 식품에는 사용할 수 없는 발기부전치료제 성분인 홍데나필이 함유(597mg/100g)된 '엠파워'라는 제품을 생산하면서, 유통기한(2년)을 1개월 초과 표시하여 판매하였고, 무신고로 제조한 누에가루 240g과 중국으로부터 여행자 휴대품으로 수입신고 절차 없이 반입된 장뇌삼 10뿌리를 구입하여 원재료로 사용하다 된서리를 맞았다. 특히 이 제품은 발기부전, 전립선병, 신장질환 등 남성들의 고민을 근원적으로 해결해 주는 특효제인양 허위·과대광고하여 4,300여만원에 상당하는 양을 제조·판매한 것으로 드러났다. 서울 강서구 화곡동 소재 '우리마켓'에서는 인터넷 및 신문광고를 통하여 '헬스비타' 제품을 발기부전, 조루해결, 남성기능 재생 등의 표현으로 허위·과대광고하여 4천여만원 상당의 제품을 판매했다. 서울 강남구 신사동 소재 '한국마그나스'는 인터넷을 통해 "후켄" "영지균사체" 등의 제품이 고혈압을 내리고 저혈압을 올리는 균사체, 간염치료에 특효, 항암작용 등의 표현으로 허위·과대광고하여 1월 평균 4백만원 상당의 제품을 판매한 것으로 밝혀졌다. 식약청은 TV, 인터넷, 신문, 잡지의 광고 등에 대하여 지속적인 모니터링으로 수집된 관련정보를 적극 활용하여 허위·과대광고행위가 척결될 때까지 강력히 단속할 방침이라고 밝혔다.

가인호 2004.05.06
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식약청, 건강기능식품 시험법 가이드 발간

식품의약품안전청에서는 2003년도 연구사업의 결과로 건강기능식품의 기능성 측정에 사용될 수 있는 다양한 바이오마커와 시험법을 모은 “건강기능식품 시험법 가이드” 책자를 발간 배포하였다. 성장, 체중조절, 성기능, 혈당, 간기능, 숙취, 산화, 콜레스테롤, 지질, 혈압, 혈행, 위장관, 수면 및 스트레스, 집중력 및 기억력, 면역, 알레르기, 치아, 미용 등 총 18가지 기능성 관련에 대한 바이오마커들이 정리되었으며, 각각의 바이오마커에 대한 시험법의 설명과 함께 실제 시험도 예시되었다. 건강기능식품 시험범 가이드는 기능식품의 기능성 평가 업무의 수행 뿐 아니라 건강기능식품을 개발하거나 연구하려는 사람들에게도 크게 도움이 될 것이라고 밝히고 있다. 식약청은 과학의 발전과 함께 민감하고 특이적이며 예측성이 높은 biomarker들이 지속적으로 추가 발굴되어야하며, 발굴된 biomarker들은 적정성을 검증할 필요가 있음을 강조했다. 식약청은 이번 책자는 기능성평가를 위한 참고자료이며, 기능성을 입증하는 방법은 매우 다양할 수 있으므로 반드시 이 책자에 제시된 방법을 사용하여야함 기능성을 인정받을 수 있는 것이 아니라고 설명했다. 또한 여기에서 다루고 있는 기능성 중 일부는 건강기능식품의 기능성으로 타당한가에 대한 논란이 있다는 것을 이해해주기 바란다고 덧붙였다.

가인호 2004.05.06
정책

보령, 기능성식품 3종 미국 수출

보령은 최근 보령키커라, 조인프리놀, 뷰티&바디 등 건강기능식품 3종을 미국에 수출했다. 이로써 보령은 250억 달러에 이르는 세계 최대 건강기능식품 시장인 미국에서의 시장확보를 위한 초석을 마련하고, 향후 안정적인 수출을 위한 발판을 마련했다. 또한 9.11사태 이후 2003년 12월 발효된 ‘생화학테러방지법’ 이후 건강기능식품의 미국 내 반입이 엄격히 규제되고 있는 상황에서 국내 제약업체로서는 최초로 미국 FDA의 공식 통관 검사 절차에 의해 수출됐다는 점에서 주목을 받고 있다. 보령이 이번에 수출한 건강기능식품 3종은 미국시장에서 관심을 끌 것으로 전망된다. ‘보령키커라’는 아이들의 키성장에 필요한 52가지 성분이 함유된 제품으로, 성장호르몬 분비 촉진효과를 통해 성장기 아이들의 키성장에 도움을 주는 제품이다. ‘조인프리놀’은 비타민 등 영양보충용 건강기능식품으로 세계 유일의 청정해역이 있는 뉴질랜드 농림부의 관리와 확인을 받은 녹순홍합 추출물을 함유한 제품이다. ‘뷰티&바디’는 ‘성장호르몬 분비 촉진 소재를 함유한 체지방 감소용 다이어트 식품 조성물’ 특허를 획득한 원료를 이용해 만든 다이어트에 효과적인 특수영양식품으로, 수용성 식이섬유인 폴리덱스트로스가 함유돼 있다.

박병우 2004.05.04
정책

"건강한 가정은 행복한 사회의 시작 "

복지부는 5월 가정의 달을 맞아 어버이를 공경하고, 어린이를 아끼며, 가정의 중요성을 일깨우는 건전한 사회적 분위기가 확산될 수 있도록 전국적으로 기념식과 시민단체의 캠페인 등 다양한 행사를 준비중이다. 복지부는 5월5일 제82회 어린이날을 맞아 리틀엔젤스 예술회관에서 1300여명의 아동 및 관련인사가 참석한 가운데 모범어린이와 아동복지 유공자를 표창하고, 식전·식후행사로 어린이에게 꿈과 희망을 주는 다채로운 축하공연을 실시한다 7일에는 제32회 어버이날을 맞아 과천종합청사 대회의실에서 어려운 여건 속에서도 자식된 도리와 어버이로서의 역할을 다하여 사회의 귀감이 되고 있는 효행자와 장한어버이 등에게 훈·포장을 수여 할 예정이다. 아물러 제11회 세계가정의 날 행사를 5월15일 타워호텔에서 개최하고 건강가정 유공자에게 훈·포장을 수여하는 한편, 이어서 가족사랑 걷기 대회도 실시된다. 또한 민간단체들도 5월3일 아동학대 예방을 위한 캠페인과 심포지엄을 시작으로, 21세기 효의 의미와 가족 구성원간의 바람직한 역할을 생각해 보는 효증진 세미나와 표어공모, 건강가정의 의미와 방향성을 모색하는 UN선포 세계가정의 해 10주년 기념 토론회와 건강가정비 제막식, 가족문화체험 한마당, 소년·소녀가장 및 독거노인들과의 자매결연을 추진하는 1+1 사랑플러스 캠페인 등 다양한 행사들을 5월 한달간 계속적으로 펼치게 된다. 특히, 5월8일 어버이날을 중심으로 어버이 꽃 달아주기 행사, 무료 효도전화 캠페인, 어버이 안경맞춤 할인, 이용 및 미용업소의 요금할인 등의 행사도 다채롭게 실시된다. 보건복지부 관계자는 '정부·지방자치단체 및 민간단체 등이 실시하는 다양한 기념행사와 이벤트를 묶은 5월 가정의 달 행사모음집을 제작·배포하여 최대한 많은 국민이 참여와 체험을 통해 건강한 가정의 의미를 되새기고 그 중요성을 일깨우는 사회적 분위기가 확산될 수 있도록 할 계획'이라고 했다.

이종운 2004.05.04
정책

'신지식인' 후보자 7월말까지 접수

창의적 사고와 발상으로 일하는 방식 등을 혁신함으로써 가치를 창출하고 지식을 사회적으로 공유하여 해당분야 발전에 기여한 자를 대상으로 신지식인을 선발한다 복지부 신약개발진흥과는 '2004년도 신지식인 선발 및 포상계획'에 따라 5월1일부터 7월31일까지 신지식인 선발 대상자를 모집한다고 밝혔다. 신청자격은 창의적 사고와 발상으로 일하는 방식 등을 혁신함으로써 가치를 창출하고 지식을 사회적으로 공유하여 해당분야 발전에 기여한 자로서 단 기존 신지식인의 동일분야 신청은 불가하다. 선발분야는 농업인, 어업인, 임업인, 중소기업인, 특허인, 근로자, 교사, 자영업자, 문화예술인, 금융인, 주부, 기타 등이며 약 100명 내외를 선발하는데 25명 내외의 우수 신지식인에는 훈·포장, 대통령표창 및 부상금 등 지급된다. 심사기준은 정보습득성, 창조적 적용성, 방법의 혁신성, 가치 창출성, 사회적 공유성 등이다 신청접수기관은 관할 기초자치단체(시군구) 자치행정과, 총무과, 또는 보건복지부 보건산업진흥과이다. 신청방법은 소정의 신청서식을 작성하여 방문 또는 우편접수 해야하며 자세한 문의는 행정자치부 시민협력과(02-3703-4886), 각 시·군·구 자치행정과 또는 총무과, 보건복지부 보건산업진흥과(02-503-7585)로 하면된다.

이종운 2004.05.04
정책

생동성 시험 비용·기간 단축된다

생동성시험 표준지침이 지속적으로 확대될 것으로 전망되고 있어 제약업계의 생동성 시험 비용·기간이 더욱 단축될 것으로 기대되고 있다. 식약청은 최근 구연산옥솔라민 등 15개 성분에 대한 생동성 시험 표준지침 용역 연구 수행을 통해 생동성 시험 표준지침을 확대해 나가겠다는 입장을 밝혔다. 올해 용역연구를 통해 작성되는 생동성시험 표준지침 성분은 △구연산옥솔라민 △데프라자코르트 △메퀴타진 △미르타자핀 △세프티부텐 △염산날트렉손 △염산세트락세이트 △염산아미로라이드 △염산플라복세이트 △클로디아제팜 △테프레논 △토실산설타미실린 △파미드론산나트륨 △호박산수마트립탄 △특수제형(외용연고제 등 생동성시험 실시가 불가능한 제형) 등 총 15개에 달한다. 식약청은 생동성 표준지침 작성 용역연구는 5월부터 11월까지 진행하며, 8개 과제에 6억 2,800만원의 연구용역비를 투자한다. 이들 성분에 대한 표준지침이 완성될 경우 생동성시험 표준지침은 현재 96개 성분에서 100개를 훌쩍 넘어 111개 성분으로 확대된다. 특히 생동성시험 표준지침이 빠르면 내년 적용 될 경우 제약업계는 예비시험을 할 필요가 없고 평가기간과 비용부담도 줄어들어 생동성시험 활성화가 기대되고 있다. 생동성시험 표준지침에 따라 생동성 시험을 수행할 경우 약 1,000∼2,000만원의 비용절감과 함께, 시험기간도 3개월 정도 단축될 수 있을 것으로 분석되고 있다. 이는 생동성시험 표준지침이 없는 경우(예비시험과 본시험 등 품목당 평균 5,000~7,000만원 정도, 소요기간 6개월)와 비교해볼 때 큰 차이를 갖게된다. 식약청은 이번 생동성 표준지침 연구용역을 통해 의약품 동등성이 확보된 후발의약품으로 대체조제를 활성화함으로써 의료비용 절감 및 보험재정의 안정화를 도모할수 있을 것으로 기대하고 있다.

가인호 2004.05.04
정책

기술짱 벤처기업 주목하세요!

한국보건산업진흥원(원장 이경호)과 (사)보건산업벤처협회(회장 박인출)는 벤처기업의 투자유치를 지원을 위한 기업설명회(IR)를 5월6일 오후2시~6시 벤처협회 회의실에서 공동으로 개최한다. 이번 설명회는 진흥원으로부터 기술성평가와 벤처기업 확인평가를 받은 기업을 중심으로 천연물 신약과 기능식품개발을 추진중인 4개 우수벤처기업, 진흥원과 투자업무협약을 체결한 9개 벤처캐피탈기관이 참여한다. 진흥원 측은 “이번 설명회를 통해 벤처기업들은 자사 기술의 우수성 및 시장성 등을 설명하게 되고 캐피탈기관의 투자심사관과 현장에서 투자업무를 협의할 기회를 갖게 될 것”이라고 밝혔다. 이번 기업설명회에는 △(주)엠젠바이오(형질전환 복제돼지를 이용한 치료용 단백질 및 장기이식용 돼지 생산기술) △(주)바이오리더스(GRAS유산균균체 표면발현기술 및 이를 이용한 면역증강 유산균제제 등) △(주)엘컴사이언스(천연물 유래 신기능성 바이오소재 및 천연물신약 개약) △(주)바이오시너젠(천연물을 이용한 치매치료재 개발) 등 4개 벤처기업이 참여한다. 또한 벤처캐피탈기관으로 UTC벤처(주), 현대기술투자(주), 한국기술투자(주), 새롬벤처투자(주), 삼성벤처투자(주), 한국바이오기술투자(주), KTB네트워크(주), 국민창업투자(주), 한솔창업투자(주) 등 9개 기관이 참여한다. 진흥원의 한관계자는 “이번 기업설명회에서 보건산업벤처기업에 대한 많은 투자유치가 성사되기를 바란다”며 “앞으로 이와 같은 기업설명회를 금년 중 2～3차례 더 개최, 보건산업벤처기업에 대한 투자유치를 지속적으로 지원할 것”이라고 밝혔다. △문의:02)2194-7418

이주원 2004.05.04
정책

"한약진흥재단 품질 인증 사업 안된다"

한의약육성법 시행령에서 규정하고 있는 한약진흥재단의 품질 인증 사업과 관련 식약청 및 관련단체들이 '한약 품질인증'은 식약청의 고유권한이라며 조항 삭제를 강력히 주장하고 있다. 식약청 및 약사회 등 관련단체는 한의약육성법에서 규정하고 있는 대로 한약진흥재단이 한약 및 한약재 품질인증사업을 관장할 경우, 식약청의 의약품(한약·한약재) 품질관리 업무와 중복될 수 있다는 지적을 강하게 제기하고 있다. 식품의약품안전청은 최근 한의약육성법 시행령에서 규정하고 있는 한약진흥재단의 한약 품질인증 업무 규정과 관련, 이 규정은 지나친 행정규제로 '의약품 품질관리는 식약청에서 수행한다'는 정부조직법에도 위배되고 있는 조항이라며 이의 삭제를 요구한 것으로 알려졌다. 식약청은 이와 관련 한약진흥재단의 품질 인증 업무를 규정하고 있는 조항 삭제를 요구하는 의견서를 최근 행정자치부에 제출한 것으로 전해지고 있다. 최근 입법 예고된 한의약육성법 시행령 18조에는 한약진흥재단의 사업 중 △농어촌주민의보건복지증진을위한특별법 제18조의 규정에 의한 한약재의 재배·가공 및 유통 지원 △한약재 및 한약의 품질향상을 위한 인증 사업 지원 등 구체적인 사업 범위를 명시하고 있다. 또한 보건복지부장관은 우수한약재 및 우수한약 품질 인증 권한을 재단 이사장에게 위임하도록 명시하고 있다. 그러나 식약청 관계자 등에 따르면 한약재 및 한약은 의약품에 해당됨에도 불구하고 한약진흥재단에서 품질 인증사업을 진행하는 것 자체가, 식약청의 고유업무와 중복되는 것이라며 명확한 반대입장을 보이고 있는 것으로 전해졌다. 한약·한약재 품질 허가·인증 업무는 식품의약품안전청에서 관장하는 것이 당연함에도 불구하고 한약진흥재단을 설립하고 품질인증 업무를 관장토록 규정하는 것은 지나친 행정규제일 뿐만 아니라 식약청의 고유업무를 규정하고 있는 정부조직법에도 위배된다는 것이 식약청의 입장이다. 식약청은 이 조항은 약사회 등 관련단체 대부분이 공통적으로 삭제를 요구하고 있는 만큼, 품질인증 조항 삭제를 주요 내용으로 하는 반대 의견서를 제출하게 됐다고 강조했다. 약사회 등 관련단체도 한약진흥재단의 경우 법 13조의 규정에 의해 '한약사에 관한 기술의 진흥을 효율적으로 지원'하기 위해 설립할 수 있도록 되어있는 임의규정이라고 주장했다. 따라서 우수한약재 등 품질 인증 등에 관한 사항은 모법이 정한 재단의 설립목적(기술진흥 지원)에서 벗어나고 있다는 것이 약사회 입장이다. 약사회는 이와관련 한약진흥재단 사업을 명시한 한의약육성법 시행령 제18조 2항을 삭제하고, 농어촌 주민의 보건복지 증진을 위한 한약재의 재배·가공 및 유통을 지원하는 내용만을 살려서 법안을 공포해야 한다는 의견서를 최근 복지부에 제출했다. 약사회는 또한 한약진흥재단이 품질인증 사업을 수행할 경우, 재단 이사장은 식약청장이 되어야한다는 입장을 밝히고 있다. 이처럼 한의약육성법 시행령에서 규정하고 있는 한약진흥재단의 사업 범위와 관련 식약청 및 관련단체들이 반발하고 있어 향후 이 법안이 어떻게 정리될 지에 모든 관심이 모아지고 있다.

가인호 2004.05.04
정책

식약청 의약품안전과 업무공백 우려

식품의약품안전청 의약품안전국의 주무부서인 의약품안전과의 업무공백이 우려되고 있어 이에대한 대책마련이 시급한 것으로 지적되고 있다. 식약청 관계자 등에 따르면 의약품안전국내 의약품안전과 사무관 2명이 파견으로 인해 의약품 인허가 및 한약정책, 신약 및 임상시험 정책 등 업무 처리에 큰 지장을 받고 있어 문제가 심각하다는 설명이다. 현재 의약품안전국내 의약품안전과의 사무관 정원은 6명. 하지만 최근 한약 정책을 담당하고 있는 사무관이 국무조정실로 장기 파견됐으며, 신약 등을 담당하고 있는 사무관이 식약청 정보로드맵(ISP)팀에 파견된 것으로 파악됐다. 이중 한약정책 담당 사무관의 경우 올해 파견기간이 12월까지로 충원이 고려되고 있으나, 신약 담당 사무관의 경우 6월까지 파견기간이 정해져있어 충원 대상에서 제외됐다. 특히 두 사무관이 지난 4월초 파견 나간 이후 현재까지 인력 충원이 이뤄지지 않고 있기 때문에 신약허가, 의약품 임상시험계획 승인, 의약품 및 화장품 통상, 한약정책 등 핵심 업무의 공백이 심화되고 있는 성황이다. 식약청 관계자는 "현재 의약품 안전과 사무관이 6명 배치돼 있는데 이중 2명의 자리가 비어있다는 것은 매우 큰 공백"이라며 "사무관 대신 주사급이 업무를 관장한다 하더라도 업무 수행에 있어 여러 가지 문제가 발생할 수밖에 없는 상황"이라고 설명했다.

가인호 2004.05.04
정책

저가형 프린팅기, "낱알표시 걱정마!"

"찾아보면 저가 프린팅기도 수두룩" 저가형 프린팅기가 속속 출시되면서 설비비용 증가에 부담을 느끼는 제약업체들의 눈길을 사로잡고 있다. 기존 미국, 일본산 제품들보다 성능면에서는 다소 떨어지지만 초저가라는 확실한 강점이 있기 때문에 프린팅기 시장에서 충분히 위력을 발휘할 수 있다는 것. 게다가 의약품 낱알식별 표시제도의 시행이 임박하는 등 국내 프린팅기 시장의 유래 없는 호황이 예상되기 때문에 프린팅기에 시장에 진출하려는 국내 업체들의 공세는 더욱 거세질 것으로 분석된다. 실제로 4월28일 식품의약품안전청이 주최한 '의약품 낱알식별 표시제도 추진을 위한 공청회'에서 제약업계 관계자들은 "낱알표시제가 시행되면 대부분 제약업체들이 새로운 시설투자 비용을 감내해야 하는데 그것이 만만한 문제가 아니다"라며 불만을 나타내기도 했다. 그러나 의외로 해답은 간단하게 풀릴 수도 있다는 것이 저가 프린팅기를 공급하려는 국내 업체들의 주장이다. 평균 시간당 30만정 가량을 프린트하는 미국, 일본산 기계는 억대를 호가하는 가격으로 우리 업체들에게 큰 비용부담을 주지만, 시간당 12만정 정도로 성능을 낮춘 국내 기계를 쓸 경우에는 불과 2~3천만원의 비용으로도 설치가 가능하기 때문에 그만큼 부담이 줄어들 수 있다는 것이다. 현재 프린팅기를 공급하고 있는 곳은 이노텍시스템, 기풍기계 등 생산업체와 부기무역, 동빈무역 등 수입업체들로 각각의 특장점에 맞춰 활발한 마케팅을 계획하고 있다. 관련업계의 한 관계자는 “객관적인 성능만을 따진다면 국내 기계들의 성능이 아직 한단계 낮은 수준이지만 중요한 것은 가격대비 성능”이라며 “현재 순수 국내 기술로 기계를 개발하거나 인도 등과 OEM 계약을 체결한 업체들도 등장하고 있기 때문에 제약사들이 관심을 갖고 이러한 기계들을 물색한다면 큰 비용부담 없이 변화하는 제도에 적응할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

이주원 2004.05.03
정책

대전식약청 민원전화 링고서비스 개시

대전지방식품의약품안전청은 5월부터 한국통신의 링고서비스와 연계하여 민원전화 7대의 통화연결음에 식중독예방 및 1399 신고전화 홍보시스템을 도입실시하기로 하였다. 3일부터 시작되는 서비스는 대전 식약청의 민원전화와 접속 시 시작되는 전화통화 연결음 링고서비스에서는 "국민의 건강을 지키는 대전지방 식품의약품안전청입니다. 손씻기 30초는 식중독을 90% 예방합니다. 부정불량식품과 의약품은 국번 없이 1399로 신고해 주십시오. 건강하고 행복한 하루가 되십시오. 감사합니다."라는 음악과 함께 멘트가 제공되는 시스템으로 민원전화를 통한 식중독예방 및 부정불량식품, 의약품 신고전화인 1399를 홍보하는 효과를 거두게 된다. 전화 통화연결멘트를 들을 수 있는 전화번호는 대전식약청 일반민원전화 7대로 042-488-4450, 5541, 5542, 5543, 5544, 5546 및 1399 신고전화인042-486-1399이다. 대전지방식약청에서는 하반기부터 관내 일반버스내에 식중독예방 및 1399 신고전화 등 공익광고를 게재하여 대국민 홍보활동을 계속할 예정이다.

가인호 2004.05.03
정책

복지부 6급이하 인사발령

복지부는 5월 1일자로 6급이하 직원에 대한 인사 및 7급이하 직원 신규임용에 대한 인사를 실시했다. △공보관실 행정주사 이한기(前 건강증진국 구강정책과) △감사관실 보건주사 박노만(前 사회복지정책실 노인요양보장과) △감사관실 행정주사 권상만(前 연금보험국 연금정책과) △총무과(서무) 행정주사 박종억(前 사회복지정책실 인구·가정정책과) △총무과(용도) 행정주사 양진한(前 사회복지정책실 복지지원과) △기획관리실 혁신인사담당관실 행정주사 조신행(前 민주화운동관련자명예회복및보상위원회 파견) △기획관리실 혁신인사담당관실 행정주사보 이금희(前 사회복지정책실 복지지원과) △기획관리실 혁신인사담당관실 업무지원 행정주사보 이성미(前 공보관실) △기획관리실 기획예산담당관실 행정주사 권명길(前 연금보험국 연금재정과) △기획관리실 정보화담당관실 전산주사보 박정하(前 보건정책국 공공보건정책과) △사회복지정책실 복지지원과 보건주사보 임선철(前 국립의료원) △사회복지정책실 노인요양보장과 행정주사 김영진(前 감사관실) △보건정책국 보건자원과 보건주사보 황영원(前 연금보험국 연금정책과) △보건정책국 공공보건관리과 행정주사 송수진(前 총무과(서무)) △건강증진국 질병정책과 업무지원 보건주사 최동연(前 보건정책국 보건자원과) △건강증진국 구강정책과 보건주사 박관순(前 기획관리실 기획예산담당관실) △건강증진국 구강정책과 행정주사 김동원(前 국립목포병원) △연금보험국 보험정책과 보건주사 김종국(前 건강증진국 질병정책과) △연금보험국 보험관리과 행정주사 전유일(前 사회복지정책실 노인복지정책과) △연금보험국 연금정책과 행정주사 김동민(前 기획관리실 혁신인사담당관실) △연금보험국 연금정책과 보건주사 양석기(前 국민고충처리위원회 파견) △연금보험국 연금재정과 행정주사보 김미경(前 보건정책국 보건의료정책과) △보건복지부 보건주사 김석조(前 보건정책국 공공보건관리과) △참여복지홍보사업단 업무지원 보건주사 전기태(前 건강증진국 구강정책과) △국립제주검역소 업무지원 행정주사 이광원(前 총무과(용도)) △질병관리본부 행정주사 김모란희(前 사회복지정책실 복지정책과) △질병관리본부 행정서기보시보 장만기(前 건강증진국 질병정책과 업무지원) △국립인천공항검역소 행정서기보시보 박소영(前 공보관실 업무지원) △국립인천공항검역소 행정서기보시보 허은희(前 질병관리본부 서무과 업무지원) △국립인천검역소 보건서기 정장훈(前 국립인천공항검역소) △국립울산검역소 행정주사 김동욱(前 질병관리본부) △국립소록도병원 간호서기 남미화(前 국립나주병원) △국립나주병원 간호서기 김경미(前 국립소록도병원) △국립나주병원 기능10급(간호조무원) 박영삼(前 국립소록도병원) △국립소록도병원 기능9급(간호조무원) 김보연(前 국립나주병원) △공보관실 행정주사보시보 차용민 △사회복지정책실 복지지원과 행정주사보시보 김 욱 △사회복지정책실 장애인정책과 행정주사보시보 김미선 △보건정책국 약무식품정책과 업무지원 행정주사보시보 여정은 △국립의료원 행정주사보시보 신은정 △보건정책국 보건산업진흥과 약무주사보시보 서은하 △질병관리본부 국립인천공항검역소 보건서기보 박혜원 △질병관리본부 국립울산검역소 보건서기보 조영희

김용주 2004.05.03
정책

대약 상임위원회 위원 구성 완료

대한약사회는 28일 13개 상임위원회, 2개 특별위원회, 5개분과의 정책기획단 위원 구성을 마무리졌다고 밝혔다. 이에따라 5월부터는 대약 산하 상임위원회와 특별위원회가 본격적인 활동을 전개할 것으로 보인다. 위원회 인원 구성현황을 보면 윤리위원회 11명, 총무위원회 13명, 법제위원회 8명, 보험위원회 12명, 학술위원회 17명, 여약사위원회 30명, 약국위원회 11명, 홍보위원회 12명, 한약정책위원회 10명, 근무약사위원회 9명, 제약유통위원회 17명, 정보통신위원회 10명, 약국경영활성화특별위위원회 13명, 처방평가특별위원회 9명이다. 또 5개 분과로 정책기획단은 △정책자문그룹(제1분과)에 16명 △전문가그룹(제2분과)에 15명 △약국 TFT(제3분과)에 24명 △한약 TFT(제4분과)에 12명 △청년그룹(제5분과)에 15명이 배정됐다. 13개 상임위원회와 2개 특별위원회, 정책기획단 5개분과 인원은 총 264명이다. 인원 구성인 완료된 상임위원회의 특징을 살펴보면, 윤리위원회가 전직 약사회장을 역임한 인사들이 참여해 중량감이 높아졌으며, 법제위원회는 약사법조인 중심으로 구성돼 법적 대응 능력이 향상된 것을 들 수 있다. 또 여약사위원회에는 남약사들을 포진시켜 사회참여 분야에서 활동하도록 했다. 자료 받기 : 대한약사회 위원회별 위원 현황

김용주 2004.04.30
정책

카피약, 제네릭용어 변경 사용

제약협회는 최근 홍보위원회(위원장 백승호, 대원제약 사장)와 홍보전문위원회(위원장 박구서, 중외제약 상무)를 개최하고 업계 일각에서 사용하는 '카피약'이라는 용어는 우리가 제조한 의약품을 모조품으로 비하하여 의약품 품질 불신을 초래할 수 있는 부적절한 용어인 만큼 '제네릭'으로 사용키로 했다. 제네릭(Generic)은 특허 보호중인 의약품에 반대되는 개념으로 특허 만료되거나 특허보호를 받지 않는 의약품을 통칭하는 용어다. 박구서 홍보전문위원장은 "대한약전에서 정한 규격에 맞게 KGMP(우수의약품제조및품질관리기준)시설에서 엄격한 제조과정을 거치고 정부로부터 효능효과와 안전성을 입증 받은 의약품을 카피약, 복제약이라고 부르게 되면 우리 의약품에 대한 신뢰가 실추될 수 있다"고 말했다. 제약협회는 언론에서도 '카피약' '복제약' 대신 '제네릭' 용어를 사용하도록 권장해 나가기로 했다. 또 카피약과 같이 의약품의 품질과 제약산업의 이미지를 훼손하는 순화대상 용어를 지속 발굴하여 개선해 나갈 계획이다.

박병우 2004.04.30
정책

의약품 등 품질 모니터링 시스템 운영

대전지방식약청과 약사회 등 6개단체가 '의약품등 품질모니터링 시스템(Drug Quality Monitoring System)'을 구축 운영키로했다. 대전 식약청은 의약품 등 취급기관에서 함량, 용량, 포장 등 품질이 부적합 의약품 등의 사례를 모니터링하고 부정·불량의약품 등 유통에 관한 정보를 공유·제공하도록 하여 품질관리 향상을 도모하기 위해 품질모니터링 시스템을 운영한다고 밝혔다. 이 시스템 운영을 통해 식약청은 향후 약사회, 의사회 등 소속단체 및 그 회원을 통해 모니터링 및 정보수집에 나서는 한편, 모니터링 결과 시정이 필요한 사항은 신속히 조치해 참여의식을 제고하고, 부정·불량의약품 등 제보사항은 약사감시에 반영조치 할 계획이다. 모니터링 및 정보제공 대상은 *용량부족, 포장불량 및 품질이 불량하다고 의심되는 경우 *의약품 등의 유통체계가 비정상적인 경우 *위조·변조 등의 의심이 가는 의약품 제조·유통 행위 *공산품·식품 등을 의약품인 것처럼 허위·과대광고하는 행위 *기타 시정 및 개선이 필요한 경우 등이다. 참여단체는 대한약사회, 대한의사협회, 대한한의사협회, 대한치과의사협회, 대한병원협회, 한국의약품도매협회의 대전·충남·충북지부 등 6개 단체이다. 이들은 회원에 대한 교육 및 모니터링 참여를 독려하고 회원으로부터 제보된 정보를 취합하여 대전식약청에 제출하게 된다.

가인호 2004.04.30

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