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무허가제조·판매 등 246개소 적발

무허가 제조 의약품 제조·판매행위 등 약사법 위반 업소 246개소가 무더기 적발됐다. 식품의약품안전청은 1/4분기 정기·특별약사감시 결과를 발표하고 의약품 제조업소 및 약국, 의원, 약국체인 등 총 246개소를 적발해 행정처분 조치했다고 밝혔다. 특별약사감시결과 총 569개소에 대한 감시결과 188개소가 적발돼 33%의 부적합율을 보였다. 유형별로 살펴보면 △무허가제조·판매 41개소 △무허가 수입·판매 10개소 △표시·광고 위반 125개소 △품질관리 위반 3개소 △기타 40개소로 나타났다. 식약청은 이들 위반업소에 대해 27개소는 업무정지, 42곳에 대해서는 행정처분 의뢰, 112개소는 고발 조치했다고 덧붙였다. 이중 의약품의 경우 총 28개소가 적발된 것으로 확인됐다. 의약품의 경우 무허가 제조·판매 3개소, 무허가 수입·판매 6개소, 표시·광고 위반 3개소, 품질관리 위반 1개소 등으로 조사됐다. 1/4분기 정기약사감시 결과에 따르면 233개소에 대해 약사감시를 벌인 결과 58개소가 적발돼 부적합율은 23.7%를 기록했다. 위반업소는 제조업소의 경우 132개소, 수입업소는 43개소로 밝혀졌으며, 이중 약사법을 위반한 의약품 제조·수입업소는 총 8곳으로 드러났다. 이번 약사감시 결과를 분석해보면 무자격자가 비아그라·시알리스 등 발기부전치료제를 판매하다 적발된 경우가 상당수에 이르고 있어 이에 대한 대책마련이 시급한 것으로 분석됐다. 이와 함께 무자격자 일반·전문의약품 조제행위, 발기부전치료제 처방전 없이 환자투여 등의 행위가 위험수위를 넘고 있는 것으로 나타났다. 자료 받기 : 2004년도 1/4분기 약사감시

가인호 2004.05.12
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식약청 102명 증원 확정…인력난 해소 기대

식품의약품안전청 인력이 대폭 증원됨에 따라 인력난 해소가 기대되고 있다. 식약청 관계자 등에 따르면 11일 식약청 인력 증원을 주요 내용으로 하는 직제 개편안이 국무회의를 통과한 것으로 확인됐다. 직제 개편안이 통과됨에 따라 식약청 인력은 기존 846명에서 102명이 증원된 948명으로 대폭 늘어나게 된다. 이중 본청에 약 20여명이 증원될 것으로 전망되고 있으며, 지방청에 약 80여명의 인력이 새롭게 투입될 것으로 예상된다. 또한 인력증원에 따라 '의료기기 관리과'가 신설되는 등 과 신설도 있을 전망이다. 식약청 인력 증원은 빠르면 하반기 중에 이뤄질 것으로 예상되고 있어, 그 동안 인력난 가중으로 어려움을 겪었던 식약청 행정 업무가 어느 정도 숨통이 트일 것으로 기대되고 있다. 특히 GMP 관리 및 생명공학 의약품 안전성 유효성 평가 업무 등에 큰 도움을 받을 수 있을 것으로 예상된다. 한편 식약청은 참여정부 기간 중 600명 연차별 보강계획을 수립했으며, 의약품 분야는 총 301명의 인력 증원이 계획돼 있다. 이를 위해 2007년까지 단계적으로 인력보강에 나선다는 것이 식약청의 방침이다.

가인호 2004.05.12
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항암제 RX-0201 FDA 임상신청

"렉산의 항암제는 세계무대에서 공식 인정받은 첫 사례이다. 세계시장 진출을 위해 노력을 다하고 있는 국내 제약회사들에 항암제 분야의 개발 경쟁력을 강화하는 계기가 되었으면 한다" 렉산 안창호박사는 RX-0201의 FDA 임상신청에 대해 이같은 희망을 밝혔다. RX-0201은 기존 한국과학자가 개발한 신약 가운데 "FDA 임상허가신청1호 항암제"이다. 안박사는 "이번 RX-0201의 성과는 렉산 설립 3년만의 성과로 미국내에서도 유래없는 일"이라며 "특히 Akt에 직접 작용하는 inhibitor로는 세계 최초라는데 의미가 크고 이분야의 세계시장을 선도하는 역할을 하게 되었다ꡓ고 덧붙였다. 그는 "세계적 신약을 개발하는데 신약 개발에는 일반적으로 평균 10년의 시간에 걸쳐 약8억 달러가 드는 것으로 알려져 있다. 이 기간 중에 각 회사들은 한 신약을 위해 평균 약 65개의 임상 시험을 하는데, 정작 미국 식품의약청의 신약 승인에 필요한 임상 시험은 1상시험 1개, 2상시험 2개, 3상시험 2개가 필요할 뿐이다."며 "렉산은 효율적인 신약개발 계획하에 가장 빠른 시간안에 최종신약승인을 받을수 있도록 매진할것ꡓ이라고 설명했다. 이어 "다국적 제약사와 공동연구개발을 추진할 것이며, 미국 벤처캐피탈 투자, M&A, NASDAQ 상장 등 세계적회사로서의 경쟁력을 갖추는데 필요한 시스템을 종합적으로 검토중이다"며 "앞으로도 항암제나 항바이러스제 등 자신 있는 분야만 특화할 것이다"고 강조했다. 특히 안 박사는 "선택과 집중 전략으로 연구개발에 전력을 기울인다면 국내의 연구 능력으로 볼때, 조만간 국내 제약업계에 제2,제3의 RX-0201이 충분히 나올 수 있을 것"이라고 기대했다. 한편 미국 락빌에 소재한 렉산이 자체 개발한 신규 항암제 ꡒRX-0201ꡓ은 美 FDA에 임상허가를 위한 IND(Investigational New Drug) 신청을 최근 완료했다. RX-0201 은 암세포 증식에 아주 중요한 역할을 하는 AKT카이네즈의 신호전달을 차단하는 물질로 AKT를 직접 억제하는 물질로는 세계 최초로 임상에 들어가게 된다. 렉산은 오는 5월부터 세계적인 암 연구 기관인 워싱턴의 조지타운대학 롬바르디 암 센터에서 임상1상을 실시한 후 내년 중반기 임상2상을 시작하여, 오는 2007년 중에 신약판매허가를 얻을 계획이다. 이어 막대한 시간 및 비용이 소요되는 신약개발과정을 단축하기 위하여, 임상2상후 판매허가를 얻을수 있는 희귀의약품항목으로 개발, 항암제 신약허가를 받을 계획이다. 특히 렉산은 RX-0201에 대하여 임상2상 진입 전후인 2005년 다국적제약회사들과 파트너쉽을 추진하기로 하였으며, 이에 대한 해외마케팅이 본궤도에 오르게 되면 판매로열티 및 공동연구개발비 등을 통해 해외에서만 연간 수백억원가량의 수익을 올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다.

편집부 2004.05.12
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김화중장관 12일 출국

김화중 보건복지부장관은 5월 13, 14일 프랑스 파리에서 열리는 OECD 보건장관회의와, 5월 17일에서 22일 사이 스위스 제네바에서 열리는 제57차 세계보건총회에 정부대표로 참석하기 위해, 12일 대한항공편으로 프랑스로 출국한다. 김장관은 이들 회의에서 세계 각국의 보건장관들과 보건의료체계의 성과 향상과 재정안정, 신종 전염병, 흡연식생활과 건강증진 등 각국 공통의 보건의료정책 과제에 대하여 의견을 교환하고 우리나라의 성과를 홍보 할 예정이다. 아울러 김장관은 방문기간중 미국, 독일 및 여러 개도국 보건장관들과 개별 접촉을 갖고 보건의료분야 교류협력 및 보건산업 육성 방안을 협의하게 된다

이종운 2004.05.11
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한중기생충감염관리시범사업 전문가 파견

한국건강관리협회(회장 김상인)는 지난 7일부터 한·중 기생충 감염관리 시범사업의 일환으로 한국 전문가를 중국 흑룡강성, 강서성, 광서장족자치구에 파견했다. 이번 방문 기간동안 전문가 일행은 2004년도 상반기 사업진행 상황을 점검하고, 중국 관계자들과 최종연도 사업수행 마무리를 위한 방안을 모색한다. 파견단은 광서장족자치구에 임한종 건협 고문, 민득영 한양의대 교수, 엄기선 충북의대 교수, 윤청하 건협 경기도지부 사무국장, 강서성에 김상인 건협 회장, 홍광선 건협 검진관리국장, 채종일 서울의대 교수, 흑룡강성에 조승열 성균관의대 교수, 홍성태 서울의대 교수, 김정현 건협 중앙검진센터 부장 등이다. 한·중 기생충 감염관리 시범사업은 한국국제협력단(KOICA)의 Project 사업으로 2000년부터 2004년까지 5년간 실시된다.

김정준 2004.05.11
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가협 성교육·상담 전문가 양성연수

대한가족보건복지협회 교육훈련원은 성교육 및 성상담 전문가 양성연수를 실시한다. 이번 연수는 1단계 7월5일부터 16일(토, 일 제외), 2단계 5개월간 실습, 3단계 12월15일부터 17일까지 3단계에 걸쳐 실시한다. 자세한 내용은 가협 홈페이지 http://www.ppfk.or.kr/에서 확인할 수 있다. △문 의 : 대한가족보건복지협회 교육훈련과(Tel: 02-467-8213~4)

김정준 2004.05.11
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바덴-뷔르템베르크州와 MOU 체결 예정

한국보건산업진흥원 이경호 원장은 유럽 보건산업분야 선진국가와의 국제협력 증진을 위하여 오는 5월 12일부터 21일까지 독일 및 스위스를 방문한다. 이경호 원장은 독일 방문기간 동안 바덴-뷔르템베르크州 국제협력청(GWZ)과 양해각서(MOU)를 체결할 예정이며, 투틀링엔 소재 의료기기업체, 하이텔베르크 생명과학 집적과학단지, 독일암센터, 드래거 그룹 등을 방문할 예정이다. 또한, 스위스를 방문하여 제57차 WHO총회에 참석하며, 유럽의료기기협회(Eucomed)와 노바티스연구소를 방문한다.

이주원 2004.05.11
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품질점검 미실시 의료용구 업소 적발

부산 식약청은 의료용구제조업소 46개소에 대하여 정기약사감시를 실시한 결과 약사법 위반업소 16개소를 적발하여 행정처분 조치를 했다고 최근 밝혔다. 위반업소의 경우 품질검사에 합격된 제품에 한하여 출고하도록 되어 있으나 품질검사를 실시하지 아니한 제품을 판매하다(빅메드인스트루먼트등 5개소, 5개품목 제조업무정지 3월) 적발됐다. 또한 제조관리 및 품질관리를 적절히 이행하기 위하여 제품표준서 및 제조·품질관리기록서 등을 작성·비치하여야 하나 이를 준수하지 아니한 업소(엠씨텍 등 7개소, 13개품목 제조업무정지 3월 등)이 된서리를 맞았다. 이와함께 제조관리자의 관리·감독하에 제품을 제조하여야 하나 제조관리자가 종사하지 않은 상태에서 제품을 제조·판매하는 등 기타 관련규정을 위반한 업소(메디솔 등 4개소(과태료 50만원 부과 등)도 적발됐다. 부산청은 이들 업소의 위반행위가 시정될 때까지 중점 관리하는 한편, 위반업소 및 신규업소를 대상으로 약사법령 등 사전교육도 중점 실시해 나갈 계획이라고 밝혔다.

가인호 2004.05.11
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심평원, '수혈 적정성 제고' 심포지엄 개최

건강보험심사평가원(원장 신언항)은 수혈에 대한 공감대 형성을 형성하고 수혈의 적정성 제고 방안을 도출하기 위해 19일 오후 3시 전경련회관 3층 국제회의실에서 심포지엄을 개최 한다. 이번 심포지엄에서는 수혈의 적정성 평가를 통해 우리나라 수혈 관련 실태를 밝힘으로써 안전하고 적정한 혈액 사용에 대한 인식 공유 수혈의 적정성 제고를 위한 수혈 가이드라인의 임상적용 방안 및 의료기관내 혈액관리 개선 방안을 모색한다. 특히 연세대학교 보건대학원 유승흠교수가 좌장을 맡고 심평원의 민인순 평가실장·한규섭 대한수혈학회 이사장이 주제발표를 한다. 이어 배종성(보건복지부 공공보건관리과장), 김현옥 (세브란스병원 혈액원장), 김자혜(소비자문제를 연구하는 시민의 모임 사무총장), 신현호(대한의료법학회 상임이사) 등이 지정토론을 하고 방청객의 의견개진과 자유토론으로 진행된다.

감성균 2004.05.11
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민주노동당 현애자 당선자 보건복지위 배정

민주노동당 현애자 당선자가 제17대 국회 보건복지상임위원으로 배정됐다. 민주노동당은 10일 당선자 정책연수 과정에서 두 차례에 걸친 토론을 통해 상임위원회 위원 배정을 확정하고 현애자 당선자를 보건복지위에 배정했다고 밝혔다. 현애자 당선자는 1962년 제주 서귀포 출생으로 제주지역문화운동협의회 사무국장, 제주도 여성농민회 회장, 농어촌 발전 특별위원회 위원, 진보운동 연구소 발기인, 우리겨레 하나되기 운동본부 발기인 등을 역임한 농민운동가 출신으로 알려져 있다. 그러나 복지위 배정이 유력시됐던 최순영 당선자는 교육위와 여성위를 겸직하게 된다. 민노당에 따르면 이번 결과는 민주노동당 당선자들의 희망 상임위를 정한 것으로 실제 상임위 배정은 이번 결정과 다를 가능성도 있다. 비교섭단체인 민주노동당의 경우는 의장이 이를 대행하도록 되어 있는데 이 역시 교섭단체 대표의원들의 협의에 따르기 때문에 실제 결정권은 교섭단체인 한나라당과 열린우리당에 달려있는 셈. 이와관련 권영길 대표는 "한 상임위에 한명의 의원만 배정하는 것인 만큼 열린우리당 한나라당 측에서도 민주노동당 희망 상임위를 받아들일 것으로 낙관한다"고 말했다.

가인호 2004.05.11
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김문식 전 국립보건원장 국시원장 취임

김문식 전 국립보건원장이 지난 5월8일 한국보건의료인국가시험원 제3대 원장에 취임했다. 신임 김문식 원장은 1973년 연세대 의과대학을 졸업하고, 1988년 동 대학원에서 의학박사 학위를 취득한 후 1991년 국립공주결핵병원장, 1996년 보건복지부 보건국장 및 의정국장을 거쳐 2002년 국립보건원장을 역임한 보건의료 전문가다. 김 원장은 지난 2002년 국립보건원장을 역임하면서 전 세계를 공포에 빠뜨렸던 '중증호흡기질환(SARS)'을 완벽히 방역 대처함으로써 우리나라를 단 한건의 SARS환자도 발생하지 않은 'SARS 청정지역'으로 만드는 놀라운 행정능력을 보여준바 있다. 또한 1996년 당시 복지부 의정국장을 역임하면서 국시원이 의사국시원으로부터 확대개편할 수 있도록 실질적인 가교역할을 담당하는 등 국시원 개원에 이바지했다. 국시원은 탁월한 행정능력을 갖춘 김문식 원장이 취임함에따라 그동안 이루어왔던 국가시험 제도개선의 결과물을 토대로 기관운영의 새로운 발전적 전기를 맞게될 전망이다. 한편 그동안 국가시험 발전을 위해 노력해온 제2대 백상호 원장은 지난 3년간의 임기를 마치고 5월7일 퇴임한다. 백 원장은 지난 92년 개원한 한국의사국가시험원의 연구개발실장을 거쳐 2001년부터 현재까지 원장직을 수행해 오면서 국시원을 명실상부한 국가시험 전문 평가기관의 반열에 올려놓은 장본인이다. 또한 의사 등 20직종 국가시험에 대한 적극적인 제도개선으로 선진화된 시험시스템을 구축하는 등 직종별 전문적 특성이 반영된 국가시험 시행의 토대를 마련했다는 평가다

김정준 2004.05.11
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낱알표시 유예기간 적용 등 세부사항 논의

식약청 및 제약업계 등 관련단체 인사로 구성된 낱알식별표시 T/F가 제도 시행을 앞두고 이견을 보이고 있는 유예기간 적용 및 표시대상 제외품목 등을 본격 논의한다. 의약품 낱알표시제 태스크포스는 오늘(11일) 오후 3시 식약청에서 첫 회의를 열고 낱알표시와 관련한 입장을 조율한다는 방침이다. 이날 회의서는 식약청이 제도 강행 입장을 밝히고 있는 가운데 제약업계 등에서 유예기간 적용 등을 지속적으로 요구하고 있어 어떠한 방향으로 정리될지 관심이 모아지고 있다. 또한 '당의정' 등 제약업계에서 낱알표시에 난색을 표명하고 있는 품목에 대한 제외 여부에도 의견이 어떻게 모아질지 관심이다. 당의정의 경우 애초에 낱알식별표시대상에서 제외할 방침이었으나 다시 대상에 포함되며 논란이 일고 있는 품목이다. 한편 식약청은 지난 금요일 제약업계, 약사회, 병원약사회, 의약품수출입협회, 의사협회, 약학정보화재단 등 유관단체 및 식약청 공무원으로 구성된 테스크포스 구성을 완료한바 있다. 의약품 낱알식별표시제도 TF 구성원 △최민기 건일제약 팀장 △박앵란 신일제약 과장 △성홍조 유한양행 대리 △윤범진 중외제약 부장 △원권연 한독약품 팀장 △김신규 한국콜마 부장 △유현숙 휴온스 이사(제약협회) △이종혁 한미약품 개발팀장 △조종화 의약품수출입협회 팀장(수출입협회) △민향원 한국엠에스디 차장 △배요한 한국베링거잉겔하임 차장 △이민아 한국룬드벡 과장(다국적의약산업협회) △최윤배 의협 의무팀장(의협) △임영식 약사회 약국위원(약사회) △박경호 서울대병원 약무과장(병원약사회) △김대업 약학정보화재단 상임이사 △홍성숙 약학정보화재단 선임연구원(약학정보화재단) △이정석 식약청 의약품관리과장 △김인범 식약청 사무관 △한원선 식약청 담당(식약청)

가인호 2004.05.10
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바이오신약 개발 활기…평가시스템 최저수준

황금알을 낳는 거위로 각광받고 있는 '바이오 신약' 개발이 활기를 띠고 있으나 정작 이들 제품의 안전성 유효성 평가인력은 턱없이 부족해 대책마련이 시급하다는 지적이다. 이와 관련 식약청은 국립독성연구원내 생명공학 의약품 개발 지원을 위한 전담 부서 설립을 추진하고 있어 앞으로 바이오 신약 개발에 대한 지원체계가 본격 가동될지 여부에 관심이 모아지고 있다. 식품의약품안전청에 따르면 최근 들어 국내 제약업체들이 바이오 신약 개발에 가속을 붙이고 있으나, BT 제품의 안전성·유효성 평가인력 부족으로 신약 탄생을 결과적으로 막고 있다는 지적이다. 특히 지난 2001년부터 바이오 의약품 개발과 관련해 상담 및 허가신청 건수가 큰 폭으로 상승하고 있는 추세여서, 자칫 평가 전문인력 부족이 첨단 바이오 신약 개발에 찬물을 끼얹을 수도 있다는 우려의 목소리가 커지고 있는 실정이다. 실제로 바이오 신약 등 생명공학의약품 상담 및 신청건수는 지난 2001년 4개 업소 5품목(허가 1품목, 임상 1품목)이었던 것에 비해 2002년에는 12개 업소 14품목(허가 2품목)으로 증가했다. 특히 지난해에는 총 21개 업체에서 23품목(임상 5품목)의 상담 건수가 들어오는 등 바이오신약 개발이 활기를 띠고 있는 것으로 분석되고 있다. 하지만 이들 제품의 안전성·유효성 평가는 인력부족으로 어려움을 겪고 있는 것으로 파악되고 있다. 또한 바이오 신약의 경우 가이드라인이 정해진 것도 아니고, 신청 품목별로 전문가를 동원해 평가를 해야 하는 등 소요기간도 1년 이상 걸리는 어려움에 봉착해 있다. 식약청 이상열 생물의약품과 과장은 "바이오 의약품의 경우 대부분 최초인 제품이 많아 안전성·유효성 평가에 큰 어려움을 겪는다"며 "평가인력도 너무 많이 부족해 평가기간이 길어지는 악순환을 계속할 수밖에 없는 실정"이라고 설명했다. 아에따라 식약청은 최근 생명공학 의약품 개발을 지원하기 위한 전담 부서 설립을 추진하고 있다. 이미 100여명의 전담 직원을 두는 범 정부차원의 '생명공학지원센터' 설치를 추진했으나 여의치 않게 되자, 국립독성연구원내 35명 규모의 '생명공학 지원 연구부서'설립을 가시화하고 있는 것. 생명공학 지원 연구부는 △임상지원 기술과 △식품·화장품·생약지원기술과 △의약품지원과 △의료기기 기술과 등 4개 과 설립을 두고 있다. 한편 식약청 전체 인력은 연구·기술행정직을 포함해 846명이나 BT인력은 12%(101명)에 불과한 실정이며, 이중 순수하게 평가업무에 종사하는 연구 인력은 18명에 불과한 것으로 나타났다.

가인호 2004.05.10
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서울시청 10-15일 합동교차 약사감시

서울시청은 10일부터 5일까지 일주일간 각 구별 보건소의 합동교체 약사감시를 실시한다. 이에따라 서울시약에서는 선의의 약국 피해가 발생하지 않도록 약국관리에 만전을 기해 줄 것을 당부했다.

김용주 2004.05.10
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바이엘 '레비트라' 등 126품목 허가사항 변경

바이엘 '레비트라' 등 126품목에 대한 허가사항이 변경됐다. 식품의약품안전청은 '라미프릴' 등 16개 제제에 대한 의약품 허가사항을 변경했다고 최근 밝혔다. 사용상 주의사항, 부작용, 상호작용, 과량투여 등 허가사항이 변경된 품목은 16개 제제 126품목인 것으로 분석됐다. 제제 별로 살펴보면 라미프릴, 리스페리돈, 반수네비라핀, 브롬화이프라트로피움일수화물, 아시클로버, 엔타카폰단일제, 염산바데나필, 염산베탁소롤 단일제, 염산벤라팍신 단일제, 염산쿼나프릴, 염산펙소페나딘, 이부딜라스트, 클로트리마졸, 클로트리마졸·히드로코르티손, 프로피온산플루티카손, 피코황산나트륨 등 16개 제제이다. 이중 경남제약 '피엠졸액' 등 클로트리마졸 제제가 26품목으로 허가사항이 가장 많이 변경된 것으로 분석됐다. 이어 동광제약 '메노바주' 등 아시클로버제가 20품목, 대우약품공업 '베타론정' 등 염산베탁소롤 단일제가 13품목 순으로 나타났다. 허가사항 변경에 따르면 발기부전치료제제인 염산바데나필의 경우 부작용에 근육통, 기립성 저혈압이 추가됐으며, 고혈압치료제제인 라미프릴은 혈관신경성 부종이 나타날 경우 약의 투여를 즉시 중단해야 한다고 경고했다. 한편 최근 식약청은 업계에서 비현실적이라는 불만이 제시돼 왔던 '허가사항 변경지시에 따른 시중 유통품의 첨부문서 교체' 대신 인터넷 등을 이용한 별도의 정보전달이 갈음하도록 현실화했다. 자료 받기 : 의약품 허가사항 변경지시

가인호 2004.05.10
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건강기능식품 품목제조 신고 쉬워진다

앞으로 건강기능식품업체의 품목제조 신고가 더욱 쉬워질 전망이다. 식품의약품안전청은 기능식품 업체 등 식품산업체의 애로사항을 해결하여 주기 위하여 "품목 배합비 검산 프로그램"을 개발하여 보급할 계획이라고 밝혔다. 식약청에 따르면 건강기능식품법에 의하여 건강기능식품제조영업자는 그가 생산하는 품목에 대하여 영업허가 관청에 품목별로 품목제조신고를 해야 하는데, 이 경우 원료배합비율의 적정여부, 건강기능식품기준 및 규격에의 적합 여부를 확인하는데 어려움이 있었다. 그러나 이 프로그램을 통해 영업자는 기본적으로 원료배합의 합계가 100%인지를 확인할 수 있으며, 캅셀류의 배합이 적정한지, 1회 및 1일 섭취량이 얼마인지 확인할 수 있으며 제품원료의 원가가 얼마나 되는 지도 산출할 수 있다. 식품의약품안전청은 이 프로그램의 보급으로 제조영업자에게는 제품을 합리적으로 설계할 수 있도록 도와주며, 영업허가관청은 품목제조신고서의 검토시간을 줄여 업무의 효율을 기하는 일석이조의 효과를 기대하고 있다. 특히 비타민 및 무기질을 함유하는 영양보충용제품의 경우 소량의 배합으로 인해 기준 및 규격에 적합한지를 확인하는데 어려움이 있었으나, 이 프로그램을 사용하면 이런 어려움을 쉽게 해결할 수 있을 뿐만 아니라 다양한 배합비율의 변경을 한눈에 확인할 수 있어 연구개발에도 큰 도움이 될 것으로 예상하고 있다. 식품의약품안전청은 2004년 건강기능식품관리 연구용역과제로 전사적 자원관리시스템, e-marketplace 등을 통한 건강기능식품관련 기술개발·지원에 관한 연구를 선정했다. 그리고 이 연구를 한국식품정보원(대표 이상호)과 서울산업대학교(강성태 교수)가 공동으로 수행케 하였다. 이번에 개발한 프로그램은 동 연구용역과제의 일환으로 추진한 것이다. 한편 이 프로그램은 식품의약품안전청 홈페이지 「민원사무 사전예약제」란에 신청한 영업자를 대상으로 무료로 배포되며, 건강기능식품 토의 수요모임에서 사용방법에 대한 설명도 하게 된다.

가인호 2004.05.10

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