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CJ, 베링거인겔하임, 동아 자율점검 '우수'

CJ, 베링거인겔하임, 동아제약이 자율점검제 실시업소 중 가장 우수한 평가를 받은 것으로 나타났다. 대전 식약청에 따르면 2003년도 자율점검제 평가결과 의약품 분야에서 CJ가 자율점검제 실시업소중 가장 우수한 평가를 받았으며, 2위는 베링거인겔하임, 3위는 동아제약 순으로 나타났다고 최근 밝혔다. 대전식약청은 이번 자율점검제 우수업소에 대해 오는 20~21일 열리는 자율점검제 정착을 위한 워크숍에서 표창 할 예정이다. 한편 대전청은 오는 20~21일 한국제약협회와 공동으로 충북 제천에 위치한 국민연금청풍리조트에서 '의약품등제조업소 자율점검제 정착 및 GMP 수준향상을 위한 워크숍'을 지난해에 이어 두 번째로 갖는다. 전국 최초로 2001년도부터 도입한 의약품 등 제조업소 자율점검제를 좀더 체계적으로 정착하기 위해 마련된 이번 워크숍에서는 대전식약청 관내(대전, 충북, 충남) 제약업소 공장장, 제조·품질관리자 180여명이 참여하며 자율점검제 우수사례 발표, 전문가 초청강의, 의약시책 설명·토의 등을 실시하는 한편 건강, 친목도모를 위한 다채로운 행사를 갖게 된다. 워크숍에서는 자율점검제 우수업소 사례발표와 의약품제조업소에서 실제 적용할 수 있는 공무관리 방법에 대한 전문가 초청강의, 의약품등 낱알표시등 의약시책 설명, 건강 및 친선을 위한 화합한마당 등 다양한 프로그램이 진행된다.

가인호 2004.05.18
정책

종합병원 직거래 제약사 행정처분 면제 유력

종합병원 직거래 제약사들이 무더기 행정처분 위기에 놓여있는 가운데 식약청이 이번 사안에 대해 경고 조치하는 방안을 마련해 복지부에 의견조회키로 결정함에 따라 행정처분 면제가 유력시되고 있다. 식품의약품안전청은 17일 복지부, 제약협, 도매협 등 관계자들과 대책회의를 갖고 이번 사안이 행정지도 등 예고 없이 행정처분을 강행하기에는 무리가 있다고 판단, 경고조치하는 방안을 마련하기로 의견을 모은 것으로 전해졌다. 따라서 이번 종합병원 직거래 제약사 행정처분은 면제될 가능성이 매우 높아졌으나, 복지부가 어떠한 입장으로 이 사태를 바라보느냐에 따라 결과는 유동적으로 변할 수 있을 것으로 관측된다. 이날 회의서는 이번 행정처분 조치가 사전예고 없이 복지부 실사과정에서 무더기 행정처분 조치로 이어졌다는 점과, 특히 이번 사안이 대규모 행정처분으로 이어질 경우 약업계에 미치는 파장 등을 고려해 향후 처분 방향성을 결정한 것으로 분석되고 있다. 식약청 관계자는 "현재 행정처분 면제를 주요 내용으로 하는 의견서 및 행정처분이 불가피 하다는 의견서 등 3가지 기안을 작성해 복지부에 제출했다"며 "식약청에서 제출한 의견서를 토대로 복지부가 검토 후 최종적으로 결정할 방침"이라고 설명했다. 그러나 이번 사안에 대해 복지부가 행정처분 강행을 고수할 경우 약업계에 미치는 파장이 커질것으로 예상됨에 따라, 행정처분 면제 쪽에 무게중심이 실리고 있는 것으로 전망된다.

가인호 2004.05.18
정책

생동성시험 신청 5월에만 2배 이상 급증

하반기부터 생동성시험이 의무화되는 가운데 생동성 시험을 실시한 의약품의 약가 80% 인정제도가 없어진다는 우려 속에서 제약업계의 생동성시험 신청이 급증하고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전청에 따르면 5월 들어 제네릭 의약품의 허가용 생동성시험 계획서 등 접수건수가 급증하고 있는 것. 현재 대체조제 및 제형변경 등으로 인한 생동성 시험을 제외한 제네릭 의약품의 허가용 생동성시험 계획서 및 결과보고서 접수건수는 5월초부터 15일까지 약 40여건으로 파악됐다. 이는 월 평균 생동성시험 접수건수가 올해 4월까지 50여건에 머물렀던 점에 비추어 볼 때 약 2배 정도의 증가율을 보이고 있는 것으로 분석되고 있다. 특히 5월 중순이후 생동성시험 접수 건수는 더욱 증가할 것으로 식약청은 예상하고 있다. 이처럼 최근 들어 생동성 시험 신청이 증가하고 있는 것은 7월부터 전문의약품 중 정제, 좌제, 캡슐제와 동일한 의약품을 허가 받고자 할 때 생동성시험을 의무화했을 경우 약가 80% 인정 제도가 폐지될 것 이라는 우려가 확산됐기 때문으로 풀이되고 있다. 실제로 최근 감사원이 생동성시험 인정품목을 오리지널 약값의 80%까지 인정하는 약가산정방식을 개선토록 복지부에 권고하는 등 약가 80% 인정제도는 7월 생동성시험 의무화 이후 유지하기가 어려울 것으로 전망되고 있다. 상황이 이렇게 되자 제약업계는 7월 이후 약가 혜택을 받지 못한다는 위기감속에서 생동성 시험 신청을 서두르고 있다는 분석이다. 한편 생동성 시험 신청이 급증함에 따라 식약청 의약품 평가부 의약품동등성과는 업무 수행에 비상이 걸리게 됐다. 식약청 관계자는 "현재 생동성시험을 담당하는 인력은 5명이나 실무자는 3명으로, 생동성 시험 접수 건수가 갑자기 증가하면서 매일 야근을 하는 것은 물론이고, 업무를 줄이고자 생동성 입증품목에 대한 위탁제조는 의약품안전국과 협조해 안전국에서 허가를 일괄적으로 처리토록 하고 있다"고 설명했다.

가인호 2004.05.18
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"안전한 담배는 없다"

담배의 해독이 알려지면서 담배회사는 줄어드는 담배수요를 만회하기 위해 소위 말하는 low tar, low nicotine, mild, light 등의 이름이 붙은 담배를 개발 제조 판매하고 있다. 얼른 보아서는 타르나 니코틴이 적게 함유된 담배는 덜 해로울 것이라는 인상을 주지만 실제로는 차이가 없거나 더 해롭다는 것이 연구결과로 나타났고 이는 담배회사의 판촉 전략, 상술 또는 속임수에 불과하다는 것이 알려져 미국에서는 소송까지 제기되고 있다. 니코틴의 혈액 내 농도를 다시 일정한 시간의 간격을 두고 담배를 피워야 하는 이유는 떨어진 니코틴을 만회하기 위한 것이다. 그런데 저 니코틴 담배를 피우면 감소된 혈액 내 니코틴 양의 만회가 어려우므로 결국 담배를 더 깊이, 더 자주 피워야 한다. 결국 더 많은 담배를 사서 피우게 되어 흡연자는 같은 효과를 내기 위해 더 많은 비용을 지불해야 하고 그 만큼 담배회사의 수익은 올라가는 것이다. 이 과정에서 흡연가는 더 많은 양의 타르를 흡입할 수도 있다. 현재 미국에서는 20개 주에서 담배회사들이 저 타르와 저 니코틴 담배의 생산판매를 통하여 소비자들을 속이고 수익을 올렸다는 것을 이유로 소송을 제기했다. 소송대상에는 필립모리스, BAT, R.J Reynolds 등 모든 대규모 담배회사들이 총 망라되어 있다. 가장 인기 있는 국민 기호품(?)의 하나이면서, 동시에 국민 건강을 저해하는 가장 큰 적으로 야누스의 얼굴을 갖고 있는 '담배'. 약국을 찾는 고객들의 건강 지킴이를 자처하는 전문 직능인으로서 약사들도 담배의 유해성을 정확히 알고 고객들에게 올바른 정보를 전달하는데 힘써야겠다.

편집부 2004.05.17
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역량 있는 제약영업사원 육성에 적극

제약회사들이 매출활성화를 위해 영업사원교육에 적극 나서고 있는 가운데 노보컨설팅이 역량 있는 MR(의약정보담당자)육성에 적극 나서고 있어 제약사들의 관심이 높아지고 있다. 노보컨설팅(회장·이은화, 사장·이도영)은 MR역량강화를 위한 프로그램은 물론 MR의 체계적인 교육을 위한 교재를 개발 공급하는 전문교육 컨설팅회사이다. 노보컨설팅은 재단법인 일본 약제사회의 MR센터와 제휴하여 MR을 위한 학술교재들을 3년에 걸쳐 완성, 제약회사의 신입사원교육용 교재로 활용토록 하고 있다. 특히 노보컨설팅은 인력채용 전문업체인 조인스HR과 공동으로 MR아카데미를 개설하여 교육생을 모집하고 있고 엄격한 교육과정을 거쳐 우수한 인재를 제약사에 공급하고 있으며 제약회사의 영업사원 위탁교육도 실시하고 있다. 제약회사의 영업사원교육이 주료 자사제품에 초점이 맞춰져 있으나 노보컨설팅은 제약영업사원이 갖춰야할 세일즈스킬·의약사와의 커뮤니케이션 능력향상·학술등 현장성을 중요시하는 실습위주의 교육을 실시하고 있다. 실제로 노보컨설팅은 4주간 160시간 교육일정중 80시간을 세일즈스킬등에 할애하고 있다. 또한 영업사원들이 현장서 야기될 수 있는 의약사등 전문인과의 대화에 대한 문제점을 극복하기 위해 약학박사 2명·의사 4명을 강사진으로 구성하고 있으며 의학용어 구사력을 제고하기 위한 교육도 매일 진행하고 있다. 노보컨설팅이 이처럼 현장중심의 교육을 실시하고 있는 것은 단순 제품교육후 영업현장에 투입함으로써 발생하는 업무에 대한 부적응과 비효율성을 사전에 차단하여 MR사원의 안정적인 영업을 할 수 있도록 한다는 것이다. 노보컨설팅은 MR아카데미를 통해 양성된 우수한 MR인턴쉽 및 3개월간 파견계약후 채용하는 형태로 공급하고 있으며 MR교육도 대행하고 있다. 이은화회장은 "MR교육을 통해 신규채용했던 몇몇 제약회사들은 만족감을 나타낼 정도로 관심을 가지고 있다"면서 "교육기간동안 채용하고자하는 교육생들이 MR아카데미소속이기 때문에 교육시 발생하는 인건비 부분을 절감할 수 있는 장점이 있다"고 밝혔다.

박병우 2004.05.17
정책

381품목 보험급여 변동 6월1일 시행

내달 1일부터 총381품목에 대한 급여변동이 이뤄진다. 이번고시를 통해 9품목이 보험약으로 신규 등재되고 130품목이 보험약에서 삭제된다. 복지부는 이같은 내용을 담은 국민건강보험법시행령 제24조제3항 및 국민건강보험요양급여의기준에관한규칙 제8조제2항 및 제9조의 규정에 의한 약제급여ㆍ비급여목록및급여상한금액표(보건복지부 고시 제2004-26호, 2004. 4. 26)를 개정 고시한다고 14일 밝혔다. 고시내용은 신설은 9품목, 변경은 130품목, 삭제는 142품목, 비급여변경은 91품목,비급여삭제는 78품목이다. 단 보험약에서 삭제되는“별표3“ 해당품목에 대해서는 2004년 11월 30일까지 보험급여가 한시적으로 적용된다. 자료 받기 : 약제급여ㆍ비급여목록및급여상한금액표(6월적용 보험약가)

이종운 2004.05.14
정책

대상 클로렐라 등 4품목 세계일류상품 선정

대상 클로렐라 등 4개 제품이 산자부가 선정한 올 상반기 세계일류상품에 선정됐다. 한국보건산업진흥원 산자부에 추천한 제품중 △클로렐라((주)대상) △인체내강확장용 의료용구(태웅메디칼) △포타슘(칼륨)클라블라네이트(종근당바이오) △사지압박순환장치(대성마리프) 등 4개 품목이 선정됐다고 밝혔다. 세계일류상품으로 선정된 이들 상품은 지난 3월 진흥원이 보건산업 관련협회 및 기업체로부터 신청받아 2차에 걸친 선정평가위원회 심사를 거쳐 산업자원부에 추천한 품목이다. 세계일류상품은 현재 또는 3년 이내에 세계시장 점유율 1∼5위로 부상할 가능성이 있는 상품을 대상으로 1년에 2회(상·하반기) 선정하며, 이들 제품은 해외 마케팅 및 홍보, 기술지원, 디자인개발 등 제품의 경쟁력 강화를 위한 실질적인 정부지원을 받게 된다. 한편 올 하반기 세계일류상품 신청은 9월 중순부터 실시할 예정이며, 자세한 일정은 한국보건산업진흥원에서 추후 공고할 예정이다.

이종운 2004.05.14
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IT 기술·장비 지식·정보제안 프로그램실시

심평원이 신기술 접근도 향상 및 정보시스템 도입과정 투명성 제고를 위해 IT 기술·장비관련 지식·정보 제안 프로그램을 실시한다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)은 EDI, Portal, DW, 보안관리 등 그간의 각종 심사·평가정보시스템 구축·운영으로 축적된 기술력을 한층 발전시키고, 향후 정보시스템 도입에 있어 투명성과 효율성을 높이기 위해 심사·평가정보시스템에 접목을 희망하는 외부업체에서 IT관련 기술, 장비 등을 제안·설명할 수 있는 공식 창구인「IT 기술·장비 관련 지식·정보 제안 프로그램」을 2004년 5월부터 실시한다고 밝혔다. 이는 외부교육 수강, 월례교육, OJT 등 자체 프로그램을 통해 직원들의 지식·정보 획득 노력을 경주하여 왔는 바, 보다 진전된 수용태세를 갖추기 위한 것이라고 설명했다. 심평원은 본 프로그램 실시를 위해 현행의 심사·평가정보시스템 구성도와 2004년도 IT분야 주요 아웃소싱 및 장비 도입내역을 인터넷홈페이지(-유관기관서비스)에 공지하고 있다. 이번 프로그램에 참여를 희망하는 업체는 제안·설명할 내용 등을 기재한 소정의 신청서를 제출하면 된다. 한편, 이번에 공개하는 심평원의 2004년 중 도입 예정인 주요 IT투자내역은 H/W부문으로 진료비 청구·심사시스템 교체 및 보강, 포탈 실시간 백업시스템 구축, 데이터마이닝·네트워크 보강 S/W부문으로 진료비 청구·심사용 응용S/W 개편, 전산점검기준 개발Tool 도입 컨설팅 부문으로 데이터마이닝 신규 적용분야 발굴, 정보보호 등으로서, 노후장비 교체와 보안 등을 초점으로 약 100억원 정도의 IT 투자규모이다. 올 하반기에는 2005년도 예산에 반영할 신 IT기술 등에 대해 추가로 공지할 예정이다. 이와 함께 심평원은 본 프로그램 실시를 통해 모든 임직원의 IT마인드 향상을 통해 진료비심사·평가업무에 최신의 정보기술 접목을 용이하게 하는 한편 공개행정을 통한 업무의 투명성과 비용 효과성이 보다 제고되기를 기대하고 있다.

감성균 2004.05.14
정책

심평원, 약국청구 주 단위 변경 고시개정 건의

약국의 요양급여 청구가 현행 월단위에서 주단위로 변경된다. 또 처방전상 투약내역과 실제 조제내역이 동일할 경우 처방내역 기재를 생략해도 된다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)은 6일 그간 진료비청구명세서 개선협의회에서 수렴된 결과를 바탕으로 '건강보험 요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서 서식 및 작성요령'개정을 보건복지부에 건의했다. 고시개정 건의 주요내용에는 약제비 청구 시 처방내역과 조제내역이 동일한 경우 처방내역을 생략하고 대체, 수정, 변경조제 시 처방내역을 기재토록 했다. 또 방문일자(처방전당)별 명세서를 작성하여 주단위로 청구토록 개선함으로써 월초 집중 청구 물량을 해소할 수 있도록 했다. 이에 따라 약국의 약제비 심사기간의 대폭 단축에 따른 급여 조기지급으로 약국 경영수지 개선에 도움이 될 것으로 보인다. 심평원은 이와 함께 청구·심사업무의 전자화에 적합토록 현행 요양기관 청구서식 작성 항목 중 각종코드, 진료(조제)내역 등 필수항목과 연계하여 자동생성이 가능한 항목과 발생빈도가 낮은 특정 진료(조제)내역에 한정된 항목 등을 감축하고 심사·평가업무에 필요한 항목을 추가했다. 또한 외래명세서인 경우 국립병원, 보험자설립병원, 보건의료원은 동일 수진자에 대한 동일월의 진료내역을 방문일별로 각기 다른 명세서에 작성하여 주단위로 청구토록 개선했다. 이어 서면청구명세서 재입력 등 경제·사회적 비용의 절감을 위해 서면청구 요양기관에 대해 다중바코드 인쇄용 S/W 무상으로 배포하여 서면 청구명세서 다중바코드 출력토록 하며, 모든 요양기관에서 자율적으로 서면, EDI, 전산매체 등 청구매체를 자율적으로 선택할 수 있도록 요양기관의 청구매체 선택권을 확대했다. 이밖에 현행 보완자료 요청사항 중 발생빈도가 높고, 모든 요양기관에 공통적으로 적용되고 있는 사항을 발췌하여 추가적인 보완자료 감축을 위해 특정내역기재 정형화 하며, 100분의100 급여내역 기재방식을 현행의 텍스트형태에서 디지털방식으로 코드 및 실시량을 기재하여 정보처리에 용이성을 제고 하는 등 개선협의회에서 수렴된 결과를 충실히 반영했다고 밝혔다. 심평원은 이와 함께 이번 고시개정과 관련, 접수·심사 관련 프로그램 개발과 요양기관 및 S/W공급업체의 청구 프로그램 개발기간이 필요함에 따라 일정기간(6개월 정도)유예 후 시행할 수 있도록 복지부에 건의했다. 한편 심평원은 요양기관의 편익을 위해 EDI방식으로 추가 제공할 수 있는 심사·평가 관련 자료에 대하여 의·약단체에 의견을 요청, 각 단체에서 의견이 제시되는 대로 긍정적인 검토를 거쳐 요양기관에 EDI로 자료를 회송하여 요양기관에서 별도 입력 없이 정보자료의 분석활용이 가능토록 할 예정이다.

감성균 2004.05.14
정책

클로렐라 등, 세계일류상품 선정

한국보건산업진흥원(원장 이경호)이 추천한 △클로렐라((주)대상) △인체내강확장용 의료용구(태웅메디칼) △포타슘(칼륨)클라블라네이트(종근당바이오) △사지압박순환장치(대성마리프) 등 4개 품목이 산업자원부로부터 2004년도 상반기 세계일류상품으로 선정됐다. 진흥원은 지난 3월 보건산업 관련협회 및 기업체로부터 신청을 받아 2차에 걸친 선정평가위원회 심사를 거쳐 산업자원부에 이들 제품을 추천했다. 세계일류상품은 현재 또는 3년 이내에 세계시장 점유율 1～5위로 부상할 가능성이 있는 상품을 대상으로 1년에 2회(상·하반기) 선정하며, 이들 제품은 산업자원부로부터 해외 마케팅 및 홍보, 기술지원, 디자인개발 등 제품의 경쟁력 강화를 위한 실질적인 정부지원을 받게 된다. 2004년도 하반기 세계일류상품 신청은 9월 중순부터 실시할 예정으로 보건산업제품에 대한 자세한 일정은 한국보건산업진흥원에서 추후 공고할 예정이다. △문의:02)2194-7427

이주원 2004.05.14
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제약사 해외진출 지원활동 활발

제약기업의 해외시장 진출을 위한 제약협회 지원활동이 활발하게 전개되고 있다. 제약협회 김정수 회장과 이장한 이사장을 비롯한 제약업체 대표 11명은 연평균 18%의 빠른 성장률을 보이며 신약개발 경쟁에 합류하고 있는 중국 제약산업과의 기술협력 및 시장진출 방안을 모색하기 위해 12일부터 4박5일간 일정으로 중국을 방문했다. 제약협회 중국 방문단은 약물연구소, 신약스크린센터, 국가안전평가센터, 국가한약창신센터 등이 입주해 있는 상해 장강생물의약기지를 방문하여 △신약개발 현황과 정부 지원정책 △신물질 개발 기술력 및 약리 독성분석 기술 등을 살펴보고 국내 제약업계와 기술협력분야를 중점 파악할 계획이다. 또한 1,700여개 업체가 입주해 있는 대련 하이테크 단지내 DNA파크와 한국제약단지를 방문하고 하덕인 대련시장과의 면담, 대련 제약업체와의 간담회 등을 통해 △의약품 허가등록 절차와 BT분야 정부지원현황 △하이테크단지 진출시 부여되는 인센티브 △국내 제약기업의 경쟁가능성과 상호 협조체계 구축방안 등을 모색할 계획이다. 양약 제조업체인 상해적색낙생물의약유한공사와 현대 생물기술과 전통 의약이론을 결부하여 건강제품을 생산하고 있는 진오핵산을 방문하여 GMP 실시현황과 전통의약의 제품화 성공비결도 알아볼 계획이다. 또 LG생활건강연구개발유한공사와 안휘녹십자생물제품유한공사를 방문해 중국 진출 경험담 및 애로사항, 성공비법 등도 파악하여 이를 국내 제약기업들이 효과적으로 응용할 수 있는 방안을 마련키로 했다. 제약협회 중국 방문단은 2004 생명지춘 포럼 참석 및 전시장 참관을 마지막으로 16일 귀국한다. 이번 중국방문단은 제약협회 김정수 회장, 이장한 이사장(종근당 회장), 강문석 부이사장(동아제약 사장), 양흥준 부이사장(LG생명과학 사장), 백승호 부이사장(대원제약 사장), 이경하 부이사장(중외제약 사장), 윤재승 부이사장(대웅제약 사장), 박재돈 한국파마 사장, 어진 안국약품 사장, 이행명 명인제약 사장, 신석우 제약협회 전무 등이다. 한편 제약협회가 신약개발 국제협력사업으로 보건산업진흥원과 함께 추진하고 있는 한국·스코틀랜드 바이오 산업 협력 사업 및 바이오센터 설립 추진 사업도 올 8월말에 협력연구과제가 선정되면 하반기부터 본격 추진될 것으로 전망된다. 제약협회는 "국내 제약산업이 성장해 나가려면 우리나라 시장보다는 세계시장을 겨냥해야 한다"고 강조하고 제약기업의 해외시장 진출을 위한 지원활동을 더욱 강화하고 국제교류도 활발하게 전개할 방침이라고 말했다.

박병우 2004.05.14
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제3회 '식품안전의 날' 막 올랐다

식품의약품안전청은 식품안전에 대한 국민의 관심도를 높이고 식품관련 영업자 및 종사자들의 자긍심 제고와 자율적 노력을 통한 식품위생수준향상을 위해 14일부터 16일 까지 제3회 '식품안전의 날' 기념행사를 서울무역전시관에서 개최한다. 올해 행사에서는 식품업계 영업자 및 관련분야 종사자를 비롯 명예식품위생감시원, 관련공무원 등 1,000여명이 참석한 가운데 14일 기념식을 갖고, 우수·안전식품전시회, 부정·불량식품전시회, 학술세미나, 식품안전체험 학생글짓기대회, 건강 시민 걷기 대회 등 다양한 행사가 함께 개최된다. 특히 올해는 부정 불량식품 및 우수안전식품의 비교를 통한 소비자의 인식전환을 위하여 전시회를 개최하며, 식품안전관리의 최신 개념인 위해 평가 및 위해 관리, 광우병 등 인수 공통전염병 및 바이러스 식중독과 관련한 학술 세미나를 연다. 이날 심창구 식약청장은 기념사를 통해 국민건강을 지키고 삶의 질을 향상시키는데 무엇보다도 식품안전이 중요함을 강조하고, 보다 안전한 식생활을 위하여 생산자·소비자·관리자 등 모든 관계자들의 적극적인 참여와 실천을 당부했다. 이와 함께 기념식 행사시에는 한국식품공업협회 이홍희 부회장에게 국민훈장모란장을 수여 하는 등 그 동안 각계에서 식품안전을 위해 노력하여온 87명에게 훈·포장과 각종 표창을 수여했다.

가인호 2004.05.14
정책

종합병원 직거래 제약사 처벌 '딜레마'

종합병원 직거래 제약사들이 무더기 행정처분 위기에 놓여있는 가운데 식약청은 제약사 행정처분과 관련 딜레마에 빠지면서, 제약사들이 행정처분을 면할수 있는 가능성을 남겨놓게 됐다. 이와관련 복지부, 식약청, 제약협, 도매협 등 정부및 업계는 오는 17일 오후 3시 식약청에서 대책회의를 열고, 향후 처리방안을 집중 논의할 예정이다. 식품의약품안전청은 최근 종합병원과 직거래를 했다는 이유로 무더기 행정처분 위기에 놓인 수십여개 제약사의 처벌 여부 등 향후 처리방안을 논의하기 위해 오는 17일 복지부를 비롯, 제약협회및 도매협회 관계자들과 대책회의를 갖고 이 문제를 집중 논의키로 했다고 밝혔다. 이들은 이날 회의를 통해 복지부의 유통일원화에 대한 명확한 입장을 확인하는 한편, 제약및 도매업계의 의견을 수렴한다는 방침이다. 또한 직거래로 적발된 제약업체들의 행정처분 여부를 심도있게 검토한다는 입장이다. 이처럼 식약청이 복지부및 관련업계와 대책회의를 갖는 것은 이번 사건이 향후 큰 파장을 야기시키는 등 문제가 심각한 사안으로 판단했기 때문으로 분석된다. 실제로 식약청은 각 지방청에 종합병원 직거래 제약사 명단및 품목 리스트를 보내고 제약업체의 의견을 수렴하고 있는 상황이나, 선뜻 처벌하기가 어려운 입장에 봉착해 있는 것으로 파악되고 있다. 이는 제약-종합병원간 직거래 금지를 규정하고 있는 약사법 조항이 모호한 점등이 많은 데다가, 약사감시 차원이 아닌 복지부 보험관리과의 실사과정에서 불거진 문제이기 때문에 무작정 처벌만 할수 없는 상황이기 때문으로 분석된다. 특히 그동안 이 사안에 대해 명확한 처벌 지침이 없는 상황에서 갑자기 수십여개 제약사를 무더기로 행정처분 해야하는 상황에 놓이게 됨에 따라 제약업계의 반발이 거세지고 있는 것도 간과할수 없는 입장이다. 이와함께 제약사의 확인과정 없이 일방적으로 4개 종합병원의 직거래 사실 확인서 만을 가지고 처벌하는 것도 무리가 있다는 설명이다. 종합병원-제약사간 쌍방 직거래임에도 불구하고 종합병원에 대한 행정처분 없이 제약업체만 일방적으로 처벌하는 것도 식약청이 행정처분 여부를 놓고 고민하고 있는 또 다른 이유로 분석되고 있다. 특히 이번 사안이 만약 대규모 행정처분으로 이어진 다면 향후 동일한 사안에 대한 처분 여부에도 심각한 딜레마에 빠지게 된다는 것이 식약청의 고민이다. 이번 사태가 제약업체를 처벌하는 쪽으로 가닥이 잡힐경우 식약청은 앞으로 제약사들의 종병 직거래에 대해 전사적인 사후관리를 실시해야 하나 사후관리를 실시할수 있는 시스템도 갖춰있지 않을 뿐더러, 약업계 전반을 뒤흔드는 문제로 비화될 가능성도 배제하지 못하고 있는 상황이다. 식약청 관계자는 "이번 사태는 복지부가 어떠한 시각으로 이 문제를 바라보고 있느냐에 달렸다"며 "복지부가 유통일원화에 대한 강한 의지를 보인다면 제약사 처벌은 불가피하나, 어떠한 지침과 통보도 없이 일방적으로 행정처분을 강행한다는 점이 명분이 서지않는 다는 판단이 들 경우 제약사 처벌이 면제될 가능성도 있다"고 말했다.

가인호 2004.05.13
정책

“부산 청소년약물남용 우리가 막는다 !”

부산지역 청소년약물남용예방공동체(Busan Anti-Drug Abuse Conference For Youth : B.Y.C)는 국무총리 청소년보호위원회와 13일 오전 10시 30분 크라운호텔 동백홀에서 '지역사회협력을 위한 기관장협의회'를 개최했다. 이번 2004년 BYC 기관장협의회는 부산지역 청소년 약물남용 예방과 치료재활을 위해 지역의 여러 기관과 자원이 협력해야 한다는 필요성에 따라 개최됐다. 이철희 BYC 회장은 인사말을 통해 "일부 청소년들이 가치관을 정립하지 못하고 방황하고있는 시점에 기성세대가 앞장서 바람직한 지도가 요구된다"고 강조했다. 최수영 부산식약청장은 축사에서 "부산은 국내 마약류 유통의 중심으로 인식되고 있는 만큼 지역사회 대책이 절실히 필요한 시점이다"며 "BYC가 중심이 돼 추진하는 캠페인,심포지엄,교육과 상담, 재활치료 등 사업이 성공적으로 추진될 수 있도록 부산식약청은 적극 협조하겠다"고 밝혔다. 회의에서는 서울태화기독교사회복지관 김현숙관장이 '협력과 연계를 위한 지역자원조직화 전략'을 주제로 강남구 약물남용청소년을 위한 강남지역협의회의 성공사례를 발표했다. 이날 BYC 고문인 한국교회사연구소장 송기인 신부, 박진엽 부산시약회장, 서갑종 부산식약청 의약품감시과장, BYC 지도위원과 자문위원, BYC 협력기관 24개의 기관장들이 함께 참여, 자리를 빛냈다.

박재환 2004.05.13
정책

부작용 위험 의약품 시중 유통 '유감 '

식품의약품안전청은 한국소비자보호원의 '부작용 위험 의약품 국내 유통' 발표와 관련 안전성 정보 발생 당시 입수 검토하여 이미 필요한 조치를 취한 바 있으므로 현 상태에서 일선 의사 약사나 일반 소비자에게 동 내용이 새롭거나 크게 우려할 사안이 아니라고 밝혔다. 식약청은 소보원 발표내용은 주로 90년대 중반부터 2000년 초 사이에 해외에서 회수 조치한 사실을 근거로 했으나, 식약청은 발생 즉시 필요한 안전조치를 취하여야 한다는 점을 강조하고, 이들 정보에 대하여도 상시 관리 체계하에서 관련 자료의 검토와 중앙약사심의위원회의 자문 등을 통하여 이미 조치했다고 강조했다. 이와관련 항히스타민제인 "테르페나딘"은 99년도 의약품재평가 결과에 따라 120밀리그람 이상 제제(복합제 포함)에 대하여 허가를 제한한 바 있으며, "페닐프로판올아민" 성분의 경우 국내에서도 식욕억제제(단일제)와 100㎎초과 복합제에 대하여 허가를 제한했다는 것이 식약청 설명이다. 또한 항우울제인 "네파조돈" 성분 등 문제가 제기됐던 성분에대해서도 즉각 적절한 조치를 취했다고 설명했다. 식약청은 수 년전의 외국 사례로서 국내에서 이미 검토 조치된 정보를 근거로 국내 의약품의 안전문제를 제기하는 것은 의약품에 대한 국민의 신뢰를 무단히 떨어뜨리게 되어 소비자의 입장에서도 오히려 부정적인 결과를 초래할 것으로 우려된다고 덧붙였다.

가인호 2004.05.13
정책

보건정책국내 '혈액정책과' 신설

혈액안전관리 업무를 전담하게 될 '혈액정책과'가 보건정책국안에 신설된다.또 영·유아 보육기능의 이관에 따라 여성부 대외협력국이 '보육정책국'으로 변경되게 된다. 정부는 지난11일 오전 대통령 권한대행인 고 건 총리 주재로 열린 국무회의에서 이같은 정부 직제안을 의결했다. 이에 따라 복지부는 보건정책국에 '혈액정책과'를 설치하게 되며 조직및 인력은 현재 보육TF팀에 있는 5명과 타 부서 2명을 합쳐 총 7명으로 운영할 계획으로 있다. 한편 행정자치부는 이날 국무회의에서 보건복지부(국립재활원) 등 16개 부처의 직제를 개정, 행정서비스 제고를 위해 인력 증원이 시급한 분야의 인력 3천68명을 신규 채용키로 의결했다고 밝혔다.

이종운 2004.05.12

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