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정책제주도, 8번째 ‘닥터헬기’ 배치 선정보건복지부(장관 권덕철)는 8번째 응급의료 전용헬기인 ‘닥터헬기’ 배치 지역으로 제주특별자치도가 선정돼 제주한라병원에 배치된다고 최근 밝혔다. 응급의료전용헬기는 응급의료법 제46조의3제1항에 근거해 응급의료 취약지역 응급환자의 신속한 항공이송과 응급처치 등을 위해 운용되는 전담 헬기다. 닥터헬기는 소방청, 해양경찰청에서 운용 중인 환자이송헬기와 달리 응급의료센터가 있는 의료기관에 배치돼 응급의학전문의 등 응급의료인력이 탑승해 현장 및 이송과정에서 직접 치료를 할 수 있는 강점이 있다. 2011년에 인천·전남지역에 최초로 배치됐으며, 이어 강원·경북(2013년), 충남·전북(2016년), 경기(2018년)에 배치돼 7대가 운항 중이다. 제주도는 69만여 명의 주민은 물론, 연간 1,523만명의 국내외 관광객과 각종 국제행사의 주요 개최지로서 그간 꾸준하게 닥터헬기 배치를 추진해 왔다. 응급환자 발생 시 제주도 중앙에 위치한 한라산으로 육상이송이 오래 걸리고, 어업 성수기에는 제주도를 비롯한 인근 경남, 전남지역 어선들이 모여 이에 따른 해난 사고 시 신속한 이송과 치료의 필요성도 지속해서 제기돼 왔다. 제주 소방안전본부에 따르면 2017년부터 2020년까지 추자도·우도·비양도·가파도·마라도 등 제주도 5개섬의 119구급대 이송은 1,695건이다. 이번 닥터헬기 배치가 결정됨에 따라 제주도는 해군·소방청·해양경찰청 등 도내 헬기 운용 기관과의 협의체를 강화하고, 도민의 안전과 의료복지 강화를 위해 정책역량을 집중할 예정이다. 복지부는 정성훈 응급의료과장은 “이번 공모에는 제주도가 단독 신청했으며 항공의료, 항공운항, 기존 헬기 배치 의료기관 등 외부 전문가로 구성된 선정평가위원회에서 3단계 평가를 거쳐 최종 선정됐다”며 “닥터헬기 배치를 계기로 제주도민을 위한 응급의료서비스가 한 단계 업그레이드될 것으로 기대한다”고 전했다. 한편 제주도에 배치되는 이번 8번째 닥터헬기는 사업자 공모, 헬기 도입 및 관계기관 사용승인을 거친 후 올해 하반기부터 운항할 예정이다.이주영 2022.03.30
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정책심평원 장준호 부장, OECD 보건위 전문가 그룹 의장단 선출건강보험심사평가원은 경제개발협력기구(OECD) 보건위원회 산하 ‘의약품 및 의료기기 전문가 그룹(The Expert Group on Pharmaceuticals and Medical Devices)’ 의장단 멤버로 의료기술등재부 장준호 부장이 선출됐다고 최근 밝혔다. OECD 보건위원회는 2018년, 새로운 의약품과 의료기기가 개발될 수 있도록 기술적 의견과 정책적 조언을 제시하기 위해 ‘OECD 의약품 및 의료기기 전문가 그룹’을 구성해 운영하고 있다. 전문가 그룹의 의장단 멤버로 참여하게 된 장준호 부장은 2005년 심평원에 입사해, 약사로서의 경험과 전문성을 토대로 17년간 의약품 및 의료기기 급여관리 등의 업무를 수행했다. 의장단 임기는 오는 5월부터 최대 3년이며, 이번 의장단은 한국을 비롯해 벨기에, 캐나다, 미국, 일본, 노르웨이 및 유럽연합위원회 출신으로 구성됐다. 새로운 의장단으로 구성된 ‘OECD 의약품 및 의료기기 전문가 패널’은 오는 5월말 5차 정례회의를 온라인으로 개최할 예정이며, 장준호 부장은 한국 대표 및 의장단으로 참여해 의약품 및 의료기기 관련 OECD 보고서에 대한 의견을 펼칠 예정이다. 한편 심평원은 의약품 및 의료기기 뿐만 아니라, 의료의 질 평가 등 다양한 보건의료 분야에서 OECD와의 협력을 지속해나가고 있다. 지난 2009년부터 참여한 OECD 보건위원회 산하 ‘보건의료 질과 성과 워킹그룹(HCQO)’에서는 김선민 원장이 의장으로서 역할을 수행한 바 있다. 심평원 김선민 원장은 “심사평가원 구성원이 의약품 정책에 대한 정보와 경험을 공유하는 중요한 국제 네트워크인 ‘OECD 의약품 및 의료기기 전문가 패널’에 한국 최초의 의장단으로 활동하게 돼 매우 기쁘다”며 “심평원 업무 경험을 살려 국제사회 및 OECD 회원국의 의약품 및 의료기기 향후 정책 수립에 중요한 역할을 수행하길 바란다”고 전했다.이주영 2022.03.30
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정책진흥원, ‘인공지능(AI) 활용 신약개발 교육·홍보사업‘ 수행기관 공모한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 ‘2022년 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육·홍보사업’ 수행기관을 다음달 15일까지 모집한다고 밝혔다. 이번 사업은 진흥원이 보건복지부(장관 권덕철)로부터 위탁받아 수행하는 사업으로, 인공지능을 활용한 신약개발 분야에서 국내 제약산업의 경쟁력을 강화하기 위해 현장중심 실습교육까지 지원하는 전문인력 양성사업이다. 주요 사업내용은 ▲인공지능(AI) 활용 신약개발 교육과정 개발·운영 ▲AI 활용 신약개발 교육용 프로그램 개발 및 DB 구축 ▲현장중심 실습교육 지원이다. 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육과정 개발·운영은 수강자별 배경지식을 기반으로 맞춤형 교육 커리큘럼을 개발하고, 융합형 전문인력 양성 시스템 구축을 위해 온·오프라인 교육을 운영하며, AI 활용 신약개발 교육용 프로그램 개발 및 DB구축은 AI 신약개발 교육과정을 위한 DB 구축과 교육에 필요한 실습 프로그램을 개발하는 과정이다. 현장중심 실습교육 지원은 올해 신규로 추가된 과업으로, 이론교육의 현업 적용을 위해 AI 기업 인턴십 등을 통한 실습 교육이나 프로젝트 교육을 지원한다. 지난 2020년부터 시행된 해당 사업을 통해 지난해에는 인공지능 및 빅데이터 기술 활용을 위한 교육 커리큘럼 총 32개 강좌가 개발됐고, 분야별 기본이해를 위한 기초교육 167명, 머신러닝 등 주요기능 구현능력 습득의 중급교육 90명, 실무적용능력을 위한 고급교육 74명 등 총 331명의 인재를 양성했다. 진흥원 제약바이오산업단 김용우 단장은 “이 사업을 통해 국내 제약사와 AI 기업 간 협업이 활성화되고 인공지능 기술이 신약 개발 속도를 단축시켜 국내 인공지능 신약개발을 가속화하는데 일조하겠다”고 밝혔다.이주영 2022.03.30
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정책코로나19 신규확진 42만명↑…사망자 432명중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 30일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 1,301명, 사망자는 432명으로 누적 사망자는 1만5,855명, 치명률은 0.12%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 42만4,609명, 해외유입 사례는 32명이 확인돼 총 신규 확진자는 42만4,641명, 총 누적 확진자는 1,277만4,956명이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 8만1,824명, 경기 11만7,029명, 인천 2만3,261명 등 총 22만2,114명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 2만7,038명, 경북 2만165명, 충남 1만8,969명, 대구 1만7,842명, 전남 1만7,462명, 부산 1만6,447명, 충북 1만5,579명, 전북 1만3,253명, 강원 1만3,113명, 광주 1만2,301명, 대전 1만1,252명, 울산 9,094명, 제주 5,744명, 세종 4,248명 순으로 총 20만2,507명의 신규 확진자가 나왔다. 국내 발생 신규 확진자 중 60세 이상 고위험군은 19.5%인 8만2,786명이며, 18세 이하는 24.8%인 10만5,497명이다. 코로나19 병상 보유량은 전체 5만2,578병상이다. 병상 가동률은 위중증병상 66.4%, 준-중증병상 68.9%, 중등증병상 43.6%이다. 생활치료센터 가동률은 22.0%이다. 입원 대기환자는 지난해 12월 29일 0명으로 해소된 이후 지속적으로 유지되고 있다. 30일 0시 기준 재택치료자는 171만2,515명이며, 전일 신규 재택치료자는 38만6,840명이다. 재택치료자 집중관리군의 건강관리를 위한 관리의료기관은 전국 1,150개소이며, 재택치료자 일반관리군 전화상담‧처방이 가능한 동네 의료기관은 전국 9,281개소다. 이외 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 257개소가 운영되고 있다. 신속항원검사가 가능한 의료기관은 호흡기전담클리닉 469개소, 호흡기 진료 지정 의료기관 9,598개소로 전국에 1만67개소가 있다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 30일 0시 기준 신규 1차접종자 1,314명, 2차접종자 3,712명, 3차접종자 2만363명으로, 누적 1차접종자 수는 4,494만8,629명, 2차접종자 수는 4,448만2,876명, 3차접종자 수는 3,268만8,629명이라고 전했다.이주영 2022.03.30
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정책복지부·개발원, 코로나19 이후 新건강정책 방향 논의보건복지부(장관 권덕철)와 한국건강증진개발원(원장 조현장)은 ‘코로나19 시대의 건강 격차, 새로운 해결책은 무엇인가?’를 주제로 서울시 역삼동 뷰미디어 드림시어터에서 지난 29일 ‘제2차 미래 건강전략 포럼’을 개최했다고 밝혔다. 지난 12월에 이어 두 번째로 개최된 이번 포럼은 지난 2년간 지속된 코로나19의 영향으로 달라진 국민의 생활습관과 의료이용 행태 변화 등 다양한 요인을 반영해 앞으로의 국민 건강관리 정책 방향을 논의하기 위해 마련됐다. 특히 코로나19 영향을 반영한 국내·외 건강 격차 현황을 쉽게 이해할 수 있도록 전문가 초청 강연을 바탕으로, 시민단체·학계·언론계 등 다양한 분야의 전문가가 의견을 나눴다. 이번 포럼에서는 먼저 지역·소득계층별 건강수명 현황과 전 세계 필수 의료서비스 이용 격차에 대한 분석을 바탕으로 국민에 생소한 ‘건강 격차’의 개념과 현황을 설명하는 강연이 이뤄졌다. 첫 번째 강연에서는 ‘건강수명으로 바라보는 건강 격차, 무엇을 준비해야 하는가?’를 주제로 윤석준 고려대학교 예방의학교실 교수가 한국인의 건강수명을 지역·소득계층별로 알아보고 건강 격차 감소를 위해 앞으로 건강정책이 나아가야 할 방향을 제시했다. 두 번째 강연에서는 ‘코로나19 대유행으로 인한 필수의료서비스 이용 격차의 글로벌 현황’을 주제로 윤창교 WHO(세계보건기구) 서태평양지역사무처(WPRO) 기술자문관(technical officer)이 WHO의 글로벌 필수의료서비스 피해 현황 조사 결과를 바탕으로 보편적 건강보장을 위한 필수의료 서비스 제공 방향에 대해 설명했다. 이어지는 종합 토론(토크 콘서트)에서는 강재헌 강북삼성병원 교수의 진행으로 김명희 국립중앙의료원 공공보건의료연구소 데이터센터장, 지남주 서울시 공공보건의료재단 정책소통팀장, 신성식 중앙일보 복지전문기자 등 다양한 전문가가 토론자로 참여했다. 복지부 권덕철 장관은 환영사를 통해 “지난 2년간 외부활동 및 운동량 감소, 배달음식·즉석 식품 섭취 증가 등 식생활 습관 악화, 코로나 우울, 의료이용 감소 등 국민의 건강한 삶에 다양한 문제가 발생했다”며 “이번 포럼을 통해 지역·소득계층별 건강 격차와 불평등 현실을 점검하고 향후 공중보건위기 발생이 건강 격차로 이어지지 않도록 무엇을 준비하고 보완해야 할지 구체적으로 정책에 담을 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 건강증진개발원 조현장 원장은 “코로나19로 인한 국민의 건강행태 변화로 인구집단 간, 지역 간 건강 불평등이 더욱 악화될 가능성이 있다”며 “이번 포럼에서 제시된 의견을 바탕으로 건강 격차 감소를 위한 실효성 있는 건강정책의 방향성과 정책과제에 대해 고민해 코로나19가 미친 건강 격차가 회복될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.이주영 2022.03.30
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정책지난해 4분기 건강보험 2조2천여억원 흑자…전년동기와 비슷지난해 4분기 건강보험 수입과 지출 규모가 전년동기대비 증가한 가운데, 재정수지는 비슷한 수준으로 나타났다. 국민건강보험공단은 29일 ‘2021년 4/4분기 건강보험 수입‧지출 현황’을 공개하고 전년동기 재정수지와 유사한 수준의 흑자를 기록했다고 밝혔다. 건보공단에 따르면 지난해 4분기 현금흐름기준 건강보험 총수입액은 23조3,288억원, 총지출액은 21조792억원으로, 재정 수지는 2조2,496억원이다. 이는 전년동기 수치인 2020년 4분기 총수입액 21조5,435억원, 총지출액 19조2,672억원보다 각각 1조7,853억원, 1조8,120억원 늘어난 규모다. 재정수지는 전년동기보다 267억원 감소했으나, 유사한 수준으로 확인됐다. 공단은 지난해 4분기 건강보험 재정현황에 대해 “총 수입, 총 지출이 전년동기대비 각 동일한 규모인 1조8,000억원으로 증가해 전년 재정수지인 2조3,000억원 흑자와 유사한 수준인 2조2,000억원을 기록했다”고 설명했다. 이어 “총 수입은 보험료수입 증가와 재정당국의 3분기 정부지원금 집중 교부 등으로 전년동기대비 1조8,000억원 증가했다”며 “총 지출은 보험급여비가 2조8,000억원 증가했으나 요양기관의 선지급 상환에 따른 지출 일부 감소 등으로 전년동기대비 1조8,000억원 늘었다”고 분석했다. 공단은 이번에 공개한 현황이 현금유동성을 파악하기 위한 참고자료이며, 수입내역 중 정부지원금 및 기타수입, 지출내역 중 관리운영비 등은 생략했다고 전했다. 한편 건보공단은 지난해 현금흐름 수준 건강보험 재정 당기수지는 2조8,229억원 흑자로 집계됐고, 누적 적립금은 20조2,410억원을 보유하게 됐다고 지난달 25일 밝힌 바 있다. 공단은 지난해 총수입액 80조4,921억원, 총지출액 77조6,692억원으로 전년대비 수입과 지출이 각각 7조1,000억원, 3조9,000억원 모두 증가했으나, 지출 증가폭이 상대적으로 둔화돼 재정수지가 개선됐다고 전했다. 수입은 건강보험 가입자 수‧직장보수월액‧정부지원 규모 증가‧건강보험료율 조정 등으로 전년대비 7조1,000억원 늘었으며, 지출은 코로나19 확산에 따른 상시 마스크 착용 및 손씻기 등 개인위생 관리가 생활화되면서 호흡기‧소화기계 질환자 등이 감소해 전년대비 3조9,000억원 증가했다.이주영 2022.03.30
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정책식약처, HCV 신약 '보세비'·AML 치료제 '오뉴렉' 등 23품목 허가3월 넷째 주, 식품의약품안전처(처장 김강립)에서 허가를 받은 의약품은 23품목, 허가가 취하된 의약품은 23품목으로 총 46건의 품목에 대한 허가ㆍ취하가 이루어졌다. 허가를 받은 제품으로는 ▲오스틴제약의 오스틴배농산급탕엑스캡슐 ▲초당약품공업의 나노파모정 10mg(파모티딘) ▲길리어드사이언스코리아의 보세비정 ▲동인당제약의 다나아베정 ▲한국비엠에스제약의 오뉴렉정 300mg, 200mg(아자시티딘) ▲시어스제약의 멜린업정 ▲더유제약의 클로베린정 ▲대웅바이오의 란프라캡슐 15mg(란소프라졸과립) ▲환풍제약의 시탐엠정 50/1000mg ▲일양약품의 일양정로환에프정 ▲한미약품의 에소메졸플러스정 20/350mg ▲지엘파마의 지엘슈가마덱스주(슈가마덱스나트륨) 등이 있다. 이 중, 길리어드사이언스코리아의 C형 간염 치료제 ‘보세비정’은 지난 2017년 미국 FDA에서 허가를 최초로 받은 후 약 5년만에 국내에서도 허가를 받게 됐다. 의약품안전나라에 따르면, 보세비정은 간경변이 없거나 대상성 간경변(Child-Pugh A)이 있는 만성 C형 간염 바이러스 감염(HCV) 성인 환자 중 ‘NS5A 억제제가 포함된 HCV 요법으로 치료경혐이 있는 유전자형 1,2,3,4,5 또는 6형 HCV 감염 환자의 치료에 효능효과가 있다. 아울러 NS5A 억제제 없이 소포스부비르가 포함된 HCV 요법으로 치료경험이 있는 유전자형 1a 또는 3형 만성 HCV 감염 환자 치료에 사용할 수 있다. 길리어드는 이로써 소발디(소포스부비르), 하보니(소포스부비르/레디파스비르), 엡클루사 그리고 이번 신약 보세비까지 C형 간염 치료 전 범위에 걸친 파이프라인을 구축했다. 그 밖에 한국비엠에스제약의 급성골수성백혈병(AML) 치료제 오뉴렉정(아자시티딘) 또한 식약처로부터 허가를 받았다. 이로써 기존 주사제만 있던 급성골수성백혈병 치료제 시장에 경구용 치료제가 진입했다. 의약품안전나라에서는 오뉴렉정에 대해 공고요법 시행 유무와 관계없이 유도요법 이후 완전 관해(CR) 또는 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(Cri)를 달성하고, 조혈모세포이식(HSCT)이 적합하지 않은 급성 골성 백혈병 성인 환자에서의 유지요법에 효능효과가 있다고 설명했다. 권장 용량 및 투여 주기는 첫 2주기 동안 오뉴렉정 투여 30분 전에 항구토제를 투여 받아야 한다. 단 첫 2주기 동안 오심 및 구토가 없었던 경우, 이후에는 항구토 예방 요법을 생략할 수 있다. 권장 용량은 300mg을 1일 1회 경구 투여하면 된다. 각 반복 주기는 14일 투여 기간과 그 후 14일의 휴약 기간(28일간의 투여 주기)으로 구성된다. 투여는 말초혈액 또는 골수에서 15% 이하의 모세포가 관찰되거나 수용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 지속하게 된다. 한미약품의 위식도역류질환 치료제 에스오메프라졸에 수산화마그네슘을 결합한 위식도역류질환 복합신약 에소메졸플러스정 20/350mg도 허가를 받았는데, 한미약품에 따르면 본 제품은 오는 7월쯤 출시할 계획이다. 한미약품은 이로서 에소메졸캡슐, 에소메졸디알서방캡슐, 에소메졸플러스정 등 3종으로 구성된 ‘에소메졸패밀리’를 구축하게 됐다. 허가가 취하된 품목에는 ▲메딕스제약의 누비원정 ▲한국프라임제약의 레잇비맥스정 ▲제일헬스사이언스의 위싹정 ▲삼천당제약의 크린빅스듀오캡슐, 브이사르정 160mg, 80mg(발사르탄) ▲성원애드콕제약의 히알라주(히알루론산나트륨)(프리필드), 베포민정(베포타스틴베실산염) ▲한국애보트의 노리플스플러스시럽(락톨로오즈액), 노리플스플러스후르트시럽(락툴로오즈액) 등이 있다. 한국얀센의 국내 생산 공장 철수로 인해 ▲울트라셋세미정 ▲울트라셋이알세미서방정 ▲울트라셋이알서방정 ▲타이레놀정 160mg(아세트아미노펜) ▲어린이용타이레놀정 80mg(아세트아미노) 등과 수출용인 ▲안티옥스초코정(메벤다졸) ▲스투게론포르테캡슐(신라리진) ▲스투게론정(신나리진) 등 8개 품목에 대한 취하가 이루어졌다. 한국얀센은 지난 2018년 향남공장의 운영을 2021년까지 전면 중단하고 제조소를 해외로 이전하겠다고 밝힌 바 있다.최윤수 2022.03.30
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정책식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 국가출하승인식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자제약 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만 9,000회분에 대해 29일 국가출하승인을 했다고 밝혔다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 식약처는 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 철저하게 국가출하승인을 진행했다고 전했다. 이에 식약처는 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만 9,000회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과 효과성, 안전성, 품질을 확인했으며, 기준에 적합해 국가출하승인을 결정했다. ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 5~11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 개발·생산한 mRNA 방식의 백신입니다. 앞서 허가된 ‘코미나티주’, ‘코미나티주0.1mg/mL’과 유효성분(토지나메란)은 같으나, 1회 접종 시 투여량은 1/3(10㎍)로 줄었다. 식약처는 "이번 국가출하승인이 어린이 확진자가 늘고 가족 간 감염이 증가하는 상황에서 어린이의 코로나19 예방과 중증으로 악화 방지에 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 국내에 도입되는 코로나19 백신을 신속하고 철저하게 검증하여 품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 최선을 다 하겠다"고 전했다.최윤수 2022.03.29
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정책식약처, 안과 의료기기 희소·긴급도입 필요 확대 지정…식품의약품안전처(처장 김강립)는 사용 시 환자 삶의 질이 크게 개선될 수 있는 의료기기 2개 제품을 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’로 신규 지정하고 공급을 추진한다고 밝혔다. 신규 지정·공급 추진 대상 제품은 안과 질환에 사용되는 의료기기 2개 제품으로 ▲무홍채증 치료를 위한 인공 홍채 ▲막혀있는 눈물길을 열어 주는 결막 눈물주머니 코안 연결술용 튜브 등이다. 무홍채증은 인구 5000만명 기준 500~600명이 앓고 있는 희귀질환으로 조리개 역할을 하는 홍채가 없어 동공이 극히 크게 보이고 빛의 거부감이 심해 시력 장애를 유발한다. 결막눈물주머니코안연결술용 튜브는 눈물이 코안으로 빠져나가는 눈물길이 막히거나 좁아져서 생기는 안과 질환을 치료하기 위해 막혀있는 눈물길을 우회하는 통로를 만들어주는 튜브다. 이번 신규 지정 의료기기는 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기 심의위원회’(3.25.), 보험 등재 등 관계부처 협의 등을 거쳐 다음달 27일부터 공급 신청이 가능할 예정이며, 환자가 공급을 신청하는 경우 제조 형태와 통관 상황에 따라 1∼3개월 후 공급이 가능하다. 식약처는 희귀·난치질환자의 치료 기회를 확대하고 질병을 원활하게 관리하기 위해 희소·긴급도입 필요 의료기기를 지정하고 있으며, 이번 지정과 같이 사용 시 환자 삶의 질이 크게 개선될 수 있는 의료기기의 지정을 확대할 계획이라고 밝혔다. 식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 더 많은 희귀·난치질환자들이 안전한 의료기기를 신속하게 공급받고, 삶의 질을 눂일 수 있도록 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업을 지속적으로 개선하고 안전관리에도 최선을 다하겠다"고 전했다.최윤수 2022.03.28
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정책식약처, 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회 개최식품의약품안전처(처장 김강립)는 한약재·한약(생약)제제 제조·수입업체를 대상으로 ‘2022년 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회’를 오는 30일 개최한다고 밝혔다. 이번 정책설명회에서는 ▲한약 등 법령·고시 제·개정 사항 ▲한약 등 안전관리 체계 ▲한약 등 허가(신고) 심사·보완 사례 ▲한약 등 제조·유통관리 기본계획에 대해 안내할 예정이다. 정책설명회는 온나라이음(http://vc.on-nara.go.kr)에서 실시간 영상회의 방식으로 진행하고 별도의 사전 신청 없이 누구나 참여할 수 있으며, 관련 자료는 추후 식약처 대표 누리집에 공개된다. 식약처는 "이번 정책설명회가 업계에서 한약 등 의약품 안전관리 제도에 대한 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 업계와 소통하는 기회를 지속적으로 마련하겠다"고 전했다.최윤수 2022.03.28
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정책식약처, ‘의약품 심사 온라인 설명회’ 개최식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 의약품 개발자와 제약업계 관계자를 대상으로 의약품 심사 규정 개정 사항 등을 안내하는 ‘2022년 상반기 의약품 심사 온라인 설명회’를 다음달 13일 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회에서는 ▲의약품 심사 규정 개정 사항 ▲동등성 시험 심사 방향 ▲허가 후 제조방법 변경관리 ▲의약품 불순물 기준 현황 ▲코로나19 치료제 등 개발 지원 계획에 대해 안내할 예정이다. 식약처는 "이번 설명회가 개발자와 제약업계 관계자의 의약품 심사 방향에 대한 이해도를 높이고 의약품 개발에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반한 허가·심사로 안전하고 효과 있는 의약품의 제품화를 적극 지원하겠다"고 전했다.최윤수 2022.03.28
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정책식약처, ‘의약품 불법유통 근절 영상 공모전’ 개최식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 불법유통·사용의 위법성 및 부작용의 위험성을 국민 눈높이에서 효과적으로 알리기 위한 영상 콘텐츠를 발굴하고자 ‘의약품 불법유통 근절 영상 공모전’을 28일부터 다음달 28일까지 개최한다고 밝혔다. 이번 공모전 영상의 주제는 ▲단백동화(아나볼릭) 스테로이드 불법 유통·사용의 위법성·부작용 ▲불법 의약품 판매와 알선·광고 행위 금지 ▲불법유통 스테로이드·에페드린 성분 주사 등 전문의약품을 구매한 소비자에게 과태료 부과(제도 시행 오는 7월 21일) 등이다. 공모전 참여는 국민 누구나 가능하며, 공모 주제와 관련한 영상(20초 이내)을 제작해 신청서와 함께 전자우편(good@goodcontest.co.kr)으로 제출하면 된다. 공모전에 제출된 영상 콘텐츠는 1차 전문가 심사를 거쳐 20편을 선정하고, 이후 국민투표와 2차 전문가 심사를 거쳐 최종 5편을 선정해 식약처 표창과 함께 최우수(1편) 100만원, 우수(2편) 각 50만원, 장려(2편) 각 30만원 등의 상금이 수여된다. 최종 수상작 5편은 향후 식약처 의약품 불법유통 근절을 위한 홍보콘텐츠로 활용될 예정이다. 식약처는 "이번 공모전에서 발굴한 참신하고 우수한 영상 콘텐츠가 올바른 의약품 사용 환경을 조성하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국민들이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 적극적으로 노력하겠다"고 전했다.최윤수 2022.03.28
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정책5억 원샷 CAR-T 치료제 ‘킴리아’, 4월부터 급여 적용한국노바티스의 초고가 CAR-T 치료제 킴리아주(tisagenlecleucel)의 급여기준이 다음달 1일부터 신설된다. 건강보험심사평가원은 최근 킴리아주를 비롯한 6개 항목에 대한 ‘암환자에게 처방‧투여하는 약제에 따른 공고 개정에 대한 의견조회’를 오는 30일까지 진행한다고 밝혔다. 급여 적용일은 다음달 1일부터다. 우선 심평원은 ‘두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성인 성인의 미만성 거대 B세포 림프종’ 환자의 3차 이상 단계에서 킴리아주를 투여하도록 정했다. 심평원은 킴리아주의 2차 이상의 치료 경험이 있는 재발성, 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 단일군, 다기관, open-label, 2상 임상시험 결과, 최적반응률 52%, 3개월 시점에 완전관해 또는 부분관해를 보인 환자들의 12개월 시점의 무진행생존율 83%, 전체생존기간 중앙값 12개월, 반응유지기간 중앙값은 ‘not reached'를 보였으며, 해당 요법을 시행한 real-world data 등을 참조했을 때도 임상적 유용성이 확인돼 급여기준을 설정했다고 전했다. 다만 심평원은 킴리아주가 초고가 원샷 치료제인 만큼 DLBCL의 경우 추가적인 성과기반환급을 시행키로 함에 따라, 킴리아주 투여시점, 투여 후 6개월, 투여 후 12개월에 사후관리 관련 서식을 심평원장에게 제출해야 한다고 전했다. 또한 급성림프모구백혈병의 경우 ‘25세 이하의 소아 및 젊은 성인 환자에서의 이식 후 재발 또는 2차 재발 및 이후의 재발 또는 불응성 B세포 급성 림프성 백혈병의 치료’에 대한 2차 또는 3차 이상 단계에서 킴리아주를 투여하도록 설정했다. 이에 대해 심평원은 2차 이상의 재발 또는 이식 후 재발한 23세 이하 B세포 환자를 대상으로 한 단일군, 다기관, open-label, 2상 임상시험 결과, 3개월 이내 최적반응률 81%, 3개월 이내에 완전관해를 달성한 환자 중 미세잔존질환 음성 비율 100%, 12개월 시점 무사건생존율 57.2%, 전체생존율 77.1%를 보였다고 설명했다. 또 해당 요법을 시행한 real-world data의 12개월 시점 무사건생존율 52.4%, 전체생존율 77.2% 등을 참조했을 때도 임상적 유용성이 확인돼 급여기준을 설정했다고도 했다. 한편 이번에 급여기준이 신설되는 6개 항목은 ▲비호지킨림프종 ‘리툭시맙+레날리도마이드(rituximab+lenalidomide)’ 2차 이상 병용요법 ▲비호지킨림프종 ‘티사젠렉류셀(tisagenlecleucel)’ 3차 이상 단독요법 ▲다발골수종 보르테조밉+레날리도마이드+덱사메타손(bortezomib+lenalidomide+dexamethasone) ▲급성림프모구백혈병 ‘티사젠렉류셀(tisagenlecleucel)’ 2차 또는 3차 이상 단독요법 ▲엔트렉티닙(entrectinib) 단독요법 ▲라로트렉티닙(larotrectinib) 단독요법 등이다.이주영 2022.03.28
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정책복지부, 의료기관 요양급여 자율점검 실시 예고보건복지부(장관 권덕철)는 이달부터 ‘작업치료’ 등 총 7개 항목에 대해 단계적으로 의료기관의 요양급여비용 자율점검을 실시한다고 28일 밝혔다. 자율점검 대상 항목은 공정성․객관성․수용성을 제고하기 위해 의약계가 참여한 ‘자율점검 운영협의체’ 논의를 통해 선정한다. 올해 자율점검 대상 항목은 ▲작업치료-단순, 복합, 특수 ▲조영제(주사제) 구입‧청구 불일치 ▲해열, 진통, 소염제(주사제) 구입‧청구 불일치 ▲한방 급여약제 구입‧청구 불일치 ▲치과 의치조직면 개조 ▲약국 조제료 야간가산 ▲관절천자-치료목적 등 7가지다. 작업치료는 실시 인력, 방법 및 시간 등에 따라 단순작업치료, 복합작업치료, 특수작업치료로 구분해 급여 비용을 산정한다. 실제 진료한 내역에 따라 정확하게 수가를 청구해야 하지만, 단순작업치료나 복합작업치료 시행 후 높은 수가(특수작업치료)로 대체 청구하는 사례가 있는 것으로 확인됐다. 조영제(주사제)의 요양급여비용 청구는 실제 조제·투약한 용량을 기준으로 청구해야 하지만, 실제로 조영제(주사제)를 실제 조제·투약한 약제 용량보다 증량해 청구하거나, 다른 약제로 대체하는 등 약제 구입량과 청구량 간 차이가 발생하는 것으로 확인됐다. 해열, 진통, 소염제(114제제) 역시 실제 조제·투약한 약제 용량보다 증량해 청구하거나, 다른 약제로 대체하는 등 약제 구입량과 청구량 간 차이도 발생하는 것이 확인됐다. 한방 약제의 요양급여비용 청구도 마찬가지로 확인됐다. 그간 415개소를 자율점검한 결과, 한방 급여약제를 실제 처방·투약한 수량보다 증량해 청구하거나, 다른 약제로 대체하는 등 약제 구입량과 청구량 간 차이가 발생하는 것으로 확인돼 올해도 자율점검을 지속 추진할 예정이다. 의치조직면 개조는 의치의 부적합이 존재하는 경우 등 상황에서 시행 후 산정하며 요양기관에 내원한 수진자의 실제 진료내역에 따라 산정해야 한다. 하지만 102개소에 대한 자율점검 결과, 첨상(직접법) 실시 후 개상으로 청구하는 등 높은 수가로 대체청구 및 중복청구 등의 사례가 반복되고 있어 올해도 자율점검을 지속 추진할 예정이다. 약국조제료의 야간 및 공휴 가산은 평일 18시, 토요일 13시부터 다음날 9시 사이에 조제·투약하거나 공휴일에 조제·투약하는 경우에는 조제 기본료, 복약지도료 및 조제료 소정점수의 30%를 가산하고, 약국의 약사 1인당 1일 조제 건수에 따라서 조제료 등을 차등 지급한다. 그러나 150개소를 자율 점검한 결과, 약국 조제료 야간 및 공휴일 가산 착오 청구 등 약국 차등 수가 산정기준을 위반하는 기관이 다수 확인되면서 올해도 자율점검이 지속 추진된다. 관절천자의 경우 목적별(검사, 치료)로 수가가 다르므로 목적·시행 내용별로 맞게 청구해야 하지만, 검사를 목적으로 관절천자를 시행한 후 치료를 목적으로 관절천자를 시행했다고 수가를 청구하는 사례가 있는 것으로 확인됐다. 복지부는 해당 항목이 다수 기관에서 빈번하게 발생하는 부당항목에 해당돼 예방중심의 관리를 위한 ‘부당청구 예방형 자율점검제’로 추진할 예정이라고 전했다. 건강보험심사평가원은 이달부터 작업치료 항목에 대한 부당․착오 청구 개연성이 높은 요양기관을 자율점검 대상기관으로 통보하고, 나머지 항목에 대해서는 순차적으로 통보해 진행될 예정이라고 전했다. 또한 자율점검 통보대상이 아니더라도 누구나 자율점검을 수행하고 이를 신고하면 현지조사나 행정처분이 면제된다. 복지부 이상희 보험평가과장은 “자율점검 대상으로 통보를 받은 의료기관은 착오 청구사항에 대해 다시 한번 스스로 점검해 만약 잘못 청구한 것이 있다면 그러한 사실을 심평원에 알려 주시기 바란다”며 “대상으로 통보받지 않은 기관도 관련 청구 내용을 점검하고 잘못된 청구 사실이 확인되는 경우 적극 신고해달라”고 당부했다.이주영 2022.03.28
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정책심평원, 전통시장‧상인연합회에 KF94 마스크 3,000개 전달건강보험심사평가원(원장 김선민)은 지난 25일 원주시 전통시장, 혁신도시 및 기업도시 상인연합회에 KF94 마스크 3,000개를 전달했다고 밝혔다. 심평원은 코로나19 오미크론 변이 확산으로 인해 확진자가 폭증하는 가운데 침체된 지역경제 활성화 및 코로나19 방역을 위해 전통시장과 지역상인연합회에 마스크를 지원했다. 아울러 심평원은 지역 경제 활성화를 위해 지역농산물 구매, 전통시장 활성화 행사 및 소상공인 지원 등의 지역경제 살리기 프로젝트를 추진하고 있다. 특히 2020년부터 장도 보고 점심도 먹는 ‘시장왕 장보고’ 캠페인을 실시하고 있으며, 지난 1월에도 화재 없는 전통시장 만들기 캠페인 일환으로 자동소화패치 1,500개를 전통시장에 설치 한 바 있다. 기호균 기획조정실장은 “코로나19 장기화로 인해 침체된 전통시장과 지역사회 상인들에게 도움이 되길 바란다”며 “심평원은 공공기관의 사회적 책임을 다하기 위해 지역사회 상생발전과 활력제고를 위해 지속적으로 노력하겠다”고 전했다.이주영 2022.03.28
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정책지난해 보건산업 수출 18.6%↑…의약품‧의료기기 ‘역대 최고’▲월별 수출액 추이. 지난해 보건산업 수출액이 역대 최고 기록을 달성했다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 지난해 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 28일 발표했다. 진흥원에 따르면 지난해 보건산업 수출액은 총 257억 달러로 전년대비 18.6% 증가했고, 분야별로는 의약품 99억 달러(+17.6%), 화장품 92억 달러(+21.3%), 의료기기 66억 달러(+16.4%) 순으로 전 산업 모두 역대 최고 수출실적을 기록했다. 의약품의 경우 지난해 수출액은 99억1,000만 달러로 전년대비 17.6% 증가했다. 국가별로는 ▲독일 18억4,000만 달러(△3.9%) ▲미국(12억3,000만 달러(+38.7%) ▲일본 8억1,000만 달러(+6.2%) 순으로, 상위 20개국 수출이 전체 의약품 수출의 80.7%를 차지하는 것으로 나타났다. 독일은 수출 1위국을 유지했으나 하반기에 바이오의약품 수출이 주춤하면서(17억4,000만 달러, △5.2%) 전년대비 3.9% 감소했으며, 미국은 상반기에 다소 감소했으나 하반기에 높은 증가세를 보이며 전년에 이어 수출 2위국을 유지했다. 특히 싱가포르(3억1,000만 달러, +585.2%)와 필리핀(2억6,000만 달러, +308.0%) 수출이 큰 폭의 증가세를 보이며 순위가 상승했고, 터키(3억8,000만 달러, △37.4%)와 벨기에(2억7,000만 달러, △12.7%)는 수출 순위가 하락했다. 품목별로는 ▲바이오의약품 60억7,000만 달러(+23.8%) ▲원료 기타 8억2,000만 달러(+21.3%) ▲기타의 조제용약 6억3,000만 달러(△13.2%) ▲백신류 5억2,000만 달러(+200.8%) ▲독소류 및 독소이드류 2억4,000만 달러( +14.8%) 순으로 수출 비중이 높게 나타났으며, 바이오의약품 수출이 전체 의약품 수출의 61.2%를 차지했다. 바이오의약품 수출은 2020년 큰 증가세를 보였던 독일‧터키 등 유럽과 인도는 감소세를 보인 반면, 미국‧캐나다 등 북미와 일본‧싱가포르‧베트남 등 아시아 수출이 크게 증가하며 지속적인 성장을 이어가고 있다. 특히 지난해 4분기 국내 생산 백신에 대한 수요가 597.3% 폭증함에 따라 필리핀, 호주, 네덜란드 등을 중심으로 큰 폭의 수출 증가세를 보이며, 의약품 수출 품목 4위를 기록했다. 방역용 살균소독제 수출(2,000만 달러, △92.1%)은 코로나19 확산으로 수요가 증가했던 2020년에 비해 10분의 1수준으로 감소하며 수출 순위가 크게 하락했다. 의료기기는 방역물품의 수출 지속과 초음파 영상진단기 및 임플란트 등 기존 주력품목의 회복세로, 지난해 66억4,000만 달러의 수출액을 기록해 전년 대비 16.4% 증가했다. 국가별로는 ▲미국 9억2,000만 달러(+12.2%) ▲중국 7억3,000만 달러(+34.9%) ▲베트남 4억 달러(+307.6%) ▲일본 4억 달러(+26.0%) 순으로, 상위 20개국 수출이 전체 의료기기 수출의 74.4%를 차지하는 것으로 나타났다. 대중국 수출은 기존 주력품목인 ‘임플란트’, ‘초음파 영상진단기’ 등을 중심으로 빠른 회복세를 보이며 지난해 의료기기 수출 실적을 주도했다. 베트남은 코로나19 재확산에 따른 진단용 제품 수요가 증가함에 따라 관련 품목의 수출이 큰 폭으로 증가함에 따라, 의료기기 수출 국가 14위에서 11계단 상승한 3위를 기록했다. 품목별로는 ▲진단용 시약 17억2,000만 달러(△5.8%) ▲초음파 영상진단기 7억 달러(+23.6%) ▲방사선 촬영기기 6억1,000만 달러(+21.0%) ▲임플란트 5억7,000만 달러(+50.2%) 순으로 나타났으며, 상위 10개 품목이 전체 의료기기 수출의 82.9%를 차지했다. 진단용 시약은 전년도 기저효과에도 불구하고, 코로나19 신규 변이 확산으로 진단용 제품 수요가 증가함에 따라 수출 1위 품목을 유지했다. 기존 의료기기 수출 주력품목인 초음파 영상진단기, 임플란트, 전기식 의료기기 등이 빠르게 회복돼 전년대비 플러스 성장으로 반등에 성공했다. 화장품의 경우 지난해 수출액은 91억8,000만 달러로 전년대비 21.3% 증가했다. 국가별로는 ▲중국 48억8,000만 달러(+28.2%) ▲미국 8억4,000만 달러(+31.3%) ▲일본 7억8,000만 달러(+22.7%) ▲홍콩 5억8,000만 달러(△19.1%) 등 순이며, 상위 20개국 수출이 전체 화장품 수출의 94.7%를 차지하는 것으로 나타났다. 대중국 수출이 전체 화장품 수출의 절반 이상인 53.2%를 기록하면서 수출 1위국을 유지하고 있으며, ‘기초화장용’, ‘색조화장용’ 및 ‘어린이용’ 제품류 중심으로 큰 폭의 수출 증가세를 보이며 중국 화장품 수출을 견인했다. 화장품 수출 상위 10개국 중 수출 증가세가 가장 높은 나라는 미국으로 확인됐다. 색조화장용, 두발용, 손발톱용, 방향용 제품류 수출이 크게 증가하며, 2020년 수출 2위국인 홍콩을 제치고 수출 국가 2위를 기록했다. 품목별로는 ▲기초화장용 73억2,000만 달러(+22.2%) ▲색조화장용 8억4,000만 달러(+20.4%) ▲두발용 4억2,000만 달러(+16.5%) ▲인체세정용 3.0억 달러(+12.1%) 순으로 수출액이 컸다. 기초화장용제품류 수출은 한국산 스킨케어 제품에 대한 꾸준한 관심과 한류열풍의 영향으로 지속적인 성장세를 보이고 있다. 전체 화장품 수출의 79.7%를 차지하며 화장품 수출 성장을 견인하는 대표 제품류로 자리매김했다. 색조화장용제품류는 코로나19로 급격히 감소된 수요가 증가하면서 중국과 미국을 중심으로 큰 폭의 수출 증가세를 보였다. 손세정제 등 코로나19 관련 세정제 제품의 수출은 2억8,000만 달러(+14.6%)로 ▲중국 1억5,000만 달러(+27.8%) ▲미국 2,000만 달러(△19.5%) ▲베트남 2,000만 달러(+31.4%) 순으로 수출액이 컸다. 진흥원 한동우 보건산업혁신기획단장은 “지난해 보건산업 수출은 코로나19 관련 방역물품의 수출 지속과 기존 주력 품목의 회복세에 힘입어 역대 최고 실적을 달성했다”고 밝혔다. 그는 “코로나19 여파로 인한 글로벌밸류체인(GVC) 트렌드 변화에 바이오헬스 업계도 영향을 받고 있으며, 선제적으로 대응하기 위해 진흥원은 보건산업 분야 GVC 현황을 파악하고, 지속적인 모니터링을 통해 맞춤형 수출 지원 전략을 제공할 수 있는 중추적 역할을 해나갈 것”이라고 전했다.이주영 2022.03.28
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지난해 보건산업 수출 18.6%↑…의약품‧의료기기 ‘역대 최고’
진흥원, ‘2021년 보건산업 수출동향’ 28일 공개
- 이주영 기자
- 입력 2022.03.28 수정
▲월별 수출액 추이.
지난해 보건산업 수출액이 역대 최고 기록을 달성했다.
한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 지난해 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 28일 발표했다.
진흥원에 따르면 지난해 보건산업 수출액은 총 257억 달러로 전년대비 18.6% 증가했고, 분야별로는 의약품 99억 달러(+17.6%), 화장품 92억 달러(+21.3%), 의료기기 66억 달러(+16.4%) 순으로 전 산업 모두 역대 최고 수출실적을 기록했다.
의약품의 경우 지난해 수출액은 99억1,000만 달러로 전년대비 17.6% 증가했다.
국가별로는 ▲독일 18억4,000만 달러(△3.9%) ▲미국(12억3,000만 달러(+38.7%) ▲일본 8억1,000만 달러(+6.2%) 순으로, 상위 20개국 수출이 전체 의약품 수출의 80.7%를 차지하는 것으로 나타났다.
독일은 수출 1위국을 유지했으나 하반기에 바이오의약품 수출이 주춤하면서(17억4,000만 달러, △5.2%) 전년대비 3.9% 감소했으며, 미국은 상반기에 다소 감소했으나 하반기에 높은 증가세를 보이며 전년에 이어 수출 2위국을 유지했다.
특히 싱가포르(3억1,000만 달러, +585.2%)와 필리핀(2억6,000만 달러, +308.0%) 수출이 큰 폭의 증가세를 보이며 순위가 상승했고, 터키(3억8,000만 달러, △37.4%)와 벨기에(2억7,000만 달러, △12.7%)는 수출 순위가 하락했다.
품목별로는 ▲바이오의약품 60억7,000만 달러(+23.8%) ▲원료 기타 8억2,000만 달러(+21.3%) ▲기타의 조제용약 6억3,000만 달러(△13.2%) ▲백신류 5억2,000만 달러(+200.8%) ▲독소류 및 독소이드류 2억4,000만 달러( +14.8%) 순으로 수출 비중이 높게 나타났으며, 바이오의약품 수출이 전체 의약품 수출의 61.2%를 차지했다.
바이오의약품 수출은 2020년 큰 증가세를 보였던 독일‧터키 등 유럽과 인도는 감소세를 보인 반면, 미국‧캐나다 등 북미와 일본‧싱가포르‧베트남 등 아시아 수출이 크게 증가하며 지속적인 성장을 이어가고 있다.
특히 지난해 4분기 국내 생산 백신에 대한 수요가 597.3% 폭증함에 따라 필리핀, 호주, 네덜란드 등을 중심으로 큰 폭의 수출 증가세를 보이며, 의약품 수출 품목 4위를 기록했다.
방역용 살균소독제 수출(2,000만 달러, △92.1%)은 코로나19 확산으로 수요가 증가했던 2020년에 비해 10분의 1수준으로 감소하며 수출 순위가 크게 하락했다.
의료기기는 방역물품의 수출 지속과 초음파 영상진단기 및 임플란트 등 기존 주력품목의 회복세로, 지난해 66억4,000만 달러의 수출액을 기록해 전년 대비 16.4% 증가했다.
국가별로는 ▲미국 9억2,000만 달러(+12.2%) ▲중국 7억3,000만 달러(+34.9%) ▲베트남 4억 달러(+307.6%) ▲일본 4억 달러(+26.0%) 순으로, 상위 20개국 수출이 전체 의료기기 수출의 74.4%를 차지하는 것으로 나타났다.
대중국 수출은 기존 주력품목인 ‘임플란트’, ‘초음파 영상진단기’ 등을 중심으로 빠른 회복세를 보이며 지난해 의료기기 수출 실적을 주도했다.
베트남은 코로나19 재확산에 따른 진단용 제품 수요가 증가함에 따라 관련 품목의 수출이 큰 폭으로 증가함에 따라, 의료기기 수출 국가 14위에서 11계단 상승한 3위를 기록했다.
품목별로는 ▲진단용 시약 17억2,000만 달러(△5.8%) ▲초음파 영상진단기 7억 달러(+23.6%) ▲방사선 촬영기기 6억1,000만 달러(+21.0%) ▲임플란트 5억7,000만 달러(+50.2%) 순으로 나타났으며, 상위 10개 품목이 전체 의료기기 수출의 82.9%를 차지했다.
진단용 시약은 전년도 기저효과에도 불구하고, 코로나19 신규 변이 확산으로 진단용 제품 수요가 증가함에 따라 수출 1위 품목을 유지했다.
기존 의료기기 수출 주력품목인 초음파 영상진단기, 임플란트, 전기식 의료기기 등이 빠르게 회복돼 전년대비 플러스 성장으로 반등에 성공했다.
화장품의 경우 지난해 수출액은 91억8,000만 달러로 전년대비 21.3% 증가했다.
국가별로는 ▲중국 48억8,000만 달러(+28.2%) ▲미국 8억4,000만 달러(+31.3%) ▲일본 7억8,000만 달러(+22.7%) ▲홍콩 5억8,000만 달러(△19.1%) 등 순이며, 상위 20개국 수출이 전체 화장품 수출의 94.7%를 차지하는 것으로 나타났다.
대중국 수출이 전체 화장품 수출의 절반 이상인 53.2%를 기록하면서 수출 1위국을 유지하고 있으며, ‘기초화장용’, ‘색조화장용’ 및 ‘어린이용’ 제품류 중심으로 큰 폭의 수출 증가세를 보이며 중국 화장품 수출을 견인했다.
화장품 수출 상위 10개국 중 수출 증가세가 가장 높은 나라는 미국으로 확인됐다. 색조화장용, 두발용, 손발톱용, 방향용 제품류 수출이 크게 증가하며, 2020년 수출 2위국인 홍콩을 제치고 수출 국가 2위를 기록했다.
품목별로는 ▲기초화장용 73억2,000만 달러(+22.2%) ▲색조화장용 8억4,000만 달러(+20.4%) ▲두발용 4억2,000만 달러(+16.5%) ▲인체세정용 3.0억 달러(+12.1%) 순으로 수출액이 컸다.
기초화장용제품류 수출은 한국산 스킨케어 제품에 대한 꾸준한 관심과 한류열풍의 영향으로 지속적인 성장세를 보이고 있다. 전체 화장품 수출의 79.7%를 차지하며 화장품 수출 성장을 견인하는 대표 제품류로 자리매김했다.
색조화장용제품류는 코로나19로 급격히 감소된 수요가 증가하면서 중국과 미국을 중심으로 큰 폭의 수출 증가세를 보였다.
손세정제 등 코로나19 관련 세정제 제품의 수출은 2억8,000만 달러(+14.6%)로 ▲중국 1억5,000만 달러(+27.8%) ▲미국 2,000만 달러(△19.5%) ▲베트남 2,000만 달러(+31.4%) 순으로 수출액이 컸다.
진흥원 한동우 보건산업혁신기획단장은 “지난해 보건산업 수출은 코로나19 관련 방역물품의 수출 지속과 기존 주력 품목의 회복세에 힘입어 역대 최고 실적을 달성했다”고 밝혔다.
그는 “코로나19 여파로 인한 글로벌밸류체인(GVC) 트렌드 변화에 바이오헬스 업계도 영향을 받고 있으며, 선제적으로 대응하기 위해 진흥원은 보건산업 분야 GVC 현황을 파악하고, 지속적인 모니터링을 통해 맞춤형 수출 지원 전략을 제공할 수 있는 중추적 역할을 해나갈 것”이라고 전했다.
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