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함량미달 등 비타민드링크 무더기적발

함량미달 및 허위표시 등을 위반한 비타민드링크 제조업소 등이 무더기 적발되며 충격을 주고 있다. 특히 이번 적발로 인해 한창 주가를 올리고 있는 1000억 비타민드링크 음료시장이 큰 변화를 겪을 것으로 전망된다. 식품의약품안전청은 최근 웰빙바람을 타고 소비가 급증하고 있는 비타민C 음료 제품에 대한 기획단속을 실시한 결과, 함량미달및 허위표시 등으로 식품위생법을 위반한 제약업소 등을 무더기 적발했다고 5일 밝혔다. 특히 함량미달은 아니나 표시위반으로 적발된 제약사중에는 유명제약사 등이 다수 포함돼 있는 것으로 확인됐다. 이번 단속결과를 분석해보면 *비타민C 성분이 전혀 들어있지 않은 저질 불량제품을 제조한 업소 3개소 *비타민C 함량이 표시량보다 최고 97%에서 최저 20%까지 부족하거나 비타민음료의 색깔을 내기 위해 타르색소인 황색4호(합성착색료)를 첨가하였음에도 합성착색료 사용 사실을 표시하지 않고 제품을 제조한 업소 5개소 *제품에는 전혀 사용하지 않은 과일(오렌지, 레몬등)이 함유된 것 처럼 사실과 다른 내용의 표시를 하여 소비자가 오인할 수 있도록 제조 판매한 업소 14개소등 총 22개소에 달한다. 식약청은 이들 업소에 대해 관할기관에 행정처분토록 통보하였다고 밝혔다. 이번 단속결과에 따르면 반도제약 건강사업부, 에스팜제약 건강사업부, 제일바이오테크 등 3개사는 제품에는 비타민이 함유된것처럼 표시했으나 제품검사결과 검출되지 않는 등 함량에 심각한 문제가 있는 것으로 나타났다. 이밖에 한보제약, 삼진 GDF 등 5개사는 비타민 성분함량 부적합 및 타르색소 등을 사용하다가 된서리를 맞았다. 또한 조선무약, 삼성제약, 영진약품, 동성제약, 녹십자상아 등 14개업소는 소비자가 오인할수 있는 도안표시 등 표시기준을 위반해 적발된것으로 나타났다. 식약청은 비타민음료의 소비증가와 인기에 편승한 일부 제조, 판매업자들이 원가를 줄이기 위해 함량 미달의 저질 제품을 만들어 싼값으로 덤핑 판매하는 현상이 초래되어 소비자의 피해가 우려된다고 말하고 앞으로 이들 음료제품에 대한 단속을 강화 하겠다고 밝혔다. 한편 이번 식약청 적발로 비타민음료를 출시하고 있는 제약업소 등은 큰 타격을 입을 것으로 전망된다. 이 사건으로 그 동안 선풍적인 인기를 구가했던 비타민음료시장이 소비자들의 외면과 인식변화로 한동안 침체기를 겪게될 것이라는 예상이 조심스럽게 나오고 있는 것. 또한 비타민드링크시장이 커지며 수많은 업소들이 이 시장에 참여했으나 이번 적발로 인해 어느 정도 시장의 재편이 이뤄질 것으로 관측된다. 제약사 한 관계자는 "비타민드링크 적발로 한동안 시장 침체가 예상되나 그 이후에는 시장 재편을 통해 난립했던 비타민시장이 정리될 것으로 보고있다"고 설명했다. 자료 받기: 비타민 드링크 단속결과

가인호 2004.11.05
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식약청-지자체 약사감시 공조체계 구축

식약청 및 지자체 약사감시원 등 100여명이 한자리에 모여 의약품안전관리 방향 등을 논의하고 함께 공조하기로 했다. 식품의약품안전청은 올해 약사감시 업무에 대한 종합 결산 및 내년도 약무행정방향 설정을 위한 중앙정부 및 지방자치단체간의 토론의장을 마련하기로 하고 오는 18일·19일 강원도 성우리조트서 이틀간 '의약품안전관리 향상을 위한 워크숍'을 개최한다고 밝혔다. 식약청과 지자체가 의약품안전관리 방향성을 논의하고 약사감시 공조체계 구축을 위해 마련되는 이번 워크숍에서는 식약청(지방청 포함) 약사감시 담당자들과 16개 시·도 보건과 약무담당 서기관(사무관) 및 담당자, 시·군·구 약무담당 공무원 등 100여명이 참여하게 된다. 식약청은 이번 워크숍을 통해 변화하는 약무행정에 따라 중앙정부 및 지자체의 효율적인 약사감시 발전모델을 마련하기 위한 다양한 논의를 할 예정이다. 특히 워크숍 분임 토의를 통해 식약청에서는 정책적인 분야를, 시도는 일선에서 감시업무를 진행하며 쌓아온 노하우 등에 대한 의견을 교환하며 약사감시와 관련한 다양한 보완책을 마련하겠다는 방침이다. 한편 전국적으로 식약청과 지자체 약무행정 공무원들이 한자리에 모이는 것은 이번이 처음이다.

가인호 2004.11.05
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과학기술관계장관회의 11월9일 개최

과학기술부는 제1회 과학기술관계장관회의를 오는 11월9일 개최하고 신기술인증제도, 특허심사기간 단축방안 등을 협의한다. 이날회의는 과기부장관의 부총리승격에 맞추어 과학기술혁신관련 정책을 협의 조정하기 열리며 이에앞서 실무협의를 위한 조정회의가 5일 있을 예정인데 이날 회의에는 재경부 교육인적자원부 등 12개 관련부처 및 청와대 국무조정실 관계자가 참석한다

이종운 2004.11.04
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'의료기기 위원회'구성 5개분과위도

복지부는 의료기기의 기준규격과 의료기기의 재심사·재평가에 관한 사항 등을 조사·심의하고 복지부장관 또는 식품의약품안전청장의 자문에 응하기 위한 '의료기기위원회'를 구성하고 4일자로 위원장과 위원 분과위원 등을 위촉했다. 위원회는 △의료기기제도개선 분과위원회 15명 △의료기기기준규격 분과위원회 15명 △의료기기 안전분과위원회 15명 △의료기기 품질관리분과위원회 15명 △신개발의료기기분과위원회 15명 등 5개 분과위에 모두 75명으로 구성됐다. 위원회는 앞으로 복지부장관과 식약청장의 자문에 응해 △의료기기의 기준규격에 관한 사항 △의료기기의 재심사·재평가에 관한 사항 △추적관리대상 의료기기에 관한 사항 △의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 사항 △그 밖에 의료기기에 관한 중요사항 등에 대한 사항을 조사·심의하게 된다. 한편 이들 위원들은 오는 2006년 11월 3일까지 2년간 활동하게 되며, 위원회 위원장은 복지부차관이, 부위원장은 식약청 차장과 위원 중 호선된 자가 각각 맡게 된다.

이종운 2004.11.04
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자녀2명이상 가질경우 국민연금 추가혜택

복지부는 저출산문제를 해결하기 위한 방안으로 자녀를 2명이상 가질경우 국민연금 수급상 추가혜택을 주는 일명 '출산크레디트제'를 도입할 방침이다. 복지부가 열린우리당과의 당정협의를 거쳐 추진중인 '크레디트제'는 자녀를 '1∼2명 낳을경우 연금보험료를 1∼2년 더 납부한것으로 인정하는 내용으로 되어있다. 이는 연금보험료를 20년간 납부했을 경우 1년을 가산, 21년 납부한 것이 돼 연금 수급액이 그만큼 늘어나게 된다는 의미이며 아이를 둘 낳을 경우 2년간의 연금보험료 납부기간이 추가돼 수급액 혜택이 그 만큼 더 확대되게 된다. 특히'출산 크레디트제'는 유시민 장복심 장향숙 의원 등에 의해서도 국민연금법 개정안에 포함돼 있어 도입 가능성이 커지고 있다.

이종운 2004.11.04
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한약제제 제조업소 등 15일부터 합동단속

의약품 등 제조업소를 비롯한 한약제제 제조업소 및 고질적 문제업소 등에 대한 기획 특별 합동단속이 15일부터 2주간 대대적으로 진행된다. 식품의약품안전청은 부정 불량의약품 유통근절을 위해 한약제제 제조업소를 중심으로 한 대대적 약사감시를 11월 15일부터 26일까지 전국적으로 실시한다고 최근 밝혔다. 이를 위해 식약청은 6개 지방청과 합동으로 사회적 문제 분야 및 광범위한 점검이 필요한 업종에 대한 품질관리 실태를 단속하는 한편, 진정·제보 등 민원사항을 조사하기로 했다. 점검분야는 한약제제 제조업소및 약사법 위반으로 행정처분을 받은 고질적 문제업소, 문제야기 우려업소 등으로 파악되고 있다. 이번 합동감시는 본청 지방청 약사감시원 30여명이 집중 투입되게된다. 한편 식약청은 지난해부터 부정·불량의약품의 제조·판매행위 등을 조기에 차단하고 의약품으로 인한 사고발생 예방 및 신속한 대응을 위해 전국 합동감시체계를 구축한 바 있다.

가인호 2004.11.04
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심평원, 종합병원급 이상 요양기관 간담회

건강보험심사평가원(원장 신언항)은 지난 1일부터 오는 11일까지 요양급여 비용의 청구 및 심사와 관련 요양기관과의 상호 이해 증진을 도모하기 위하여 간담회를 개최한다. 이번 간담회는 수도권을 제외한 전국의 종합전문병원 및 종합병원 이상 166개 요양기관을 대상으로 하고 있다. 특히 요양급여 비용의 청구 및 심사와 관련하여 각 진료 분야별 참고사항 및 2004년도에 고시된 주요사항을 설명하고, 요양기관으로부터 요양급여 비용 청구시 애로사항 및 건의사항 등에 대하여 의견을 수렴하여 개선이 가능한 부분에 대하여는 적극적으로 반영할 예정이다. 간담회는 요양기관의 편의를 위해 요양기관 소재지를 권역별로 나누어 심평원 지원회의실에서 개최된다. 간담회 세부일정은 ▲대구, 경북지역 소재 요양기관 11월 1일 대구지원회의실 ▲부산, 제주지역 소재 요양기관 11월 3일 부산지원회의실 ▲경남, 울산지역 소재 요양기관 11월 4일 창원지원회의실 ▲대전, 충북, 충남지역 소재 요양기관 11월 8일 대전지원회의실 ▲강원지역 소재 요양기관 11월9일 강원영동병무지청희의실 ▲광주, 전북지역 소재 요양기관 11월 10일 광주지원회의실 ▲전남지역 소재 요양기관 11월 11일 광주지원회의실에서 각각 개최된다.

감성균 2004.11.04
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공단, 국민 대상 약국 등 이용정보제공

국민건강보험공단(이사장 이성재)은 가입자의 요양기관 이용에 따른 편의를 위해 요양기관의 진료시간, 교통정보 등 8가지 항목을 공단 홈페이지를 통하여 실시간으로 제공하고 있다. 요양기관별 편익정보는 정보공개를 희망하는 요양기관의 자료를 공단홈페이지(www.nhic.or.kr) “건강마당 ⇒ 병원/약국 정보 ⇒ 병원/약국 찾기”에서 실시간으로 보여주는 방식으로 10월말 현재 5,957개 요양기관의 의료이용 편익정보를 제공하고 있다. “병원/약국찾기”에서는 위치, 교통정보, 휴진안내, 진료시간, 점심시간, 진료예약, 응급실, 주차장 등 8가지 편익정보 외에도 건강보험공단에서 실시하는 건강검진실시 기관검색 및 요양기관별 위치지도 서비스 등을 함께 제공하고 있으며, 해당 요양기관에 대한 보다 상세한 정보습득이 가능하도록 해당 요양기관의 홈페이지도 링크하고 있다. 정보제공에 참가하는 요양기관종별 분포는 의원 2,916개소(49.0%), 한의원 1,482개소(24.9%), 치과의원 1,400개소(23.5%), 병원급이상 69개소(1.2%), 기타 90개소(1.5%) 순으로 의원의 관심도가 가장 높은 것으로 나타났다.

감성균 2004.11.04
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식약청, 24종 농약 104개 기준 신규 설정

농약의 신규등록과 사용 농산물의 품목 확대에 따라 87종의 농약에 대한 206개의 농약잔류허용기준이 신규 설정되거나 개정됐다. 식약청은 이같은 내용의 논약잔류허용기준 신규 설정 개정안을 4일자로 입안예고 했다. 개정안은 신규농약인 노발루론, 에타복삼 등 24종의 농약 104개 기준이 신규로 설정되고, 기존농약인 나프로파마이드, 델타메스린 등 63종의 농약 102개기준이 개정됐다. 특히 이번에 입안예고된 농약중에는 우리나라에서 최초로 개발한 국산 농약인 살균제 에타복삼과 살충제 풀루피라조포스 등 2종의 기준이 처음으로 설정됐다. 식약청은 앞으로 "기술규정등에관련된규칙안입안절차등에관한 규정"에 따라 국내는 30일, WTO는 60일의 의견수렴기간이 소요되고, 동 기간내에 국내·외 의견이 취합되면 2005년 1월경「잔류농약전문위원회」에서 면밀한 검토를 할 예정이다. 이어서 식품위생심의위원회의 심의를 거쳐 고시 후 2005년 1/4분기중에 시행하게 될 것이라고 덧붙였다. 우리나라는 현재까지 348종 농약에 대하여 기준을 설정하여 관리하고 있으며, 이번에 24종의 농약이 추가 설정되면 총 372종으로 확대된다. 외국의 경우 일본 229종, Codex 152종, EU 158종 농약에 기준을 정하여 관리하고 있다.

가인호 2004.11.04
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한약재 제조업소 품질관리 불량 '위험수위'

한약재 제조업소 점검결과 점검업소 중 약 40%가까이 적발되는 등 한약재 제조업소 품질관리 실태가 위험수위에 이르고 있는 것으로 나타났다. 식약청은 이와관련 한약재 제조업소들이 제조·품질 관리에 만전을 기할 수 있도록 지속적으로 단속을 강화해 나간다는 방침이다. 서울 식약청은 8월초부터 9월말까지 관내 의약품 등 (화장품포함) 제조(53개소), 수입(29개소)업소 총 82개소에 대하여 올해 3분기 정기약사감시를 실시하고 이중 품질관리 불철저 등 약사법 위반으로 총 22개소(27%)를 적발하였다고 밝혔다. 주요위반내용은 *제품표준서 미작성·미비치(2개소) *소재지에 시설 및 시험기구 없음(2개소) *품질관리 불철저 등 기타(18개소) 등으로 분석됐다. 식약청에 따르면 이번 정기약사감시는 한약재 제조업소 위주로 실시한 것으로서 불량 한약재의 유통을 근본적으로 차단코자 실시했다. 특히 총 42개 업소 중 16개업소(38%)가 제조·품질관리 상태 불량으로 적발, 제조업무정지 등 엄중 조치됐다고 식약청은 덧붙였다. 식약청은 한약재 제조업소들이 재차 적발될 경우 가중 처벌 조치하는 등 향후 한약재 제조업소들이 제조·품질 관리에 만전을 기할 수 있도록 지속적으로 단속을 강화해 나갈 것이라고 강조했다. 자료 받기: 2004년 3/4분기 적발업소 조치내역

가인호 2004.11.04
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부적합 식품첨가물 업소 ‘철퇴’

품목제조 신고를 하지 않거나 제조일자 등을 표시하지 않는 등 부적절한 방법으로 식품첨가물을 제조해 온 업소들이 식약청의 단속 결과 대거 적발됐다. 서울식약청은 10월중 서울, 경기북부, 강원도 지역의 식품첨가물제조업소 49개소에 대한 지도ㆍ점검을 실시한 결과, 식품위생법을 위반한 9개 업소를 적발하여 행정처분 및 고발 조치하였다고 3일 밝혔다. 이들 업소 중 태명종합 식품(서울 동작구) 등 2개소는 영업장소 무단이전 및 영업시설 전부 철거한 혐의를, 솔루션 인터내셔날(경기도 남양주시)은 제조방법 위반, 제조일자 미표시, 품목제조 미보고 및 스모크 향에 메탄올함량 기준치 12배 초과 검출 혐의를 받고 있다. 또 미도화학공업(경기도 파주시)은 자가품질검사 전 항목을 실시하지 않았으며 일우식품 등 2개소는 한글표시사항이 전혀 없는 원료를 판매․사용하다 적발됐다. 이 밖에도 지엔에프(서울시 서초구)는 한글 표기를 하지 않았으며 그린바이오텍(경기도 파주시)는 유통기한 경과제품을 사용목적으로 보관해오다 덜미를 잡혔다.

김인숙 2004.11.03
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부적합 수입식품, 건기식이 최다

올 3분기까지 전체 수입식품 중 1%가 부적합 판정을 받았으며 이중 건강기능식품이 가장 많은 것으로 나타났다. 서울식약청은 건강기능식품을 포함, 올 3분기까지 신고된 수입식품 1만4742건 중 148건(1.0%)에 대해 부적합 판정을 내렸다고 최근 밝혔다. 이러한 부적합 비율은 지난해 같은 기간의 0.8%에 비해 0.2% 포인트 증가한 것으로 중량 기준으로는 2만793t 중 77t , 금액 기준으로는 3억6277만달러어치 중 107만달러어치가 부적합 식품으로 판정됐다. 부적합 판정 148건을 유형별로 보면 건강기능식품이 57건으로 가장 많았고 주류(15건), 규격외 일반가공식품 (15건), 조미식품(13건), 과자류(9건), 기타식품류(9건)등이 뒤를 이었다. 위반 내용은 미생물기준위반 40건, 식품첨가물 기준규격 위반 31건, 성분규격위반 28건, 함량 15건, 중금속 10건, 기타 24건 등이었다. 국가별로는 미국이 28건으로 가장 많고 중국 15건, 노르웨이 14건, 프랑스(13건), 일본(12건), 캐나다 8건, 이탈리아, 대만, 호주 각각 7건, 태국 6건 등이었다. 서울식약청 관계자는 “수입식품의 종류가 다양해지고 건강기능식품 등 신제품의 수입이 늘면서 부적합 비율이 높아지고 있는 것으로 보인다”고 말했다.

김인숙 2004.11.03
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의약품지원본부,8천만 상당 의약품 지원

어린이의약품지원본부는 10월 28일 23차 의약품 북송식을 갖고, 왕진가방 300개, 어린이용 해열진통제, 비타민제, 항생제의 원료의약품 14종(8,200만원 상당)을 북측에 지원했다. 지원본부에 따르면 이번에 지원한 왕진가방에는 청진기, 메타혈압계, 펜라이트, 수은체온계, 설압자, 타진기, 침통, 핀셋, 가위, 침 SET, 약품 상자가 포함돼 있다. 지난 3월 조선의학협회와 병원 현대화사업을 합의한 뒤 지금까지 1천300개의 왕진가방과 각종 의료장비를 지원한 본부는 2004년말까지 총 1,600개의 왕진가방과 대동강구역병원 현대화사업을 위한 검사실 장비, 엑스레이 필름, 탈지면 등 의료용 소모품을 추가 지원할 계획이다. 한편 지원본부는 전화를 걸면 전화요금의 1%가 북한어린이에게 지원되는 ‘ 집전화로 희망을 거세요’ 캠페인을 올 12월 31일까지 진행한다. 국번없이 '1516'(KT주택용 일반전화만 가능)을 누르면 되고, 인터넷(http://1516.kt.co.kr)을 이용해도 된다.

이권구 2004.11.03
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식약청 안전성약리연구회 12일 개최

식품의약품안전청 국립독성연구원은 제2회 안전성약리연구회를 11월 12일 생물생명공학의약품 실험동 회의실에서 개최한다고 밝혔다. 이번 연구회서는 4명의 연자가 발표를 하는데, 첫 번째로 안전성약리시험의 개요를 국립독성연구원의 나한광 박사가 발표하고, 안전성약리연구의 세계적 현황 및 제4차 국제안전성약리학회 내용 소개를 안전성평가연구소의 김은주 박사와 신원호 선생이 발표할 예정이다. 이어 아주대학교 의과대학 정이숙 박사의 심장순환계 follow-up 안전성약리시험 및 일본 Fuji-Biomedix Shimizu Noritugu 박사의 일본에서 실시하고 있는 안전성약리시험의 소개가 있을 예정이다. 안전성약리연구회는 의약품등의 허가 및 평가에 ICH 가이드라인에 따른 안전성약리시험 도입을 위하여 관련 연구자들의 연구 및 토론 을 통해 새로운 제도가 보다 원활하게 정착되도록 하고자 창립된바 있다.

가인호 2004.11.03
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설피린 등 판금여부 5일 중앙약심서 결정

식약청은 설피린 테르페나딘 등 부작용 우려 4개성분에 대한 사용중지 여부를 5일 중앙약심에서 최종 결론짓고 내주초 결과를 발표하겠다는 방침이다. 식약청은 일부 외국에서 사용금지 되어 국내에서 허가사항 변경 또는 일부 제제 허가제한 등 조치한 바 있는 의약품 테르페나딘, 설피린, 페몰린, 난드로론 등 4개 제제에 대해 청내 의견수렴 및 녹색소비자연대, 소시모 등이 포함된 단체, 협회 등과 협의 한 바 있으며, 이를 토대로 중앙약사심의위원회(5일 예정) 및 보건복지부 의약품안전정책심의위원회(일정 추후협의) 회의결과에 따라 최종조치 하겠다고 밝혔다. 식약청은 이와관련 중앙약심및 의약품안전정책 심의위원회 결과를 8일 발표하겠다고 덧붙였다.

가인호 2004.11.03
정책

“현지가 그대로!”, 믿을 수 있을까?

해외에서 운영되는 건강기능식품 판매 사이트에 대한 우려가 제기되고 있다. 아무런 관세 없이 국내에 유통하는 것이 가능할 뿐 아니라 각종 검사까지 생략할 수 있어 제품의 질적인 측면에서도 의심이 된다는 것. 게다가 문제가 발생할 경우 소비자를 보호할 수 있는 근거도 미약한 상태다. 미국이나 캐나다산 비타민에 대한 소비자 관심이 증폭되면서 우후죽순으로 생겨난 이들 사이트는 대부분 외국 제품을 현지가 그대로 판매한다는 컨셉으로 운영되고 있다. 이들은 국내에 판매사이트만 개설해 놓고 주문이 들어오는 대로 소량의 제품들을 직배송하는 방식의 영업을 하고 있는데 즉 해외에 사는 친지들에게 비타민을 선물 받는 것과 같은 방식으로 국내에 들어오게 되는 것이다. 문제는 우편발송을 통해 소량의 건기식이 국내로 유입될 경우에는 건강기능식품 수입신고를 하지 않아도 아무런 상관이 없기 때문에 국립검역소나 세관의 별도검사를 생략할 수 있다는 점. 자연히 관세비 등을 내지 않고 국내에 유통시키는 것이 가능할 뿐 아니라 박테리아 검사를 비롯한 각종 검사도 할 수 없어 제품의 질도 크게 떨어질 우려가 있다. 또 제품에 하자가 있거나 섭취과정에서 문제가 생길 경우에도 적절한 피해보상을 받을 수도 없다. 결국 전혀 안전장치가 없는 사각지대인 셈. 이에 따라 이들 판매사이트를 어떤 식으로 관리할 것인가에 대한 논의도 이루어져야 한다는 지적이다. 건강기능식품 온라인 판매를 하고 있는 한 관계자는 “허위과장광고를 통해 제품을 판매하려는 해외운영 사이트들이 늘어나는 것은 국민 건강을 위해서도 바람직하지 않다”며 “지금이라도 이들 업체들에 대한 단속과 규제를 강화해야만 혹시 생길지 모르는 문제를 미연에 방지할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 현재 Daum, Naver, Empas 등 유명 포털에 등록되어 있던 외국 직배송 사이트는 아이헬스라이프, 오랜지샵닷컴, 비타위즈, 내츄럴비타민, 캐나다비타민하우스, 리얼드럭, 비타민골드, 비타민24, 비타민포커스, 비타민코리아타운, 아이퓨어, 드럭스코리아, 비타민119, US인샵, 비타민코리아타운 등 15개 이상인 것으로 집계되고 있다.

이주원 2004.11.03

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