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정책

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수가 2.99% 보험료 2.38% 인상 확정

내년도 건보수가는 2.99% 인상되고 건강보험료는 2.38% 인상된다.또 급여확대를 통한 보장성 강화를 위해 내년도에 최대 1조5000억원의 건보재정이 추가 투입된다. 건강보험정책위원회는 2일 오후 전체회의를 열고 이같은 내용을 주요골자로 하는 2005년도 보장성강화 보험료 환산지수와 관련된 합의를 도출했다. 복지부는 조재국 건정심 부위원장(특별소위 위원장)을 통해 이 같은 내용의 건강보험정책심의위원회 특별소위 합의내용을 발표했다. 조재국 부위원장은 "내년도 급여확대는 본인부담상한제에 약 5000억원, MRI 건보확대로 4000억원 투입할 예정"이라며 다만 세부적 확대방안은 당기수지균형과 우선순위 등을 고려 건정심의 추후 심의 의결을 통해 시행해 나갈 방침이라고 밝혔다. 조위원장은 내년 급여확대 대상항목에 대한 설명을 통해 보인부담상한제는 내년 상반기중에 연구 및 규정을 개정 하반기부터 시행하는 등 항목별로 시행시기 등은 차이가 있다며 특히 100분의 100항목중 일부부담으로 전환되는 경우도 있다고 설명했다. 또 내년에는 시행되지 않지만 저소득 독거노인에 대한 만성질환 약제비 본인부담 면제, 영유아 예방접종, 한방제제 급여확대 등에 대해서도 계속 검토하고 있다고 밝혔다. 특히 노인틀니(의치)의 경우 내년도 검토후 2006년에는 급여대상이 될수 있도록 심의하고 있다고 했다. 노길상 보험정책과장은 합의내용 발표에 앞서 "건강보험 수가와 보험료 조정안이 가입자·공급자·공익대표가 모인 건정심에서 합의에 의해 결론이 난것은 사상 처음있는 일"이라며 특히 보험료 인상도 어려운 경제현실을 감안 최소한에 그쳤다고 의미를 강조했다. 조 위원장은 합의사항에 대한 설명을 통해 환산지수는 2.99% 인상한 58.6원(현재 56.9원)으로 하고, 의과의원의 초·재진료를 2% 상향 조정했다고 밝혔다. 이에따라 초진료는 179.63점에서 183.22점으로, 재진료는 128.54점에서 131.11점으로 각각 상향 조정된다. 또 건강보험료는 최근 어려운 경제현실을 감안 2.38% 인상키로 했다고 밝혔다. 이 경우 직장가입자의 보험료율은 4.21%에서 4.31%로, 지역가입자의 보험료액은 부과표준소득의 등급별 적용점수당 현행 123.6원에서 126.5원으로 2.9원 인상된다. 보험료가 1% 인상될경우 건보재정은 약 1590억원, 수가가 1% 인상될경우 약 1270억원 정도의 재정확대 효과가 발생하는것으로 추정되고 있다. 한편 복지부는 오는 6일 오전 19차 건정심 전체회의를 갖고 합의내용에 대해 공식 발표할 예정이다. 본인부담상한제, MRI(자기공명영상), 100/100항목 일부부담전환, 인도사이아닌그린검사(약제포함), 분만시 본인부담면제, 산전검사, 미숙아지원, 안면화상 급여확대, 인공와우 급여, 정신질환 본인부담경감, 의약분업 예외경감, 장애인보장구 급여확대, 연골무형성증 급여기준확대, 소이증급여, 두개강내 신경자극기, 조형모세포수집용 킷, 100/100 전액부담행위 치료재료의 본인일부부담전환, 희귀 난치성질환의 산정특례 확대, 간장 췌장 심장 폐 등 장기이식시 적출술 및 이식술료 급여, 만성신부전환자의 조혈제 급여기준완화, 중추성사춘기조발증에 GnRH주사제와 성장호르몬 주사제 병용인정, 특정암검사 본인부담 경감, 골다공증 치료제 급여기간 연장.

이종운 2004.12.02
정책

이공계 미취업자 현장 연수생 모집

한국생명공학연구원(원장 양규환)이 '이공계 미취업자 현장연수사업’을 실시한다고 1일 밝혔다. 산업자원부의 지원을 받아 이공계대학 졸업생을 대상으로 직무교육과 현장 체험연수의 기회를 제공하는 이 사업은 연수과정에 필요한 기초이론교육(4주), 연수지원기관(생명연구원, 한국식품개발연구원, 국립보건원, 농업생명공학연구원, 대전보건대학, 전국 바이오벤처기업지원센터 등)에서의 전문연수(12주), 유관기업 연수(12주) 등 3단계로 총 7개월간 진행된다. 지원자격은 이공계 대졸(석사 및 전문대 포함) 미취업자로 만 29세 이하 또는 졸업 후 2년 이내이다. 대상자로 선정되면 교육비 전액을 국비로 지원 받고, 월 30만~50만원의 연수 수당, 온라인 어학교육 지원, 우수연수생 해외산업시찰 기회, 숙박비 일부 등을 지원 받는다. 신청은 홈페이지(http://bvc.kribb.re.kr)를 통해 12월 10일(금)까지 하면 된다. 양규환 원장은 "이공계 졸업 미취업자들을 대상으로 대학에서 접할 수 없었던 양질의 산업현장 연수경험을 제공해 기업에서 바로 활용할 수 있는 전문인력을 양성하는 것은 물론 고학력 실업자의 취업난 해소에도 기여할 것으로 기대된다"고 하였다. 한편, 생명공학연구원은 지난해부터 중소기업청과 산업자원부의 지원으로 중소벤처기업, 대학(원) 재학생 및 졸업생 등을 대상으로 ‘생물산업인력양성교육프로그램’도 운영하고 있다.

임채규 2004.12.02
정책

건보 건강검진제도 개선방안 마련

국민건강보험공단(이사장 이성재 www.nhic.or.kr)은 실효성 있는 건강보험 건강검진제도 개선을 위해 '2005년도 건강검진제도 개선(안)'을 마련하여 보건복지부 후원으로 공청회를 실시한다. 공단은 건강검진제도 개선을 위하여 6일 1시 30분부터 경총회관에서 학계, 시민단체 대표, 가입자 대표 및 검진기관 대표 등이 참여하는 2005년도 건강검진제도 개선(안)에 대한 공청회를 갖는다고 밝혔다. 이 공청회는 건강검진제도를 둘러싸고 검진대상자, 검진기관, 전문가 등이 제기하고 있는 문제점을 적극적으로 수렴하고, 건강검진제도의 실효성을 더욱 높이기 위한 목적으로 실시된다. 공청회는 동국의대 예방의학교실 임현술 교수의 '건강보험 건강검진제도 개선방안' 주제발표에 이어, 가톨릭의대 맹광호 교수(좌장), 국립암센터 암역학·관리연구부, 대한병원협회, 의료연대 공동대표, 전국민주노동조합총연맹, 한국건강관리협회, 한국경영자총연합회, 한국노동조합총연맹의 대표자 및 한겨레신문 의학전문기자 김양중, 한림의대 교수 조정진 등 9명이 지정 토론자로 참석한다. 복지부는 앞으로 공청회 결과를 통해 모아진 개선의견을 반영하여 2005년도 건강검진실시기준을 개정하여 내년부터 시행할 계획이다.

감성균 2004.12.02
정책

261개 의약품 보험약 신규등재

신일제약의 '에이낙정'(해열진통소염제) 등 261개 품목이 보험약으로 신규 등재된다. 반면 설피린·테르페나딘 제제등 21품목은 급여품목에서 삭제된다. 복지부는 지난 16일 건정심회의를 통해 결정한 이같은 내용의 '약제급여·비급여 상한금액표'를 개정 고시하고 12월1일부터 시행에 들어간다고 밝혔다. 다만 “별지1,2,4,7,8,9”품목은 2005년 1월 1일부터 시행하고 '별지5' 해당품목은 2005년 3월 1일부터 시행하고, '별지6'해당품목은 2005년 6월 1일부터 시행된다. 이번 고시를 통해 식품의약품안전청이 설피린 및 테르페나딘 제제의 사용 및 수입을 금지함에 따라 일부본인부담 약제 중 이에 해당하는 29개 품목이 일괄적으로 급여삭제 됐다. '에이낙정'(신일제약 해열진통소염제) 등 261개 품목은 급여품목으로 신설되고 제로겔현탄액 등 21개품목은 3가지 주성분이 복합된 약제로 판명돼 일괄적으로 급여삭제됐다. 또 전신마취제인 광동제약의 '에토미데이트-리푸로주'와 신풍제약의 해열·진통·소염제인 '소아용폰스텔시럽' 등 160개 품목도 양도양수 및 자진취소로 급여대상에서 제외됐다. 이번에 일괄삭제된 급여 및 비급여 품목의 경우 식약청이 고시한 약사법 위반 등 행정처분 대상과 일반 유통을 금지하는 약품이 포함됐다. 자료 받기: 약제급여. 비급여 상한금액고시 (2005년 1월적용)

이종운 2004.12.02
정책

국립의료원장 등 공모 14일까지 연장

국립의료원장 국립재활원장 국립목포병원장 등 3개 책임운영기관의 기관장 공모가 오는 12월14일까지 연장된다. 복지부는 당초 책임운영기관장 공모기간을 4일까지 정한바 있는데 사정상 14일까지 10일간 연장 11월20일부터 25일간 공모한다고 밝혔다. 이들 3개기관의 현 기관장 임기는 오는 12월말로 종료된다. 복지부는 기관장 공모와 관련 우수한 인재를 적극 유치하기 위해 공모기간을 연장하고 아울러 실국장급 공무원이 서울 및 해당지역 주요 의과대학 병원 등을 방문하여 설명회를 개최한다고 밝혔다.

이종운 2004.12.02
정책

"불요불급 경비 긴축예산 편성"요청

복지부는 내년도 예산편성시 불요불급한 경비는 긴축 편성해 줄것을 공단 심평원 등에 요청했다. 복지부는 내년 국민건강보험공단 및 건강보험심사평가원의 사업계획수립 및 예산편성과 관련해 어려운 경제여건 등을 감안하고 특히 국회 감사원 언론 등의 지적사항에 대하여는 타당성을 면밀히 검토하여 예산을 편성할것을 요구했다 2일자로 내려된 예산편성 주요지침에 따르면 업무추진비, 소모성 행사성 경비 등 불요불급한 경비는 긴축 편성하고 인건비성 경비 등은 ‘05년도 정부투자기관예산편성지침(기획예산처)에 따를것을 지시했다. 각종 경상경비 단가 등은 ‘05년도 예산안작성 세부지침(기획예산처)을 준용하되 분기별 집행계획을 수립추진하여 집행의 효율성을 높이고 예산 불용 및 이월을 최소화할것을 당부했다.

이종운 2004.12.02
정책

생명연-화학연 연구협력협정 체결

한국생명공학연구원이 한국화학연구원과 연구협력 협정을 체결했다. 한국생명공학연구원(원장 양규환)은 생명공학기술(BT)과 화학기술(CT)의 융합을 통한 신기술 개발을 효과적으로 수행하기 위해 지난 2일 연구원 소회의장에서 한국화학연구원(원장 김충섭)과 연구협력 협정을 체결한다고 밝혔다. 양 기관은 공동 연구, 위탁연구, 공동 태스크 포스 구성 등의 형태로 연구협력을 수행하며 주요 연구분야는 생물화학공정분야와 (Chemical/Industrial Biotechnology 또는 White Biotechnology)기타 공통 관심연구 등이다. 앞으로 양 기관은 학술 및 기술정보 교류에 적극협력하며 학술ㆍ연구 발표회 등의 정보교류를 활성화하고, 각 기관이 보유한 연구설비와 소재를 공동으로 활용할 수 있도록 한다는 계획이다. 이날 협정체결을 기념하기 위하여 연구원측은 화학연구원과 공동 주관으로 ‘생물과 화학의 만남’을 주제로 향후 ‘White Biotechnology'의 발전방향을 모색하는 컨퍼런스를 개최했다. 양규환 원장은 “그동안 대덕연구단지라는 연구개발(R&D)집적지가 만들어져 있음에도 불구하고 기관간 교류와 협력이 사실상 단절되었었다”면? “양기관의 유망기술을 상호접목하여 신기술개발과 연구개발의 시너지효과를 극대화 시켜나갈 것 이라고 ” 밝혔다.

임채규 2004.12.02
정책

심평원, 이의신청 및 심사청구관련 간담회

건강보험심사평가원(원장 신언항)은 지난 달 30일 심평원 8층 회의실에서 요양급여비용 이의신청 및 심사청구관련 요양기관 간담회를 개최했다. 이번 간담회는 상호의견 교환을 통해 이의신청 및 심사청구 발생요인을 요양기관측면과 심사기구측면, 의학적 타당성 측면에서 다각적으로 검토하고 이에 대한 요인을 최소화하는 등 효율적 업무처리를 위한다는 목적으로 마련됐다. 심평원은 이날 간담회에서 요양기관의 단순 청구오류로 인한 이의신청 및 심사청구 발생 최소화, 올바른 청구풍토 조성 및 행정적 낭비 최소화 일환으로 운영중인 단순 청구오류(A,F,K)건 전산자동점검시스템 활용을 요양기관에 적극 건의했다. 또한 요양기관측이 제기한 1차 심사조정시 내역 통보와 이의신청 결정 통보시 회신내역을 상세하게 기재요구 등 다양한 의견을 수렴하였으며 이에 대한 답변과 의견교환을 통해 상호이해를 제고했다. 한편 이날 간담회는 중앙의과대학부속병원, 이화여대부속목동병원, 서울아산병원, 충북대병원, 전북대병원등 종합병원급이상 20개 요양기관과, 보건복지부 및 심평원 관계자 등이 참석한 가운데 진행됐다.

감성균 2004.12.01
정책

대두 단백, 국내서도 ‘인기 기대’

한국 쏠레는 30일 서울프라자호텔 4층 난초홀에서 ‘대두단백의 임상학적 가치와 효능’에 대한 기자 간담회를 개최하고 향후 기능성 소재로서 국내 시장 가능성을 밝혔다. 쏠레사는 전세계 80개국에서 대두 관련 전문 식품, 사료 그리고 산업용 소재를 판매하고 있는 세계 선두 개발업체로서 대두단백의 효능과 성능 검증을 위한 많은 연구와 실험을 실시하고 있다. 이를 바탕으로 쏠레는 1999년 미국 FDA에서 대두단백이 심장질환의 위험요소를 감소시킨다는 Health Claim 승인을 받은 바 있으며 올해에는 대두단백이 암 예방에 효능이 있다는 내용으로 신청, 승인을 눈앞에 두고 있다. 이를 바탕으로 한국쏠레사는 국내에서도 대두단백이 건강기능식품 원료로서 효능이 있음을 승인받기 위해 식약청에 신청서를 제출, 최종 승인을 기다리고 있는 중이다. 회사 데이비드 모스 아시아 태평양 식품담당은 “지금까지 진행된 38개의 연구를 종합적으로 분석한 결과 대두 단백의 섭취로 전체 콜레스테롤 수치는 9.3% 감소되었으며 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤은 12.9%, 지방은 10.5%의 감소가 밝혀졌다”며 “ 동시에 이로운 콜레스테롤인 소밀도지단백(HDL) 콜레스테롤을 증가시키고 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤을 감소시켜 심장병을 예방하는 점도 확인됐다”고 말했다. 또 한국 쏠레 박찬주 부장은 “이미 많은 연구 실험을 통해 대두 단백에 대한 기능성이 확인돼 수많은 제품에 적용되고 있는 소재인 만큼 국내 시장에서도 인기를 끌 것으로 기대한다”며 “특히 최근 식습관의 변화를 보이고 있는 청소년을 비롯한 여성들을 위한 제품 개발에도 좋을 것”이라고 말했다.

김인숙 2004.12.01
정책

목련껍질서 알츠하이머·파킨슨병 치료물질 발견

목련나무 껍질에서 알츠하이머ㆍ파킨슨병과 같은 퇴행성 중추신경계 질환 증상을 개선할 수 있는 기능성 활성물질을 국내 연구진들이 새로이 발견했다. 산림청 국립산림과학원은 30일 목련나무 껍질에서 알츠하이머ㆍ파킨슨병과 같은 퇴행성 중추신경계 질환 증상을 개선할 수 있는 기능성 활성물질을 충북대학교 약학대학 이명구 교수팀과 공동으로 발견했다고 밝혔다. 산림과학원에 따르면 국내산 수목자원으로부터 약리효능 물질 개발을 위해 충북대 약학대학 이명구 교수팀과 공동으로 지난 2002년부터 3년간 연구를 진행해 왔다. 그 결과 최근 퇴행성 중추신경계 질환의 치료에 효과가 있는 약용 후보물질인 MKB-2-5를 목련나무 껍질로부터 분리하는 데 성공했다.. 이번에 목련나무 껍질에서 분리된 MKB-2-5의 신경영양성인자와 신경돌기생성인자 유도 효과는 기존의 치료약인 NGF보다 약 2배 더 우수하다는 것을 세포 실험에서 확인됐다. 또한 목련 껍질에서 분리된 MKB-2-5와 목련 껍질 추출물을 MTT/LDH 활성 측정법으로 인체 독성 여부를 조사한 결과 인체에 독성이 없으며, 급성독성 시험결과 식품으로 사용하기에도 적합한 것으로 조사됐다. 산림과학원 관계자는 “이번 치료물질 발견으로 알츠하이머와 같은 퇴행성 중추신경계 질환의 증상을 예방하거나 치료하기 위한 의약품 및 기능성 식품 개발이 유망시 된다”고 밝혔다.

김인숙 2004.12.01
정책

어린이 시럽제 계량용기 사용 의무화

앞으로 어린이 시럽제에 사용하는 계량스푼 및 컵에 대해 용법 용량에 맞는 눈금 표시를 해야하며, 의약품 주입용 기구 등에 대해서는 정확한 계량이 가능한 것만을 사용해야 한다 식품의약품안전청은 이같은 내용의 『의약품안전용기·포장에관한규정』개정(안)을 1일자로 개정고시하고, 관련업계에서 철저히 사전 대비할 수 있도록 1년의 준비기간을 두었다고 밝혔다. 식약청의 이번 조치는 어린이용 내용액제의 복용량 표시와 동봉한 계량스푼·컵의 눈금표시가 일치하지 않아 정확한 용량을 준수하기가 어렵다는 문제 제기가 있어, 허가받은 대로 정확한 용량을 투약할 수 있도록 어린이용 시럽제 등 내용액제에 동봉한 계량용기(스푼·컵 등)의 정확성을 높이기 위한 조치라고 밝혔다. 개정안은 어린이용 시럽제 등 내용액제에는 용법·용량에 따라 정확하게 사용할 수 있도록 눈금이 새겨진 의료기기인 의약품 주입용 기구를 사용해야 한다. 또한 의료기기가 아닌 계량컵, 계량스푼 등을 사용하는 경우에는 대한약전 플라스틱제의약품용기시험법에 따라 시험하고, 눈금의 정확도가 5% 이내이며 용법·용량에 따라 사용토록 눈금이 새겨져 있는 용기를 사용해야 한다고 규정하고 있다.

가인호 2004.12.01
정책

공단, 고혈압·당뇨질환자용 건강달력 배포

국민건강보험공단(이사장 이성재)은 2005년도 탁상용 건강달력을 제작하여 12월부터 적정의료이용 안내를 위해 고혈압· 당뇨 질환자를 방문할 때 배부한다. 건강달력의 앞면은 달력 기능과 함께 자기관리 핵심사항으로 구성하고, 뒷면은 스스로 질환을 관리하는데 도움을 줄 수 있는 건강생활 실천사항과 계절별 필요한 건강관리 정보 등을 담아 제작했다. 공단은 작년에 전달받은 질환자들의 호응이 매우 좋았으며, 탁상 달력은 접근성도 높아 고혈압·당뇨질환자의 건강관리 생활화 분위기를 조성하고 지속적으로 자기관리를 도와 줄 것으로 기대한다고 밝혔다.

감성균 2004.12.01
정책

생명 연장 신기술 '한눈에 조망'

생명연장이라는 인간의 꿈을 실현하기 위한 최첨단 보건산업 분야 신기술을 한 눈에 볼 수 있는 장이 마련됐다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 '2004 보건산업기술대전(HITEK 2004)'을 1일 개막식을 시작으로 2일간 서울 양재동 서울교육문화회관에서 성황리에 개최한다고 밝혔다. 1일에는 개막식 행사와 더불어 보건산업 관련 분야의 우수기술 경진대회에서 입상한 의약품, 의료기기 등 4개 산업부문 시상, 보건산업진흥 유공자 포상, 보건의료기술진흥사업 우수연구자 표창 등의 시상식 행사가 열렸다. 이와 함께 바이오(BT)분야의 과거·현재·미래를 전체적으로 조망할 수 있는 테마전시관, 보건의료분야 연구개발(R&D) 성과물을 볼 수 있는 핵심성과관, 우수기술 및 우수제품 전시관 등의 전시행사를 통해 전반적인 보건산업 제품 현황을 가늠할 수 있었다는 평가이다. 특히 국내외 질환에 따른 유전체 연구의 동향을 알 수 있는 국제심포지움이 2층 가야금홀에서, 보건의료분야 우수기술설명회가 3층 크리스탈홀에서 각각 개최되며 업계의 큰 관심을 모으고 있다. 한편 둘째 날인 2일에는 국내 의약품·의료기기·식품·화장품 등 보건산업 분야의 사업화 유망기술에 대한 기술 수요자와 공급자간의 만남인 「바이오 비즈니스 파트너링」행사는 물론, 보건산업 벤처기업의 투자유치를 위한 「벤처기업설명회(IR)」가 3층 크리스탈홀에서 진행될 예정이다. . 진흥원은 이번 행사를 통해 전략적 제휴, 투자 유치, 기술이전 및 공동 연구 등 보건산업 신기술의 실용화 및 사업화를 위한 파트너쉽 체결의 기회 및 교류의 장이 됐다고 강조했다. 진흥원 관계자는 "보건산업의 경우 차세대 국가성장의 동력이라 할 수 있는 바이오기술(BT), 정보기술(IT), 나노기술(NT) 등의 신기술을 융합, 새롭고 다양한 신 산업을 창출할 수 있는 고부가가치 첨단 지식산업으로 부상하고 있다"며 "이번 전시회는 고령화 사회의 도래와 더불어 건강한 삶에 대한 사회적인 공감대(Well-being)가 형성되고 있는 시점에 개최돼 보건산업계 뿐 아니라 일반인들의 관심이 고조됐다"고 말했다. 한편 진흥원은 이번 기술대전을 통해 지난 1995년부터 2004년까지 10년간 총 5,994억원(2004년도 989억원)의 정부 연구개발 자금을 지원하는 등 보건의료기술연구개발사업을 진행해 왔다고 설명했다. 주요 연구개발 성과로는 신약개발 부문에서 국산 신약 1호 SK제약의 백금착체항암제 "선플라주", 대웅제약 "EGF외용액", SK제약의 "조인스정", 중외제약의 "큐록신정", 동아제약의 "스틸렌정", 종근당의 "캄토벨주" 등 6건을 상품화 완료하였고, 태평양 "PAC20030”등 7건의 해외 기술수출을 달성하는 성과를 거두었다는 것이 진흥원의 설명이다.

가인호 2004.12.01
정책

국립독성연구원 존립 '흔들 흔들'

식품의약품안전청 1급 소속기관인 국립독성연구원 조직이 정부출연기관이나 민영화로 전환하는 방안이 검토되고 있는 것으로 알려짐에 따라 독성연 조직 존립자체가 위태할 수 도 있다는 지적이 제기되고 있다. 이에 따라 향후 독성연구원 조직이 향후 어떤 식으로 변화할지 관심이 집중되고 있다. 특히 이 같은 움직임은 식약청 조직개혁과도 맞물리면서 신빙성을 더하고 있는 것으로 전해지고 있다. 식약청 등 관계자 등에 따르면 국립독성연구원이 올해 초 기능이 축소되면서 정부출연기관 또는 민영화하는 방안으로 조직 변화를 추진하려는 움직임이 있는 것으로 전해지고 있다. 이는 식약청 직제 개편으로 독성연구원에서 담당했던 의약품 안전성·유효성 심사업무가 의약품평가부로 이관되면서 불거지게 된 것. 실제로 그 동안 독성연의 핵심업무는 안유심사 업무였으나, 이 기능을 상실하면서 독성연은 순수 연구기능만 남게됐다. 따라서 순수 연구기능만을 가지고 있는 독성연구원을 굳이 정부 소속 1급 기관으로 두어야 하냐는 무용론이 조심스럽게 제기된 것. 그러나 현재 불거지고 있는 출연기관 또는 민영화 움직임 모두가 현재 독성연구원 기능을 더욱 축소시킬 것으로 예상됨에 따라 해당기관이 반발하고 있는 것으로 알려지고 있다. 실제로 독성연구원이 민영화 될 경우 독성연 조직에 몸담고 있는 공무원들의 향후 진로가 불투명해질것으로 관측된다. 한 관계자는 "독성연구원이 민영화나 정부 출연기관으로 바뀌면 기존 조직과 인력이 크게 변화할 수 있는 데다가, 독성연 본연의 기능을 잃을 수도 있다"고 지적하고 있다.. 특히 미국을 비롯한 일본 등 선진국에서는 독성 연구가 식·의약 안전관리의 기본이라는 판단아래 이에 대한 조직과 기능을 강화하는 추세임에도 불구하고 독성연구원의 민영화나 정부 출연기관의 변화는 자칫 국민건강을 위협하는 결과로 이어질 수도 있다는 의견도 나오고 있는 상황이다. 그러나 한편으로는 독성연구원 기능이 축소된 만큼 조직도 효율적으로 운영하는 것이 바람직하지 않냐는 의견도 함께 제기되고 있어, 앞으로 독성연구원이 어떤 방향으로 조직개편이 이뤄질지 귀추가 주목되고 있다.

가인호 2004.12.01
정책

의약품 분석법 밸리데이션 가이드라인 제정

우수의약품 제조를 위한 품질관리 시험의 신뢰도가 제고된다. 식품의약품안전청은 의약품 제조를 위한 품질관리시험의 신뢰성을 확보하기 위하여 반드시 수행되어야 하는 「의약품등 분석법의 밸리데이션에 대한 가이드라인」을 제정했다고 1일 밝혔다. 의약품 분석법 밸리데이션이란 의약품이 목적하는 대로 잘 만들어졌는지를 판단하는 잣대중 하나인 분석법(확인시험, 순도시험, 정량시험 등)이 적절하게 설정되었는지를 평가하는 절차이다. 국제적으로 통용되고 있는 'ICH 가이드라인'을 근간으로 하여 만들어진 이 가이드라인은 분석법의 적정성을 평가하는 절차를 구체적으로 명시한 길라잡이. 의약품 등 기준 및 시험방법 심사의뢰 등 허가(신고)신청 및 품질관리에 유용하게 사용될 것으로 전망되고 있다. 특히 식약청은 이번 가이드라인 제정으로 우리나라 제약 산업에 대한 세계적 인식과 의약품 품질관리 수준 향상을 통한 제약 산업의 선진화가 기대된다고 덧붙? 한편 의약품등 분석법의 밸리데이션에 대한 가이드라인」은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.

가인호 2004.12.01
정책

7개 제약사 수출의 탑

무역의 날 행사에서 7개 제약사가 수출의 탑을 수상했다. 수출의 날 행사는 무역협회가 주최하고, 산업자원부가 후원해 지난달 26일 코엑스 컨벤션센터에서 열렸는데 이날 기념식에서 한미정밀화학이 3천만불 수출의 탑을, 동국제약이 1천만불, 휴온스가 5백만불, 대원제약이 3백만불, 한일약품·참제약·동구제약이 각 1백만불 수출의 탑을 수행했다. 또 제약기기 전문업체인 흥아기연이 5백만불 수출의 탑을 수상했고 셀바이오텍이 1백만불 수출의 탑을 각각 수상했다. 동국제약은 2002년에도 500만불 수출탑을 수상한 바가 있는데 2년만에 두배의 실적을 달성한 것이다. 동국제약은 현재 40여개인 수출 대상국을 50개 이상으로 늘려나가는 목표가 완수되면, 3년후에 3,000만불 달성이 가능할 것으로 예상했다. 휴온스는 5백만불 수출탑을 수상는데 미국, 일본을 비롯하여 베트남, 인도, 태국등 전세계 10여개국 이상에 주력제품인 휴온스 치과용 리도카인 주사, 국내최초로 개발한 플라스틱 주사제와 여러 종류의 앰플주사제, 정제, 캅셀제, 분말주사제 등을 수출하고 있다. 대원제약은 3백만불 수출의 탑을 수상했는데 90년 초 베트남 등 동남아시아에 처음 수출을 시작하여 96년에 백만불 수출의 탑을 수상한 바 있으며 2000년부터는 세계 의약품 전시회(CPhI) 및 관련협회 시장개척단에 참여하여 적극적인 수출다변화 정책을 펼쳐왔다.

송덕순 2004.11.30

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