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정책한·중 동양의학협력조정위 북경에서 개최우리나라와 중국 양국간의 전통의학 발전과 교류진작을 위한 제7차 한·중동양의학협력조정위원회가 중국 북경에서 열린다. 13일부터 18일까지 6일간 계속되는 이번 회의에서는 양국의 전통의학 발전과 교류협력에 실질적 도움이 될 수 있는 성과를 도출하기 위해 양국이 “WHO 주관 세계전통의약의 날” 제정을 공동추진하고, 만성 난치성질환에 대한 공동연구방안 등을 논의할 계획이다. 한·중 동양의학협력조정위원회는 한국의 보건복지부 차관(송재성)과 중국의 위생부 부부장(셔징)이 공동위원장을 맡고 있으며 지난 1994년 한·중 정상회담시 전통의학분야에 대한 양국간 상호협력을 합의함에 따라 시작됐다. 해마다 양국을 오가며 계속된 동위원회는 작년 서울에서 제6차 회의를 개최하였고, 이번 제7차 회의는 중국 북경에서 개최된다.이종운 2004.12.10
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정책원료의약품 수입 GMP증명서 연장 건의한국제약협회(회장 김정수, 이사장 이장한)는 최근 원료의약품 수입시 요구되는 GMP증명서 유효기간을 연장해줄 것을 식품의약품안전청에 건의했다. 또한 의약품 등의 영문증명서 발급업무를 인터넷을 통해 접수·통보 받을 수 있도록 해 달라고 요청했다. 제약협회는 건의서를 통해 현재 발행일로부터 2년으로 되어 있는 GMP증명서 유효기간을 증명서에 표시된 유효기간까지로 하고, 유효기간이 표시되지 않았을 경우 인증기간을 최소 3년으로 연장한다면 의약품 생산·공급의 안정화와 수입업무 효율화에 큰 도움이 될 것이라고 강조했다. 제약업계는 현재 수입국의 GMP증명서 신청-발급-수령기간이 길어 12개월에서 18개월마다 거래처에 재 신청해야 하는 부담을 안고 있으며 원료수입이 많은 제약사의 경우 필요이상의 업무에 시달리고 있다. 원료의약품 수입에 필요한 GMP증명서 요건은 당해 원료의약품이 WHO 가이드라인 등에 준하는 GMP조건 하에서 제조되었음을 입증하는 내용이 기재된 것으로서 생산국이나 등록국 정부 또는 공공기관이 발행한 것으로 규정하고 있다. 제약협회는 또 의약품 수출시 필요한 CPP(Certificate of Pharmaceutical Product), GMP 증명서 등 WHO 권장 영문증명서 발급업무를 인터넷을 통해 접수하고 통보받을 수 있게 되면 수출입업무의 신속한 처리는 물론 발급기한 준수에 따른 대외신뢰도 향상에도 도움을 줄 것이라고 말했다. 현재 영문증명서를 발급 받기 위해서는 본청이나 지방청을 직접 방문해야 한다.박병우 2004.12.10
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정책건기식 확대품목 제품화 ‘급물살’8일 식약청이 공액리놀레산과 녹차추출물, 홍국 등 6개 품목에 대해 건강기능식품의 기준 및규격중 개정(안)을 공식 입안 예고함에 따라 이들 품목에 대한 기준 규격 고시형 건강기능식품 확대 작업이 새로운 전기를 맡고 있다. 해당 품목이 최종 승인을 받기까지 입안 예고 후 20일간의 의견수렴 기간과 건강기능식품 심의위원회의 심의 등 관련 산업계 및 전문가들의 의견 수렴 등의 절차를 남겨놓고 있기는 하지만 이 과정에서 별다른 문제가 없는 한 최종 고시로 이어질 가능성이 크기 때문이다. 이에 따라 식약청이 이들 품목에 대한 최종 고시를 내년 1월께로 밝히고 있는데 반해 업계 내에서는 이번 입안 예고가 대부분 이들 품목의 최종 승인을 의미하는 것으로 받아들이는 분위기다. 이러한 이유에서 이들 신규 소재를 이용한 제품 개발과 마케팅도 업계내에서 급물살을 타고 있다. 해당 품목의 기준 및 규격 확정․ 고시 일정이 구체적으로 알려지고 있는 만큼 이 시기에 맞춘 제품 출시 움직임이 활기를 띠고 있는 것. 업계 한 관계자는 “입안예고 후 해당 제품(원료)에 대한 문의가 빗발치고 있다”며 “일부 업체의 경우 구체적인 신제품 출시 일정까지 거론되고 있는 것으로 안다”고 말했다. 문제는 해당 품목의 기준 규격과 주의사항 등이 어느 선으로 결정되느냐는 것. 지난 9월 개최된 해당 품목의 품목확대 설명회에서 이후 그간 업계 내에서는 일부 품목의 제조 기준과 규격, 주의 사항 등에 불만을 표시해왔다. 업계 또 다른 한 관계자는 “건강 기능성을 최대한 살려 산업적 발전을 꾀하자는 것이 (건강기능식품) 품목 확대의 애초 취지일 것”이라며 “이러한 목적을 최대한 살릴 수 있도록 남은 기간 합리적 의견 수렴이 있기를 바란다”고 말했다.김인숙 2004.12.10
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정책'한국의약품법규학회' 정식 출범국내 의약품관리제도 및 각종 법령 등 전반에 대한 연구 평가 및 자문의 역할을 담당할 '한국의약품법규학회'가 정부-학계-업계가 공동으로 참여하는 가운데 다음주 정식 출범한다. 식약청과 업계 등 관계자 등에 따르면 약사 및 의약품관련 법령 제도 연구 자문 학회인 '한국의약품법규학회'(Korean Society of Pharmaceutical Regulatory Science/KoSPhaRS)가 14일(다음주 화요일) 오후 4시 한국제약협회 강당에서 발기인대회및 창립총회를 열고 학회를 정식 출범시킨다. '품질좋은 의약품의 안전하고 합리적인 사용기반 구축'이라는 슬로건으로 출범하게 되는 한국의약품법규학회에는 복지부, 식약청 등 정부와 학계, 단체, 업계, 법률전문가가 함께 참여, 국내 의약품관리제도에 대한 폭넓은 연구와 의견수렴의 장이 마련될 것으로 기대되고 있다. 특히 학회는 외국제도의 학술적 실무적 비교 연구와 국내 현황의 분석 평가 등을 토대로 실효적 개선방안을 모색하는 등 국내 의약품관리제도 전반에 대한 연구 평가 의견수렴 자문 전파 등의 역할을 담당할 것으로 보인다. 또한 정부(식약청)와 긴밀한 사전 협의 자문체계를 확립해 법령제도 입안시 도움을 받을 수 있도록 학회를 운영해 나간다는 방침이다. 한국의약품법규학회는 권경희 서울대약대 교수 및 그간 자생적 모임으로 구성 운영해온 제약업계의 '약사제도연구회'와 식약청의 '약사법령정비연구회' 등이 주도적으로 학회 출범을 준비해온 것으로 알려지고 있다. 또한 중앙대법대 김중권(행정법 전공)교수와 박정일 변호사, 이재현씨(김앤장 법률사무소 전문위원) 등 법률전문가 등이 함께 참여할 것으로 예상된다. 한 관계자는 "법령 제정 시 업계의 의견수렴이 어렵고, 법 제정시 법률전문가나 학계 업계의 자문을 받기 위한 필요성이 점차 증대되고 있어 학회 설립을 출범시키게 됐다"며 "한국의약품법규학회는 다양한 분야의 전문가들이 법령 및 제도를 함께 연구하고 공부할수 있을 것"이라고 설명했다가인호 2004.12.09
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정책암웨이 공동창업자 제이밴엔델 별세한국암웨는 암웨이의 공동 창업자인 제이 밴 앤델(Jay Van Andel)씨가 7일 미국 미시간주 에이다(Ada)에서 별세했다고 8일 밝혔다. 향년 80세. 제이 밴 앤델씨는 지난 59년 고교 친구인 리치 디보스(Rich DeVos)와 직접판매 방식에 기반한 새로운 사업을 시작했고 이 사업은 40여년만에 세계 최대의 네트워크 마케팅기업으로 성장했다 지난 79년 팬틸드 호텔을 인수하고 암웨이 그랜드 플라자 호텔을 설립한 바 있는 앤델씨는 수백만달러를 기부해 생의학연구센터인 밴 앤델 인스티튜트를 세우는 등 회사가 속해있는 그랜드 래피즈 지역의 부흥에 크게 기여했다는 평가를 받고 있다. 한편, 암웨이는 전세계 56개국에 법인을 두고 2004 회계연도에 62억달러의 매출을 기록했으며 현재 두 창업자의 2세인 스티브 밴 앤델과 덕 디보스씨가 각각 회장과 사장으로 사업을 이끌고 있다.임채규 2004.12.09
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정책의약품제조시설 건강기능식품 생산가능제약회사 등의 의약품제조시설(GMP)을 이용한 건강기능식품 제조가 가능해졌다. 복지부는 건강기능식품산업을 육성·지원하기 위해 시설기준의 특례를 추가하고 수입신고와 불필요한 규제를 완화하는 내용을 골자로 하는 건강기능식품법 시행규칙을 12월10일자로 개정·공포하고 시행한다고 9일 밝혔다. 이에따라 의약품제조업과 건강기능식품제조업을 함께 허가 받은 영업자는 식품의약품안전청장이 의약품이 건강기능식품에 전이될 우려가 없어 건강기능식품의 제조시설로 적합하다고 인정하여 지정 고시하는 경우에는 의약품 제조시설을 건강기능식품제조시설로 이용할 수 있게됐다. 또 수입건강기능식품은 일반식품과 달리 수입하는 양이 식약청장이 정한 최소 수입량(100Kg)에 미달하는 경우 동일 제품이라도 매번 정밀검사를 받도록 하던 것을 최초로 수입하는 경우에 한해 정밀검사를 받도록 함으로써 건강기능식품 수입업자에 대한 규제가 완화된다. 이 경우, 수입건강기능식품의 안전성확보를 위해 정밀검사를 면제받는 건강기능식품이라 하더라도 식약청장이 정하는 바에 따라 무작위로 표본을 추출해 정밀검사를 실시하게 된다. 복지부 관계자는 "앞으로는 GMP시설이 갖춰져 있는 의약품제조시설에서 건강기능식품 생산이 가능하게 돼 영업자의 중복투자 방지와 함께 건강기능식품의 안전성이 확보될 것"이라고 말했다. 한편 복지부는 이에앞서 의약품제조시설을 건강기능식품 제조시설로 사용할 수 있도록 허용하는것을 주요내용으로 건강기능식품에관한법률 시행규칙 개정령안을 지난7.29일자로 입법예고한바 있다.이종운 2004.12.09
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정책의약품제조시설 건강기능식품 생산가능제약회사 등의 의약품제조시설(GMP)을 이용한 건강기능식품 제조가 가능해졌다. 복지부는 건강기능식품산업을 육성·지원하기 위해 시설기준의 특례를 추가하고 수입신고와 불필요한 규제를 완화하는 내용을 골자로 하는 건강기능식품법 시행규칙을 12월10일자로 개정·공포하고 시행한다고 9일 밝혔다. 이에따라 의약품제조업과 건강기능식품제조업을 함께 허가 받은 영업자는 식품의약품안전청장이 의약품이 건강기능식품에 전이될 우려가 없어 건강기능식품의 제조시설로 적합하다고 인정하여 지정 고시하는 경우에는 의약품 제조시설을 건강기능식품제조시설로 이용할 수 있게됐다. 또 수입건강기능식품은 일반식품과 달리 수입하는 양이 식약청장이 정한 최소 수입량(100Kg)에 미달하는 경우 동일 제품이라도 매번 정밀검사를 받도록 하던 것을 최초로 수입하는 경우에 한해 정밀검사를 받도록 함으로써 건강기능식품 수입업자에 대한 규제를 완화했다. 이 경우, 수입건강기능식품의 안전성확보를 위해 정밀검사를 면제받는 건강기능식품이라 하더라도 식약청장이 정하는 바에 따라 무작위로 표본을 추출해 정밀검사를 실시하게 된다. 복지부 관계자는 "앞으로는 GMP시설이 갖춰져 있는 의약품제조시설에서 건강기능식품 생산이 가능하게 돼 영업자의 중복투자 방지와 함께 건강기능식품의 안전성이 확보될 것"이라고 말했다. 2004년 11월말 현재 건강기능식품제조업소는 260개소, 건강기능식품 품목제조신고 수는 2,358건이며 건강기능식품수입업 1,000개소, 건강기능식품 판매업소 수는 34,895개소에 이르는것으로 집계되고 있다. 한편 복지부는 이에앞서 의약품제조시설을 건강기능식품 제조시설로 사용할 수 있도록 허용하는것을 주요내용으로 건강기능식품에관한법률 시행규칙 개정령안을 지난7월29일자로 입법예고한바 있다.이종운 2004.12.09
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정책유전체학 인체기능과 질병연구 심포지엄한국생명공학연구원(원장 양규환)이 오는 10일 오후 1시 30분～6시 본관 대회의실에서 “유전체학에 기초한 인체기능과 질병연구”를 주제로 심포지엄을 개최한다. "KRIBB 컨퍼런스" 프로그램의 일환으로 개최되는 이 행사에서 △연세의대병원 라선영 교수가 ‘약물유전체학에 근거한 질병예측 표지자의 개발’, △원자력의학원 이기호 박사가 ‘간암환자 조직의 유전자발현분석을 통한 간암재발 및 생존지표의 발굴’, △(주)마크로젠의 강종호 박사가 ’첨단 마이크로어레이 CGH기술을 이용한 암조직내 선천성 및 후천성 유전체 이상의 체계적 검색‘, △생명硏의 김용성 박사가 ’위암환자 조직의 에피게놈 분석에 의한 신규 메칠화 표적 발굴‘, △생명硏 염영일 박사가 ’DNA칩 및 셀칩 기술의 접목에 의한 간암유전체 기능 고속분석‘, △생명硏 허광래 박사가 ’분열효모 S. pombe의 전(全)유전자 결손체의 화학유전체적 분석에 의한 신약표적발굴 및 작용기전 규명‘, △특별강연으로써 서울대 김빛내리 교수가 ’마이크로 RNA에 의한 유전자 조절 네트워크‘에 관해 각각 주제발표한다. 한편, 인간유전체 기능연구는 신약개발을 위해 오랜 시간과 많은 비용이 소요되어 왔던 종래의 비효율적인 방법과는 달리 유전체적 접근방식에 의해 질병에 관여하는 유전자를 대규모로 발굴함으로써 진단 및 치료기술 개발을 크게 단축시킬 수 있을 것으로 기대되고 있다.임채규 2004.12.09
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정책비만 등 6대 질환 건기식 임상 평가 본격 지원위장관질환과 비만방지, 면역증강 등과 관련된 기능성 식품에 대한 임상 시험지원이 앞으로 연차적으로 진행된다. 산업자원부 지정 전북대학교 기능식품임상지원센터내 임상지원부 박종관 시험부장은 최근 센터 개소식에 앞서 개최된 심포지엄에서 위장관 질환예방 분야를 시작으로 총 6차 연도에 걸쳐 비만방지, 면역증강, 암예방, 노화억제, 심혈관계질환 기능식품에 대한 임상접수 및 평가에 나설 계획이라고 밝혔다. 또 이들 6개 질환 외에 성기능장애. 호흡기 관련된 기능식품도 수시로 신청을 받아 평가해 나갈 것이라고 덧붙였다. 박 부장에 따르면 새로 마련되는 기능식품임상지원센터는 ▲정확한 임상검사 및 평가▲신속성 ▲제도의 간편화 ▲임상의뢰비의 저렴화 ▲GCP(goood clinical practice)원칙에 부합 ▲결과의 보관 및 데이터베이스화 ▲기능성식품평가 지침안 마련 및 대정부 건의 ▲산학연 지원체제를 위한 인프라 구축 등을 목표로 하고 있다. 이 같은 목표아래 센터측은 수주받은 기능식품의 경우 우선 효능성 평가 sop 작성과정을 거쳐 워킹 그룹으로부터 자문을 받은 다음 피험자 선정과 피험자의 적정 여부판정, 임상시험, 시료 채취 등의 과정을 거친다. 이 과정에서 프로토콜에 따른 주관 잭임자 및 공동연구자가 선정되고 피험자에 대한 영양판정, 체 계측, 생화학검사가 이뤄지며 임상시험과정에서는 의료 전문인들의 모니터링과 의사, 영양사, 식품과학자들이 공동으로 참여, 분석과 데이터베이스화를 진행하게 된다. 이와 관련 센터측은 한국식품개발원구원, 한국한의학연구소, 한국화학연구원부설 안전성 평가연구소 등 이 분야 전문 기관들을 워킹 그룹으로 참여하도록 하는 한편 별도의 IRB(임상시험심사 위원회)를 구성, 운영중이다. 특히 센터측은 자문위원회를 효율적으로 운영하는 한 검증된 연구 방법의 유료 이용과 자료화, 유형별 평가 항목 및 방법 에 대한 자료화함으로써 센터를 이 분야 전문기관으로 자리매김시킨다는 계획이다. 또 임상 시험을 위한 정상 피험자풀(Pool)과 환자 피험자 풀을 구성하는 한편 임상 시험 및 분석을 위한 체계도 구축해 나갈 예정이다. 박 부장은 “이 분야 임상시험에서의 원스톱 서비스를 구축해나갈 계획”이라며 “이를 통해 식품에 대한 기능성 평가는 물론 가능성이 있는 물질을 초기부터 선별 지원할 수 있을 것”이라고 말했다.김인숙 2004.12.09
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정책세계속의 한미 입지 굳힌다한미정밀화학 고재규사장, 고객관리^최신설비인프라구축 원료의약품 전문 제조업체 한미정밀화학의 원료 의약품 브랜드 Hanmi가 세계로 뻗어 나가고 있다. 진입장벽이 높아 국내 원료의약품 회사들이 엄두를 못 내던 유럽시장을 국내 최초로 열어 젖힌 한미정밀화학은 진입장벽이 높은 유럽시장을 비롯 중동,일본,남미,동구권,중국 등 전 세계 30여개 국에서 원료의약품 수출로 국제제품의 우수성을 인정받고 있다. 한미정밀화학은 99년에 항생제 세프트리악손과 세포탁심두 원료에 대한 COS를 획득했고 2003년에는 세픽심과 세프타지딤두 품목의 원료에 대해서도 유럽 COS를 잇따라 획득해 총4품목으로 국내 제약업체 중 최다 COS를 보유하고 있다. 최근에는 중국 시장에 세포티암의 퍼스트 제네릭이 성공적으로 입성하면서 기존의 세프타지딤,세픽심,세포탁심 등과 함께 본격적으로 원료의약품 한미의 브랜드가 중국시장에도 뿌리를 내렸다. 여기에 중동 시장 매출도 세파계 항생제를 중심으로 급증세를 보이고 있다. 이러한 해외 시장에서의 수출 호조로 한미정밀화학은 최근 무역의 날 기념식에서는 제약기업 중에서는 최고 수출금액인 3천만 불 수출탑을 수상하기도 했다. 고재규사장은 "한미정밀화학은 2002년에 400억 매출을 달성했고 2003년에는 465억원을 이루었고 올 해 500억대 진입이 가능할 것으로 예상된다"면서 "이는 철저한 고객관리와 최신설비시설 구비를 통한 탄탄한 인프라가 주요인이다"고 밝혔다. 고사장은 "한미정밀화학의 가장 큰 장점은 한번 고객이 되면 고객과의 관계를 10년 20년 꾸준하게 지속한다는 데 있다. 타 경쟁사에 비해 품질이나 가격면에서 항상 일정한 서비스를 고객에게 제공해 주기 때문에 가능한 일이다. 또 대규모의 시설개선 공사를 통해 미국 FDA 수준을 만족하는 최신의 설비를 갖추었고,계속적인 시설투자로 세계적인 원료의약품 회사로 도약을 위한 탄탄한 기반을 갖추었다"고 덧붙였다. 고재규사장은 "98년 정밀화학은 진입장벽이 높아 국내 원료의약품 회사들이 엄두를 못내 던 유럽시장을 제품력으로 공략했다 현재 유럽시장에서 한미라는 브랜드 가치가 상당해 유럽시장에서의 매출은 지속될 것이다"며 2~3년 전 부터는 중동시장이 커지기 시작해 올 해는 중동시장의 매출이 전체 한미정밀화학 매출의 40%선을 넘을 것으로 추정된다"고 밝혔다. 고재규사장은 "모든 의약품의 기본은 원료에서 시작된다. 고품질 원료의약품을 통해 좋은 의약품이 나오는 법이다. 이제는 국내 1위 2위는 의미가 없다. 한미의 세파계 항생제는 오랜 세월동안 고품질 의약품으로 세계적인 브랜드 밸류를 지니고 있다. 이 브랜드 밸류를 지키기 위해 직원들과 함께 열심히 정진해 국내기업으로서의 한미정밀화학이 아닌 세계 속의 한미정밀화학으로 발전해 가는 모습을 보일 계획이다"며 앞으로의 포부를 밝혔다.박병우 2004.12.09
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정책실험동물 위령제 열어 넋 기린다"실험동물, 너희들의 죽음은 헛되지 않으리라." 한국생명공학연구원(원장 양규환)은 8일 오후 3시 연구원 내 자원동 앞 ‘실험동물 위령비’에서 연구목적으로 희생된 동물들의 혼을 위로하는 ‘실험동물 위령제’를 가졌다. 94년 처음 개최된 이후 올해로 11번째를 맞은 이날 위령제에서 참가자들은 실험동물들이 즐겨먹는 사료와 과일 등의 제물을 차려 헌화․분향하고 동물들의 혼을 달랬다. 양규환 원장은 “신약, 백신 등의 치료제와 새로운 물질의 개발과정에서 사람을 대상으로 직접 실험할 수 없기 때문에 실험동물을 통해 약효와 독성실험을 하고 있다”며 “명을 못다한 실험동물들의 한을 조금이라도 덜어주기 위해 매년 위령제를 개최하고 있다”고 말했다. 한편, 생명연은 연구과정에서 희생된 동물들의 넋을 기리고 연구자들의 동물애호 정신을 일깨워주기 위해 1994년부터 매년 실험동물 위령제를 개최해 오고 있다. 생명연은 연간 쥐(마우스, 랫드), 토끼, 원숭이 등 4종 2만 8천여마리의 실험용 동물을 사용하고 있다.임채규 2004.12.08
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정책로슈 ‘로아큐탄캅셀’ 기형아 유발가능성 제기여드름치료제인 이소트레티노인제제가 기형아 유발가능성 등의 안정성 문제를 일으키는 것으로 알려졌다. 이에따라 식약청은 의·약사들에게 이소트레티노인제제의 처방·조제 및 복약지도에 신중을 기해줄 것을 당부했다. 이소트레티노인의 대표적인 품목으로는 경구제인 한국로슈의 ‘로아큐탄캅셀 10mg’ 등 28품목과 외용제로는 아주약품공업의 ‘아키놀겔’ 등 9품목이 있다. 식약청에 따르면 여드름치료제인 로슈의 ‘이소트레티노인 제제(상품명 아큐탄)’의 사용에 따른 최기형성(기형아유발가능성) 부작용 발생 위험성이 제기돼 미국 FDA에서 이소트레티노인 제제 대한 규제를 강화할 방침으로 알려졌다. 이에따라 식약청은 의·약사들에게 임신부나 수유부에게는 이소트레티노인 제제를 처방하거나 투약하지 말 것을 요청했다. 또 표준치료법으로 잘 치료되지 않는 중증 낭포성 여드름 환자에게만 처방·투약하고 △가임여성의 경우 임신하지 않았음을 미리 확인 △치료도중이나 치료종료후 1개월 이내에 임신하는 경우 위험성을 경고하고 그 기간동안 지속적으로 피임할 것을 설명 △1회에 1개월 이상의 처방을 피해 환자가 임신검사 및 피임상담을 매월 반복할 수 있도록 해 줄 것을 당부했다.김용주 2004.12.08
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정책집단설사환자 2차감염 예방 철저 당부질병관리본부는 충북 충주시에서 발생한 집단설사환자에 대한 역학조사 결과 광범위항생제내성이질균(ESBL-producing Shigella sonnei)이 확인되었다고 밝혔다. 이에따라 내성균의 유전자형 분석(PFGE검사 및 genotype검사)과 감염원 추적을 위한 심층 역학조사를 실시중이라고 밝혔다 질병관리본부는 이질은 쉽게 치료가 가능하지만 다른 세균으로 내성 유전자가 전이되면 치명적인 감염 유발 가능성이 있으며 99년 이후 20건의 산발적 발생이 있었으나 집단발병은 처음이라고 밝혔다. 의료계는 이질환자 진단시 내성검사를 의뢰할것과 이질환자의 경우 2차 감염 예방을 위하여 철저히 격리 치료할것을 당부했다.이종운 2004.12.08
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정책홍국 등 6개 품목 건강기능식품 신규지정콜레스테롤 저하에 유용한 홍국 등 6개품목이 건강기능식품 신규품목으로 인정, 건강기능식품 시장의 활성화가 기대된다. 식품의약품안전청은 8일 공액리놀레산함유제품, 녹차추출물제품, 대두단백함유제품, 식물스테롤함유제품, 프락토올리고당함유제품, 홍국제품 등 6개 품목의 추가를 위한 건강기능식품의기준및규격중 개정안을 입안 예고했다. 이로서 건강기능식품 품목군은 기존 32개 군에서 38개 군으로 늘어날 전망이다. 이번 입안예고는 2003년 보건산업진흥원의 1차 검토 후 2004년 식약청에서 2차로 안전성·기능성 및 기준·규격을 검토하여 선정한 6개 품목을 대상으로 하고 있다. 식약청은 이번 입안예고를 통하여 새로운 건강기능식품 품목이 추가로 고시, 그 동안 해당품목을 개별적으로 인정받는데 소요되던 비용과 시간을 절감함으로써 건강기능식품 산업계의 활성화 및 경쟁력 향상에 큰 도움이 될 것으로 기대된다고 밝혔다. 한편 식약청은 입안예고 후 20일간의 의견수렴과 건강기능식품 심의위원회의 심의 등 학계 산업계 및 전문가들의 의견을 수렴하는 절차를 거쳐 건강기능식품기준및규격 위원회에서 확정·고시할 예정이라고 덧붙였다. 33. 공액리놀레산함유제품 33-1. 공액리놀레산 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 공액리놀레산(Conjugated Linoleic Acid, CLA)에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 식물성유지 중에 천연적으로 존재하는 리놀레산(Linoleic acid)을 화학적인 방법으로 변형하여 만든 것으로서 이중결합사이에 하나의 단일결합이 위치해 있는 리놀레산으로 다음의 이성질체 혼합물로 구성된 것으로서 제조기준 및 규격에 적합한 건강기능식품을 말한다. 33-2. 공액리놀레산함유제품 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 공액리놀레산이 주원료이고 공액리놀레산의 섭취가 목적인 건강기능식품에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 33-1. 공액리놀레산을 주원료로 하여 제조·가공한 것으로서 제조기준 및 규격에 적합한 건강기능식품을 말한다. 3) 기능성내용 공액리놀레산은 체지방 감소에 도움이 된다. 34. 녹차추출물제품 34-1. 녹차추출물 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 녹차추출물에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 Thea sinensis(차나무과 Theaceae)의 잎을 물 또는 주정으로 추출·정제한 후 분말화한 것으로 제조기준 및 규격에 적합한 건강기능식품을 말한다. 34-2. 녹차추출물제품 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 녹차추출물이 주원료이고 녹차추출물의 섭취가 목적인 건강기능식품에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 34-1. 녹차추출물을 주원료로 하여 제조·가공한 것으로 제조기준 및 규격에 적합한 건강기능식품을 말한다. 3) 기능성내용 녹차추출물은 항산화 작용이 있다. 35. 대두단백함유제품 35-1. 대두단백 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 대두단백에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 대두에서 단백질을 분리, 정제하여 식용에 적합하도록 한 것으로서 제조기준 및 규격에 적합한 건강기능식품을 말한다. 35-2. 대두단백함유제품 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 대두단백이 주원료이고 대두단백의 섭취가 목적인 건강기능식품에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 35-1. 대두단백을 주원료로 하여 제조·가공한 것으로서 제조기준 및 규격에 적합한 건강기능식품을 말한다. 단, 식사를 대신하는 것은 제외한다. 3) 기능성내용 대두단백은 높은 혈중 콜레스테롤 수치의 개선에 도움이 된다. 36. 식물스테롤함유제품 36-1. 식물스테롤(Phytosterol) 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 식물스테롤에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 식물에서 얻은 베타-시토스테롤( -sitosterol), 스티그마스테롤(stigmasterol), 캄페스테롤(campesterol), 브라시카스테롤(brassicasterol)의 혼합물로서 제조기준 및 규격에 적합한 것을 말한다. 36-2. 식물스테롤에스테르(Phytosterolester) 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 식물스테롤에스테르에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 식물스테롤을 식용유지 유래 지방산(예 : 올레산)으로 에스테르화하여 얻은 것으로서 제조기준 및 규격에 적합한 것을 말한다. 36-3. 식물스테롤함유제품 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 식물스테롤(Phytosterol) 또는 식물스테롤에스테르(Phytosterol ester)가 주원료이고 식물스테롤의 섭취가 목적인 건강기능식품에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 36-1. 식물스테롤 또는 36-2. 식물스테롤에스테를 주원료로 하여 제조·가공한 것으로서 제조기준 및 규격에 적합한 것을 말한다. 37. 프락토올리고당함유제품 37-1. 프락토올리고당 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 프락토올리고당에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 설탕분자에 1개에서 3개의 과당분자가 -1,2 결합된 올리고당류를 분말화한 것을 말한다. 37-2. 프락토올리고당함유제품 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 프락토올리고당이 주원료이고 프락토올리고당의 섭취가 목적인 건강기능식품에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 37-1. 프락토올리고당을 주원료로 하여 제조·가공한 건강기능식품을 말한다. 3) 기능성 내용 (1) 프락토올리고당은 장내 비피더스균의 증식에 도움이 된다. (2) 프락토올리고당은 장내 유해균의 성장 억제에 도움이 된다. (3) 프락토올리고당은 배변활동을 원활히 하는데 도움이 된다. (4) 프락토올리고당은 칼슘 흡수에 도움이 된다. 38. 홍국제품 38-1. 홍국(紅麴) 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 홍국에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 쌀에 홍국균을 접종하여 생산한 발효물을 분말화한 것을 말한다. 38-2. 홍국제품 1) 적용범위 이 기준 및 규격은 홍국이 주원료이고 홍국의 섭취가 목적인 건강기능식품에 적용한다. 2) 건강기능식품 유형의 정의 38-1. 홍국을 주원료로 하여 제조·가공한 것으로서 제조기준 및 규격에 적합한 것을 말한다. 3) 기능성내용 홍국은 높은 혈중 콜레스테롤 수치의 개선에 도움이 된다.가인호 2004.12.08
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정책2005년 건기식 업계 전망 세미나 개최건강기능식품 전문가 모임인 관우회(회장 유시은)가 12월11일 오후 2시부터 5시까지 ‘업계의 올해 결산 및 내년도 전망’을 주제로 건강기능식품협회 회의실에서 세미나를 개최한다. 관우회는 건강기능식품 분야에 종사하는 30~40대 전문가들의 친목단체로 건강기능식품산업 발전을 위하여 다양한 토론과 상호 정보교류를 해오고 있다. 이번 세미나는 건강기능식품의 주력 판매처로 알려진 네트워크(다단계)판매와 방문판매, 홈쇼핑에 대한 시장현황이 자세하게 소개되고, 건강기능식품에 대한 시장현황과 전망도 다루어질 예정이다.이주원 2004.12.08
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정책대졸평균 최고연봉은 '약학과'출신교육인적자원부 등이 2002년 대학.전문대 졸업자를 대상으로 학과별 초임 연봉을 조사한 결과 약학과가 최고로 나타났다. 교육인적자원부와 한국직업능력개발원이 펴낸 ‘미래의 직업세계 2005’에 따르면 학과별 초임 연봉의 경우 약학과 2천700만원, 한의학 2천575만원, 자동차공학 2천540만원 순이었다. 뒤이어 기악 2천500만원, 간호학 2천452만원, 항공학 2천376만원으로 뒤를 이었다. 해양공학, 치의학, 전자공학, 기계공학도 10위에 들었으며 작곡, 의학, 경제학,사회학, 전기.제어계측공학, 동물.수의학, 경영학, 전산.컴퓨터공학, 역사.고고학,화학공학 순으로 11~20위를 형성했다. 1위인 약학과 20위인 화학공학의 연봉 차이는 474만원이었다. 전문대 졸업자는 자동차가 2천3만원으로 가장 많았고 반도체.세라믹, 토목, 건설, 기계, 응용공학, 기전공학, 전기, 건축.설비, 재활 등의 순이었다.이종운 2004.12.07
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대졸평균 최고연봉은 '약학과'출신
학과별 초임연봉 집계결과 한의학 등 앞서
- 이종운 기자
- 입력 2004.12.07 수정
교육인적자원부 등이 2002년 대학.전문대 졸업자를 대상으로 학과별 초임 연봉을 조사한 결과 약학과가 최고로 나타났다.
교육인적자원부와 한국직업능력개발원이 펴낸 ‘미래의 직업세계 2005’에 따르면 학과별 초임 연봉의 경우 약학과 2천700만원, 한의학 2천575만원, 자동차공학 2천540만원 순이었다.
뒤이어 기악 2천500만원, 간호학 2천452만원, 항공학 2천376만원으로 뒤를 이었다.
해양공학, 치의학, 전자공학, 기계공학도 10위에 들었으며 작곡, 의학, 경제학,사회학, 전기.제어계측공학, 동물.수의학, 경영학, 전산.컴퓨터공학, 역사.고고학,화학공학 순으로 11~20위를 형성했다.
1위인 약학과 20위인 화학공학의 연봉 차이는 474만원이었다.
전문대 졸업자는 자동차가 2천3만원으로 가장 많았고 반도체.세라믹, 토목, 건설, 기계, 응용공학, 기전공학, 전기, 건축.설비, 재활 등의 순이었다.
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