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‘솔로스’ 쓰나미 피해 봉사단 지원

‘씹어 먹는 포도당’ 솔로스(SOLLOS)가 쓰나미로 고통 받고 있는 스리랑카에 소개 됐다. 솔로스의 제조사인 (주)다우존팜 (대표 김재수)은 최근 스리랑카 쓰나미 피해주민을 돕기 위한 고려대학교 의료봉사단에게 솔로스 150 타블렛 100통(350만원 상당)을 기증했다고 11일 밝혔다. 의사, 약사, 간호사, 행정요원 등 17명으로 구성된 고려대 의료 봉사단은 현재 스리랑카에서 현지 의료 봉사를 실시중이다.

김인숙 2005.01.13
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마약퇴치 홍보대사 '네티즌이 뽑는다'

인터넷 투표를 통해 마약퇴치 홍보대사가 선정된다. 한국마약퇴치운동본부는 마약퇴치 홍보대상 선정을 위해 홈페이지에서 이벤트를 실시한다고 밝혔다. 마약퇴치 홍보대사는 청소년 및 대중의 인기와 신임을 받고 있는 각 사회인사, 연예인, 체육인 등을 통해 마약류 및 약물남용의 폐해를 알리고 밝고 건강한 사회를 만들기 위해 일반인들의 동참과 실천을 유도하기 위해 만들어 진 것. 그동안 마약퇴치 홍보대사는 음악가인 정트리오를 비롯, 축구선수 이동국, 가수 HOT 등아 활동했으며, 현재는 공백상태이다. 이번에 선정되는마약퇴치 홍보대사는 1월 7일부터 16일까지 마퇴본부 홈페이지(www.drugfree.or.kr)에서 후보 추천 투표를 거쳐 18일부터 2월 21일까지 홍보대사 선정투표를 통해 결정된다.

김용주 2005.01.13
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식약청 R&D 사업 지역순회 설명회 개최

식약청은 R&D사업에 대한 지방연구기관 및 지역 연구자들의 적극적인 참여를 유도하고, 식품 의약품 등 안전관리 연구에 대한 지역사회의 인식을 제고하기 위해 '2005년도 식품의약품안전청 R&D사업 지역순회 설명회'를 개최한다. 이번 지역순회설명회는 식약청 발족 이래 최초로 시도되는 것으로, 참여정부의 지방화 정책에 부응한 지방대상의 적극적 연구행정 차원에서 이뤄졌다. 식약청은 이를 통해 식품 의약품 등의 과학적 안전관리 연구에 대한 수도권 편중현상이 일부 해소되고, 또한 식약청 R&D사업의 지방연구기반이 확충될것으로 기대하고 있다. 한편 2005년도 식약청 R&D예산은 총 355억원이며, 이중 외부용역으로 수행하고자 사업 예산은 약 250억원정도로 분석되고 있다. ≪순회일정≫ 01.18(화) 광주 호남지역 광주지방청 01.19(수) 대전 충청지역 대전지방청(국민연금 강당) 01.20(목) 부산 경남지역 부산지방청(부경대학교 대회의실) 01.21(금) 대구 경북지역 대구지방청 01.27(목) 서울 경기지역 식품의약품안전청

가인호 2005.01.12
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제왕절개 분만율 지속적 감소...38.2%

지난 2003년 국내 제왕절개분만율은 38.2%로 2001년 이후 꾸준한 감소세를 보이고 있는 것으로 나타났다. 하지만 이는 WHO의 권고치 5-15%나 외국의 예에 비추어 볼 때 현저히 높은 상태로 지속적인 개선의 필요성을 보였다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)이 밝힌 ‘2003년 제왕절개분만 적정성평가’에 따르면 2003년 제왕절개분만율은 38.2%로 2001년도 40.5% 대비 2.3%p 감소(감소율 5.7%), 2002년 39.3% 비교 시는 1.1%p 감소(감소율 2.8%)로 해마다 1.1～1.2%p씩 꾸준히 감소한 것으로 나타났다. 이는 자연분만율이 2001년 59.5%에서 61.8%로 2.3%p 높아진 것으로 전체 산모 47만명 중 약 1만 800명이 제왕절개수술을 하지 않고 자연분만으로 아기를 낳은 것에 해당하는 것이다. 특히 2001년 이후 모든 요양기관 종별에서 점진적인 감소세를 보였으며 특히 2001년 대비 병원이 3.4%p(감소율 8.6%)로 가장 많이 감소했다. 반면 종합전문은 0.9%p(감소율 1.9%)로 가장 적게 감소했다. 이와 함께 분만이 발생한 요양기관 역시 2001년 1,570개소에서 2002년 1,479개소, 2003년 1,371개소로 2001년 대비 199개소(12.7%)로 줄어들고 있는 것으로 밝혀졌다. 종별로는 종합전문 1개소, 종합병원 38개소, 병원 17개소, 의원 169개소가 감소했다. 지역별로는 광주지역이 28.1%로 가장 낮은 제왕절개분만율을 유지한 반면 강원지역은 제왕절개분만율 44.0%로 2001년 이후 꾸준히 1위를 고수했다. 또한 2003년 분만 총진료비는 2,979억원이었으며 자연분만 1,324억원, 제왕절개분만 1,655억원으로 제왕절개분만 비용은 분만 총진료비의 55.6%를 차지했다. 건당진료비는 자연분만 454,897원, 제왕절개 920,482원으로 제왕절개분만 비용이 자연분만의 2.0배였으며 평균입원일수는 자연분만은 3.2일, 제왕절개분만은 7일이었다. 일당진료비는 자연분만 142,863원, 제왕절개분만은 130,969원으로 자연분만이 9.1% 높게 나타났다. 이밖에 제왕절개분만율의 감소와 함께 초회제왕절개분만율도 2001년 27.2%에서 2003년에는 25.2%로 2.0%p 감소했다. 심평원은 "복지부가 1월부터 자연분만 수가를 54.4%나 올린데다 자연분만에 대해서만 산모가 부담하는 진료비를 면제하는 등 의사와 소비자의 긍정적 인식을 높일 수 있도록 제도를 개선하고 있는 데다 자연분만에 대한 긍정적인 연구결과가 잇따라 발표되고 있어 정부와 의료계, 소비자가 함께 노력한다면 제왕절개분만율의 감소는 한층 빨라질 것"으로 기대했다. 자료 받기: 2003년도 제왕절개분만

감성균 2005.01.12
정책

DMF 보완 평가 기준·현장조사 지침 확정

DMF 확대시행이 올해 9월부터 본격 진행되는 가운데 DMF신고서 보완에 따른 향후 평가 절차 기준이 최종 확정됐다. 식품의약품안전청은 12일 코엑스 대강당에서 DMF 민원설명회를 갖고 향후 신고서 보완에 따른 평가절차 및 현장조사 시 점검항목 등 구체적인 사항에 대한 지침을 확정해 발표했다. DMF보완에 따른 향후 지침에 따르면 현재 식약청은 DMF보완(보완기간 30일)을 받은 서류에 대한 추가 2차 검토를 진행하고 있는 가운데, 보완 검토에서도 부적합 판정을 받을 경우 서류는 반려된다. 이 경우에는 다시 보완항목에 대해 새롭게 서류를 작성해 제출해야 한다. 반면 서류검토 후 적합 판정을 받게 되면 2가지 형태로 공고가 이뤄지게 된다. 하나는 현장조사 실시 후 공고가 되는 품목이며, 또 한가지는 공고 후 현장조사 실시 품목으로 세분화 되는 것. 현장조사 실시 후 공고가 되는 품목은 주사제 성분 및 식약청에서 신뢰성이 필요하다고 판단되는 품목이다. 이 경우 식약청은 현장조사를 실시(약 2주 소요)하게 되며, 현장 조사 후 문제가 없다고 판단될 경우 신고필증 교부와 함께 인터넷 공고가 이뤄진다. 또한 품목 공고 후 현장조사를 실시하는 경우에는 우선 신고필증 교부 및 인터넷 공고가 이뤄진 후, 시정적합이면 6개월 이내 현장조사를, 적합판정을 받을 경우 1년 이내 현장조사를 원칙으로 했다. 현장조사 시 주요 점검사항은 원료의약품신고지침 제조소 현장조사 평가기준 및 해외제조업체의 경우 ICH Q74 평가기준을 적용하게 된다. 이를 살펴보면 △서류 검토결과 보완되었던 내용 △생산설비 규모, 실생산 batch 평가 △유연물질, 표준품 보관 등 관리 △제조공정 중 잔류유기용매 관리 △안정성 시험 적정관리(보관장소, 시험온도 유지 등) △각종 시험기기 calibration(특히 저울) 등을 세부 점검하게 된다. 이와함께 △단위공정에 사용된 원료약품 및 중간체 등에 대한 규격관리 △작업장 환경 Monitoring 또는 적정 유지관리(특히 주사제) △미 사용된 Label 또는 잘못인쇄된 Label의 폐기절차 △원자재, 중간물질 등에 대한 Sampling Method SOP 등 제반 SOP 관리 △작업원에 대한 GMP 교육 등도 점검사항에 포함됐다. 특히 식약청은 앞으로 관리번호, 검토부서, 신고인, 제조원, 제출일, 서류검토 결과, 보완일자 등 DMF서류평가결과 진행내역을 식약청 홈페이지(KDMF방)에 전격적으로 공개한다는 계획이어서 해당업소에서는 자신이 제출한 신고서 흐름도를 한눈에 볼 수 있을 것으로 기대되고 있다. 또한 DMF T/F 팀을 지속적으로 가동해 제도개선 사항 등을 협의할 방침이다. 한편 1월 7일 현재 DMF 신고서는 1군 172품목, 2군 208품목, 3군 199품목 등 29개국 295개소 615품목이 접수돼 있는 것으로 나타났다. 자료 받기: DMF관련 강의 자료

가인호 2005.01.12
정책

2005년 우리회사는...녹십초 알로에편

‘녹십초의 신바람은 계속된다’ 건기식 전문 기업 20년 역사를 자랑하는 녹십초 알로에는 지속되는 경기 불황 속에서도 올 한해 40%이상의 고성장을 목표하고 있다. 이는 건기법의 시행으로 이미 시장 내 환경변화가 일어나고 있는 상황에서 그간 법 시행이후에 대한 대비에 회사측이 전사적 노력을 기울인 만큼 그 결과가 올 한해부터 가시적으로 나타날 것이라는 기대감에서 비롯된 수치다. 지난해 법 시행과 함께 건강기능식품 제조업허가를 받은 녹십초는 이후 ‘녹십초 클로렐라’ ‘해조칼슘’ ‘진포니 DHA․EPA’ ‘용비 자라분말’ 등 회사 제품에 대한 건기식 품목제조 신고를 마친 상태다. 이에 앞서 녹십초는 지난 2003년 하반기에 이미 GMP(우수기능식품제조기준) 시설에 대한 시설투자를 마쳤다. 이를 바탕으로 녹십초는 올 한해 신기능성 식품의 개발 및 신물질 개발에 주력, 국내는 물론 세계적인 경쟁력을 확보한 전문기업으로 거듭난다는 각오다. 구체적으로는 엄격한 품질관리와 연구투자를 통해 품질의 고급화를 실현, 이 분야 ‘리딩 브랜드’로서의 확고한 자리매김과 함께 이 과정에서 GMP제도를 정착시켜 투명하고 안전한 생산 및 유통체계를 확립해 나갈 계획이다. 아울러 회사측은 올 한해에도 지속적인 경기부진이 전망됨에 따라 실무책임자들에게 다양한 교육프로그램들을 개발해 실력 있는 전문가들을 지속적으로 배출하는 한편 이를 통한 선진 과학적 관리기법의 도입과 확대에도 노력을 기울인다는 방침이다. 무엇보다 회사측이 올 한해 의욕을 보이고 사업 분야는 ‘아토피 정복’. 녹십초는 환경오염으로 인해 야기되는 아토피 및 주부습진의 문제점들을 다각도로 연구, 최근 녹십초 아토월드라는 전문기업을 설립함으로써 이에 대한 제품화를 본격 추진중이다. 올들어서는 그간 회사측의 연구 결과를 바탕으로 신물질 3~4종을 발표할 예정이며, 이를 통한 제품화도 잇달을 전망이다. 지난 87년 설립된 녹십초 알로에는 94년 녹십초알로에를 필두로 (주)녹십초화장품, (주)녹십초제약으로 분사를 추진, 명실공히 건강전문 그룹으로 발돋음한 상태다.

김인숙 2005.01.12
정책

식약청 혁신기획관 직위공모 실시

식품의약품안전청은 정부혁신업무를 적극적으로 수행하기 위해 혁신업무를 주도할 혁신기획관을 내부 직위공모 한다고 11일 밝혔다. 응모자격은 과장경력이 있는 행정/보건/약무 3,4급 공무원으로, 제출된 직무수행계획서를 토대로 선발심사위원 면접 실시후 식약청장이 적격자를 결정하게 된다. 식약청은 혁신기획관은 청의 혁신업무는 물론 조직, 인사 및 각 부서 업무에 대한 심사평가를 담당하는 중요 직위로서, 경쟁을 통해 개혁성과 전문성을 갖춘 능력있는 인재를 선발하여 직원들의 지지를 기반으로 혁신업무를 보다 강력히 추진하겠다는 의지를 가지고 직위공모를 하기로 했다고 밝혔다. 한편 정부는 각 부처의 혁신업무를 강도 높게 추진하기 위해 혁신담당관을 혁신기획관으로 하고 사무관과 실무자 각 1인을 증원 조치한 바 있다.

가인호 2005.01.12
정책

3. 시대를 즐겨라 -법인약국과 시장개방-

-목차- 1. 약국도 비즈니스다 2. 기본에 충실하자 3. 시대를 즐겨라 4. 지킬 건 지키자 5. 약국은 약만 파는 곳이 아니다 6. 대화도 기술이다 7. 아름다운 얼굴은 추천장이다 8. 벤치마킹도 성공적 경영전략 시장개방과 법인약국의 허용 문제가 거스를 수 없는 대세로 약국가를 강타하고 있다. 현재 대약은 정부 및 국회의 약국법인 도입에 대해 대자본의 다수 약국 소유와 제약, 도매, 병원 등의 투자와 위장지분참여 금지를 주장하며 동네약국의 생존을 위해 힘쓰고 있다. 하지만 이처럼 법인약국의 운영주체와 방식을 둘러싼 논의가 진행되는 와중에서도 결국 이로 인한 약국가의 전면적인 개선이 필요한 건 어쩔 수 없는 사실이다. 시장개방과 법인약국 논의가 어떤 식으로 이뤄지든지 간에 이미 국내 대기업들은 숍인숍 또는 기존 약국과의 제휴 등의 방식을 통해 이미 약국가에 진출해 있고 거대 외국자본들도 국내 진출시기만 조율하고 있기 때문이다. 실제 CJ의 올리브영이 15호점을 넘어섰고 코오롱의 W-STORE도 회원약국을 확대해 나가고 있으며 LG유통이 아시아 최대 HBL(Health, Beauty, Living)기업인 A.S왓슨이 합작한 GS왓슨스가 올 3-4월경 1호점을 오픈하고 본격적인 시장진출에 나선다. 결국 변화하는 시대는 어떤 방식이 됐든 규모와 인테리어, 마인드와 마케팅을 겸비한 강력한 경쟁상대를 만들어 내는 것이다. 즉 법인약국의 주체가 약사가 되든, 비영리가 되든, 결국 앞으로의 사회가 자본과 자본이 합쳐져 거대 자본을 형성해 규모의 경제를 달성한다는 의미라고 본다면 거대자본의 약국 진출은 곧 경쟁력이 취약한 동네약국이 무더기로 도산되는 결과를 초래할 수 있는 것이다. 단골환자를 내편으로 법인약국·시장개방 대비 방어기전 마련해야 전문경영 시스템 도입, 고객만족 서비스 차별화 이런 상황에서도 대약이나 각 급 약사회가 '어떻게든 해주겠지'라는 생각만으로 목 빼고 기다린다면 이미 그 약국은 도태되고 있는 것이다. 시장이 개방되고 약국이 법인화되는 것이 기정사실이고 피할 수 없는 것이라면 이에 맞서 내 약국의 경쟁력을 강화할 방도를 찾아야 한다. 의약분업 이후 또 다른 패러다임의 변화에 맞설 수 있는 약사사회의 전면적인 인식전환과 대책마련이 절실한 것이다. 더구나 법인약국이 도입되면 약국경영 합리화, 약사 근무조건 향상 및 고용인력 증대, 환자의 서비스 개선, 세금감면 혜택 등 장점을 도출할 수 있는 것이 사실이다. 물론 법인을 선택해 피해를 최소화하고 법인약국의 긍정적인 효과도 누릴 수 있겠지만 이에 앞서 요구되는 것은 결국 변화의 시대에 적합한 마인드의 개선과 투자이다. 동네약국은 소규모이기 때문에 제공할 수 있는 약국서비스가 분명히 존재한다. 자신의 약국에 적합한 유무형의 서비스와 충실한 복약지도의 개발, 주민과의 친밀도 향상은 `다시 찾고 싶은 약국'을 만드는 지름길인 것이다. 정작 일반 대형마트가 우후죽순으로 생겨났지만 동네 슈퍼마켓들은 여전히 사라지지 않고 있는 것처럼 말이다. 이와 함께 시대의 변화에 걸맞는 선진화된 경영 기법을 도입해 약국의 경쟁력을 강화해야 한다. 예전같은 주먹구구식이 아니라 단 한번 약국을 방문한 환자들의 약력이라도 철저히 관리하는 등 환자를 위한 CRM(고객관리)경영을 해야하고 확실한 약품관리를 위한 POS 시스템을 도입하는 등 전문화된 약국시스템에 관심을 가져야 한다. 또한 고객들의 구미에 맞게 경쟁력 있고 다양한 상품들을 선별해 구비하고, 이를 고르고 비교하기 쉽도록 진열하고, 신뢰있는 약료 서비스와 친절경영으로 다시 찾고 싶은 약국을 만들어야 한다. 결국 이 같은 전문화·차별화 된 약국경영을 통해 단골환자를 육성하는 등 거대자본에 맞설 수 있는 준비를 해나가야 하는 것이다. 변화에 맞서 시대를 즐길수 있는 약사와 약국이 되어야 한다.

감성균 2005.01.12
정책

공단, 약제비 연간지급내역 인터넷 제공

국민건강보험공단(이사장 이성재)은 요양급여비용과 의료급여비용을 지급받은 모든 병의원 또는 약국 등의 세무편의를 위해 17일부터 2004년도 진료비 '연간지급내역통보서'를 인터넷과 서면을 통하여 제공한다고 밝혔다. 병의원 또는 약국 등 의료기관의 부가가치세 면세사업자의 '사업장 현황신고' 등과 관련, 법인 의료기관에 대하여는 휴·폐업 구분없이 각 기관별로, 개인 의료기관에 대하여는 대표자별로 제공된다. 특히 세무신고시 필요한 '연간지급내역통보서'는 인터넷으로 즉시 열람·발급토록 했으며 건강보험공단 인터넷서비스에 가입하지 않은 의료기관에 대해서는 우편으로 발송하는 등의 편의를 제공한다. 또한 분실·훼손 등으로 재발급이 필요한 의료기관에서는 인터넷 또는 가까운 공단 지사를 방문하면 즉시 재발급 받을 수 있다. 하지만 의료기관의 개인정보 보호를 위해 유선신청 및 FAX를 통한 발급은 하지 않는다.

감성균 2005.01.11
정책

의약품 정책과장에 송재찬 서기관

복지부는 11일자로 의약품정책과장에 송재찬 서기관을 발령하는 등 과장급에 대한 전보 인사를 단행했다. △한방정책관실 한방의료담당관 보건서기관 박상표(前국립통영검역소장) △한방정책관실 한약담당관 서기관 김정석(前연금보험국 보험관리과장) △기획관리실 국제협력담당관 서기관 이석규(前공공보건의료확충추진단 과장) △사회복지정책실 의료급여과장 보건서기관 이원희(前사회복지정책실 인구·가정정책과장) △사회복지정책실 자활지원과장 서기관 김두수(前건강증진국 질병정책과장) △사회복지정책실 복지자원정책과장 서기관 유지형(前보건정책국 공공보건정책과장) △사회복지정책실 인구·가정정책과장 서기관 김상희(前보건복지부) △사회복지정책실 장애인정책과장 부이사관 왕진호(前사회복지정책실 생활보장과장) △보건정책국 보건의료정책과장 부이사관 진행근(前보건정책국 의약품정책과장) △보건정책국 의약품정책과장 서기관 송재찬(前사회복지정책실 자활지원과장) △보건정책국 공공보건정책과장 서기관 박민수(前건강증진국 구강정책과장) △건강증진국 건강정책과장 부이사관 이영호(前한방정책관실 한방의료담당관) △건강증진국 질병정책과장 서기관 한문덕(前참여복지홍보사업단 과장) △건강증진국 구강정책과장 서기관 안정인(前사회복지정책실 복지자원정책과장) △연금보험국 보험정책과장 서기관 최희주(前보건정책국 보건의료정책과장) △연금보험국 보험관리과장 보건서기관 안소영(前사회복지정책실 의료급여과장) △한방산업단지조성팀장 보건서기관 김유겸(前한방정책관실 한약담당관) △농어촌노인복합단지조성팀장 서기관 서신일(前보건복지부) △오송생명과학단지조성사업단 과장 보건서기관 문진웅(前국립목포병원 병리시험과장) △국가중앙의료원설립준비단 과장 서기관 김혜진(前기획관리실 기획예산담당관실) △참여복지홍보사업단 과장 서기관 최영호(前공보관실) △보건복지전달체계개선팀장 서기관 신시계(前사회복지정책실 인구·가정정책과) △지방이양사업평가팀장 서기관 한익희(前기획관리실 혁신인사기획관실) △기획관리실 혁신인사기획관실(인사담당) 서기관 이상인(前기획관리실 기획예산담당관실) △국립인천공항검역소 서무과장 서기관 김명석(前국립마산병원 서무과장) △국립인천공항검역소 검역과장 보건서기관 박현자(前보건정책국 보건자원과) △국립부산검역소장 보건서기관 김영균(前국립인천검역소장) △국립인천검역소장 보건서기관 신상숙(前국립인천공항검역소 검역과장) △국립통영검역소장 보건서기관 우홍식(前건강증진국 정신보건과) △국립마산병원 서무과장 서기관 김평윤(前기획관리실 혁신인사기획관실) △국립마산병원 약제과장 약무서기관 박영원(前국립목포병원 약제과장) △국립목포병원 서무과장 서기관 황중택(前사회복지정책실 자활지원과) △국립목포병원 약제과장 약무서기관 윤혜주(前국립소록도병원 약제과장) △국립소록도병원 약제과장 직무대리 약무사무관 김진석(前보건복지부) △보건복지부 서기관 왕후동(前국립인천공항검역소 서무과장) △보건복지부 보건서기관 이근선(前국립부산검역소장) △보건복지부 서기관 목소영(前국립목포병원 서무과장)

김용주 2005.01.11
정책

노연홍 공보관 등 국·과장급 전보 인사 단행

복지부는 공보관에 노연홍씨를, 한방정책관에 유영학씨를 각각 임명하는 등 국과장급에 대한 대대적인 인사를 11일자로 단행했다. 이날인사를 통해 총무과장에는 김덕중서기관이, 혁신인사담당관에는 이태한과장이 각각 기용됐다. < 국장급 전보 > △공보관-노연홍(부이사관·국방대학원 파견) △한방정책관-유영학(부이사관·前 사회복지정책실 인구가정심의관) 사회복지정책실 △인구가정심의관-박하정(부이사관·前 사회복지정책실 기초생활보장심의관) △장애인복지심의관-장옥주(부이사관·前 중앙공무원교육원 파견) △연금보험국장-이상용(부이사관·前 국민연금심의관) △국민연금심의관-손건익 (부이사관·前국립의료원 사무국장) △지역보건복지혁신사업단장-이상영(부이사관 ·前 국방대학교 파견) △국립의료원 사무국장-박헌열(부이사관·前 공보관) 질병관리본부 △질병조사감시부장-박경호 (부이사관·前 사회복지정책실 장애인정책과장) △사회복지정책실 기초생활보장심의관-신영철(이사관 前노동부 국장급 교류직위, 1월12일자) < 과장급 전보 > △총무과장-김덕중(서기관 ·前 기획관리실 정보화담당관) △기획관리실 혁신인사기획관-이태한(서기관·前 건강증진국 건강정책과장) △주벨기에구주연합대표부 파견예정-이재국서기관 ·前 총무과장) < 팀제조직 겸직 > △국가중앙의료원설립준비단장-박헌열(부이사관·現 국립의료원 사무국장) △오송생명과학단지조성사업단장-이상기(부이사관·現 국립의료원 장기이식기획팀장)

이종운 2005.01.11
정책

13일 생물학적제제 민원설명회 열린다

식약청 생물의약품평가부는 '생물학적제제 기준 및 시험방법'에 대한 종합개정을 위해 오는 13일 목요일 오후 2시 생물의약품평가부 회의실에서 민원설명회를 개최한다. '생물학적제제 기준 및 시험방법 종합개정'을 주제로 열리는 이번 설명회에서는 *생물의약품 허가 신청관련 약사법 시행규칙 개정 내용 *생물학적제제기준및시험방법 개정 내용 *개별기준으로의 변경에 따른 자료 제출 등이 논의된다.

가인호 2005.01.11
정책

설연휴기간중 '비상진료대책상황실'운영

복지부는 설연휴기간 중 중앙응급의료센터내 '중앙비상진료대책상황실'을, 각 시 도 및 시군구에는 자체 '비상진료대책상황실'을 설치 운영키로 했다. 또 응급의료기관과 종합병원에 대하여 연휴기간 중 상시 응급환자 진료가 가능토록 비상진료체계를 유지하고 일반약국과 병의원의 경우에는 신청을 받아 당직의료기관과 당번약국을 지정 운영키로 했다. 당직의료기관 및 당번약국 명단은 2월1일(화)까지 시도 홈페이지에 게재하고 중앙응급의료센터와 관할 응급의료정보센터에 통보토록 했다. 단 당직의료기관과 당번약국이 충분하지 아니하다고 판단될 때에는 시도지사가 추가 지정하고 행정기관은 응급의료정보센터(1339)의 역할 및 지역별 환자진료대책을 적극적으로 홍보하여 국민이 의료기관 및 약국을 이용하는데 불편이 없도록 조치토록 했다.

편집부 2005.01.11
정책

'벤즈브로마론'제제 처방·투약 '要주의'

통풍치료제인 '벤즈마론제제' 복용 부작용으로 최근 일본에서 사망 사건이 발생함에 따라 식약청이 동 제제 투약에 각별한 주의를 요하는 안전성 서한을 배포했다. 식품의약품안전청은 '벤즈브로마론' 제제 사용을 안전하고 합리적으로 사용해 주는 것을 주 내용으로 하는 '안전성 서한'을 최근 의·약사들에게 배포했다고 밝혔다. 식약청은 벤즈브로마론 성분 의약품에 대해 이미 국내에서는 '투여 후 심각한 간장애로 사망사례가 있으므로 반드시 정기적으로 간 기능검사를 실시하고 이상이 발견되면 투여를 중지하고 간장애가 있는 환자에게는 투여하지 말 것'을 허가사항으로 규정하고 있으나, 다시 한번 신중한 처방·투약이 이뤄지도록 하기 위한 조치로 안전성 서한을 배포한 것. 한편 국내에서는 벤즈마론제제 성분을 사용해 제조한 의약품은 한림제약 유리논정과 명인제약 명인 날카리신정 50mg 등 2개의 경구용 제품이 있으며, 지난해 생산실적은 2억5000여 만원 정도로 추정되고 있다.

가인호 2005.01.11
정책

비타민제 등 21개약효군 4,873품목 재평가

비타민제 및 자양강장변질제 등 올해 21개 약효군에 대한 의약품 재평가 대상 4,873품목이 확정됐다. 식품의약품안전청은 10일 2005년 의약품재평가 대상 5,005품목중 표준제조기준에 포함된 의약품 등을 제외한 4,873품목에 대해 재평가를 진행한다고 밝혔다. 올해 재평가 대상품목은 '의약품 재평가 실시에 관한 규정'에 의거 '비타민제' 7개 약효 군(예상) 및 '자양강장 변질제' 8개 약효 군(예상), 인공관류용제, 기타 대사성의약품 4개 약효군(예상) 등 21개 약효군에 달한다. 이중 자양강장변질제(분류번호 320)가 2,096품목으로 가장 많고, 비타민제(분류번호 310)가 1,441품목으로 뒤를 잇고 있다. 또한 기타 대사성의약품(분류번호 395~399)이 1,175품목, 인공관류용제(340) 161품목 등으로 세분화됐다. 약효군별로 살펴보면 비타민제 7개 약효군은 △비타민 A 및 D제(약효분류번호 311) △비타민 B1제 (약효분류번호 312) △비타민 B제(비타민 B1을 제외) (약효분류번호 313) △비타민 C 및 P제 (약효분류번호 314) △비타민 E 및 K제 (약효분류번호 315) △혼합비타민제(비타민 A,D혼합제를 제외) (약효분류번호 316) △기타의 비타민제(약효분류번호 319) 등이다. 이와함께 자양강장변질제(약효분류번호320) 8개 약효군의 경우 △칼슘제 (약효분류번호 321) △무기질제제 (약효분류번호 322) △당류제 (약효분류번호 323) △유기산제제(약효분류번호324) △단백아미노산제제(약효분류번호325) △장기제제 (약효분류번호 326) △유유아용제(약효분류번호 327) △기타의 자양강장변질제 (약효분류번호 329) 등이다. 기타대사성의약품의 경우 △효소제제(약효분류번호 395) △당뇨병용제(약혀분류번호 396) △종합대사성제제(약효분류번호 398) △기타대사성제제(약효분류번호 399) 등이다. 식약청은 올해 재평가를 통해 *부작용등(시판후 수집사례, 문헌정보 등)에 관한 자료 *기원 또는 발견 및 개발경위에 관한 자료 *구조결정·물리화학적 성질 및 생물학적 성질(생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제 등에 한함)에 관한 자료 *독성에 관한 자료 *약리작용에 관한 자료 *임상시험 성적에 관한 자료 *외국의 사용현황등에 관한 자료 등을 검토하게 된다. 이후 의약품 허가사항 통일조정에 나서는 등 후속조치를 취한다는 방침이다.

가인호 2005.01.10
정책

사회안전망 내실화·보건의료산업R&D강화

보건산업 진흥을 위해 올해중 보건의료기술개발 등 R&D 지원에 총1천136억원의 예산이 지원된다. 이는 전년도 1천38억원에 비래 약9.4%가 증액된 액수이다. 또 과기부에서 이관된 뇌연구사업(뇌의약학)에 7억9백만원이 지원되고 보건산업체의 해외박람회 지원을 위해 2억4천만원의 예산이 책정됐다. 복지부는 올해 차세대성장동력 개발에 필요한 R&D 예산 배정등을 통해 보건의료사업부문에 대한 지원방침을 확고히 했다. 복지부는 2005년 예산편성을 통해 보건의료사업부문의 지원을 위해 나노보건기술개발(20억원), 임상시험인프라지원(30억원), 노화메카니즘 연구(10억원) 등을 책정했다. 또 암퇴치 및 공공보건의료 확충 관련 사업 등은 담배부담금 인상으로 재원이 확충되는 국민건강증진기금에서 추진키로 하되 국가기관 직접수행 사업과 R&D 등은 일반회계를 유지키로 했다. 농어촌 의료서비스 개선사업을 확대키로 하고 농특자금 569억원을 배정했으며 응급의료체계 구축을 위해 전년도 수준인 500억원을 책정했다. 복지부의 2005년도 예산편성방향과 부분별 투자방향은 다음과 같다 ◆기본방향 예산편성 방식을 총액배분·자율편성(Top-down) 제도로 전환해 자율적인 세출 구조조정과 정책 우선순위에 입각한 전략적 재원배분,모든 국민의 평생건강을 지켜주는 건강보장체계 실현과 국민 모두가 체감할 수 있는 전국민 참여복지 구현에 중점을 두었다고 밝혔다. ◆주요 부문별 투자방향 -기초생활보장급여 인상 및 수급자 선정기준 완화와 차상위계층의 아동에 대한 의료급여 실시 등 사회안전망의 내실화 -장애수당 지급확대 및 아동의 양육기반 조성 등 저소득 취약계층 지원확대와 노인일자리 창출 및 농어촌복합노인복지시설 설치 등 고령사회 적극 대비 -응급의료체계 확충, 공공보건기관 기능강화 등 보건의료사업 지원 강화 -차세대 성장동력 산업인 바이오 신약, 장기 분야 등 보건의료기술 연구개발 지원 확대 -건강보험 및 국민연금의 재정안정화 및 관리운영의 효율화

이종운 2005.01.10

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