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정책제43회 '東巖 藥의賞'수상자 확정본지 제정 제 43회 '東巖 藥의賞' 수상자가 결정됐다. 東巖 藥의賞 심사위원회(위원장·김일혁 중앙대 명예교수)는 10일 팔레스호텔에서 회의를 개최하고, 약학·제약·약국·유통·공직 등 5개 부문에 대한 수상자를 최종 확정했다. 올해 東巖 藥의賞 수상자는 ▲약학부문=김길수(이화여대 약대 교수·62세) ▲제약부문=최수부(광동제약 회장·69세) ▲약국부문=주상재(부산시 위생약국·64세) ▲공직부문=장성재(심평원 진료심사평가위원·63세) ▲유통부문=문종태(성일약품 대표·55세) 등 5명이다. 東巖 藥의賞 수상자는 약학·제약·약국 등 각 분야에서 약업계 발전과 국민보건향상에 기여한 공로로 각계 인사들로부터 추천 받은 후보자들 가운데 엄정한 심사를 거쳐 선정됐다. 본지 창간51주년 기념 제43회 동암 약의상 시상식은 오는 28일 낮 12시 프레스센터 20층 국제회의실에서 열린다. 수상자들에게는 각각 금메달과 상패, 상금 200만원이 주어지며, 보건복지부 장관과 東巖 藥의賞 심사위원장, 본지회장이 공동으로 수여한다. 東巖 藥의賞은 '약의 날' 기념행사의 일환으로 약업신문이 창업주인 故 함승기 사장의 아호를 따 지난 1961년 제정한 이래 약업계를 빛낸 일꾼을 찾아 그들의 공적을 기리는 상으로 널리 권위를 인정받고 있다. 각 부문별 수상자의 주요약력과 공적은 다음과 같다 ◆金吉洙(이화여자대학교 약학대학 교수 62세) 1965 서울대학교 약학대학 졸업 1982 서울대학교 대학원 약학(석사)박사 1972～1984 국립보건원 약품부 보건연구사 보건연구관 1983～현재 이화여자대학교 약학대학 교수, 약학대학 학장 1990～1991 한국약제학회장 2003～2004 대한약학회장 2000～2003 한국약학대학협의회장 김길수 교수는 1972년 국립보건원 약품부 보건연구사를 시작으로 1983년 이화여자대학교 약학대학 교수로 부임, 이대약대 학장, 한국약제학회장, 대한약학회장, 한국약학대학협의회장 등을 역임했다. 1984년 이화여자대학교 약학대학 교수로 부임한 이래 약대학장, 임상보건과학대학원장 등을 역임하며 유능한 약사의 양성은 물론 30여명의 약학석사 및 약학박사를 배출해 사회에 기여했다. 특히 학장 재임간 한국약학대학협의회 회장으로서 약학대학 학과목의 학습목표개발, 약사국가시험을 위한 약사직능분석 등을 통해 약학교육의 발전에 이바지해 왔다. 연구활동에 있어서도 In vitro cellular interaction and dispersed cubic particles 외 64편의 논문을 국내외 학술지에 발표해 주요 의약품의 새로운 제형 개발에 대한 기초 자료를 확립했으며, 한국약제학회장대한약학회장 등을 역임하며 약학발전에 힘써 왔다. 또한 국립보건원 재직을 시작으로, 보건복지부 중앙약사심의위원, KGMP 실사 및 평가위원, KGSP 조사 평가위원, 신약개발 연구지원사업 운영위원, 의료보험 진료비심사위원 국시원 약사분과시험위원 등으로 활동하며 우리나라 의약품 품질 및 신약개발 능력 향상, 약무행정 의약품 산업의약품유통산업약사국시 발전, 국내 신약개발 능력 항상에 기여한 바 크다. 이밖에도 대한약전 제8개정 발간을 주도해 국내 의약품기준의 국제화에도 큰 몫을 담당했다. ◆崔秀夫(광동제약 회장 69세) 1974년 고려대학교 경영대학원 수료 1983년 서울대학교 경영대학원 최고경영자과정 수료 1996년 연세대학교 언론홍보대학원 수료 2002년 구로구 상공회의소 회장 2003년 순천향대학교 명예 경영학박사 1995년 올해의 환경기업 대상 1996년 국민훈장 목련장 1998년 모범 납세자 표창 2001년 신노사문화우수기업 2002년 남여고용평등 우수기업 2003년 제3기 CEO대상 최수부회장은 ‘독창적인 의약품 개발과 한방의 과학화로 국민보건에 이바지 한다’는 경영이념하에 1963년에 광동제약을 창업한이래 40여년간 창업 경영이념을 꾸준하게 지켜와 국내제약기업으로는 보기 드물게 한방을 기반으로한 우량기업으로 성장시켰다. 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 1984년부터 20년간 서울시 약사회를 후원하여 심장병 어린이 돕기 행사를 꾸준히 추진함으로써 지금까지 400명 가까운 어린이에게 새생명을 얻도록 했다. 2004년 대학적십자사를 통해 북한동포에게 7억원 가까운 의약품을 전달했고 최근에는 지진해일 피해를 당한 서남아국가에게 구호의약품을 전달하는등 국내외 사회공헌 활동을 활발히 추진하고 있다. 기업의 투명성과 노사관계의 협업성을 제고하기 위해 지속적인 노력을 기울여 1997년 2001년 두차례에 걸쳐 노사협력 우량기업상과 신노사문화 우수기업으로 인정받았다. IMF이후 경영이 어려워지자 직원들의 회사살리기 운동에 보답하는차원서 자신이 보유한 주식중 10만주를 직원들에게 무상으로 배분하는등 경영자로서 위기관리 모범을 보였다. 2002년 기업경영에 대한 외부 컨설팅을 통해 BPR프로젝트를 성공적으로 수행했고 ERP(전사적자원관리시스템)을 구축, 제약업계내 업무의 효율성과 투명성을 제고하는데 선도적인 역할을 수행하고 있다. 비타 500이라는 건강웰빙제품을 통해 새로운 시장을 개척하고 제약회사에 대한 고정관념타파와 시정선도적인 마케팅전략을 선보임으로써 제약기업의 위상을 높이는데 기여하고 있다. ◆朱相宰(부산위생약국 대한약사회 감사 64세) 1964년 성균관대학교 약학대학 약학과 졸업 1969～2000년 오소약국 개설 경영 1980년 부산광역시 중구약사회 회장 1991년 부산광역시 영도구약사회 회장 1995년 부산광역시 약사회 회장, 한국마약퇴치운동본부 부산지부장 1998년 대한약사회 부회장 2001년 대한약사회 감사 2005년～현재 위생약국 개설 운영 주상재약사는 1964년 성균관대학교 약학대학을 졸업하고 44여년간 약국 약사로서 약사회 임원으로 지역주민의 건강증진과 약사 직능 향상에 앞장서 왔다. 1983년 부산광역시 약사회 부회장으로 재직하면서 상습 난매를 일삼던 30여개 약국을 대상으로 고질적 난매에 경종을 울리게 함으로서 이를 계기로 표준소매가 제도와 표준소매가 사후 관리제도가 시행 정착되는데 결정적인 역할을 담당했다. 또 가격질서 위반 상습 약국에 대해서는 사후관리에 박차를 가해 증거를 확보한 후 보건소에 행정처분을 의뢰하는 등 의약품 유통질서 확립에 크게 기여해 왔다. 부산시약사회장 재임시절에는 폐건전지수거 등의 환경개선사업, 약사 한약조제 시험대비 상설강좌, 조제권 수호 결의대회와 함께 의약분업 시행 당시 약사의 지위향상과 권익옹호를 위한 광범위한 활동을 전개했다. 또 마약퇴치캠페인, 전문카운더 약사교체운동 전개, 약국외 의약품 판매 근절, 약사위상 제고를 위한 홍보사업과 대국민 봉사활동 등의 인보사업을 통해 약사의 사회적 위상을 확립하는데 앞장서 왔다. ◆張聖宰(건강보험심사평가원 진료심사평가위원60세) 1968년 충북대학교 약학대학졸업 1968년~1988년 국립보건원 약품부 1974년 충북대학교 대학원 약학석사 1987년 충북대학교 대학원 약학박사 1988년~1990년 국립보건원 방사선표준부 표준과장 1990년 국립보건안전연구원 독성부 생식독성과장 1999년 국립독성연구원 독성과장 1999년~2004년 식품의약품안전청 의약품평가부장 2000년~2002년 상명대학교 자연과학대학 겸임교수 2002년~2003년 충북대학교 약품자원개발연구소 겸임연구위원 2002년 충북대학교 약학대학 겸임교수 장성재위원은 1968년 충북대학교 약학대학을 졸업하고 1987년 동대학원서 약학박사 학위를 취득했다. 1968년 국립보건원 약품부에서 공직에 몸담은 이래 지난 37년동안 연구직 공무원으로 국립보건원, 국립독성연구원, 식품의약품안전청을 거치면서 성실과 근면함으로 국민보건향상과 안전한 의약품 공급 및 관리를 위해 소임을 충실히 수행해온 공직자이다. 그동안 중앙약사심의원회 분과위원으로 대한약전 3개정부터 8개정까지 1,500여 품목과 항생물질의약품기준 500여품목, 화장품원료기준 1,000여 품목의 제개정에 직접 참여하고 심의했다. 이를 통해 의약품과 항생제및 화장품 규격기준을 확립하고 품질관리의 선진화와 안정성 확보를 구현하는데 크게 기여했다. 이와함께 의약품동등성시험 관리위원으로 대체조제를 위한 약효동등성시험 관리지침 마련, 대조약 선정, 비교용출시험자료 검토등의 과정에 참여하여 의약분업제도가 조기에 성공적으로 정착될 수 있도록 하는데 이바지 했다. 독성연구원 재직시에는 식품의약품 및 유해물질의 안전성확보를 위해 독성시험기준 및 평가법을 확립하여 유해물질로부터 국민건강을 지킬 수 있는 과학적 정보를 제공하는데 일익을 담당했다. 국제협력사업으로 KOICA(외국인연수사업)을 유치하여 국내 의약품 및 화장품의 우수성을 세계에 알리고 국위를 선양했으며 HPLC에 의한 의약품분석, 독물학등의 저서발간과 충북대학교 상명대학교 객원교수등을 맡아 후학양성에도 힘쓰고 있다. ◆文鍾泰(서울 성일약품 現 한국의약품도매협회 고문55세) 1979년-1980년 경희대학교 경영행정대학원 경영학과 수료 1985년-1989년 서울시 의약품도매협회 회장 1982년-1989년 의약품성실조합 부조합장 1991년-1993년 한국의약품도매협회 회장 1993년-현 재 한국의약품도매협회 고문 1987년 4. 7 보건복지부장관 표창 1988년 12. 31 서울특별시장표창 1997년 3. 5 대방세무서장 표창 1997년 4. 7 국무총리 표창 문종태 회장은 30여년간 신용과 정도경영이란 일관된 경영철학으로 의약품 도매업체인 성일약품을 운영해오고 있다. 지난 1985년 서울시의약품도매협회장, 1987년 의약품성실신고조합 부조합장, 1991년 한국의약품도매협회장, 2005년 도매협회 도문으로 활동하며 도매업 경쟁력 강화를 위한 자정노력 및 제도개선 등에 노력해 왔다. 유통질서 확립의 일환으로 준법정신의 강화 및 입찰거래질서 확립을 위한 자정결의를 주도하고, 도매협회장 재직시 제약협회와 상설협의기구인 의약품유통개선협의회를 발족, 유통일원화와 거래질서 확립 등 약업계 발전을 위한 공조체계를 구축했다. 도매업 경쟁력 강화를 위한 기반조성에도 힘써 자산기준 및 기업진단의 강화 등을 통해 경쟁력 제고의 기반을 구축하고, KGSP 제도의 법제화 토대를 구축함으로써 의약품유통의 현대화를 위한 전기를 마련했다. 특히 제 9차 세계의약품도매연맹 총회에서 한국대표 단장으로 한국 의약품유통의 현황과 전망이라는 특별강연을 통해 의약품도매업의 위상을 제고시켰다. 정도경영을 통해 불우한 이웃과 장학사업 등에 환원하는 등 기업이윤의 사회환원에도 앞장서며 국민건강에 이바지해 왔다.가인호 2005.03.10
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정책美 통상압력 국산 개량신약 허가 여부 초점재심사 기간중 신규염 개량신약 허가신청으로 국내 제약업계의 큰 관심을 모으고 있는 한미약품의 비만치료제 '슬리머캅셀' 품목허가 여부에 초점이 모아지고 있다. 그러나 이 품목의 경우 미국 통상압력에 밀려 허가가 무산될 위기를 맞고 있는 것으로 전해짐에 따라, 향후 업계에 미칠 파장을 고려할때 품목 허가가 꼭 필요하다는 의견이다. 한미약품에 따르면 식약청은 지난 달 17일 한미약품 비만치료제 ‘슬리머 캡슐’에 대해 외교통상부의 의견조회를 이유로 한미약품에 허가지연을 통보한 후 지금까지 허가를 내주지 않고있다. 그 동안 한국애보트, 한국다국적의약산업협회, 미국의 관계 행정부서 등은 식약청에 대해 한미약품의 개량신약 ‘슬리머 캡슐’이 ‘리덕틸 캡슐’과 동일한 품목임을 강조하면서 ‘슬리머 캡슐’에 대해 사실상 품목허가를 해주지 말 것을 수차 요구한 것으로 알려졌다. ‘슬리머 캡슐’은 ‘리덕틸 캡슐’(염산 시부트라민)과 주성분이 다른 메실산 시부트라민을 적용해 개발한 신규염 국산 개량신약으로 2003년 전임상을 완료하고 2004년식약청의 승인 하에 임상 1상과 3상을 마쳤으며 현재 품목승인 절차만을 남겨두고 있다. ’슬리머 캡슐’의 경우 ‘리덕틸 캡슐’과 주성분이 다름에도 식약청은 국내규정에는 없는 활성성분(active moiety)이 같다는 이유로 허가 심사를 지연하고 있다는 것이 한미약품의 주장이다. 이는 염이 다른 개량신약의 개발을 촉진하고자 관련 규정까지 개정한 2003년의 식약청 고시가 있음에도 국내법규정을 지나치게 확대해석하고 있다는 것이 전문가들의 의견이다. 또한 현재 식약청 및 복지부에서도 염이 다른 경우 (예: 관절염 치료제 디클로페낙, 항생제 에리스로마이신, 남성호르몬제 테스토스테론, 고혈압 치료제 암로디핀 등), 별도의 품목으로 허가 관리하며, 보험약가 기준도 염의 종류별로 관리하고 있는 실정이다. 그러나 지금까지 염이 다른 의약품의 경우 동일 품목으로 심사하여 허가해준 예가 없는 것으로 파악되고 있다. 작년에 큰 이슈가 되었던 암로디핀의 경우 암로디핀 베실레이트 (화이자 노바스크), 암로디핀 캄실레이트 (한미약품 아모디핀), 암로디핀 말레이트 (종근당 애니디핀)의 3가지 성분을 동일 품목으로 간주했다면 현행 규정상 생물학적 동등성 시험자료로 허가심사를 해야 했지만 식약청에서는 별도의 품목으로 간주하여 임상시험 자료를 제출 받아 허가 심사했다. 한미약품은 “식약청이 다국적 의약품 제약사나 그를 후견하는 외국 정부 등의 강한요청에 의해 적법한 절차에 따라 진행되고 있는 제품의 품목허가 자체를 무산시키려 하고 있다”며 “이는 국내 제약산업의 연구개발 의지를 꺾는 행위이며 국내 개량신약의 개발을 원천적으로 가로막는 처사”라고 말했다. 또한 “이번 ‘슬리머 캡슐’ 품목 허가 지연은 비단 이 품목에만 국한되는 것이 아니라 앞으로 이와 유사한 다른 국산 개량신약 개발에도 영향을 미치는 전례가 될 수 있기에 국내 제약산업 보호를 위해서도 반드시 적법한 절차에 의해 허가심사가 이루어져야 한다”고 주장했다. 이에 대해 식약청은 재심사 기간 중 신규염 의약품에 대한 허가 관련 규정이 애매모호하게 적용되고 있음을 인정하면서도, 통상문제와 관련규정에 대한 정확한 법 해석등으로 인해 '슬리머캅셀'허가를 놓고 심각한 딜레마에 빠져있는 것으로 파악되고 있다. 특히 식약청이 재심사 기간 중 허가관련 규정을 만들 당시 미국 등 통상문제와 국내 제약업계를 동시에 염두해 두었기 때문에 규정 자체가 모호할수 밖에 없는 상황으로 재심사 기간 중 허가관련 규정의 대대적인 정비가 시급하다는 의견이다. 이와관련 식약청은 다음주 중에 복지부, 제약협회, 다국적의약산업협회 및 업계 관계자 등과 함께 재심사 기간중 신규염 개량신약 허가와 관련한 간담회를 갖고 다양한 의견수렴에 나선다는 방침이다. 한편 ‘리덕틸 캡슐’은 한국애보트가 판매하고 있으며 국내에서 연간 300억원 가량의 매출을 올리고 있다.가인호 2005.03.10
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정책질병관리본부 연구관4명 대학으로 발령질병관리본부 양숙자보건연구관 등 4명이 그동안의 연구성과와 능력 등을 인정받아 대학으로 자리를 옮기게됐다. 반면 대학교수가 유전질환과장으로 영입됐다 질병관리본부는 이번을 계기로 관과 대학간의 인적교류가 활성화될것으로 개대하고 있다. 역학조사과 양숙자 보건연구관은 이화여대 간호학과 부교수로, 면역결핍연구실 남명진 보건연구관은 가천의대 생명과학부 부교수로 부임한다. 또 뇌신경질환과 은수용 보건연구관이 제주의대 생리학교실 전임강사로, 심혈관질환과 남재환 보건연구관이 가톨릭의대 생명공학부 전임강사로 각각 자리를 옮긴다. 반면 대학진출로 공석이 되었던 유전질환과장자리에는 연세대 의대 심혈관연구소에서 근무하던 박현영 조교수가 과장으로 영입됐다. 그간 질병관리본부 내 연구부서는 특수한 업무의 성격을 고려해 공석이 된 자리는 대부분 내부승진으로 충원했으나, 공직사회의 경쟁을 유도하고 능력있는 인재의 발굴을 위해 외부인사를 공개경쟁을 통해 과장으로 영입함으로서 앞으로 질병관리본부 내 연구부서에도 많은 변화를 가져올 것으로 예상되고 있다.이종운 2005.03.10
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정책병용·특정연령 금기 56개 항목 추가병용금기 및 특정연령대 금기약물 56개 항목이 새롭게 추가됐다. 복지부는 9일 이같은 내용의‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’을 개정하고 10일 진료·조제분부터 적용한다고 밝혔다. 이번 고시에 따르면 acemetacin-diflunisal, ketoprofen-ciprofloxacin HCl, ketorolac tromethamine-aceclofenac 성분을 비롯해 고지혈증치료제(atrovastatin), 항진균제(itraconazole) 등 42개 항목이 병용금기약으로 추가 분류됐다. 또 aloxiporin, acetaminophen 성분 등 소아환자에게 사용을 금지하는 특정 연령대 금기약 14항목도 추가됐다. 복지부는 병용금기성분에 대해 고시 성분을 함유한 경구제와 주사제 등 전신작용을 나타내는 제제에 한하고, 성분명에 2개 이상의 성분이 기재된 경우를 제외하고는 단일제에 한정, 80성분, 약 1420 품목을 검토했다. 이번 고시로 병용금기 항목이 총 204개, 특정연령대 금기성분은 24개 항목으로 늘어났으며 향후 이들 항목 및 성분은 지속적으로 확대 추진될 계획이다. 이와 함께 복지부는 만성활동성 B형 간염치료제 헵세라정과 형우병 치료제 베네픽스주 급여범위가 완화하는 한편 노바스탄주, 루베리스주, 맥스마빌정, 태준디디에스정, 셀셉트캅셀, 조메타주사, 시타라빈주, 사이톱신정 등의 급여기준을 신설 또는 변경했다. 자료 받기: 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항감성균 2005.03.10
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정책제주복분자주 LA시장서 ‘인기몰이’국산 복분자주가 미국시장에서도 좋은 반응을 얻고 있는 것으로 나타났다. 농수산물유통공사 LA농업무역관에 따르면 지난 1월 미국 LA시장에 선보인 한백당의 제주복분자가 소비자들로부터 인기를 끌고 있다. 이는 붉은 빛깔이 마치 적포주 같아 와인 애호가들에게 어필하고 있기 때문. 특히 한백당의 복분자주는 미국 와인시장을 겨냥 2번 정재해 맛이 순하고 단맛을 줄여 마시기에도 부드럽다는 점을 내세워 다를 복분자주나 기존의 와인과 차별화하고 있다. 또한 전북과 제주지역에서 생산된 복분자로만 만든 데다가 제주 화산암반수가 더해져 깔끔한 맛을 낸것도 비결중 하나로 손꼽힌다. 이에 따라 한백당언 화인과 비슷한 알코올 도수 16%의 제주 복분자만 판매되고 있으나 앞으로 FDA의 승인을 거쳐 13%, 19% 복분자도 시판할 예정이다. 제주복분자를 수입하고 있는 유통기업 얼라이언스 글로벌 마켓의 에이미 홍 홍보담당자는 "기대이상의 반응을 얻고 있다"며 "와인에 포함된 두통을 가져오는 성분을 없애는 등 색다를 맛을 찾고 있는 주류 소비자에게 주효한 것 같다"고 말했다.김인숙 2005.03.10
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정책업계 ‘리뉴얼’제품 출시 ‘붐’건기식 업계가 신제품 보다는 리뉴얼 제품의 출시에 주력하고 있다. 10일 관련 업계에 따르면 기존 제품에 특정 기능성분을 강화하거나 추가한 ‘업그레이드버전’의 신제품 출시가 잇따르고 있다. 업계 이 같은 상황은 경기침체와 매출 부진이 계속되면서 업체들이 ‘안전마케팅’에 주력하고 있기 때문이다. 초기 마케팅 비용이 많이 드는 신제품 개발에 주력하기 보다는 이미 인정받은 제품의 인기세를 이어간다는 것. 또다른 측면에서는 건기법의 시행과 함께 바뀐 기준 규격으로 제품 변화가 불가피한 경우도 적지 않다. 남양알로에는 기존 ‘베라칼슘’ 제품에 이어 100% 식물성 천연 해조칼슘을 주원료로 한 ‘그린칼슘’을 출시했다. 해조칼슘은 소화흡수율이 우수하고 섭취에 거부감이 없으며 마그네슘, 요오드, 철 등 인체에 유효한 미네랄도 풍부하게 함유되어 있는 것이 특징이다. 이 제품은 또 해조칼슘이외에 유해산소로부터 인체를 보호하는 항산화 작용을 하는 비타민C를 비롯해 액티브알로에, 콜라겐 등이 함유돼 있어 기존 제품에 비해 기능성이 활씬 더 강화됐다는 것이 회사측의 설명이다. 종근당도 회사 어린이 성장 제품 ‘롱키본’의 뉴 브랜드로 ‘클로본’을 출시한 상태다. 지난 99년 첫 출시된 롱키본은 어린이 성장발육 관련 건기식으로 그간 꾸준한 인기를 모았던 제품. 뉴브랜드 ‘클로본’은 이러한 노하우를 바탕으로 칼슘과 각종 생체 기능 조절에 꼭 필요한 영양소인 비타민 군을 주성분으로 담았다. CJ뉴트라 역시 최근 기존 인삼유 한뿌리에 이어 후속타로 ‘홍삼유 한뿌리’를 출시했다. 4년근 홍삼을 통째로 갈아 넣은 이 제품은 특히 사포닌 위주로 추출, 그 외 기능성분들이 대부분 유실됐던 기존 농축액 제품과는 달리 비사포닌 성분까지 다량 함유하고 있다는 게 회사측의 설명이다. 건기식 전문기업인 월드웨이가 최근 선보인 ‘실큐투플러스’ 역시 회사 ‘실큐’를 리뉴얼한 제품. 이 과정에서 제형 또한 스틱으로 바꿨다. 누에고치(Cocoon) 단백 가수분해물인 실크펩타이드를 주원료(95%)로 한 이 제품은 글리신과 알라닌 등 18종의 아미노산과 함께 비타민C와 자일리톨 등으로 맛을 잡았다. 이 밖에도 보령제약 역시 회사 성장기 어린이용 제품인 ‘월드라키’에 아가리쿠스버섯추출물과 마리골드 추출물 등 15종의 기능성분을 추가한 ‘보령월르라키즈칼슘 및 종합 비타민’을 새로이 출시, 본격 마케팅에 나선 상태다.김인숙 2005.03.10
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정책건기식 생산실적 17일까지 보고해야건강기능식품전문제조업소와 건강기능식품벤처제조업소는 오는 17일까지 지난해 생산 실적을 식약청에 보고해야 한다. 식약청은 최근 지난해 1월31일 이후 건강기능식품제조업 영업허가를 받고 품목제조신고한 품목에 대하여 그 생산실적을 식약청 건강기능식품과로 오는 31일 이전에 제출해야 한다고 밝혔다. 건기법에 따르면 건강기능식품제조업자는 시행규칙 제13조 별지 제27호서식으로 식품의약품안전청장에게 생산실적을 매년 당해연도 종료후 3월 이내에 해야 한다. 이에 따라 국내에서 활동중인 건강기능식품전문제조업소와 건강기능식품벤처제조업소는 오는 17일까지 생산 실적을 1차적으로 보고해야 한다. 이와 관련 식약청은 “청 홈페이지 자료실의 건강기능식품 생산실적 프로그램을 이용, 생산실적을 작성하고 그 출력물을 보낼 수 있다”고 설명했다.김인숙 2005.03.10
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정책약사 기본적 법률지식 부족…관련책자 발간 계획"약사들의 경우 약국 개설과 경영 시 발생하는 문제를 해결할 수 있는 기본적인 법률지식조차 갖추고 있지 못해 안타까운 경우가 많다. 따라서 작은 도움이나마 되기 위해 약국 법률문제를 다룬 책자를 발간할 계획이다" 약사 출신으로 기대를 모으며 변호사로 첫 발을 내딛은 지 벌써 1년을 맞은 박정일 변호사. 지난 1년간 각종 매체와 유관단체 활동을 통해 약국과 약업계의 현안해결을 위해 노력해 온 그는 앞으로 약국법률분야의 전문가를 꿈꾸고 있다. 누구보다 바쁘게 살아 온 지난 한 해 박 변호사가 가장 심혈을 기울인 부분은 일선 개국약사와 온라인을 통해 직접 대면할 수 있는 상담코너. 박변호사가 약준모와 온라인신문 등을 통해 이뤄진 상담건수는 총 712건. 하루평균 최소 2건 이상을 진행했다. "역시 상가 및 주택 임대차'에 관한 상담이 가장 많았다. 그리고 약국개설등록과 동종업종 금지와 면허대여 등에 대한 문의가 주를 이뤄 약사법보다 일반 법률에 의해 해결이 될 수 있는 상황이 100건이상 많았다" 그는 상담을 통해 문제가 해결됐다는 답변을 들을 때 가장 보람을 느꼈다고 한다. "또 약국 상담을 통해 제가 잘못 알고 있거나 몰랐었던 부분에 대해 지적을 받는 경우도 있다. 그럴때마다 약사로서의 제 자신도 다시한번 되돌아보게 돼 고마움을 느낀다" 앞으로 그는 약국 운영에 도움이 되는 약국법률 책자를 발간할 계획이다. "의외로 약사들의 경우 법률에 관해 문외한인 경우가 많아 안타까웠다. 그래서 약사회 등과 협의해 관련책자를 발간할 계획이다" 마지막으로 그는 각 구 약사회 행사에서도 법률강의를 통해 도움이 되고 싶다며 일선 약사들의 성원을 당부했다.감성균 2005.03.10
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정책공단, MRI 보험적용 포스터·리플릿 배포국민건강보험공단(이사장 이성재)은 2005년 1월 1일부터 보험급여가 적용되고 있는 MRI(자기공명영상진단)의 보험급여 적용기준 등에 대한 국민의 이해를 돕기 위해 홍보 포스터(1,500부)와 리플릿(80만부)을 제작하여 10일부터 의료기관 및 공단 지사 등에 배포한다. 이는 올해 보험급여 적용 항목에 대한 모니터링을 실시한 결과 MRI에 대한 문의가 가장 많이 나타났기 때문. 이에 따라 공단은 MRI가 "어떤 질환에 보험적용 되는지", "보험적용이 안되는 질환은 무엇인지", "횟수제한은 있는지" 등에 대한 자세한 내용을 포스터와 리플릿으로 제작하여 배포케 됐다고 설명했다. 공단측은 "MRI 보험급여 적용기준에 대한 국민의 궁금증을 해소하고 의료기관의 민원부담을 덜어줄 것으로 기대된다"고 밝혔다감성균 2005.03.10
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정책심평원-의약계, IT분야 협력체계 구축심평원과 의약단체간의 IT분야에 대한 공동협력 분위기가 가시화되고 있다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)은 지난 8일 제 1차 요양기관정보화지원협의회를 의약5단체가 참가한 가운데 개최하고 4개 안건에 합의했다. 특히 양측은 요양기관 정보화는 진료비(약제비) 전산청구를 기반으로 개별기관 별로 진행되고 있어 전자청구를 비롯한 요양기관의 정보화 실태와 현실적 애로사항 등의 파악이 선행되어야 한다는 데 뜻을 같이하고 국내 요양기관의 종별 정보화 실태 공동조사를 실시키로 했다. 또 IT분야 선도국인 영국과 핀란드의 전자청구와 u-Hospital 관련 실태공동조사를 통하여 관련제도 및 운영실태 등의 벤치마킹으로 시사점을 찾고, 심평원과 의약단체가 요양기관 정보화지원을 함에 있어 여타 선도국의 경험 등을 참고하기로 했다. 이와 함께 진료비청구 발전을 위한 정보전략계 획(ISP) 추진 S/W 인증제 실시 대비 홍보 협조 등의 내용에 합의했다.감성균 2005.03.10
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정책GRP향후방향·복합제 신규염 심사기준 조망식약청의 GRP(우수심사기준) 운영현황 및 향후방향과 최근 이슈로 부각되고 있는 복합제 신규염에 심사기준에 대한 강연과 토론의 장의 펼쳐질 예정이어서 업계의 큰 관심을 모으고 있다. 한국의약품법규학회(회장 심창구)는 오는 24일 서울여성프라자 국제회의장에서 “우수심사제도 확립을 위한 방법론”이라는 주제로 제2차 워크숍을 개최한다고 최근 밝혔다. 이번 행사는 “식약청의 GRP 운영현황 및 향후방향”, “GRP 운영에 대한 제약업계의 제언” 및 “현안토론 (Hot Issue)”의 3부로 진행된다. 특히 제3부의 현안토론은 최근 안전성 유효성 심사규정의 해석과 관련하여 제약업계의 주요관심사가 되고 있는 복합제와 새로운 염의 심사기준에 대하여 사례중심의 강연과 패널 토의가 예정돼 있어 관심이 모아진다. 참석을 희망하는 사람은 3월 17일 ～ 22일에 사전참가신청을 받고, 좌석상황에 따라서 현장등록을 받을 예정이다. 참가비는 사전등록의 경우 회원은 1인당 5만원, 비회원은 10만원이고, 현장등록의 경우 각각 2만원씩 추가된다. 신청서는 학회 홈페이지 (www.kosphars.or.kr)에서 다운받아 팩스 또는 이메일로 송부하면 된다. 문의:한국의약품법규학회 정명선, Tel: 02) 873-0721가인호 2005.03.10
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정책식약청, 17일 대한약전 및 기시법 공청회식품의약품안전청에서는 국제조화와 과학기술의 발달에 따라 주기적으로 개정하고 있는 “대한약전”과 “의약품등기준및시험방법”의 합리적이고 효율적인 운영방향을 정하고자 관련 업계 및 학계와의 토론을 위한 공청회를 3월 17일 개최한다고 밝혔다. '대한약전'과 '의약품등기준및시험방법'고시는 의약품등의 품질관리를 효율적으로 하기 위한 것으로 외국 약전, ICH 등 국제규격과의 조화, 과학기술의 발전에 따라 지속적인 내용의 관리가 필요하여 이에 따라 식약청에서는 5년마다 대한약전 개정판을 발간하고, 매년 1~ 5회 의약품등기준및시험방법을 개정하여 운영하고 있다. 그러나 미국 등에서는 현재 약전에 대하여 개정판 외에 매년 추보를 발간하여 내용을 보강하고 있으며, 과거에 비해 가속화된 과학 발전 속도와 세계시장의 단일화에 따라「대한약전」,「의약품등기준및시험방법」과 같은 의약품 규격고시의 개정주기를 단축시켜 국제사회와 보조를 맞춰야 하는 것이 현실의 요구이다. 이러한 추세에 따라 국내 대한약전 등 의약품 규격고시에 대한 합리적인 운영시스템을 마련하여 국가 경쟁력을 확보하고자 “대한약전 및 의약품등기준및시험방법 개정에 관한 공청회”를 마련하게 됐다. 참가를 원하는 사람은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)「식약청소개」란의 공지사항을 참조하여 식약청 의약품규격과로 신청하면 된다.가인호 2005.03.10
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정책"한국 BT 한수 배우러 왔습니다"메가와티 수카르도푸트리 前 인도네시아 대통령이 지난 4일 대전 한국생명공학연구원을 방문했다. 자콥 토빙 주한 인도네시아대사와 비서 등이 함께한 이번 방문에서 메가와티 전 대통령은 양국간 생명공학 분야 협력방안에 대해 논의하고 인간유전체기능연구사업단과 미생물유전체활용기술개발사업단을 시찰했다. 생명연 관계자는 "메가와티 전 대통령은 보건의료 분야와 생물다양성 연구에 대해 많은 관심을 보였다"고 전하면서 "특히 인도네시아 젊은 과학자들이 한국에서 교육훈련을 받을 수 있는 방법과 쓰나미 피해 지역에서의 생물 다양성 연구협력 가능성에 대해 논의했다"고 밝혔다.임채규 2005.03.08
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정책2005 우리회사는...삼립허브텍지난 2002년 연말 건강기능성 식품 시장 진출을 선언한 삼립식품 건강사업부(대표 김영덕)은 지난 2003년 초 이 분야 전문 브랜드 ‘허브텍’을 출시함으로써 이 분야 시장에 본격 뛰어들었다. ‘허브텍’은 인체에 이로운 허브(약초)를 첨단 기술로 가공해 소비자들에게 제공한다는 의미로 건강기능식품에 대한 회사측의 이념을 그대로 담고 있다. 이러한 이념을 바탕으로 출범 초기 삼립오행생식을 비롯, 키토산, 토종 오가피, 홍삼액 등 10여 가지 건강기능성 식품군을 갖췄던 허브텍은 이후에도 산학연 연구개발과 자체 기술연구소를 통한 신제품 개발로 브랜드 파워를 키워오고 있다. 현재까지 출시된 제품은 총 40여종. 이중 회사측이 바이오처기업인 리얼바티오텍과 공동 개발한 ‘레반 다이어트’ 제품은 지난 한해 TV 홈쇼핑에서 ‘빅 히트’를 기록했다. 회사측은 또 조만간 미스코리아 출신의 모델이 제안하는 다이어트 제품도 추가로 런칭, 레반 다이어트의 인기를 이어간다는 계획이다. 여기에 전통건강식품인‘홍삼’을 기본으로 하는 다양한 제품 개발도 국내 우수한 연구진을 통하여 지속적으로 진행중이다. 지난해부터 추진해온 해외 우수 브랜드 도입도 올 한해 회사측이 지속적으로 추진할 사업중 하나. 이를 바탕으로 삼립은 올 한해 작년대비 150% 이상의 매출액 달성을 목표로 삼고 있다. 나아가 향후 생활속에서 부족하기 쉬운 각종 미네랄, 필수 아미노산 등을 특수 공법으로 개발, 아동, 스포츠, 다이어트용 등 전문용도별 전문제품을 출시함으로써 ‘허브텍’을 국내 최대 건기식브랜드로 자리매김 시킨다는 계획이다.김인숙 2005.03.08
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정책김규흔 씨 전통식품명인제 26호 지정농림부는 4일 농산물가공산업육성심의회 전통식품분과위원회(위원장 조재선)의 심의를 거쳐 전통식품인 한과 (유과, 약과)제조기능을 보유하고 있는 경기도 포천시의 김규흔 씨를 전통식품 명인 제 26 호로 지정했다. 이번에 지정된 한과(유과, 약과)제조 명인 김규흔씨는 우리 고유의전통식품인 한과 제조법을 전수받아 우리 쌀을 주원료로 한 전통한과를 재현시켜 왔으며, 1981년부터 전통한과 전문제조업체인 ‘신궁전통한과’를 설립, 전통한과를 대중 상품화하여 소비를 확산시키는 등 전통식품산업 발전에 크게 기여해 오고 있다. 전통식품 명인제도는 사회구조의 변화에 범람하고 있는 상황에서 조상 전래의 고유한 조리·가공방법을 원형대로 보존하여 전통식품의 맛과 향, 색깔 등을 그대로 실현할 수 있는 자를 보호·육성하고자 지난 ‘94년부터 운영되어 오고 있으며, 이번에 지정된 김규흔씨를 포함하여 총 26명의 전통식품 명인이 지정되어 있다.김인숙 2005.03.08
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정책공단 '합리적 의료이용 가이드' 배포국민건강보험공단(이사장 이성재)은 가입자들이 요양기관을 합리적으로 이용할 수 있는 정보를 담은 책자 20만부를 배부한다고 밝혔다. 는 의료이용 전·후 절차상 꼭 알아두어야 할 기본정보는 물론 올바른 의료이용 정착에 필요한 지식, 요양기관 이용상 불편사항에 대한 처리방법 등 종합적이고 체계적인 요양기관 이용 안내서이다. 이 책자는 크게 5장으로 구성되어 있는데 △의료기관의 종류와 기능, 진료과목 해설, 의료이용시 준비사항 등 의료이용 전에 알아야할 기본 사항 △외래 및 입원이용절차와 응급상황시 의료이용절차 등을 담고 있다. 또△의료기관별 본인부담금, 고액본인부담금에 대한 지원, 진료비를 절약하는 지혜 등 △실제 의료이용시 다툼이 빈번하게 발생하는 사례와 이에 대한 권리구제 절차와 방법 등△최근 공단에서 중점 추진중인 가입자에 대한 서비스확대의 주요 내용들인 건강검진, 건강상담, 건강위험도활용, '05년도 보험적용확대 등을 안내하고 있다. 공단은 안내서를 지사 민원실 등에 비치하여 활용함은 물론, 소비자 단체에도 배포하여 켐페인시 공동 활용토록 할 예정이다. 또한, 플래쉬 형태로 별도 제작하여 공단 홈페이지를 통하여 안내 할 계획이라고 밝혔다.감성균 2005.03.08
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공단 '합리적 의료이용 가이드' 배포
의료기관 이용절차, 불편사항 처리 등 정보 담아
- 감성균 기자
- 입력 2005.03.08
국민건강보험공단(이사장 이성재)은 가입자들이 요양기관을 합리적으로 이용할 수 있는 정보를 담은 책자 20만부를 배부한다고 밝혔다.
는 의료이용 전·후 절차상 꼭 알아두어야 할 기본정보는 물론 올바른 의료이용 정착에 필요한 지식, 요양기관 이용상 불편사항에 대한 처리방법 등 종합적이고 체계적인 요양기관 이용 안내서이다.
이 책자는 크게 5장으로 구성되어 있는데 △의료기관의 종류와 기능, 진료과목 해설, 의료이용시 준비사항 등 의료이용 전에 알아야할 기본 사항 △외래 및 입원이용절차와 응급상황시 의료이용절차 등을 담고 있다.
또△의료기관별 본인부담금, 고액본인부담금에 대한 지원, 진료비를 절약하는 지혜 등 △실제 의료이용시 다툼이 빈번하게 발생하는 사례와 이에 대한 권리구제 절차와 방법 등△최근 공단에서 중점 추진중인 가입자에 대한 서비스확대의 주요 내용들인 건강검진, 건강상담, 건강위험도활용, '05년도 보험적용확대 등을 안내하고 있다.
공단은 안내서를 지사 민원실 등에 비치하여 활용함은 물론, 소비자 단체에도 배포하여 켐페인시 공동 활용토록 할 예정이다.
또한, 플래쉬 형태로 별도 제작하여 공단 홈페이지를 통하여 안내 할 계획이라고 밝혔다.
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