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"복합제 허가관련 안유심사 규정 공개"

업계의 관심을 모으고 있는 복합제 허가와 관련한 안유심사 개정안 주요 내용들이 공개된다. 한국의약품법규학회(회장 심창구)는 오는 24일 서울여성플라자에서 개최하는 워크숍에서 복합제 허가와 관련된 식약청의 입장을 발표할 예정이라고 밝혔다. 이미 투여량이 정해진 각각의 성분을 복합제로 개발한 경우 국내에서 품목허가를 취득 하기위해 제출해야 하는 자료의 수준과 관련하여 이제까지 논란이 많았다. 복합제 허가방향은, 오리지널 제품의 특허가 만료된 이후 제네릭 제품의 공격적 시장침투에 대한 방어책으로의 중요성과 함께 국내제약사 개량신약 개발의 화두가 되고 있어 이번 워크숍에 대한 업계의 관심이 고조되고 있는 것. 이와관련 식약청 서경원 과장은 복합제와 관련하여 국내외 규정과 사례를 발표한다. 특히 이에 대한 식약청의 입장이 어느 정도 결정된 바, 안전성 유효성 심사규정 개정(안)의 골자를 공개하고, 패널 토의 및 질의응답 시간을 통해 제약업계 및 학계의 의견을 수렴할 예정이다. 한편 이번 행사는 “우수심사제도 확립을 위한 방법론”이라는 주제로 제1부 “식약청의 GRP 운영현황 및 향후방향”과 “GRP 운영에 대한 제약업계의 제언” 및 제2부 “복합제에 관한 논의”로 구분되어 진행된다.

가인호 2005.03.23
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재심사대상 의약품 총 880품목

현재 재심사대상 의약품은 총 880품목으로 지난해 하반기 대비 약 30품목이 증가했으며, 외자사 가운데는 GSK, 국내 사 가운데는 동아제약이 최다 품목을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전청이 집계해 발표한 '신약 등 재심사 대상 의약품 지정현황'(3월)에 따르면 현재 재심사 대상 의약품은 총 880품목으로 나타났다. 식약청에 따르면 재심사 대상 의약품 전체 지정품목은 996품목이나 자료부족 등으로 인한 취소·취하 품목이 116품목에 달해 총 품목은 880품목으로 집계된 것. 재심사 검토현황을 살펴보면 평가가 완료된 품목은 216품목, 민원검토중인 품목은 147품목, 미완료는 517품목으로 조사됐다. 이와 함께 511품목은 현재 성적조사가 진행중인 것으로 나타났다. 제약사별로는 글락소스미스클라인이 당뇨병치료제 아반디아 등 총 61품목을 보유하고 있는 것으로 나타났으며, 한국얀센이 49품목으로 뒤를 이었다. 이어 한독-아벤티스파마(47품목 한독약품 40품목·아벤티스파마 7품목), 한국노바티스(36품목), 한국MSD(34품목), 한국로슈·한국아스트라(각각 23품목) 순으로 외자사가 주류를 이루고 있는 것으로 나타났다. 국내사 가운데는 동아제약이 21품목으로 가장 많고 제일약품(19품목), 중외제약·부광약품(각각 18품목), 대웅제약·CJ·LG생명과학(각각 17품목), 유한양행·종근당(각각 14품목) 순으로 집계됐다. 이중 재심사가 종료된 품목(2004년 12월 기준)은 346품목으로 집계됐다. 이어 올해 재심사가 종료되는 품목은 130품목, 2006년 99품목, 2007년 113품목, 2008년 79품목, 2009년 59품목, 2010년 52품목이 재심가 종료된다. 한국화이자의 발기부전치료제 비아그라는 올해 10월 11일 재심사기간이 종료되며, 사노피-신데라보코리아의 대형 고혈압치료제 아프로벨정은 올해 2월 10일 재심사기간이 종료됐다. 또한 뇌혈전치료제인 플라빅스는 올해 7월 6일 재심사기간이 끝나며, 내년에는 글락소스미스클라인의 당뇨병치료제 아반디아가 4월 28일 재심사 기간이 종료된다. 자료 받기: 의약품 재심사 대상품목 현황(2005.3.21)

가인호 2005.03.23
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약학부문 - 이화여자대학교 김길수 교수

김길수 교수는 공직 생활을 통해 우리나라 의약품 품질향상에 기여했을 뿐 아니라, 지난 30여년 간 이화여자대학교 약학대학 교수로 재직하면서 교육과 약학 연구에 온 힘을 기울여 왔다. 서울대학교 약학대학을 졸업하고 1972년부터 1984년까지 국립보건원 약품부 보건연구사 및 보건연구관으로 근무하면서 많은 연구와 실무를 통해 우리나라 의약품 품질향상에 크게 기여했다. 이어 1984년 이화여자대학교 약학대학 교수로 부임한 이래 약학연구소장, 약대학장을 역임했고 임상보건과학대학원을 설립해 초대원장으로서 우리나라 임상약학교육 발전에 기여함과 동시에 유능한 약사의 양성은 물론 30여명의 약학석사 및 약학박사를 배출해 사회에 기여했다. 특히 학장 재임간 한국약학대학협의회 회장으로서 한약학 문제, 약학대학 학과목의 학습목표개발, 약사국가시험을 위한 약사직능분석을 비롯한 약대 학제개편 등 우리나라 약학교육발전에 이바지해 왔다. 연구활동에 있어서도 외에 64편의 논문을 국내외 학술지에 발표해 주요 의약품의 새로운 제형 개발에 대한 기초 자료를 확립했으며, 한국약제학회장·대한약학회장 등을 역임하며 약학발전에 힘써 왔다. 약학·약학교육 발전 중심적 역할 공직활동서 의약품 품질향상 기여 사회활동으로는 보건복지부 중앙약사심의위원, KGMP 실사 및 평가위원, KGSP 조사 평가위원, 신약개발 연구지원사업 운영위원, 의료보험 진료비심사위원·국시원 약사분과시험위원 등으로 활동하며 우리나라 의약품 품질 및 신약개발 능력 향상, 약무행정·의약품 산업·의약품유통산업·약사국시 발전, 국내 신약개발 능력 향상에 기여한 바 크다. 특히 1984년 우리나라가 처음 KGMP 제도를 도입할 때 평가위원으로 활동하면서 우리나라 제약산업의 발달에 기여했으며, 1996년 KGSP 제도가 도입될 때도 평가위원으로서 의약품 유통 질서 정착에 공헌했다. 또한 복지부 중앙약사심의위원으로서 약무행정 발달에 기여하는 한편, 1991년에는 보건사회부 장관으로부터 신약개발 연구지원사업 운영위원회 운영위원으로 위촉되어 국내 신약개발 능력향상에 기여했고 의료보험연합회장으로부터 진료비심사위원으로 위촉되어 의료보험 확립에도 힘썼다. 이밖에도 대한약전 제8개정 발간을 주도해 국내 의약품기준의 국제화에도 큰 몫을 담당했을 뿐 아니라 제제공학, 약전제제, 일반시험법을 저술해 약학발전에 크게 기여했다. 이 같은 공적으로 1987년 한국약제학회 학술상을 비롯해 1981년 보건사회부장관 표창장 등 표창을 수여 받은 바 있다. 김길수 교수는 이와 같이 그 동안 쌓은 교육 및 학술적 업적이나 사회 공헌, 그리고 많은 동료·후배들의 존경을 받는 훌륭한 인품을 갖춘 인물로 평가되는 점을 미루어 볼 때 동암 약의상 약학부문 후보로 충분한 자격을 갖추었다고 생각되어 추천하는 바이다. (추천인=김종국 서울대 약대교수) 제약부문 - 광동제약 최수부회장 약국부문 - 부산위생약국 주상재 약사 공직부문 - 건강보험심사평가원 장성재 위원 유통부문 - 성일약품 문종태 회장

편집부 2005.03.23
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제약부문-광동제약 최수부회장

광동제약 최수부 회장은 1963년 '한방의 과학화'라는 창업이념 아래 전통 의학인 한방의 뿌리를 계승하고 나아가 천연물 생약 연구개발에 주력함으로써 국내 의약계에 새로운 방향을 제시하고 있다. 창업이후 성장기의 인수합병과 한방병원 설립, IMF 경영위기 등 수없이 많은 도전과 위기의 순간을 제약인으로서 투철한 책임의식과 뚝심, 그리고 품질과 고객중심주의로 극복한 저력 있는 제약기업인이다. 최수부 회장은 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 84년부터 20년간 서울시 약사회를 후원하여 심장병어린이 돕기 행사를 꾸준히 추진함으로써 지금까지 400명 가까운 어린이가 심장병 수술을 받아 새 생명을 얻도록 지원했다. 또 2004년 대한적십자사를 통해 북한동포에게 7억원 가까운 의약품을 전달했고, 최근에는 지진해일 피해를 당한 서남아 국가에 3억원의 상당의 구호의약품을 전달하는 등 국내외 사회공헌 활동을 활발히 추진하고 있다. 천연물생약 연구개발 주력 새로운 방향제시 사회공헌활동 활발히 추진, 제약기업 위상제고 기업경영의 투명성과 노사관계의 협업성을 제고하기 위해 지속적인 노력을 기울여 노동부로부터 두 차례에 걸쳐 노사협력 우량기업상과 신노사 문화 우수기업으로 인증을 받았으며 IMF 이후 기업경영이 어려워지자 직원들의 회사 살리기 운동에 보답하는 차원에서 자신이 보유한 주식 중 10만주를 직원들에게 무상으로 배분하는 등 경영자로 위기관리의 모범을 보이기도 했다. 남녀고용에 대한 편견을 불식시키고 회사 내에 평등한 남녀 고용 기회를 보장함으로써 노동부로부터 남녀 고용 및 고용기회 평등부문 우수상을 수상했다. 2002년부터 기업경영에 대한 외부 컨설팅을 통해 BPR 프로젝트를 성공적으로 수행했고 그 기반 위에 전사적 자원관리 시스템인 ERP를 구축, 제약업계 내 업무의 효율성과 투명성을 제고하는데 선도적인 역할과 모범을 보였다. '제약은 사람의 생명과 직결된 사업이므로 구매에서 생산과 판매에 이르기까지 철저한 품질관리가 중요하다'는 신념으로 40여년을 고집스럽게 품질만을 주장해온 '최씨 고집'의 대명사처럼 회자되고 있다. 엄격한 품질관리를 위해 GMP 공장을 준공하고 엄격히 운영할 뿐만 아니라 환경과의 조화를 이루기 위해 노력함으로써 95년 환경관리공단으로부터 올해의 환경기업대상을 수상하기도 했다. 경옥고·우황청심원· 광동쌍화탕을 통해 국내시장에서 한방기업으로의 입지를 강화했던 최 회장은 편자환의 국산화를 통해 수입에 의존하던 간염치료제 시장에 일대 혁신을 이룩했고 천연물생약에 기반한 전문치료제 개발을 주도하여 항암제 코포랑, 간염치료제 리코벡을 개발했다. 최근에는 비만치료제인 아디펙스와 인태반주사제인 뷰라센 개발을 통해 신약개발영역에까지 제품력을 인정받게 되었다. 비타500이라는 건강 웰빙 제품을 통해 새로운 시장을 개척하고 제약회사에 대한 고정관념 타파와 시장 선도적인 마케팅전략을 선보임으로써 제약기업의 위상제고에도 앞장서고 있다. (추천인=민관식대약 명예회장) 약학부문 - 이화여자대학교 김길수 교수 약국부문 - 부산위생약국 주상재 약사 공직부문 - 건강보험심사평가원 장성재 위원 유통부문 - 성일약품 문종태 회장

편집부 2005.03.23
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약국부문 - 부산위생약국 주상재 약사

주상재 약사는 성균관대 약학대학을 졸업한 1954년 한국화이자에 입사해 5년간 근무한 후 1961년부터 부산에서 오소약국을 거쳐 현재의 위생약국을 경영하면서 국민건강증진과 지역사회 발전에 헌신 봉사했다. 또 1980년 부산 중구약사회장, 1982년 부산시약사회 총회의장, 1991년 부산 영도구약사회장, 1995년 부산시약사회 회장을 거쳐 2001년부터 현재까지 대한약사회 감사직을 수행하며 약사 위상 향상에 앞장서왔다. 부산시약사회 부회장과 회장으로 재임당시 상습 난매를 일삼던 30여개 약국을 대상으로 고질적 난매에 경종을 울리게 함으로서 이를 계기로 표준소매가 제도와 표준소매가 사후 관리제도가 시행 정착되는데 결정적인 역할을 담당했다. 이와 함께 가격질서 위반 상습 약국에 대해서는 사후관리에 박차를 가해 증거를 확보한 후 보건소에 행정처분을 의뢰하는 등 의약품 유통질서 확립에 크게 기여해 왔다. 난매 퇴치·사회 활동 등 약사 선도 부산시약사회장 재임시절에는 폐건전지 수거 등의 환경개선 사업에 앞장서 약사직능 이미지 개선사업에 적극 나섰으며, 위천공단 반동운동에 동참하는 등 지역사회에 봉사하는 약사상을 정립하는데 기여했다. 또 약국 한약활성화를 위해 '약국 한약 안전하고 값이 싸다'는 내용으로 지하철 객차 내 홍보스티커 게첨사업을 펼쳤으며, 1996년 실시된 한약조제시험에 대비해 회원들을 대상으로 안 상설강좌를 개설해 응시자의 97%가 합격할 수 있도록 도움을 제공했다. 주상재 약사는 한국마약퇴치운동본부 부산지부장으로 재임하면서 약물 오남용 방지를 위한 가두캠페인, 마약퇴치 국민대회 및 시민걷기 대회 등을 개최했으며, 후원회를 모집해 마약퇴치운동의 지속적인 활동을 위한 안정적인 재정 환경을 구축했다. 이와 함께 마약퇴치캠페인, 전문카운터 약사교체운동 전개, 약국 외 의약품 판매 근절, 약사위상 제고를 위한 홍보사업 등을 통해 약사의 사회적 위상을 확립하는데 앞장서 왔다. 주상재 약사는 약사직능 제고사업의 일환으로 심장병 어린이 돕기, 무료투약, 자매결연시설지원, 난치병 어린이 돕기, 사랑의 장기기증 운동 성금 등 인보사업을 적극적으로 전개했다. 부산시약사회장 재직 당시인 1996년 보건의 날 행사에 참여해 임원 및 회원 57명이 단체로 헌혈을 하는 등 헌혈운동이 부산시 전역으로 확산되는 계기를 마련하기로 했다. 이외에 주상재 약사는 지역사회에서 활동하는 각종 NGO 및 정부 유관관련 단체 자문위원 등을 활동하며 지역사회 발전에 적극 앞장 서 왔다. (추천인=박진엽 부산시 약사회장) 약학부문 - 이화여자대학교 김길수 교수 제약부문 - 광동제약 최수부회장 공직부문 - 건강보험심사평가원 장성재 위원 유통부문 - 성일약품 문종태 회장

편집부 2005.03.23
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공직부문 - 건강보험심사평가원 장성재 위원

장성재 위원은 1968년 충북대학교 약학대학을 졸업하고 1987년 동대학원에서 약학박사 학위를 취득했다. 1968년 국립보건원 약품부에서 공직에 몸담은 이래 지난 37년 동안 연구직 공무원으로 국립보건원, 국립독성연구원, 식품의약품안전청을 거치면서 성실과 근면함으로 소임을 충실히 수행해온 공직자이다. 특히 식품의약청안전청의 발족과 함께 국민에게 안전한 식품과 의약품공급을 위해 창의성을 가지고 열정적으로 매진, 국가공정서의 제·개정, 검정, 의약품안전성연구사업, 의약품 동등성 사업, 화장품안전성관리사업 등을 성실하게 수행해 의약품 및 화장품 품질향상에 일익을 담당해 국민보건향상에 기여했다. 그동안 중앙 약사 심의위원회 분과위원으로 대한약전 3개정부터 8개정까지 1,500여 품목과 항생물질의약품기준 500여 품목, 화장품원료기준 1,000여 품목의 제개정에 직접 참여하고 심의했다. 이를 통해 의약품과 항생제 및 화장품 규격기준을 확립하고 품질관리의 선진화와 안정성 확보를 구현하는데 크게 이바지했다. 의약품·화장품 품질 향상에 일익 의약품 등 기준 및 시험방법의 편집위원으로서 제1개정, 제2개정 및 추보 등을 발간하여 민원의 소지를 근절함은 물론 민원인의 편의를 제공하고 의약품의 품질규격서로서 활용하는 데 주도적인 역할을 하는 등 의약품 인·허가업무에 최선을 다했다. 또한 기기분석의 발달로 시험방법이 다양화 및 과학화됨에 따라 의약품품질관리 선진화를 유도해 세계화시대를 맞이하여 국제규격기준과의 조화 등 국민보건향상을 위해 기여하고 제약산업과 화장품산업발전을 도모했다. 이와 함께 의약품 동등성시험 관리위원으로 대체조제를 위한 약효 동등성시험 관리지침 마련, 대조약 선정, 비교용 출시험자료 검토 등의 과정에 참여하여 의약분업제도가 조기에 성공적으로 정착될 수 있도록 하는데 이바지했다. 독성연구원 재직시에는 식품의약품 및 유해물질의 안전성확보를 위해 독성시험기준 및 평가법을 확립하였으며, 특히 식품·의약품 및 유해물질 등이 생식기능 전반에 미치는 영향 등에 대한 지식과 기술을 바탕으로 유해물질로부터 국민건강을 지킬 수 있는 과학적 정보를 제공하는데 일익을 담당했다. 국제협력사업으로 KOICA(외국인연수사업)을 유치하여 국내 의약품 및 화장품산업 관련정책 등에 대해 개발도상국 공무원에게 전수함으로써 우리나라에 대한 인지도를 향상시키고 상호간의 의약품, 화장품 무역 및 우호증진에도 일익을 담당, 국위를 선양했다. 후학양성을 위해 HPLC에 의한 의약품분석, 독물학, 생활 속의 자외선 등의 저서를 발간한 것을 물론 충북대학교와 상명대학교 객원교수 등을 맡아 후학양성에도 힘쓰고 있다. (추천인=심창구 前 식약청장) 약학부문 - 이화여자대학교 김길수 교수 제약부문 - 광동제약 최수부회장 약국부문 - 부산위생약국 주상재 약사 유통부문 - 성일약품 문종태 회장

편집부 2005.03.23
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유통부문 - 성일약품 문종태 회장

문종태 회장은 30여년 간 의약품도매업을 경영하면서 신용과 정도경영이란 일관된 경영철학으로 성일약품을 운영해오고 있는 의약품도매업계의 산 증인이다. 지난 1985년 서울시의약품도매협회장, 1987년 의약품성실신고조합 부조합장, 1991년 한국의약품도매협회장, 2005년 도매협회 고문으로 왕성하게 활동하며 국내 의약품유통산업 발전, 국제적 위상제고에 크게 이바지했으며 기업이윤의 사회환원에도 앞장서 왔다. 문종태 회장은 무질서한 의약품 유통시장을 근절하기 위해 불법유통의약품은 사지도 팔지도 않는다는 원칙 하에 준법정신의 강화 및 입찰거래질서 확립을 위한 자정결의를 주도했다. 또 각종 행사시 의약품도매업자 윤리강령을 낭독토록 권장해 현재까지 이어져 내려오고 있다. 특히 유통질서 확립을 위해 병원 직영도매의 폐쇄를 당국에 건의했고 약사감시를 통한 자율적 가격질서의 확립을 통해 의약품유통질서를 바로 세우는데도 앞장섰다. 신용 정도경영으로 의약품도매업 발전 기여 국제 위상제고-기업이윤 사회환원에도 적극 나서 도매업경쟁력 강화를 위한 기반조성에서 힘써 왔다. 의약품도매상의 자산기준을 종합도매 경우 기존 2억원에서 5억원으로, 시약 수입도매 경우 기존 1억원에서 2억원으로 강화하는 약사법시행규칙을 개정 건의했고, 기업진단을 강화하는 건의를 통해 의약품도매업의 경쟁력 강화를 통한 안정적 의약품 유통의 기반을 마련했다. 또 KGSP 제도의 안정적 정착을 위해 전문요원의 확보 및 전문가를 위촉하고 외국제도의 사례교육 및 홍보를 강화해 KGSP 제도의 기반을 구축, 의약품유통의 현대화를 촉진할 수 있는 계기를 마련했다. 문종태 회장은 국내 도매업계의 국제적 지위 상승에도 큰 역할을 했다. 제 9차 세계의약품도매연맹총회(IFPW) 한국대표 단장으로 참석, '한국 의약품 유통의 현황과 전망'이라는 특별강연으로 국내 의약품도매업의 위상을 제고했다. 약업단체 간 협력강화에도 힘서 한국의약품도매협회장 등 많은 공직을 수행하며 제약협회와 상설협의기구인 '의약품유통개선협의회'를 발족 운영함으로써 유통일원화와 거래질서 확립 등 약업계 발전을 위한 공조체제를 구축했고, 약업인 친선체육대회를 개최하는 등 약업단체 간 수많은 교류를 실현시켰다. 문종태 회장은 정도경영을 통해 얻은 기업이윤을 불우한 이웃과 장학사업 등에 환원하는 등 인보사업을 통한 기업이익의 사회환원에도 적극 나섰다. 대림 3동 소재 소년소녀가장 및 독거노인 등 불우이웃을 위한 쌀 기탁, 지역 노인회 및 마을잔치 등의 행사지원은 물론 웅천 및 대창초등학교에 교육기자재 및 컴퓨터를 기증했다. 특히 웅천 중고등학교에는 1993년 이후 매년 장학금을 희사해 왔고 강남구 일원동 소재 성모장애 복지관(시각장애인)에도 1993년 이후 매년 지원해 왔다. 이러한 공헌을 인정받아 보건복지부장관 서울특별시장 대방 세무서장 국무총리 표창을 수상했다. (추천인=진종환 한신의약품 회장, 도협 고문) 약학부문 - 이화여자대학교 김길수 교수 제약부문 - 광동제약 최수부회장 약국부문 - 부산위생약국 주상재 약사 공직부문 - 건강보험심사평가원 장성재 위원

편집부 2005.03.23
정책

셀레늄 버섯, 어디서나 재배 가능

농촌진흥청 한국농업전문학교 장현유교수가 항암과 당뇨에 탁월한 효과가 있는 셀레늄(셀렌)을 전이시켜 가정에서나 사무실에서 재배할 수 있는 셀레늄 노란꽃버섯의 배지(SOB)와 입병방법을 개발했다. 셀레늄 노란꽃버섯은 노랑느타리버섯에 유기 셀레늄을 생체 100당 150㎍를 전이시키고 노란색을 발현시킨 버섯으로 셀레늄은 현재 항암, 당뇨의 효과로 각광받고 있다. 또한 이 버섯은 유통할 때 포장지에 셀레늄의 함량을 표시할 수 있도록 식약청의 건강식품기준 및 규격(식약청고시 제 2004-14호)에 영양보충용 제품 중 무기질 보충목적으로 사용할 수 있는 영양소로 인증을 받았다. 장현유 교수는 “셀레늄 노란꽃버섯의 장점은 개발배지(SOB)와 입병방법개발로 장소를 가리지 않고 재배할 수 있으며, 관상용(노란색)과 학습관찰용(성장과정), 가정 건강증진용(1일 150㎍)으로 누구나 기를 수 있을 것”이라고 밝혔다. 재배하는 방법은 1회용 병(850㏄)에 개발배지(SOB) 500g(W.W)을 병 전체의 4/5정도를 채워서 25℃에 15일간 암(暗)배양한 후 28～30℃에서 병뚜껑을 닫은 채로 5～7일 후면 균덩이가 형성되어 1병 기준으로 60g(생체)을 생산할 수 있다. 셀레늄은 우리 몸에 매일 복용해야 하는 필수 영양원소(1일 섭취량 200㎍)이나 국내는 물론 세계 대다수의 인구가 부족증에 걸려있다고 세계보건기구(WHO)는 밝히고 있다. 우리의 주식인 쌀에도 셀레늄이 들어 있지만 하루 권장량을 섭취하려면 쌀을 매일 20㎏ 먹어야 되는데, 이번에 개발한 셀레늄 노란꽃버섯은 하루에 100g만 먹으면 하루의 권장량에 가까운 150㎍을 섭취할 수 있다.

이주원 2005.03.22
정책

대한건강기능식품 임상연구소 개소

대한건강기능식품 임상연구소가 3월5일 개소식을 본격적인 활동에 들어갔다. 대한건강기능식품 임상연구소는 건강기능식품의 기능에 대한 임상적 연구를 통해 건강기능식품의 소비자 신뢰를 높이고 그 기능을 더욱 강화시키기 위한 목적으로 설립됐다. 현재 식품영양학, 약학, 한의학, 의학 대학교수를 비롯해 의사, 한의사 등 총11명의 이사진 과 4명의 자문위원이 활동하고 있다. 건강기능식품 임상연구소 김인섭 소장은 “건강기능식품을 이용해 성인병과 같은 질병의 발병에 한층 더 효과적으로 대처할 수 있다는 점에서 임상연구의 필요성과 중요성이 더욱 부각될 것”이라며 “연구소 이사진 및 자문위원들이 학문적인 배경과 실무적인 경험에서 얻은 노하우가 건강기능식품 발전에 많은 공헌을 할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

이주원 2005.03.22
정책

제약업소 자율점검결과 5월·9월 보고해야

의약품 제조업소 등에서는 자율점검 결과를 5월과 9월 2회에 걸쳐 온라인 보고를 해야하며, 이 보고결과를 토대로 차등평가 관리 시스템 배점에 반영된다. 서울 식약청은 관내 의약품 등 제조·수입자들을 대상으로 하는 '2005년도 자율점검 운영계획'을 발표했다. 서울청에 따르면 의약품·의료기기 제조·수입자, 마약류 취급자(학술연구자, 취급승인자) 등 총 1,393개소를 대상으로 실시하는 자율점검은 대상 범위를 의료기기 제조·수입자, 마약류 취급자까지 확대하여 운영함으로써 의약품 등에 대한 자율관리 책임의식을 확산·고취시키고 사전 예방적 감시체계 구축을 목표로 하고 있다. 대상업소는 자체 운영계획에 따라 실시하되 상·하반기(5월, 9월) 년 2회 자율점검센터를 통해 온라인 보고를 해야 한다. 자율점검 결과 나타난 자체 문제점을 보고한 업소에 대하여는 시정·개선을 위한 지도·방문을 계획하고 있다는 것이 식약청의 설명이다. 특히 의약품 제조업소의 경우 자율점검 운영에 대한 평가결과가 “GMP 업소 차등평가관리시스템”에 배점의 20%가 반영되기 때문에 보다 내실있는 자율점검 운영이 기대된다고 하면서, 금년도에는 자율점검 우수업소에 대한 포상을 업종별로 실시하여 자율점검을 독려할 예정이라고 밝혔다. 한편 자율점검 운영내용은 서울식약청 홈페이지(http://seoul.kfda.go.kr) “의약품 자율점검센터”에 자세히 설명되어 있으며, 자율점검 대상업소에 대하여는 민원설명회를 통한 홍보·교육을 4월중에 실시할 계획이라고 설명했다.

가인호 2005.03.22
정책

다단계·방문판매 사업자 정보 DB구축

건강기능식품 등 소비자 피해가 많은 업종의 경우 소비자 경보 제도와 함께 표시 광고 규제가 강화될 전망이다. 또 다단계, 방문판매 등 특수판매 분야에 대한 사업자정보 DB가 구축돼 이에 대한 실시간 정보가 제공된다. 이 같은 내용은 지난 16일 공정거래위원회 강철규 위원장이 청와대에서 대통령에게 보고한 ‘2005년 주요 업무 추진 계획’에 따른 것이다. 이날 보고 된 공정위의 올 한해 업무 추진 계획에 따르면 건기식 등 소비자피해가 많은 업종을 중심으로 소비자정보생산·축적기반을 조성, 소비자 경보를 발령하고 소비자핸드북 등을 발간한다. 또 현재 70여개 법령에 흩어져 있는 표시·광고관련 규제내용을 일괄 제공하는 한편 다단계, 방문판매 등 특수판매 분야 사업자정보 DB를 구축, 실시간 정보를 제공할 계획이다. 공정위는 또 소보원·소비자단체 등과 연계해 ‘소비자정보 종합제공사이트(Consumer Gateway)’ 구축을 추진하는 한편 선불거래에 따른 소비자피해 예방을 위해 전자상거래분야 결제대금 예치제(Escrow) 도입할 예정이다. 이 경우 공정위는 다만 사업자의 부담경감 및 원활한 거래를 위해 신용카드 거래, 소액거래, 배송이 필요하지 않은 거래 등에 대해서는 적용 제외할 방침이다. 특히 공정위는 사업자의 자율적 소비자피해 구제시스템(CCMS:Consumer Complaint Management System) 도입을 유도하고 소비자문제 전담 임원 및 조직, 피해구제절차 등을 담은 표준 모델을 개발·보급한다는 계획이다.

김인숙 2005.03.21
정책

네추럴F&P, 청즙 시장 진출

네추럴F&P(대표 이 경재)는 최근 일본 청즙의 대표 브랜드인 야채촌 청즙사와 공동으로 개발한 ‘자연촌 청즙’을 TV홈쇼핑을 통해 본격 유통중이라고 22일 밝혔다. 보통 야채는 소화가 되지 않는 셀룰로스 성분의 세포벽으로 구성되어 있어 영양소를 제대로 섭취하기가 힘든 단점을 가져왔다. 신제품 ‘자연촌 청즙’은 이러한 단점을 보완, 일상적으로 먹기 힘든 야채를 간편하게 먹을 수 있도록 하는 한편, 야채를 먹어도 소화 흡수가 잘 안되는 점을 개선, 현대인들의 부족한 야채 섭취를 극대화했다. 특히 제조과정에서 ‘마이크로 파쇄공법’이라는 신기술을 이용, 야채의 세포벽을 극미세 분쇄하여 급속 동결건조 시킴으로서 영양소가 산화되는 것을 최소화한 제품이라는 게 회사측의 설명이다. 회사 관계자는 “야채 분말이 가진 장점중 하나가 야채의 수용성 영양소와 불용성 식이섬유를 모두 골고루 섭취할 수 있는 것”이라며 “기존 녹즙의 경우 짜서 액상 부분만을 섭취하기 때문에 식이섬유나 비타민과 같은 불용성 영양소는 거의 섭취할 수 없었으나 청즙은 이러한 문제점을 해결한 제품”이라고 말했다. 보리새순, 브로콜리, 파슬리 등 8가지 야채가 99.9% 함유된 이 제품은 또 일본의 농업협동조합과 계약된 것만을 원료로 사용, 농약으로부터 안전한 제품이라고 회사측은 강조했다.

김인숙 2005.03.21
정책

"정도경영·교품으로 도움줄 것"

약산약품(대표 이성식)이 지난 16일부터 본격 인터넷 전자상거래를 재개했다. 약산약품은 전신인 (주)다림약품 시절인 1999년 의약품도매업계 처음으로 자체 서버를 구축하고 인터넷으로 약품 B2B를 한 곳이다. 이번에 ‘네오보탈’(주)(대표 서상재, neovortal.com)과 협력,보완 강화해 5년 만에 다시 재개한 것. 의약분업 이후 물류비에도 못 미치는 저마진과 제약사의 담보강화, 약국 회전일 증가 등 외부 여건으로 업권 수호에 비상이 걸린 도매업계의 활로 모색에 전자상거래는 꼭 필요한 사항이라는 지론 때문이다. 도매업소 유지 경비가 적게 드는 방안 중 하나가 전자상거래라는 것이다. 이성식 사장은 전자상거래에 대해 할말이 많다. 중소형약국을 대상으로 제품정보와 시중 약품 시세 등의 정보를 온라인으로 실시간 제공하고 약국의 필요 없는 재고약품을 서로 교환할 수 있는 서비스를 실시간 제공하는 것이 가장 중요한 전자상거래의 장점이고 특징인데 가격경쟁이라는 암초에 걸려 현실에서는 좌초하고 있다는 것. 실제 중소형약국을 대상으로 구색을 포함해 다품종 정보를 주겠다는 취지로 1999년 3월 16일 국내 처음 '약사넷'(yaksanet.co.kr)을 통해 B2B를 시작한 이후 4개월 여 만에 접은 이유도 가격경쟁에 단독으로 정도영업을 밀고 나갈 수 없어 가격을 낮추는 일이 반복됐기 때문. 손해를 보면서 고심 끝에 결국 중단했다. 이 때문에 이 사장은 가격경쟁을 지양하고 정도경영으로 승부한다는 생각이다. 현재 전자상거래의 단점은 기존 오프라인에서의 영업형태를 답습하고 있다고 보기 때문. 약사들이 제품 가격이 비싸면 안 사니까 입점업소들은 반복해 가격을 내리게 되고, 이런 측면에서 볼 때 업계의 대승적인 차원이 절실히 필요하다는 지적이다. 이 사장은 전자상거래를 하는 도매업소는 약국들에게 가격과 장래에 대한 비전을 제시해야 한다고 말한다. 예로 신약이 출시됐을 경우 약사들은 규격 등 그 제품에 대한 정보를 취득해야 하는데 그 역할을 온라인이 대신 해줘야 한다는 것. 깊이는 떨어질 수 있지만 폭넓은 정보를 제공해야 한다는 설명이다. 이 사장은 정도경영과 함께 불용약 교품 서비스에도 적극적으로 나설 계획. 이 사장에 따르면 지방의 모 도매업소는 온라인과 오프라인 상에서 불용약 교품서비스를 충실히 수행하고 있어 좋은 모델로 인식되고 있다. “진짜 훌륭하고 누구에게나 자랑스럽게 내놓을 수 있는 전자상거래 모델을 만들고 싶습니다. 또 유통비용을 우리 회사에서 100% 부담하는 불용약교품서비스는 하반기에 본격 시작될 예정입니다 지켜봐 주십시오”

이권구 2005.03.21
정책

내달1일부터 보험약 180품목 신규등재

내달1일부터 180개 의약품이 보험약으로 신규등재된다. 반면 52품목은 리스트에서 삭제되고 일부품목의 약가가 인하되는 등 총 437품목의 급여변동이 이뤄진다. 복지부는 이같은 내용이 포함된‘약제 급여ㆍ비급여 목록 및 급여 상한금액표’ 일부를 개정하고 내달 1일부터 적용한다고 21일 밝혔다. 보험약으로 신규등재되는 하나제약의 러키펜정(233원), 한독약품의 센틸정5mg(98원), 헥살코리아의 플루누린확산정20mg(748원) 등 의약품 180품목이다. 한국알콘의 비가목스점안액(2,217원)과 헥살코리아의 삼바헥살정 20mg(1,000)은 상한금액이 각각 1,386원과 990원으로 인하된다. 반면 에이치팜의 에니아스정 등 보험급여로 등재됐던 의약품 52품목은 품목허가 취하 등의 이유로 목록에서 삭제됐다. 단 삭제되는 보험약 52품목은 재고소진 등의 이유로 9월30일까지 보험혜택이 유지된다. 자료 받기: 약제급여. 비급여 상한금액고시 (2005년 4월적용)

이종운 2005.03.21
정책

이롬, 인천국제공항 면세점 입점

최근 건기식 전문 매장 유통이 활기를 띠고 있는 가운데 건기식 전문기업 ㈜이롬(대표 최창원)이 국내 건기식 브랜드로는 처음으로 인천 국제공항 AK면세점에 입점, 본격 영업에 들어간다. 지금까지 해외 유명 건강식품들이 면세점에 입점한 경우는 있었지만, 국내 건기식 브랜드가 면세점에 입점한 것은 처음으로 이롬은 앞으로 국내외 소비자들을 겨냥, 이동성과 편의성이 좋도록 패키지 구성을 간소화한 제품들을 판매하게 된다. 회사측에 따르면 이들 제품은 시중가보다 10%가 저렴하게 구입가능하나 출국 고객들만 이용이 가능하다. 특히 회사측은 이달 말까지 유기농 건강즙(포도즙, 석류즙, 배즙, 호박즙)을 30%할인하여 판매하는 행사가 진행 중이다. 이롬은 “새로 출시된 유기농 건강즙 시리즈의 경우 여행시 피로를 풀어줄 수 있는 제품으로 면세점 이용 고객들에게 큰 호응을 얻고 있다”며 “이 외에도 인공색소, 화학첨가물을 넣지 않은 식물성 비타민과 칼슘 등도 인기제품”이라고 말했다. 한편 이롬은 현재 미국, 일본, 중국을 비롯한 해외 20여 개국에 진출, 해외 영업에도 박차를 가하고 있다. 이에 따라 회사측은 이번 공항 면세점 진출이 한류열풍과 함께 회사 건기식에 대한 홍보창구 역할을 할 것으로 기대하고 있다는 게 회사측의 설명이다. 이롬 이 아림 홍보팀장은 “이번에 오픈한 면세점 매장이 한국을 찾은 외국인 관광객에게 한국의 깨끗한 자연을 담은 이롬의 제품을 소개하는 기회가 될 것으로 본다”며 “이롬이 한국을 대표하는 신뢰받는 건기식 브랜드로서 자리잡게 될 것” 이라고 밝혔다.

김인숙 2005.03.21
정책

복지부 혁신노트 전직원에 배포

복지부는 2005년도 혁신추진계획을 담은 바인더 형태의 직원혁신노트를 제작 전직원에게 배포했다 직원혁신노트는 혁신과제 세부추진계획을 전직원이 공유하여, 혁신아이디어를 발굴하고, 추진상황을 점검할 수 있도록 하는 취지에서 마련됐다 직원혁신노트는 노무현대통령이 정부혁신과 관련하여 공무원에게 보내는 편지로 시작되며“김근태가 정치생명을 걸겠다, 당신들은 혁신에 사활을 걸어라”라는 혁신에 대한 김장관의 강력한 소신과 의지를 담고 있다. 혁신노트의 주요내용으로 고객(국민)지향, 성과와 평가 중심의 혁신방향을 명확히 제시하고, 지식·학습조직으로의 개조를 통한 보건·복지 정책역량 강화를 혁신 주요전략으로 채택하고 내부업무혁신은 전략적 성과관리·평가시스템 구축, 일하는 방식 개선을 통해 업무프로세스를 혁신하고 정책의 품질을 향상시키는데 역점을 두기로 했다. 또한 이를 지원할 조직·인사혁신과 평생학습체계 개선 등을 추진하여 공직사회의 경직성을 타파하고 말과 바람이 통하는 조직을 만들고, 복지부 직원의 역량을 강화하여 변화하는 사회환경에 능동적으로 대응 가능토록 하여 궁극적으로는 보건복지정책에 대한 국민만족도를 향상시킴을 목표로 하고 있다. 또한 총 30개의 혁신과제는 '복지부 워크아웃 운동전개'등 8개 역점추진혁신과제, '보건복지부 정책관련 갈등관리체계마련'등 정부공통혁신과제 중 복지부 선도혁신과제 3과제, 「행정정보 공유 및 공개확대」등 로드맵과제를 중심으로한 19개 기본 혁신과제를 선정했다

이종운 2005.03.21

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