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약대 6년제 '심상치 않다'

오는 상반기 중 시행 여부가 확정될 것으로 기대를 모았던 '약대 6년제' 시행이 당초 장밋빛 전망과는 달리 여러 가지 변수가 등장하며 난항을 겪고 있다. 특히 의료계의 반대운동이 갈수록 확산될 조짐을 보이고 있는 데다 지난 3월말 최종보고될 예정이었던 연구용역팀의 발표가 계속 지연되는 등 제도시행 여부가 불투명해지고 있다. 더구나 약대학제 개편 교육부 담당 공무원이 교체돼 연속성 있는 사업진행에 어려움이 있을 것으로 전망되고 있어 갈수록 우려를 자아내고 있다. △醫 약대 6년제 저지 총력 약대 6년제의 가장 큰 난제는 역시 의료계의 사활을 건 총력전이다. 의협은 지난 정기대의원총회에서도 약대 6년제 저지에 총력을 기울인다는 방침을 재차 고수하고 이에 대한 대응 방안을 집행부에 모두 위임키로 했다. 특히 약대 6년제와 관련, 국민적 동의가 이뤄지지 않은 밀실야합의 약대 6년제 추진 계획을 즉각 철회할 것을 주장하는 결의문을 채택하는 한편 이를 정부와 국회 등에 공식 전달키로 결의했다. 이미 의협은 지난 해 '약대6년제 저지 비상대책위원회'를 구성한 데 이어 올 1월에는 열린우리당과 정책간담회를 개최하고 정치권 설득작업에 나서는 한편 지속적인 대국민홍보를 펼치는 등 약대 6년제 시행에 가장 큰 어려움으로 인식되고 있다. 한편 의협은 약대 4년제를 끝까지 고수하되, 차선으로 '4+α 안'을 고려하고 있는 것으로 알려졌다. △연구용역결과 최종보고 지연·담당공무원 교체 이와 함께 교육부와 연구용역팀 쪽에서의 진행도 당초 기대한 것만큼의 순탄한 국면을 보이고 있지는 않다. 연구용역팀의 연구가 어느 정도 마무리 됐음이 확인되고 그 결과 보고가 조만간 있을 것으로 알려진 것은 지난 3월말임에도 아직 최종 보고는 연기되고 있으며, 최근 약대학제개편 담당 실무자와 과장도 모두 교체된 것. 이미 연구용역팀의 논의에서 학제 유형에 대한 내용이 최후 논란의 쟁점이 됐으며, 2+4년 형식의 학제가 가장 높은 평점을 받았다는 점은 알려진 바다. 하지만 일단 연구 용역에서 특정 학제가 좋은 평가를 받았다고 해도 실제 정책 결정에 있어서는 타 학문영역에 미치는 영향이나 전체 대학교육 정책 기조를 감안해야 하는 만큼, 전혀 다른 학제나 수정된 형태의 안이 채택될 수 있다는 점 때문에 섣부른 판단은 힘든 상황이었다. 더구나 선택되는 학제 유형에 따라 약대학제개편에 전면적인 반대 의사를 표명하던 의협의 극단적인 반대에 부디칠 수도 있고, 반대로 약대 내부나 자연계열을 비롯한 타 학문분야의 반발도 우려되는 만큼 조속한 결과 보고에 이은 교육부의 합리적인 대안 선택이 이루어지리라는 것에 전 약계의 기대가 집중되고 있었다. 그러나 연구결과의 윤곽이 알려진지 한달 여가 지난 지금에도 아직 공식적인 결과 보고도 이루어지지 않았다는 것은 결코 좋은 징조일 수는 없다. 더구나 최근 교육부 학사지원과의 약대학제개편 담당자가 교체됨에 따라 연속성 있는 사업 추진에 어려움이 있을 것으로 보인다. 국민보건의료체계의 틀에 변화를 가져오는 중요한 교육제도의 개편이고, 다양한 직능단체의 이해관계에 맞물려 있는 복잡한 사안인 만큼 최종 결정단계에 담당자가 바뀌게 되면 그만큼 사안에 대한 충분한 이해와 대응, 혹은 그 동안의 추진 방향과의 일관성이 확보되기 힘들어질 가능성이 농후한 것. 약대학제개편은 논의 시작 40여년 만인 지난 2002년 10월 약발특위 건의사항 채택 이후 노무현 대통령의 공약사항이 됐고, 이후 한의계와의 협의 등 어려운 과정을 거쳐 이제 화룡점정의 시기에 이르렀다. 2009년이라는 구체적 시행시기까지 거론되며 금년 전반기 내 고등교육법 개정안 마련이라는 최후 관문을 넘지 못할 경우 언제 또다시 이만큼의 여건을 확보할 수 있을지 장담하기 힘든 상황이다. 그럼에도 여전히 의료계의 강력한 반발 움직임이 계속되고 있고, 최종 단계에서 연구용역 결과 보고 지연, 교육부 담당자의 교체 등 심상치 않은 분위기가 연출되고 있는 상황에서, 약계의 보다 튼튼한 단결과 학제개편이 가진 당위성에 대한 대국민 홍보 노력의 필요성이 재차 강조되고 있다.

취재종합 2005.04.26
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신약 허가 지연 해결…예산 ·인력증원 현실화

바이오의약품 및 신약의 신속한 제품화를 위한 식약청의 종합대책이 마련, 관계부처 협의를 거쳐 조만간 예산 및 인력증원이 이뤄질 것으로 전망됨에 따라 신약개발 활성화가 탄력을 받을 것으로 기대되고 있다. 식품의약품안전청은 참여정부 내에 BT분야의 가시적 성과를 창출하기 위한「신약 제품화(인허가) 촉진 및 제약산업 애로 해소방안」을 마련, 과학기술부, 산업자원부, 보건복지부와 합동으로 4월 28일 과학기술관계장관회의에 상정한다고 밝혔다. 이번 종합대책은 식약청 허가심사과정의 병목현상으로 인해 참여정부내 10대 성장동력산업의 하나로 추진중인 생명공학분야의 제품화가 늦어지고, 결과적으로 국제경쟁력 확보가 어렵다는 판단에 따른 것이다. 식약청에 따르면 신약의 경우 법정처리기간은 6.7개월(203일)인데 반해 2004년도 실제 처리기간은 합성신약은 10.1개월, 첨단BT신약은 14.2개월이 각각 소요되었고, 바이오칩은 무려 17개월이 소요되는 등 허가 심사의 지연 적체 현상이 갈수록 심각해 지고 있는 것으로 나타났다. 식약청은 이와관련 제품화지연과 국제경쟁력이 약화되는 근본 원인으로서 4가지를 제시했다. 첫째로 안전성/유효성 평가기술 기반부족. 식약청은 BT 전반적인 기술경쟁력은 세계14위 수준이나 평가분야는 선진국 대비 30% 수준으로 허가심사 지연 및 제품화의 걸림돌로 작용하고 있다고 밝혔다. 이와함께 분야별로 특화된 심사인력 부족으로서, 허가심사 전담인력이 25명에 불과해 경제규모나 의약품개발 수요를 감안하더라도 미국 FDA(900명) 및 독일(270명)에 비해 턱없이 부족하다는 점을 들었다. 반면 그간 BT제품 정부투자가 지속되어 실용단계에 접어들면서 현재 BT제품 35건이 식약청에서 상담진행 또는 계류중인것으로 확인됐다. 셋째로 생명공학육성계획 (Biotech 2000) 및 차세대성장동력 추진계획등 주요 국책사업 및 부처별 각종 실용화과제등의 입안 시행과정에 전문지식 및 경험을 갖춘 식약청의 유기적 참여와 협력이 그간 부족했다는 점을 꼽았다. 식약청은 마지막으로 업계의 평가자료 준비와 관련 중복투자방지와 준비기간이 단축될 수 있도록 하는 각종 가이드라인등이 사전에 충분히 마련되지 못한 점을 들었다 식약청은 이와같은 근본적인 문제점 해소를 위해 기다리는 규제에서 준비된 규제 (Prepared Regulation)로 , 개발제품의 시장진입 촉진을 위해 신속한 심사 (Fast Track)로, 세계시장 진출력 확보를 위해 양질의 규제 (Best Regulation)를 목표로 종합대책을 마련했다고 밝혔다. 이를 살펴보면 우선 R&D 예산확보로 허가심사에 필수적인 안전성/유효성 평가기술 개발 및 평가지침 사전확립(Prepared Regulation)으로 허가심사의 지연방지, 사전안내 역할강화에 주력한다는 방침이다. 세포치료제, 조직공학제품, 이종이식바이오장기 등 첨단 BT 의약품등의 평가지침을 마련(매년 30건씩 5개년추진, '04: DNA 백신의 평가지침서등 34건 제정)하고, 식약청 매년도 연구사업대상의 우선순위를 산업화 임박 품목과 연계하여 추진한다는 계획이다. 또한 업무생산성 향상 및 민원후견을 통한 심사체계 신속화(Fast Track)를 추진하고, 민원후견제도 활성화를 통해 전임상시험, 임상시험 자료준비등 개발초기부터 전과정에 대한 상담지원 강화를 추진한다. 이와함께 BT/IT/NT 기술이 융합된 복합제품의 전담심사 조직 및 인력강화를 추진하는 한편, 조직구조를 기술행정 및 기술검토부서를 통합한 성과중심의 구조로 개편하여 업무생산성 및 책임성을 제고( 미국 FDA 방식의 센터식 조직구조로 개편검토)한다. 특히 User-fee 제도 도입으로 적정수준의 심사인력 보강을 강력히 추진한다. 이밖에 세계시장 진출을 위한 국제수준의 기준설정 및 심사과정 공개를 통한 심사의 일관성 투명성 확보 및 심사절차의 표준화( Best Regulation)를 추진한다. 심사자간의 자료요구 불균형, 주관적 판단개입 방지를 위한GRP (Good Review Practice) 도입도 올해 추진되며, 업계의 자료준비시간 및 비용절감등을 위한 공통제출자료 (CTD : Common Technical Document) 제도 도입을 위해 내년부터 시범실시 할 것이라고 덧붙였다. 식약청은 이번 종합대책이 4월 22일 관계부처 실무조정회의를 거쳤다고 밝히고, 4월 28일 과학기술관계장관회의에 안건을 상정, 통과되는 대로 연구인력 및 예산 확충을 위한 관계부처협의(과학기술부, 행정자치부 및 기획예산처)를 진행하겠다고 밝혔다.

가인호 2005.04.26
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세모, 건기식 OEM 시장 본격 진출

세모스쿠알렌으로 유명한 건기식 전문기업 세모가 건기식 전문 OEM·ODM 기업으로 변신한다. (주)세모(대표 권창석)는 그간 건기식 제조와 유통 전문업체로서 30년 역사를 바탕으로 최근 이 분야 전문 OEM·ODM 사업에 본격 진출한다고 25일 밝혔다. 이와 관련 회사측은 이미 회사 인천 부평 공장이 식약청으로부터 우수건강기능식품제조업소(GMP)적용업소로 지정된 만큼 관련 영업을 위한 준비를 마친 상태라고 덧붙였다. 지난 79년 창립된 세모는 스쿠알렌 알콕시글리세롤 스무스등의 건강기능식품류와 새앗시볼 새잎새 브랜드의 종합 화장품류, 원적외선 볼매트를 주종으로 하는 건강 기기류를 전문으로 해왔으며 이 밖에도 선박블럭 생산 조선 플랜트사업도 진행해 오고 있다. 지난 2월 식약청으로부터 GMP적용업소로 지정받은 세모 인청 부평 공장은 대지 7,000평에 건물면적 5,700평 규모로 식품과 화장품을 비롯한 세제 등의 제조시설과 함께 사무실과 연구 시설 등의 부대 시설을 함께 갖추고 있다.

김인숙 2005.04.26
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‘여명 808’ 한국마케팅 대상 수상

숙취해소용 천연차 ‘여명808’이 2년 연속 대한민국 마케팅 대상 브랜드 명품상을 수상했다. 그래미(대표 남종현)(주)는 회사 숙취해소용 천연차 ‘여명808’이 26일 서울 힐튼 호텔 컨벤션 센터에서 개최된 한국능률협회 선정 2005 대한민국 마케팅 대상 브랜드 명품상을 수상했다고 밝혔다. 이로써 그래미는 지난해에 이어 2회 연속 브랜드 명품상을 수상하게 됐다. 지난 98년 출시된 여명 808은 국내 특허는 물론 미국, 일본, 중국, 캐나다 및 유럽 6개국에서 특허를 획득한 발명 특허 제품으로 99년 철탑산업훈장, 2000년 장영실 과학기술대상, 표준협회 선정 새천년 으뜸상 대상 등 국내 수상과 함께 미국 피츠버그 발명전 3관왕 석권을 비롯하여 세계 10대 발명전을 석권 한 바 있다.

김인숙 2005.04.26
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식사대용 대용량 녹즙 출시

기존 녹즙에 비해 용량을 대폭 강화한 아침식사 대용용 녹즙이 새로이 출시됐다. 건기식 전문 기업 (주)참다운녹즙(대표 신창균)은 아침식사 대용녹즙 ‘맛그린 녹즙’과 여성을 위한 고함량 식이섬유 녹즙 ‘아침미소’를 180ml의 대용량 제품으로 새로이 개발, 본격 유통에 들어간다고 26일 밝혔다. 회사측에 따르면 신립초, 대두액, 알파현미, 현미와 함께 클로렐라. 스피루리나 등을 혼합한 ‘맛그린 녹즙’은 야채의 영양과 곡류의 영양을 조화시킨 제품으로 180ml 한병으로 아침식사 대용이 가능하다. 이 제품은 또 녹즙의 쓴맛을 개선, 누구나 맛있게 마실 수 있다. 신제품 ‘아침미소 녹즙’는 백년초생즙, 석류즙, 알파현미, 두유액 등을 주원료로 맛과 향이 뛰어난 것이 특징. 특히 이 제품은 여성들에게 인기있는 석류즙과 함께 식이섬유와 각종 비타민이 풍부한 백년초를 다량 함유시켜 영양은 물론 기능까지 살렸다는 게 회사측의 설명이다. 참다운 관계자는 “신제품 맛그린 등은 아침식사 대용식으로도 전혀 손색이 없을 정도로 영양 균형을 이룬 제품”이라며 “반면 가격은 저렴해 남녀노소 누구나 애용할 것으로 기대된다”고 말했다.

김인숙 2005.04.26
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심평원, 내달 25일 '서초동 시대' 개막

건강보험심사평가원이 5월 25일 서초동 독립사옥으로 이전하고 새 시대를 연다. 지난 1984년 지금의 마포 소재 건강보험회관에 입주한 지 20년만에 자체사옥을 마련하게 됨으로써 진료비 심사평가와 관련한 완전한 전문 독립기관으로서의 면모를 갖추게 됐다. 심평원(원장 신언항 www.hira.or.kr)은 오는 5월 25일 서초동에 독립사옥(서울 서초구 서초3동 1586-7, 건강보험심사평가원 빌딩)으로 이전하여 업무를 시작한다고 밝혔다. 새 사옥으로의 이전은 오는 5월 19일부터 25일까지 1주일이 소요될 예정이다. 사업부서별로는 △5월 19일∼20일, 전산기기 이전(홈페이지 이용 불가) △5월 20일∼21일, 전화교환기 이전(전화사용 불가) △5월 21일∼25일, 건강보험회관에 근무부서 별로 이전(기획총무실, 정보통신실, 홍보상담실, 심사기준실, 심사실, 심사관리실, 의료급여실, 급여관리실 ) △5월 21일∼23일, 평가실, 조사연구실, 심사관리실이 이전한다. 특히 심평원은 "청사이전 동안에는 정상적인 업무가 불가능하기 때문에 요양기관은 사옥이전 기간 전(前)에 업무를 처리해줄 것"을 당부했다. 이와 함께 심평원 서울지원은 오는 6월 7일부터 건강보험빌딩(마포구 소재)에서 업무를 시작한다. 서울지원의 경우 업무공백을 최소화 하기 위해 오는 6월 3일부터 6월 6일까지 4일 동안 여의도에 마포로 이전할 예정이다. 이와 관련 심평원은 "고객의 편의를 제공하고자 일간지, 의약계 전문지 등에 이전 광고를 게재하고 의약계단체에게 청사이전 안내 공문을 보낼 예정이며, 본원의 경우 현재 사용중인 전화번호(7056-***)를 그대로 사용하나 뒷 3자리 부서별 번호는 일부 조정할 계획"이다. 한편 심평원이 이전할 사옥은 서초동 남부터미널 앞에 위치하고 있으며, 지하 3층, 지상 10층의 건물 전체를 순수 사무용 건물로 사용하게 된다. 이로써 심평원은 의료보험(건강보험) 시작되던 '76년에 삼일빌딩을 임차하여 업무를 시작하여, 여의도의 전경련 회관, 건강보험빌등에서 약 30여년간 타기관 빌딩의 임차생활을 접고 서초동 새 보금자리에 둥지를 틀게 되었다.

감성균 2005.04.26
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담배규제기본협약 국무회의 통과

WHO 담배규제기본협약이 26일 국무회의를 통과함에 따라 흡연율 감소를 위한 담배가격정책 금연구역 확대 등의 대책마련이 뒤따를것으로 예상되고 있다. 이에따라 금연운동의 획기적인 전기가 될것으로 기대되고 있다. 복지부에 따르면 지난2월에 발효된 담배규제기본협약(WHO Framework Convention on Tobaco Control)이 국무회의를 통과, 5월초에 비준이 완료될 예정이라고 26일 밝혔다. 이로써 우리나라는 흡연의 폐해로부터 건강을 보호하려는 국제적 노력에 정식으로 동참하게 되었으며 흡연율을 낮추기 위한 담배가격 정책, 금연구역 확대 등 협약에서 정하고 있는 수준에 맞추어 담배에 대한 규제도 더욱 강화될 전망이다. 우리나라의 담배규제정책은 이미 선진국 수준으로 시행하고 있어 WHO 담배규제기본협약에서 의무 또는 권고하는 수준을 이행해 나가는데 커다란 어려움은 없을 것으로 전망되나 일부 필요한 사항은 금년도중 관련 법령을 개정하고 유예기간이 필요한 경우에는 단계적으로 추진해 나갈 예정이다 담배규제기본협약은 담배제품 수요감소를 위한 조세·가격 정책의 실시, 담배광고 판촉·후원을 포괄적으로 금지 또는 제한, 담배의 유해성에 대한 잘못된 인상을 조장하는 용어 사용 금지 및 공공장소에서 담배연기 노출을 방지하기 위한 조치 등을 주요내용으로 하고 있다.

이종운 2005.04.26
정책

화순군보건소 최우수기관 선정

한방공공보건사업 최우수기관에 '전남 화순군보건소'가, 모범보건소에는 경남 김해시보건소와 경기도 평택시보건소가 선정됐다. 복지부는 한방공공보건사업 평가대회를 지난 26일 오후 2시 전남 구례군 한화리조트에서 개최하고 우수기관 및 개인을 선정 표창했다. 복지부는 지난해 한방진료 332만6000명, 프로그램 운영횟수 6만건에 참석인원은 78만8000명을 대상으로 한방공공보건사업을 수행했으며, 이 중 의료소외계층에 속하는 빈곤층과 차상위계층의 지역주민 약 225만명에게 한방진료와 가정방문서비스를 통해 한방공공의료서비스를 제공, 독거노인 등으로부터 큰 호응을 얻었다고 설명했다. 평가결과 최우수보건소로 선정된 전남 화순군보건소는 우수사례 발표를 통해 거동이 불편한 장애인을 방문, 한방의료서비스를 제공하는 한편 지역노인들을 대상으로 한방노인건강교실 운영 및 경로당의 한방재활운동 설치, 산간·오지에 한방이동진료와 방문진료 활동(110회)을 실시했다.

이종운 2005.04.26
정책

"BT 분야 실질적 성과 보여줄 때 됐다"

"BT산업에 스포트라이트가 집중된지 꽤 오래됐습니다. 지노믹스나 프로테오믹스 등 신 연구 방법들이 신약개발의 획기적인 테마라고 인식돼 왔고 이를 통해 곧이라도 새로운 신약들이 쏟아져 나올 것이라 기대했지만 아직 실질적인 성과는 없었습니다. 일부에서는 BT쪽 연구투자를 완전히 접는 기업까지 나오게 됐고, BT분야에 대한 전반적인 신뢰도가 떨어지고 있는 것이지요. 그래서 연구자로서 이제 뭔가 실제로 개발되는 사례를 보여줘야만 할 때가 아닌가 하는 생각을 하게 됐습니다." 김성훈 교수는 기초분야에 치중해 온 연구 방향을 일부 수정, 그 동안 얻은 성과를 바탕으로 약 개발에 발벗고 나선 이유를 이처럼 소개했다. 김 교수는 이 과정에서 매우 큰 결심을 했다. 지난해 말부터 그 동안 진행해 오던 기초연구의 절반 가량을 접었고 연구실의 많은 연구자들을 드럭스크리닝의 바다에 파 묻히도록 했다. "고민도 많았죠. 과연 우리 타겟이 약으로 갈 수 있을 것인가 하는 것은 100% 장담할 수는 없는 것이었으니까요. 다행히 P38의 경우 드럭스크리닝을 하기에 매우 적합한 모델 디자인이 나와 본격적으로 도전하게 됐습니다. 특히 스크리닝 과정에서 기계로 하는 것과 사람이 하는 것의 차이가 있기 때문에 10,000여개에 이르는 스크린 과정을 진행한 연구진들이 엄청난 고생을 했죠." 국내 신약개발 임상연계연구 길 확대돼야 그가 진행하고 있는 P38유전자를 통한 항암제는 그 동안 통상적으로 활용되던 독성을 통해 암세포를 죽이는 항암제들과는 다르다. 기존 치료제들이 그 독성 때문에 정상세포까지 죽이는 것이 반해, 항암 유전자를 타겟으로 작용해 정상세포에는 영향을 주지 않으며 암세포만 죽이는 새로운 개념의 치료제다. 전 세계 제약사들이 항암제 연구에 다시 관심을 갖게 한 글리벡과 유사한 작용 유형을 나타내는 것. 한편 김 교수는 특히 이번 연구 과정에서 국내 임상연계연구 확대의 필요성을 절실히 느꼈다고 강조했다. "약 개발에 있어 시간이 가장 많이 걸리는 것은 인간에 대한 적용입니다. 임상 자료 확보를 위해 연구에 필요한 만큼의 환자 샘플을 확보해야 하는데 우리나라는 아직 이 부분의 시스템이 너무 부족합니다. 미국에서도 임상연계가 신약개발의 화두로 부각되고 있으며 이 과정에서 소요되는 시간을 절반 수준으로 줄이는데 많은 투자를 하고 있는 것으로 알고 있습니다. NIH에서 타겟에 대한 작용 케미컬이 무엇인지까지 제공함으로써 전임상 단계까지는 연구실 수준에서도 갈 수 있는 시스템 구축이 구축될 수도 있을 것으로 보입니다." 기초연구자가 개발을 하고 그 결과를 임상적용하거나 의사를 통해 그 결과를 검증 받는 작업이 진행돼야 하는데, 일단 국내에는 임상 적용을 위해 필요한 환자 샘플을 확보할 수 있는 여건조성이 미흡하다. 일단 의사들이 환자 보는데 너무 바쁘고 리서치에 대한 준비가 충분히 돼 있지 않은 것도 문제지만 두 분야의 협력 분위기가 잘 조성돼 있지 않아 이 과정에서 너무 많은 시간을 소모시키고 있다는 것이다. "현재의 우리나라 기초연구 수준은 매우 놀라운 수준입니다. 네이처, 셀 등 최고수준의 학술지에 발표되는 논문 수는 최근 유래를 찾아보기 힘들 정도로 증가했습니다. 하지만 이같은 성과들이 보다 효과적인 신약개발로 이어지기 위해서는 임상연계연구 환경이 잘 구축돼야 한다는 큰 과제를 안고 있습니다." 약학대학이 임상과 기초의 중간적 위치에서 인류 행복과 국가발전의 키워드를 쥐고 있는 신약개발에 가장 큰 장점을 갖고 있다고 믿는다는 김 교수. 그가 획기적인 항암제 신약 개발에 성공했다는 소식을 하루빨리 접하게 되길 기원해 본다.

김정준 2005.04.25
정책

건기식 업계, 뭉치면 산다!

“우리도 뭉치면 대기업!” 소규모 건강기능식품 업체들을 중심으로 co-marketing 바람이 불고 있다. 제품을 공유해 품목수를 늘리고 유통라인을 공유해 마케팅 영역을 확대하는 등 공동 마케팅을 통해 외형적인 측면과 영업적인 측면에서 함께 시너지 효과를 보겠다는 것. 이러한 움직임은 약국 및 병의원을 대상으로 하는 업체들에서 먼저 시작됐다. 약국 및 병의원의 특성상 제품군이 한쪽에 치우쳐 있으면 뚫고 들어가기가 힘들고, 소규모 업체들은 충분한 자본력을 갖추지 못해 영업지역이 한정되어있기 때문. 따라서 몇몇 업체가 공동마케팅을 통해 제품라인을 다양화하고 영업지역을 공유한다면 충분히 대기업 못지않은 효과를 낼 수 있다는 것이 이들 업체의 설명이다. 최근 6개 업체가 모여 대한임상건강의학회 인증제품을 중심으로 제품라인을 구축한 사례는 소규모 기업 co-marketing의 좋은 표본이 되고 있다. 이 업체들은 임상건강의학회 인증을 통해 학회 회원들을 마케팅 대상으로 확보하고 업체간 제품공유를 통해 품목수의 한계를 극복하겠다는 전략을 세우고 있다. 이를 통해 병의원 마케팅에서 우위를 점하고 있는 제약사 및 식품대기업에 도전하겠다는 복안이다. 6개업체 모임에 참가하고 있는 I사 관계자는 “아직 시작 단계이기 때문에 섣불리 성공가능성을 점치긴 어렵지만 제품라인이 빈약하다는 문제는 상당부분 해결할 수 있었다”며 “향후 설명회와 세미나 등을 통해 제품을 알리고 고객을 확보하는 작업에 본격적으로 착수할 것”이라고 밝혔다. CEODr 사이트를 통해 병의원 전용 온라인쇼핑몰에 뛰어든 아라메디 역시 소기업 co-marketing의 개념을 도입했다. CEODr는 병원명의의 전용 쇼핑몰을 구축해준다는 점을 주요 컨셉으로 잡고 있는데, 이를 위해 150여개 업체가 참여했으며 현재 모든 품목군의 건강기능식품이 구비되어 있다. 결국 CEODr는 150여개 건기식 소기업이 공동 사업을 전개하는 형식이다. 약국전용 건기식 쇼핑몰을 표방한 파마시오케이 역시 한번에 여러 종류의 건강기능식품을 비교, 구입할 수 있다는 장점을 지속적으로 내세우며 마케팅을 전개하고 있다. 업계의 한 관계자는 “스스로 모든 제품을 구비할 수 있는 대기업과 달리 소기업이나 수입 건기식 업체들은 제품라인 구성에 애를 먹는 경우가 많다”며 “co-marketing 전략은 이러한 핸디캡, 특히 약국과 병의원 마케팅상의 어려움을 해결할 수 있는 좋은 방법”이라고 밝혔다. 또한 “공동 마케팅이 활성화될 경우, 업체간 공동브랜드 도입 등 좀더 발전된 형식의 접근도 가능할 것”이라고 덧붙였다.

이주원 2005.04.25
정책

제약사 의약품 품질검사 위탁 가능

현재 제약사 자체적으로 실시해온 의약품 품질검사에 대한 위탁이 전면 가능해진다. 이에따라 국내 제약사의 의약품 품질검사 수준 전문성 향상과 함께 업소의 인력 및 시설투자 비요 절감이 기대되고 있다. 식품의약품안전청은 의약품 등의 품질 적부판정을 위한 검사를 현재는 당해업소에서 직접 수행하여 왔으나, 앞으로는 민간 품질검사기관도 식약청장의 지정을 받으면 품질검사 수탁이 가능하도록 지침(의약품 등 품질검사 민간 수탁기관 지정 지침안)을을 마련하여 입안예고를 했다고 25일 밝혔다. 현행 '약국 및 의약품 등의 제조업·수입자와 판매업의 시설기준령'규정상 식약청장이 의약품등 품질검사를 위하여 지정하는 기관에 의약품 등 수탁시험이 가능한 것으로 규정돼 있다. 그러나 현재까지 식약청장이 의약품 등 품질검사기관으로 지정하기 위한 신청절차, 검사인력, 시험시설 및 기구, 수탁기관장의 의무 및 책임한계 등에 대한 세부기준이 없어 품질검사기관을 지정하지 못했던 것. 이와관련 식약청은 의약품· 의약외품에 대한 품질관리 전문성 강화 및 제약산업 경쟁력 제고를 위하여 객관적이고 합리적인 지정절차 등 세부요건이 포함된 지침을 마련했다고 강조했다. 식약청은 이번 지침 마련으로 국내 의약품 제조· 수입업자의 편의를 도모하고 의약품 등 품질검사 수준 전문성 향상은 물론 제조업소·수입자의 품질검사 인력, 시설투자 등의 비용경감으로 신약개발 투자 여력이 발생할 것으로 전망했다 식약청 관계자는 "후속절차 등을 고려할 때 빠르면 7월말이나 8월 중순께는 관련규정이 제정될 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 의약품 품질검사 기관과 관련 대기업 등에서 의약품 품질검사와 관련해 문의가 있는 것으로 파악되고 있으며, 향후 수탁기관 선정을 놓고 여러 기업에서 참여할 것으로 전망되고 있다. 또한 의약품 품질검사와 관련 시험기관과 시험을 의뢰한 제약사가 연대책임을 두도록 규정을 마련하고 있어 의약품 품질검사와 관련한 책임을 강화한 것이 특징이다. 자료 받기: 의약품 수탁시험기관 지정 지침

가인호 2005.04.25
정책

법인약국 설립 법안 6월 국회 통과 전망

법인약국 설립을 담은 약사법 개정안이 빠르면 6월 임시국회에서 통과될 전망이다. 국회 보건복지위원회는 22일 법안심사소위원회를 열었으나 약사법 개정안은 심의하지 못하고 다음 회기로 넘기기로 결정했다. 따라서 법인약국 설립 등을 담은 약사법 개정안은 6월 임시국회서 처리될 것이 유력시 되고 있다. 이날 복지위는 20일 상정한 복지위 소관 법률 중 7개 법률안을 상정시켰다. 이날 상정된 법안은 *약사법개정안 *화장품법중개정법률안 *인복지법중개정법률안 *국민건강보험법일부개정법률안 *식품위생법중개정법률안 *지방의료원의설립및운영에관한법률안(정부) *식품기탁족진에관한법률안 등이다. 그러나 노인복지법안 만을 이번 회기에서 처리하기로 결정하고, 나머지 법률안은 의결정족수 문제 등 견해차로 상정 법률안을 6월 임시국회로 넘기기로 했다. 따라서 이번 임시국회에서는 국민연금법, 노인복지법 등 2개법안이 처리될 것으로 예상된다.

가인호 2005.04.24
정책

레보설피리드 등 5개성분 안전성 '도마위에'

600억대 시장을 형성하고 있는 것으로 전해진 위장관운동개선제 레보설피리드 제제를 비롯한 관절 및 소염진통제, 아토피치료제 성분 등 5개 성분에 대한 의약품안전성 검토결과가 조만간 발표될 예정이어서 관심을 모으고 있다. 특히 현재 검토중인 성분 가운데는 다빈도 품목군도 포함돼 있어 식약청 발표 결과에 따라 국내 제약업계게 큰 변화를 가져올수도 있을 것으로 보인다. 식품의약품안전청은 최근 안전성 논란을 빚고 있는 관절염치료제 성분인 COX-2저해제(쎄레콕시브 제제 등), 항소염진통제 성분인 NSAIDs 계열(나프록센, 이부프로펜 등), 아토피치료제 성분인 피메크로리무스, 타크로리무스, 위장관 운동 개선제 성분인 레보설피리드 제제 등 5개 성분에 대한 안전성 조치 결과를 조만간 발표할 것이라고 최긍 밝혔다. 식약청은 이들 제제에 대한 외국 정부의 조치사항, 임상시험 결과, 부작용의 발생 유무 등의 자료를 취합, 현재 세부 검토를 진행하고 있는 것. 현재 이들 성분에 대해 독성연구원 및 의약품 평가부에서 안전성·유효성 평가를 진행하고 있으며 중앙약사심의위원회의 검토를 거쳐 곧 결과가 발표될것으로 예상된다. 식약청은 이와관련 지난해 12월 관절염치료제 '쎄레콕시브 제제'및 진통소염제 '나프록센 제제'에 대한 안전성 서한을 배포한바 있다. 또한 아토피성 피부염 치료제인 피메크로리무스 제제(상품명 엘리델) 및 타크로리무스 제제(상품명 프로토픽)에 대한 안전성 서한도 3월 배포한바 있다. 특히 레보설피리드제제는 건강사회를 위한 약사회및 국회 복지위 등에서 안전성 문제를 잇따라 제기함에 따라 식약청 검토결과에 관심이 모아지고 있다. 관절염 치료 성분잉 COX-2 저해제는 최근 FDA가 '쎄레브렉스'와 '벡스트라' 등의 제한적으로 사용하고, 처방시 신중을 기해 줄 것을 요망하는 내용의 권고안을 발표하면서 안전성 논란이 확대되고 있다.. 이와함께 FDA가 COX-2 저해제 뿐 아니라 다른 NSAID도 심혈관계 위험에 대한 경고 지시를 내림에 따라 나프록센, 이부프로펜 등 일부 소염진통제 성분에 대한 부작용 강화 방안도 관심이 모아지고 있다. 아토피 치료 성분인 피메크로리무스(상품명 엘리델, 한국노바티스)및 타크로리무스(상품명 프로토픽, 한국 후지사와)제제도 피무암 가능성이 제기됨에 따라 정밀 검토를 진행하고 있다. 특히 최근 한나라당 안명옥 의원이 식약청 국회업무보고자리에서 정식으로 레보설리피드 제제에 대한 안전성문제를 공식적으로 제기함에 따라 이 제제에 대한 안전성 논란도 지속될것으로 보인다. 레보설피리드제제는 SK케미칼과 한미약품 등이 시장을 주도하고 있는 가운데 약 90여개의 제품이 시중에 유통중인 것으로 알려져있어 식약청 검토 결과에 따라 대체성분이 각광을 받을수 도 있을 것으로 전망된다.

가인호 2005.04.24
정책

"병원내 외래조제실 설치 허용 안된다"

김근태 복지부장관은 병원내 외래환자를 위한 조제실 설치 허용여부에 대해 이는 의약분업 원칙을 훼손할 소지가 있는만큼 허용할수 없다는 입장을 분명히 밝혔다. 김장관은 병원내에 외래조제실을 설치 할 경우 분업시행의 기본원칙인 병원과 약국간의 기관분업이 아닌 직능간의 분업형태를 띄어 조제실의 독립성이 사실상 보장되지 않아 의약분업 정신이 왜곡될 우려가 있다고 했다. 또한 병원은 주변지역의 의원보다 환자 측면에서 병원의 이용 편의성 증진으로 환자의 병원 집중 현상이 심화될 것이며 이로 인해 1, 2, 3차 의료전달체계의 건전한 정착을 저해하고 동네의원의 환자 격감으로 경영악화 등 폐단이 있어 현재의 틀을 유지하는 것이 바람직하다고 판단된다고 밝혔다. 김장관은 병원협회 회지인 병원신문과의 기자회견을 통해 외래조제실 허용여부를 묻는 질문에 이같이 답변하고 다만 의약분업 시행 5년째 현 시점에서 의료서비스 공급 및 환자이용 형태 변화, 편익비용 분석 등 실제 효과와 운영상 문제점 등에 대한 종합적인 평가 필요성이 있다고 말했다. 이같은 필요성에 따라 복지부는 의약분업의 기본 틀은 유지하되, 국민불편사항 및 비효율성을 개선하기 위해 국회,시민·소비자단체, 의약계 등 각계각층이 참여하는 '의약분업평가 및 발전위원회'을 구성운영할 계획이라고 밝혔다. 또 김장관은 요양기관 지정방식의 변경여부에 대해 지금의 강제지정을 계약제로변경하기 위해서는 공공의료를 확충하고 공적의료보험의 적정부담 적정급여를 위한 기반을 마련하는 것이 우선돼야 할것이라고 말했다. 건강보험을 건전하게 운영하기 위해서는 진료비 지출 규모에 영향을 미치는 수가구조의 합리적 개편과 관련 김장관은 수가구조는 의료 공급자의 진료비 수입 및 의료행태, 환자에 대한 의료서비스의 질 등에 미치는 효과가 매우 크므로, 보건의료제도 및 여건 등 다양한 측면을 고려하여 이해당사자간 사회적 논의를 통해 이루어져야 할 것이라고 했다. 따라서 현재 추진중인 ‘상대가치점수 재평가 연구’ 결과를 토대로 상대가치수가제도의 합리적 개선방안을 마련하고, 요양병원 등 장기입원 환자에게 적합한 일당정액제의 ‘요양병원 건강보험수가’ 시범사업을 실시할 예정이며, 이는 수가개편의 원칙과 절차에 따라 이루어질 수 있도록 할 것이라고 밝혔다.

이종운 2005.04.22
정책

세모, 건기식 GMP 2호 업소 현판식

(주)세모(대표 권창석)는 21일 회사 인천 부평 공장에서 우수건강기능식품제조업소(GMP적용업소) 지정, 현판식을 개최했다. 우수건강기능식품제조기준(GMP: Good Manufacturing Practice)이란 ‘품질이 우수한 건강기능식품을 제조하는 데 필요한 요건을 설정한 기준’으로서 세모 부평 공장은 GMP적합 시설 및 관리기준에 의거 현장 확인 등 엄격한 실사를 거쳐 지난 2월 식약청으로부터 GMP 적용업소로 지정받았다. 네추럴F&P 오창공장에 이어 국내 건기식 GMP 2호 업소로 지정된 세모 인청 부평 공장은 대지 7,000평에 건물면적 5,700평 규모로 식품과 화장품을 비롯한 세제 등의 제조시설과 함께 사무실과 연구실 등의 부대 시설을 함께 갖추고 있다. 이를 통해 세모 부평공장은 세모스쿠알렌을 비롯해 비타민, 글루코사민 , 로열제리,칼슘 등의 다양한 건기식 제품을 연질캡슐과 분말 캡슐 형태로 제조해오고 있으며 이 밖에도 화장품과 세제, 건강기기 등도 생산중이다.

김인숙 2005.04.22
정책

대상 Bio Business Center, 입주업체 모집

대상 Bio Business Center(BBC)가 바이오, 건강 기능성 식품/소재 관련 분야의 상업화 신기술 및 산업재산권을 보유한 벤처(인증) 기업을 모집한다. 대상 Bio Business Center(BBC)는 경기도 이천 대상 중앙연구소 내에 위치하고 있으며 입주업체가 사용할 면적(16평 또는 32평, 필요시 추가가능)과 Pilot 100평 등으로 구성되어 있다. 모집분야는 건강 기능성 식품/소재 분야 및 미생물제제, 생물의약, 생물 농업/환경, 생물 화학 소재, 정밀화학제품 등 바이오 분야이며 입주를 원하는 업체는 5월2일~5월31일까지 신청하면 된다. 대상 Venture Center에 입주한 업체는 실험대를 포함한 시설물을 무상으로 임대받을 수 있으며 ▲연구소 보유기기·장비를 활용한 시험·분석료와 유틸리티 및 통신비(전화/복사비) ▲전기료, 냉난방비, 상/하수도료는 입주자별 계량 부과 금액 ▲Pilot 설비 이용시 발생한 폐수 처리 비용 ▲보안 시스템 운영시 비용 ▲구내식당 비용 등을 실비로 계산할 수 있다. 신청서는 대상 홈페이지(www.daesang.co.kr)를 통해 다운받아 경기도 이천시 마장면 표교리 125-8 대상㈜ 중앙연구소로 우편접수하면 된다.

이주원 2005.04.22

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