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정책
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정책비타민하우스, 병원 코디네이터 교육비타민하우스(대표 김상국)의 병원 브랜드 닥터스초이스가 병원 코디네이터 교육을 실시한다. 이번 코디네이터 교육은 급변하는 의료시장에 대응 할 수 있는 방법을 제시하고자 기획됐으며 한 차원 높은 병원 서비스교육과 실질적이고 세부적인 교육이 진행된다. 교육은 5월12일 오후6시 대전 을지병원을 시작으로 4차례에 걸쳐 진행된다. 강의주제는 △고차원의 메디칼서비스를 위하여 △건강기능식품의 이해 △질환별 영양관리 등이다. 병원 관계자는 누구나 참석이 가능하며 참석자에게는 초록집과 병원 코디네이터 수료증이 수여된다.이주원 2005.05.11
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정책건기식 확대 품목, 규개위 심사 본격화녹차추출물, 홍국 등 건기식 확대 예정 품목들의 최종 고시가 임박한 것으로 알려지고 있다. 10일 식약청과 규개위 등에 따르면 녹차추출물 등 지난 연말 식약청이 입안예고한 건기식 확대 품목들이 최종 고시의 사실상 마지막 관문인 규제개혁위원회의 규제 심사 절차를 밟고 있어 조만간 고시로 이어질 전망이다. 식약청은 지난 연말 이들 품목에 대한 건강기능식품의 기준 및 규격중 개정안을 공식 입안 예고한 후 그간 이에 대한 업계 의견 수렴 작업과 이를 바탕으로 한 건기식 심의위원회를 통한 심의 과정을 진행해왔다. 그 결과 식약청은 CLA를 제외한 나머지 5개 품목을 최종 고시 대상으로 선정, 지난달 25일 이를 위한 규개위 규제 심사를 요청했으며 이를 넘겨받은 규개위는 조만간 내부 위원회를 개최하고 이에 대한 규제 심사를 본격화할 계획이다. 규개위 한 관계자는 “아직 정확한 심사 일정은 잡히지 않은 상태지만 이달 중으로 모든 심사를 마무리할 것”이라며 “다만 심사 후의 일정(고시)은 식약청의 몫”이라고 말했다.김인숙 2005.05.11
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정책의약품 허가·안유심사 규정 등 대대적 정비식약청 의약품안전과와 의약품평가부가 공동으로 의약품 허가 안유심사 규정 등의 정비를 위한 연구협의회를 출범시키며 관심이 집중되고 있다. 식품의약품안전청은 의약품안전국과 의약품평가부 소속 직원을 중심으로 의약품등의 안전관리에 필요한 각종 규제기준 현안에 대한 다각적인 연구 토와 협의를 통한 정비 개선을 위해 가칭“의약품 규제기준 연구협의회(GRP-SIG)”를 구성했다고 밝혔다. 연구협의회는 의약품안전과와 의약품평가부의 허가 및 안전성 효성 평가업무 담당요원을 중심으로 우리나라의 의약품 안전관리와 관련한 제반 규정의 합리화 진화가 시급하며 이를 위해서는 우선 폭넓은 협의와 열린 의견교환의 장이 필요하다는 데 의견이 모아짐에 따라 자생적으로 구성된 식약청내의 연구모임이다. 현재 의약품의 안전관리를 위한 식약청의 규제기준(규정)으로는 제조 입품목허가관련 규정, 안전성 유효성 심사규정, 기준 및 시험방법 심사규정, 동등성시험 규정, 독성시험(GLP)관련 규정, 임상시험(GCP)관련 규정, 안정성시험 기준, 안전용기포장 규정 등 30여개의 고시가 제정 운영되고 있다. 동 연구협의회는 이들 각 규정을 검토 대상으로 하되, 과학적 평가체계의 확립 및 산업화 제품화의 촉진을 목표로 하는 식약청 규제행정의 기본 Paradigm에 입각하여 ① 양질의 규제(Best Regulation), ② 신속한 규제(Fast Tract), ③ 준비된 규제(Prepared Regulation)를 조속히 구현한다는 데 그 목적을 두고 있으며, 방법론적으로는 ICH 가이드라인 등 국제기준 지향(Global standardization)과 현대 과학기술 수준에서의 합리적 적용가능성(feasibility)을 추진전략으로 삼아 우리나라 의약산업의 국제경쟁력 제고에 지렛대가 될 것임을 밝혔다. 이를위해 우선 최근 거론되거나 지적되고 있는 현안사안(또는 조항) 등을 중심으로 문제점을 집중 협의하고 제도의 취지에 맞는 해석과 타당한 운용(적용)방안을 마련하거나 관련규정의 개정 등 현실적 대안을 제시해 나감으로써 보다 합리적이고 투명한 업무처리 관행의 정착과 공감대 확대에 주력한다는 활동방향을 마련한 것으로 알려졌다. 의약품안전과장(이정석)과 의약품규격과장(유태무)이 공동으로 주도하고 있는 동 연구협의회는 지난 5월4일 총 16명이 동참하여 결성모임을 개최하였으며, 앞으로 매주 1회(수요일) 정기적인 모임을 열기로 했다. 특히 의약품의 안전관리제도의 개선에 문제의식을 가지고 생산적인 의견개진과 토론을 통하여 합리적인 대안을 찾고자 하는 식약청 직원이라면 누구나 참여할 수 있다고 덧붙였다. ※ GRP-SIG : Special Interest Group for Good Regulatory Practices가인호 2005.05.11
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정책심평원, 신속정보제공 ‘심사실 알림방’개설건강보험심사평가원(원장 신언항. www.hira.or.kr)은 종합병원급이상을 대상으로 실시한 요양기관과의 간담회에서 건의된 사항을 적극 수용하여 10일부터 홈페이지를 통해 심사실 알림방을 운영한다. 알림방은 심사시 이슈가 되는 사항에 대한 신속한 정보를 제공하여,요양기관의 진료 및 청구에 도움이 되고 요양기관 스스로 문제점을 파악하여 자율적으로 대처할 수 있는 기회를 제공하기 위한 것. 알림방에 게재되는 내용은 각 진료분야별로 △요양기관에 신속한 정보 제공이 필요한 사항인 다발생 청구 착오 사항과 약제의 허가사항 등 변경을 비롯해 △심사시 이슈가 되는 약제나 수술, 치료재료 △요양급여비용 청구시 행정적인 협조사항 등이다. 알림방은 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr) 요양기관 서비스 내 에 있다.감성균 2005.05.10
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정책지난해 시사프리드 등 7개 성분 제조·판매 중지지난해 시사프리드제제가 심혈관계 부작용 발생위험으로 품목취하 되는 등 총 7개 성분에 대한 제조·판매중지 조치가 내려진 것으로 확인됐다. 또한 나프록센 등 5개 성분은 이상반응 등의 문제점이 제기 됨에 따라 안전성 서한이 배포된 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 최근 '의약품안전성 정보 현황'을 발표하고 2004년 한해동안 7개성분이 제조·판매중지, 5개 성분이 안전성 서한이 배포됐다고 밝혔다. 식약청에 따르면 지난해 제조 판매 중지된 성분은 △시사프리드제제 △PPA함유제제 △천초근제제 △로페콕시브제제 △테르페나딘 제제 △설피린제제 △노르아미노필린메탄설폰산칼슘제제 등 7개에 달한다. 시사프리드제제는 지난해 7월 25일 심혈관계 부작용 등의 이유로 품목취하조치, 허가제한성분 지정, 10월25일자로 잠정 제조·판매 중단 조치가 내려졌다. PPA 함유제제는 뇌졸중 발생 가능성이 제기됨으로 제조·판매중지, 품목취하조치, 유통품 자진수거·폐기 조치, 허가제한 성분 지정됐다. 천초근함유제제는 신장암 유발 가능성이 제기됨에 따라 2004년 11월 1일부터 제조·판매 금지 조치됐다. 이밖에 테르페나딘제제는 심장부정맥 발생 가능성으로, 설피린제제 및 노르아미노필린메탄설폰산칼슘제제는 무과립구증과 아나필락시스 쇼크 등의 문제점이 제기됨에 따라 제조·판매 금지 조치됐다. 한편 로페콕시브제제(심혈관계 부작용) △리툭시맙제제(B형간염 재활성화) △이소트레티노인제제(최 기형성) △쎄레콕시브 제제(심혈관계 부작용) △나프록센 제제(심혈관계 부작용) 등 5개 성분은 부작용 우려 등으로 안전성 서한이 배포됐다. 연번 일자 성분명 조치사유 조치내용 1 2004-07-05 시사프리드 제제 심혈관계 부작용 품목취하 조치 허가제한성분 지정 (‘00.10.25 잠정 제조· 판매 중단) 2 2004-07-31 페닐프로판올아민 성분 함유제제 뇌졸중 발생 가능성 제조·판매 금지 품목취하 조치 유통품 자진수거·폐기 허가제한성분 지정 3 2004-07-31 천초근 함유제제 신장암 유발 가능성 제조·판매 금지 (‘04.11.1부터) 4 2004-10-01 로페콕시브 제제 심혈관계 부작용 제조·판매 금지 품목취하 조치 유통품 자진수거·폐기 허가제한성분 지정 5 2004-11-12 테르페나딘 제제 심장 부정맥 발생 제조·판매 금지 품목취하 조치 허가제한성분 지정 6 2004-11-12 설피린 제제 무과립구증, 아나필락시스 쇼크 제조·판매 금지 품목취하 조치 허가제한성분 지정 7 2004-12-06 노르아미노필린메탄설폰산칼슘 제제 무과립구증, 아나필락시스 쇼크 제조·판매 금지 품목취하 조치 허가제한성분 지정 연번 일자 성분명 사유 1 2004-10-01 로페콕시브 제제 심혈관계 부작용 2 2004-10-14 리툭시맙 제제 B형간염 재활성화 3 2004-12-03 이소트레티노인 제제 최기형성 4 2004-12-23 쎄레콕시브 제제 심혈관계 부작용 5 2004-12-23 나프록센 제제 심혈관계 부작용가인호 2005.05.10
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정책제약사 품목구조조정 본격의약품 신규허가는 크게 감소하고 있으나, 품목자진취하는 크게 늘어나 제약사들의 품목 구조조정이 본격화되고 있는 것으로 나타났다. 이로써 백화점식 품목체제에서 소품종 다량생산체제로의 전환이 기대되고 있다. 본지가 식약청이 최근 공개한 의약품 신규허가 품목 현황 및 의약품 자진취하 현황을 분석한 결과에 따르면 의약품 신규허가는 크게 감소하고 있으며, 품목자진취하는 크게 증가한 것으로 조사됐다. 우선 4월 의약품 신규허가 현황을 살펴보면 4월 한달 동안 신규허가를 받은 품목은 28품목(제조허가, 수입허가 5품목)에 그치고 있는 것으로 나타났다. 이 같은 수치는 지난해 월 평균 신규허가 품목건수가 100여건(지난해 상반기 총 684품목 허가)을 훌쩍 넘는 것과 비교해볼 때 큰 폭으로 하락한 수치이다. 특히 의약품 신규허가 감소는 지난 3월부터 본격화되더니 4월 들면서 감소세가 지속되고 있는 것. 실제로 올 들어 의약품 신규허가(제조품목)는 1월에 156품목, 2월에 109품목에 달했으나 3월들면서 31품목으로 급격히 줄더니 4월 달에는 28품목에 불과했다. 반면 의약품 품목 자진취하는 큰 폭으로 증가하며 대조를 보이고 있다. 의약품 제조품목 자진취하 현황에 따르면 제약업소들은 올 3월까지 총 1,125품목을 자진 취하한 것으로 드러났다. 이를 살펴보면 1월에 245품목, 2월에 355품목이 자진취하를 했으며, 3월에는 무려 525품목이 자진취하를 했다. 이같은 결과는 지난해 총 2,535품목이 자진취하를 했으며 품목자진취하 월 평균 건수는 211건에 불과한 것에 비추어볼 때 크게 약 2배 가까이 증가한 수치이다. 이처럼 의약품 신규허가가 줄고 자진취하가 증가하고 있는 것은, 내년부터 시행되는 GMP 차등평가제 때문인 것으로 분석되고 있다. 모든 GMP 업소에 대한 품질관리 등 대대적인 점검이 진행되는 가운데 제약사들이 의약품 품목정리와 함께 신규허가를 받지 않는 경향이 뚜렷하게 나타나고 있는 것. 따라서 올 들어 제약사의 품목 구조조정은 더욱 본격화될것으로 전망된다. 이와관련 식약청 관계자는 "차등평가제 시행으로 제약업소들이 자진취하를 통한 자연스러운 품목정리를 통해 '소품종 다량생산체제'로 재편하고 있다"고 설명했다. 의약품 신규허가 현황 1월 2월 3월 4월 계 신규허가(제조) 156품목 109품목 31품목 28품목 324품목 의약품 자진취하 현황 1월 2월 3월 계 자진취하 245품목 355품목 525품목 1,125품목가인호 2005.05.10
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정책식약청, 유통 한약재 과학화 적극 지원국내 유통중인 한약재에 대한 품질향상 및 과학화에 식약청이 적극 나선다. 식품의약품안전청(국립독성연구원)은 한약재 연구개발사업을 효율적으로 수행하기 위해 서울대학교 천연물과학연구소의 강삼식(姜三植) 교수를 단장으로 하는 ‘국가 한약재 품질 과학화 연구사업단’을 지정, 적극적인 지원에 나선다고 최근 밝혔다. 이번 연구사업단 지정은 대형 용역연구개발사업을 수행하는 연구기관 중 연구인력 및 능력의 우수성이 인정되는 연구기관을 정부에서 선정하게 된 것이다. ‘국가 한약재 품질 과학화 연구사업단’은 한약재 기준 및 규격 과학화 사업과 관련해 한약재를 유효성분 중심으로 관리함으로써 의약품과 같은 수준의 관리체계 확립 및 국제 경쟁력 확보를 목표로 한다. 이를 위해 연구사업단은 올해 16종 한약재에 대해 △한약재 생리활성성분 분리, 분석법개발 △생명공학기술을 활용한 효능유전자 확인연구(8과제) △한약재 생리활성성분의 효능검색연구 등을 콘소시움으로 추진한다. 국가 한약재 품질 과학화 연구사업단은 5월 12일 서울대 천연물과학연구소에서 연구사업단 지정 및 현판식을 개최하고 본격적인 출범을 선포한다. 한편 식약청은 한양대학교 의과대학 공구(孔九) 교수를 단장으로 하는 ‘국가 독성유전체 기술응용 연구사업단’도 함께 지정했다고 덧붙였다. ‘국가 독성유전체 기술응용 연구사업단’은 국민건강에 위해를 가할 수 있는 미지 독성물질의 안전성을 조기 예측할 수 있는 국제적 수준의 첨단 안전성 평가기술 개발을 목표로 하고 있다.가인호 2005.05.10
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정책식약청 의약품평가부장 5명 공모양지선 평가부장의 명예퇴직으로 공석중인 의약품평가부장 직위공모 결과 최종 5명이 공모한 것으로 전해졌다. 식약청이 의약품 안전 관련 분야의 과장보직 경력이 있는 자를 대상으로 의약품 평가부장을 직위 공모한 결과 Y과장 등 5명이 최종 공모한 것으로 알려졌다. 직위공모 결과 의약품 평가부내 Y, L과장 등이 공모했으며, 연구개발 전담조직내 K과장, 독성연구원 K과장 등 5명이 공모한것으로 알려졌다. 식약청은 직위공모한 5명을 대상으로 다면평가 및 5인 이내로 선발위원회를 구성하여 응모자에 대해 전문성, 리더쉽, 문제해결능력, 조직관리능력 등을 면접 심사 한후 1, 2순위자 2명을 선발하여 청장이 최종 결정토록 한다는 방침이다. 한편 식약청은 공석중인 식품안전평가부장도 관련 과장보직 경력자를 대상으로 직위공모 했다.가인호 2005.05.10
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정책3급이상 고위공직 계급이 없어진다3급(부이사관)이상 고위직 공무원의 계급이 없어지고 '고위 공무원단'소속으로 통합관리된다. 또 1년단위의 직무성과계약제도 도입돼 직무등급에 따른 보수가 책정된다. 정부는 10일 이같은 내용을 주요골자로 하는 국가공무원법 개정안을 국무회의에서 심의 의결했다 이에따라 정부는 내년 1월1일부터 고위공무원단 제도 전면시행을 위해 내달 열리는 임시국회에 법률개정안을 상정키로 했다. 이 개정안에 따르면 2006년 1월1일부터 현행 1~3급(관리관, 이사관, 부이사관)의 경우 계급 구분이 폐지되고 고위공무원단 소속에 포함돼 지방자치단체와 중앙부처간 인사교류의 대상이 된다. 기존 중앙행정기관의 1~3급 공무원은 고위공무원단으로 일괄 편입되지만, 신규진입을 위해서는 개방형 직위를 통한 민간과 부처간 경쟁을 거쳐야 한다. 부시장.부지사.부교육감 등 지방자치단와 지방교육청에 근무하는 국가직 고위 공무원과 일부 특정직(외무직) 공무원도 이 제도의 적용을 받게 된다. 지난달 기준으로 고위공무원단에 소속될 공무원은 지방 78명을 포함해 모두 1천582명이다. 고위공무원단 소속 공무원은 1년 단위로 직무성과계약을 체결하고, 목표달성도는 4등급으로 평가된다. 또 계급 대신 직무의 난이도와 중요도를 반영한 직무등급에 따라 보수도 책정하고 성과에 따라 차등해 보상을 지급하는 직무성과제가 적용된다. 고위공무원에 대한 정년 및 신분보장제도는 현행대로 유지되지만, 5년주기로 실시하는 적격심사를 통해 능력이 현저히 떨어지는 것으로 평가된 공무원은 직권면직 등의 인사조치를 받게된다. 특히 2년간 연속 또는 총 3년간 근무성적 최하위 평가를 받거나 정당한 사유없이 무보직으로 2년이 지나면 수시 심사대상자로 지정돼 인사조치의 대상이 될 수 있다.이종운 2005.05.10
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정책"보건의료 복지분야 새 일자리 많다"보건의료 및 복지분야는 사회서비스 제공 등 일자리 창출을 위한 잠재력이 큰 분야인만큼 고용확대를 위한 보다 적극적인 정책연구가 필요하다는 주장이다. 특히 이같은 노력은 복지수준의 제고, 고용구조의 개선, 여성의 경제활동 증가 등 일석삼조의 효과를 거둘수 있다는 점이 강조되고 있다. 정부는 김근태 보건복지부장관의 주재로 10일 오전 프레스센터에서 2005년도 제8차'사회문화정책관계장관회의'를 개최 사회서비스 부문 일자리 확충방안 등에 대하여 논의했다. 이자리에서 노동부는 교육, 보건, 보육 등 사회서비스 분야가 일자리 창출 잠재력이 가장 큰 영역이며 주요 선진국에서도 소득 1만불에서 2만불 이행과정에서 고용확대를 경험한바 있다고 했다. 특히 이같은 선진국의 경험을 분석해 보면 약 200만여개 일자리 창출 가능한 반면 우리나라 보건의료, 복지분야 비중(2.4%)은 스웨덴(18.7%) 미국(10.1%)등에 대해 대단히 과소한 상황이라고 했다. 이날 회의를 통해 관련부처는 민간영역의 일자리 확충 필요성에 대하여 공감대를 형성하고 8월초순까지 사회문화장관회의에서 사회서비스 일자리 추진계획을 세우되 복지부에서는 노인 장애인 등 사회적 약자에 대한 일자리 추진체계와 개선대책을 마련키로 했다 회의에는 김장관을 비롯 정동채 문화부 장관, 김대환 노동부장관, 곽결호 환경부장관, 장하진 여성부장관, 김용익 고령화 미래사회위원장, 변양균 기획예산처 장관, 김영식 교육인적자원부 차관, 권오룡 행정자치부 차관, 이원덕 대통령비서실 사회정책수석비서관, 최경수 국무조정실 정책차장, 김창호 국정홍보처장, 문창진 보건복지부 사회복지정책실장(간사)이 참석했다.이종운 2005.05.10
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정책저출산 릴레이간담회 이번엔 여성계와복지부는 저출산대책에 대한 각계의 의견을 적극 수렴하기 위해 진행중인 '저출산 릴레이 간담회' 3번째 기획으로 '여성계편'을 11일 개최한다고 밝혔다. 김근태 보건복지부장관 주재로 진행되는 이번 간담회에는 한국여성단체연합, 여성단체협의회, 여성민우회, 여성유권자연맹, 여성경영자총협회, 여성노동자협의회, 한국여성재단 등 20여명의 여성계 대표가 참석한다 이번 간담회에서 정부는 저출산대책의 승패는 여성이 사회활동을 통해 자기실현을 하면서도 자녀 양육을 양립시킬 수 있는 사회여건과 분위기를 만들어낼 수 있느냐에 달려있다고 판단하고 여성의 고용율과 출산율을 동시에 높일 수 있는 Win-Win 전략을 적극 추진하겠다는 입장을 밝힐 예정이다. 4번째 저출산 릴레이 간담회는 오는 5월30일 종교계를 초청하여 개최될 예정이며, 이후에도 경제계 의료계 시민단체 네티즌 등을 대상으로 각계각층의 다양한 의견을 수렴해나갈 예정이다이종운 2005.05.10
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정책간협, 신생아학대는 의료체계부실이 원인최근 전 사회적으로 물의를 빚고 있는 신생아 학대사건과 관련, 보건의료체계의 부실이 원인이라는 주장이 제기됐다. 간호협회는 10일 보도자료를 통해 “이번 사건은 우리 의료체계의 부실을 단적으로 드러낸 사례로 의료서비스 질 평가 체계의 개혁과 간호사를 비롯한 의료인 모두의 자성과 각성의 계기로 삼아 국민에게 양질의 의료서비스를 제공하기 위해 나서야 한다”고 밝혔다. 이어 “특히 는 병원들이 경영합리화를 앞세워 간호사 인력 채용을 기피하고 간호조무사를 채용해온데 그 원인이 있으므로 간호사 인력 확보가 최우선 해결과제”라고 밝혔다. 실제 OECD자료(2000년 기준)에 따르면 국민 1,000명당 간호사 수는 한국이 1.4명에 불과한 반면, 미국 8.3명(1998년 기준), 영국 5.3명, 일본 7.8명, 캐나다 7.6명, 뉴질랜드 9.7명으로 큰 차이를 보이고 있다. 이와 함께 1985년 이후 종합병원의 수는 1.5배, 병원은 2배, 의원은 2.6배 증가했음에도 불구하고 300병상 미만의 병·의원은 정부의 관리감독이 부재한 상태였으므로 이에 대한 대책도 필요하다고 강조했다. 실제로 신생아 학대 사건을 일으킨 대구 모산부인과의 경우 7개 병상을 보유하고 있어 의료법에 명시된 규정을 따른다면 간호사 인력 3명이 근무하고 있어야 함에도 불구하고 간호사 1명만을 채용한 뒤 나머지 2명의 인력은 간호조무사로 이를 대신해 왔다는 것. 간협은 “이번 파문을 계기로 심각한 간호인력 부족을 겪고 있는 병원들이 적정인력 수준만큼 충원함으로써, 국민건강권을 지키고 간호의 질을 향상시키는 것이 가장 시급한 문제”라며 “정부가 간호관리료 현실화와 간호사법 제정등에 적극 나서야 할 것”이라고 주장했다.감성균 2005.05.10
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정책장내기생충 감염률은 3.67%에 달해우리나라 국민들의 장내 기생충 감염률은 3.67%로 총 감염자수는 178만여 명으로 추정되고 있다. 질병관리본부는 우리나라 국민들의 기생충 감염실태를 파악하기 위해 '제7차 전국 장내기생충 감염실태조사'를 실시한 결과 이같은 결과를 나타냈다고 밝혔다. 조사결과에 따르면 기생충 감염이 가장 높은 것은 '간흡충'으로 전체 감염률이 2.42%이고 감염자수는 117만 여명으로 파악됐다. 특히 간흡충의 경우는 남성의 감염률(3.2%)이 여성(1.6%)보다 훨씬 높고, '요코가와흡충'의 경우도 남성이 여성보다 감염률이 높게 나타났다. 지역별로는 농촌지역(6.8%)이 도시지역(3.1%)보다 감염률이 높았는데, 이는 어패류매개성 윤충인 간흡충·요코가와흡충은 농촌지역이 도시지역보다 2배 이상 감염률이 높은 데 따른 것으로 추정된다. 또한 편충, 간흡충, 요코가와흡충, 요충을 제외하고는 감염률이 0.1%보다도 작으므로 앞으로는 이들 4개 기생충에 대한 관리에 중점을 두어야할 것으로 분석됐다. 전국 장내기생충 감염실태조사는 정부사업으로 1971년 제1차를 시작으로 5 ～ 7년 주기로 지금까지 7차례의 조사를 실시된바 있다. 한편 제7차 전국 장내기생충 실태조사는 지난해 6월10일부터 12월20일까지 전 국민을 대상으로 표본을 추출하여 조사하였으며 그 결과를 올해 4월말까지 심층통계분석한 결과 이같은 결과를 도출했다고 복지부는 밝혔다.이종운 2005.05.10
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정책중심 구조조정·인프라 확충 시급최근 국내 제약기업들 짧은 신약개발 시도 연륜에도 불구하고 우수한 국내, 국제 신약 개발성과를 선보이고 있다. 물론 아직 개량신약 선에 머무르거나 FDA 승인이라는 거대한 장벽을 넘은 역작은 많지 않지만 좁은 국내 의약품 시장 규모나 제약기업들의 매출규모, 그리고 짧은 연륜을 감안한다면 그 자체만으로도 높은 평가를 받을 만 하다. 더불어 연구부문에서도 네이쳐, 셀 등 세계적인 학술잡지에 게재되는 성과들이 속속 등장하는 등 산·학의 신약개발 인프라가 급속도로 성장하고 있는 상황이다. 신약개발연구조합은 이같은 각 분야에서 육성되고 있는 신약개발 인프라들이 잘 연결돼 신약개발이라는 열매를 맺을 수 있도록 하는 교두보 역할을 비롯해 정부의 정책적·재정적 지원과 제반 인프라 구축에 대한 정책 제안 기구로서 큰 역할을 해 왔다. 본지는 금번 신약조합 이강추 회장과의 대담을 통해 현재 우리나라 신약개발의 현 주소와 앞으로 해결해 나가야 할 과제들은 무엇인지 들어봤다. △ 협회의 주요 활동을 소개한다면? 1986년 8월 13일 물질특허제도 도입에 대비하여 연구개발중심제약기업들이 중심이 되어 한국신약개발연구조합이 설립돼, 현재 53개 정회원과 특별회원으로 구성 되어있다. 주요 추진사업으로는 첫째, 협력연구개발사업으로서 국책연구개발사업주관기획을 통해서 연구과제를 도출하고 산업계를 중심으로 한 산·학·연의 컨소시엄을 구성하여 보건복지부, 과학기술부, 산업자원부 등의 정부지원 신약연구개발 정책수립을 건의함으로써 연구개발비를 연구개발중심제약기업에 지원하고 있으며, 유망 연구개발프로젝트의 발굴, 투·융자 지원 추천, 기술성 평가, 연구개발 성과 관리를 통한 연구개발 재투자를 하고 있다. 둘째, 글로벌기술거래사업으로서 국내유일의 민간단체 기술거래전문기구인 제약산업기술거래센터(Pharma Tech Business Center)를 운영하고 있다. 국내외 산·학·연간의 파트너쉽 형성과 아웃소싱을 통해서 신속하고 실질적인 기술이전과 기술도입, 투자가 이루어질 수 있도록 창구역할을 하고 있다. 셋째, 국제협력사업으로서 해외시찰단 파견, 국제학회 단체참가, 해외연수파견 등을 통한 국제교류를 추진하고 있다. 넷째, 교육연수사업으로서 세미나/워크샵/심포지움 개최, 원료의약품 및 의약품중간체개발연구회 운영, 연구개발사업관리교육 등을 실시하고 있다. 다섯째, 정보지원사업으로서 월간 바이오뷰 발간, 인터넷 정보자료실 바이오인포스테이션 운영을 통한 최신 R&D정보자료를 제공하고 있다. 여섯째, 홍보사업으로서 대한민국신약개발상 시상, 연구성과공개발표회, 종합전시회 개최등을 통한 대정부, 대국민 신약연구개발공감대를 확산시키고 있다. △ 금년 초 발족한 신약 R&D 정책위원회는 앞으로 어떤 역할을 하게되는가. 이제 신약개발은 연구개발 차원에서 바라보는 것이 아니라 산업적인 측면에서 우리나라 차세대산업을 이끌어 나갈 성장엔진으로 자리 잡게 됐다. 보건복지부, 산업자원부, 과학기술부 등 범부처적인 지원을 약속 받았고 우리 신약개발중심기업들의 R&D 투자는 더욱 고무되었다. 향후, 산업계 신약연구개발 지원은 과학기술부(과학기술혁신본부)/산업자원부/보건복지부를 중심으로 추진된다. 그 동안 정부의 지원에 매달려 쫓아가는 것이 수동적인 기업의 역할이었다면 새해부터는 정부의 정책지원을 이끌어 내는 능동적인 참여가 있어야 한다. 이제 정부의 신약개발지원정책을 정확하게 먼저 파악하고 이에 따른 민간의 신약R&D경영도 다변화되어야 한다. 따라서 민간 수요가 반영된 정책제안이 신속하게 이루어질 수 있고 현안을 민관 협의조정 할 수 있는 대정부 신약 R&D 정책이슈 창출 위원회의 발족이 절실한 상황이었으며, 한국신약개발연구조합 이사장단과 회원사의 의견수렴을 거쳐서 제약업계 신약개발을 선도하는 회원사 연구소장으로 구성된 동 위원회를 발족하게 됐다. 정부의 연구개발사업은 과학기술혁신본부의 연구개발 및 기술개발의 총괄조정아래 사전기획을 통한 대형국책연구과제 중심의 산/학/연 콘소시엄연구로 구성되며 연구성과의 상품화와 산업계의 학/연 연계 연구개발 재투자 시스템으로 추진된다. 5-10년 후를 준비하는 보건복지부, 산업자원부의 중장기 신약개발 지원정책에 우리 연구개발중심제약기업들은 산업기술로드맵 및 탑-다운 정책기획 초기단계부터 참여하여 합성신약, 바이오신약, 천연물신약, 개량신약 등 실현가능한 한국적인 고부가가치 신약개발의 지원정책수립과 지속적인 연구비 지원 그리고 성공불융자(프로젝트파이네싱)를 요청해야 할 일이 많이 생겨 날 것이다. 따라서 위원회는 연구개발정책사업기획과 산학연 공동 및 협력 연구과제를 발굴하고 정부 관계관을 초청해 신약개발정책 간담회를 개최하는 등 적극적인 정부 지원 유도에 앞장설 계획이다. △ 그 동안 조합 및 회원사를 중심으로 한 국내 신약개발 노력의 성과를 어떻게 평가하는가. 한국신약개발연구조합은 1987년부터 시작된 과학기술부의 특정연구개발사업, 1992년 - 1997년까지의 선도기술개발사업(G7프로젝트), 1998년 이후의 보건복지부의 보건의료기술진흥사업등 국책연구개발사업에 주관관리기관으로 참여하고 있으며, 보건복지부, 과학기술부, 산업자원부등에서 지원 할 계획으로 있는 모든 R&D 연구사업에 연구개발중심제약기업의 수요가 100% 반영되어 기업이 전주기적인 산·학·연 신약연구개발의 최종 주체로서 그 역할을 다 할 수 있도록 주관참여 할 계획이다. 1992년 이전의 특정연구개발사업에는 소수의 기업만이 매우 제한적으로 연구과제에 참여하였고 총연구비 규모도 20여억원에 불과하였다. 그러나 1996년에는 25개 기업이 선도기술개발사업을 통해서 신약개발에 참여하였고, 기업출자금만도 360억원이었으며 이 사업의 총연구비는 1,140억원에 달하였다. 같은 기간에 한국신약개발연구조합 회원사의 총매출액이 약 1-2% 증가하는 데 그쳤고 기업활동의 형태에도 특별한 변화가 없었던 점을 감안한다면 연구개발중심제약기업들의 이러한 연구개발비 투자는 매우 획기적인 변화였다. 이 사업은 연구개발 내용 면에서도 비교적 충실한 성과를 얻었는데 연평균 약 50여개의 과제가 참여하여 이중 11개의 후보물질이 제품개발과제로 이행되었고 8개의 후보물질이 국내외에 라이센싱아웃 되었으며, 제품개발과제에는 총 19개 과제가 참여하여 9개 물질이 전임상연구, 5개 신물질이 임상시험에 진입하였다. 신약을 지속적으로 개발해온 다국적기업의 경우에 있어서도 하나의 신약을 개발하는데 10-15년의 기간이 소요되고 있음을 볼때 신약개발경험이 전혀 없었던 우리나라에서 불과 6년 동안에 이와 같은 성과를 올릴 수 있었다는 것은 매우 고무적인 일이었다. 항생제, 항암제, 항궤양제, 심순환기계질환치료제, 천연물신약개발 등 한정된 신약연구개발을 시작한게 불과 17년전으로 설립 13년만에 대한민국신약 1호 SK 케미칼의 항암제 선플라주 개발, 17년만에 글로벌신약 1호 LG생명과학의 항생제 팩티브를 개발하기에 이르렀다. 앞으로는 더욱 많은 신약 후보물질이 지속적으로 도출되므로서 대한민국신약탄생의 행진은 더욱 가속화될 전망이다. △ 현재 우리나라 제약기업들의 신약개발 추진 현황은? 한국신약개발연구조합이 집계한 2005년 1월 주요 기업의 연구프로젝트 현황에 따르면 임상시험 중이거나 탐색과정에 있는 신약은 36개 기업 116품목이며 신기술/생명공학 의약품은 43개 업체 190품목으로 총 47개 기업 306품목이다. 신약의 경우 3상 임상시험을 조건으로 출시된 제품은 9종이며 1상에서 3상까지 임상시험 중인 품목은 33건, 전임상시험 50건, 탐색 23건이다. 현재 3상 임상시험 중이라서 올해 중 허가 가능성이 높은 신약 후보군은 ▶녹십자의 8인자 결립혈우병약 유전자재조합 제8인자 ▶동아제약 발기부전치료제 DA-8159 ▶유유 허혈성 뇌졸중 예방 및 치료제 YY-280 ▶부광약품 클레부딘 등 5품목이다. 또 임상 2상 중인 물질은 유한양행의 소화성퀘양치료제 YH1885 등 13종, 임상 1상은 동화약품 항균제 DW 224a 등 12품목으로 집계됐다. △ 현재 우리나라 신약개발의 최대 해결 과제는 무엇인가. 연구기간을 단축시키기 위해서는 다기관 공동임상시험을 수행 할 수 있는 능력을 충분히 갖춘 연구기관과 연구자가 필요하다. 국내 의료기관 및 임상시험자에 대한 임상시험 전문교육 실시를 통한 자질향상, 기관별 IRB(Institutional Review Boards) 심의소요기간의 단축, 국제수준의 임상센터 운영 지원등의 다각적인 임상시험 인프라 구축을 위한 정책지원방안이 마련되어야 한다. 특히 글로벌신약개발은 획기적인 연구비지원 확대와 연구인력의 양성, 국제적으로 공인된 전임상 및 임상시험의 인프라 구축이 필요하다. 조합이 발표한 '2003 국내 연구개발중심 제약기업의 연구개발성과 및 R&D투자 수요 분석 보고서'에 의하면 우리나라 연구개발중심기업들이 추진중인 연구개발사업가운데 180개 연구과제에는 2004년부터 2008년까지 5년간 총 1조800억원 가량이 소요될 전망인데 이중 3,300억원을 정부에서 지원해 주기를 희망하고 있다. 7,500억원은 기업이 투자할 계획으로 있기 때문에 연간 660억원에 이르는 정부지원이 필요하다. 이제는 비연구개발중심기업과 차별화하여 연구개발중심제약기업에 대한 약가우대와 조세지원 그리고 이들 기업이 추진중인 연구개발사업에 대한 정부의 단기·중기·장기 전략에 따른 체계적이고 균형 있는 연구비 지원 등 신약개발육성책 마련과 이에 걸맞는 신약연구개발진흥법의 제정이 절실하다. 또한 현재 신약을 개발해도 연구개발에 투자한 연구비의 회수는 물론 재투자가 쉽지 않은 것이 현실이기 때문에 약학전공자를 비롯한 인력 수급이 원활하지 못하며 신제품개발기술 인력의 절대부족 현상이 초래되고 있다. 장기적인 안목에서 본다면 신약개발선진국의 선례에서 볼 수 있듯이 줄어가는 약학기술인력의 감소 추세를 지켜 볼 것이 아니라 비약학기술인력들을 포함한 단기/중기 재교육 인력양성교육 프로그램을 실시하므로서 인력수급을 조절하는 방안이 필요하다. △ 전반적인 신약개발 전략에 있어 개량신약분야가 차지하는 의미는? 우리나라 연구개발중심제약기업들은 혁신신약개발과 병행한 개량신약개발 등 중·장기 연구개발의 방법론을 다각도로 모색해야한다. 또한 글로벌 R&D 틈새시장 진출 전략을 전개해야 하며, 국내 현실 여건상 적용 가능한 기술을 개발해야한다. 일례로 신규염 개발전략을 추진하는 것도 방법론중의 하나이다. 특히 최근 Hatch-Waxman Act의 개정을 계기로 국내업체에게도 미국 시장에 접근할 수 있는 상당한 기회가 생긴 것으로 파악되고 있다. 많은 국내 기업들이 우려하는 특허분쟁에 대한 우려가 많이 축소되었으며, 미국FDA의 Bioequivalent Drug에 대한 개념이 확대되어 개량신약의 개발을 통한 미국시장 진출은 아직 세계적인 신약을 보유하지 못한 우리나라 제약기업의 입장에서는 한 번 도전해 볼 수 있는 분야로 여겨진다. 이를 위해서는 미국에서의 특허에 대한 철저한 분석, 개발하고자 하는 제품에 대한 평가, 철저한 연구개발 추진일정에 의한 제1세대 제네릭드럭 승인 전략, 마케팅 회사의 선정 등이 사전에 철저히 연구되어야 할 것으로 판단된다. △ BT 의약품 개발 분야의 전망은 어떠한가. 신약개발이 선도하고 있는 뉴바이오테크날러지는 짧은 역사를 가지고 있다. 최근, 인간의 유전자지도가 발표 되면서 미래 글로벌산업을 이끌 핵심 성장동력으로서 신약개발이 급부상하고 있기 때문에 우리나라의 경우도 다수의 질병관련 단백질을 표적으로 하는 창의적 신약개발을 위한 체계적인 연구기반의 구축은 절실하며, 매년 늘어나고 있는 다수의 도출된 후보물질에 대한 임상 1상, 2상, 3상 시험의 지원 그리고 라이센싱아웃과 제품화등은 절박한 실정이다. 이제부터 우리나라 연구개발중심제약기업들은 5-10년 후를 준비하는 보건복지부, 산업자원부의 중장기 신약개발 지원정책에 산업기술로드맵 및 탑-다운 정책기획 초기단계부터 참여하여 바이오신약, 합성신약, 천연물신약, 개량신약등 모든 실현가능한 한국적인 고부가가치 신약개발의 지원정책수립과 지속적인 연구비 지원 그리고 성공불융자(프로젝트파이네싱)를 요청해야 할 일이 많아지게 된다. △ 신약개발을 위해 제약기업들이 관심을 기울여야 할 점은? 작년 한해를 돌아볼 때 우리나라의 본격적인 신약연구개발이 시작된 이래로 정책적인 정부지원이 대 전환을 이룬 한해였다. 보건복지부, 산업자원부, 과학기술부 등 범부처적인 차원에서 신약연구개발을 지원해 주기로 보장을 받았다고 말해도 과언이 아니다. 정부의 연구개발사업은 과학기술혁신본부의 연구개발 및 기술개발의 총괄조정아래 사전기획을 통한 대형국책연구과제 중심의 산/학/연 콘소시엄연구로 구성 추진되고 연구성과의 상품화와 산업계의 학/연 연계 연구개발 재투자 시스템으로 추진한다고 한다. 앞으로 우리나라 신약연구개발중심기업들은 이에 발 맞추어 정부의 신약연구개발지원정책을 정확하게 먼저 파악하고 민간의 신약 R&D경영을 다변화해야 한다. 혁신신약개발은 물론 개량신약개발등 한국적인 중·장기 신약개발의 방법론을 다각도로 모색하므로서 글로벌 R&D 틈새시장 진출 전략을 과감하게 전개하는 한편, 범정부적인 신약개발 육성지원 정책과 BT(바이오테크날러지) 육성지원 정책 가운데서 취할 것은 취하고 버릴 것은 버리고 요청해야 될 것은 적극적으로 요청해야 한다. △ 신약개발과 관련해 정부에 제안하고 싶은 내용은? 제약산업 육성을 통한 선진 복지 절실한 우리나라는 제약산업을 R&D 중심산업으로 구조조정하여 산업구조를 선진화할 필요가 있다. 제약산업의 연구개발 투자비율 상향조정, 기업간의 공동 연구개발 및 연구개발 부분합병, 기업별 연구분야의 전문화를 유도 하기 위한 정책수립 및 관련제도/법의 정비 등이 바로 그것이다. 좀 더 세부적으로 보면 신약개발촉진법 제정, 신약제품화를 위한 전임상 및 임상연구비의 지속적인 증액 지원, 국내 임상 시험기관의 제도적인 확보로 임상 과제의 증가에 따른 임상연구결 조기 달성 지원, 신약R&D 투자비용 회수 및 재투자를 위하여 신약약가 산정시 신약연구개발투자비의 반영, 보건의료사업 선정 연구과제에대한 기업부담연구비의(연구프로젝트베이스의) 신용보증 융자, 신약개발 진흥을 위한 지원 기구 설립, 조세지원 강화 등을 제안하고 싶다. △ 회장으로서 목표가 있다면? 한마디로 일축하면 선진국형 R&D 전문단체인 한국신약개발연구조합을 구심점으로 회원사와 합력하여 제약산업계의 신약탄생이 선진국 수준의 국부창출로 이어질 수 있도록 대정부 신약개발 정책지원 확대에 전력을 기울이겠다. 한국신약개발연구조합을 중심으로 우리나라 연구개발중심제약기업들이 우리 실력에 맞는 연구테마로 신약후보물질의 지속적인 해외 라이센싱아웃과 국산신약개발을 통한 재투자 기반 조성, 과감한 해외 R&D 파트너쉽 형성 등의 활발한 R&D 아웃소싱으로 빠른 시일 내에 21세기 글로벌 연구개발중심 제약기업으로 도약할 수 있도록 범정부적인 신약연구개발 정책지원을 이끌어 내고 산·학·연 협동 신약연구개발이 활성화 될 수 있도록 전력투구 하겠다.이종운 2005.05.10
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정책식약청 의약품평가부장 직위공모식품의약품안전청은 최근 양지선 평가부장이 명예퇴직함에 따라 의약품평가부장을 직위공모 한다고 밝혔다. 응모자격은 의약품 안전 관련 분야의 과장보직 경력이 있는 자로서 의약품 품질관리 및 안전성·유효성 관련분야 연구 및 근무경력이 있고 관리능력을 보유한 자이다. 식약청은 다면평가 및 5인 이내로 선발위원회를 구성하여 응모자에 대해 전문성, 리더쉽, 문제해결능력, 조직관리능력 등을 면접 심사 한후 1, 2순위자 2명을 선발하여 청장이 최종 결정토록 한다는 방침이다. 한편 식약청은 공석중인 식품안전평가부장도 관련 과장보직 경력자를 대상으로 직위공모 한다고 덧붙였다.가인호 2005.05.10
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정책청구 S/W 교체 '호기'…대대적 가격할인오는 6월 청구 S/W인증제를 앞두고 S/W교체를 희망하는 약국들이 늘어나고 있는 가운데 관련업체들이 일시적으로 가격을 할인하고 고객유치에 나선다. 심평원 인증을 취득했거나 취득검사를 진행중인 S/W업체 63곳이 가격할인행사를 전개하고 나선 것.(자료참조 : www.yakup.com) 이번 할인행사는 심평원과 관련업체간의 합의를 통해 이뤄지게 됐다. 심평원은 지난 4월 실시된 청구 s/w업체 대표자간담회에 참여한 업체 전원이 일시적인 가격할인토록 합의함에 따라 이 결과를 바탕으로 모든 업체를 대상으로 설문조사를 실시 한 후 할인행사 동참을 협조토록 했다고 9일 밝혔다. 이번 행사에 참여하는 업체는 63곳의 시장 점유율은 현재 88.3%. 이들 업체들은 인증제에 참여하지 아니하는 청구 s/w업체의 s/w를 사용하던 요양기관이 검사를 받은 s/w로 교체시 소요되는 비용에 대해 한시적으로 가격을 할인케 된다. 하지만 S/W 가격 할인율은 업체마다 각각 달리 적용되는 만큼 약국에서는 적정한 S/W선택과 가격비교가 필수적이다. 심평원은 "이번 행사는 청구s/w의 소비자인 요양기관이 양질의 s/w를 선택할 수 있는 기회 부여와 진료비(약제비)청구권을 보호키 위한 것으로 청구 s/w인증제의 연착륙에 크게 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다. 현재 인증을 획득한 업체는 메디팜의 PharmClickPLUS 등 22개 업체이며 이번 할인행사에 참여하는 나머지 업체들의 경우 검사를 통해 제도 시행 이전까지는 인증을 획득할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 한편 심평원에 따르면 인증제시행으로 인해 청구SW 업체간의 통폐합이 가속되는 등 시장이 재편되고 있다. 심평원의 조사결과 향후 영업을 유지할 것으로 예상되는 업체는 의과 55개소 치과 29개소 약국 28개소 보건 11개소 한방 27개소 등 총 150개사로 나타났다. 이 중 의원 및 약국 등 여러 요양기관 종별에 걸쳐 S/W를 공급하는 경우를 제외하면 실제 업체수는 99개사. 이는 한때 2003년 이전 300여개에 달하던 때와 비교하면 1/3 수준에 불과하다. ※오는 6월부터 전면 시행되는 '청구S/W인증제'는 EDI 및 전산매체(디스켓, CD 등) 청구용S/W를 사용하는 모든 의원급, 약국, 보건기관에 대해 심사평가원에서 인증한 적정 S/W를 사용토록 함으로써 현행의 공급업체 대상의 검사제 실시효과의 확산을 통해 요양기관에 대한 청구편의 제공을 위해 도입된 제도이다. 자료 받기: 청구 S/W 가격할인행사 참여업체 명단감성균 2005.05.09
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청구 S/W 교체 '호기'…대대적 가격할인
심평원, 63개 업체 협조 이끌어 내
- 감성균 기자
- 입력 2005.05.09 수정
오는 6월 청구 S/W인증제를 앞두고 S/W교체를 희망하는 약국들이 늘어나고 있는 가운데 관련업체들이 일시적으로 가격을 할인하고 고객유치에 나선다.
심평원 인증을 취득했거나 취득검사를 진행중인 S/W업체 63곳이 가격할인행사를 전개하고 나선 것.(자료참조 : www.yakup.com)
이번 할인행사는 심평원과 관련업체간의 합의를 통해 이뤄지게 됐다.
심평원은 지난 4월 실시된 청구 s/w업체 대표자간담회에 참여한 업체 전원이 일시적인 가격할인토록 합의함에 따라 이 결과를 바탕으로 모든 업체를 대상으로 설문조사를 실시 한 후 할인행사 동참을 협조토록 했다고 9일 밝혔다.
이번 행사에 참여하는 업체는 63곳의 시장 점유율은 현재 88.3%. 이들 업체들은 인증제에 참여하지 아니하는 청구 s/w업체의 s/w를 사용하던 요양기관이 검사를 받은 s/w로 교체시 소요되는 비용에 대해 한시적으로 가격을 할인케 된다.
하지만 S/W 가격 할인율은 업체마다 각각 달리 적용되는 만큼 약국에서는 적정한 S/W선택과 가격비교가 필수적이다.
심평원은 "이번 행사는 청구s/w의 소비자인 요양기관이 양질의 s/w를 선택할 수 있는 기회 부여와 진료비(약제비)청구권을 보호키 위한 것으로 청구 s/w인증제의 연착륙에 크게 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.
현재 인증을 획득한 업체는 메디팜의 PharmClickPLUS 등 22개 업체이며 이번 할인행사에 참여하는 나머지 업체들의 경우 검사를 통해 제도 시행 이전까지는 인증을 획득할 수 있을 것으로 전망하고 있다.
한편 심평원에 따르면 인증제시행으로 인해 청구SW 업체간의 통폐합이 가속되는 등 시장이 재편되고 있다.
심평원의 조사결과 향후 영업을 유지할 것으로 예상되는 업체는 의과 55개소 치과 29개소 약국 28개소 보건 11개소 한방 27개소 등 총 150개사로 나타났다.
이 중 의원 및 약국 등 여러 요양기관 종별에 걸쳐 S/W를 공급하는 경우를 제외하면 실제 업체수는 99개사.
이는 한때 2003년 이전 300여개에 달하던 때와 비교하면 1/3 수준에 불과하다.
※오는 6월부터 전면 시행되는 '청구S/W인증제'는 EDI 및 전산매체(디스켓, CD 등) 청구용S/W를 사용하는 모든 의원급, 약국, 보건기관에 대해 심사평가원에서 인증한 적정 S/W를 사용토록 함으로써 현행의 공급업체 대상의 검사제 실시효과의 확산을 통해 요양기관에 대한 청구편의 제공을 위해 도입된 제도이다.
자료 받기: 청구 S/W 가격할인행사 참여업체 명단
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