정책
의약품정보원 설립 '삐걱'
의약품안전성 관리를 전담하게될 '의약품정보원'설립이 삐걱거리고 있다.
약계 관계자 등에 따르면 용역연구가 마무리되고 의원입법 추진중인 '의약품정보원 설립' 약사법개정안 발의가 불투명해진 것.
이는 복지부가 의약품정보원 설립에 미온적인 입장을 보이고 있기 때문이라는 지적이다.
실제로 식약청은 의약품정보원 설립 필요성이 절실하다는 판단아래 지난해 정보원 설립을 위한 용역연구를 진행하는 등 본격적인 행보를 보여왔다.
특히 열린우리당 강기정 의원이 4월경에 의약품안전정보원(가칭) 설립을 골자로 한 약사법 개정안을 발의한다는 계획을 밝히며 급 물살을 타는 듯이 보였다.
정부와 국회도 당정협의를 통해 의약품정보원 설립과 관련, 정보원 설립 필요성 및 구체적인 운영계획 등을 브리핑한 것으로 알려졌으며, 국회에서도 상당부문 공감대를 형성한 바 있다.
하지만 복지부가 정보원 설립과 관련 미온적인 입장을 보이며 사실상 의약품정보원 설립이 주춤거리고 있다는 지적이다.
식약청 관계자는 "식약청 내 안전관리 인력이 2명에 불과 하는 등 의약품안전을 전담할 기구 설립의 필요성을 절감, 의욕적으로 정보원 설립을 추진해 왔다"며 "하지만 복지부측에서 별도조직보다는 청내에 인력을 확대하는 것이 좋다는 입장을 보이고 있어 어려움이 있다"고 설명했다.
강기정의원실도 이러한 상황 속에서 법안을 의욕적으로 발의하기는 무리가 있다는 입장을 보이고 있는 것으로 알려지고 있다.
하지만 의약품안전성에 대한 중요성이 지속적으로 부각되고 있는 가운데, 복지부와 식약청의 이해관계 때문에 정보원 설립이 늦어져서는 안 된다는 지적이 설득력을 얻고 있다.
의약품 안전성 정보 모니터링 및 부작용보고 등 의약품안전관리를 전담할 독립기구 설립이 시급한 실정이기 때문이다.
한편 '의약품정보원'은 △의약품안전정보관리 기본계획 수립 △안전성정보 모니터링업무 수행 △관련정보 수집·분석·평가 및 제공 △관련 DB 구축 및 관리·운영 △의약품안전정보시스템 및 전용 홈페이지 구축 △소비자 피해신고센터 운영 및 피해상담 △각종 대중매체의 의약품정보 모니터링 △관련교육 실시 △국제협력 업무 수행 등의 역할을 담당하게 된다.
조직구성을 살펴보면 2개실 9개 팀제로 운영, 2개 실은 의약품정보관리실 및 의약품정보지원실로 구성된다. 9팀은 전략기획팀, 신약재심사팀, 의약품재평가팀, 부작용모니터링팀, 식별표시팀, 홈페이지운영팀, 상담 및 매체모니터링팀, 국제협력팀, 행정서비스팀 등으로 나누어진다. 의약품정보원에 배치되는 인력은 총 88명이 투입된다.
가인호
2005.07.08