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정책

CoQ10 과열조짐에 우려확산

‘섣부른 기대?’ CoQ10에 대한 건기식 업계의 기대감이 비정상적으로 높아지면서 성급한 낙관론을 경계하는 목소리들이 터져 나오고 있다. 확대 고시품목으로 결정될지도 모호한 상황인데다가 현재 의약품으로 분류되어있는 성분을 식품으로 풀어준다는 행정적인 부담감이 적지 않다는 것. 게다가 CoQ10이 전세계적으로 원료 품귀현상을 빚고 있어 모든 절차가 원만히 해결된다 하더라도 원활한 원료공급이 어렵다는 것이 업계 일각의 경고다. 업계의 한 관계자는 “일본에서 대 히트하고 있다는 사실이 CoQ10에 대한 매력을 높이고 있지만 문제는 행정적인데 있다”며 “일단은 무조건적으로 기대하기 보다는 정부 정책의 변화와 시장을 주시하면서 체계적인 전략을 세우는 것이 중요하다”고 밝혔다. ◆ 추가고시 늦어질 가능성 높아 일단 CoQ10을 비롯한 신규 확대예정 품목들의 고시는 예상보다 늦어질 것으로 보인다. 아직 시작단계에 머무르고 있는 행정절차 때문. 통상 고시형 품목으로 추가되기 위해서는 한국보건산업진흥원의 ‘기준규격형 건기식 품목 확대연구’ 용역사업을 거쳐 타당성을 검토하고, 식약청의 추가 검토와 건기식 심의위원회 최종심의 등 여러 과정을 거치게 된다. 현재 CoQ10, 루테인, 포스파디딜세린, L 카르니틴 등 추가 고시 예정품목들은 진흥원의 연구 용역사업만을 끝마친 상황으로 식약청 추가검토와 심의위원회 심의라는 과정을 또다시 거쳐야 한다. 그러나 식약청의 추가검토 작업이 아직 시작단계에 머무르고 있어 이들 품목의 고시는 아무리 빨라도 내년 중순까지는 상황을 지켜봐야 할 것으로 예상된다. ◆ 약품과 식품, 기준마련도 필요 CoQ10이 다른 3가지 추가고시 예정 소재와 다른 가장 큰 특징은 의약품이라는 점이다. 다른 소재들이 기존에 식품원료로 사용되었던 것과는 다르게 CoQ10의 경우는 심근경색과 심부전증을 치료하기 위한 전문의약품으로 등록되어 있는 상황. 따라서 CoQ10이 식품의 원료로 사용되기 위해서는 안전성에 대한 검토는 물론 의약품 원료를 식품에 사용하도록 하는 제도적인 장치가 필요하다는 지적이다. 일본의 경우 식의약품구분개정을 통해 안전성에 문제가 없다고 객관화된 소재에 한해 의약품의 원료를 식품원료로 사용하도록 하는 제도적 장치를 마련했고, 이를 통해 CoQ10과 알파리포산 등을 식품에 사용하도록 허용하고 있다. 업계가 우려하는 것은 이렇게 확실한 제도적 장치가 우리에게는 없다는 사실. CoQ10을 식품 원료로 풀어줄 경우 식품으로 확대를 원하는 또 다른 의약품 성분들이 생겨날 텐데 뚜렷한 기준이 설정되지 않은 현 시점에서는 정부 측이 받을 행정적 부담이 만만치 않을 것이라는 지적이다. 이에 따라 식약청은 조만간 업계 전문가회의를 통해 의약품 원료인 CoQ10을 식품원료로 풀어주기 위한 논리를 들어보고 이를 행정에 반영할 계획이다. ◆ 진짜 문제는 원료 확보 CoQ10이 건기식 원료로 추가고시 된다 하더라도 문제는 그때부터 시작된다. 전 세계적으로 원료 품귀현상을 빚고 있는 상황이라 소규모 건기식 업체들은 원료를 공급받기 조차 쉽지 않을 것이라는 전망이 지배적이고, 이들 업체가 설사 원료를 공급받을 수 있다 해도 1㎏에 4,000불을 호가하는 원료로 고가 제품을 만들어 마케팅을 진행할 여력이 되겠느냐 하는 것도 문제점으로 지적된다. 실제로 CoQ10은 일본산이 1㎏당 6,000불 이상, 유럽산이 4,000불 이상, 중국산도 3,000불을 호가하는 비싼 원료다. 업계의 한 관계자는 “CoQ10 품귀현상이 한순간에 해소되기는 어려울 것으로 보여 건기식 품목으로 고시가 된다 해도 원료확보가 쉽지는 않을 것”이라며 “CoQ10 사업의 핵심은 결국 원료를 얼마나 쉽게 또 저렴하게 확보 하는가로 정리될 가능성이 높다”고 밝혔다. ◆ 시장성은 여전히 높아 행정적인 부분과 원료수급 부분에서 어려움이 있을지 모른다는 전망에도 불구하고 CoQ10에 보내는 업계의 눈길은 여전히 따스하다. 그동안의 관례를 볼 때 일본의 사례가 국내 제도에 많은 영향을 미쳤던 것이 사실이고 국내시장 역시 일본시장을 답습하는 경향이 강하기 때문. 여기에 최근 국내 제약사들이 CoQ10원료 생산에 관심이 많다는 사실도 업계의 우려를 많이 덜어주고 있다. 또 CoQ10이 의약품으로서는 거의 활약하지 못한다는 사실도 긍정적인 전망을 부른다. 의약품으로 유지하면서 품목을 죽이느니 CoQ10과 같이 안전성이 확보된 소재는 식품으로 확대해 시장성을 높여야 한다는 논리가 성립되기 때문. 실제로 현재 우리나라에서는 2개 제약사가 CoQ10을 원료로 전문의약품을 생산하고 있는데 치료효과가 뛰어나지 못하다는 점 때문에 재평가 대상품목에 속해있는 것으로 전해지고 있다. ◆ 현재는 제약사가 가장 유리 일단 CoQ10이라는 소재에 대해서는 제약사들이 가장 유리한 고지를 점령하고 있다. 원료를 생산할 능력을 갖추고 있을 뿐 아니라 추가 고시에서 탈락해도 일반의약품으로 판매가 가능하기 때문에 행정적인 결과에 대한 부담도 없다. 또 국내시장에서 성공하지 못한다 하더라도 최소한 원료는 수출할 수 있으므로 리스크는 최소화되는 상황이다. 대웅제약, 영진약품, 하원제약 등 원료생산 능력이 있는 제약사들이 CoQ10 사업에 속속 합류하는 것도 이 때문. 영진약품은 완주에 CoQ10 원료공장을 세우고 일반의약품 영진큐텐를 7월에 출시하면서 가장 상큼한 스타트를 끊었다. 영진측은 8월경 CoQ10 함유된 마스크 팩도 출시할 예정이다. 대웅화학을 통해 일찌감치 CoQ10 원료 수출을 진행한 대웅제약은 종합영양제 게므론에 코큐텐성분을 추가한 게므론골드를 출시했고 11월중에는 일반의약품으로 새롭게 출시한다는 전략이다. 특히 CoQ10이 의약사들에게 생소한 성분이라고 판단, 8월경부터 성분의 인지도 제고를 위한 다양한 마케팅을 전개할 계획이다. 이밖에도 유한양행이 코큐텐함유 의약품인 웰리드를 7월에 출시했고 하원제약, 안국약품 등에서도 제품을 내놓은 상태다.

이주원 2005.07.15

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