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렉스진바이오텍 확장 이전

렉스진바이오텍이 최근 서초구 소초동 1330-13 우영벤처타워 8, 9층으로 확장이전했다. 렉스진 측은 사업활동의 확충에 따라 사무실을 확장하게됐다며 8층은 영업부, 9층은 임원실 및 기획경리실로 이용하게 될 것 이라고 밝혔다. ◆전화:02)587-0019 ◆팩스:02)587-0021

이주원 2005.08.09
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약국 등 향정약 분실·도난 급증…要주의

일선 약국과 병·의원, 제약·도매업소 등에서 향정약 분실·도난 사례가 큰 폭으로 증가하고 있는 것으로 나타나 대책 마련이 시급한 것으로 나타났다. 따라서 약국가는 향정신성의약품 도난 사고와 관련 경각심을 갖고 대비책 마련에 적극 나서야 할 것으로 보인다. 식품의약품안전청에 따르면 약국 등에서 향정약 도난과 분실사건의 경우 지난해 5건에 불과했으나, 올 상반기에만 무려 23건이 발생하는 등 크게 늘어났다. 특히 향정신성의약품은 마약류로 관리되고 있는 만큼 약국 등에서 철저한 관리가 이뤄져야 함에도 불구, 마약류 관리에 큰 허점을 보이고 있는 것으로 파악되고 있다. 마약류 사고가 발생한 업소 중 약국과 병·의원은 대부분 도난사건으로 드러났으며, 도매나 제약사의 경우 운송, 보관 중 분실이 원인인 것으로 알려졌다. 이와관련 식약청은 향정신성의약품 등 마약류를 취급하는 약국, 병·의원 중 이를 분실하거나 도난 당한 사고업소들을 대상으로 대대적인 실태조사를 진행할 것이라고 밝혔다. 식약청 마약관리과는 이달 중으로 향정약 사고가 발생했던 약국 7곳, 의원 6곳, 제약사 2곳, 도매업소 등 총 23곳의 취급업소에 대한 ‘사고 마약류 실태조사’를 실시할 방침. 이번 단속에서는 마약류 보관, 운송 중 도난 등 사고를 당한 해당 취급처의 원인과 보관상태, 관리자 의무이행 여부 등을 집중 관리해 나갈 방침이다. 특히 마약류 사고 후 해당 약국, 병·의원, 도매업소에서 식약청이 마련한 도난방지시스템 적정 운영 등 사후대책 여부에 무게를 두고 실태조사를 벌일 계획이라고 밝혔다. 또 식약청은 이번 조사에서 사고마약류 발생업소에 대해 분실자 대상 지도교육을 지방청 관할 하에 지속적으로 실시할 것이라고 강조했다.

가인호 2005.08.09
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진흥원, 전사적 혁신추진시스템 가동

진흥원이 전사적 혁신 추진 시스템 가동에 박차를 가하고 있다. 한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 혁신전담조직인「경영혁신추진단」을 최근 발족시키고, 원장이 추진단장을 직접 맡아 혁신활동을 진두지휘하고 있다고 밝혔다. '경영혁신추진단'은 기존 혁신 인사팀을 확대·개편해 혁신을 총괄하는 ‘혁신총괄팀’과 각 부서에 설치된 ‘부서TF팀’ 등 6개팀, 총 43명으로 구성됐다. 혁신총괄팀은 기획조정실장을 팀장으로 제도개선을 위한 제도개선반, 고객만족 및 업무프로세스 개선을 위한 고객만족반, 조직과 직원의 혁신역량 강화를 위한 혁신역량반 등 3개 실무반으로 운영된다. 또한, ‘부서TF팀’은 각 부서장을 팀장으로 하여 6-7명의 팀원이 각 부서내에서 혁신과제를 도출하여 추진하고, 혁신마인드 확산의 촉진제 역할을 수행하게 된다. 진흥원은 고객만족혁신과 업무프로세스혁신을 위해 직원서비스향상교육, 민원상담 예약제, 온라인 검사접수, 고객 해피콜제도, 수요자 중심 연구과제 수행 등의 과제를 추진하고 있으며, 조직·인사혁신을 위해서는 직급체계 간소화, 신속한 의사결정을 위한 권한위임, 성과급 차등지급 확대, 종합정보관리시스템 구축, 성과관리시스템(BSC) 구축 등의 혁신과제를 추진하고 있다. 한편 진흥원은 지난 2일 전직원이 참석한 가운데 진흥원 대회의실에서「혁신결의대회」를 개최하고, 고객만족혁신, 업무프로세스혁신, 조직·인사혁신 등 3대 중점 혁신목표를 설정하여 전사적 혁신활동을 전개해 나간다는 방침이다. 진흥원 이경호 원장은 “추진단 운영을 통해 전사적 혁신추진시스템을 구축하고 혁신역량을 강화하여 선도적 혁신기관으로 발돋움해 나갈 것”이라고 밝혔다.

가인호 2005.08.09
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신약개발 천연물·바이오·개량신약 70%집중

현재 국내에서 제품화를 위한 신약개발 연구는 화합물신약이 35%를 차지하고 있는 가운데, 천연물 신약개발 22%, 개량신약 개발 14%, 바이오신약 개발 29%로 신약개발 흐름이 합성화합물신약에서 바이오·천연물·개량신약 쪽으로 무게중심이 옮겨가고 있는 것으로 분석됐다. 또한 약효군별 신약개발 동향을 분석한 결과 역시 항암제 분야가 가장 활발한 연구활동이 전개되고 있었으며, 대사성질환치료제 및 심혈관 질환 치료제가 각각 2·3위를 기록했다. 이같은 결과는 한국보건산업진흥원이 국내제약사. 바이오기업, 약대, 연구소 등의 연구자 331명을 대상으로 진행한 설문조사를 토대로 발표한 '국내 의약품분야 R&D 동향 보고서'에서 밝혀졌다. 이번 조사결과 국내 연구개발자들은 제품화를 목적으로 하는 신약개발(전체 R&D의 65%)에 중점을 두고 있었으며, 이중 화합물신약개발이 110건으로 전체 35%를 차지한 것으로 나타났다. 그러나 보고서는 화합물 신약개발의 경우 꾸준히 연구 개발되고 있는 분야이며, 최근에는 개량신약 및 바이오신약 등이 지속적으로 약진하고 있다고 강조했다. 이를 살펴보면 바이오신약개발이 92건으로 29%의 점유율을 기록하며 화합물신약개발과 어깨를 나란히 하고 있으며, 천연물신약개발이 68건(22%)으로 뒤를 이었다. 또한 국내제약사들의 경쟁력이 될 수 있는 개량신약 개발 분야도 45건(14%)이 진행되며 하나의 새로운 신약개발 분야로 자리잡고 있는 것으로 관측된다. 대기업의 경우 화합물신약과 바이오신약 기술개발에 집중하고 있는 것으로 나타났으며, 중소기업은 개량신약 및 천연물신약개발에 매진하고 있는 것으로 조사됐다. 특히 국내약효군별 신약개발 동향을 분석한 결과 여전히 항암제군이 103건으로 전체의 16%를 차지해 가장 활발한 연구개발이 전개되고 있는 것으로 밝혀졌다. 이어 대사성질환치료제가 87건(15%)로 2위를 차지했고 심혈관질환치료제 81건으로 14%의 점유율을 기록했다. 또한 면역계질환치료제(75건), 감염성질환치료제(67건), 중추신경계약물(61건), 소염진통제(33건), 호흡기질환치료제(28건) 순으로 집계됐다. 보고서는 "향후 정부는 신약개발 연구분야·지원단계에 따라서 연구기관별로 원하는 최적의 지원형태를 파악해야 한다"며 "보다 다양화된 지원액 규모 및 지원기간으로 지원형태를 정비해야 할 것"이라고 강조했다.

가인호 2005.08.09
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신약·제네릭 안정성시험자료 범위 구체화

신약과 자료제출의약품 등 규정이 불명확해 혼선을 빚었던 안정성시험자료 제출범위가 구체화됐다. 식품의약품안전청은 의약품안전국과 의약품평가부가 참여하는 '의약품 규제기준 연구협의회'를 통해 의약품허가지침을 통일하고 이같은 개선안을 마련했다고 최근 밝혔다. 식약청은 이번 지침 마련을 통해 신약, 자료제출의약품 등 사례별로 필요한 안정성 시험자료의 범위를 명확히 했다. 이를 살펴보면 신약의 경우 12개월간의 장기보존시험, 6개월간의 가속시험과 가혹시험자료를 근거로 24개월의 사용(유효)기간을 인정하기로 했다. 또 항생물질과 그 제제를 포함한 자료제출 의약품은 6개월간의 장기 보존시험, 6개월간의 가속시험으로 24개월의 사용(유효)기간을 인정하기로 했다. 이와함께 종전 즉시시행에서 '규정개정 후 시행'으로 시행시기를 조정할 계획이며, 민원인의 추가부담 요인이 있어 즉시 시행은 곤란하다는 입장을 밝혔다. 식약청은 또한 '경시변화 인정품목'을 공고하고 암로디핀 등을 공고시 추가할 계획이다. 이에 경시변화 성분을 함유한 표준제조기준 품목의 사용기간 설정에 대한 개선방안을 올해 연구용역 결과를 반영해 검토하기로 했다. 이번 조치는 현재 안정성자료 제출 요구범위에 대한 업무처리 시 규정이 불명확해 사안에 따른 자료요구, 일관성 미비 등 자의적 처리 가능성이 상존했고 예측성 미비로 업계의 불만이 많았던 점을 개선하기 위해 마련됐다. 또 경시변화 인정 성분품목의 추가 필요시 효율적 처리가 곤란했고 표준제조기준에 포함된 경시변화 인정 성분품목의 경우 적절한 안정성 검토가 어려웠던 점을 감안했다고 전했다. 한편 식약청은 일부 업소에서 변경전 품목의 미생산 또는 제제개선 등의 사유로 별도 공고된 대조약과의 동등성시험을 허용토록 요구함에 따라 현행 규정대로 변경전 품목을 대조약으로 결정했다. 하지만 동등성 입증을 하지 않고 허가된 품목에 대해서는 별도 공고된 대조약과의 동등성시험자료 제출이 가능하다.

가인호 2005.08.09
정책

아민엡틴 등 5종 향정약으로 신규 지정

마약류소매업자 등에 약국개설자와 함께 약국에 종사하는 관리약사도 포함되고 아민엡틴 등 5종의 물질이 향정신성의약품으로 신규 지정 되는등 관련법률이 대폭 손질된다. 복지부 의약품정책과는 마약류관리에관한법률중개정법률(안)과 시행령 개정(안)을 마련 규개위를 거쳐 법제처 심의를 요청했다고 8일 밝혔다. 법률안의 개정사유에 대해 복지부는 마약류중독자 치료보호사업의 활성화를 위하여 법원에서 마약류중독자에 대한 치료보호를 명할 수 있도록 하고, 그 밖에 현행 마약류 관리제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선 보완하기 위함이라고 밝혔다. 개정법률안의 주요골자는 마약류소매업자 등에 약국개설자와 함께 약국에 종사하는 약사도 포함(법 제2조제6호아목) 시키는 한편 약류취급의 승인을 얻은 자가 마약류취급자 또는 마약류취급의 승인을 얻은 자에게 마약류를 양도할 수 있는 경우를 공무상의 목적으로 양도하는 경우로 제한(안 제9조제1항 및 제4항)토록 했다. 또한 효기간이 지났거나 오염된 마약류 기타 사유로 마약류를 폐기하고자 하는 경우 허가관청에 폐기신청할 수 있도록 해 마약류의 불법 유출 가능성을 미연에 방지(안 제13조의2)하고 법원에서 마약류중독자에 대하여 집행유예를 선고하는 때에 치료보호를 명할 수 있도록 했다(안 제40조의2 내지 제40조의4). 한편 마약류관리에관한법률 시행령중개정령안은 아민엡틴 등 5종의 물질을 향정신성의약품으로 신규 지정관리하여 국민 보건의 위해요소를 미연에 방지토록 하는 내용을 담고있다 신규향정약에 포함되는 물질은 아민엡틴을 비롯 살비아 디비노럼, 살비노린 A, 쿠아제팜, 케타민 등이다. 법률개정안과 시행령 개정안은 법제처 심의를 거쳐 국무회의 의결과 대통령의 재가를 얻은후 공포시행된다.

이종운 2005.08.08
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매년 6월14일 '헌혈자의 날' 제정 추진

매년 6월14일을 헌혈자의 날로 제정하는 작업이 추진중이다. 또 혈액원에 대한 관리감독체계가 복지부로 일원화 될 전망이다. 복지부는 지난해 9월 발표한 '혈액안전관리개선 종합대책'에 따른 후속조치로 위의 내용이 포함된 혈액관리법 일부개정을 추진한다고 밝히고 8일 입법예고했다. 개정이 추진중인 혈액관리법의 주요내용은 우선 국민의 적극적인 헌혈 참여 분위기를 조성하기 위해 매년 6월14일을 '헌혈자의 날'로 제정키로 했다. 또 혈액원에 대한 식약청장의 의약품제조업 허가규정을 삭제하여 수혈용 혈액과 혈장을 원료로 한 의약품에 대한 복지부와 식약청간의 관리감독체계를 명확히 했다. 이와함께 의료기관이 수혈부작용 발생의 경우에만 복지부에 신고하도록 하던 현행의 신고 체계를 수혈부작용이 의심되는 경우에도 신고토록 범위를 확대했다. 아울러 안전하고 적정한 수혈을 위하여 복지부장관이 업무지침을 마련하여 의료기관에 권고할 수 있도록 했고 일정규모 이상의 종합병원은 수혈관리위원회를 설치운영하도록 했다. 이번 개정법률안의 입법예고 기간은 2005년8월29까지이며, 의견이 있는 개인 및 단체는 그 의견을 복지부 혈액정책과로 제출하면 된다.

이종운 2005.08.08
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부산식약청 직원들 사회복지시설 방문 훈훈

부산 식품의약품안전청(청장 김진수)은 지난 3월부터 매월1회 사회복지시설을 방문해 방역소독과 청소 등 각종 봉사활동을 하고 있어 귀감이 되고 있다. 김진수 부산청장과 직원들은 지난 5일 관내 복지시설인 새빛기독보육원을 찾아가 방역소독과 실내외 주변청소를 말끔히 하는 한편, 호우로 인한 피해나 식중독 발생 가능성이 있는지도 꼼꼼히 살펴보았다. 아울러 지난 3월부터 어려운 이웃을 돕기 위한 푸드뱅크(기탁식품제공자)사업에도 참여, 오갈데 없는 노인 60여명이 기거하는 구세군 부산요양원에 음식을 기탁해 오고 있다. 김진수 부산청장은 “우리 주변을 돌아보면 어렵고 외로운 이웃들이 사랑의 손길을 기다리고 있다며, 소외계층에 대한 직원들의 지속적인 사회봉사활동을 통해 공직자부터 따뜻한 사회분위기 조성을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

가인호 2005.08.08
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함량 다른 동일 성분제제 제네릭 생동대상

신약과 성분은 동일하나 함량및 용법 용량등이 다른 의약품에 대한 제네릭 품목 허가 시 국내 생동대상으로 간주해 처리할 전망이다. 또한 수입의약품 품목 허가시 CPP 제출시점을 명확히 했다. 식약청은 의약품안전국과 의약품평가부가 참여하는 '의약품 규제기준 연구협의회'를 통해 의약품허가지침을 통일하고 이같은 개선안을 마련했다고 최근 밝혔다. 식약청에 따르면 신약과 성분은 동일하나 함량 효능효과 용법용량이 다른 의약품과 동일 품목에 대한 허가관리방안(약사법시행규칙 제23조 제1항 제1호 다목)의 경우 원칙이 확립되지 않아 혼란이 야기됐다고 설명했다. 예를 들면 한국엠에스디 “프로스카정(피나스테리드5mg)”이 지난 95년 신약허가(효능효과 : 양성전립선비대증의 치료)를 받았고, 한국엠에스디“프로페시아정(피나스테리드1mg)”이 지난 2000년 전문의약품허가(전혀 다른 효능효과: 성인남성의 남성형 탈모 치료, 자료제출의약품, 재심사기간 만료됨)를 받았다. 이처럼 프로페시아정과 동일 품목 카피와 같은 경우의 국내생동대상여부에 대한 일반적 원칙 확립이 필요했다는 것이 식약청의 입장. 따라서 식약청은 앞으로 “89년 1월 1일 이후 신약과 동일한 의약품(제형이 다른 동일 투여경로의 품목을 포함한다)”에서 신약과 동일한 의약품은 신약의 성분과 동일한 성분을 가진 동일투여경로의 제제로 해석한다고 규정했다. 특히 함량이 다른 동일 성분제제(동일 투여경로)의 제네릭품목도 국내생동대상으로 간주한다고 식약청은 강조했다. 따라서 프로페시아정1mg의 제네릭도 국내생동대상으로 적용(1mg를 대조약으로 함)하기로 했다. 이와함께 수입의약품의 품목허가시 CPP 제출시점과 관련 현행 수입의약품 안유심사시 CPP 등 외국 허가확인자료를 제출하여야 하는지 분명치 않았던 문제도 함께 개선하기로 했다. 식약청은 이와관련 고시개정시 문구를 명확화하고, CPP제출 또는 실태조사 조항의 적용여부는 신청인이 선택하도록 했다. 또한 평가부의 보완요구에 대하여 신청인이 일정기한내에 CPP 제출 등 보완자료 제출연기 요청도 가능하도록 개선했다.

가인호 2005.08.05
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동일제형 다른 함량제제 자료제출 간소

동일제형의 다른 함량제제에 대한 자료제출범위가 명확해지는 한편, 의약품 임상시 국내 미허가 의약품의 대조약 사용이 제한적으로 허용될 전망이다. 식약청은 의약품안전국과 의약품평가부가 참여하는 '의약품 규제기준 연구협의회'를 통해 의약품허가지침을 통일하고 이같은 개선안을 마련했다고 4일 밝혔다. 식약청은 임상시험시 대조약으로 국내 미허가 의약품 사용가능 여부와 관련, 지금까지 생동자료를 근거로 한 SCI(과학논문인용색인) 논문 인정방침은 대조약 수입을 허용하지 않을 경우 시행이 곤란하다는 점을 고려, 의약품 임상시험계획 승인지침을 개정해 제한적으로 허용하기로 했다. 안유심사규정에서 정한 의약품집 발행국가의 의약품집 수재 등 시판되고 있음이 확인된 국내 미허가 의약품에 한해 대조약을 인정한다는 것이다. 다만 임상종료 후 NDA(신약허가)심사시점에서도 그 대조약이 국내 미허가 된 경우에는 시험약만으로 통계적 유의성이 있는 범위내에서 인정하는 등 대조약을 배제한 상태에서 동 임상시험 자료를 평가하기로 했다. 식약청은 이와함께 동일제형의 다른 함량제제에 대한 안전성 유효성 평가방안도 대폭 개선했다. 기존 안유심사규정에 따르면 새로운 함량제제를 추가하고자 할때 자료제출의약품에 해당해 임상시험자료를 제출하도록 하고 다만 이미 허가된 용법용량의 범위내에서 새로운 함량제제를 추가할 경우 원료약품 또는 그 분량이 비율적으로 유사한 경우에 한 해 의약품 동등성관리규정에 따른 비교용출시험자료로 독성, 약리, 임상시험자료로 대신할 수 있도록 하고 있다. 식약청은 이번에 이미 허가된 용법용량의 범위내에서 고함량제제를 추가하고자 할때 저함량과의 일부 조건이 만족하면 비교용출시험자료만 제출하도록 개선한 것. 그 조건으로 원료약품 및 그 분량이 비율적으로 유사하고 치료용량범위 내에서 선형소실속도가 인정되는 경우 그리고 의약품 동등성 관리규정에 따른 비교용출시험을 실시, 적합해야 한다는 점을 제시했다.

가인호 2005.08.04
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발기부전치료제 '빅3' 시력상실 등 경고

비아그라, 레비트라, 시알리스 등 대표적인 발기부전치료제 3품목이 시력상실 및 시력감퇴를 유발시키는 비동맥전방허혈성시신경증이 보고되는 등 이상반응이 추가됐다. 식품의약품안전청은 국내 제조(수입)업소 및 외국정부 등으로부터 입수한 “염산테르비나핀 단일제(경구)” 등 안전성 정보평가 결과에 따라 “의약품등안전성정보관리규정에 의거 132품목의 허가사항(사용상의주의사항)을 통일조정 했다고 밝혔다. 허가변경에 따르면 구연산실데나필(상품명 비아그라, 한국화이자), 염산바데나필(상품명 레비트라. 바이엘코리아), 타다라필단일제(상품명 시알리스, 한국릴리) 등 대표적 발기부전치료제 3품목이 영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 될 수 있는 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)이 시판후 조사에서 드물게 보고됐다. 종근당 라미프릴정 등 라미프릴제제는 머리, 목 또는 사지에서의 혈관신경성 부종이 추가로 보고됐다. 이에따르면 이 약과 같은 ACE 저해제를 투여 받은 환자에서 안면, 사지, 입술, 혀, 인두, 성문에 혈관신경성 부종이 발생했다는 보고가 있다고 명시했다. 대웅제약 터비클린 등 염산테르비나핀 제제는 혈액및 림프계에서 매우 드물게 호중구감소증, 무과립구혈증, 혈소판감소증의 이상반응이 추가됐다. 식약청은 해당업소 해당 제조(수입)품목에 대해 1개월 이내에 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취해야 한다고 덧붙였다. 한편 이번 허가변경에서는 염산테르비나핀 제제가 58품목으로 가장 많았으며, 라미프릴제제가 2위를 기록했다. 자료 받기: 의약품 제조(수입)품목 허가사항 변경지시(8월)

가인호 2005.08.04
정책

안전성평가연구소, 광독성 시험 GLP 인증

안전성평가연구소(소장 한상섭)가 최근 식품의약품안전청으로부터 광독성, 광감작성, 면역 독성 등 3개 분야 GLP 인증을 추가로 획득했다. GLP(우수실험실운영기준)란 의약품, 화장품 등의 안전성 평가과정에서 실시하는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구인력, 실험시설·장비, 시험방법 등 시험의 전 과정에 관련되는 모든 사항을 조직적, 체계적으로 관리하는 규정으로 이번 성과로 KIT는 앞으로 기능성 화장품 등의 개발 과정에서 필요한 광독성 시험 분야 서비스를 본격화할 예정이다. 화장품을 포함한 피부 외용제의 경우 개발 과정에서 피부 자극성과 광독성 시험이 필수적이다. 광독성 시험은 화장품 등을 피부에 바르고 햇빛(UV)에 노출되었을 때 특이적으로 피부자극 및 피부 알레르기를 유발하는 지 검사하는 시험이다. 안전성평가연구소는 이달 말까지 전문 장비 교체 등을 완료, 본격 광독성 시험 서비스에 들어간다는 계획이다.

이주원 2005.08.04
정책

심평원, 보훈환자 진료비 심사평가 수탁계약 체결

건강보험심사평가원(원장 신언항. www.hira.or.kr)은 3일 한국보훈복지의료공단과 보훈환자 진료비의 심사평가를 수행하기 위한 수탁계약을 체결했다. 이번 계약으로 전국 5개 보훈병원이 국가유공자의 진료편익을 위하여 진료를 위탁한 170여개 진료기관의 국비환자 진료비(원외처방약제비 포함)에 대하여 심사평가를 하게 된다. 오는 10월1일 진료분부터 적용되며 특히 전액본인부담 항목, 식대, MRI, 초음파 건위소화제의 비급여내역이 포함된다. 금번 계약은 지난 3월과 5월에 한국보훈복지의료공단법 및 동법 시행령에 진료비 심사평가를 심평원에 위탁한다는 근거규정이 마련됨으로써 이루어지게 되었다. 심평원은 “건강보험과 의료급여 진료비 이외에 보훈환자 진료비의 심사평가를 맡게 됨에 따라 심사평가 전문기관으로서의 위상과 역할이 강화되었을 뿐만 아니라, 명실상부한 국가 공공의료에 대한 심사평가기관으로 자리잡는 계기가 된 것”으로 평가하고 있다.

감성균 2005.08.04
정책

한의약산업 국제경쟁력 강화 정책세미나

국회 민생정치연구회(공동대표 고경화·신상진 의원)는 오는 5일 대한한의사협회의 후원으로 ‘한의약산업의 국제경쟁력 강화를 위한 정책세미나’를 개최한다. 오전 10시부터 12시까지 국회의원회관 소회의실에서 열리는 이번 세미나는 중국 등이 전세계시장에서 중의약관련 시장을 석권하고 있는 상황에서 훌륭한 인적·물적 자원을 가지고도 세계시장에 뛰어들지 못하고 있는 우리의 현실을 지적하고, 변화하는 세계 조류에 부응하여 한의약을 국가의 전략적 핵심사업으로 추진하기 위한 취지로 마련되었다. 보건산업진흥원 이신호 단장(보건의료산업단장)과 한국한의학연구원 신현규 수석연구원이 각각 ‘한방산업 진흥을 위한 한방산업단지 육성’과 ‘한방산업 활성화를 통한 경쟁력 강화 방안’이라는 주제로 발제에 나선다.

가인호 2005.08.04
정책

영문판(English Edition) 약사법 발간 예정

영문판(English Edition) 약사법이 조만간 발간될 예정이다. 영문판(English Edition) 약사법은 국제적 조화(global standard)를 통해 한국의 대외 신뢰도를 제고하고, 이를 통한 국내 제약 산업의 해외진출 확대 기반을 마련하기 위한 취지에서 추진되고 있다. 복지부는 의약품정책과는 이같은 목적에서 한국법제연구원에서 작성한 영문판 약사법 및 약사법시행령을 토대로 영문판(English Edition) 약사법 발간을 추진중이라고 밝혔다. 복지부는 식약청, 보건산업진흥원, 보건사회연구원, 약사회,의사협회 등 관련단체 등의 의견을 들어 최종 영문판 약사법 및 시행령을 발간, 무료로 배표할 예정이라고 한다.

이종운 2005.08.04
정책

18일 의약품안전정책 설명회 개최

'소비자 중심의 의약품 안전정책 수립'을 위한 연구 발표회가 오는 18일 오후3시 제약협 대강당서 열린다. 의약품안전정책 설명회가 될 이번 연구발표는 의약품 위해로부터 국민피해를 최소화 할수 있도록 하기위해 그동안 복지부가 추진해온 용역연구 내용 등이 발표될 예정이다. 복지부는 지난해 8월 감기약(페닐프로판올아민, 일명 PPA사건)파동을 교훈삼아 의약품 안전관리 체계를 정비, 의약품 위해로 인한 국민피해를 최소화할 수 있도록 사전 예방의 중요성을 인식하고 개선방안을 강구해 온바 있다. 이날 발표회에서는 보건사회연구원(이의경 박사 책임연구자) 용역연구 결과에 대한 발표와 함께 *의약품 안전위기에 대한 신속 대응체계 구축방안 *의약품 위해에 대한 사전 예방체계 구축 등이 안건으로 다뤄질 예정이다. 또한 의약품 중독 관리체계 구축 등 의약품 안전관리 위기 상황에 신속 대처하여 의약품 위해로부터 국민 피해를 사전 예방 또는 최소화하기 위한 방안 등이 모색될 예정이다.

이종운 2005.08.04

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