정책
약사 등 임상시험 전문인력 5,000명 양성
내년부터 2015년까지 10년간 총 300여 억 원의 예산이 투입, 임상시험 전문인력 5,000명을 집중 양성하게 된다.
또한 국내 신약개발의 활성화 및 임상시험의 산업화를 위해 2014년까지 선진국 수준의 지역임상시험센터 15개를 육성할 방침이다.
보건복지부는 문병호 의원실과 공동으로 세계 일류의 '임상시험 인력양성'을 위한 산·학·연 공동 심포지움을 24일 연세대학교 신촌 세브란스 병원에서 개최하고 이같은 임삼시험 활성화 방안을 제시했다.
이날 심포지움에서는 신약개발이나 줄기세포 임상시험 등의 안전성 입증을 위해 필수적인 임상시험의 국내외 현황을 알아보고, 특히 급증하고 있는 국내외의 임상시험 수요에 적극적으로 대응하는데 필요한 임상시험인력의 양성 및 고급화를 위한 방안이 논의됐다.
이날 복지부는 '임상시험전문인력양성' 지원이 시급하다며, 임상시험 전문인력 양성을 통한 임상시험 수준의 선진화를 위해 임상시험 전문인력 5,000명을 양성하겠다는 향후 프로젝트를 밝혔다.
이를 위해 복지부는 내년부터 2015년까지 10년간 총 300억원을 투입, 인력양성에 나서게된다.
특히 약사, 간호사 등 전문인력 활용도를 늘리기 위해 교육, 연수 프로그램을 지원하며, 임상시험교육 표준화 작업을 적극 추진한다. 또한 임상시험 전문인력 양성 프로그램을 개발(국내외 연수지원 등)할 계획이다.
이와함께 복지부는 현재 6개 센터로 운영되고 있는 '지역임상시험센터'를 확대 구축할 방침이다.
국내 신약개발의 활성화 및 임상시험의 산업화를 위한 시험센터 구축은 2014년까지 선진국 수준의 지역임상시험센터 15개를 육성하게된다.
이 사업은 총 1,200억원 (정부 : 600억원, 민간 : 600억원)의 예산을 투입하게되며, 임상시험의 하드웨어라고 할 수 있는 공간인 임상시험센터를 기존 병원을 활용하여 신규 또는 확대 설치할 계획이다.
또한 시설·장비 구축 및 운영비를 5년간 총 40억원을 지원한다. 15개의 임상시험센터는 국내 개발의약품의 임상시험 뿐만 아니라 급성장이 예상되는 아시아 임상시험 시장을 선점을 통한 임상시험의 산업화 측면까지 고려하겠다는 것이 복지부의 복안이다.
임상시험센터는 임상시험 단계별, 질환별, 연령별, 의약품 종류별로 센터간 차별화, 전문화를 추진하게 된다.
복지부는 임상시험 전문인력 및 센터 구축을 통해 임상시험 해외 의존도 감소에 따른 신약개발 경비 절감(10년간 400건X2억=800억)할수 있을 것으로 기대하고 있다.
또한 국내 임상개발을 통한 고부가가치 이익의 국내 실현(임상후 시판시 경제적 가치 100배 증가)이 가능할 것으로 내다보고 있다.
국제 임상시험 국내 유치에 따른 외화 획득(연간 500건X1억원=5,000억원 : 국내 의약품 총생산의 1/2 수준)도 가능하다는 것이 복지부의 설명이다.
이밖에 의료기기, 의료소재, 기능성 식품 및 화장품, 한방천연물, 신 치료기술 등 인체의 안전성과 유효성 검증이 요구되는 다양한 산업분야의 임상시험에도 확대적용 가능하는 등 타사업에도 큰 영향을 미칠것으로 보고 있다.
한편 이날 심포지움에는 송재성 보건복지부 차관, 문병호 의원, 이경호 한국보건산업진흥원장과 전국 임상시험센터 관계자, 국내 제약기업 및 다국적 제약기업 관계자 등 200여명이 참석했다.
가인호
2005.08.25