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日 다이어트에 좋은 한천 붐타고 수입급증

일본에서 다이어트 및 건강에 좋다고 하는 한천이 붐을 타면서 수입량이 급증하고 있다. 수산청에 따르면 1월부터 8월까지의 수입량은 2,414톤으로 이는 사상최고를 기록한 2004년 연간수입량 1,633톤을 이미 넘어섰다. 수산청은 ‘국내의 원료생산에는 한계가 있는 만큼 수입은 향후 더욱 증가할 것이다’고 예측하고 있다. 우뭇가사리 등의 해초를 원료로 하는 한천은 식이섬유가 풍부하여 다이어트식품으로도 주목을 모아, 젊은 여성들사이에서 붐을 이루고 있다. 일본에서 한천의 수입량은 90년대 중반에 1,000톤을 넘은 후, 잠시 신장이 둔화되다가 2000년에 들어서면서 칠레, 중국, 우리나라 등으로부터 수입이 급증하고 있다. 올해 8월까지의 수입량은 지난해 같은 시기에 비해 수량ㆍ금액 모두 2배로 신장. 특히 중국산의 수입량이 지난해에 비해 10배 가까이 늘어났다. 한편, 원료가 되는 우뭇가사리의 일본 생산량은 90년대 중반의 약 1,500톤에서 최근에는 500톤 전후로 떨어지고 있다. 이유는 생산자의 고령화와 함께 주요산지인 도쿄섬․미야케섬 주변이 분화로 인해 취재가 어려워졌기 때문이라고 한다.

최선례 2005.10.05
정책

불법 발기부전치료제 판매 등 무더기적발

불법 발기부전치료제 등을 일간지 등에 광고해 판매한 업소 등이 무더기 적발됐다. 광주 식약청은 올 3/4분기에 의약품등, 화장품과 의료기기에 대한 광고 표시기재 점검을 실시한 결과, 칼라홈쇼핑 등 88개소를 적발하여 관할경찰서에 고발 등 조치를 하였다고 밝혔다. 적발 유형을 분석한 결과 수입 위조 의약품으로 추정되는 불법비아그라, 시알리스 등을 스포츠투데이등 일간지에 광고하여 판매한 25곳이 된서리를 맞았다. 또한 의료기기가 아닌 것이 의료기기로서 유사한 효능 효과를 표방하거나, 의료기기에 대하여 허가받은 효능·효과 이외의 사항을 표방하여 광고한 61개소를 적발하여 고발 등 조치했다. 일반화장품에 기능성심사를 받지 않고 주름개선, 미백, 자외선 차단등의 기능성이 있다고 광고와 의약품 표시기재 위반에 대해서도 고발 등 행정처분 조치했다. 광주청은 “국민에게 안전한 의약품, 의료기기와 화장품이 공급될 수 있도록 지속적인 단속을 실시할 것“이라며, 과대광고에 현혹되지 않도록 소비자들의 주의를 당부했고 특히 신문 등에 광고되어 판매되는 불법 수입 비아그라 등은 안전성 유효성이 검증되지 아니한 제품이므로 구입하지 말 것"을 당부했다.

가인호 2005.10.05
정책

의약품품질검사 민간 위탁 허용 최종 확정

앞으로는 의약품 등 제조업자가 아니라도 민간전문 품질검사기관도 식약청장의 지정을 받으면 위탁시험이 가능해진다. 이에따라 제약사 시설투자비용및 품질관리 인력에 대한 부담이 어느정도 해소될 수 있을것으로 전망된다. 식품의약품안전청은 의약품 등의 품질 적부판정을 위한 검사를 현재는 당해업소에서 직접 수행하거나 다른 의약품 GMP 제조업소의 시험시설을 이용하여 위탁시험 검사를 했으나, 의약품 등 제조업자가 아니라도 민간전문 품질검사기관도 식약청장의 지정을 받으면 위탁시험이 가능하도록 지침을 제정고시 하였다고 5일 밝혔다. 이번 고시는 품질검사기관 지정 신청시 구비서류로 위탁검사대상 품목 또는 시험항목, 시험용수시설 보유여부, 품질검사책임자에 대한 자격 요건 수행할 임무와 갖추어야 할 시험시설 및 기구의 종류를 규정했다. 또한 시험시설 및 기구 운용에 관한 규정, 품질검사업무에 관한 규정 등 의약품 등 품질검사기관으로 지정 받기 위해 식약청에 제출해야 할 각종 구비서류를 명확히 규정했다는 것이 식약청의 설명이다. 향후 식약청은 민간전문 품질검사기관으로 지정받은 기관에 대하여 매년 1회 정기적인 지도 감독을 실시할 계획이며, 부적절한 검사나 판정 등으로 품질검사 업무 수행에 문제가 있다고 인정되는 경우 즉시 조사를 실시할 계획이다. 특히 식약청은 지도 감독 또는 조사결과 약사법등 관련 법령을 준수하지 않았을 경우에는 지정을 취소하는 등 민간 품질 검사기관에 대한 관리를 강화하여 시험검사에 적정을 기하겠다고 밝혔다.

가인호 2005.10.05
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한미약품 '파클리탁셀'등 66품목 DMF공고

DMF(원료의약품신고) 제도가 시행 1개월만에 총 450품목을 공고하는 등 본격적인 성숙기에 진입하고 있다. 식품의약품안전청은 지난달 1일 384품목을 1차 공고한데 이어 9월중 심사결과 적합한 한미약품 ‘파클리탁셀’ 등 66품목을 공고, 총 450품목이 공고 완료됐다고 밝혔다. 이는 지난해 6월 이후 접수된 총 632품목 중 제출자료 미흡 또는 자진취하된 133품목을 제외한 수치로, 분석결과 신청서의 92%가 처리완료됐고 접수대비 공고 비율은 71%로 조사됐다. 식약청은 또 사후실사 대상품목 중 서류검토결과에 따른 위중도 등을 토대로 올해 실시할 우선실사 대상 업체를 선정해 조만간 발표할 방침이다. 공고된 품목의 경우 심바스타틴(한국유나이티드), 리스페리돈(대웅화학), 염산테르비나핀(동화약품), 클래리스로마이신(삼오제약), 플루코나졸(한국유나이티드), 란소프라졸(삼오제약), 말레인산돔페리돈(한국얀센), 말레인산트리메부틴(국전약품) 등이 포함됐다. 또 염산아세틸엘카르니틴(하원정밀화학), 염산테라조신(삼오제약), 카르베딜롤(한국유나이티드, 삼오제약), 글리클라짓(삼일제약), 부시라민(강산약품), 실로스타졸(삼오제약), 아세클로페낙(명문제약, 한국유나이티드), 염산메트포르민(머크), 염산설트랄린(삼오제약), 염산아젤라스틴(한국유나이티드), 염산티로프라미드(한국유나이티드), 염산플루옥세틴(삼오제약) 등의 원료도 공고했다. 자료 받기: 77개 DMF 대상성분 (8, 9월)

가인호 2005.10.05
정책

건강원에서 만나는 기능식품

“개소주와 비타민의 만남” 가정집 주방을 연상시키는 청결한 시설과 수종의 건강기능식품이 진열된 진열장. 최근 휴리체가 신개념 프랜차이즈 건강원, 맑은빛채울건강하우스를 선보이면서 건강기능식품 유통의 대안을 제시할 수 있을지 주목받고 있다. 맑은빛채울건강하우스는 비전문적인 제품생산과 청결하지 못한 시설로 입지를 잃어가는 건강원에 과학과 웰빙을 도입하고, 여기에 각종 건강기능식품을 접목해 지역의 건강관리센터로 자리 잡겠다는 목표로 설립됐다. 이제 대치동에 직영1호점을 개설한 정도고 본격적인 홍보작업에 돌입한 것도 아니지만 깔끔한 인테리어와 차별화된 제품들로 인해 재구매율이 상당히 높다는 것이 업체 측의 설명이다. 특히 65℃로 물을 끓일 수 있는 시설을 구축, 추출시 열에 의해 생길 수 있는 영양소 파괴를 최소화했으며 기존의 단순 추출제품이 가진 한계점을 극복하기 위해 각종 건강기능식품을 도입했다는 점이 특징이다. 실제로 각종 추출 파우치 제품을 만드는 작업실은 청정구역으로 구분하고 철저한 위생관리를 실시하고 있으며 저온 추출기술 덕분에 각종 과즙제품의 맛과 향도 거의 그대로 살아있다. 또한 영업장에서는 매장 직원들의 자세한 상담과 함께 비타민, 칼슘, 클로렐라, 인삼, 홍삼 등 건강기능식품들이 판매되고 있다. 업계는 이번에 설립된 맑은빛채울건강하우스가 기존 건강기능식품 전문점의 한계점을 극복할 수 있을지에 관심을 기울이고 있다. 단순한 백화점식 제품진열과 미숙한 상담, 지속적인 고객관리 부재로 고전하고 있는 기존 전문점들과는 다른 차별화된 컨셉을 갖고있기 때문. 실제로 건기법 시행이후 건강기능식품 전문점을 표방한 중소규모의 전문점들이 속속 탄생했지만 특별한 성과를 내지 못한 채 문을 닫거나 기타 생필품매장으로 변질되는 모습을 보여온 것이 사실이다. 그러나 맑은빛채울건강하우스는 △한국인의 스테디셀러인 ‘보약’을 주 제품으로 판매해 거부감을 줄였다는 점 △저렴한 가격대 제품 구비로 방문객 수를 최대한 늘렸다는 점 △‘과학’를 강조해 신뢰성을 높였다는 점 △전통적 보약의 한계를 건강기능식품으로 보완할 수 있다는 점 등이 강점으로 꼽히고 있다. 보약과 건강기능식품이 시너지를 일으킬 수 있는 환경이 구비되어있다는 것이다. 맑은빛채울건강하우스 지승택 대표는 “천연물에 있어서 가장 앞선 독일을 벤치마킹해 매장을 디자인했다”며 “소비자에게 거부감이 적은 보약을 주로하고 여기에 특정한 기능성을 살린 건기식을 접목한다면 상당히 활성화될 수 있을 것”이라고 밝혔다.

이주원 2005.10.04
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상반기 부작용 보고건수 1090건 2배급증

올 상반기 의약품 부작용 사례보고가 2배이상 급증했으며, 지속적인 증가추세를 보이고 있 것으로 밝혀졌다. 식품의약품안전청이 집계한 올 상반기 의약품 부작용 보고실적에 따르면 총 1090건의 부작용이 보고된 것으로 조사됐다. 이는 지난 한해동안 총 907건의 부작용 사례가 접수된 것에 비해 2배이상 급증한 수치로, 지난 2001년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있는 것으로 나타났다. 부작용 보고건수는 2001년 363건, 2002년 148건, 2003년 393건이었다. 이처럼 의약품부작용 사례 보고가 급증한 것은 식약청이 안정성정보 규정을 고시하면서 의약품제조업소에 대해 부작용 보고를 의무화 시킨 것과, 지난해 PPA 파동을 겪으면서 제약업소 등에서 의약품 안전성에 대한 경각심이 높아졌기 때문으로 분석된다. 현재 제약업체는 의약품 부작용 사례 등을 알게된 날부터 15일 이내에 식약청장 및 협조단체 또는 기관장에게 의무적으로 보고해야 한다고 강제화 시키고 있다. 이처럼 부작용보고 의무화 이후 부작용보고실적이 증가함에 따라 의약품 부작용 등 이상반응 보고 및 정보평가를 구체화하여 모니터링제도의 효율성·투명성 등이 제고됐다는 긍정적 평가를 받고 있다. 특히 앞으로 의·약사에 대해서도 의약품부작용 보고를 의무화하도록 관련규정이 개정작업 중이기 때문에 부작용 보고건수는 더욱 증가할 전망이다. 그러나 의약품 부작용 모니터링이 향후 주요한 정책으로 부각될 것이 확실하지만 현재 식약청은 부작용 모니터링과 관련해 심각한 인력난을 겪고 있어 이에 대한 개선책 마련이 시급한 실정이다. 실제로 식약청에서는 현재 부작용 모니터링 업무를 전담하는 인력은 1명에 불과하며, 사무관을 포함해 총 2명이 의약품 부작용 관련 업무를 담당하고 있어 문제가 심각한 상황으로 파악되고 있다. 식약청은 이와관련 부작용보고가 급격히 늘면서 모든 보고건수마다 일일이 부작용 사례를 체크하고 허가사항 반영 및 인과관계를 도출해야 하나 전담인력의 부재로 매일 야근해야 하는 강행군을 펼치고 있다. 따라서 의약품부작용 사례보고에 대한 체계적이고 효율적인 분석을 위해서라도 의약품안전성을 책임질 부작용모니터링 인력 충원이 시급한 과제로 떠오르고 있다.

가인호 2005.10.04
정책

자하거 원료 태반제제 시장서 퇴출 위기

최근 안전성 문제로 논란을 빚고 있는 자하거 등을 비롯한 청목향, 마두령 등의 생약이 생약규격집에서 삭제됨에 따라 자하거를 원료로 하고 있는 태반제제가 상당수 시장서 퇴출 될 위기에 놓이게 됐다. 식품의약품안전청은 최근 생약규격집을 개정 고시하면서 아리스톨로크산(발암성분) 함유 생약인 청목향·마두령을 삭제하는 한편, 바이러스 안전성 미 확보 생약인 자하거도 함께 삭제했다. 이번 조치는 국감 등에서도 지적됐듯이 안전성이 우려되는 일부 한약재에 대한 엄격한 관리차원에서 단행된 것으로 보인다. 특히 태반제제 원료로 사용되어 온 자하거의 경우 원료의 수급과 감염증 안정성에 문제가 있다는 지적을 계속 받아옴에 따라 이번 규격서 삭제된 것으로 풀이된다. 이처럼 태반제제의 원료로 사용되고 있는 자하거가 생약규격집서 삭제됨에 따라 시중 유통중인 태반제제의 시장 퇴출이 불가피해질 전망이다. 이는 자하거 함유제품에 대한 허가사항이 변경되는 것은 물론, 업체 스스로 자하거에 대한 안전성을 입증해야만 시장에서 살아남을 수 있기 때문으로 풀이된다. 특히 업체 스스로 자하거에 대한 바이러스 불활화공정 과정을 입증해야 하나, 현실적으로 이를 입증하기 쉽지 않아 결국 상당수 품목들이 시장서 퇴출될 위기에 놓여있는 것으로 파악되고 있다. 현재 인태반제제는 올해 5월 기준으로 원료·주사제·일반·전문·환제등 114품목이 허가되어 있고 제약사들이 잇따라 참여하고 있다. 이중 원료의약품이 22품목·주사제 24품목·일반약 정제 캡슐제등 33품목·액제 17품목·환제 18품목 등이다. 또한 자하거 원료업체는 2곳으로 파악되고 있다. 식약청은 이와 관련 자하거가 생약규격집에서 삭제됨에 따라 이 시장이 큰 변화를 맞을 것으로 보이나, 자하거 추출물은 이번 생약집 규격삭제와 연관이 없다고 덧붙였다. 한편 인태반제제는 2003년 70억 원대 시장에서 올해에는 200억 원대로 추정되는 등 큰 폭의 성장세를 이어왔던 것으로 분석되고 있다. 태반과 자하거의 차이 *태반-산모 몸에서 빼낸 상태 *자하거-태반에서 피 등을 제거해 말린 상태

가인호 2005.10.04
정책

국립독성연구원장 최수영씨 등 3명 응모

국립독성연구원장 공모 결과 최수영 서울청장, 양기화 전 독성연구부장, 김영철 서울대약대 교수 등 3명이 최종 응모했다. 식약청에 따르면 1급 개방형직위인 국립독성연구원장에 최수영 서울청장 등 3명이 공모, 심사 후 독성연구원장을 최종 임명하게 된다. 최수영씨는 73년 서울대약대를 졸업, 76년 보건사회부 약정국으로 공직에 입문, 복지부 약무과장·장관자문과·보험관리과장·신약개발과장을 역임했으며 주EU대표부 주재관, 식약청의약품안전국장, 대구·경인·서울지방식품의약품안전청장을 역임했다. 양기화씨는 79년 카톨릭의과대학을 졸업, 80년 카톨릭 중앙의료원, 국립보건안전연구원 자문위원, 남원의료원 병리과장, 전북대학교 의과대학 외래교수, 을지의과대학 병리학교실 정교수, 독성연구소 병리부장, 국립독성연구원 일반독성부장, 독성연구부장을 역임했다. 김영철씨는 74년 서울대약대를 졸업, 85년 약리학박사, 해군 중위, 미 국립보건원 연구원, 서울대약대 조교수, 부교수, 93년 서울대약대 약학과장을 역임했으며, 독성학회서 활발한 활동을 전개하는 등 독성 전문가로 알려져 있다. 국립독성연구원장은 보건연구관(1급 상당) 또는 계약직으로, 식품 의약품등의 과학적 안전관리를 위한 독성 및 약리에 관한 시험 연구에 관한 사항 및 식품 의약품등의 평가기준 운영을 위한 기술적 지원에 관한 사항등을 관장한다. 또한 식품 의약품등의 위해평가 및 실험동물 관리에 관한 사항 및 주요정책사업의 과제 선정 평가 관리에 관한 사항 등의 업무를 책임진다. 임용(계약)기간은 2년으로 근무실적 우수 시 3년 범위내에서 연장 가능하다.

가인호 2005.10.04
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의약품동등성팀장에 김혜수씨 등 팀장인사

의약품동등성팀장에 김혜수 전 기관계용의약품과장이 발령되는 등 식약청 직제개편에 따른 일부 팀장급 인사발령이 단행됐다. 식품의약품안전청은 최근 직제개정에 따른 일부 팀장급 인사발령을 단행했다. 인사발령에 따르면 감사관에 나병헌 정책홍보담당관이 임명됐으며, 의약품본부 의약품평가부 의약품동등성팀장에 김혜수 전 기관계용의약품과장이 발령받았다. 또한 생물의약품본부 5개팀에 대한 팁장 인사발령이 단행됐다. 이에따르면 생물의약품본부 바이러스 백신팀장에 박순희 혈액제제과장, 혈액제제팀장에 홍성화 생물의약품평가과장, 재조합의약품팀장에 손여원 생명공학의약품과장, 유전자치료제팀장에 신원 생물의약품규격과장, 생물진단제제팀장에 허숙진 백신과장이 각각 임명됐다. [인사발령] - 감사관 서기관 나 병 헌 (전, 정책홍보담당관) - 정책홍보관리본부 정책홍보팀장 서기관 양 진 영 (전, 법무통상담당관) - 식품본부 위해정보관리팀장 기술서기관 이 영 (전, 식약청) - 의약품본부 의약품평가부 의약품동등성팀장 보건연구관 김 혜 수(전, 식약청) - 생물의약품본부 바이러스백신팀장 보건연구관 박 순 희(전, 혈액제제과장) - 생물의약품본부 혈액제제팀장 보건연구관 홍 성 화 (전, 생물의약품평가과장) - 생물의약품본부 재조합의약품팀장 보건연구관 손 여 원(전, 생명공학의약품과장) - 생물의약품본부 유전자치료제팀장 보건연구관 신 원(전, 생물의약품규격과장) - 생물의약품본부 생물진단제제팀장 보건연구관 허 숙 진(전, 백신과장) - 국립독성연구원 약리연구부 임상약리팀장 일반계약직4호 이 성 호(=응용약리과장) - 국립독성연구원 약리연구부 분자약리팀장 보건연구관 정 혜 주(=생화학약리과장) - 국립독성연구원 약리연구부 대사약리팀장 보건연구관 김 옥 희(=생물측정과장) - 경인지방청 수입관리팀장 기술서기관 한 일 규(전, 대구청 식품감시과장) - 대구지방청 운영지원팀장 행정사무관 김 명 안(전, 부산청 의약품감시과장) - 대구지방청 식품안전관리팀장 식품위생사무관 윤 종 영(전, 식품관리과) - 대전지방청 운영지원팀장 행정사무관 임 종 현(전, 혁신기획관실)

가인호 2005.10.04
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풀무원 "제주 고산농협과 10년 우정 나눠"

풀무원 남승우 사장이 제주 고산농협으로부터 감사패를 받았다. 풀무원은 지난 9월 30일 제주 고산농협으로부터 자매결연 10주년을 기념해 제주 농산물의 유통과 소비촉진에 공헌한 점을 인정받아 감사패를 받았다고 밝혔다. 이날 행사에는 풀무원 남승우 사장 등 관계 임직원과 제주 고산농협 관계자와 지역주민 등 1,500명이 참석한 가운데 열렸다. 풀무원과 고산농협의 인연은 지난 1995년 나물콩 산지를 고민하던 중 재배계약을 맺으며 시작되었으며 매년 제주 농산물 유통을 위해 유통설비를 확충, 정비하는 등 다양한 지원을 실시하고 있다. 이들이 체결한 산지계약체계시스템은 원료의 품질향상과 장기적인 원산지와의 관계를 만들기 위해 도입된 제도로 자매결연을 통해 풀무원은 국산 나물콩 물량을 확보하게 되었으며 고산지역 주민들은 계약재배로 안정적인 판로를 확보해 경제적인 기반을 마련하게 되었다. 특히 이번 행사에서 농산물 유통설비와 원료 품질을 높이기 위한 정선설비에 총6억원을 투자하는 사업제휴를 맺음으로써 장기적인 사업추진을 위한 바탕을 마련했다.

임채규 2005.10.04
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보사연 신임원장에 김용문씨 임명

정부는 9월30일자로 보건사회연구원 신임원장에 김용문 전 복지부차관(현 동아인재대학장)을 임명했다. 국무총리실 산하 경제·인문사회연구회는 임기3년의 한국보건사회연구원 제8대 원장에 김용문(58) 전 보건복지부차관을 임명한다고 밝혔다. 김 신임 원장은 경남 밀양 출신으로 부산고와 서울대 문리대를 졸업하고 미국 피츠버그대경제사회개발 석사, 일본 사회사업대학교 사회복지학박사를 각각 취득했다. 97년 8월부터 98년3월까지 복지부차관으로 재임한 신임 김원장은 행정고시(10회)를 거쳐 보건사회부에서 공직생활을 시작, 감사관과 위생국장, 국민연금국장, 복지부 식품의약품안전본부장, 사회복지정책실장, 기획관리실장을 역임했다. 공직퇴임후 김 신임 원장은 고려대 경영정보대학원 연구교수와 중앙대 식품의약대학원 겸직교수 서울대 보건대학원 외래교수와 한국보건정보정책연구원장, 한국경제사회발전연구원 상임고문, 숙명여대 정책대학원 겸임교수를 거쳐 지난해 12월부터 동아인재대학 학장으로 재직해 왔다.. 김 신임 원장은 지난해 4월 총선당시 열린우리당 후보로 경남 밀양·창녕 지역구에 출마해 낙선한 바 있다. ·

이종운 2005.10.02
정책

확대없이 기존조직 위주 一元化

지난 6월 파격적 직제개편으로 윤곽을 드러냈던 식약청 직제개편이 기능식품 분야는 기존 조직규모로 운영될 것으로 보인다. 식약청이 지난 26일 국정감사에 앞서 발표한 주요업무 추진현황에 따르면 기존조직을 본부아래에 두는 정도로만 소폭의 개편작업에 머무를 것으로 예상된다. 식약청은 한국형센터제로 팀제로 전면개편 하면서 기능식품관련 업무도 영양기능식품본부 신설을 구체화했고, 영양식품본부는 식품과 의약품 생물의약품 의료기기 등과 동등한 직제로 본부로 모습을 보일 계획이었다. 하지만 당초 기능식품분야는 영양기능식품본부 산하에 7개팀으로 운영될 것으로 알려졌지만, 최종안에는 4개팀으로 구체화됐다. 최종안인 4개팀은 기존 기능식품과와 기능식품규격과가 팀으로 바뀌었고, 식품규격평가부 산하에 있던 영양평가과와 식품첨가물과가 기능식품본부 산하로 직제가 바뀐다. 팀명칭도 조직확대가 없이 진행됨에 따라 기능식품팀, 기능식품규격팀으로 기존 과에서 팀으로 부서명만 변경된다. 개편작업에서 계획됐던 ‘기능식품안전정책팀’, ‘신소재식품팀’, ‘기능식품평가팀’ 등 확대는 무위로 돌아갔다. 결국 직제개편의 핵심이었던 영양기능식품본부는 그동안 다른 결재라인이었던 기능식품관련 기능식품과와 기능식품규격과가 한 결재라인으로 통합됐다는데 의미를 두는 정도로 마무리 됐다. 식약청 조직개편으로 인력은 952명에서 1012명으로 늘고 내년 4개팀에서 128명의 증원이 결정된 상태이다. 당초계획 → 직제개편후 기능식품안전정책팀 기능식품관리팀 신소재식품팀 기능식품규격팀 기능식품평가팀 영양평가팀 식품첨가물팀 기능식품팀 기능식품규격팀 영양평가팀 식품첨가물팀 7개팀 4개팀

송덕순 2005.09.30
정책

공단, GM대우 등과 건강보험료 지원사업

국민건강보험공단(이사장 이성재)과 기업이 협력하여 경제적으로 어려운 저소득·취약계층의 안정적 의료이용권 보호를 위하여 건강보험료 납부 지원사업에 나섰다. 공단은 인천소재 현대INI스틸, GM대우와 건강보험료 지원협약서를 체결하고 매달 일정금액을 지원 받아 해당지역의 저소득·취약계층 가정에 건강보험료 일부를 지원하고 있다. 이번 사업이 결실을 맺음에 따라 그 동안 경제적인 어려움으로 인하여 의료혜택을 받기 힘들었던 저소득·취약계층 686세대 주민들이 안정적으로 진료를 받을 수가 있게 되었으며, 기업이익의 사회환원이라는 차원에서 모범적인 사례가 될 것으로 기대된다. 공단은 지방자치단체와 사회복지단체에 자료제공과 협의를 통하여 보험료, 본인부담진료비 지원 등 저소득·취약계층에 대한 다양한 지원사업을 추진할 방침이다. 한편, 현대INI스틸은 ‘05년 8월부터 416세대, GM대우 한마음재단은 ‘05년 9월부터 270세대의 건강보험료를 지원하고 있다.

감성균 2005.09.30
정책

긴급요하는 의약품 유통일원화 규정 예외

사용(유효)기간이 48시간이내 등 유통시한이 짧은 의약품의 경우 제약사가 도매상을 거치지 않고 종합병원에 직접공급하는 예외가 인정된다. 복지부는 세포치료제 '홀로덤'에 대한 직거래금지 예외적용여부를 묻는 질의에 대해 이같은 방침을 밝혔다. 복지부는 (주)테고사이언스의 질의에 대해 '홀로덤'은 종합병원에 직접 공급해야 하는 특별한 사유가 있는 것으로 판단되므로 직접 종합병원에 공급이 가능하다고 답변했다. 복지부는 또 지난1월 국무조정실 규제개혁기획단의 '경쟁제한 규제개선 추진계획'에서 '도매상 의무경유제 완화'를 결정함에 따라 약사법시행규칙 제57조제1항제7호 개정을 내년 상반기중에 추진할 방침이라고 밝혔다. 이번 결정은 유통일원화 제도와 관련 도매상을 경유하는 것이 불가능하거나 긴급을 요하는 경우 등에 제조업소가 종합병원에 의약품을 직접 공급할 수 있는 예외를 명확히 하고 직거래를 확대하는 방향으로 관련법을 개정하겠다는 의미로 해석된다. 이에앞서 테고사이언스(주)는 지난9월6일 세포치료제인 홀로덤(자기유래 피부각질세포)에 대해 종합병원에 직접공급하는것을 허용해 달라고 요청한바 있다. 상처치유용 세포치료제인 홀로덤(자기유래 피부각질세포)은 사용(유효)기간이 48시간으로 직접 공급이 필요하다고 주장했다. 복지부는 이에대한 검토를 통해 홀로덤은 의약품도매상에서 미리 구입하여 보관하였다가 공급하기 어려우며, 제조 후 사용시까지 소요시간이 짧고, 취급하는 요양기관이 제한적이며(일반적으로 소요가 발생할 경우 제조하여 필요한 요양기관에 공급) 사용(유효)기간이 48시간으로 유통시한이 짧아 직접 공급 허용의 필요성이 인정되므로 직거래 금지 예외대상으로 정하여 직접 종합병원에 공급토록 하는 것이 효율적이라고 밝혔다. 한편 복지부는 의약품 부조리 방지 및 유통 일원화 취지로 94년7월부터 의약품 제조업자의 종합병원에 대한 의약품 직접 공급 금지해 왔다(관련법령 : 약사법 제38조 및 동법 시행규칙 제57조제1항제7호) 이같은 규정에 따라 의약품제조업자는 의료법에서 정한 종합병원에 의약품을 공급하는 때에는 재난구호, 의약품도매업자의 집단공급중단 등 특별한 사유가 없는 한 의약품 도매업자를 통하여 공급해야만 했다.

이종운 2005.09.30
정책

저출산고령사회정책본부 인사 활발

장관정책보좌관에 최민식씨가 새로 기용됐다. 복지부는 9월26일자로 일반계약직공무원(4호)에 최민식씨를 임명했다. 전임 남평오 보좌관은 의원면직 처리됐다. 복지부는 국립서울병원 의료부 임상심리과장 직무대리에 김선옥 기술서기관(전저출산고령사회정책본부 노인요양제도과)을 임명했다. 또 복지부는 신설되는 저출산고령사회정책본부 본부장에 대한 직위공모 연장에도 불구하고 실무진에 대한 내부인사를 속속 진행하고 잇다. 이같은 인사의 일환으로 산자부 박창형 기술서기관을 저출산고령사회정책본부 고령친화산업추진팀장에 임명했다. 교육인적자원부 박정호 교육행정사무관을 저출산고령사회정책본부 저출산대책팀에 포함시켰다. 보건정책국 보건의료정책과 이재용 사무관은 정책홍보관리실 재정기획관실로 전보됐다. 이는 전임 전병왕 서기관이 국무조정실 파견근무에 따른 것이다. 또 고령화및미래사회위원회 파견근무중이던 김재홍 서기관, 이한희 사무관, 홍면진 주사 등 3명은 저출산고령사회정책본부 기획총괄팀으로 전보됐다.

이종운 2005.09.30
정책

안전성우려 자하거 등 3품목 생약규격집 삭제

최근 안전성 문제로 논란을 빚고 있는 청목향, 마두령, 자하거 등의 생약이 생약규격집에서 삭제됐다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 대한약전외한약(생약)규격집을 30일자로 개정 고시했다. 이번 개정은 아리스톨로크산(발암성분) 함유 생약인 청목향·마두령을 삭제하는 한편, 바이러스 안전성 미확보 생약인 자하거도 함께 삭제했다. 또한 공정서 미수재 생약의 규격을 신설했다. 주요내용은 마두령, 자하거, 청목향 등 3품목을 삭제하는 한편, 노로통, 대청엽, 반변련, 신근초, 패란 5품목을 신설했다. 이번 조치는 국감 등에서도 지적됐듯이 안전성이 우려되는 일부 한약재에 대한 엄격한 관리차원에서 단행된 것으로 보인다. 특히 태반제제 원료로 사용되어 온 자하거의 경우 원료의 수급과 감염증 안정성에 문제가 있다는 지적을 계속 받아옴에 따라 이번 규격서 삭제된것으로 풀이된다.

가인호 2005.09.30

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