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정책슈도에페드린 단일·복합제 ETC전환 '이슈'PPA대체약물로 각광을 받고 있는 슈도에페드린 제제에 대한 식약청의 향후 관리방안이 관심을 모으고 있다. 이와관련 식약청은 슈도에페드린 단일제에 대해서는 전문약 분류 추진을 유력하게 검토하고 있으며, 복합제에 대한 전문약 분류방안과 약국 판매 시 기재의무화 방안 등도 다각도로 검토하고 있는 것으로 전해졌다. 식품의약품안전청은 최근 합성문제로 논란을 빚고 있는 슈도에페드린제제에 대한 향후 관리방안을 밝히고 각국의 슈도에페드린제제 관리방안 등을 참조, 국내 현실에 맞게 해당약물관리에 대한 정책방향을 추진 할 것이라고 밝혔다. 이와관련 식약청은 26일과 27일 이틀간 열리고 있는 '마약류국제심포지엄'에서 이에 대한 각국의 의견을 수렴하고 있다. 식약청이 추진하고 있는 슈도에페드린제제 관리방안에 따르면 우선 국내에서 허가 받은 10~12품목의 슈도에페드린제제 단일제에 대한 전문약 전환은 유력한 것으로 알려지고 있다. 식약청은 단일제 전문약 전환과 관련 중앙약심 등의 자문을 거쳐 조만간, 시행에 들어갈 방침인 것으로 전해졌다. 그러나 슈도에페드린제제 복합제를 과연 전문약으로 분류할 것인지 여부에 대해서는 상당한 논란이 지속되고 있는 것으로 알려졌다. 다만 여러 가지 여건상 슈도에페드린 복합제에 대한 전문약 분류는 좀 어렵지 않겠냐는 의견이 대두되고 있는 상황이다. 또한 식약청은 슈도에페드린 제제 관리와 관련 약국의 진열 문제 및 판매 시 기재를 의무화 방안 등 다양한 관리방안을 함께 검토하고 있는 것으로 전해지고 있다. 한편 슈도에페드린 제제는 미국의 경우 처방약으로 전환하거나, 구매를 제한하는 방법, 제약사들이 대체약물로 대체하고 있는 등 다양한 방법으로 관리하고 있는 것으로 나타났다. 그러나 일본과 독일의 경우 슈도에페드린제제 합성기술과 관련 부정적인 의견을 피력했으며, 이 제제가 크게 문제가 되고 있지 않다는 의견을 피력했다.가인호 2005.10.27
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정책광동, 불우 노인 가정에 연탄 전달광동제약(대표 최수부) 임직원들이 밥상공동체의 ‘연탄은행’에서 실시하는 연탄무료지원 행사의 자원봉사자로 참여했다. 광동임직원들은 이날 중계동의 어려운 노인가정 13가구에 가구당 1개월 사용량인 2,084장씩의 연탄을 나르고 노인분들의 건강을 위해 비타500 1,000병을 전달했다. 광동제약 관계자는 “이번 행사는 임직원이 자발적으로 참여하고 회사가 함께하는데 의미가 크고, 기업의 사회적 책임을 실천하는 프로그램 일환으로 다양한 봉사 활동을 펼치고 있다”며 “앞으로도 임직원의 직접 참여 프로그램을 늘리고 개인적 기부에 대해서도 회사가 추가 지원하는 등 여러 방안을 검토 중”이라고 덧붙였다.이주원 2005.10.26
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정책'페몰린제제' 부작용 경고 위험 안전성서한과행동집중장애(ADHD) 치료제인 '페몰린' 제제가 간독성 부작용 발생 위험성이 지속적으로 제기됨에 따라 부작용 등을 경고하는 안전성 서한이 배포됐다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 의약품안전성서한을 의협, 약사회 등 관련단체 등에 배포했다고 26일 밝혔다. 안전성 서한은 "이 약을 다른 약물에 반응하지 않는 환자에 대한 2차 선택약으로만 사용할 것", "간기능 부전 환자에게는 동 제제를 처방하거나 투약하지 말 것", "투여전 및 투여개시 후 매 2주마다 간기능검사를 실시하고 이상이 없는 경우에만 투여할 것"으로 규정하고 있다. 이와관련 식약청은 최근 미국에서 이 약을 생산하는 회사가 자발적으로 시판을 중단키로 했다며 국내에서는 아직까지 의약품 사용에 의한 간독성 사례는 보고되지 않았다고 덧붙였다. 그러나 미 FDA가 이 약의 간독성에 의한 위험성이 유익성보다 높다는 결론을 내렸다는 정보가 입수됨에 따라, 페몰린제제에 대한 안전하고 합리적인 사용을 위해 부작용 발생 가능성에 대한 주의를 재차 환기할 필요가 있다고 판단되어 안전성 정보를 전파하게 됐다는 것이 식약청 입장이다. 한편 국내에는 “페몰린 제제”로서 (주)한국파마의 페몰린정 1품목이 허가되어 있으며, 이 품목의 지난해 생산실적은 약 1억원이었다.가인호 2005.10.26
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정책기능식품, 대금결재까지 ‘天路歷程’“돈은 언제 받을 수 있을까?” 유통에 있어 상대적 열세에 있는 건강기능식품 업체들이 유통 업자들의 과도한 마진 요구와 독소적인 결제관행으로 고통 받고 있다. 너무나 고 마진을 요구하는 중간 유통업자들로 인해 수익률이 현저히 떨어질 뿐만 아니라 제품이 소비자에게 팔리고 나서야 대금을 결재해주는 행태가 관행처럼 인정받고 있다는 것. 특히 홈쇼핑과 할인점 등의 수익률 저하와 약국, 다단계 유통의 결재관행은 이미 공공연한 현상으로 업계의 고통을 더욱 크게 만드는 요인이다. 홈쇼핑 유통의 경우 홈쇼핑 업체가 요구하는 마진도 상당히 큰 편이지만 중간 벤더를 통해야만 접촉할 수 있다는 특성 때문에 마진폭이 더욱 줄어드는 것으로 나타나고 있다. 최근 홈쇼핑을 통해 EPA/DHA제품을 판매한 한 업체의 경우 7만원대 제품의 마진이 천원에 불과할 정도로 박한 마진율을 기록했다. 이 업체의 관계자는 “책임소재를 구분하는데 있어 안전성을 확보할 수 있고 홈쇼핑의 담당자들과 접촉이 수월하다는 점에서는 벤더를 끼고 유통을 하는 것이 의미가 있다”고 밝히면서도 “솔직히 홈쇼핑과 벤더에 이것저것 떼어주고 나면 ‘재주는 곰이 부리고 돈은 중국 사람이 번다’는 생각을 떨치기 힘들다”고 털어놨다. 다단계 업체와 약국 등은 결재관행으로 건강기능식품 업계를 괴롭힌다. 제품을 납품하면서 대금을 결재하는 일반적인 관행과 달리 제품이 소비자에게 팔리고 난 후에야 대금을 결재하는 희한한 행태를 보이고 있기 때문. 제품을 출하하고 나서도 한참이 지난 후에야 결재를 받을 수 있기 때문에 잘못하면 유통업체의 재고부담까지 기능식품 업체가 떠안아야 할 판이다. 다단계 업체와 거래중인 한 제조회사는 “다단계 쪽 물량이 워낙에 크다보니 이들을 놓치면 매출이 크게 하락하는 것이 사실”이라며 “상황이 이렇다보니 항상 일정 수준 이상의 미수를 감수하면서 영업을 하는 것을 당연하게 받아들이는 상황”이라고 밝혔다. 게다가 약국의 경우는 이러한 결재관행을 악용해 유통기한이 지난 먼지 쌓인 제품들까지 반품하는 모습을 보여 업체들의 고통을 가중시킨다는 지적이다. 약국에 제품을 납품중인 한 업체는 “영업사원의 주 임무가 영업인지 반품수거인지 모호할 정도로 심한 때도 있었다”며 “결재를 떠나서 유통기한 내에만 반품해줘도 일이 수월할 것 같다”고 말했다.이주원 2005.10.26
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정책박람회는 끝났다, 새출발이다!“희망과 아쉬움이 교차!” 10월16일 막을 내린 2005 자연건강식품박람회는 건기법 시행이후 변모해 가는 건강기능식품 업계를 확인하고 향후 발전방향을 제시했다는 측면에서 호평을 받았다. 특히 각 분야별 테마관을 마련하여 제품, 원료, 신기술을 소개하고 협력관을 설치해 관련 정보매체와 서적 등 건강기능식품 산업을 총체적으로 볼 수 있도록 했다는 점은 큰 업적으로 남았다. 그러나 △대기업과 중소기업 간의 격차 문제 △업체 참여 저조 △참관인 유치 문제 등 앞으로 해결해야 할 과제 역시 이번 박람회를 통해 확인됐다. 이번 박람회의 메인 행사관으로 기획된 건강기능식품관에는 대상, 남양알로에, 풀무원 등 건강기능식품 대기업을 비롯해 서흥캅셀, 렉스진바이오텍, 일진제약 등 OEM 업소들이 대거 참여해 선진화되어가는 기능식품산업을 확인시켰다. 또한 원료관, 벤처관, 협력관 등 특색 있는 테마 전시관들이 자사제품 및 서비스의 우수성을 홍보하는데 열을 올렸다. 업계는 이번 박람회를 통해 건강기능식품 업계 및 개별업체의 이미지 상승효과가 제법 컸을 것으로 분석하고 있으며 이를 이용한 활발한 마케팅으로 고객 확보에 주력할 예정이다. ◆ 대상, 클로렐라 맏형 위신 세웠다 행사장 입구에 자리 잡은 대상의 부스에는 행사기간 내내 참관인들로 북새통을 이뤘다. 대표 제품인 클로렐라를 비롯해 글루코사민, 감마리놀렌산 등 대상 건강기능식품의 주 제품들이 많은 관심을 받았으며 특히 소비자 사은품으로 준비한 마시는 클로렐라 등 각종 제품들이 조기 소진될 정도로 인기를 끌었다. 대상은 세계일류상품, GH마크 등 각종 인증마크를 통해 실시하던 클로렐라 홍보를 더욱 강화해 대표 건강기능식품의 이미지를 심어주는데 주력할 예정이다. 특히 최근 대상 클로렐라가 소비자웰빙지수 제품으로 선정된 점을 부각시켜 ‘웰빙=건강기능식품=대상 클로렐라’의 공식을 유지해 나간다는 전략이다. ◆ 남양알로에, 각종 이벤트로 눈길 잡아 남양알로에는 행사기간 내내 가장 활발한 이벤트로 참관인들의 눈길을 사로잡았다. 행사기간 중 남양 부스에 방문한 참관인이 2만명으로 집계됐으며 사전에 준비한 만여개의 샘플도 조기에 동이났다. 남양알로에는 하루 3회의 퀴즈쇼, 메타블럭 체지방격파 이벤트 4회, 알로엑스 골드 시음회, 체지방 분석기를 동원한 건강삼담 등 참관인들을 유도하기 위한 각종 이벤트를 개최해 톡톡히 홍보효과를 누렸다. 또한 최근 도입한 수직계열화시스템인 에코넷시스템의 미니어처를 부스에 전시해 남양알로에의 우수한 운영 시스템을 알리는데 주력했다. 남양알로에는 이번 전시회를 통해 상당한 소비자 홍보효과를 달성한 것으로 자체평가하고 있으며 향후 소비자 지향 마케팅을 더욱 강화한다는 계획을 세웠다. ◆ 정은헬스케어, 똑 부러진 식이섬유 전시 정은헬스케어는 검증받은 식이섬유 웰화이버를 위주로 부스활동을 벌였다. 송도병원이 협력사인 만큼 수많은 사례를 통해 효과를 확인했고 특히 기능과 제조방법에 대해 특허를 받았다는 사실을 중심으로 판촉활동을 벌였다. 실제로 정은헬스케어의 웰화이버 시리즈는 순도 99%의 차전자피를 사용하고 프락토올리고당과 자일리톨로 특수 코팅되어 품질이 한층 높아졌다는 평가를 받고 있다. 또한 물에 타먹지 않기 때문에 섭취방법도 간단하다. 정은헬스케어는 전시회를 통해 제품의 우수성을 설명하고 샘플을 제공하는 방식으로 활동했으며 식이섬유 전문기업의 이미지를 더욱 확고히 다잡아 경쟁우위를 확보하겠다는 전략을 세우고 있다. ◆ 과학화된 생산 기술 눈길 서흥캅셀, 렉스진바이오텍, 일진제약, 풍림무약 등이 전시한 생산방식의 발전상도 참관인들의 인식을 전화시키는 계기가 됐다. 특히 GMP를 도입하여 선진화, 과학화된 생산 공정을 설명하고 개발 중인 신소재들이 패널 전시되어 많은 호응을 받았다. 특히 렉스진바이오텍의 부스에는 매일유업 건강기능식품 팀이 협력사로 참가하여 비타민 제품을 나누어주는 등 소비자 홍보작업도 상당히 매끄럽게 진행됐으며 글루코사민으로 유명한 일진제약의 부스에도 적잖은 참관인들이 방문했다. ◆ BFN, 8개업체 공동 부스참여 바이오푸드네트워크사업단은 소규모 유망 기업들과 함께 공동부스를 설치했다. 기술력과 제품력은 우수하지만 자금 문제로 단독으로 부스를 설치하기 어려운 업체를 선정 이들을 지원해주는 작업을 벌인 것. 바이오푸드네트워크사업단의 부스에는 갓위더스, 닥터앤팜, 삼풍비엔에프, 세인비인비, 안지오랩, 오스코텍, 웰리네사람들, 한코리아 등 공모를 통해 선정된 8개 기업이 함께 부스를 설치해 주목을 받았다. ◆ 바이오랜드, 녹차추출물 요주의 녹차추출물, 대두단백 추출물, 히알루론산, 올리고 키토산 등을 전시한 바이오랜드는 올해 새로 고시된 녹차추출물 원료와 미용관련 제품들이 인기를 끌면서 주목받고 있는 히알루론산에 대한 활발한 상담활동을 벌였다. 특히 각종 국제 전시회에 참가해 활동한 노하우와 제품의 우수성을 통해 참관인들에게 강한 인상을 남겼다. ◆ 송호식품개발, 콘드로이친 직접 생산 송호식품개발은 관절 관련 제품들의 인기가 급상승하면서 큰 주목을 받고 있는 콘드로이친을 주인공 삼아 전시회에 참가했다. 대부분 수입에 의존하고 있는 콘드로이친 시장에 국산 제품을 알리고 송호 콘드로이친의 상대적 장점을 강조해 많은 상담실적을 기록했다는 평가다. 송호식품개발은 이번 전시회를 통해 가능성을 충분히 확인했다는 분석을 내렸으며 글루코사민 이후 가파른 상승곡선을 그리고 있는 콘드로이친 시장에서 점유율을 높이기 위해 영업활동을 더욱 강화한다는 방침을 세웠다. ◆ 바이오델타코리아, 버섯키토산 주력 바이오델타코리아는 버섯에서 추출한 식물성키토산, 검정콩종피추출분말, 뉴질랜드산소나무껍질추출물ENZOGENOL, 대두배아추출수용성FUJIFLAVONE등을 집중 홍보했다. 버섯키토산은 특히 일본에서 ‘코팅다이어트’라는 컨셉으로 새로운 다이어트시장의 영역을 구축하고 있는 소재이고 행사기간 Dr. Hideo Okazaki가 발표한 강의를 통해 개발배경과 최근 임상시험자료가 공개되어 많은 관심을 받았다. ◆ 네오뉴트라, 컨설팅업체의 노하우 제공 개별인정신청 승인 대행 및 인체시험 대행 등 특화된 서비스를 내세운 네오뉴트라의 활동역시 많은 관심을 받았다. 특히 네오뉴트라의 서비스를 통해 전문 지식이 없는 중소 업체들도 충분히 개별인정작업을 진행할 수 있으며 여기에 안전성, 기능성 자료의 요건을 평가할 수 있는 건강기능식품 인체시험 전문 CRO의 역할까지 하고 있으므로 토털 서비스를 받을 수 있다는 점을 적극 홍보했다. 네오뉴트라는 이번 2005 자연건강식품박람회 참여를 통해 이 분야에 전문 지식이 없는 업체들에게 개별인정 신청에 대한 노하우와 정보를 제공했다.이주원 2005.10.26
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정책기능식품, 교육은 없다건강기능식품과 관련된 교육과정들이 줄줄이 휴강하는 사태가 벌어지고 있다. 각종 사설기관이 주관하는 건강기능식품 과정은 물론 각 대학에서 진행하는 전문가과정들 마저 수강생 부족으로 운영이 여의치 않아진 것. 보통 15명가량의 수강생이 채워지면 강의를 진행할 수 있을 것으로 판단되었기 때문에 이들 강좌의 휴강은 교육에 대한 업계의 무관심이 심각한 상황이라는 점을 반증하는 것이다. 현재 이번 9월 개강할 것으로 예정되어있던 경희대 건강기능식품 전문가과정이 수강생 미달로 이번학기 강의를 쉬기로 결정한 상태며, 한국기능식품과학연구회가 주최하는 NR교육 역시 수강생이 미달되어 이번 과정이 폐강된 것으로 알려졌다. 또 기타 강의들 역시 지난 학기와 비교하면 급격하게 힘이 빠진 모습을 보이고 있다는 것이 업계 관계자들의 설명이다. 더구나 경희대의 경우는 이미 5회에 걸쳐 진행된 강좌인데다가 수료생만도 135명에 달해 어느 정도 안정권에 들어선 모습을 보여주고 있는 상황이었고, 2회째를 맞는 NR교육 역시 1회 참가자들의 반응이 워낙 좋아 2회차 교육도 어느 정도 성장할 것이라는 관측이 나오고 있었기 때문에 이들 강좌의 휴강이 던져주는 충격이 더욱 크다. 뿐만 아니라 건강기능식품 유통 전문가가 절대적으로 부족한 실정이고 업계의 인력난 역시 무시할 수 없는 문제로 떠오르는 상황임에도 전문 강좌는 난항을 겪고 있다는 사실이 씁쓸하게 다가온다. 전문가들은 이러한 현상을 △경영난으로 인한 업체들의 교육투자비 감축 △실무와는 거리가 있는 광범위한 교육내용 △홍보 부족으로 인한 적은 인지도 등으로 설명하고 있다. 소규모 업체들의 경영난이 심화되면서 적게는 60만원에서 많게는 400만원에 달하는 교육비가 부담으로 다가왔으며 과정 역시 영양학, 제품생산, 소비자상담 등 너무 광범위한 커리큘럼을 구성해 타겟층이 불명확해졌다는 것이다. 업계의 한 관계자는 “뚜렷한 벤치마킹의 대상이 없고 비전문가가 많다는 점에서는 건강기능식품과 관련된 교육이 필요하다는 사실을 뼈저리게 느끼고 있다”며 “과정을 전문화하고 가격을 조금만 다운시키면 업계에 정말 유익한 과정들이 될 것”이라고 밝혔다.이주원 2005.10.26
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정책기능식품, Low Price 시대 개막“바야흐로 저가형 건강기능식품의 시대!” 일부 건강기능식품에 가격파괴 바람이 불면서 본격적인 저가 건강기능식품의 시대가 도래하고 있다는 주장이 제기되고 있다. 유사홈쇼핑을 통한 경쟁이 심화되면서 겹겹이 싸여있던 가격의 거품이 걷혔고, 이에 따라 몇십만원을 호가하던 기존 건강식품의 이미지로는 살아남기 힘든 환경이 되어버렸다는 것. 가격 파괴의 선봉에는 유사홈쇼핑 판매의 대표주자였던 글루코사민은 물론이고 최근 방송이 증가하고 있는 감마리놀렌산과 오메가3 제품들이 서있다. 또한 주로 인터넷 쇼핑몰을 통해 판매되는 9,900원 비타민에 대한 반응도 상당히 좋은 편이라 비타민 시장의 가격파괴 바람도 만만치 않은 상황이다. 글루코사민의 경우 최저가로 판매되는 H사의 제품이 6개월분과 칼슘 4개월분을 합쳐 35,390원까지 가격이 하락된 상태고 감마리놀렌산 역시 1개월분 1통에 28,800원까지 팔리고 있다. 또 오메가3를 표방한 EPA/DHA제품은 1개월분에 19,000에 판매되는 경우까지 생기고 있다. 비타민은 종전 6만원대 제품에서 3만원대로 트랜드가 옮겨오더니 최근에는 만원대 밑으로 값을 내리거나 용량을 늘린 제품들이 많이 나오고 있다. 결국 홈쇼핑을 통해 본격적인 가격경쟁이 시작되고 인터넷을 통해 손쉽게 가격 비교가 가능해지면서 불기 시작한 가격 하락 현상이 전방위로 번지고 있는 것이다. 업계는 건강기능식품 가격파괴 현상이 이제 막 시작단계에 있는 만큼 앞으로도 상당기간 이같은 현상이 지속될 것으로 전망하고 있다. 많이 싸졌다고는 하지만 아직도 제품에 가격거품이 끼어있는 경우가 태반이라 하락 여력이 충분하고, 가격에 민감한 홈쇼핑이 건강기능식품 유통의 주요 루트로 떠오르고 있는 만큼 지속적으로 할인을 요구할 것이기 때문. 게다가 해외에서 수입하는 제품들의 가격이 국산보다 저렴한 경우가 많아 터무니없이 높은 가격을 붙였다가는 시장에서 도태되기 딱 알맞다는 것이 업계의 분석이다. 업계의 한 관계자는 “방판, 다단계가 도맡아오던 기능식품 유통의 상당부분을 홈쇼핑이 잠식하면서 가격하락 현상이 더욱 심해지고 있다”며 “원가에 비해 판매가가 너무 높게 책정되어있던 비정상적인 구조가 바로잡혀가는 것으로 보인다”고 밝혔다.이주원 2005.10.26
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정책식욕억제제·슈도에페드린 관리방안 '부각'최근 사회적으로 문제가 되고 있는 향정 식욕억제제의 각국 관리현황및 슈도에페드린제제에 대한 효율적인 관리방안 등이 집중 논의됐다. 식품의약품안전청 의약품본부 마약신경계의약품팀과 마약관리팀에서는 최근 향정신성 비만치료제의 남용이 확산되면서 신경계의약품의 의존성 평가 등 문제가 되고 있는 마약류의 분류기준, 남용·의존성 평가 및 안전관리 체계 등의 상호 정보교류를 위한 “마약류 안전관리의 과학적 접근”을 주제로 국제심포지엄을 10월 26일 한국보건복지인력개발원 대강당에서 학계, 마약관련 정부기관, 연구소 및 제약업소 등 관련 전문가 200여명이 참석한 가운데 성황리에 개최했다. 이번 심포지엄에서는 *최근 사회적으로 문제가 되고 있는 향정신성 식욕억제제의 각국의 관리현황 *국내외 상이한 향정신성 식욕억제제의 분류체계 *케타민 등 오남용이 우려되는 약물의 국내 마약류 지정 *메스암페타민의 합성 전구물질인 에페드린·슈도에페드린 제제의 관리 등 다양한 주제로 활발한 논의가 진행되며 관심을 모았다. 특히 국내에서 슈도에페드린제제 단일제에 대한 전문의약품 검토가 진행되고 있는 가운데 심포지엄에 참가한 각국은 이 제제에 대한 관리방안에 높은 관심을 보인것으로 전해졌다. 심포지엄 1부 세션에서는 “미국의 마약류관리의 과학 및 허가 규제 : FDA의 관점 (Deborah B. Leiderman, FDA)”, “독일의 마약류 관리 시스템 (Carola Lander, BfArM)” 및 “일본의 의료용 마약류관리 : 과학 및 정책 (Toshiyoshi Tominaga, MHLW)”등의 주제발표가 진행됐다. 2부 세션에서는 "한국의 원료물질 관리 현황 (김형중, KFDA), "관세청의 마약류 규제 현황 (김병두, KCS), "한국의 마약류 평가 (김은정, KFDA)" 및 “약물 남용의 R&D 프로그램 (최기환, 국립독성연구원)”에 대해 발표했다. 식품의약품안전청에서는 이번 국제심포지엄을 통하여 마약류 안전관리 방안, 평가규정의 과학화 및 국제화를 이루고 궁극적으로 국내 마약류 안전관리 체계를 개선하는 방안을 검토하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.가인호 2005.10.26
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정책심평원, 'With-U 함께해요'캠페인 성금전달건강보험심사평가원 (원장 신언항, www.hira.or.kr )은 지난 24일 화순 전남대병원에서 치료중인 최군(남, 만3세)에게 5백만원 치료비와 1백만원의 격려금을 전달하고 최군의 쾌유를 빌었다. 이번 'With-U 함께해요'캠페인을 통해 후원하는 최군은 화순 전남대학교병원에서 2005년 8월2일 '조직구증식증'으로 진단받고 향후 1년간 항암치료 및 면역억제 치료가 필요하며 지속적인 관찰이 필요하다는 판정을 받았다. 이날 성금 전달식은 정건작 상임이사와 유제국 홍보상담실장이 직접 환아의 부모를 찾아가 심평원이 준비한 치료비와 격려금을 전달하면서 최군에게는 빠른 쾌유와 부모에게는 희망을 가지고 치료할 것을 당부했다. 심평원은 "'With-U 함께해요' 캠페인은 전국 어느 곳이나 사랑의 손길이 필요한 분이 있다면 직접 찾아가 따뜻한 정을 나눌수 있는 캠페인으로 발전해 나아갈 것"이라고 밝혔다감성균 2005.10.26
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정책심평원, 심사·평가 교육과정 개발 착수건강보험심사평가원(원장 신언항. www.hira.or.kr)은 25일 심평원 회의실에서 평생학습체계구축과 심사?평가 교육과정 개발을 위해 한국노동연구원부설 뉴패러다임센터와 양해각서(MOU)를 체결했다. 심평원은 이번 양해각서체결을 통해 공정하고 균형있는 심사평가 서비스기관으로 나아가고자 ‘사람이 발전의 원동력이다’는 뉴패러다임의 정신을 전사적으로 접목할 예정이라고 밝혔다. 이를 위해 뉴패러다임센터는 심평원의 교육현황분석을 통해 평생학습체계의 제도설계와 중장기 교육 Master Plan 등에 대한 수립과 자문을 맡아 심평원의 올바른 학습문화 창출을 지원할 예정이다. 또 심평원은 분석된 교육현황과 설계내용을 바탕으로 평생학습체계를 실현한다. 심평원은 “평생학습체계 구축 작업은 내년 1월1까지이며, 변화와 혁신에 대한 고객의 요구에 적극 부응하여 ‘고객중심의 서비스를 실현하는 심평원’으로 거듭나기 위해 현재 운영중인 교육과정에 대하여는 내실화를 강화하고, 새로 개발된 과정에 대하여는 개인 및 조직학습 활성화 계획에 맞추어 뉴패러다임의 학습매커니즘을 심평원의 교육체계에 접목하고 이를 통해 국민과 요양기관에서 실질적으로 필요한 교육을 지속적으로 제공할 예정”이라고 밝혔다.감성균 2005.10.26
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정책저가약 대체조제 인센티브품목 3천개 육박저가약 대체조제 인센티브 품목이 3천여품목에 육박했다. 약사들의 경우 현재 발표된 이들 품목 안에서 의사 사전동의 없이 저가약으로 대체조제를 하면 약가 차액의 30%가 인센티브로 지급된다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)의‘저가약 대체조제 인센티브 지급의약품 목록’에 따르면 지난 9월말 현재 생동성 시험을 거친 3,265품목 가운데 저가약 대체조제 인센티브 대상약은 2,972품목으로 나타났다. 이 중 58품목이 1성분 1품목인 것을 감안하면 이를 제외한 2,914품목이 실제 적용품목이 된다. 이밖에 약제급여목록 미등재 및 주사제 등 인센티브 지급 제외대상 품목은 293품목으로 집계됐다. 인센티브 대상 의약품은 2004년 6월 1천품목, 같은 해 12월에 2천품목을 넘어선 데 이어 올해안에 3천품목을 돌파할 것으로 보인다. 이처럼 대체조제 가능품목이 늘어나면서 저가약 대체조제에 따른 재정절감 효과도 한층 늘어날 것으로 전망되고 있다. 그러나 사후통보 규정이 사실상 대체조제를 봉쇄하고 있어 대체조제 활성화를 위해 사후통보 규정을 폐지해야 한다는 의견이 지속적으로 제기되고 있다. 한편 약국에서는 저가약 대체조제시 대체조제의약품란에 저가약 대체조제 가능 의약품 여부를 반드시 확인해야 한다. 특히 처방의약품 및 사용장려비용(조제구분 `9`) 행의 단가 란에는 처방의약품의 상한금액과 대체조제의약품의 실구입가 차액의 30%(사용장려비용)를 정확히 산정 청구해야 한다. 또 대체조제약(조제구분토드 `4`) 또는 처방의약품(`9`)만 청구되지 않도록 동시에 청구하고 `4`와 `9`를 동일 품명으로 청구하는 경우가 없도록 주의를 기울여야 한다. 자료 받기: 저가약 대체조제 인센티브 지급 대상(9월적용)감성균 2005.10.26
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정책엘리델,아토피피부염 대체치료제 효능 입증엘리델 크림 1% (성분명: 피메크로리무스)가 스테로이드 외용제에 알레르기가 있거나 불내성인 환자의 얼굴 아토피 피부염을 해소했다는 새로운 연구 결과가 나옴에 따라, 국소적 코르티코스테로이드의 대체제로써 엘리델의 중요성이 입증됐다고 한국노바티스가 26일 밝혔다. 노바티스에 따르면 200명의 환자가 등록한 연구결과 치료 시작 후 8일 엘리델 치료환자들이 매개체 크림을 사용한 환자보다 상당히 현저한 개선을 보이기 시작한 가운데, 엘리델 치료 환자의 20.8%가 얼굴 피부염을 깨끗이 제거하거나 거의 없앤 반면에 매개체군에서는 7.1%로 나타났다. 43일(6주)째 이중 맹검 단계가 끝났을 때, 두 환자군 사이의 격차는 심하게 벌여져 46.5%의 엘리델 치료환자가 얼굴의 아토피 피부염이 없어지거나 거의 없어진 반면에, 약물투여가 안된 위약 ‘매개체 크림’치료 환자군에서는 16.2%로 나타났다. (p<0.001) 이 연구에 등록한 200명의 환자 중에서, 총 45.9%가 장미여드름(홍조), 피부위축 (피부 얇아짐) 및 모세혈관확장증(거미 핏줄)등의 잠재적으로 회복이 불가능한 예후를 경험해 본적이 있었고, 일부 환자는 스테로이드 (21.5%)에 알레르기가 있었고, 또는 눈가(17.4%)나 눈꺼풀(10.5%) 같이 스테로이드 사용을 피해야 할 부위에 피부염을 갖고 있었다. 최근 열린 ‘2005년 유럽피부과학회’에서 이 같은 연구결과를 발표한 캐나다 토론토 의대의 닐 쉐어박사는, “이 결과를 특히 주목해야 하는 이유는 아토피 피부염이 민감한 피부에 자주 발생하고 질환의 재발(증상악화)이 장기간에 걸쳐 일어날 수 있기 때문”이라며 “이 연구에서 스테로이드 외용제가 맞지 않거나 잦은 스테로이드 사용을 잠시 중단하고자 할 때, 엘리델이 민감한 피부 치료에 간헐적으로 사용될 수 있는 안전하고 효율적인 치료제임이 입증됐다”고 말했다. 이 연구는5개국 29개 센터에 등록한 경-중등도 아토피 피부염 병력이 있는 12세 이상의 환자들을 무작위로 2개의 환자군으로 나뉜 6주간의 이중맹검 단계 이후 6주간의 개방표지(open-label) 치료기간 동안에 엘리델 또는 매개체 크림 치료를 받는 방식으로 진행됐다. 효능은 IGA(Investigator’s Global Assessment: 연구자의 전체적인 평가)와 같은 질환 경중도 표준측정 방법을 사용하여 평가했다.편집부 2005.10.26
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정책진흥원 "신약 기초연구 분야 지원 확대"신약 기초연구분야에 대한 지원이 확대되는 한편, 내년부터 신약개발 등 연구비 등이 신속하게 지원될 전망이다. 한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 지난 20일~21일 양일간 양평대명콘도에서 개최된 보건의료기술 R&D사업 연구자 워크숍에서 이같은 향후 방침을 밝혔다. 워크숍에서 진흥원은 앞으로 R&D 관리규정 개정을 통하여 내년부터 협약체결 조기 시행으로 연구비를 신속하게 지급하고, 대학의 참여연구원 인건비를 대폭 인상하는 한편, 사용승인요청건을 완화하여 연구비 변경의 행정절차를 간소화하는 방안을 마련하겠다고 밝혔다. 또한 신약 기초영역에에 지원을 확대하는 등 연구자의 건의사항 등을 반영하겠다고 덧붙였다. 또한 중 장기적으로 검토가 필요한 사안에 대해서는 앞으로 제도개선 및 규정 검토를 통해 적극적으로 반영할 것이라고 밝혔다. 진흥원은 이날 올해 연구자 중심의 제도개선을 위해 수요자 중심의 One-stop 서비스 체계 구축을 위한 R&D 종합관리시스템을 구축 중에 있으며, R&D 기획 과정 및 내용을 공개하고, 평가단계별 평가점수 및 평가의견의 인터넷 공지를 통해 기획 및 평가의 공정성과 투명성을 확보했다고 설명했다. 이와함께 연구비 지급방식을 기존 4회에서 일괄 또는 2회 분할 방식으로 전환하였을 뿐 아니라 연구비 사용의 투명성 제고를 위해 연구비 카드제 등을 시행했다고 강조했다. 연구자들도 발표를 통해 *연구협약의 간소화 *신속한 연구비 지급 *참여연구원 인건비의 현실화 *신약 기초연구영역의 지원 확대 *연구비 변경의 행정절차 간소화 *카드사용금액 한도 통제 완화 등 다양한 의견을 개진했다. 한편 이번 행사는 진흥원이 2006년도 R&D 사업추진 방향과 연구자 중심의 제도개선 사항 등을 연구자에게 설명하고, 연구자가 연구수행 중에 느끼는 애로사항을 직접 듣고자 마련된 행사로, 처음으로 연구자와 관리자가 직접 한자리에 모였다는 데 큰 의의를 지닌다는 평가이다.가인호 2005.10.26
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정책품질 부적합의약품 회수시스템 내년초 시행품질 부적합 의약품에 대한 회수시스템을 규정하고 있는 고시안이 올해 중으로 완성돼 내년 초 본격적으로 시행될 전망이다. 이와관련 식약청은 해당 제약사들의 의견을 듣기위한 설명회를 11월 2일 제약협회에서 개최할 방침이다. 식약청은 품질부적합 의약품의 허가취소 품목에 대한 회수폐기와 관련한 규정을 마무리하고 내년초 시행에 들어갈것이라고 최근 밝혔다. 이번 품질부적합 의약품 회수시스템은 제약사들이 제출해야 하는 품질부적합 품목에 대한 세부적인 회수 폐기과정이 명시돼 있다. 우선 서식에는 회수 계획서와 회수 승인서, 회수 중간보고서, 회수 확인서 등이 포함되며 폐기 확인서, 회수종료 신고서, 회수평가 보고서 등이 세부적으로 구성됐다. 회수 계획서에는 허가취소 품목의 약국, 도매업소, 소비자 보유분 등을 기재토록 해 제약사들이 약에 대한 생산부터 폐기까지 모두 책임을 지도록 했다. 또한 2~4주에 걸쳐 회수중간보고서를 통해 의약품 회수에 대한 중간보고를 의무화 하는 방안이 모색되고 있다. 이와관련 식약청은 내달 2일 제약협회 대강당에서 '품질부적합 의약품 회수폐기 관련 설명회'를 개최하기로 했다. 설명회에서는 국내 의약품 제조, 수입업소를 대상으로 회수 폐기와 관련한 규정 제정안을 설명하고, 참여자들의 의견을 수렴한다는 계획이다. 식약청 관계자는 "제약사들과 밀접한 부분이기 때문에 해당 업소들의 의견을 듣는 시간을 마련한 것"이라며 "회수폐기에 대한 제약사들의 다양한 의견을 들을 수 있을 것"이라고 전했다가인호 2005.10.25
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정책스타틴系 지질저하제가 유방암 예방한다고?지금까지 가능성이 시사되었던 것과 달리 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 유방암을 예방하는 효과를 발휘하지 못하는 것으로 사료된다는 연구결과가 나와 뭇 여성들의 가슴을 답답하게 할 전망이다. 미국 매사추세츠州 보스턴 소재 브리검&여성병원의 A. 헤더 엘리어슨 박사팀은 24일자 '내과의학誌' 10월호에 발표한 논문에서 이 같은 견해를 제시했다. 그 동안 실험실 내에서 진행되었던 일부 연구사례들에서 제기되었던 가능성이 실제 임상에서는 눈에 띄지 못했다는 것. 엘리어슨 박사팀의 언급은 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 세포의 (악화) 진행주기에 혼란을 초래하고, 세포 자기파괴(apoptosis)를 촉진시켜 유방암 발생을 차단할 수 있다며 가능성을 제기해 왔던 것을 염두에 두고 나온 것이다. 그 이유는 무엇보다 콜레스테롤 수치와 유방암 발생 사이의 상관성이 확실치 않은 것으로 사료되기 때문이라고 엘리어슨 박사는 지적했다. 즉, 콜레스테롤 수치가 증가하면 에스트로겐의 생성량이 증가함에 따라 발암 위험성도 동반상승하는 것으로 예상되어 왔지만, 뚜렷한 인과관계를 관찰하지 못했다는 설명. 엘리어슨 박사팀은 총 7만9,000명 이상의 여성들을 대상으로 12년여에 걸쳐 유방암 발생실태에 대한 추적조사 작업을 진행했었다. 피험자들은 처음 조사에 착수하던 당시에는 유방암이 발생하지 않은 이들이었다. 전체 피험자 수가 7만명을 상회했다면 콜레스테롤 저하제 사용과 유방암 발생의 상관성을 가늠키 위해 지금까지 진행되었던 것으로는 최대 규모의 연구사례이다. 조사를 진행하는 과정에서 연구팀은 피험자들로부터 혈중 콜레스테롤 수치에 대한 정보를 제공받았으며, 스타틴系 콜레스테롤 저하제 사용 유무를 면밀히 관찰했다. 그 결과 추적조사 기간 동안 총 3,177명에서 수술을 필요로 하는 유방암이 발생했음을 확인할 수 있었다. 이들 중 스타틴系 약물을 복용한 경험이 있는 이들은 1,727명이었다. 특히 현재 스타틴系 약물을 복용하고 있거나, 과거 오랜 기간에 걸친 약물복용 유무를 유방암 발생률과 연관지어 분석한 결과 유의할만한 수준의 상관성은 관찰되지 못했다. 게다가 총 콜레스테롤 수치가 240㎎/dL 이상이었던 여성들과 180㎎/dL 이하의 그룹을 비교분석한 결과 어느 한쪽에서 특별히 유방암 발생률이 더 높게 나타났거나, 상대적으로 낮은 수치를 보이지는 않았다는 결론이 도출됐다. 결국 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용했던 그룹과 그렇게 하지 않았던 그룹에서 유방암 발병률이 모두 1%를 밑돌았던 것으로 집계됐다. 따라서 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 유방암 발병률을 증가시키거나, 낮출 수 있다고 언급하기 어려워 보인다는 것. 엘리어슨 박사는 "스타틴系 약물의 복용기간이나 특정한 스타틴系 약물의 사용 유무와 유방암 발생의 상관성을 보다 확실히 입증할 수 있기 위해서는 많은 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다"면서도 "스타틴系 콜레스테롤 저하제들의 유방암 예방효과에 대해서는 물음표를 표시할 수 밖에 없다는 결론에 도달했다"고 밝혔다. 아울러 다른 한편으로 보면 이번 연구결과가 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 여성들이 스타틴系 약물을 복용하더라도 유방암 발생률이 상승하지는 않는다는 안도감을 안겨주게 될 것으로 기대된다고 엘리어슨 박사는 덧붙였다.이덕규 2005.10.25
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정책의약품 약국 외 판매 국민건강 위협한다일반약 약국 외 판매가 위험수위를 넘고 있어 국민건강이 심각하게 위협받고 있다. 특히 의약품 슈퍼판매 행위 등이 만연하고 있고 의약품 부작용이 급증하고 있음에도 불구하고, 정부에서는 의약품의 편의성 등을 고려해 의약외품 확대 정책을 추진하고 있는 등 시대의 흐름에 역행하고 있다는 지적도 강하게 제기되고 있다. 이와관련 약국가는 의약품 약국외 판매행위에 대한 사정당국의 철저한 기획 단속과 의약품안전성 측면을 고려한 정책이 시급하다고 입을 모으고 있다. [식약청 상반기 슈퍼판매 단속결과] 식약청은 올 상반기에 의약품 약국 외 판매 기획단속을 벌인 결과 수도권 지역에서 20여 곳, 충청권 지역에서 20여 곳 등 약 40여 곳을 적발한바 있다. 이를 살펴보면 슈퍼마켓에서 감기약, 소화제는 물론 항생제 등이 버젓이 판매되고 성인용품 점에서 전문의약품인 국소마취제가 무분별하게 판매되고 있는 등 의약품 약국 외 판매가 생각보다 심각한 상황인 것으로 드러났다. 식약청 본청이 조사한 수도권 지역 무허가장소 의약품 유통업소 점검결과에 따르면, 적발된 슈퍼마켓 대부분이 의약품을 카운터 및 진열대에 판매목적으로 저장·판매하고 있었다. 경기 고양시 S슈퍼는 감기약 '콜그린' 캅셀 10상자, 두통약 '펜잘'정 9상자를 카운터 뒤 진열대에 놓고 판매하는 등 의식적으로 의약품판매를 하다가 적발됐다. 경기 부천시 C슈퍼는 제스탄 44정, 콜그린에프 8캅셀, 세티리진 10정, 쓸기담에프 49캅셀, 까스명수 18병, 광동진광탕액 20병, 박카스에프 70병, 이지롱내복액 2병 등 총 8품목을 판매하면서 슈퍼가 아니라 약국이 아닌가 착각이 들 정도로 의약품판매가 심각한 수준인 것으로 드러났다. 수도권 지역의 슈퍼판매 점검결과 감기약, 소화제, 두통약, 멀미약, 자양강장제, 파스류 등 대표적인 일반약 브랜드 30여종이 판매되고 있는 것으로 나타나 문제의 심각성을 더하고 있다. 이와함께 대전청이 상반기에 충청지역을 대상으로 기획단속을 벌인 결과 약 20여 개소가 항생제, 국소마취제 등을 무분별하게 판매하고 있는 것으로 밝혀져 충격을 주기도 했다. 충북 충주시 O성인용품 판매업소에서는 국소마취제(일명 칙칙이 17개, 크림 8개) 25개를 판매 목적으로 보관하다가 적발됐다. 더욱 충격을 주고 있는 것은 충남 S슈퍼에서는 항생제 “바캄실린정”등을 비롯해 해열·진통·소염제 “타이레놀정”, 간장약 “복합엘씨-500”, 제산제 “겔포스엠” 등 약 15종의 의약품을 판매한 것. 안전성이 우려되는 항생제 등도 슈퍼마켓에서 판매되고 있다는 것이 큰 문제점으로 드러났다. [철저한 단속 뒤따라야] 약계는 이러한 의약품 약국 외 판매행위가 만연하고 있는 것과 관련 행정당국의 철저한 단속과 계도가 필요하다고 입을 모으고 있다. 실제로 슈퍼 등지에서 의약품이 복약지도 없이 무분별하게 판매됨으로 인해 발생하는 부작용 등은 향후 국민건강을 심각하게 위협할 수 있다는 점에서 식약청 및 시도에서 수시로 특별단속을 통해 의약품 약국 외 판매행위를 뿌리뽑아야 한다는 의견이다. 또한 이로 인해 발생하는 약화사고 등에 대한 책임소재가 불분명하기 때문에 향후 심각한 사회문제로 대두될 수도 있다는 지적이다. 그러나 문제의 심각성과는 대조적으로 식약청은 올 상반기에 수도권 일부 지역을 대상으로 단속을 한번밖에 실시하지 못한 것으로 드러나 문제가 있다는 설명이다. 이와관련 식약청은 의약품 불법 취급업소에 대한 단속을 강화해, 의약품에 대한 유통경로를 추적하여 공급자를 색출하는 한편, 의약품 제조 수입 판매업자 등이 개입되었을 경우에는 이들 공급자에 대하여 강력하게 의법 조치할 방침이라고 밝혔다. 특히 식약청은 적발내용을 분석해 볼 때 일부 슈퍼 등지에서는 의약품 취급에 관한 관련법령의 무지로 인한 사례도 있을 것으로 보고, 소비자의 올바른 의약품 구입요령에 대한 대국민 홍보를 강화해 나갈 것이라고 강조했다. [의약품 편의성VS 안전성] 이와 관련 약계 일각에서는 의약품 약국 외 판매 및 최근 이슈가 되고 있는 의약외품 확대 등과 관련 의약품안전성이 더욱 부각되고 있는 상황에서, 소비자 편의만을 고려하는 정책은 무리가 있다고 지적하고 있다. 왜냐하면 의약품의 편의성 측면서 의약품 슈퍼판매 문제나 의약외품 확대문제를 바라볼 경우 상대적으로 의약품 안전성 문제는 뒷전으로 밀려날 가능성이 크기 때문이다. 실제로 의약품 부작용보고는 지난해 907건에서 올해는 2,000건을 훌쩍 넘을 것으로 관측되는 등 의약품안전성문제가 사회적으로도 부각되고 있다. 따라서 '안전영역이 넓고 부작용이 경미한' 의약품이라 할지라도 충분한 검토와 연구를 통해 의약외품 확대 문제 등을 신중히 고려해야 한다는 주장이다. 또한 정부의 의약품 약국 외 판매에 대한 적극적인 단속을 통해 국민건강 수호에 적극 나서야 함은 물론 '약은 약사에게'라는 명제가 지켜질 수 있도록 철저한 사후관리가 뒤따라야 한다는 의견이다.가인호 2005.10.25
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의약품 약국 외 판매 국민건강 위협한다
슈퍼 등서 감기약· 항생제 등 30여종 무분별 판매
- 가인호 기자
- 입력 2005.10.25 수정
일반약 약국 외 판매가 위험수위를 넘고 있어 국민건강이 심각하게 위협받고 있다.
특히 의약품 슈퍼판매 행위 등이 만연하고 있고 의약품 부작용이 급증하고 있음에도 불구하고, 정부에서는 의약품의 편의성 등을 고려해 의약외품 확대 정책을 추진하고 있는 등 시대의 흐름에 역행하고 있다는 지적도 강하게 제기되고 있다.
이와관련 약국가는 의약품 약국외 판매행위에 대한 사정당국의 철저한 기획 단속과 의약품안전성 측면을 고려한 정책이 시급하다고 입을 모으고 있다.
[식약청 상반기 슈퍼판매 단속결과]
식약청은 올 상반기에 의약품 약국 외 판매 기획단속을 벌인 결과 수도권 지역에서 20여 곳, 충청권 지역에서 20여 곳 등 약 40여 곳을 적발한바 있다.
이를 살펴보면 슈퍼마켓에서 감기약, 소화제는 물론 항생제 등이 버젓이 판매되고 성인용품 점에서 전문의약품인 국소마취제가 무분별하게 판매되고 있는 등 의약품 약국 외 판매가 생각보다 심각한 상황인 것으로 드러났다.
식약청 본청이 조사한 수도권 지역 무허가장소 의약품 유통업소 점검결과에 따르면, 적발된 슈퍼마켓 대부분이 의약품을 카운터 및 진열대에 판매목적으로 저장·판매하고 있었다.
경기 고양시 S슈퍼는 감기약 '콜그린' 캅셀 10상자, 두통약 '펜잘'정 9상자를 카운터 뒤 진열대에 놓고 판매하는 등 의식적으로 의약품판매를 하다가 적발됐다.
경기 부천시 C슈퍼는 제스탄 44정, 콜그린에프 8캅셀, 세티리진 10정, 쓸기담에프 49캅셀, 까스명수 18병, 광동진광탕액 20병, 박카스에프 70병, 이지롱내복액 2병 등 총 8품목을 판매하면서 슈퍼가 아니라 약국이 아닌가 착각이 들 정도로 의약품판매가 심각한 수준인 것으로 드러났다.
수도권 지역의 슈퍼판매 점검결과 감기약, 소화제, 두통약, 멀미약, 자양강장제, 파스류 등 대표적인 일반약 브랜드 30여종이 판매되고 있는 것으로 나타나 문제의 심각성을 더하고 있다.
이와함께 대전청이 상반기에 충청지역을 대상으로 기획단속을 벌인 결과 약 20여 개소가 항생제, 국소마취제 등을 무분별하게 판매하고 있는 것으로 밝혀져 충격을 주기도 했다.
충북 충주시 O성인용품 판매업소에서는 국소마취제(일명 칙칙이 17개, 크림 8개) 25개를 판매 목적으로 보관하다가 적발됐다.
더욱 충격을 주고 있는 것은 충남 S슈퍼에서는 항생제 “바캄실린정”등을 비롯해 해열·진통·소염제 “타이레놀정”, 간장약 “복합엘씨-500”, 제산제 “겔포스엠” 등 약 15종의 의약품을 판매한 것. 안전성이 우려되는 항생제 등도 슈퍼마켓에서 판매되고 있다는 것이 큰 문제점으로 드러났다.
[철저한 단속 뒤따라야]
약계는 이러한 의약품 약국 외 판매행위가 만연하고 있는 것과 관련 행정당국의 철저한 단속과 계도가 필요하다고 입을 모으고 있다.
실제로 슈퍼 등지에서 의약품이 복약지도 없이 무분별하게 판매됨으로 인해 발생하는 부작용 등은 향후 국민건강을 심각하게 위협할 수 있다는 점에서 식약청 및 시도에서 수시로 특별단속을 통해 의약품 약국 외 판매행위를 뿌리뽑아야 한다는 의견이다.
또한 이로 인해 발생하는 약화사고 등에 대한 책임소재가 불분명하기 때문에 향후 심각한 사회문제로 대두될 수도 있다는 지적이다.
그러나 문제의 심각성과는 대조적으로 식약청은 올 상반기에 수도권 일부 지역을 대상으로 단속을 한번밖에 실시하지 못한 것으로 드러나 문제가 있다는 설명이다.
이와관련 식약청은 의약품 불법 취급업소에 대한 단속을 강화해, 의약품에 대한 유통경로를 추적하여 공급자를 색출하는 한편, 의약품 제조 수입 판매업자 등이 개입되었을 경우에는 이들 공급자에 대하여 강력하게 의법 조치할 방침이라고 밝혔다.
특히 식약청은 적발내용을 분석해 볼 때 일부 슈퍼 등지에서는 의약품 취급에 관한 관련법령의 무지로 인한 사례도 있을 것으로 보고, 소비자의 올바른 의약품 구입요령에 대한 대국민 홍보를 강화해 나갈 것이라고 강조했다.
[의약품 편의성VS 안전성]
이와 관련 약계 일각에서는 의약품 약국 외 판매 및 최근 이슈가 되고 있는 의약외품 확대 등과 관련 의약품안전성이 더욱 부각되고 있는 상황에서, 소비자 편의만을 고려하는 정책은 무리가 있다고 지적하고 있다.
왜냐하면 의약품의 편의성 측면서 의약품 슈퍼판매 문제나 의약외품 확대문제를 바라볼 경우 상대적으로 의약품 안전성 문제는 뒷전으로 밀려날 가능성이 크기 때문이다.
실제로 의약품 부작용보고는 지난해 907건에서 올해는 2,000건을 훌쩍 넘을 것으로 관측되는 등 의약품안전성문제가 사회적으로도 부각되고 있다.
따라서 '안전영역이 넓고 부작용이 경미한' 의약품이라 할지라도 충분한 검토와 연구를 통해 의약외품 확대 문제 등을 신중히 고려해야 한다는 주장이다.
또한 정부의 의약품 약국 외 판매에 대한 적극적인 단속을 통해 국민건강 수호에 적극 나서야 함은 물론 '약은 약사에게'라는 명제가 지켜질 수 있도록 철저한 사후관리가 뒤따라야 한다는 의견이다.
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