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정책글루코사민 첨가 음료, 개발 활기“음료로 만나는 글루코사민!” 글루코사민이 건강기능식품을 벗어나 일반식품으로 비상할 조짐을 보이고 있다. 한층 강화된 소비자 인지도를 발판으로 글루코사민 음료를 개발해 이를 일반식품으로 판매하려는 움직임이 곳곳에서 나타나고 있는 것. 물론 지금까지 액상글루코사민이 없었던 것은 아니다. 오케이랩상사 등 일부 수입업체들이 고함량의 액상 글루코사민을 홈쇼핑 및 병의원을 통해 선보였었던 것. 그러나 이는 건강기능식품으로 분류된 제품이었고 가격도 상당히 고가이기 때문에 업계가 관심을 가지는 스타일과는 사뭇 다른 형태를 띠고 있다. 최근 업체들이 검토하고 있는 제품들은 드링크 스타일의 음료수로 가격도 훨씬 저렴하고 유통 역시 수퍼 등 일반매장을 통하게 될 전망이다. 한마디로 선풍적 인기를 끌던 비타민 드링크나 콜라겐 음료 같은 형태가 주를 이루게 되는 것이다. 실제로 대형 음료회사 3곳과 유명 제약회사 3곳에서 글루코사민 음료를 출시할 계획을 세워놓은 상태로 알려져 있다. 이들 업체들은 “이미 미국 등 선진국에서는 ‘조인트 쥬스’ 등의 명칭으로 캔 형태의 음료까지 출시되고 있는 상황”이라며 국내에서도 충분히 승산이 있다는 반응이다. 글루코사민의 영역확대 움직임이 이같이 커지는 이유는 식품첨가물 공전에 기재되어 일반식품에 얼마든지 사용할 수 있다는 점과 그동안 엄청나게 인지도를 높여왔다는 점을 통해 설명할 수 있다. 기능성분을 첨가한 강화식품들이 대세로 자리 잡은 시점에서 관절건강이라는 확실한 기능성이 있는 첨가물을 마다할 이유가 없고, 또 특별히 프로모션 작업을 하지 않아도 될 만큼 인지도를 형성하고 있다는 것이다. 그러나 해결해야 할 숙제도 만만치 않다. 글루코사민을 액상 형태로 만들었을 경우 안정성이 현저히 떨어지고 갈변이 급속하게 진행될 가능성이 있기 때문. 따라서 가격이 싼 원료만을 고집해서는 각종 클레임의 재물이 될 가능성도 배제할 수 없다는 것이 원료업계의 설명이다. 업계의 한 관계자는 “글루코사민이 영역을 확대한다는 점에서 최근의 움직임이 바람직한 것은 사실”이라며 “그러나 액상 형태로 생산한다는 특수성이 있으므로 되도록 검증된 원료를 사용해 소비자 신뢰를 확보하는 것이 먼저다”라고 밝혔다.이주원 2005.10.31
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정책슈다페드정 등 35억 코감기약 '전문약으로'삼일제약 '슈다페드정' 등 35억 시장을 형성하고 있는 코감기약 13품목이 전문약으로 전환된다. 식품의약품안전청에 따르면 전문의약품 전환이 확정적인 슈도에페드린 단일제는 삼일제약의 '슈다페드 정'등 12품목(염산메칠에페드린 포함 13품목)으로 지난해 생산실적은 약 35억 규모인 것으로 집계됐다. 현재 에페드린 함유 단일제로 허가받은 코감기약은 △삼일제약 '슈다페드정' △뉴젠팜 '슈페린정' △대우약품공업 '대우염산슈도에페드린정 60mg'' △한국파마 '파마염산슈도에페드린정' △대우약품공업 '대우염산슈도에페드린정' △신일제약 '신일 슈도에페드린정' △동인당제약 '슈프림정' △한미약품 '한미염산슈도에페드린정' △씨트리 '슈도코민정' △삼일제약 '슈다페드정 30mg △한국마이팜제약 '마이팜염산슈도에페드린정' △휴온스 '광명디엘-염산메칠에페드린정 △동신제약 '디.에스 염산슈도에페드린정' 등으로 조사됐다. 이중 6개품목이 생산되고 있으며, 생산금액은 삼일제약의 '슈다페드정'이 지난해 25억 2,671만원을 생산해 수위를 기록했다. 나머지 품목들은 수억 대에서 수천 만원 대 생산실적을 기록하고 있는 것으로 나타났다. 식약청은 이들 품목에 대해 각국 슈도에페드린제제 관리방안 등을 참조해 향후 정책방향을 최종 확정한다는 방침인 가운데, 단일제와 관련 중앙약심 등의 자문을 거쳐 조만간 전문약으로 재분류하겠다는 입장이다. 따라서 처방 없이 구매가 가능했던 이들 의약품들은 앞으로 의사의 처방 없이 구입이 불가능해질 전망이다. 업소명 제품명 원료사용량(g) 생산금액(천원) 삼일제약 슈다페드정(염산슈도에페드린) 5,227,680 2,526,712 뉴젠팜 슈페린정(슈도에페드린) 130,350 32,565 대우약품공업 대우염산슈도에페드린정 60mg 29,490 12,779 한국파마 파마염산슈도에페드린정 352,200 152,620 대우약품공업 대우염산슈도에페드린정 990,240 420,696 신일제약 신일슈도에페드린정 742,770 371,385 동인당제약 슈프림정(염산슈도에페드린) 한미약품 한미염산슈도에페드린정 씨트리 슈도코민정(염산슈도에페드린) 삼일제약 슈다페드정 30mg(염산슈도에페드린) 한국마이팜제약 마이팜염산슈도에페드린정 휴온스 광명디엘-염산메칠에페드린정 동신제약 디.에스염산슈도에페드린정 총계 7,472,730 3,516,757가인호 2005.10.31
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정책명상은 약사들에게도 큰 도움 될 것2003년 8월 미국 시사주간지 ‘타임즈’의 카버 스토리로 ‘명상의 과학’이 소개될 정도로 명상은 현대인의 건강과 웰빙을 위한 실용적인 방편으로 각광받으며 세계적으로 보편화 되어가고 있다. 명상에 대한 심리학적, 뇌과학적, 의료적 연구에 매달리는 학자들도 많이 생겨나고 있으며 하버드 의과대학 허버트 벤슨 같은 교수가 명상을 심신의학의 차원에서 도입, 실효를 거두고 있는 것은 이미 잘 알려진 사실이다. 국내에서도 사회 저명 인사들이 명상을 통하여 스트레스를 해소하고 심신의 활력을 얻는다는 기사를 심심치 않게 여러 지면에서 만나게 된다. 국내 초유의 대규모 명상동우회인 ‘스피릿 클럽’ 결성을 준비중인 정신세계원 송순현 원장은 명상은 최 일선에서 국민건강을 지키는 약사들이 심신의 안정을 이루고 건강을 지키며 환자들을 더 잘 보살필 수 있게 해준다고 말한다. 정신세계원에서 명상을 배우는 약사들도 상당수고, 반응도 매우 좋다는 것. 송순현 원장은 오는 11월 3일(목) 5시30분 한국일보사 송현클럽에서 신경정신과 전문의이며 한국자연의학종합연구원장인 이시형 박사와, 구도의 춤꾼이며 명상가로 알려진 세계적인 현대무용가 홍신자 씨 초청, 합동 세미나인 ‘명상의 향연’(참가비 6만원)을 연다. ‘명상의 향연’을 준비하신다구요 -그렇습니다. 이시형 박사님은 ‘뇌과학으로 풀어보는 명상의 세계’라는 주제로 강연하시고, 홍신자 선생님은 소리 명상, 동작 명상, 바라보기 명상 등으로 명상의 실체를 체험하는 워크숍을 진행할 예정입니다. 현대 의학과 동양의 명상이 같이 어우러지는 흥미로운 자리가 될 것입니다. 두 분하고는 잘 아시는 사이신가요 -홍신자 선생님은 1993년도에 베스트셀러가 된 그분의 자전적 수필인 ‘자유를 위한 변명’을 제가 발행인이었던 정신세계사에서 출간하는 계기로 알게 되었고 그 후로 그분이 설립한 경기도 죽산의 ‘웃는 돌 명상센터’에도 자주 드나들고 명상 워크숍도 간간히 함께 진행하면서 인연이 깊어졌습니다. 이시형 박사님은 평소에 명상에 관심을 깊으신 것을 알고 이번에 처음 찾아뵈었는데, 마침 강원도 홍천 숲속에 ‘세상 바깥 마을’이라는 이름으로 자연치유센터 건립을 준비중이시라 면서 반겨주셨고 그곳에서 명상을 포함한 자연요법 프로그램들을 활용할 구상을 갖고 계시더군요. 명상을 하면 구체적으로 어떤 점이 좋습니까 -이시형 박사님이 원장을 맡고 계신 ‘한국자연의학종합연구원’에서 근거 있는 자료들을 토대로 정리한 명상의 효과는 뇌의 변화, 자율신경계 변화, 호르몬과 신경전달 물질 강화, 면역 강화, 학습효과와 창의성 증대, 노화방지 장수 등 다양합니다. 구체적으로 모든 것을 설명할 수 없지만 우선 뇌에서 느린 알파파 세타파가 발생해 통합 창의적 발상이 가능하고 학습능력 인지능력 기억력 신체운동기능이 향상되며 주의집중과 자율신경계 조정 중추를 활성화합니다. 또 긍정적 생각을 관장하는 좌측뇌의 전기활동이 증가합니다. 자율신경계에서도 스트레스 자극 후 심박수 등의 스트레스 반응에서 회복하는 속도가 빠르고 근육의 긴장도 두통 심박수 감소 등의 변화가 나타나며, 수두바이러스를 공격하는 면역세포가 50%이상 증가하는 것으로 나와 있습니다. 또 독감 백신 접종 후 항체 형성이 증가하고 건선환자의 자외선 치료시 회복속도 빠르며 cortisol, 혈압/심박수,norepineprine에 대한 중추 신경계의 반응성이 감소하고 항불안 효과와 혈압 강하 등의 변화가 나타나는 것으로 보고됩니다. 정신건강 면에서도 우울과 불안감소, 문제해결 능력 및 긍정적 자기인식 향상, 불면증 치료,약물 중독자들 치료, 재활, 공황발작, 만성통증, 두통완화, 비만 감소에 좋은 작용을 하는 것으로 보고되고 있습니다. 이러한 결과를 토대로 이시형 박사님은 ‘명상을 왜 하는가를 묻는 시대는 이미 지났다’고 천명하고 계시지요. 명상동우회 ‘스피릿 클럽’ 은 어떻게 기획됐습니까 -제가 22년간 명상웰빙 분야 사업에 뜻을 두고 출판, 교육, 유통 부문 사업을 전개해오면서 축적된 다양한 정보와 많은 동호인 및 전문가 등의 인적 자원을 바탕으로 국내 초유의 ‘열린’ 정신세계 공부모임을 꿈꾸게 되었습니다. 각계각층의 진지한 명상동호인들을 평생회원으로 유치하고 명상·수련계, 정신과학계, 심신의학계, 문화예술계의 최고 수준의 전문가들을 초청강사 및 명예회원으로 모실 계획입니다. 스피릿 클럽의 목적과 특징은 -‘건강과 깨달음’을 키워나가는 것이 목적입니다. 여기에 명상이 차지하는 비중이 제일 클 것입니다. 스피릿 클럽은 평생회원제입니다. 회원들 간에 그리고 전문가 그룹과 더불어 평생을 두고 친밀한 관계를 맺으며 지속적으로 성장해 가는 것이 특징이 되겠습니다. 명상에 대한 정의를 내린다면 -한 마디로 말한다면, 명상은 ‘고요해지는 것’이라고 할 수 있겠습니다. 고요하면 깊어지고 맑아지고 밝아진다고 봅니다. 이것은 누구나 지니고 있는 마음의 본성이겠지요. 그러면 마음의 평화와 더불어 자연스럽게 심신이 건강해지고 지혜가 생기고 능력이 커지게 된다고 봅니다. 이것이 이 시대가 명상을 필요로 하는 이유가 되겠지요. 이제 바야흐로 명상의 시대가 열리고 있습니다. 송순현 원장은 ‘정신세계사’(1984), ‘책방 정신세계’(1990), ‘정신세계원’(1993)을 차례로 열고 ‘월간 정신세계’(2000), ‘정신세계 웰빙라이프’(2004)를 창간하는 등 22년간 명상·웰빙 사업을 종합적으로 펼쳐오고 있다. (사)한국정신과학학회 총무이사, 실바마인드컨트롤 한국대표. 경상북도 명상웰빙타운 자문위원 등을 역임했고, 관련 학계, 수련문화계, 산업계와 폭넓은 유대관계를 형성하고 있다. 현재 ‘스피릿 클럽’ 결성과 ‘명상웰빙센터’ 설립 준비에 매진하고 있다. 1951년생으로 서울대 철학과를 졸업했다. ▶문의=02-747-7033이권구 2005.10.31
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정책65세이상 1인당 약제비 32만원… 급증 추세65세이상 노인들의 1인당 약제비가 지속적으로 늘고 있는 가운데, 노인 약물 처방에 대한 올바른 기준이 제시되지 않고 있다는 주장이 제기됐다. 건강보험심사평가원이 국회 복지위 안명옥 의원에게 제출한 '65세 이상 노인환자 의약품 처방실적'에 따르면, 65세 이상의 노인환자에게 처방되는 건수가 2002년에는 4,490만여 건이었다가 2003년에는 5,343만여건으로 늘어났고, 2004년에는 6,038만여건으로 늘어나는 등 해마다 처방건수가 급증하는 것으로 나타났다. 또한 1인당 처방건수 역시 2002년에는 13.92건, 2003년에는 15.54건, 2004년에는 16.58건 등 해마다 증가하고 있었다. 이에 따라 1인당 약제비도 2002년에는 18만 7,175원, 2003년에는 25만 4,941원, 2004년에는 32만 2,798원으로 급증하는 것으로 나타났다. 또한 안의원은 식품의약품안전청이 제출한 '한국 노인환자의 약물사용 현황분석 및 적절성 연구결과보고서'에 따르면, 노인 입원 환자 4,519명을 대상으로 사용 약물을 분석한 결과, 총 조사대상 환자 4,519중 2,592명(57.3%)이 부적절할 수 있는(potentially inappropriate) 약물을 처방받은 것으로 나타났다고 덧붙였다. 특히 안명옥의원은 식품의약품안전청이 지난해 6월부터 11월까지 2천만원의 예산을 투입하여 '한국 노인 환자의 약물사용 현황 분석 및 적절성 연구'라는 용역연구개발사업을 실시하고도, 용역연구사업의 결과를 제대로 활용하지 못하고, 노인환자에 대한 처방의 지침을 전혀 마련하치 못하고 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.가인호 2005.10.31
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정책제네릭의약품 안정성시험 일부 생략 가능주성분의 종류와 제형이 동일한 의약품의 경우 일부 안정성시험 일부가 생략되는 한편, 신약과 자료제출에 따라 최소 시험기간이 설정됐다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 '의약품 등의 안정성 시험기준 개정안'을 27일 입안예고 했다. 개정안에 따르면 ICH 가이드라인에 따라 시험생략가능한 경우와 이에따른 평가기준을 신설했다. 이에따라 주성분의 종류와 제형이 동일한 제제는 시험의 일부가 생략(생물학적제제등 제외)될 수 있도록 규정했다. 또한 신약과 자료제출에 따라 최소 시험기간을 달리했다. 이를 살펴보면 신약은 최소 12개월 ,자료제출의약품은 최소 6개월 이상 시험하도록 명시했으며, 의약품등의 특성에 따라 시험기간을 따로 정할 수 있도록 했다. 이밖에 실온보관의약품의 장기보존시험에서 실온보관의약품 25℃ 이외에 30℃ 조건을 추가하고, 냉장보관의약품의 장기보존시험조건과 가속시험조건에서 명확히 기재하고, 냉동보관의약품의 장기보존시험조건을 기재하도록 했다. 식약청은 이번 개정안은 의약품 등의 안정성 시험기준을 국제조화에 맞게 평가기준, 시험조건 등을 수정하고, 시험을 생략할 수 있는 경우와 이에 따른 평가방법을 추가하기 위해 마련됐다고 덧붙였다. 한편 식약청은 내달 26일 까지 관련단체의 의견을 수렴한후 법률안을 최종 확정한다는 방침이다. [법령기준 자료실 참조]가인호 2005.10.28
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정책공단, 건강보험상담센터 확대 운영 박차국민건강보험공단(이사장 이성재)은 국민들의 권익보호와 편의를 제공하기 위하여 건강보험과 관련된 환자의 고충민원을 현장에서 즉시 상담ㆍ안내하고 있는 건강보험상담센터 확대 운영에 박차를 가하고 있다고 밝혔다. 기존에 설치된 건양대병원, 아주대병원, 공단일산병원에 이어 국립대학병원으로는 경북대학교병원이 9월 23일 처음 설치한데 이어 부산대학교병원도 11월 2일 개소식을 갖는다. 이 이외에도 대전 을지대학병원이 10월 26일, 부산 동아대학교병원에 11월2일 각각 개소식을 갖고 상담활동에 들어간다. 또한 국립의료원, 경희대의과대학부속병원에서도 건강보험상담센터설치에 합의를 하고 설치공간 확보에 나서고 있다. 건강보험상담센터에서는 자격취득 관련 건강보험증 발급, 장제비·보상금·환급금 등 보험급여 신청서 접수, 건강검진 확인서 발급 등 기본적인 건강보험 민원서비스와 의료이용 절차ㆍ방법, 진료비 문의, 보험급여 적용여부 등 요양급여기준 등에 관하여 상담ㆍ안내하며 암 등 중증질환 등록업무도 수행하고 있다. 공단은 건강보험상담센터 운영을 통하여 의료이용 현장에서 서비스를 제공함으로써 가입자의 만족도 향상과 요양기관과 보험자인 공단간의 상호 이해 및 협력 증진을 도모 할 수 있는 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 공단은 앞으로 종합전문요양기관과 대형종합병원에 건강보험상담센터를 모두 설치할 수 있도록 관련 병원과 적극 협력해 나가겠다고 밝혔다.감성균 2005.10.28
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정책가짜 제니칼·스포라녹스 약국서 버젓이 유통제니칼, 스포라녹스, 비아그라 등 위조된 유명 의약품 등이 약국서 버젓이 유통·판매됐거나, 레시틴 주 등 무허가 수입의약품이 의료기관에서 판매되는 등 약국·의료기관의 부정·불량의약품 유통이 심각한 상황인 것으로 드러났다. 식품의약품안전청이 지난 2002년부터 올해 상반기까지 실시한 '부정·불량의약품 단속 실적' 결과에 따르면 약국과 의료기관, 슈퍼에서의 의약품판매, 인터넷 불법 의약품 판매, 무자격자 부정 의약품 판매 등 6개 지방청에서 총 179건의 불법 행위가 적발된 것으로 나타났다. 이중 약국에서의 불법행위는 20건, 의료기관에서의 불법행위는 30건으로 전체 부정·불량의약품 유통 단속의 27%를 차지한 것으로 밝혀졌다. 약국에서는 주로 오·남용 우려의약품으로 관리되고 있는 발기부전치료제(비아그라 등) 및 비만치료제(제니칼) 등을 처방전 없이 판매하거나, 가짜 스포라녹스 구입 판매, 가짜 의약외품(바키그린)판매, 가짜 비아그라 판매 등 위조의약품 판매 등이 주류를 이루었다. 적발내용에 따르면 경기도 O약국은 불법 반입된 위조 제니칼 캅셀을 판매의 목적으로 저장·진열하다가 적발된 것으로 드러났다. 2002년에는 충청지역의 N약국, J약국, H약국 등이 가짜 스포라녹스를 구입·판매하다가 고발조치 됐으며, 전라도 지역의 J약국은 의약품을 구입할 수 없는 자에게 위조 비아그라를 판매 목적으로 저장하는 한편, 처방전 없이 제니칼을 판매하다가 적발됐다. 또한 전남지역의 약국 6곳은 위조 비아그라를 판매하다가 경찰청 합동단속에 적발됐던 것으로 드러났다. 약국 부정·불량의약품 유통은 20건에 그치고 있지만, 가짜 제니칼, 가짜 스포라녹스, 가짜 시알리스, 비아그라 등 위조의약품이 약국서 버젓이 유통시키는 등 그 수위가 높아 이에 대한 특단의 대책마련이 요구되고 있다. 특히 식약청 단속 뿐만 아니라 지난 9월 경찰 등의 단속에서도 가짜 비아그라를 판매한 약사 21명이 무더기로 적발되는 등 위조의약품 약국 유통이 생각보다 심각한 상황으로 분석되고 있다. 이는 가짜의약품 유통 추방에 앞장서야할 약사들 스스로가 불법행위를 자행해 왔다는 점에서, 위조의약품 약국 유통행위 등은 철저히 뿌리를 뽑아야 한다는 주장이다. 다만 약국의 부정·불량의약품 유통은 2002년 11건, 2003년 5건, 2004년 4건 등으로 점차 감소하다가 올 상반기 식약청 단속에서는 한 건도 적발되지 않는 등 불법의약품 유통이 줄고 있다는 점이 눈에 띄고 있다. 이와함께 의료기관은 적발된 30곳 모두가 무허가 수입의약품인 레지틴주사를 판매하다가 된서리를 맞았다. 적발된 의료기관 대부분은 비뇨기과 의원으로 레지틴 주사를 발기부전 환자에게 판매·교부했던 것으로 밝혀졌다. 이밖에 △성인용품점의 불법 비아그라 판매 △식당·잡화점 등 무허가 장소 의약품 판매 △의약품 슈퍼판매 △인터넷 무허가 의약품 판매 △신문 등의 발기부전치료제 불법 판매광고 △경매사이트의 의약품 불법 판매 △피부관리실 등에서의 무허가 의약품·의료기기 판매 및 사용 등의 불법 행위가 된서리를 맞았다. 한편 적발된 불법행위는 2002년 66건, 2003년 17건, 2004년 63건으로 집계됐으며, 올 상반기에는 의약품 슈퍼판매 및 피부관리실 불법 의약품·의료기기 취급 등 총 33건의 불법행위가 고발되거나 수사의뢰 조치됐다.가인호 2005.10.28
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정책심평원, 병의원종사자 대상 이의신청 교육심사평가원(원장 신언항,www.hira.or.kr)은 27일 병·의원 종사자 200명을 대상으로 사옥 강당에서 요양기관 종사자 교육을 실시했다. 이날 교육은 “권리구제 및 심사사후관리”라는 주제로 ▲재심사조정 청구제도 ▲ 요양급여비용 이의신청 ▲요양급여비용 심사청구 ▲ 이의신청 관련 안내 및 홍보 ▲심사사후 관리의 내용으로 이뤄졌다. 요양기관 종사자 교육은 고객만족 및 건강보험제도에 대한 올바른 인식 및 이해증진을 도모하기 위한 것으로 요양기관 종사자 설문조사 통해 업무에 교육내용을 확정했다. 심평원은 지난 △ 6월「건강보험의 심사·평가」,△7월「요양급여 적정성평가 」, △ 8월에「요양기관현지조사」실시하였으며 11월에는 「건강보험의 심사·평가」12월에「요양급여비용의 심사 일반사항」에 대하여 교육을 실시할 예정이다.감성균 2005.10.28
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정책요양기관 통신요금 부담 '줄여라'…TF구성약국 등 요양기관의 통신요금 부담 해소와 실질적인 부가서비스 확대를 위해 심평원과 의약 5단체가 TF를 구성하고 적극 나서기로 했다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)은 지난 25일 제6차 요양기관정보화지원협의회를 개최하고, 집약된 의견에 대해 각 의약단체의 내부 논의와 행정절차를 거친 공공통신서비스체계 실행방안을 확정했다고 밝혔다. 이번 합의안에 따르면 통신서비스 분야의 보건의료망은 통신품질보장 및 오·벽지 요양기관의 통신서비스 이용 불편해소를 위해 한국전산원에서 선정한 3개 업체(데이콤, SK네트윅스, 하나로 텔레콤) 중에서 1개 업체를 협력업체로 지정 추진키로 했다. 단 3개업체의 불공정행위 또는 의약단체 요구 수준미달의 경우는 모든 통신서비스업체를 대상으로 협력업체 지정을 재추진한다는 방침이다. 또 초고속 인터넷 서비스는 서비스 수준과 이용요금이 시장에 이미 반영돼 있으므로 전체 해당업체 중에서 1개 업체를 협력업체로 지정키로 했다. 이와 함께 공공통신서비스 및 초고속인터넷 서비스와 관련해 사업모델은 △요양기관 등의 통신요금 부담을 경감토록 하고 △이를 위해 의약단체가 가입권장 홍보 및 통신서비스 이용 가입자 동의서 확보 절차 등을 이행하며, 심평원이 기술적 지원과 자료제공 등을 뒷받침하고 △서비스업체는 구매관리비 절감과 보건의료복지에의 기여, 요양기관정보화지원 측면에서 통신요금 할인 및 홍보비 등 부담을 시장원리에 따라 이뤄지게 했다. 또한 추진절차의 공정성·투명성을 확보하고 효율성과 공동추진 취지를 반영하기 위해 △요양기관의 서비스 이용량을 감안해 통신서비스는 병협, 초고속 인터넷 서비스는 약사회가 주관하되, 정보화협의회의 심의를 거쳐 정하며, 중요사항은 각 단체의 공식문서 추인으로 확정력을 부여토록 하고, 대외공고 등 행정행위능력이 필요한 부분은 심평원·의약단체 공동명의로 표명토록 했다. 특히 이 같은 공동작업을 용이하게 하기 위해 실무 태스크 포스팀을 두며, 전체 추진일정은 12월초 협정체결을 목표기한으로 설정하고 추진키로 했다. 이밖에 향후 통신서비스업체 선정과정의 추이를 지켜보며 한국전산원의 공공통신 서비스이용자 협의회내에 보건의료분과위원회가 설립되도록 하고, 위원은 현 정보화협의회위원으로 해 심평원과 공동 대처키로 했다.감성균 2005.10.28
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정책심평원, 홈페이지 새단장…31일 오픈건강보험심사평가원(원장 신언항, www.hira.or.kr)은 오는 10월 31일 고객만족을 위한 홈페이지로 새단장하여 오픈한다. 새로 단장한 홈페이지는 고객의 의견을 수렴하기 위한 제안제도, 국민을 위한 콘텐츠로는 건강보험 용어집 및 의학용어사전, 건강관리를 위한 질병정보 등이 탑제되었으며, 민원상담도 홈페이지를 통해 예약할 수 있다. 의료 전문가를 위한 전문가 마당에는 의료 선진국의 임상진료지침, 약제정보, 평가제도 등을 손쉽게 접근하도록 꾸며졌으며 상대가치점수 및 신의료기술에 대한 정보도 세부적으로 제공하고 있다. 요양기관의 편리성을 제공하기 위한 히라 웹 플러스(Hira Web Plus, 심평원 사이트 로고)는 요양기관 현황을 조회하고 변경할 수 있도록 필요한 여러개의 창을 띠워 놓고 작업을 할 수 있으며, 보건복지부 고시나 심사지침 등을 연계하여 검색할수 있는 시스템도 도입되었다. 또한 요양기관에게 정보를 신속하게 제공하기 위해 홈페이지 회원에게는 복지부 고시 및 주요정보등 이슈사항에 대한 회원별 홍보물을 메일로 제공하며, 상시로 요양기관의 의견수렴을 할 수 있는 온라인 리서치 기능도 도입하였다. 이와 함께 One-Stop서비스 제공을 위해 각 콘텐츠별로 담당부서를 하단에 안내하여 콘텐츠에 대한 실명화 실시하였고, 고객만족도 및 콘텐츠의 질 향상을 위해 콘텐츠에 대한 평가시스템을 운영할 예정이다. 특히 오는 11월 10일 보강할 약품정보에는 약가조회(코드, 품명, 제조회사)와 약가주성분(코드, 주성분명칭)으로 조회가 가능하며, 약가기준, 식약청의 eZ Drug를 연계하여 약품의 효능효과를 편리하게 검색할 수 있다. 심평원은 디자인 및 사용성 개선으로 다양한 고객들이 손쉽게 정보를 이용 할 수 있는 참여 가능한 인터넷으로 지속적으로 확대 할 계획이라고 밝혔다. 한편 신규 홈페이지 오픈 작업으로 인해 28일 18시부터 31일 09시까지는 접속이 불가능하다.감성균 2005.10.28
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정책日 치과의사회 심평원 견학…IT기술 시찰건강보험심사평가원(원장 신언항) 의 IT기술이 해외 의약단체들의 모범사례가 되고 있다. 심평원은 28일 “일본 아이치현 치과의사회장(미야무라 가츠히로)를 비롯한 전무이사, 상무이사 및 아이치학원 치과대학교수로 구성된 시찰단이 심평원을 방문할 예정"이라고 밝혔다. 이들 시찰단은 한국의 온라인 청구 및 심사 시스템을 모델로 하여 2006년부터 한국측 파트너와 함께 온라인 청구 및 심사 시스템을 개발하여 실험, 실시할 계획에 있다. 이에 따라 프로젝트의 수행에 앞서 모델로 삼고 있는 한국의 심평원을 방문하여 EDI를 이용한 전자청구 시스템 및 심사시스템을 견학하게 된 것. 일본 시찰단은 심평원의 ▲EDI청구방법 ▲ 전산심사 방법 ▲ 심사실 심사현장 및 전산실 등을 견학할 예정이다. 심평원 관계자는 "이번 방문은 심평원 EDI 시스템 시찰외에 일본에서의 EDI청구 및 전산심사 도입시 필요한 심평원의 기술협력 및 인력지원 등을 추진하는 계기가 될 것이라며" 이는 일본내에서 전산청구 및 전산심사에 대한 심평원의 기술과 역량에 대한 위상이 그만큼 높다는 것을 입증하는 것"이라고 평가했다. 한편 현재 일본은 진료비 청구의 전산화가 거의 이루어지지 않은 상태로 의료기관과 보험심사기관간에 정보화 및 진료비 청구에 대한 전산화가 큰 관심사로 대두되고 있으며, 정부 및 관련단체간에 활발한 논의가 전개되고 있는 것으로 알려지고 있다.감성균 2005.10.28
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정책유나이티드, 협력업체 공동윤리경영선모한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 협력업체와의 공동 윤리경영를 선포하고 초일류기업으로의 동반 성장을 모색하고 나섰다. 한국유나이티드제약은 25일 강남구 역삼동 유나이티드 아트센터에서 공정거래 자율준수를 위한 협력업체와의 공동선포식을 갖고 상호신뢰를 기반으로 한 협력업체와의 공존공영을 다짐했다. 이날 선포식에는 강덕영 사장을 비롯한 임직원과 40여 협력업체 사장이 참석한 가운데 공정거래 자율준수 프로그램 도입을 확정하고 구매윤리강령을 선언했다. 선언문의 주요 내용은 ▲투명한 거래조건으로 상호 이익 보장 ▲불건전한 상거래 행위 금지 ▲글로벌 소싱 등 세계적인 시각으로 원가경쟁력 확보 ▲구매 업무시 정당한 절차 준수 등을 골자로 하고 있다. 강덕영 대표이사는 '내부적인 자체윤리경영은 대외적으로 인정을 받았으나 내부 윤리강령만으로는 한계가 있다' 면서 '협력업체와의 공동 윤리경영으로 확대될 때 윤리경영의 완성도를 높일 수 있다'고 밝혔다. 또한, '최근 회사는 내부통제전산시스템을 도입하여 사람이 아닌 시스템으로 내부자를 통제함으로써 회사는 물론 협력업체가 공정하고 투명한 거래를 할 수 있는 기틀을 마련해 놓았다'고 강조했다. 회사는 2003년 윤리경영 선포식을 시작으로 본격적인 윤리경영을 실천해 2004년 모범성실납세자상, 2005년 기업윤리대상을 수상하는 등의 성과를 거두었으며 이번 공동 선언으로 대외적 윤리경영으로 발전시켜 나간다는 방침이다. 공정거래 자율준수 프로그램이란 공정거래 관련법규를 기업이 스스로 준수하기 위해 운영하는 준법시스템으로 기업의 임직원들에게 경쟁법 준수를 위한 명확한 행동기준을 제시하여 줌으로써, 법 위반을 예방함과 동시에 위반행위 여부를 조기에 발견하고 대응책을 마련하고자 하는 규범이다. 현재 자율준수 프로그램 도입은 세계적인 추세로서 법 위반에 따른 손실을 사전에 예방하고 기업의 대내외 신인도 제고 및 관련법규 위반시 추징금 경감, 형사조치 제제 경감 등의 혜택을 누릴 수 있다.박병우 2005.10.28
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정책펜터민 등 식욕억제제 장기처방 원천봉쇄펜터민, 펜디메트라진 등 식욕억제제로 사용빈도가 높은 향정약에 대해 식약청이 장기처방 및 타 약물과 병용하는 것을 원천적으로 봉쇄하기로 했다. 식품의약품안전청은 펜터민, 펜디메트라진 등 향정의약품으로 관리되고 있는 식욕억제제에 대한 향후 관리방향을 밝히고 이들 제제에 대한 장기요법 사용을 원천 봉쇄하는 방안을 마련해 추진키로 했다고 최근 밝혔다. 식약청 관계자는 "향정 식욕억제제가 이미 허가사항에 단기간 요법으로만 사용하도록 권장하고 있으나 실제로 잘 이뤄지지 않았다"며 "이를 강제화 하는 방안을 마련해 중앙약심 등을 거쳐 안전성서한을 배포할 계획"이라고 말했다. 또한 식약청은 지방분해효소제(제니칼 등) 등 타 비만치료제와 병용 사용하는 것을 금지하기로 했다. 이밖에 식약청은 향정 식욕억제제 사용 시 내성이 생길 경우 용량을 높이는 사례가 있어왔으나, 이 또한 원천적으로 차단키로 하고 내성이 생길경우 즉각 사용중지토록 하는 방안을 마련할 계획이다. 식약청은 향정 식욕억제제가 유럽(영국) 등지에서는 이미 판매금지 되고 있는 약물인 만큼 다양한 억제 정책을 통해 관리를 강화하겠다는 방침이다. 한편 27일 계속된 마약류 국제심포지엄에서는 펜터민, 펜디메트라진 남용 사례가 국내에만 존재하는 사례로 실제 외국에서는 이들 제제로 인한 문제가 미미한 것으로 나타났다. 미국의 경우 펜터민과 펜디메트라진이 식욕억제제 전문의약품으로 분류, 허가받은 사항대로 처방되고 사용된다면 크게 문제가 되지 않으며 허가 품목이 많지 않다고 밝혔다. 또 현재까지 이 제제들이 식욕억제제로서 남용되고 있다는 데이터는 없으며 다른 종류의 식욕억제제인 펜플루라민은 현재 허가된 품목이 없다고 밝혔다. 일본은 식욕억제제의 경우 마약류관리에 관한 협약에 따라 모두 규제되고 있으며 식욕억제제로 메칠페니데이트는 남용되고 있는 것으로 보고되고 있으나, 다른 것은 크게 문제가 되고 있지 않다는 입장이다. 전문의약품 중 항우울제를 식욕억제제로 처방하는 국내사례에 대해 관행에 대해 외국 전문가들이 공통적으로 의사들의 책임이라는 점을 지적했다. 한편 이날 세미나에서는 항우울제인 플루옥세틴, 토피라메이트의 off-lable(허가외 처방)에 대한 미국, 독일, 일본의 현황과 관리실태를 논의했다. 항우울제의 식욕억제제 처방에 대해 독일 의약품청 Dr. Carola Lander 연방마약국장은 "항우울제를 비롯해 모든 Off-label에 대해 처방을 하게 되면 이것에 대한 책임은 무조건 의사가 져야한다"고 전했다. 이어 일본후생성 마약과 토미나가 부과장도 "일본도 마찬가지로 처방에 대해서는 의사가 책임을 져야한다"며 "그러나 off-label에 대한 처방에 대해 의사가 처벌받은 예는 없다"고 주장했다. 이와 함께 미국FDA 마약실장 Leiderman박사도 일반적으로 허가된 적응증 이외의 사용은 의사에게 모든 책임이 있다는 점을 강조하고 "제약회사도 적응증 이외의 사용에 대한 간접적 광고시 FDA에서 적발, 조치를 취하고 있다"고 설명했다. 그러나 미국에서 의사들이 허가받은 이외의 적응증으로 사용해 부작용이 발생했다는 보고는 거의 확인 할 수 없는 실정이라고 덧붙였다가인호 2005.10.27
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정책6세미만 입원아동 본인부담금 면제복지부는 건강보험의 보장성강화를 위해 필요한 예산 2천3백억원을 추가 투입키로 하고 25일 열린 건정심을 통해 확정했다. 이에따라 만6세 미만 입원아동에 대한 본인부담금이 면제되고 내시경 치료재료도 보험이 적용된다. 저출산 문제를 해결하고 육아비용의 공동부담 차원에서 만 6세미만 아동의 입원시 본인부담금이 면저된다. 그런나 외래의 경우는 해당되지 않는다. 내시경 수술 시 사용되는 흉강경, 복강경 등의 치료재료는 고가임에도 불구하고 그동안 상대가치 행위점수에 포함되어 있는 것으로 인정되어 별도로 수가를 산정하지 않고 있다. 이로 인해 고가의 치료재료비용을 별도로 받을 수 없어 개복수술을 시행하는 등 의료현장의 왜곡현상이 발생하고 있는 바, 내시경 수술재료에 대한 적정한 보상방안 마련을 위해 보험적용키로 했다. 현재 중증환자 부담경감을 위해 암, 심장뇌·혈관질환(개두술 및 개심술)에 대하여 본인부담을 경감하는 등 집중 지원하고 있으나, 심장·뇌혈관질환의 중재적 수술을 하는 경우에도 집중지원 대상에 포함하여 환자의 부담을 경감하기로 했다.이종운 2005.10.27
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정책복지부 미션 비전 선포 부서별 워크아웃복지부는“건강한 국민, 더불어 사는 사회실현"을 위한 전직원의 자발적 실천을 결의하고 최근 조직개편과 후속인사를 마무리하는 미션 비전 선포식을 27일 가졌다. 이날 오전 과천 정부청사 대회의실에서 있은 '미션·비전 선포식을 통해 복지부는 향후 나아갈 방향을 '건강한 국민, 더불어 사는 사회실현'으로 명확히 선포하고, 전 직원이 함께 이의 실천을 결의했다. 김근태 장관은 외부적 조직혁신과 더불어 전 직원 내부의 혁신을 강조하면서 향후 더욱 대화하고, 토론하고, 협조하면서 공표된 미션과 비전의 성공적인 달성을 위해 노력해 줄 것을 당부했다. 송재성 차관은 최근 개편된 본부별 업무현황 및 추진과제를 밝히고 21세기 보건의료산업의 공고한 기반구축과 이를 수행하기 위한 각 부서 및 개개인의의 역활을 강조했다. 복지부는 선포식에 이어 28일부터는 본부별로 미션·비전을 내면화하고, 이의 달성을 위한 실행전략을 구상하기 위한 워크아웃을 실시한다. 그리고 향후 미션·비전의 달성을 위해 팀별 실행전략 및 추진계획을 수립하는 등 지속적으로 혁신활동을 추진할 방침이다.이종운 2005.10.27
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정책생물학적 치료법의 안전성 평가 ‘한눈에’신약과 함께 최근 각광받고 있는 생물학적 치료제의 안전성평가에 대한 국제 학술 행사가 개최된다. 전임상시험 전문 정부출연연구기관인 안전성평가연구소(소장 한상섭.KIT)는 내달 11일 제주대학교 국제교류회관에서‘신약과 생물학적 치료제의 안전성평가’라는 주제로 2005 KIT 국제심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 2005 한국독성학회 추계학술대회 행사와 공동으로 개최되는 이번 심포지엄에서는 전 세계적으로 관심의 대상이 되고 있는 신약개발과 생물학적 치료제의 안전성평가에 대한 최신 정보와 동향 등이 집중적으로 소개된다. 특히 세계적인 연구소인 미국 바텔연구소의 크레이그 헤이저 박사와 다국적 제약회사인 미국 ISIS사의 아서 A 레빈 박사를 비롯해 캐나다의 대표적인 식의약 전문컨설팅 업체인 캔톡스의 존 다니엘 박사 등 이 분야 세계적인 전문가들이 대거 참여해 생물학적 치료제을 위한 영장류 독성시험, 신약개발 과정에서의 안전성 평가 등에 대한 전문 노하우를 발표할 예정이다. 이밖에도 대웅제약 생명과학연구소 김점용 박사가 생물학적 제제의 안전성에 대해, 식품의약품안전청 이효민 박사가 식품에 있어서의 범국가적 위해성 평가 체계 구축에 대해 설명할 계획이다. △문의:042)610-8080이주원 2005.10.27
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생물학적 치료법의 안전성 평가 ‘한눈에’
2005 KIT 국제심포지엄 제주대서 개최
- 이주원 기자
- 입력 2005.10.27 수정
신약과 함께 최근 각광받고 있는 생물학적 치료제의 안전성평가에 대한 국제 학술 행사가 개최된다.
전임상시험 전문 정부출연연구기관인 안전성평가연구소(소장 한상섭.KIT)는 내달 11일 제주대학교 국제교류회관에서‘신약과 생물학적 치료제의 안전성평가’라는 주제로 2005 KIT 국제심포지엄을 개최한다고 밝혔다.
2005 한국독성학회 추계학술대회 행사와 공동으로 개최되는 이번 심포지엄에서는 전 세계적으로 관심의 대상이 되고 있는 신약개발과 생물학적 치료제의 안전성평가에 대한 최신 정보와 동향 등이 집중적으로 소개된다.
특히 세계적인 연구소인 미국 바텔연구소의 크레이그 헤이저 박사와 다국적 제약회사인 미국 ISIS사의 아서 A 레빈 박사를 비롯해 캐나다의 대표적인 식의약 전문컨설팅 업체인 캔톡스의 존 다니엘 박사 등 이 분야 세계적인 전문가들이 대거 참여해 생물학적 치료제을 위한 영장류 독성시험, 신약개발 과정에서의 안전성 평가 등에 대한 전문 노하우를 발표할 예정이다.
이밖에도 대웅제약 생명과학연구소 김점용 박사가 생물학적 제제의 안전성에 대해, 식품의약품안전청 이효민 박사가 식품에 있어서의 범국가적 위해성 평가 체계 구축에 대해 설명할 계획이다.
△문의:042)610-8080
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