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정책국내제약 "에이즈치료제 황금시장 잡아라"미국 정부가 아시아와 아프리카 지역등에 공급하기 위해 약 15조 규모의 에이즈치료제 납품사업을 진행하는 가운데, 국내제약사들이 직접개발한 치료제도 납품이 가능함에 따라 황금시장을 잡기위한 국내제약사들의 치열한 경쟁이 예상된다. 식품의약품안전청은 미국 정부가 진행중인 '아시아, 아프리카 지역 에이즈 치료제 지원사업'에 국내 제약사들이 직접 개발한 제네릭 의약품도 납품이 가능해짐에 따라 국내사를 대상으로 이사업을 적극 독려해 나가기로 했다고 최근 밝혔다. 국내 개발 제네릭 의약품을 미국 정부가 추진중인 에이즈 치료제 납품사업(PEPFAR plan)에 참여할 수 있도록 식약청 차원에서 적극적으로 유도하겠다는 방침이다. 이번 프로젝트는 미국정부가 오는 2008년까지 15조원 규모의 에이즈 치료제를 확보해 아프리카와 아시아 지역에 공급하기 위해 시행되는 사업이다. 납품이 가능한 품목은 미국 FDA 허가를 받은 제네릭 의약품으로 국내 기업과 식약청이 공조해 납품사업에 참여할 수 있는 기회를 제공하기로 했다. 식약청은 이와관련 국내제약사를 대상으로 개발 가능 여부 등을 조사한 후 해당 업체들의 의견을 청취할 계획이다. 이에 제약협회 공문을 보내 국내 모든 제약사를 대상으로 오는 10일 관련 사업 설명회를 개최한다. 한편 국내에는 현재 아바카비어(Abacavir) 등 22종의 에이즈 치료제가 허가된 바 있으며 대부분이 희귀의약품으로 지정된 상태다. 또 지도부딘(Zidovudine) 제제는 희귀의약품으로 지정되지 않은 상황이며 유한양행, 삼천리제약 등 국내 10개 제약사가 허가를 받은 것으로 확인됐다. 이와 함께 질병관리본부 에이즈 결핵관리과에서 매년 조달계약에 의해 보건소를 통해 일선 병원에 공급중이다. 납품수량의 경우 지난 2003년 1만4,000병(삼천리제약), 2004년 8만5,000병(삼천리제약), 올해 상반기에만 8만5,000병(유한양행) 등 매년 급속한 증가 추세를 보이고 있다. 식약청 관계자는 "에이즈 치료제 납품사업에 국내 제약사의 제네릭이 참여할 수 있도록 국가 차원의 모든 지원을 아끼지 않을 것"이라고 전했다. 한편 에이즈로 인해 지난해에만 310만명이 사망한 것으로 집계됐고, 지금도 평균 6.4초마다 한 명꼴로 에이즈바이러스(HIV)에 감염되는 것으로 나타났다.가인호 2005.11.07
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정책요양급여비용 적절한 가감지급 묘책은?건강보험심사평가원(원장 신언항)은 8일 오후2시부터 전국경제인연합회 3층 국제회의장에서 요양급여 적정성 평가결과 활용을 주제로 심포지엄을 개최한다. 이번심포지엄은 2000년 7월 국민건강보험법이 시행이후 도입된 급여적정성평가의 적극적인 활용방안 도출을 위한 목적에서 열린다. 이날 심포지엄에서는 미국 가감지급 시범사업실시 주관기관인 Premier의 스테판 알렉산더(Healthcare Informatics Senior Vice President)를 초청하여 Premier의 정보체계 및 지표선정 등의 내용을 포함한 1차년도 시범사업실시에 따른 질 향상 결과에 대한 내용을 소개한다 이어서 서울대학교보건대학원 문옥륜 교수를 좌장으로 심사평가원 김윤 상근평가위원의 주제발표와 대한의사협회 박효길 부회장, 대한병원협회 홍정용 보험이사, 건강세상네트워크 강주성 공동대표, 한국의료QA학회 이신호 이사, 국민건강보험공단 이평수 상임이사, 보건복지부 안소영 보험급여평가팀장 등이 토론을 벌일 예정이다.이종운 2005.11.07
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정책건풍바이오 국제자문단 구성건풍바이오가 키토올리고당의 작용기전에 대한 연구결과를 공유할 국제학술자문단을 갖추고 연구에 더욱 박차를 가한다. 총 10명으로 구성된 자문단에는 Dr. Kalidas Shetty(University of Massachusetts, 미국), Dr. Anthony Pometto(Iowa State University, 미국), Dr. Gopi Paliyath(University of Guelph, 캐나다), Mr. Martine Jorgensen(Biosynergy, 덴마크), Mr. Siggi Thordarson(Sjoland Ltd & Iceland BioEnhancer, 아이스랜드) 등 해외 연구진과 한남대 장해동 박사, 제주대 고영환 박사, 제주대 김새재 박사, 제주대 신원섭 박사 등이 참여하고 있다. 건풍바이오 측은 “현재까지 키토올리고당의 복수 기능에 대한 연구가 미비했던 점을 보완하고 동시다발적인 효과에 대한 연구가 활발하게 진행될 것”이라며 “상호간 연구성과의 공유를 통해 상당한 수준의 학술자료가 이미 확보됐다”고 밝혔다. 또한 “앞으로 생산할 자세한 연구자료 등을 토대로 키토올리고당의 수출에도 박차를 가할 계획”이라고 덧붙였다. 건풍바이오는 현재 주력제품인 키토올리고당을 세계 13개국에 수출하고 있다.이주원 2005.11.07
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정책난자 불법거래 대리모등 처벌강화 추진정자와 난자의 무분별한 거래를 금지하기 위한 생명윤리법령의 정비가 조속히 진행되고 대리모와 브로커를 처벌할수 있는 방안이 적극 검토되고 있다. 복지부는 최근 난자의 불법 매매를 알선해온 일선브로커 등 검거와 관련 생명윤리법령 보완등을 통해 적절한 관리방안을 강구하겠다고 밝혔다 이같은 방침에 따라 내년 3월까지 진행중인 정자 난자 무상 관리기증 관리 연구용역 결과를 참조해 정자난자 거래 금지 규정의 적용 방안을 구체화하겠다고 했다. 또 대리모에 대한 법적 규율은 그 허용 여부는 물론, 복잡한 계약법가족법상 쟁점을 수반하는 어려운 문제인 만큼 법조계 여성계 등 전문가와 관련 부처, 그리고 일반 여론을 널리 수렴하여 정책 대안 마련을 모색해 나가겠다고 했다. 한편 이건사건과 관련 복지부는 정자 난자 유상거래는 지난 1월 발효된 '생명윤리및안전에관한법률'에 따라 금지하고 있으며(제13조 제3항) 제공이용자는 3년 이하의 징역, 유인알선자는 2년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처한다(제51조, 제52조)고 했다.편집부 2005.11.07
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정책얀센 '레메론'·대웅 '보톡스' 등 허가 강화한국얀센의 항우울제 '레메론' 대웅상사의 수입의약품인 주름치료제 '보톡스주' 등 4품목이 사용상주의사항 및 이상반응이 추가되는 한편 투여금기 대상이 확대되는 등 허가사항이 강화됐다. 식품의약품안전청은 최근 한국얀센 레메론정(5품목), 현대약품 '살라겐정', 대웅상사 '보톡스주', 한국와이어스 '이팩사정'(5품목) 등 4품목에 대한 재심사결과 통지서를 발급하고 1개월 이내에 허가사항을 변경 신청토록 지시했다고 최근 밝혔다. 허가사항 조정에 따르면 한국얀센의 '레메론정15밀리그람/30밀리그람(미르타자핀) 및 레메론솔탭정15밀리그람/30밀리그람/45밀리그람(코팅된미르타자핀) 등 5품목은 소아나 청소년 사용을 사실상 사용 금지했다. 식약청에 따르면 항우울제가 주요 우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아 및 청소년에 대한 단기간의 연구에서 자살 충동과 행동(자살성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다며, 소아나 청소년에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야 한다고 지적했다. 또한 국내에서 6년 동안 6,850명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 25.85%(1771건/6850명)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 24.25%(1661건/6850명)로 나타났다고 덧붙였다. 이중 졸음이 5.71%(391건)로 가장 많았고, 그 다음은 과다진정 4.00%(274건), 현기증 2.93%(201건)의 순으로 나타났다. 현대약품공업의 '살라겐정(염산필로카르핀)'은 약을 복용하는 중 충분한 수분을 섭취할 수 없는 상황일 때 환자에게 발한이 과다하게 나타난다면 탈수증이 일어날 수 있다고 경고했다. 또한 이 약의 독성은 부교감신경 유사 효과의 과다로 특징지어진다며, 이는 두통, 시야 장애, 눈물, 발한, 호흡곤란, 위장관 연축, 구역, 구토, 설사, 방실 차단, 빈맥, 서맥, 저혈압, 고혈압, 쇼크, 정신혼동, 부정맥, 진전을 포함한다고 규정했다. 대웅상사의 수입의약품 '보톡스주(클로스트리디움 보툴리눔독소 A형)'은 국내 6년간 사용성적조사결과 총 660례 중 41례(6.2%)에서 이상반응이 발생한 것으로 나타났다. 주된 이상반응은 안검하수증이 17례(2.6%), 국소적 종창이 5례(0.8%), 유루이상 3례(0.5%), 안구자극감 3례(0.5%), 토안 3례(0.5%), 근육쇠약 3례(0.5%), 안구건조 3례(0.5%)이었고, 미지의 이상반응으로는 주사부위당김 2례(0.3%), 근긴장항진 2례(0.3%), 결막충혈 2례(0.3%), 안통 1례(0.2%)가 발생했다. 또한 심각하거나 즉각적인 과민반응들이 드물게 보고됐는데, 아나필락시스, 두드러기, 연조직의 부종, 호흡곤란 등의 이산반응이 추가됐다. 한국와이어스의 항우울제 '이팩사정25밀리그람/37.5밀리그람/75밀리그람(염산벤라팍신) 및 이팩사엑스알서방캅셀25밀리그람/37.5밀리그람(염산벤라팍신) 등 5품목'은 시판후 벤라팍신정 투여와 관련하여 무과립증, 아나필락시스, 재생불량성 빈혈 일시적으로 나타난 이상반응 및 이 약과 무관하게 발생한 이상반응 등이 추가됐다. 이와함께 갑작스런 투여중단 또는 용량감소 또는 치료약화와 관련해 경조증, 불안, 초조, 신경과민, 협조장애, 우울한 기분, 흥분, 감정의 불안정, 착란, 불면증 또는 다른 수면장애, 기면, 악몽, 피로, 졸림, 감각이상, 어지러움증, 경련, 진전, 발작, 속상수축(fasciculation), 현기증, 두통, 이명, 발한, 구갈, 식욕부진, 설사, 구역, 구토. 금단증상 등이 보고됐다. 식약청은 이들 품목에 대해 보관하고 있는 품목허가증(신고수리필증)에 허가사항 변경내용을 반드시 첨부하여 관리하고, 변경일 이후 출고되는 모든 제품은 별도의 변경내용(변경대비문서 또는 추가사항 안내쪽지 등과 필요시 새로운 제품설명서도 가능)을 추가 첨부(부착)해 유통해야 한다고 밝혔다. 또한 이미 유통중인 제품설명서(포장, 첨부문서 등)에 대하여는 당해 품목의 공급업소(도매상, 병·의원 및 약국 등)에 허가사항 변경에 대한 정보를 통보하고 이를 당해업소 홈페이지에 게재해야 한다고 덧붙였다. 자료 받기: 보톡스주 변경된 사용 주의사항 자료 받기: 미르타자핀 주의사항변경(안) 및 대비표 자료 받기: 염산필로카르핀 주의사항변경(안) 및 대비표 자료 받기: 염산벤라팍신 주의사항 변경(안)가인호 2005.11.07
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정책의·약사부부 3억원대 허위청구 적발약 3억원대의 보험급여를 허위청구한 의약사부부가 적발됐다. 국가청렴위원회는 최근 복지부, 심평원과 함께 벌인 조사에서 3억원대의 의료보험비를 허위 청구한 의·약사 부부를 사기 및 약사법 위반 혐의로 인천지검에 고발했다고 밝혔다. 이번 조사 결과 이들 부부는 인천 부평의 한 건물 내에서 2층에 의원을, 1층에 약국을 각각 개업했다. 이어 부인 약사 P씨는 2002년 12월부터 지난해 11월까지 환자들의 진료일수를 부풀리거나 환자 가족들의 이름을 도용해 3만1,000여건의 의료보험비를 허위 청구, 3억7,000여만원의 급여비를 타낸 것으로 밝혀졌다. 특히 Y원장은 2002년 12월부터 2년간 2,945명(1만6802건)의 이름을 도용해 3억4,600만원을, P약사는 같은 기간에 3731명(1만4804건)이름을 도용해 2,750만원어치를 허위 청구한 것으로 나타났다. 이를 위해 이들 부부는 남편 Y씨가 고가의 약을 사용하는 가짜 처방전을 만들어주고 부인 P씨가 이를 근거로 팔지도 않은 고가 약품을 판 것처럼 꾸며 보험비를 청구한 것으로 나타났다. 특히 이들은 부부가 한 건물에 병원과 약국을 개설할 수 없다는 규정을 피하기 위해 부인이 다른 약사의 면허를 빌려 약국을 개설했다. 또한 Y원장은 심전도, 골밀도 검사를 의료기사 자격증이 없는 간호조무사에게 시킨 불법의료행위 혐의도 추가 조사중이다. 이와 함께 청렴위는 경남의 M한의원과 경기 고양시 A병원, 인천의 B병원 등도 부당청구 제보를 접수받고 조사를 진행중이다. 한편 청렴위는 7월부터 비리 신고자에 대해 최고 20억원까지 보상금을 지급할 수 있도록 부패방지법 시행령 개정작업을 진행 중이다. 복지부도 의료보험 허위 청구 사실을 신고하면 최고 3000만원을 지급하기로 해 신고자는 거액의 포상금을 받을 수 있게 됐다.감성균 2005.11.07
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정책센세이로, 미슬토 허브티 시장 진출아가리쿠스 버섯으로 잘 알려진 센세이로가 미슬토 허브티 시장에 진출한다. 센세이로는 최근 해외개발과 업무제휴를 통해 미슬토 정제원료 100%를 함유한 침출차 ‘플로라딕스 미슬토 허브티’의 대리점 및 건식업체 판매권을 획득했다고 밝혔다. 미슬토 허브티는 생약기원의 건강기능식품 전문회사로 잘 알려진 독일 살루스-하우스社가 생산한 제품. 겨우살이로 잘 알려진 미슬토는 참나무나 뽕나무에 붙어서는 작은 상록수로 당단백성분, 폴리펩타이드, 다당체, 플라보노사이드 등이 함유되어 질병치료에 사용되어왔다. 또 독일에서는 암치료 관련 면역요법에 사용되어 60여년간 2,500여편이 넘는 연구논문이 발표되기도 했다. 센세이로 측은 “대체의학의 선두국가인 독일의 제품을 추가하게 되어 제품을 더욱 다양화할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 대표제품인 아가리쿠스와 함께 더욱 다양한 제품을 선보일 예정”이라고 밝혔다.이주원 2005.11.04
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정책<자료>우리나라와 외국 7개국 약가 비교심평원은 최근 김선미의원에게 보낸 서면질의 답변에서 지난 2003∼2004년 우리나라의 보험등재 일반신약의 약가는 선진 7개국의 약 57% 수준에서 결정되고 있다고 밝혔다. 또 2004년도 보험청구금액 상위 50대 품목 기준으로 대만 보험약가와 비교하면 약 99.5% 수준이라고 설명했다. 이어 제너릭 약품의 국제적 추이는 60～80%대이고, 우리나라는 80%수준에서 약가가 결정되고 있다고 밝혔다. 이와 함께 심평원은 우리나라 50대 보험청구 품목 중 대만에 등재되어 있는 33품목을 대상으로 우리나라와 대만과의 약가비교와, 2003∼04년 보험등재 일반신약 및 신규성분 의약품을 대상으로 한 외국 7개국과의 약가 비교자료를 공개했다. 한편 김선미의원은 지난 국감에서 한편 김선미의원은 우리나라의 약가가 비싼 이유와 이에 대한 증빙자료제출을 요구한 바 있다. 자료 받기: 대만 및 7개국 보험 등재 의약품 약가비교감성균 2005.11.04
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정책장기기증 이식 활성화대책 마련복지부는 장기 기증 및 이식의 활성화를 통한 국민보건 향상을 도모하기 위해 '장기기증관리개선 종합대책'을 마련 발표했다. 종합대책의 주요내용으로는 장기기증문화를 확산시켜 장기기증 희망자를 늘이고 잠재뇌사자를 발굴하고 장기기증을 설득하는 능동적 뇌사장기기증 및 이식관리체계를 구축하는 것 등이 포함돼 있다. 특히 잠재뇌사자 발굴 의료기관에 인센티브를 부여하여 잠재뇌사자를 적극적으로 발굴하고, 현행 뇌사자관리전문기관(서울대병원 등 16개소)을 장기구득기관으로 확대 개편, 장기구득코디네이터를 통해 뇌사자장기기증을 적극적으로 설득하는 시스템을 구축해 나갈 방침이다. 한편 우리나라는 88년 뇌사자의 장기기증에 의한 간이식 성공 이후, 뇌사의 법적 인정 필요성, 생명윤리 논란, 장기매매행위 등 제반 문제점을 해결하기 위해 장기등이식에관한법률'을 제정하여 2000년 2월부터 시행해 오고있다. 법시행 이후 국가관리에 의한 뇌사기증장기의 공정한 분배하는 성과는 있었으나, 뇌사장기기증이 감소하여 장기 수급 불균형으로 인해 이식대기 환자가 장기간 대기하는 등 어려움을 겪어오고 있다.이종운 2005.11.04
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정책신규 허가 4배 감소…일반약 침체 장기화제약사들의 품목 자진취하가 급증하고 있는 가운데, 의약품 신규허가는 큰 폭으로 감소하고 있어 품목전문화시대가 본격화되고 있다. 특히 신규허가가 급감하고 있는 것은 제약사들이 무분별한 제품허가 및 생산을 지양하고, 시장성 있는 제품개발에 주력하고 있는 것을 입증하고 있는 것으로, 긍정적인 요소로 작용할 전망이다. <신규허가 약 4배 줄어> 본지가 식품의약품안전청이 발표한 3분기 의약품 신규허가(수입 허가 제외)를 분석한 결과 7월부터 9월까지 총 210품목이 새롭게 제조 허가를 받은 것으로 조사됐다. 의약품 신규허가는 7월 81품목, 8월 58품목, 9월 71품목에 그쳤다. 이는 지난해(8월~10월) 3개월 간 총 770품목이 신규허가를 받은 것에 비해 약 4배 가까이 감소한 수치이다. 약효군별로 신규허가를 분석한 결과 혈관확장제(217번)가 25품목으로 가장 많은 허가를 받은 가운데, 기타의 화학요법제(629번)가 24품목, 혈압강하제(214번) 22품목으로 뒤를 이었다. 이밖에 동맥경화용제(218번) 21품목, 방사성의약품(431번) 14품목 등으로 조사됐다. <소품종 생산 체제 전환> 이처럼 의약품 신규허가가 큰 폭으로 감소한 것은 내년부터 본격 시행되는 차등평가제가 상당부분 작용한 것으로 풀이된다. 차등평가제 실시로 식약청의 품질관리가 강화되면서 제약사들이 신규허가를 지양하고, 품목 자진취하를 통해 품목정리에 나서는 경향이 뚜렷해지고 있는 것. 따라서 제약업계가 '다품종 소량'생산체제에서 '소품종 다량'생산체제로 전환되는 등 품목전문화시대가 열리고 있는 것으로 보인다. 특히 신규허가는 감소하는 대신 품목자진취하는 상대적으로 급증하고 있어, 품목전문화시대로 나아가고 있다는 주장이 더욱 설득력을 얻고 있다. 품목 자진취하는 올 7월에 무려 1,270품목, 8월에는 500품목이 취하되는 등 올해 8월까지 총 6,780품목이 자진취하(월 평균 847품목)하면서 지난해 대비 5배정도 증가한 것으로 분석되고 있다. 한편 상당수 제약업소들이 이번 기회에 품목정리·시설 개보수 및 인력증원 등을 통해 변화하려는 경향이 두드러지고 있는 것으로 파악된다.. <일반의약품 침체 장기화> 반면 일반의약품 침체현상은 장기화되고 있는 것으로 풀이된다. 지난 2003년을 기점으로 의약품 신규허가가 전문약 중심으로 재편된 이후 이 현상이 오랫동안 지속되고 있다. 실제로 올 3분기 일반·전문약 허가를 분석한 결과 총 220품목 가운데 일반의약품 허가는 11품목에 불과했다. 점유율은 전체 5%로 제약사들이 여전히 일반약 개발을 주저하고 있는 것으로 파악된다. 특히 지난해에도 3분기 총 770품목의 허가의약품 가운데 일반의약품이 34품목에 불과(4.4%)했던 만큼, 일반의약품 침체현상이 장기화되고 있는 것으로 관측된다. 이는 분업초기 일반약 허가 비중이 60%를 넘어섰던 것과 비교해볼 때 심각한 수치이다. 즉, 2003년을 기점으로 큰 폭으로 상승했던 전문의약품 허가 비중이 지난해부터 90%를 넘어서는 등 의약품 허가가 전문약 위주로 급격하게 재편됐다는 지적이다. 한 관계자는 "이제는 국내 제약사들이 말로만 일반약 활성화를 외치지 말고 시장 추세를 분석해 새로운 제품 개발에 적극 나서거나 마케팅 전략에 변화를 주어야 한다"며 "정부에서도 일반약을 활성화시키는 다양한 정책을 수립하고 실천에 옮겨야 된다"고 덧붙였다. 2004년 3분기 신규허가 2004년도 3분기 자진취하 일반 34품목 7월 193품목 전문 736품목 8월 237품목 계 770품목(원료의약품 포함) 계 430품목 2005년 3분기 신규허가 2005년 3분기 자진취하 일반 11품목 7월 1270품목 전문 190품목 8월 500품목 계 210품목(원료의약품 포함) 계 1770품목가인호 2005.11.04
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정책심평원, 정보보안 관리자교육 개최건강보험심사평가원(원장 신언항)은 지난 2일 심평원 대강당에서 외부강사 초빙 ‘정보보안 관리자 교육’을 개최했다. 이번 교육은 정보보안에 있어 관리자들의 역할을 위한 정보보호 동향 및 관리단계로 △공공기관의 정보보호 필요성 △ 공공기관 정보보호 실태 평가제도 △정보보호정책수립 등 사전단계 △정보자산조사 및 현재 상태 평가 등 조사단계 △접근권한 및 침입형태 등 기술요소인 보호 및 탐지단계 △침해사고 발생시 대응계획, 사고판단 및 피해평가 등 대응단계 △사고의 문서화 및 외부공표 등 사후관리단계 등을 중심으로 진행됐다. 또 심평원 정보보안 현황에 대해 △정보통신보안 활동 목표 △보안시스템 구성 현황 △최근 보안강화 내용 △보안에 대한 협조요청 사항 등이 설명됐다. 신원항 원장은 모든 참석자들에게 “만약 우리원의 진료정보가 해킹사고 또는 유출시 사회적으로 많은 문제를 야기 시킬 수 있을 뿐만 아니라 그 당사자 또는 조직차원의 많은 불이익을 받을 수 있으므로 정보보안 기술적인측면 뿐만 아니라 모든 직원이 철저한 보안의식으로 정보보안에 앞장서 줄 것”을 당부했다.감성균 2005.11.04
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정책스피루리나, 혈당 강하에도 효과적스피루리나의 혈당 강하 작용을 규명한 연구결과가 발표됐다. 21세기당뇨혈관연구소(소장 허갑범)와 ES생명과학연구소는 10월29일 대한내과학회 추계학술대회를 통해 이 같은 사실을 발표했다. ‘2형 당뇨병 환자에서의 스피루리나 복용에 따른 임상적 변화’라는 제목의 논문에 따르면 스피루리나를 3개월간 복용시킨 실험군이 종합 비타민제를 복용한 대조군 보다 공복 혈당 및 당화 혈색소치, 혈청 중성 지방 수치가 유의하게 낮아졌고(P이주원 2005.11.04
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정책BFN, 기능식품 기업에 1억 지원 계획바이오푸드네트워크사업단이 건강기능식품 및 기능성식품의 개발을 진행하는 우수업체를 지원한다. 사업단 측은 유통타당성 평가, 안전성 평가, 동물시험, 임상시험 컨설팅 등의 분야에 지원을 원하는 우수업체를 모집 총 1억원 규모의 지원사업을 벌인다고 최근 밝혔다. 지원분야별로 보면 ▲유통타당성 평가(네트워킹사업부:이화여자대학교)에 업체별 최대 1,000만원 ▲안전성 평가(안전성평가 사업부:서울대학교병원 임상의학연구소)에 업체별 최대 2,000만원 ▲동물시험(기능성평가 사업부:한국식품연구원)에 업체별 최대 1,500만원 ▲ 임상시험 컨설팅(삼성서울병원)에 업체별 최대 200만원 ▲제품의 기준 및 규격 설정(랩프런티어)에 업체별 최대 200만원 ▲제품화 및 마케팅(대상)에 업체별 최대 500만원까지 지원할 방침이다. 사업기간은 2005년11월~2006년6월 중 사업비 소진시까지 이며 건강기능식품 또는 기능성식품 개발업체 중 서울소재 관련업체 우선 대상으로 한다. 접수기간은 11월18일까지 이며 바이오푸드 네트워크 사업단 홈페이지(www.biofood.or.kr)에서 기업회원으로 가입한 후, 지원신청서를 다운받아 작성한 후 제출서류와 함께 우편 또는 방문접수하면 된다. △문의:02)362-4009 / FAX:02)362-0836이주원 2005.11.04
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정책수가협상 첫 단체장 '상견례'…실무협상 돌입오는 15일이 기한인 내년도 수가협상을 앞두고 공단 이사장과 의약 5개 단체장이 회동을 갖고 원만한 계약을 다짐했다. 건보공단 이성재 이사장과 의협, 병협, 약사회 등 5개 단체장은 3일 오후 서울 팔레스호텔에서 내년도 수가계약을 위한 첫 상견례를 가졌다. 이 날 회동은 수가협상과 관련한 개괄적인 밑그림 정도 수준의 논의는 이뤄질 것으로 예상됐으나 상견례 수준에서 마무리됐다. 의약단체 한 관계자는 "단체장들간의 첫 회동인 만큼 수가계약과 관련한 논의보다는 기한 내 협상을 타결하도록 하자는 분위기 정도만 형성됐을 뿐"이라고 밝혔다. 이에 따라 실무진을 통한 수가협상이 본격화되게 됐다. 이미 지난 10월 15일부터 협상을 벌이고 있는 공단 및 의약단체 실무팀은 수가협상 기한인 오는 15일까지 계약타결을 위해 논의를 진행하게 된다. 현재 수가협상은 진흥원의 주도로 이루어진 공동연구용역안을 어떻게 해석할지에 달려있다. 최종보고안은 현행 58.6원인 환산지수를 최소 55.9원(4.59% 감소)에서 최대 71.5원(22.01% 상승)까지 총 18개안이 제시됐으며, 이들의 평균값인 61.1원(4.27% 상승)이 평균 환산지수로 제안됐다. 하지만 최종 단일안이 보고되지 않은 채 18가지 안에 대한 경우의 수를 감안해야 하기 때문에 이에 대한 보정 및 검토가 필요한 상황. 특히 공단으로서는 수가인상 요인이 도출됐기 때문에 상당히 곤혹스러운 입장이다. 이에 따라 공동연구안이 이번 수가협상의 객관적 데이터로 활용될 수 있을 지도 의문이다. 그러나 의약단체 한 관계자는 "공동연구안을 두고 공단측이 곤란해하고 있는 것으로 안다"며 "하지만 이번 연구는 이미 단체간 합의를 통해 각각 연구자를 추천해 이뤄진 결과인 만큼 폐지할 수는 없다"고 밝혔다. 이어 "일단 의약단체로서는 공동연구안을 받아들이지 못할 이유는 없다"며 "이와 관련해 차후 실무협상에서 공단이 어떻게 나오느냐에 따라 의약단체들의 입장도 정해질 것"이라고 말했다.감성균 2005.11.04
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정책식약청, 타미플루 생산 가능 11개업소 발표식약청은 조류독감치료제 타미플루 원료제조가 가능한 업소는 한미약품, 대웅제약, 종근당, 엘지생명과학 등 11개업소라고 3일 공식 발표했다. 식품의약품안전청은 최근 세계적으로 조류독감 위험성 확산에 따라 치료제인 “타미플루캡슐(인산오셀타미비르)”의 안정적 수급 을 위해 한국제약협회 등 관련단체를 통해 “인산오셀타미비르”의 국내 제조 기술보유 여부 및 원료/완제품 수급 가능 여부를 조사한 결과 한국제약협회로부터 11개 제조업소에서 동 원료(제제)의 제조 가능함을 통보받았다고 밝혔다. 또한 현황 조사와는 별개로 로슈 본사에서는 타미플루캡슐의 생산량을 증대하기로 결정하고 적절한 생산 및 품질관리 능력을 갖추고 로슈 안전 및 기준을 준수할 수 있는 몇몇 회사에 대해 타미플루 생산에 참여할 수 있도록 “Pandemic program”을 운영한다고 식약청에 보고했다고 덧붙였다. 식약청은 이에따라 이들 11개 제조업소에 동 프로그램에 적극 참여하도록 안내할 예정이라고 밝혔다. 타미플루(인산오셀타미비르) 제조가능함을 통보한 회사는 (주)에스텍파마, (주)씨티씨바이오, 삼진제약(주), 대한뉴팜(주), 한국유나이트제약(주), 경동제약(주), (주)엘지생명과학, 화일약품(주), 한미약품(주), (주)대웅제약, (주)종근당 등이다. 다만 뒤늦게 보고한 일부 제조업소도 있는 것으로 알려져 타미플루 원료생산 가능업소는 늘어날 전망이다. 'Pandemic program 처리절차' ⇒ global.tamiflu.supply@rdche.com를 통하여 지원자 접수 ⇒ 신청지원서 접수 후 지원자에게 서면으로 확인 ⇒ 서류 전형을 거쳐 1차 후보자 선정 ⇒ 생산가능 1차 후보자 또는 국가의 기술능력을 검증하기 위한 설문지 송부 ⇒ Pandemic program용 타미플루 생산가능 2차 후보자 선정 ⇒ 생산능력 및 요건에 대한 구체적인 협의제안서 송부 ⇒ 협의 후 계약 체결가인호 2005.11.03
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정책위해식품 검사명령제 도입 추진위해우려가 있는 식품에 대한 유통이전 단계부터의 검사명령제 도입과 원료의 구입부터 최종제품의 생산까지 체계적인 위생관리가 가능하도록 위해요소중점관리기준(HACCP) 의무화가 추진된다. 복지부와 식약청은 김치파동을 계기로 소비자중심의 식품안전관리체계로 개편하고 공급자의 책임을 명확히 하고 향후 위반업자에 대해서는 법이 허용하는 범위내에서 강력하게 처벌하겠다고 밝혔다. 또 중국산 등 수입식품은 물론 국내에서 생산되는 김치가 위생적으로 생산될 수 있도록 철저히 관리하고 배추 등 농작물의 재배과정에서 오염원인이 발생하지 않도록 농림부 등 관계부처와 협조하여 대책을 마련하겠다고 밝혔다 보건환경연구원 및 식품위생검사기관 검사 담당자에 대한 기생충 알 검경방법 교육 실시하고 기생충 검사가 의무화되도록 자가품질검사 항목에 기생충 검사를 추가할 방침이다. 아울러 금년말까지 식품공전 및 식품위생법시행규칙 개정을 통해 위생여건이 취약한 중소 영세업체도 원재료 관리부터 가공까지 위생적인 김치 생산이 가능하도록 매뉴얼을 제작 배포할 예정이다 이와함께 원료의 구입부터 최종제품의 생산까지 체계적인 위생관리가 가능하도록 위해요소중점관리기준(HACCP) 의무화도 추진된다. 또 계약재배, 우수농업규범 준수 요구 등을 통해 김치 원료의 재배단계부터 철저한 위생관리가 가능한 예방조치를 도입할 방침이다.이종운 2005.11.03
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위해식품 검사명령제 도입 추진
김치파동여파 유통이전단계부터 강제화
- 이종운 기자
- 입력 2005.11.03 수정
위해우려가 있는 식품에 대한 유통이전 단계부터의 검사명령제 도입과 원료의 구입부터 최종제품의 생산까지 체계적인 위생관리가 가능하도록 위해요소중점관리기준(HACCP) 의무화가 추진된다.
복지부와 식약청은 김치파동을 계기로 소비자중심의 식품안전관리체계로 개편하고 공급자의 책임을 명확히 하고 향후 위반업자에 대해서는 법이 허용하는 범위내에서 강력하게 처벌하겠다고 밝혔다.
또 중국산 등 수입식품은 물론 국내에서 생산되는 김치가 위생적으로 생산될 수 있도록 철저히 관리하고 배추 등 농작물의 재배과정에서 오염원인이 발생하지 않도록 농림부 등 관계부처와 협조하여 대책을 마련하겠다고 밝혔다
보건환경연구원 및 식품위생검사기관 검사 담당자에 대한 기생충 알 검경방법 교육 실시하고 기생충 검사가 의무화되도록 자가품질검사 항목에 기생충 검사를 추가할 방침이다.
아울러 금년말까지 식품공전 및 식품위생법시행규칙 개정을 통해 위생여건이 취약한 중소 영세업체도 원재료 관리부터 가공까지 위생적인 김치 생산이 가능하도록 매뉴얼을 제작 배포할 예정이다
이와함께 원료의 구입부터 최종제품의 생산까지 체계적인 위생관리가 가능하도록 위해요소중점관리기준(HACCP) 의무화도 추진된다.
또 계약재배, 우수농업규범 준수 요구 등을 통해 김치 원료의 재배단계부터 철저한 위생관리가 가능한 예방조치를 도입할 방침이다.
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