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해외 OEM 국내공습, “시간문제”

해외 OEM 업체들의 공세가 심상치 않다. 생산국의 이미지를 강조한 마케팅으로 관심을 증폭시킨 해외 OEM 업체들이 최근에는 생산단가까지 낮추려는 움직임을 보이며 국내 기능식품 시장에서의 영향력을 빠르게 키워가고 있는 것. 이 같은 움직임은 최근 들어 더욱 뚜렷하게 나타나고 있다. 국내에 원료나 완제품을 공급하던 외국 업체들이 직접 생산에 까지 활동영역을 높여 수익원을 다각화하고 영업이익을 확대하려는 움직임이 곳곳에서 포착되고 있다. 실제로 국내에 원료를 주로 공급하던 A사가 화장품 및 기능식품 분야에서 OEM 영업을 시작, 영업이익을 높이려는 움직임을 보이는가하면 완제품만을 수출하던 B사 역시 의뢰인이 원하는 배합으로 제품을 만들어줄 수 있다는 입장을 취하고 있다. 뿐만 아니라 중국에 생산 공장을 둔 C사가 차원이 다른 가격경쟁력을 무기삼아 국내 OEM 시장에 진출한다는 계획을 갖고 가능성을 타진하는 중이다. 그동안 생산단가가 비싸고 물류비가 추가로 들어간다는 약점 때문에 큰 호응을 얻지 못했지만 나름대로의 해결책도 마련해가고 있다. 미국이나 캐나다 업체들은 원료를 저렴한 가격에 직접 공수할 수 있다는 사실을 무기로 가격경쟁력을 키우고 있으며 일본은 지리적으로 가깝다는 이점을 최대한 살리고 있다. 특히 일본의 경우 실리카겔, 병, 라벨, 골판지, 포장박스 등 부자재를 한국에서 직접 공수해 생산단가를 낮추고 가격 경쟁력을 키워가고 있다. 일본에서는 상당히 높은 가격을 형성하고 있는 부자재들을 한국산으로 대체할 경우 생산단가가 획기적으로 낮아지고 물류비도 생각보다 저렴해 가격경쟁력을 높일 수 있다는 것. 실제로 이 같은 방식으로 생산할 경우 국내 생산대비 1.3배까지 생산단가를 낮출 수 있다는 것이 OEM 업체 측 설명이다. 업계는 국내 OEM 시장의 여건과 행정제도상 해외 업체들의 이러한 움직임을 막을 수 없을 것이라고 설명하고 있다. 국내 OEM 업체들이 소량생산을 기피하는 등 유통업자들의 입맛을 맞추지 못하는 상황이라 해외로 눈을 돌릴 수밖에 없고, 기능식품 수입 시 제품의 라벨 등을 전부 한글화해야 한다는 규정을 맞추는 것 자체가 해외 업체 입장에서는 OEM이나 다름없다. 업계의 한 관계자는 “해외 업체들의 입장에서는 한국이 상당히 우량한 기능식품 시장으로 받아들여지고 있는 상황”이라며 “이미 국내 시장에 맞춘 제품들을 만들어주겠다는 해외 생산업체들도 상당수 있는 것으로 알고 있다”고 밝혔다.

이주원 2005.12.16
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식약청 신임 본부장 및 팀장 급 프로필

식약청 의료기기본부장에 이상열 의약품관리팀장이 발령되는 한편, 의약품관리팀장에는 주광수 서울청 의약품팀장이 임명되는 등 일부 본부장 및 팀장급 인사가 전격 단행됐다. 이상열 의료기기본부장 의료기기본부장으로 발탁된 이상열씨는 52년 충남 출신으로 성균관대 약대에서 학사·석사학위를 취득한 전형적인 학구파이다. 81년 약정국 약무제도과 근무를 시작으로 약무행정과 연을 맺었으며, 2000년부터 식약청에 근무하고 있다. 이상열의료기기본부장은 식약청 의약품안전국내 보직인 마약관리과장·의료기기과장·의약품안전과장, 의약품관리과장 및 생물의약품과장을 거쳤으며, 성실성이 뛰어나다는 평을 받고 있다. 지난 5월에 약무 부 이사관으로 승진한바 있다. 신현수 서울청장 신현수 서울청장은 48년생으로 광주 숭일고, 방송대 행정학과, 단국대 행정대학원 사회복지학 석사를 취득했으며, 1967년 부산체신청 부곡우체국에서 행정서기보로 출발해 서울청장까지 오른 입지전적인 인물로 평가받고 있다. 신현수청장은 77년 보건사회부 부녀아동국 아동과로 보건복지행정업무를 시작했으며, 1980년 복지부 총무과(면허), 약정국 약무제도과, 약무식품국 약무제도과 등을 거쳤다. 이어 99년 식약청 총무과장, 2000년 부 이사관 승진, 2001년 대전청장을 역임하고 지난해 기획관리관을 거쳐 올해부터 정책홍보관리본부장을 맡아왔다. 박용현 정책홍보관리본부장 박용현 정책홍보관리본부장은 58년생으로 용산고, 한양대 정치외교학과, 서울대 행정학 석사, 영국 버밍험대학교 보건의료관리학 석사 출신인 전형적인 관료출신이다. 지난 85년 행정고시 28회(행정사무관)로 공직에 입문한 후 92년 복지부 약무정책과, 급여심사과, 95년 서기관 승진, 2001년 연금제도과장, 2002년 보건복지부 주 EU주재관 등을 거쳐 올해 3월 보건산업진흥과장을 역임했으며 10월 부이사관 승진 후 정책홍보관리본부장에 발탁됐다. 주광수 식약청 의약품관리팀장 주광수 의약품관리팀장은 55년생으로 성균관대 약대를 졸업하고 중앙대 의약 식품대학원을 졸업했으며 83년 중앙약사심의위원회를 시작으로 87년 복지부 마약과, 89년도 약무과, 95년 약무정책과, 96년 국립 나주 정신병원 약제과장과 경인지방식약청 의약품감시과장을 역임했다. 또 97년 식약청 의약품안전과·98년 신약개발과·의약품관리과를 거쳐 식약청 의약품안전과 주무계장 및 서울청 의약품팀장직을 수행하다가 이번에 관리팀장으로 전격 임명됐다. 주서기관은 꼼꼼한 성격으로 업무 추진력이 뛰어나다는 평가를 받고 있다. 김광호 서울청 의약품팀장 김광호 서울청 의약품팀장은 54년 인천출신으로 중앙대약대를 졸업하고 85년 연세대 보건대학원에서 보건학 석사를 취득했다. 또한 2001년 중앙대 약대 대학원에서 약학박사 학위를 취득했다. 김서기관은 86년 복지부 감사담당관실 보건기사보로 공직과 연을 맸었으며, 이후 약정국 약무과·마약관리과에서 근무했다. 96년부터 식약청에서 근무하며 경인청 의약품감시과장, 본청 마약관리과·의약품안전과·의약품관리과 등 주요 약무행정을 담당했으며, 경인청 의약품팀장을 거쳐 이번에 서울청으로 자리를 옮겼다. 김광호 서기관은 깔끔한 일 솜씨와 기획력과 추진력이 탁월하다는 평을 듣고 있다. 김관성 경인청 의약품팀장 김관성 경인청 의약품 팀장은 58년 생으로 중앙대 약대, 88년 중앙대 약대 석사 등을 거쳐, 99년 미국서 석사학위를 취득했으며, 83년 유한양행 입사 후 잠시 약국경영을 하다가 87년 보건복지부 약무과로 공직에 입문했다. 이어 보건복지부 마약관리과, 보건복지부 약무과, 보건복지부 약무정책과 등을 거쳐 97년 보건복지부 국립마산결핵병원 약제과 사무관을 지냈다. 98년 식약청 설립 후 검정관리보호담당관실을 거쳐 의약품안전과, 의약품관리과 등에서 약무행정을 담당하다가 이번에 경인청 의약품팀장으로 자리를 옮겼다. 김관성 서기관은 매사에 적극적이며 친화력이 뛰어나다는 평가를 받고 있다.

가인호 2005.12.16
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베스트 약손에 선정…약사 전문업무 뿌듯

"병원 약사로서 가장 뿌듯한 점은 약사로서의 전문적인 약제업무를 담당하고 있다는 점이죠. 게다가 최근 2년전부터는 입원환자 대상의 복약지도도 병원 약제부에서 강화하고 있어 직능을 최대한 발휘할 기회가 넓어지고 있어요" 지난 1994년 삼성서울병원의 개원과 함께 오늘까지 11년간 병동 약제부에 몸담고 있는 이후경약사. 전남대 약대와 이대 임상약학대학원을 거친 이 약사는 현재 병동약국 계장으로 일하고 있다. 이 약사는 최근 병원 자체행사인 베스트 약손 선발대회에서 당당히 우승을 차지했다. 올해로 9회째인 베스트약손 선발대회는 신속한 조제, 약품식별과 각종 약품에 대해 퀴즈로 알아보는 도전 골든벨부터 병원 정보와 일반상식까지 병원 약사로서의 능력을 겨루는 행사다. 물론 약제부 직원간의 단합과 유대강화를 목적으로 하고 있기 때문에 경쟁의 의미는 아니지만 베테랑으로서의 능력을 인정받았음은 두말할 필요가 없다. "병원 약사는 약사 본연의 전문적인 업무를 전담하고 있다는 점에서 매력이 있어요. 의사와 정보를 교환하고 입원환자에게 복약지도를 펼칠 수 있는 위치에 있기 때문에 약사로서의 위상을 높일 수 있죠" 이어 2년전부터는 입원환자에 대한 복약지도를 펼치고 있어 환자들로부터 호평을 얻고 있단다. "약제부에서 순환기내과와 심장내과 등을 중심으로 의약품의 복용에 대한 필수적인 지도가 필요한 환자들을 직접 방문하며 복약지도를 펼치고 있어요. 병동 약사들의 경우 바쁜 업무중에서도 환자의 건강은 물론 약사로서의 책임감을 생각해 개인 시간을 내서라도 환자들을 만나려고 노력해요" 이와 함께 이 약사가 신경을 기울이고 있는 부분은 투약 오류 방지. "현재 병원 약제부는 환자안전관리 위원회 등을 운영하며 투약 오류를 사전에 차단할 수 있는 시스템 개발에 힘을 쏟고 있어요. 특히 사례를 취합해 직원교육을 실시하며 안전에 최선을 다하고 있어요" 마지막으로 이 약사는 "아직 개국은 아직 하고 싶지 않다"고 손사래를 쳤다. "개국을 하기 위한 아무런 준비도 되어 있지 않아요. 약국장으로서 관리해야 할 부분도 아직 감당하기 힘들거 같구요. 하지만 나중에라도 개국을 하게 된다면 환자 개인형 맞춤 서비스를 통해 약사로서의 전문성과 위상을 충분히 살릴 수 있도록 노력하고 싶네요"

감성균 2005.12.16
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인터넷 사업자 선정…약국 최대 15% 할인

보건의료분야 초고속 인터넷 서비스 사업자가 선정됨에 따라 약국은 현재 인터넷 요금의 15%를 절감할 수 있게 된다. 심평원은 우선 사업자로 선정된 하나로텔레콤과의 협의결과 "요양기관 5천곳 이상이 가입할 경우 할인율을 15%로 합의했다"고 밝혔다. 만약 가입자가 5천곳이 되지 않으면 할인율은 차감 적용되게 된다. 심평원은 "의원과 약국 등 각 기관별로 현재 인터넷 가입에 대한 조건이 상이하기 때문에 정확하게 요양기관 종별 기대 이윤을 산출하기 어렵지만 호응도에 따라 할인율이 달라지는 만큼 요양기관들의 관심이 필요하다"고 설명했다. 올해 말 하나로텔레콤과의 'MOU'(양해각서)를 체결되게 되면 이르면 내년 1월부터 할인혜택을 받을 수 있데 된다. 약국 등 각 요양기관들이 인터넷 요금을 할인 받으려면 각 단체에 통신사업자 공동구매 신청을 해야 한다. 한편 이번 인터넷 사업자 선정은 현재 요양기관들이 이용하는 초고속 국가사업망은 2006년부터 사용할 수 없게 되기 때문에 요양기관들의 통신요금 부담해소를 위해 진행됐다.

감성균 2005.12.16
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유전자 재조합의약품 12품목 임상시험 승인

재조합의약품(유전자재조합 DNA기술로 제조할 수 있는 의약품)이 미래 제약시장의 키워드로 자리잡고 있다. 식품의약품안전청은 올해 엘지생명과학의 성장호르몬 서방형제제 등 12품목의 재조합의약품이 임상시험 승인을 받아 개발진행중이라고 최근 밝혔다. 현재 임상시험승인을 받은 재조합의약품은 △퀸타일즈코리아 '티파코진 주사액'(티파코진) △쉐링-푸라우코리아 '레미케이드주사 100mg'(인플릭시맵, 단클로항체) △엘지생명과학 'LBO3002'(성장호르몬 서방형제제) △대한제당 '아로포틴프리필드주'(사람 에리스로포이에틴) △이수엡지스 'ISU301'(압식시맙, 단클론항체) △엘지생명과학 'LSFS0101'(사람난포자극호르몬) △한국로슈 '아바스틴주'(베바시주맙, 단클론항체) △한국머크 '얼비툭스'(세툭시맙, 단클론항체) △한국비엠에스제약 'BMS-188667주사 250mg(에바타셉트) △한국노바티스 '루센티스'(라니비주맙, 단클론항체) △서울아산병원, 서울삼성병원 '맵캠파스'(알렘투주맘, 단클론항체) △아메미브주 '알레파셉트' 등으로 조사됐다. 식약청 관계자는 "최근 유전자 재조합의약품에 대한 국내업계의 개발이 활발히 진행 중"이라며 "현재는 국내외에서 기존 유전자재조합의약품의 특성을 변경해 지속형제제로 하거나, 기존 제품보다 분자구조가 복잡한 단클론항체(monoclonal antibody) 제제들의 개발이 주도적으로 이뤄지고 있다"고 설명했다. 특히 단클론항체제제는 개발초기에는 주로 진단용 제제로 사용돼 왔으나, 현재는 치료용 의약품으로서 면역조절제, 항암제 등 다양한 영역으로 사용되고 있다. 한편 유전자재조합 DNA기술은 서로 다른 생물체에서 유래한 2개의 DNA를 연결하거나 재결합시키는 기술로, 기존에는 동물조직에서 추출하던 인슐린이나, 혈액을 정제해 제조하던 B형간염 백신을 순도가 높게 다량으로 생산할 수 있었다. 그러나 현재는 생명공학기술 중에서 유전자재조합 DNA기술로 제조할 수 있는 의약품의 종류는 지속적으로 확대, 인터페론, 사람성장호르몬, 필그러스팀(G-CSF), 사람에리스로포이에틴(erythropoetin) 등이 개발돼 의료현장에서 유용하게 사용되고 있다. 구분 업소명 제품명 대상질환 수입 퀸타일즈코리아 티파코진 주사액 폐렴환자 수입 쉐링-푸라우코리아 레미케이드주사 100mg 활동성 류마티스관절염환자 제조 엘지생명과학 LBO3002 성인성장호르몬 결핍환자 제조 대한제당 아로포틴프리필드주 만성신부전환자 수입 이수엡지스 ISU301 고위험군 관상동맥중재술시술환자 제조 엘지생명과학 LSFS0101 보조생식시술을 받는 불임여성 수입 한국로슈 아바스틴주 결장암 수입 한국머크 얼비툭스 직장암 수입 한국비엠에스제약 BMS-188667주사 250mg 조기 미란성 류마티스관절염환자 수입 한국노바티스 루센티스 당뇨병성 황반부종 수입 서울아산, 삼성병원 맵캠파스 골수기능부전증, 말초성 T-cell임파증 수입 아메미브주 알레파셉트 만성판상건성환자

가인호 2005.12.16
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15일 생명윤리위원회 공식회의 연기

15일 오전에 열린 국가생명윤리심의위원회는 황우석교수 윤리논란에 대한 그동안 제출된 자료검토 결과 위원회 입장을 결정하기에는 충분치 않다고 판단하고 16일 공식회의를 연기하기로 결정했다 윤리위 위원들은 위원회 입장 결정에 필요한 추가적인 자료를 파악, 계속 수집할 예정이며 오는 29일(잠정) 간담회를 다시 열어, 수집된 자료를 검토하고 공식 회의 개최 일자 등을 논의할 예정이다

이종운 2005.12.15
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내일(16일) 보건복지정책 설명회 개최

복지부(장관 김근태)는 내일(16일) 오전 과천소재 그레이스호텔에서 각계전문가 1백여명을 초청 '국민과의 약속'행사를 통해 그동안 추진해온 보건복지정책 성과를 설명하고 정책제언을 듣는 자리를 마련한다. 이번 행사는 지난 3월 국민들과 정책전문가를 대상으로 직접 설명했던 국민과의 약속행사의 후속조치로 이루어지는 것으로 금년도 정책성과와 미흡한 점을 점검하고 향후 정책개발로 연계함으로써 국민에게 신뢰받는 부처로 다가가기 위해 계획되었다고 복지부는 밝히고 있다. 내일 설명회에는 김 장관을 비롯 송재성차관 본부장등 실무부서 책임자들이 직접나서 올해 진행된 11개 보건복지 정책분야의 주요 성과를 설명할 예정이다. 특히 의약품 의료기기 등 보건산업을 신성장동력으로 육성하는 방안과 사회양극화에 대응하여 '희망한국 21-함께하는 복지'프로젝트 등 사회안전망 강화 대책등이 발표된다. 간담회에 참석한 전문가들은 복지부가 사회팀장으로서 일자리 창출과 양극화 해소라는 복지정책 목표를 달성해야 하며, 이를 위해 복지정책 뿐만 아니라 노동, 교육, 서비스 산업, 재정정책 등에 대한 조정과 개입을 다할 수 있도록 철저하게 준비하고 대응해 줄것을 촉구할 예정이다.

이종운 2005.12.15
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인태반제제 전 품목수거…부적합시 퇴출

태반제제 시장이 급격하게 성장하고 있는 가운데 시중에 유통중인 30개 인태반제제가 식약청에 의해 전량 수거검사중이어서 이 시장에 일대 변화가 예고되고 있다. 식품의약품안전청은 시중유통 인태반제제 30품목을 수거, 의약품등 품질관리기본계획에 따라 의약품평가부에서 품질검사를 진행하고 있다고 최근 밝혔다. 이는 최근 사회적으로 윤리적으로 인태반제제에 대한 관심이 높은 가운데 일부 제품이 부적합 판정을 받는 등 품질에 문제가 있다는 주장이 제기됨에 따라 식약청이 전량 수거 검사에 나선 것. 이번 품질검사는 시중에 유통중인 모든 품목을 대상으로, 의료기관 수요량이 급증하고 있는 인태반주사제가 20품목으로 가장 많았고, 일반약으로 허가 받은 액제 및 원료 등이 10품목으로 조사됐다. 식약청은 이들 품목에 대해 함량시험 및 안전성, 총질소량, 무균, 항원성, 히스타민시험, 동물실험 등을 거쳐 최종적으로 제품의 품질을 재확인한다는 방침이다. 따라서 인태반 제제를 출시하고 있는 해당 제약사들은 이번 검사결과에 따라 최악의 경우 허가취소 등 시장 퇴출이 예상, 결과에 예의주시하고 있는 것으로 전해지고 있다. 이는 최근 A제약의 인태반제제와 B제약의 인태반제제가 모 지방청으로부터 부적합 판정을 받아 회수명령을 받는 등 식약청이 인태반제제에 대한 강도높은 사후관리를 실시하고 있기 때문이다. 현재 A제약과 B제약은 식약청의 행정처분에 불복해 가처분 소송을 제기했거나, 준비하고 있는 것으로 알려졌다. 식약청 관계자는 "여러 경로를 거쳐 해당 제품들을 수거하고 이를 품질검사 의뢰한 상태"라며 "검사 진행에 따라 결과가 나오는 시점에 차이는 있지만 내년초에는 어느정도 가시적인 결과가 도출될수 있을 것으로 보고있다"고 설명했다. 이에앞서 식약청은 인태반 의약품에 대해 인태반 수집시 산모 동의 의무화 방안을 내놓는 한편 바이러스 검사 의무화, 각 적응별 임상시험 자료 제출 등 종합대책을 발표한 바 있다. 한편 인태반 경구제는 지난 2003년 전체 매출 30억원에서 2004년 20억원으로 감소한 반면, 주사제의 경우 2003년 7억대에서 지난해 100억대 이상으로 시장이 급격히 성장하고 있는 등 인태반 주사제에 수요가 급증하고 있는 추세이다. <수거 조사중인 인태반제제> 업소명 제품명 업소명 제품명 Hans Biopharma GmbH 자하거엑스(원료) 유영제약 베라센주사 지씨제이비피 지씨제이비피 라이넥 주사액 메디카코리아 뉴트론주사 한국 멜스몬 멜스몬주 메디카코리아 뷰리엔주 참제약 참자하거주 롯데제약 프라쎈액 건일제약 제이비피플라몬주 한국웰팜 다다미액 구주제약 라이콘주 명문제약 애니센액 구주제약 멜리칸주 삼성제약공업 파나센탑액 드림파마 클라틴주 녹십자제이피 자하거가수분해물(원료) 휴온스 리쥬베주 화성바이오팜 화성자하거가수분해물 지씨제이비피 라에넥주사액 화성바이오팜 자하거추출물 인바이오넷 뷰로넬주사 동덕제약 동덕자하거추출물 인바이오넷 일렉스주 동덕제약 동덕자하거엑스 참제약 홀로몬주 광동제약 뷰라센주 안국약품 플랙티브주 광동제약 휴마센주 대한뉴팜 프라세인주 일양약품 프로엑스피주

가인호 2005.12.14
정책

의료기기본부장 이상열-관리팀장 주광수

식약청 의료기기본부장에 이상열 의약품관리팀장이 발령되는 한편, 의약품관리팀장에는 주광수 서울청 의약품팀장이 임명되는 등 일부 본부장 및 팀장급 인사가 전격 단행됐다. 식품의약품안전청은 일부 본부장급 및 팀장인사를 15일자로 단행하고 의료기기본부장에 이상열 현 의약품관리팀장을, 정책홍보본부장에 박용현 전 복지부 과장을 각각 발령했다. 또한 최수영 청장의 독성연구원장 발령으로 공석중인 서울청장에는 신현수 정책홍보관리본부장을 발령했다. 또한 이상열팀장의 본부장 발령에 따른 후임 의약품 관리팀장에는 주광수 서울청 의약품팀장이 임명됐다. 서울청 의약품팀장에는 김광호 경인청 의약품팀장이 자리를 옮겼다. 이와함께 경인청 의약품팀장에는 본청 의약품안전팀 김관성 서기관이 발령받았다. 본청 생약평가부 생약규격팀장에는 제금련 위해성평가팀장이 임명됐다, 신임 의료기기본부장으로 발탁된 이상열씨는 52년 충남 출신으로 성균관대 약대에서 학사·석사·박사학위를 취득한 전향적인 학구파이다. 81년 약정국 약무제도과 근무를 시작으로 약무행정과 연을 맺었으며, 2000년부터 식약청에 근무하고 있다. 이상열의료기기본부장은 식약청 의약품안전국내 보직인 마약관리과장·의료기기과장·의약품안전과장, 의약품관리과장 및 생물의약품과장을 거쳤으며, 성실성이 뛰어나다는 평을 받고 있다. 주광수 신임 의약품관리팀장은 성균관대 약대를 졸업하고 중앙대 의약 식품대학원을 졸업했으며 83년 중앙약사심의위원회를 시작으로 복지부 마약과, 약무과, 약무정책과, 국립 나주 정신병원 약제과장과 경인지방식약청 의약품감시과장, 식약청 의약품안전과·신약개발과·의약품관리과, 의약품안전과 주무계장등을 거쳐 서울청 의약품 팀장을 맡아왔다. 한편 이번 인사는 의료기기본부장및 서울청장 등 일부 본부장급 인사에 그쳐, 일부 지방청장 및 본부장 인사가 곧바로 이어질 것으로 전망된다. 현재 이희성의약품본부장은 중앙공무원연수원 파견을 희망하고 있어, 내년초 교육파견 발령 인사에서 중앙공무원연수원 발령이 유력한 상황이다. 또한 후임 의약품 본부장에는 문병우 대전청장이 유력하게 거론되고 있는 것으로 알려지고 있다.

가인호 2005.12.14
정책

생식, 기능식품으로 세계화

생식이 김치와 같이 세계속의 한국식품으로 성장하기 위해서는 기능성이 강조돼야한다는 주장이 발표됐다. 단국대 식품영양학과 정윤화교수는 ‘생식의 효능 및 기능성’에 대한 주제발표를 통해 생식의 효능검증을 통해 체지방감소, 혈청 지질의 개선, 지방간 개선, 당뇨유발쥐에 대한 혈당감소 효과가 입증됐다고 밝혔다. 정교수는 생식과 관련된 비만 당뇨등 최근 연구동향에 대한 설명과 함께 이러한 효과가 생식에 함유된 식이섬유와 기타생리활성물질에 의한 것이며, 현재까지 동물실험에 주로 의존했지만 향후에는 다각적인 인체실험이 필요하다고 지적했다. 특히 “생식의 기능성을 높이기 위한 다양한 소재개발이 이뤄져야 하며, 비만과 심혈관계 질환뿐만아니라 여가가지 질병과 관련된 지속적인 연구가 필요하다”고 주장했다. 특히 정교수는 “현재 기능식품이 인정하고 있는 제형에 분말이 포함되어 있기 때문에 당뇨 혈당 개선등 소재에 대한 꾸준한 연구를 통해 실험 데이터를 축적해 생식이 개별인정제품으로 발전 시켜나가야 할 것”이라고 강조했다. 또 보건산업진흥원 이중근 식품산업팀장은 ‘생식산업 발전방향’으로 산업의 규모확대와 산업의 경쟁력 향상을 지적했는데 특히 산업의 규모확대를 위해서는 △생식의 다이어트 질병예방등 기능확대 △생식원료를 이용한 산업범위의 확대를, 경쟁력확보 방안으로 △소비자의 신뢰확보 △우수제품의 생산공급 △연구개발력 강화 △디자인 경쟁력 강화를 제시했다. 이날 세미나에는 이밖에도 식약청 이광호 식품규격팀장이 ‘생식규격설정의 의미’에 대해, (주)이롬 박미현이사가 ‘수출산업으로써 세계속의 생식’에 대해, 농림부 최대휴 식품산업과장이 ‘국산농산물을 이용한 식품산업과 전통식품으로서의 생식’에 대해 각각 발표했다.

송덕순 2005.12.14
정책

홍콩박람회, 한국기능식품 ‘인기몰이’

지난달 30일부터 2일까지 홍콩전시컨벤션에서 열린 Natural Products Expo Asia 2005에서 국내업체들이 관람객의 주목을 받았다. 국내사 전시참여를 주도한 기능식품협회에 따르면 행사기간중 국내 14개사와 기능식품협회가 자리잡은 한국관을 방문한 관람객은 1천여명에 육박했고, 상담실적은 약400만달러, 계약실적은 250만달러에 이를 것으로 예상했다. 이번 행사에 참가한 관람객과 바이어들은 한국 기능식품시장과 제품에 대해 깊은 관심을 나타냈으며, 국내 참가업체들도 행사결과에 대한 만족도가 높았다고 밝혔다. 또 올해 국내업체 인기를 몰아 내년도 행사에는 Korea Day를 만들기로 했다고 전했다. 한국시장 설명회에서 기능식품협회 김연석부장은 ‘한국의 기능식품 규정 및 시장동향’에 대해 발표해 관심을 모았다. 또 내년 기능식품협회가 주최하는 자연건강식품박람회의 해외참가를 비롯해 지속적인 교류를 추진하기로 합의한 것으로 보고됐다. 홍콩기능식품박람회행사는 영국과 미국에 거점을 둔 언론사인 펜톤미디어사와 건강식품전문잡지인 New Hope Natural Media가 공동으로 개최하는 행사로 20개국 120개 부스가 전시됐다. 국내에서는 쎌바이오텍, 이롬, 고려인삼하나원, 안국약품식품사업부, 선바이오텍, 젤텍, 비타민하우스, 정은헬스케어, 세바뉴티리텍, 햇터, 건강사랑, 렉스진바이오텍, 주신알앤디, 씨엔에이바이오텍 등이 참가했다.

송덕순 2005.12.14
정책

대한뉴팜 AI 백신·치료제 연구개발 착수

대한뉴팜이 강산약품과 조류인플루엔자(AI) 백신·치료제에 대한 공동연구개발 협약을 체결했다. 대한뉴팜은 지난 8일 이같은 공동연구개발 협약을 체결했다고 공시했다. 회사측은 인산오셀타미비르(타미플루)에 대한 개발에 우선 착수할 예정이며 지난 5일 식약청에 별도로 제조공정도를 제출한 상태라고 밝혔다.

임채규 2005.12.14
정책

삼양제넥스 중국에 과당공장 설립

삼양제넥스가 중국에 현지생산시설을 설립한다. 삼양제넥스(대표 김량)는 지난 12일 중국 친황다오에 현지법인 친황다오삼양제넥스식품유한공사를 설립한다고 밝혔다. 친황다오삼양제넥스식품유한공사는 삼양제넥스가 100% 전액투자한 법인으로 과당을 주력제품으로 생산할 예정이다. 공장규모는 3만3,000평으로 연간 10만톤의 과당을 생산할 수 있는 규모로 2006년 12월 완공을 목표로 계속적인 투자를 진행할 계획이라고 회사측 관계자는 밝혔다. 이번 현지법인 설립에 앞서 삼양제넥스는 중국 친황다오경제기술개발구와 지난달 이미 2,600만달러를 투자하기로하는 MOU(양해각서)를 체결했다. 회사 관계자는 "해외진출 교두보를 마련한다는 차원에서 이번 중국투자를 기획하게 되었으며 앞으로 현지화와 시장선점을 통해 경쟁우위를 확보해 나갈 것"이라고 밝혔다.

임채규 2005.12.14
정책

전체가구 34.8% "전혀 저축 못한다"

우리나라 전체가구중 약 35%는 전혀 저축을 하지 못하고 있으며 약 절반에 가까운 43.8%가 가장 심각한 사회문제로 노후생활보장 으로 여기고 있는것으로 조사됐다. 또 전체가구의 15.8%가 재산보다 부채가 더 많으며 상당수 가구는 가족중 신용불량자가 있거나 식비를 대지 못할 정도의 빈곤에 허덕이고 있는것으로 나타났다. 이같은 조사결과는 복지부와 서울대 사회복지연구소가 최근 실시한 `한국복지패널조사'를 통해 확인된 내용이다. 이번 조사는 전국 3천855가구를 대상으로 각 가구마다 장시간 면접을 통해 이뤄졌으며 통계결과에 가중치를 부여, 전체 국민의 생활 및 복지 수준으로 환원한 것이다. 조사에 응답한 가구들은 가장 심각한 사회 문제로 43.8%가 노후생활보장을 들었고, 이어 건강.의료 문제(16.8%), 실업문제(8.9%), 교육문제(5%), 아동양육문제(3.9%) 등의 순이었다. 노후 보장을 위해 국민연금과 사적 연금 가운데 어느 것이 좋을 지에 대해선 39.6%가 사적 연금을, 38.3%가 국민연금을 선택했다. 또 전체가구중 재산규모에서 빚을 뺀 순재산이 2억원 이상인 가구는 13.3%, 1억~2억원 미만 17.3%로 순자산이 1억이상인 가구가 30.6%로 나타났다. 3천만원 미만 16.4%, 3천만~6천만원 미만이 15.1%, 6천만~1억원 미만이 12.4%로 나타났다으며 재산규모를 모른다고 밝히거나 아예 응답하지 않은 비율은 9.8%였다. 평균 순재산 규모는 1억184만원이었다. 전체 가구의 34.8%는 저축을 하지 못하고 있으며, 저축을 하는 경우 월평균 10만원 미만이 8.5%, 10만~30만 미만이 17.5%, 30만~50만원 미만 이 11.3%, 50만-100만원 미만이 16.3%, 100만원 이상이 10%로 나타났다. 돈이 없어 지난 1년동안 몇달씩 식비를 줄이거나 끼니를 거른 경험이 있는 가구는 18%나 됐다. 거의 매달 이 같은 경험을 했다는 응답이 7.3%, 몇달간이 5.6%, 한.두달 정도가 5.1%로 각각 조사됐다.

이종운 2005.12.14
정책

성체줄기세포 이용 뇌경색치료제 해외진출

국내 바이오벤처기업이 성체줄기세포를 이용해 개발한 뇌경색치료제가 해외시장에 본격 진출한다. 한국보건산업진흥원(이경호 원장)은 성체줄기세포 전문연구 벤처기업인 에프씨비파미셀이 보건의료기술 R&D 지원으로 개발한 성체줄기세포 이용 뇌경색치료제의 독일 진출을 지원한다고 최근 밝혔다. 이를 위해 지난 12일 진흥원, 베를린과학기술재단(TSB), 에프씨비파미셀, 독일베를린의과대학샤르테병원, 로버트-코흐연구소 등 5자간 양해각서(MOU)를 진흥원 회의실에서 체결했다. 이번 양해각서에는 에프씨비파미셀이 독일에 법인을 설립하여 성체줄기세포를 이용한 뇌졸중, 심근경색, 암치료제에 대한 임상시험을 수행한다. 또한 진흥원은 이를 지원하며, TSB 등 독일측 3개기관은 임상시험에 필요한 제반시설과 연구에 대해 지원하는 한편, 독일 정부의 허가 및 향후 유럽지역에서의 사업협력 등 포괄적인 내용을 담고 있다. 이에 따라 오는 2006년 1월 중에 독일 베를린에 신설법인을 설립하고, 2006년 상반기부터 간엽줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제와 심근경색치료제, 조혈줄기세포를 이용한 암치료제 개발에 대한 대규모 임상이 진행될 예정이다. 특히 독일에서 진행되는 임상시험은 적용대상이 뇌경색뿐만 아니라 심근경색과 각종 암까지 확대되고, 배양줄기세포를 단순 투여하던 기존 임상시험방법 외에 목적세포(target cell)로 분화 배양시킨 뒤 투여하는 방법을 통해 치료를 극대화한다는 점이 주목된다. 이번 독일 진출은 우리나라가 줄기세포 분야의 연구뿐만 아니라 이를 이용한 신약개발에서도 선두라는 것을 세계에 확인시키고, 치료제로서 세계시장을 선점해 나아갈 수 있는 계기가 됐다는 점에서 크게 주목받고 있다. 진흥원은 향후 국내 우수벤처기업의 해외진출을 지원하기 위하여 외국기관과의 협력체계 구축에 많은 노력을 기울여 왔으며, 이번 양해각서 체결을 통해 그간 해외진출이 어려웠던 신약개발 분야에서도 가능성을 확인함에 따라 국내 보건산업체 및 기술의 해외진출을 보다 적극적으로 지원할 계획이다. 한편 진흥원과 베를린과학기술재단(TSB)은 지난 9월 국내 우수벤처기업 및 기술의 독일진출을 지원하는 양해각서를 체결한 바 있다.

가인호 2005.12.13
정책

한국얀센 피임약 '이브라패취' 신중투여

한국얀센의 피임약 '이브라패취'제품이 에스트로겐 노출이 증가될 수 있다는 FDA의 허가변경지시에 따라 국내에서도 관련 내용이 허가사항에 추가됐다 식품의약품안전청은 에치닐에스트라디올‧노렐게스트로민(ethinyl estradiol‧norelgestromin)제제-한국얀센의 이브라패취(시판중, 에치닐에스트라디올 0.6mg) 및 올쏘이브라패취(미시판, 에치닐에스트라디올 0.75mg)-에 대해 최근 의약품 수입품목 허가사항 변경지시 내용과 안전성서한을 배포했다고 밝혔다. 이번 허가변경지시및 안전성 서한 배포는 이 약 투여시 항정상태에서의 평균 혈중 에치닐에스트라디올 농도 증가에 따른 것이다. 식약청에 따르면 최근 미국에서 ‘에치닐에스트라디올(EE)’을 함유한 경구용 피임제와 경피흡수용 패취형 피임제(상품명 : 올쏘이브라패취)의 약물동력학을 비교한 연구결과, 대부분의 경구용 피임제에 비해 패취형 피임제에서 에스트로겐 노출이 증가될 수 있다는 사실이 확인되어 미국 FDA에서는 지난 11월 10일자로 관련 내용을 허가사항에 추가했다. 이러한 연구결과는 일반적으로 경피 패취제는 7일에 걸쳐 에치닐에스트라디올과 노렐게스트로민을 일정하게 방출하도록 고안된 반면 경구용 피임제는 하루에 한 번 복용하여 일일 최고 및 최저농도를 나타내기 때문. 다만 일반적으로 에스트로겐의 노출 증가에 의하여 혈전증의 발생 위험이 증가할 가능성이 있으나, 이 패취제를 사용하고 있는 여성에서 이러한 이상반응의 발현 위험이 증가하는지는 아직 알려져 있지 않았다는 것이 식약청의 설명이다. 국내에는 “올쏘이브라패취(EE 0.75mg 함유)” 대신 에치닐에스트로겐 함량이 약간 낮은 “이브라패취(EE 0.6mg 함유)”가 한국얀센에서 수입 판매되고 있다. 이 제제는 국내에서 최초로 허가된 경피흡수용 패취형 피임제로, 국내 허가사항에 이미 에스트로겐에 의한 부작용(혈전증 등) 관련 경고, 금기, 주의사항이 반영되어 있다. 특히 현재까지 우리나라에서 이 약 사용에 따른 혈전증 발생 등의 이상반응은 보고된 바 없으나, 이번 미국 FDA의 변경지시 내용이 입수됨에 따라 이 제제에 대한 안전하고 합리적인 사용을 위하여 국내에서도 허가사항에 관련 사항을 추가하게 됐다고 식약청은 덧붙였다. 한편 식약청은 '에치닐에스트라디올‧노렐게스트로민제제'의 안전성에 대해 지속적으로 모니터링한다는 방침이다.

가인호 2005.12.13

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