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주목받는 BT의약품 - 듀플로젠 아티셀

(주)듀플로젠의 아티셀은 자기유래연골세포로 무릎관절의 부분적 연골결손환자를 치료하는데 사용하는 제품이다. 아티셀은 무색투명한 바이알제로 침전된 미백생의 배양된 자기유래연골세포와 붉은색의 배양액이 혼합되어 흔들었을 경우 혼탁한 액상주사제이다. 효능효과는 무릎관절의 부분적 연골결손환자를 치료하며 결손부의 크기는 단독병변의 경우 15㎠ 이하, 다발성병변의 경우 20㎠ 이하이다. 아티셀을 사용하여 자기유래연골세포 이식술의 수술 중 수술 후 관절내 유착, 표층수술부위 감명, 비대 활막염, 수술후 혈종, 슬개상 활막의 유착, 활막비대의 부작용이 나타날 수 있으며 드물게 동결 슬관절과 용해를 일으키는 심각한 부작용이 나타날 수 있다는 것이다. (주)듀플로젠은 첨단 생명과학의 장을 열기 위해 2000년 6월에 설립되었다. 아주대학교 의과대학 내에 위치하고 있는 부설연구소를 중심으로 생체조직공학 기법과 유전공학 기법, 그리고 생역학적 기법을 이용한 새로운 치료법 및 치료물질 개발을 목표로 하고 있다. 연골결손환자 치료 자기유래 연골세포 생체조직·유전공학기법의 치료물질 개발 목표 현재 개발된 기술로는 수년간의 임상적 경험을 바탕으로 자가세포이식술을 위한 연골세포의 상품화에 성공했으며 나아가 연골조직의 조직공학적 제작 기술을 개발, 완성 단계에 있다는 것이 회사측의 설명이다. 이는 인체의 모든 장기의 조직공학적 제작의 교두보가 될 것으로 평가하고 있다. 또한 조직공학에 대한 유전자 공학의 접합 기술을 개발하여 독보적 기술을 구현하고 유전자 치료법의 개발 및 의료기기의 개발에도 연구영역을 확대하고 있다. (주)듀플로젠의 아티셀은 자기유래연골세포로 무릎관절의 부분적 연골결손환자를 치료하는데 사용하는 제품이다. 아티셀은 무색투명한 바이알제로 침전된 미백생의 배양된 자기유래연골세포와 붉은색의 배양액이 혼합되어 흔들었을 경우 혼탁한 액상주사제이다. 효능효과는 무릎관절의 부분적 연골결손환자를 치료하며 결손부의 크기는 단독병변의 경우 15㎠이하, 다발성병변의 경우 20㎠ 이하이다. (주)듀플로젠은 첨단 생명과학의 장을 열기 위해 2000년 6월에 설립되었다. 아주대학교 의과대학 내에 위치하고 있는 부설연구소를 중심으로 생체조직공학 기법과 유전공학 기법, 그리고 생역학적 기법을 이용한 새로운 치료법 및 치료물질 개발을 목표로 하고 있다. 현재 개발된 기술로는 수년간의 임상적 경험을 바탕으로 자가세포이식술을 위한 연골세포의 상품화에 성공했으며 나아가 연골조직의 조직공학적 제작 기술을 개발, 완성 단계에 있다는 것이 회사측의 설명이다. 이는 인체의 모든 장기의 조직공학적 제작의 교두보가 될 것으로 평가하고 있다. 또한 조직공학에 대한 유전자 공학의 접합 기술을 개발하여 독보적 기술을 구현하고 유전자 치료법의 개발 및 의료기기의 개발에도 연구영역을 확대하고 있다.

편집부 2006.01.02
정책

혈액백, 콘돔, 주사기 등 국제규격 통일

혈액저장용기, 1회용 주사기, 콘돔, 1회용 주사침 등 일부 의료기기에 대한 기준규격이 국제규격으로 통일된다. 식약청은 의료기기법 시행에 따른 의료기기기준규격의 정비 및 국제규격과의 조화를 위해 의료기기법 제18조의 규정에 의하여 의료기기기준규격 108개 품목 중 1회용 주사기, 혈액저장용기, 1회용 주사침, 콘돔의 기준규격을 제 개정하는 내용의 '의료기기 기준규격 개정안'을 고시했다고 밝혔다. 이번 기준규격 개정은 1회용 주사기, 혈액저장용기, 1회용 주사침, 콘돔의 기준규격을 국제규격에 부합하도록 한 것이다.

가인호 2006.01.02
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식약청 혁신기획관에 양진영 서기관

식품의약품안전청은 최근 양진영 서기관을 혁신기획관에 발령하는 등 팀장급 인사를 단행했다. 인사발령=혁신기획관-양진영 정책홍보팀장(서기관) 운영지원 팀장-유원곤 재정기획팀장(부이사관) 정책홍보관리본부 재정기획팀장-공방환(서기관) 정책홍보관리본부 정책홍보팀장-박봉식(서기관, 전 서울청 운영팀장) 한영섭 혁신기획관, 이광순 운영지원팀장=식약청

가인호 2006.01.02
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의약외품 확대 실무팀 가동…의약계 '촉각'

의약외품 확대를 위한 실무자 협의회가 이달중 본격 가동되는 등 의약외품 전환이 가시화되고 있는 가운데, 품목군 선정을 놓고 의약계의 입장이 현격해 향후 상당한 진통이 예고되고 있다. 복지부와 식약청은 최근 약사회, 의사협회, 소비자단체, 학계 전문가 등과 모임을 갖고 이달 중으로 '의약외품 확대를 위한 실무자 협의회'를 본격 가동한다고 밝혔다. 의약외품 확대를 위한 실무자 협의회는 앞으로 의약외품 전환과 관련한 품목군 선정 등 구체적인 논의를 진행한다는 입장이다. 따라서 실무자협의회서 논의되는 내용은 향후 의약외품 확대가 이뤄지는 품목군 선정에 상당한 영향을 미칠수 있을 것으로 관측된다. 협의회는 복지부, 식약청, 약사회, 의사협회, 소비자단체, 약대 및 의대교수 등이 참여함에 따라 의약계의 의견조율에 상당한 관심이 모아지고 있다. 이번 실무자협의회는 우선적으로 일본의 의약외품 시스템에 대한 실태조사 결과를 토대로 국내 상황에 맞게 의약외품 전환이 필요한 품목군 등을 집중적으로 논의할 것으로 보인다. 이미 식약청은 이와 관련 중앙약심의 검토결과를 토대로 실태조사를 마무리한 후 의약외품 전환 품목군을 선정해 복지부에 보고한 것으로 전해지고 있다. 이렇게 될 경우 협의회에서는 고함량비타민제, 소화제, 자양강장제, 해열제 등을 의약외품 전환 대상 품목군으로 선정할 가능성이 매우 높은 것으로 추정되고 있다. 한편 이달중으로 실무자협의회가 가동 되는 등 의약외품 확대가 본격화 되면서, 일각에서는 의약품안전성이 더욱 부각되고 있는 상황에서, 소비자 편의만을 고려하는 정책은 무리가 있다는 지적이 제기되고 있다. 왜냐하면 의약품의 편의성 측면서 의약품 슈퍼판매 문제나 의약외품 확대문제를 바라볼 경우 상대적으로 의약품 안전성 문제는 뒷전으로 밀려날 가능성이 크기 때문이다. 따라서 '안전영역이 넓고 부작용이 경미한' 의약품이라 할지라도 충분한 검토와 연구를 통해 의약외품 확대 문제 등을 신중히 고려해야 한다는 주장이다. 특히 어쩔수 없이 일반의약품 중 일부를 의약외품으로 확대해야 한다면, 반드시 전문의약품 중 일반의약품으로 전환하는 방안도 동시에 추진돼야 한다는 것이 약계의 입장이다. 이는 현 의약품 분류체계가 7:3정도로 전문약 비중이 압도적으로 많은 기형적인 시스템이기 때문이다. 약계는 전문의약품 중에도 연고제, 천식흡입제, 응급피임약 등 일반약으로 전환해야 하는 품목군이 상당수 있다고 강조하고 있다. 한편 약사회도 그동안 의약외품 전환에 대해 반대한다는 입장을 분명히 밝혀왔으며, 전문의약품에 대한 일반의약품 재분류를 확대할 것을 요구하고 있는 등 앞으로 의약외품 확대를 둘러싸고 상당한 진통이 예고되고 있다.

가인호 2006.01.01
정책

김근태복지부장관 사표 수리

김근태 복지부장관의 사표가 수리됐다. 청와대 김만수대변인은 1일 김근태 복지부장관이 제출한 사표가 구랍 30일자로 수리됐다고 밝혔다. 또 김만수대변인은 후임장관이 임명될때까지 복지부는 송재성 차관이 장관 대행을 맡게 된다고 덧붙였다. 청와대는 이와함께 정동영 통일부장관의 사표도 함께 수리됐다고 밝혔다. 한편, 김근태 장관의 후임으로는 유시민의원, 김용익 서울대의대교수 등이 거론되고 있는 것으로 전해졌다.

김용주 2006.01.01
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치옥타시드 인정기준 등 심사지침 변경

건강보험심사평가원(원장 신언항)은 심사지침 ▲ 척추경 나사(Pedicle screw system)를 이용한 척추고정술의 인정기준 ▲ 당뇨병성 신경병증에 투여한 치옥타시드주 인정기준을 변경하기로 했다. 변경되는 심사지침 중 척추경 나사(Pedicle screw system)를 이용한 척추고정술의 인정기준은 현 인정기준에 골다공증성 척추골절에 대한 인정기준을 추가했다. 이는 골다공증으로 인한 척추골절시 척추경 나사(Pedicle screw system)를 이용하여 척추고정술을 하는 경우에는 일반적인 척추 골절과는 달리 척추고정시 내고정물에 대한 고정력이 약하므로 이에 대한 인정기준을 마련하게 됐다고 설명했다. 또한, 치옥타시드(Thioctic acid) 경구제는 가바펜틴(뉴론틴정 등)과의 병용에 대해서 현재까지 인정하지 아니 하였으나 치옥타시드 경구제는 당뇨병성신경병증의 병인치료제이고 가바펜틴(Gabapentin)제제는 통증 증상 치료제로서 작용기전이 상이한 점을 고려하여 병용을 인정하게 되었다. 다만, 병용시 가바펜틴(Gabapentin)제제는 대체약제가 있는 점 등을 고려하여 삼환계항우울제 등 다른 약제에 반응하지 않거나 부작용이 있는 경우에 인정하기로 했다. 동 심사지침은 2006년 2월 1일 진료분부터 적용한다. 자료 받기: 2006년 1월 심사기준(지침)

감성균 2005.12.30
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인태반의약품 DMF 의무화 본격 추진

갱년기 장애 증상 개선 약물로 각광받고 있는 인태반(자하거) 의약품의 DMF가 의무화되는 등 고강도 품질강리 강화 방안이 추진되고 있다. 식약청은 내년 7월 1일부터 '인태반 유래 원료의약품'을 완제의약품에 사용하고자 할 경우 바이러스불활화 입증 평가 등을 거쳐 식약청장이 적합공고한 제조소 제품만을 사용해야 하는 내용의 '원료의약품신고지침개정(안)'을 입안예고 하고 의견수렴을 거친다고 최근 밝혔다. 입안예고안에 따르면 인태반 유래 원료의약품을 ‘신고대상 원료의약품(DMF)으로 지정하고, DMF신고서 제출시 바이러스불활화 공정 및 바이러스불활화 입증자료 등를 제출토록 명시했다. 또 원료(인태반)수집 단계에서 의료기관에서 발행한 바이러스 미감염 여부를 확인할 수 있는 절차도 함께 제출해야 하며, 원료의약품 기준및시험방법에 ‘바이러스부정시험’ 항목을 설정, 규격기준을 강화했다. 식약청 관계자는 "DMF 대상성분 지정은 인태반 유래 의약품 안전관리 방안의 일환으로 추진되는 사항"이라며 "안전성 및 적정 품질이 확보된 인태반 원료 사용으로 궁극적으로 주사제 등 인태반 유래 완제품의 품질 향상에 한층 더 기여할 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 식약청은 인태반제제 의약품 30품목에 대해 의약품등 품질관리기본계획에 따라 의약품평가부에 품질검사를 의뢰한 상태다. 이번 품질검사 대상 품목 중에서는 병의원 수요량이 급증하고 있는 인태반주사제가 20품목으로 가장 많았고, 일반약으로 허가받은 품목 등이 10품목을 점유하고 있다. 검사항목의 경우 아미노산 확인 함량, 총질소량, 무균, 항원성, 안전성, 히스타민시험, 동물실험 등이 포함됐다.

가인호 2005.12.30
정책

의료급여 비지급분 1월까지 조기 집행

복지부가 재정이 소진돼 지급을 못하고 있는 의료급여 약제비용을 1월에 지급하겠다는 방침을 밝혔다. 복지부는 최근 대한약사회가 건의한 장기간 지연되고 있는 의료급여비용의 조속한 지급을 촉구하는 민원에 대해 2005년 미지급분은 2006년 1월까지 조기 지급하겠다고 회신했다. 회신 공문에서 복지부는 "2004년부터 의료급여 수급권자 증가 및 건강보험 보장성 강화에 따른 의료급여 범위 확대 등으로 인하여 의료급여 진료비가 급증함으로써 당초 확보한 예산보다 진료비 부족액이 발생하고 있다"고 지적했다. 또 복지부는 "늘어나는 진료비 부족액을 최대한 확보하기 위해 일부는 2006년 예산에 반영하고, 일부는 정기국회 추경 등을 통해 확보하였으나 전체적으로 진료비가 부족하여 부득이 지역에 따라 1-2개월 지급이 지연되고 있다"며 이해를 요청했다. 의료급여비 지연에 대한 대책으로 복지부는 "지난 11월 국회 요청한 추가경정 예산이 확보되어 12월초에 지방자치단체에 자금을 배분하였으나, 일부 시도의 경우 국고분에 대한 지방예산을 확보하지 못해 우선 국고분만을 건강보험공단에 예탁한 경우가 있어 빠른 시일내 지방예산을 확보토록 했다"고 밝혔다. 복지부는 이와함께 "금년도 미지급분에 대하여는 2006년도 예산을 조기집행(지급액을 1월중 집중배경)할 예정이다"고 밝혔다. 회신 공문에서 복지부는 약사회에 "의료급여는 본인부담이 없거나 과다 또는 불필요 의료이용자가 나타날 수 있으므로 적절한 의료이용을 유도하여 의료급여 재정 절감에 협조해 주기를 바란다"고 요청했다. 한편, 대한약사회는 의료급여비용의 장기간 지급지연으로 약국이 현금유동성 위기에 직면하고 있으며, 특히 지방을 비롯한 저소득층 및 차상위계층 밀집지역에 위치한 약국에서는 약국을 폐업해야 하는 상황까지 놓여져 있다는 점을 장기간 지연되고 있는 의료급여비용을 조속히 지급하여 줄 것을 보건복지부에 건의한 바 있다.

김용주 2005.12.30
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항생제 795품목 중 미허가 285품목 삭제

식품의약품안전청은 항생물질의약품 총 795품목 중 허가 사항이 없는 ‘구아야콜설폰산테트라시이클린’등 285 품목을 삭제하고 510 품목을 존치하여 항생물질의약품기준이 좀더 효율적이고 실질적인 기준규격이 되도록 전면 개정 고시하였다고 밝혔다. 개정 내용을 살펴보면 허가 사항이 없는 ‘구아야콜설폰산테트라시이클린’ 등 285 품목을 삭제했다. 또한 통칙, 제제총칙, 일반시험법과 각 개별성분의 명칭, 분자식, 분자량, 성상, 기준 시험방법의 기술을 대한약전과 통일 조정토록 했다. 이와함께 원료 항생물질의약품에 대한 분자구조를 신설하는 한편, 각 항생물질의약품의 무균시험법을 대한약전 무균시험법으로, 생균수시험법을 미생물한도시험법으로 변경했다. 각 항생물질의약품에 기기분석법을 이용한 정량법을 일부 추가했으며, 각 항생물질의약품의 유효기간과 저장법을 삭제하였다. 항생물질의약품기준 개정은 99년 개정 이후 현재까지 항생물질의약품에 대한 기준을 전반적으로 개선하는 작업으로서 변경 범위가 광범위하여 입안예고와 더불어 제약업계 실무자들이 개정사항을 명확히 인지할 수 있도록 하기 위하여 공청회를 개최하고, 관련 협회 등을 통하여 널리 홍보하여 의견을 수렴한바 있다. 또한 원료의약품신고제도 (DMF) 실시에 따른 외국 공정서와의 국제조화, 대한약전 8개정 발간에 따른 약전과 체계 통일의 필요성에 따른 것이다. 한편 이번 개정된 내용은 식품의약품안전청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 통해 게재하였고, 항생물질의약품기준 2005년도 책자도 조속히 발간할 예정이라고 밝혔다.

가인호 2005.12.30
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심평원, 암환자 보장성 강화 급여기준 개선

건강보험심사평가원(원장 신언항, www.hira.or.kr)은 정부의 중증환자(암·뇌·심장) 진료비 부담경감 방침(10% 본인부담률 적용 등)등 보장성강화정책에 발맞추어 암환자 보장성 강화를 위한 급여기준 개선 방안을 마련했다. 심평원은 국민건강보험법에 의거해 심평원 내에 암관련 전문가로 구성된 ‘암질환심의위원회’를 구성하고 4차 회의 및 전문가 의견 수렴과정을 거쳐 암환자 진료시 환자 특성과 상태를 최대한 고려한 보험 급여가 이루어질 수 있도록 25개 고형암에 대한 '항암화학요법사용기준', '항구토제사용기준', '암성통증치료제사용기준'을 마련했다. '항암화학요법사용기준'은 교과서 외국의약품집 및 외국의 가이드라인을 근거로 한 의학적 평가기준을 토대로 현재 국내 병원에서 사용하고 있는 25개 주요 고형암 600여개의 항암화학요법(regimen)에 대해 식약청 허가사항 및 기존 급여 인정(허가초과 급여 인정 등)되어 오던 범위 등을 고려하여 암질환심의위원회에서 심의 하여 최종 486개 요법을 우선 공고했다. 이 기준에서는 항암제의 투여기준, 투여주기, 투여용량 등 사용 일반원칙을 마련하였고, 약제의 개발 시기 및 사용경험 등을 고려하여 오랜기간 사용경험이 축적된 약제(1군 항암제)의 경우에는 진료의사의 의학적 판단에 따라 사용시 인정키로 하였으며, 최근에 새롭게 개발된 약제(2군 항암제)의 경우에는 투여시기, 투여단계, 투여요법 등을 명시하여 환자 진료에 활용토록 했다. 이와 함께 그 동안 보험급여 적용에 있어 의료계와 쟁점 사항이었던 항암화학요법제, 항구토제, 암성통증치료제의 용법·용량에 대해서는 각 약제별 식약청 허가사항을 기준으로 하여 환자 상태 및 진료의사의 의학적 판단을 최대한 존중키로 했다. 한편, 1차 항암화학요법사용기준에 포함되지 아니한 기타 고형암에 대한 항암화학요법과 혈액암, 소아암의 경우에는 추후 심의후 지속적으로 공고할 예정이다. 심평원은 이번 항암화학요법사용기준에 공고되지 아니한 새로운 항암화학요법이나 식약청허가초과(적응증초과)된 항암제에 대해서 진료에 즉시 적용할 수 있도록 신청 절차를 마련하였으며, 이를 실시하고자 하는 요양기관은 본원 홈페이지에 안내되어 있는 세부 신청 절차에 따라 반드시 사전에 신청하도록 했다.

감성균 2005.12.29
정책

도협 차기회장 화두 ‘업권-생존권 '

‘화두는 업권수호와 생존권 보장’ 차기 도협회장 선거가 열기를 더해가고 있는 가운데, 후보로 거론되는 인사들이 한결같이 업권수호와 생존권 보장, 그리고 위상강화를 기치로 내걸고 있다. 이들 후보들은 현재 이한우 씨만 공식 출마선언을 한 상태다.이창종 씨와 황치엽 씨는 공식 출마선언을 1월로 잡고 있어, 조율 가능성은 사라지는 분위기다. 실제 이들 후보들은 이미 회원사들에게는 편지 등을 통해 출마의 배경과 추진 방향 등을 제시한 상태다. 업계 일각에서는 극적인 조율가능성도 점치고 있으나 3파전이 기정사실화된 셈.3명이 경선체제로 굳어진 서울도협도 마찬가지다. 이들 후보들이 공통적으로 내세우는 것은 업권 수호. 현재 약업계 전반적인 흐름상 도매업계가 내우외환에 둘러싸여 고전하고 있다는 사실을 반증한다. 업계에서도 업권수호를 통한 생존권확보 생업보장을 주문하고 있다. 도매업계의 의지나 의사와 관계없이 진행되는 제약사 마진인하, 외자 도매업계의 몸불리기와 내부문제인 치열한 경쟁 등이 복합적으로 작용하는 시점에서, 업권과 생업을 지켜야 한다는 절박한 심경이 표출된 셈. 후보들의 업권수호와 생존권확보 방식은 가지가지로, 공약이라 해도 좋을 만한 내용들이 회원들에게 전달됐다. 아직 공통적으로 거론되는 부분은 많지 않다. 유통일원화 존속, 발전기금 납부를 통한 협회 재정자립도 강화, 회원가입 유도 , 저마진 제약 단호히 대처, 뒷% 근절, 쥴릭문제, 담보, 요양기관 회전일 단축, 상근회장제 도입, 자율지도약사감시권 위임, 시약도매업 품질관리 책임자 제도정비 등이 후보별로 공통적으로 또는 분리돼 거론되고 있다. 제약사나 약국 병원 등 요양기관과 좋은 방향으로든 다른 방향으로든 직간접적으로 연관되는 내용들로, 아직 완비된 공약은 아니고 1월경 구체적으로 제시될 전망. 추진방향이 선거 초반에 공개되며 노출된만큼 일부 사안에 대해 더욱 구체적이거나 새로운 공약이 나올 가능성이 높지만,모두 도매업계가 업권을 수호하고 위상을 강화하며 생업을 보장받을 수 있는데 핵심적인 사안들이라는 점에서 여기서 크게 벗어나지는 않을 것으로 업계에서는 보고 있다. 업계에서는 쉽지 않은 내용들이라는 점에서 누가 강력한 추진력과 봉사정신을 갖고해결해 나갈 것인가에 관점을 두고 있다. 선거가 열기를 더해가며 인맥, 학연, 지연,업종별(도매업계 특수성) 등 선거 때 있을 수 있는 요인과는 별개로, 앞으로 외부적인 압박이 더욱 심해질 것으로 예상됨에 따라 생존권 확보가 중요하다는 현실적인 인식이 작용하기 때문이다. 다만 업계에서는 지나친 경쟁을 경계하고 있다. 선거가 점점 과열되며 정책대결보다 다른 요인들이 더 중요하게 부각된다면, 선거 이후 큰 대가를 치러야 한다고 보기 때문이다. 실제 업계에서는 차기 회장은 약업계 전반적인 분위기와 환경상 지금까지보다 더 힘든 역할을 수행해야 할 것으로 보고 있다. 13년만에 치르는 경선이라는 부담에 따른 분위기로 과열될 가능성이 있고 이것이 지속되며 선거가 끝나면 도매업계는 헌신과 봉사의 자세만으로는 회장 직을 수행하기 힘든 상황에 놓여 있을 것이기 때문이라는 분석이다. 일각에서 지금의 분위기를 볼 때 누가 되더라도 힘들 것이라고 보는 것도 이 같은 맥락이다. 업계 한 인사는 “앞으로 시간이 남아 있고 정책외 선거 때 이런저런 요인들이 거론돠고 중요하게 작용하는 것도 당연하다. 하지만 후보들 자신을 위해서나 도매업계를 위해서나 회원을 위해서나 선거는 지나치게 과열되면 안된다. "고 말했다. 혹 선거가 정책대결(후보)이나 이에 대한 관심(회원사)에서 아예 벗어나서 진행되고 '흠집내기' 등이 동원돼 끝난다면 누가 되든 힘을 모으지 못할 가능성이 높고,업권수호와 생존권 확보를 위한 정책 추진과 회무수행이 곤란해 질 수 있다는 것. 회원과 업계를 위한 구호가 오히려 회원들에게 도움을 주지 못하는 결과를 가져오게끔 하지는 말아야 한다는 것이다.

이권구 2005.12.28
정책

씨젠, VWR과 제휴로 미국시장 진출

유전자 발굴 및 기능분석 전문 바이오 벤처기업인 씨젠(대표 천종윤)이 12월15일 VWR과 전략적 제휴를 맺고 미국시장에 진출한다. VWR International사는 세계 선도적인 연구용 시약 및 장비 공급 회사로 약 600여명의 영업 인력이 전세계 1,500개 회사의 750,000여 개의 제품을 미국 전역에 판매활동을 펼치고 있는 대규모 회사. 2004년 매출은 1조원에 달하며 주요 거래처로는 세계각국의 대형 병원 및 제약사들이 포함된다. 씨젠은 이번 전략적 제휴를 통해 미국시장 마케팅에 주력할 계획이며 VWR은 의료와 생명공학분야의 장비시장에서의 강점을 시약분야까지 강화하려는 목적을 달성하길 기대하고 있다. 씨젠 측은 “VWR과의 전략적 제휴를 통하여 유전자 발굴 및 기능분석 신기술 제품과 서비스를 미국내 과학자들에게 공급함으로써 전세계 유전자 연구분야에 많은 도움을 줄 수 있다”며 “미국시장에서 연간 1,000만불 이상의 매출을 달성할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다. 한편, ㈜씨젠은 2004년 1월 세계 최대 화학/바이오분야 다국적기업인 미국의 시그마알드리치사(Sigma-Aldrich, Inc)에 유전자발굴제품 제조기술(GeneFishing Technology)을 기술이전한 바 있다. 씨젠이 개발하여 전세계 35개국에 특허출원 중인 ACP기술(기존 PCR기술의 한계를 극복한 새로운 PCR기술)은 지난 12월 1일자로 호주에서 특허등록을 마쳤다.

이주원 2005.12.28
정책

오스코텍, KT&G와 OPG 분비촉진제 개발

오스코텍(대표 김정근)이 케이티앤지와 ‘골다공증 및 관절염 모두에 적용이 가능한 신약후보물질, OPG 분비촉진제’의 공동개발을 통한 사업화 추진을 주요 내용으로 하는 라이센스 아웃(License out) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이에따라 영국의 Quintiles에 2006년 상반기 안에 OPG 분비촉진제의 전임상을 의뢰할 예정이다. OPG(Osteoprotegerin)는 뼈를 형성하는 세포인 조골세포(Osteoblast)가 분비하는 단백질로서 몸 안에서 뼈를 흡수하는 파골세포(Osteoclast)의 분화과정을 조절하는 물질로 알려져 있다. 따라서 OPG 발현조절을 통한 골다공증 및 관절염 치료제 개발은 미국의 일라이릴리(Eli Lilly)와 같은 세계적 제약회사에서도 최근에서야 연구가 시작된 최신 분야다. 골다공증과 관절염에서 나타나는 뼈의 파괴는 궁극적으로 활성화된 파골세포의 뼈흡수기능 과다로 인해서 발생하기 때문에 OPG 분비촉진을 유도하는 물질은 이들 두 가지 질병 모두에 효능이 아주 뛰어나다는 것이 오스코텍 관계자의 설명이다. 세계 골다공증 전문의약품 시장의 크기는 2005년 6조5천억원 규모이며, 2007년에는 8조2천억원 규모로 커질 것으로 예상되고 있으며 (Kalorama Information, 2003), 미국의 경우 폐경기 여성의 30% 이상이 골다공증이고 54%가 골다공증의 초기단계인 골감소증을 앓고 있는 것으로 알려져 있다. 관절염 의약품 시장은 더욱 커서 세계시장 규모는 2005년 20조원을 넘고 2007년에는 26조원의 규모가 될 것으로 예상되고 있다 (MMRW, 2002). 오스코텍의 관계자는 OPG 신약후보물질이 다른 신약이나 신약후보물질들에 비해 현저히 낮은 독성과 높은 효과를 보여주어 전세계를 상대로 하는 신약이 될 가능성이 충분한 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 이번 계약체결은 지난 7월 해외전임상(Quintiles, UK) 단계에 진입한 제 1호 골다공증 신약후보물질인 OCT-1547 계약에 이은 두 번째 라이센싱 계약체결로써 한국보건산업진흥원의 중개에 의해 이루어졌다. 오스코텍의 관계자는 2006년 상반기 목표인 "임상시험 단계 1개 및 전임상시험 단계 3개의 신약후보물질 창출"이라는 목표실현에 한 걸음 더 다가선 성과로 볼 수 있다"라며 앞으로 골다공증 및 관절염 글로벌 신약개발을 선도하는 생명공학기업으로서 자리매김 하겠다는 의지를 밝혔다. 현재 오스코텍은 2006년 상반기 코스닥 IPO를 추진 중에 있으며, 신약개발업체로서는 매우 이례적으로 2003년부터 흑자를 유지해 오고 있다.

이주원 2005.12.28
정책

국립인천공항검역소 하반기 워크숍 성료

국립인천공항검역소는 지난 5월 개최한 상반기 혁신워크숍에 이어 12월 21일, 22일 이틀간 검역업무의 획기적 개선을 위하여 「국경 없는 전염병 지킴이」라는 주제로 전직원이 참여한 2005년도 하반기 혁신워크숍을 개최했다. 21일 워크숍에서는 6개팀을 구성해 각각 팀별로 검역업무 획기적 개선 work-out을 실시하여 문제점과 주요원인을 브레인스토밍으로 분석하고 해결안을 제시했다. 직원들은 적극적인 혁신의지와 “전염병 지킴이”라는 사명감을 갖고 사스 조류인플루엔자 등 신종전염병의 국내유입 방지에 최선을 다하자는 의지를 보였으며, 특히 인천공항 입국자에 대한 철저한 검역을 위하여 검역사열대 Q-line 설치, 전신발열감시기 설치 등의 검역업무혁신 개선안을 제시했다. 22일에는 한국성폭력상담소의 장윤경 자문위원을 초빙하여 성평등 및 성희롱예방에 관한 특강을 직원들을 대상으로 실시하였다. 또한, 이번 워크숍에서 허용 국립인천공항검역소장은 직원들의 적극적인 참여와 혁신의지를 치하 하였으며, 제시된 검역업무 개선안을 적극 검토하여 2006년도 혁신과제로 선정하여 추진키로 했다. 또한 기존 공항내 여객터미널 안내방송과 PDP 및 전광판 표출 등을 통한 홍보를 지속추진함과 더불어, 영종도 내 중고교와 연계해 '청소년 전염병예방'도우미 제도를 도입했다. 이제도는 참신한 이미지의 청소년 인력을 참여시켜, 학생들에게 공항검역의 중요성을 인식시키는 체험학습기회를 제공함과 더불어 홍보 강화를 통한 범 국민 보건증진에 크게 이바지 할수 있을 것으로 기대되고 있다.

가인호 2005.12.28
정책

중외 '리바로정' 등 올해 25품목 신약허가

중외제약의 '리바로 정' 한국화이자제약의 '리리카캡슐' 등 원료(완제) 또는 기술수입을 통해 제조된 신약, 유한양행 '레바넥스정' 동아제약 '자이데나정' 등 국내개발 신약을 포함해 올해 총 25품목이 신약허가를 받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전청이 집계한 2005년 신약허가 현황(재심사조건)에 따르면 올해 신약허가를 받은 품목은 총 25품목으로 나타나, 지난해보다 5품목 늘어난 것으로 분석됐다. 이중 국내제약사가 중외제약(리바로정), 한올제약(스페리아정), 일동제약(후로목스정, 소아용후로목스세립), 일성신약(소노뷰주), 종근당(콜라잘캡슐), 유한양행(레바넥스정), 건일제약(오마코연질캡슐), 이연제약(옵티마크주), 동아제약(자이데나정) 등 9개 사 11품목으로 집계됐다. 이중 유한양행의 레바넥스정과 동아제약의 자이데나정 등 2품목은 국내 개발 신약으로 주목을 받았다. 또한 외자사 가운데는 한국화이자제약(리리카캡슐), 한국로슈(타쎄바정, 본드로나트주), 한국릴리(알림타주), 한국쉐링푸라우코리아(테모달캅셀) 등 4개 사 11품목으로 조사됐다. 신약허가 품목 중 수입품목은 총 14개로 나타났으며, 국내 제조품목은 11개 품목으로 집계됐다. 약효군 별로는 로슈 '타쎄바정', 릴리 '알림타주', 쉐링푸라우 '테모달캡슐' 등 항암제가 7품목으로 가장 많았다. 이밖에 중외 '리바로정', 건일 '오마코연질캡슐' 등 동맥경화용제 3품목, 일동 '후로목스' 등 항생제 3품목, 화이자 '리리카캡슐' 등 정신계용의약품 3품목 등이 각각 신약허가를 받았다. 한편 지난해에는 대웅제약의 '올메텍', GSK'헵세라' 등 20품목이 신약허가를 받은 것으로 조사됐다. 2004년 신약허가현황을 살펴보면 씨제이(씨제이 크레메전 세립), 한미약품(알러쿨점안액), SK제약(후탄주), 삼일제약(루미간점안액), 유한양행(아그릴린캡슐), 대웅제약(올메텍정) 등 국내사는 6개 사 7품목이 허가를 받았다. 또한 외자사 가운데는 아벤티스파마(란투스주바이알 등 3품목), 글락소스미스클라인(헵세라정 등 5품목), 한국쉐링(가도비스트 주사 바이알 등 2품목) 한국 MSD(이지트롤정), 한국노바티스(씨뮬렉트주사), 한국야마노우찌(인퍼젠주사액) 등 6개 사 13품목으로 조사됐다. 또한 신약허가 품목 중 수입품목은 총 13개로 나타났으며, 국내제조품목은 6개품목으로 나타났다. 약효군 별로는 당뇨병용제 3품목, 동맥경화용제 3품목으로 분석됐으며, 안과용제 2품목, X선 조영제 2품목, 기타대사성의약품 2품목, 간장질환용제, 혈압강화제, 해독제, 생물학적제제, 기타 종양치료제 등이 각각 신약허가를 받았다. 자료 받기: 2005년 신약 허가 리스트

가인호 2005.12.28
정책

서울시약, 약사금탑후보자 2명 상신

서울시약사회 윤리위원회(담당부회장 곽혜자, 위원장 노덕재)는 27일 제3차 회의를 열고 제32회 약사금탑 수상 후보자 2명을 선정하고 대한약사회에 상신하기로 했다. 윤리위원회는 결정된 약사금탑 후보자는 안훈식(58세), 박명신(65세) 약사를 추천키로 결정했다. 안훈식 약사는 성북구약회장, 서울시약 이사 및 대의원을 역임했으며 성북구약사회 총회의장을 맡고 있다. 박명신 약사는 용산구약회장, 서울시약 이사 및 대의원을 거쳐 용산구약사회 자문위원으로 활동하고 있다. 이날 회의는 2006년도 위원회 사업계획을 심의하고 분회 윤리위원장과의 연석회의 개최, 약사 연수교육시 약사 윤리의식 고취를 위해 노력할 것 등의 사업을 추진키로 했다.

김용주 2005.12.28

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