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경남약사회, 마퇴본부 지부 설립 결의

경상남도 약사회(회장 김종수)는 12일 오후 7시 30분 마산 사보이 호텔에서 2005년도 최종이사회 개최하고, 총원 55명중 참석 21명, 위임 27명으로 성원 되어 안건심의한 이사회는 경남 마퇴지부 결성에 총력을 기울이기로 했다.이사회는 약사공론 정상화 기금 5만원 두고 밤 12시까지 마라톤 회의 끝에 분회장들의 입장을 고려하여 검토한 결과, 신상신고비와 함께 걷기로 했다.경상남도 약사회 연회비 1만원 인상과 대한약사회 인상분을 포함하면 개설약사가 전년 대비 7만원이 인상되었으나, 실질적으로는 경남약사회 1만원 인상분은 특별 이웃돕기 성금을 잡수입으로 처리 하여 총6만원이 인상된다.이날 2005년도 일반회계 세입·세출지부를 원안대로 승인하였으며, 2006년도일반회계 예산 1억 6천 1,326,939원을 승인했다이어, 특별회계의 약권성금 및 마약퇴치 사업비 예산을 각각 1천만원씩 늘리기로 의결하고, 마약퇴치 경남지부 설립과 관련하여 마약퇴치운동을 비롯한 대국민 보건서비스를 할 수 있는 기틀 마련과 설립 기반을 위해 집행될 내용으로 증액을 결의했다.한편, 각 지역에 설치된 마퇴본부 지부는 1997년 인천지부를 시작으로 부산과 광주지부 등 3곳이 같은 해 설립됐으며, 99년 전북, 2003년 대전 태동했으며, 서울·대구·경기지부 3곳이 2004년에 출범했다. 2005년 는 충남·강원·경북지부를 포함한 3개 지부가 설립돼 총 11개 지부가 마약퇴치 등 지역사회의 마약퇴치 활동을 수행하고 있다．

박재환 2006.01.14
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부산연제구약, 반회활성화 주력

부산시 연제구약사회(회장·김종군)는 13일 오후 7시 코리아나뷔페에서 제10차 정기총회 및 마약류 취급 교육을 실시했다.김종군 회장은 "약사로서 이웃약국을 생각하고, 약사로서 환자을 생각하며, '易地思之'의 마음으로 서로를 이해하자" 며 " 연제구약사회 창립 10주년 동안 한약조제시험, 의약분업 등 큰 사건이 많았고, 동네약국의 몰락과 문전약국의 호황, 약국의 현실는 더욱더 어려움에 처해 있는 상황에 서로 격려와 이해로 이겨 나가자"고 했다.신동기 총회 의장은 "올해 부산시약이 중점사업으로 추진 중인 드링크 무상제공 금지가 용두사미가 되지 않도록 부탁한다"고 강조했다.성재현 부회장의 사회로 진행된 총회는 2005년도 세입·세출 결산승인을 하고, 올해 예산안은 초대이사회에 위임하기로 했다.이어 정한영 감사는 " 전반적인 회무가 잘 진행되었다" 며 "신규개설회원의 입회비 미납과 월1회 반회 개최가 미흡하다"고 지적했다.올해 사업계획으로 개봉 재고의약품 교품사업, 의약품 판매가 조사, 의사회 합동 무료투약사업, 영세민 보건소 처방 무료조제, 화원단합 가족산행 대회 등을 의결했다.이날 박진엽 시약회장, 박대해 구청장, 김명애 여약사회장, 옥태석, 손규환, 김정숙부회장, 각구 분회장 등 내외귀빈과 개국약사 97명중 95명이 참석했다.한편 연제구약사회는 박대해 구청장에게 불우이웃돕기 성금을 전달했다. <수상자>△ 부산시약회장 표창= 이정옥(영화약국)△ 연제구약사회장 감사장= 전은정(연제구보건소),정낙현(한중제약), △ 연제구약사회장 공로장=홍은아(홍약국)

박재환 2006.01.13
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경남약, 사랑샘공동체 방문 2백만원 기탁

경상남도약사회(회장: 김종수)는 이웃돕기-사랑 플러스 캠페인 사업의 일환으로 마산 산호동 소재 사랑샘 공동체(대표: 강성기목사)를 방문, 이웃돕기성금 2백만원을 기탁했다.경남약사회는 "약물오남용의 예방과 가정폭력이 없는 건강한 사회를 만드는데 일익을 담당하고 복지사회 실현에 이바지하고자 하는 바램이다”고 밝혔다 약사회의 사랑플러스 캠패인은 (주)한독약품의 후원으로 소화제 훼스탈 플러스 판매 10정당 10원씩을 적립, 전국적으로 올해 6천만원을 이웃돕기 성금으로 기탁했다.마산 산호동소재 사랑샘공동체는 지난 93년 10월부터 가정폭력피해자, 신체 정신장애인, 알코올 및 약물 의존자, 노숙자, 독거노인의 자립 재활복지를 목적으로 사랑샘 침레교회 강성기목사가 주체가 되어 운영되고 있는 기관이다.이날 김종수회장, 이영근 마산약사회장, 윤성미 여약사담당 부회장, 현영실 여약사위원장이 참석했다.

박재환 2006.01.13
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기능식품 정부 지원연구 총562건

현재 진행되고 있거나 진행된 기능식품관련 정부지원 연구사업의 수가 모두 562건으로 집계됐다. 보건산업진흥원이 최근 조사한 내용에 의하면 기능식품관련 연구사업의 수는 농림부가 가장 많은 144건, 과학기술부가 130건, 복지부가 91건, 산업자원부가 33건 등 순이었다. 현재 진행중이거나 진행이 완료된 기능식품관련 연구가 모두 5백여건이 훨씬 넘는다는 사실은 기능식품에 대한 관심이 반영된 것으로, 기능식품법이 발효와 시행등 시기인 2003년과 2004년에 집중되고 있다. 식약청이 연구용역사업으로 진행한 ‘기능식품 소재개발사업 담당부서간 네트워크 구축’은 현황 파악조차 제대로 되지 않고 있던 기능식품관련 정부지원 연구사업들에 대한 DB구성을 위해 조사됐다. 식약청은 정부지원 연구에 대한 관리시스템을 구축해 향후 이들 연구사업이 산업화를 준비할 경우 필요한 정보를 제공하기 위해 검토에 착수했다. 부처별 연구사업은 복지부의 경우 △보건의료기술인프라개발사업 △건강기능제품개발사업, 과학기술부의 경우 △21C 프론티어 연구개발사업 △우수연구센터육성사업 △특정기초연구지원사업, 산업자원부의 경우 △산업기술기반구축사업 △국제공동기술개발사업 등으로 진행되고 있다. 하지만 부처별로 연구사업을 계획하고 추진하는 부서는 일원화 되어있지 않고 사업 성격이 모두 나눠져 있을 뿐만아니라 연구사업 관리기관 역시 부처별로 구분되는 것이 아니어서 혼선이 야기될 우려를 안고 있었다. 식약청이 연구사업에 대한 DB를 구축하게 되면 주관부처, 사업명, 과제명, 연구기관, 기능성 안전성 소재에 대한 검색이 가능할 뿐만 아니라 연구요약 발간논문내용 원문화일 등을 온라인을 통해 열람이 가능하게 된다. ◆정부 부처별 기능식품 관련 연구사업 수 -1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 계 과학기술부 24 7 11 11 18 31 28 130 보건복지부 11 2 6 14 22 17 19 91 산업자원부 2 3 7 21 33 농림부 36 10 16 21 21 16 24 144 해양수산부 1 2 4 6 2 2 17 교육인적자원부 1 4 5 5 15 농촌진흥청 7 5 12 중소기업청 5 2 9 13 39 36 1 105 국무조정실 3 1 6 5 15 계 80 26 50 88 142 102 74 562

송덕순 2006.01.13
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부산시약, 2006년 약업계 신년인사회

부산시약사회는 12일 저녁 7시 크라운 호텔 2층 석류홀에서 2006년 약업계 신년인사회를 개최했다.박진엽 회장은 “지난해는 국제적인 APEC 행사 및 황우석 교수 줄기세포 사건 등 대형 행사 및 사건들이 많은 해였지만, 부산약업인이 을유년을 슬기롭게 마무리할 수 있었던 것은 모두 힘을 합한 결과”라고 감사인사를 전했다.또한, “병술년의 약업계는 약대 6년제 실현으로 인해 약사 위상이 강화되고, 의약품정책연구소 활성화에 따른 국민보건향상, 의약품소포장 공급의 의무화와 처방전 보존기간의 단축으로 약국경영이 활성화되는 등 새로운 도약을 향해 많은 준비를 해야 할 때”라고 강조했다.부·울·경남 도협 김동권 회장은 “오늘날 약업계가 성공한 배경으로는 제약기술의 발전으로 인한 매출신장도 있었지만 약사님들의 노력과 성원이 합쳐진 결과가 가장 큰 성과였다”며 강조했다. 또 “2006년에는 총 55억 상당의 불용재고약품정리에 마지막까지 최선의 노력을 다하고 약사님들의 불편이 없도록 조치하겠다”고 말했다.신년인사회에는 부산시청 이정숙 보건복지여성국장, 박호국 보건위생과장, 식품의약품안정청 김진수 청장, 국민건강보험공단 윤여경 본부장, 심사평가원 조갑상 지원장, 김동권 도협회장, 성일호 신협이사장, 박진엽 시약회장, 정종엽 전 대약회장, 이무영, 류승윤, 윤성근, 배상도, 주상재 자문위원 등 100여명의 내빈이 참석한 가운데 유영진 총무위원장의 사회로 성대하게 진행되었다. 이어 김진수 식품의약품안전청장 및 국민건강보험공단 윤여경 본부장, 건강보험심사평가원 조갑상 지원장의 인사와 마지막 순서로 케이크 절단식과 함께 정종엽 회장의 건배제의가 있었으며, 화기애애한 저녁 만찬시간을 가졌다.

박재환 2006.01.13
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농어업민 지역건강보험료 50% 경감

농어업민에 대해 지역 건강보험료가 50% 경감된다. 복지부는 농업·어업·축산업·임업에 종사하는 농어업인의 농수산물개방 등으로 수입 감소 및 농어촌지역의 노인인구 급증, 의료서비스 이용상의 어려움, 경제적 능력의 취약성 등을 고려해 지역 건강보험료 경감조치를 확대한다고 밝혔다. 이에따라 올해부터 지역건강보험료를 납부하고 있고 농어촌지역 및 준 농어촌지역에 거주(주민등록기준)하면서 농업·축산업·임업·어업에 종사하는 농·어업인에 한하여 50%로 확대 경감된다. 농어업민에 대한 지역 건강보험료 경감조치는 농어촌주민의 보건복지증진을 위한 특별법 제27조에 의거 2004년1월부터 농·어업인에 대한 건강보험료를 국고에서 일정부분 지원되고 있다. 이 법에 따라 농어업민은 2004년에는 30%, 2005년에는 40% 경감 조치를 받은 바 있다.

김용주 2006.01.13
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도매 창고위탁 허용 본격…3자물류 가시화

도매업계의 대형화·선진화를 위한 도매업소 창고 위탁을 허용하는 방안이 가시화 되고 있어 관심이 집중되고 있다. 복지부는 도매업소 창고위탁을 허용하는 방안을 주 내용으로 하는 '시설기준령 시행규칙 개정안' 마련에 착수했다고 최근 밝혔다. 이 같은 복지부의 방침은 최근 들어 소형·영세 도매업소가 늘고 있는 상황에서 도매업 허가를 받는 자는 의무적으로 창고를 갖고 있어야 하기 때문에, 적정한 품질관리가 어렵다는 지적에 따른 것이다. 특히 규제완화 차원에서 폐지된 도매업소 면적기준이 부활돼야 한다는 의견이 제기되고 있어, 이에 대한 대안으로 도매업소 창고 위탁 허용 방안이 검토되고 있는 것으로 풀이되고 있다. 이와 관련 복지부는 현재 면적기준 부활은 현실적으로 어렵다고 판단, 도매상 창고 위탁 허용과 관련한 시설기준령 개정사항에 대한 검토를 진행중이다. 이를 살펴보면 우선 수탁자가 갖추어야할 창고면적 등 구체적 기준을 마련 중에 있다. 현재 수탁자 면적 기준은 도매협회가 창고 면적 90평을 적정 기준으로 결정, 복지부에 건의서를 제출한 것으로 전해지고 있다. 따라서 복지부는 우선 도협의 건의안을 중심으로 수탁자 창고면적 기준을 검토하고 있으며, 설비기준도 강화하기 위한 다양한 방안을 검토하고 있다. 또한 도매업소 창고 위탁을 위해 필요한 우수의약품유통관리기준(GSP) 관리 강화방안도 함께 검토하고 있다. 복지부 관계자는 "도매업소 창고위탁 허용을 추진하고 있는 것은 사실이나, 이제 시작단계이며 아직 구체적으로 결정된 사항은 없다"며 "다만 도매상 면적기준 부활이 현실적인 어려움이 있기 때문에 창고위탁을 추진하고 있는 것"이라고 설명했다. 한편 도매업계는 대형화·선진화를 위해서는 조속한 법적 제도적 지원이 절실하다는 지적을 지속적으로 제기해왔다. 실제로 매출이 수천 억대에 이르는 도매업소는 이미 선진화된 물류센터를 구축하고 있는 가운데, 중소 도매업소도 물류센터에 대한 투자를 강화하고 있는 것이 현실이다. 게다가 물류센터에 투자했던 일부 도매업소들은 그 동안 3자 물류가 이뤄지지 않으면, 도매업계 현실에서 투자비용을 건지는 것은 고사하고, 재투자의 여력이 없어진다는 불안감이 있었기 때문에 복지부의 이번 방침에 상당한 관심을 표명하고 있다.

가인호 2006.01.13
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심평원, 척추편측고정술 등 심의사례 공개

건강보험심사평가원(원장 신언항)은 진료심사평가위원회에서 심의한 사례 중 10항목에 대하여 각 사례의 청구 및 진료내역, 심의내용 등을 요약하여 제공한다. 이번에 제공되는 사례들은 척추경나사(Pedicle screw system)를 이용한 척추 편측고정술, 근이영양증 의심되어 실시한 나556 효소조직화학검사(4종) 및 나557 면역조직화학검사(5종), 진료내역 참조 혈액성분제제 및 fibrinogen 검사 횟수, 침분비장애 상병에 실시한 자223-1 악하선 또는 설하선 적출술 등이다. 또 자504-사 녹내장임플란트삽입술과 별도 산정된 자501 공막편이식술, 자504-다 녹내장수술-섬유주절제술과 별도 산정된 자502 홍채유착해리술, 후발 백내장에 자512 유리체절제술과 동시 산정된 자511-다 후발성백내장 수술, 소아의 녹내장·미숙 망막병증에 자504-다 섬유주절제술과 동시 산정된 자504-라 현미경하섬유주대절개술, 진료내역 비교 각막이식술용 Barron Trephine Blade, Tandem transplantation의 요양급여대상 적용범주 등 총 10항목(10사례)이다. 이 심의사례는 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)/정보공개자료실/심사사례에서 조회가 가능하다. 자료 받기: 심평원 심의사례 항목[06-1차]

감성균 2006.01.13
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맥스마빌 100대 우수특허 제품본상 수상

㈜유유(대표:유승필회장) 골다공증 복합신약 맥스마빌이 지난 12일 특허청에서 있은 “제4회 100대 우수특허제품 본상” 최우수상인 중소기업청장상을 수상했다.한국일보사에서 주최하고 특허청,산업자원부,중소기업청에서 후원하는 이번 100대 우수 특허제품 본상 수상 제품 중 의약품으로는 '맥스마빌'이 유일하게 수상됐다.유유가 수상한 특허 기술명은 '대사성 골질환 치료용 약제 조성물 및 이의 제조방법'으로 맥스마빌에 관한 특허사항으로 2005년 우수특허제품으로 선정한 100대 제품 중 기술력, 사업성, 디자인 부문에서 높은 점수를 받아 이번에 본상에서 최우수상을 수상한 것.유유 강승안 사장은 "이번에 수상한 맥스마빌정은 알렌드로네이트와 칼시트리올을 복합한 신약으로, 가장 큰 장점은 번거롭게 칼슘을 매일 따로 먹지 않아도 되고 상부 위장관 부작용을 줄이기 위해 장에서만 녹게 필름 코팅을 했다"고 밝혔다.이번 상은 한국일보사와 특허청이 특허 기술을 활용, 사업화에 성공한 제품들을 대상으로 2005년 100대 우수특허제품들을 선정했었는데 이번에 이 100대 제품을 대상으로 엄격하고 공정한 심사를 거쳐 본상 수상을 실시했다.심사위원단은 기술 부문과 사업성 부문 등으로 나누어 심사하는데 기술력 부분은 전문성과 기술개발, 기능성 등을 심사했으며 사업부문은 시장 다변화와 마케팅, 매출 등의 평가로 심사가 이루어졌다.심사위원장인 장유상 KAIST 경영대학원 교수는 "기술 부문에서 후한 점수를 받은 제품이 사업부문에서도 좋은 점수를 얻었으며 우수한 제품들이 많이 선정돼 앞으로 이들의 활약이 기대된다"고 밝혔다. 맥스마빌은 2001년 국내 특허 취득에 이어 2004년 미국 특허를 취득했고 현재 일본, 중국, 유럽에 PCT 출원했으며 2005년 2월에 제품을 발매해 성공적인 마케팅과 함께 연 100억대이상 품목으로 성장시킨다는 계획을 갖고 있다.

박병우 2006.01.13
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현대 콘도 회원권 350만원 특별분양

현대훼미리리조트는 창사 18주년 기념 특별행사로 콘도회원권을 특별분양한다. 정상분양가 1,584만원인 설악콘도 23평 회원권을 입회보증금 350만원에 한정구좌 모집한다. 입회보증금 350만원은 10년 만기시점에 전액 환불한다. 일반콘도 23평형 분양가의 20% 수준에 불과한 이 특별회원권은 연30일 사용에 연회비가 만기시까지 면제된다. 또 477실 규모의 설악 현대훼미리타운 콘도를 비롯해 청평,양평,승봉도,도고,충주,무주,지리산,해운대,덕구온천,경주,제주,그리고 해외까지 국내외 28개 지역콘도를 정회원으로 사용하고, 팬션 및 전국 유명스키장 이용시 리프트렌탈 할인혜택을 받을 수 있다. 개인이나 법인 및 단체가입도 가능하다. 문의 02)549-0502

편집부 2006.01.13
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선택진료비 폐지된다

현애자의원은 선택진료비로 인한 국민 의료비 부담을 낮추고, 의료 공공성 회복을 위해 ‘선택진료비 폐지’를 골자로 하는 ‘의료법일부개정법률안’을 12일 제출했다고 밝혔다. 현 의원이 제출한 개정안은 환자 또는 보호자가 의사, 한의사, 치과의사 등을 선택할 수 있도록 하여 환자의 ‘선택권’은 보호하는 반면, 이에 따른 추가 비용을 부과할 수 없도록 해 사실상 선택진료제도를 폐지하도록 하고 있다. 선택진료제가 폐지될 경우 국민 의료비 부담이 총 4368억 경감될 것으로 추산되고 있다. 현 의원은 “의사를 선택함에 따라 추가비용을 받는 선택진료제도는 의료인의 진료 질에 차이가 있다는 것을 전제로, 진료비에도 차등을 두는 것으로 이는 ‘모든 국민이 자신의 건강을 위해 최고의 진료를 받아야 한다’는 의료의 공공성 원칙과 배치된다”며 “이번 법안 심의가 우리나라 의료의 공공성이 회복되는 계기가 되어야 할 것”이라고 강조했다. 또한, 선택진료제도를 악용한, 일부 의료기관의 편법적인 영리활동도 본 법안의 제정을 통해 근절될 것으로 기대한다고 덧붙였다. 한편 보건산업진흥원이 추산한 바에 따르면, 선택진료비의 규모는 4368억에 이르는 것으로 나타났다. 또 선택진료비는 암 등 중증질환자가 부담하는 진료비 중 약 13%를 차지하고 있다. 연간 1000만원의 진료비가 나오는 폐암 환자의 경우 건강보험 지급분을 빼고, 530만원을 환자가 직접 부담하고 있다. 이 경우 선택진료비 폐지에 따라 환자 부담금 중 69만 원 가량이 낮아지게 된다. 이미 2007년까지 식대, 상급병실료 등이 보험에 적용받도록 결정된 만큼, 본 법안이 통과되면 앞선 사례 환자의 경우 180만 원 대로 환자 부담금이 줄어들게 된다.

감성균 2006.01.13
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의약품 제조업 - 품목허가 분리 공청회

‘의약품 제조업과 품목허가 분리에 관한 약사법 개정’에 대한 공청회가 오는 17일(화) 오후 2시부터 5시까지 국회 의원회관 대강당에서 개최된다. 제약협회는 제약산업 발전에 지대한 영향을 미치는 약사법이 바람직한 방향으로 개선될 수 있도록 제약업계가 공청회에 적극 참석하여 의견을 개진해 줄 것을 요청했다. 공청회 참석을 독려하고 있는 보건복지부는 이번 공청회 개최 목적을 △일정한 제조시설을 갖추고 의약품 제조업 및 품목허가를 동시에 받아야 하는 현행제도의 문제점 개선 △벤처기업의 신약개발 활성화 및 의약품 생산시설 전문화 유도로 의약품 산업의 발전 도모에 있다고 밝혔다. 이번 공청회는 문병호 국회의원이 주관하며 의약품법규학회, 보건복지부, 제약협회, 바이오벤처협회, 다국적의약산업협회 관련 인사가 토론에 참석할 예정이다.

박병우 2006.01.13
정책

진흥원, 혁신활동보고대회 개최 '관심'

한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 지난 1년동안 추진한 혁신활동을 점검하고, 혁신에 대한 마인드를 제고하기 위해 10일 전직원이 참석한 가운데 진흥원 대회의실에서「혁신활동보고대회」를 개최했다. 지난해 8월 고객만족, 업무프로세스 개선, 직원만족도 제고 등을 목적으로 출범한 혁신연구회(KIS, Khidi Innovation Study Group)의 주최로 개최된 이번 보고대회에서는 지금까지의 혁신활동을 점검하고, 올해의 혁신방향을 설정하였으며, 혁신 독후감 발표 및 혁신 우수포스터 발표 등의 순으로 보고대회를 가졌다. 보고내용에서는 이미 시행하고 있는 제도로서, 매일 아침 전직원이 참여해서 직장 상사 또는 동료와 공유하고 싶은 좋은 글(시, 수필 등)을 이메일을 통해 전달하는 “KHIDI 아침편지” 제도와, 직원 간에 칭찬과 격려를 통해 조직의 생산성향상과 활기찬 조직문화를 형성하고자 우수 직원을 추천하는 “프렌드쉽 어워드(Friendship Award)”제도 등이 소개됐다. 이밖에 멘토링제도, Cyber Library 등 20여가지 혁신 과제에 대해서도 빠른 시일안에 시행하기 위하여 준비중에 있다고 밝혔다. 이경호 원장은 “혁신이란 우리 주변의 작은 것에서부터 시작되는 것이며, 나로부터 시작된 변화와 혁신이 진흥원 나아가 국가의 혁신과 발전을 가져오는 것”이라며, “앞으로도 끊임없이 혁신활동을 전개해 줄 것”을 전직원에게 당부했다.

가인호 2006.01.13
정책

제약회사의 의료기관 연구비지원 양성화

앞으로 의료기관에 대한 제약회사의 연구비 지원 등 합리적인 지원행위는 기부의 명확한 개념정의를 통해 공식화 하는 방안이 검토된다. 또 의료기관 회계기준 개선과 의료기관 재무제표 관리방안 개발 등을 통해 경영의 투명성을 확보하고 성실납세 분위기 정착을 위해 단기적으로 다양한 인센티브 제도를 운영하는 방안이 적극 검토될 예정이다. 복지부는 이같은 내용을 주요골자로 하는 보건의료서비스 제도개선 방안을 마련하고 의료산업선진화위원회와 분야별 워킹그룹 및 제도개선전문위원회의 검토를 거쳐 상반기중에 개선방안을 확정할 방침이다. 복지부는 12일 제4차 의료산업선진화위원회 회의를 통해 그동안 추진해온 제도개선 방안에 대한 검토결과와 향후 추진방향을 밝혔다. 우선 의료의 질 향상을 위한 의료기관의 자본조달 기전을 활성화하고 적정규모에 이르지 못하고 취약한 원가구조를 가지고 있는 300병상 미만 병원(전체 병원 수의 83.1%, 병상 수의 54.1%)이 효율적으로 재편될 수 있도록 유도할 방침이다. 이에따라 공공병원, 비영리 민간병원, 의원 등을 위한 다양한 자본조달 방안 검토 (파이낸싱 지원, 의료산업펀드, 세제합리화, 병원채권제도, 기부 활성화 방안, 영리법인 허용 등)하되 영리법인 허용은 의료비 및 공급체계, 고용 등에 미치는 효과를 면밀히 검토한후 결정하겠다는 입장이다. 또한 의료의 질향상과 소비자 알권리 확대를 위해 △의료기관 평가제도 내실화 및 의료서비스 질 평가기준 마련 △의료광고의 허용 범위 △보건산업 육성을 위한 제도변화가 소비자 부담증감에 미치는 영향 등을 면밀히 분석 제도개선을 도모해 나간다는 방침이다.

이종운 2006.01.12
정책

구충제 등 5개약효군 788품목 재평가 확정

구충제, 지혈제, 생물학적제제 등 2006년도 의약품 재평가 대상 품목 788품목이 확정됐다. 식품의약품안전청은 161개사 5개 약효군 788품목에 대한 2006년도 의약품재평가 조정 대상품목을 11일 공고했다. 올해 재평가 대상품목은 '의약품 재평가 실시에 관한 규정'에 의거 지난해 8월 30일 1100여품목을 공고한바 있으나 자진취하 등으로 최종 품목은 788품목이 해당된다. 이를 세분화하면 △혈액 및 체액용약(약효분류번호 330) 4개 약효군(혈액대용제, 지혈제, 혈액응고저지제, 기타의 혈액 및 체액용약) △생물학적제제 5개 약효군(항독소 및 렙토스피라 혈청류, 혈액제제류, 생물학적 시험용제제류, 생물학적제제, 기타의 생물학적제제) △기생동물에 대한 의약품(약효분류번호 640) 3개 약효군(항원충류, 구충제, 기타의 기생동물에 대한 의약품)이다. 또한 기타의 병원생물에 대한 의약품(약효분류번호 690) 및 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품(약효분류번호 190)도 포함됐다. 식약청은 재평가 대상품목 조정현황 확인후 재평가 대상품목의 추가 삭제가 필요한 경우 1월 20일 까지 사유서를 제출해야 한다고 밝혔다. 이에따르면 *제조(수입)품목 허가 취소 또는 자진취하된 품목 *재심사기간 중이거나 재심사 기간 종료후 3년이 경과하지 아니한 의약품, 식약청장이 고시한 의약품등표준제조기준에 의한 품목, 한약제제(기성한약서에 수재된 제제에 한함) 및 원료·희귀·수출용 의약품 *재평가 대상 약효군에 해당됨에도 불구하고 동 목록에서 누락된 품목(공고일 이후에 허가·신고된 품목 등 포함) *허가(신고)된 의약품 분류번호는 재평가 대상 약효군이 아니나 사실상 대상 약효군에 해당된다고 판단되는 품목 등이다. 또한 재평가 대상품목 중 현재까지 신청서를 제출하지 않은 100품목은 1월 20일 까지 재평가 신청서를 제출해야 한다. 재평가 시 제약사 제출자료는 △배합의의에 관한 자료(복합제에 한함) △부작용등(시판후 수집사례, 문헌정보 등)에 관한 자료 △기원 또는 발견 및 개발경위에 관한 자료 △구조결정·물리화학적 성질 및 생물학적 성질(생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제 등에 한함)에 관한 자료(자사기준 및 시험방법 포함) △독성에 관한 자료 △약리작용에 관한 자료 △임상시험 성적에 관한 자료 △외국의 사용현황등에 관한 자료 등이다. 식약청은 재평가 실시 대상품목임에도 재평가신청서를 제출하지 아니하거나 이행하지 아니하는 경우에는 약사법 시행규칙 제89조(행정처분기준)에 의거 제조(수입)품목허가의 취소, 시중 유통품의 수거 또는 폐기, 품목의 제조 수입업무정지 등 행정 조치할 것이라고 밝혔다. 자료 받기: 재평가 대상품목 조정 현황

가인호 2006.01.12
정책

인태반제제 허가대상 의약품으로 관리

앞으로 인태반제제는 신약 및 안유심사대상 의약품, 바이오의약품 등과 함께 무조건 허가대상 의약품으로 관리된다. 따라서 인태반의약품에 대한 신규 허가가 상당히 까다로워 질 전망이다. 식품의약품안전청은 “인태반유래의약품”을 신고대상의약품 지정에서 제외하여 허가대상으로 관리함으로서 인태반유래의약품의 안전성 유효성 확보에 적정을 기하기 위해 '신고대상의약품 지정 개정안'을 11일자로 입안예고 했다. 이번 입안예고는 신고대상의약품 지정에서 ‘인태반유래의약품’을 제외하는 것이 주 내용이다. 개정안은 신고대상의약품은 신약, 기허가가 없는 신규의약품, 안전성·유효성심사대상의약품, 방사성의약품, 약사법시행규칙 제57조제1항제13호나목에 의한 오·남용지정의약품, 생물학적제제등·유전자치료제, 세포치료제, 인태반유래의약품을 제외한 의약품으로 한다고 규정했다. 다만 인태반유래의약품에 대한 경과조치로서, 이 고시 시행당시 종전의 고시에 의하여 신고한 인태반유래의약품은 허가를 받은 것으로 인정하기로 했다. 한편 식약청이 인태반제제에 대한 DMF의무화, 고강도 품질강화 계획 발표에 이어 허가대상의약품으로 관리하겠다는 입장을 밝힘에 따라 향후 인태반의약품 시장 재편이 예고되고 있다.

가인호 2006.01.12

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