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바벤협, 기술이전 설명회 개최

한국바이오벤처협회(회장 박종세)가 2월23일 오후2시 한국기술센터에서 한국기술거래소와 공동으로 바이오기술이전기반구축사업의 일환인 ‘바이오기업 기술이전설명회’를 개최했다. 이번 기술이전설명회에서는 △질병진단 활용기술(종양발생예측키트기술, 생체에 적합한 형광자성 나노입자 기술) △바이오제네릭 기술(고친화력 싸이토카인 제조기술, 직렬연쇄체 반응기를 가진 면역 억제제) △천연물을 이용한 신약개발 기술(혈관신생억제제를 이용한 당뇨치료제, 비만억제제, 치주질환억제제 기술) △생물의약용 단백질의 페길레이션 기술 등이 소개됐다.

이주원 2006.02.23
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삼성병원 갈등 T사-U사 대표 회동,해결 가닥

삼성서울병원 입찰문제로 대립해 온 T사와 U사 간 갈등이 원만히 해결될 전망이다. 양사는 오늘(23일)이나 내일(24일) 중으로 대표가 회동, 양보받을 것은 받고 협조할 것은 협조하는 방식으로 문제를 매듭지을 것으로 알려졌다. 업계 한 인사는 “ 대표간 만난다는 점에서 원만히 해결될 것으로 본다.”고 전해졌다. 업계에 따르면 U사는 내년에는 삼성병원 입찰을 하지 않기로 한 것으로 전해졌다. 이외 대립중인 K사와 P사는 K사 대표가 출장중이라 아직 회동 논의는 안 된 것으로 알려졌다. 업계에서는 이들 4개사는 대표 간 회동하지 않으면 해결이 힘들 것으로 봐 왓다.한편 서울시도협은 23일 회장단회의를 열고, 이 문제는 일단 병원분회서 다루고, 해결이 안 될 경우 서울도협 차원에서 나서기로 한 것으로 전해졌다.

이권구 2006.02.23
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황치엽회장,"상임위 '책임운영제' 도입할 것"

황치엽 회장은 향후 3년간 회장단 지부장단 상임위원장을 주축으로 회무를 이끌어 나갈 것이라는 구상을 피력했다. 황치엽 회장은 23일 협회 운영 구상과 관련, “선거 때 공약을 철저히 지키려고 노력할 것”이라며 회장단 지부장단 상임위원장을 주축으로 모든 회무가 이들을 중심으로 이뤄지고 결론날 수 있도록 하겠다고 밝혔다. 부회장들은 한개 위원회를 전담하며 부위원장과 간사 외에 2-3명의 위원을 둔다는 구상이다. 특히 상임위에서 토론된 내용은 반드시 이사회 때 보고할 수 있는 체계를 구축, 상임위원장의 능력을 검증하고, 능력이 안되면 교체도 가능한 ‘책임 운영제’를 도입한다는 방침이다. 황치엽 회장은 또 외부인사 영입을 고려하고 있지만 구체적으로 논의된 단계는 아니고, 공약 때 제시했던 의약품유통정책연구소는 기존 정책기획위원회를 모체로 오는 3월 2일 초도이사회 때 준비위원회를 발족할 것이라고 밝혔다. 다만 이 문제는 ‘속전속결’로 풀어갈 문제가 아니고 전문 인력, 예산 등 상당히 많은 문제들이 있으니 만큼 서둘지 않고 추진해 나간다는 입장이다.선거공약으로 제시한 차등회비제(100억 이하ㅡ 100억-500억, 500억01천억, 1천억 이상)에 대해서도 황치엽 회장은 구상은 하고 있지만, 회원들의 의견을 수렴해 합리적으로 처리할 부분이라는 점에서 시간을 두고 추진해 나갈 것이라고 밝히고, 회원들 뜻이 잘 전달될 수 있는 기구도 구상중이라고 피력했다.황치엽 회장은 대외정책과 관련해서는 유통일원화 확대사업 전개, 공동물류사업 및 3자물류 조속한 제도화, 저마진 적극 개선, 불법 리베이트 척결 등을 중점 정책으로 추진해 나갈 것이라고 피력했다.유통일원화와 관련, 황 회장은 존속자체가 문제가 아니고, 100병상에서 확대한다는 구상을 갖고 있으며, 상임위가 구성되면 여기에 초점을 맞춰 업무를 진행해 나갈 것이라는 뜻을 밝혔다. 제약사 문제에 대해서는 업권을 침해하는 불공정행위를 단호히 대처한다는 모토아래 공정거래위원회를 활성화시켜, 인력 및 예산지원 등을 통해 쥴릭 거래약정서, 제약사 거래약정서 및 불공정업무를 중점 발췌, 단호히 대응할 것이라고 피력했다. 특히 끼워팔기와 경품판매도 불공정행위라고 판단,유권해석을 받아 단호히 대처할 것이라고 강조했다. 황회장은 회원사 내부문제인 가로채기, 상식과 관행을 벗어난 덤핑 등은 회원사 스스로 안되면 자율기구를 통해 강력히 대처할 것이라고 피력했다. 황치엽 회장은 21일 발표한 집행부 인선과 관련, “부회장 인선은 그룹별로 했다. 에치칼이기 때문에 이쪽 생리를 알아 에치칼 쪽 대비는 스스로 할 수 있다고 보고 약국 주력 도매 위주로 구성해 조화롭게 힘을 모을 수 있도록 했다. 서울과 지방의 균형을 맞췄고 이사도 에치칼과 약국주력, 큰 업소와 적은 업소 등 누가 봐도 보편타당성 있는 인선을 했다.”며 "회장이 독선적으로 하지 않았고 원로 등의 자문을 많이 구했다. 문제있을 수 있지만 이 정도면 양호하다. 총체적으로 봤으면 좋겠다.“고 밝혔다.

이권구 2006.02.23
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KRPIA,식약청과 약무정책 선진화방안 논의

한국다국적의약산업협회(KRPIA,회장 마크팀니)는 22일 식품의약품안전청 문창진청장을 초청해 2006년 식약청의 약무정책방향에 대한 설명을 듣고 이에 대해 논의했다.이날 문청장은 KRPIA 회원사인 다국적제약사들의 국내법인대표 및 관계자 40여명을 대상으로 제약업계 현황 및 문제점을 토론하고, 2006년의 역점추진 약무정책에 대해 소개했다. 문청장은 연설에서 생산자에서 소비자 중심으로의 안전관리 전환, 미래가치창출을 위한 BT 의약품 등 육성지원체계 구축, 의약품안전관리 국제화추진 등 3대정책 방향에 대해 설명하면서, 특히 국제화와 관련해 KRPIA 회원사의 협력을 촉구했다. 또 WHO/IPCS 등 국제기구와의 정보 및 전문가 네트워크 구축을 추진할 것이며, KRPIA 회원사들과의 대화확대를 통해 보다 긴밀한 이해와 협조관계를 발전시키도록 노력할 것이라고 강조했다. KRPIA의 마크팀니 회장은 “KRPIA는 협회의 허가임상위원회를 통해 식품의약품안전청의 정책방향에 적극적으로 협조할 것”이라며 “식약청과 KRPIA는 향후에도 지금과 같은 긴밀한 협조를 계속해 선진화된 법규개정 및 제도적개선을 통한 발전방안을 모색할 예정이다”라고 밝혔다.

이권구 2006.02.23
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도협,'약가인하 차액보상 책임 못져'

도협(회장 황치엽)이 약가인하와 관련, 어떤 일이 있어도 도매업계가 책임질 수 없다는 입장을 분명히 했다. 도협은 보험의약품의 약가산정은 허가사항이므로 기본적으로 허가사항의 변경에 따른 제반 문제는 생산자인 해당 제약사의 책임이라며, 따라서 현재 도매유통가에 재고로 있는 약가인하 품목에 대한 해결은 반품수용이든, 어떤 방법이라도 인하 차액에 따른 보상은 해당 제약사가 책임져야 한다고 주장했다. 도협은 차액보상을 제약사가 책임져야 하는 구체적인 이유로 ▶보험약가 유지를 위해 실질적으로 기준가로 공급▶Push 영업 등 과잉공급에 따른 문제▶덕용포장 생산에 따른 반품 발생 등으로 도매유통가는 재고누적이 불가피하기 때문에 보험약가 인하로 인한 문제는 해당 제약사가 보상하는 것이 원칙이며 순리라는 점을 들었다. 도협은 ‘차액 보상이 어렵다’는 소수 제약사에 대해서는 전시적인 입장으로 이해하고 있다고 피력했다. 황치엽 회장은 “약가인하는 어떤 일이 있어도 도매가 책임질 수 없다. 당기순이익이 1% 미만인데 도매가 책임져야 한다는 것은 어불성설이다”며 ‘어떤 제약사라도 받아들일 수 없다“고 강하게 말했다.

이권구 2006.02.23
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서울도협,3개 분회 전회원 참여 분회로 개편

서울시도협(회장 한상회)이 분회 활성화와 회세 결집을 위해 산하 동부, 중부, 남부, 병원분회를 지역별 직능별로 개편한다.서울시도협에 따르면 기존 동부 중부 남부 분회 등 OTC 3개 분회와 병원분회를 유지하되 각 지역에 소속한 도매업소를 모두 참여시키는 방향으로 개편키로 했다. OTC 3개 분회에는 병원분회 소속 회원사들도 소속되며, 병원분회는 별도의 직능을 가진 분회로 유지된다. 서울도협은 23일 오전 회장단회의를 열고 이 같은 개편안을 확정한 것으로 알려졌다.서울도협이 마련한 개편 안에 따르면 동부분회(회장 김성규)는 동대문(35) 중랑구(1) 성동구(5) 광진구96) 송파구(27) 등 총 75곳이며, 중부분회(회장 이양재)는 강남구(14) 강동구(4) 강북구(2) 노원구(1) 도봉구(1) 성북구(9) 중구(3) 종로구(3) 용산구(2) 은평구(2),서초구(19) 등 60곳, 남부분회(회장 이경희)는 강서구(8) 관악구(3) 구로구(5) 금천구(3) 동작구(4) 마포구(7) 서대문구(7) 양천구(2) 영등포구(23) 등 총 62곳이다. 병원분회(회장 안윤창)는 그대로 유지된다. 서울도협이 분회를 이 같이 개편할 경우 지역별 회원사들이 적어 침체상태에 있는 각 분회들은 활발한 모임을 통해 상승작용을 할 것으로 보인다. 분히 재편작업은 각 분회장들이 회원사에 공문을 발송하고 3월에 할 것으로 알려졌다. 한상회 회장은 "회무가 회장단 중심의 회무가 아니고 전 회원들이 회무에 참여하는 회무여야 하기 때문에 결정된 사항은 실천력이 강하다.3개 분회가 여론의 시발점이기 때문에 분회가 활성화되고 강하면 협회에도 도움이 된다"고 밝혔다. 또 "참여할 수 있는 여건을 적극적으로 만들어 주는 대신 앞으로 참여하지 않는 사람과 참여하는 사람을 완전히 구분, 참여하지 않는 사람은 불이익이 가도록 할 것"이라고 말했다.한편 한상회 회장은 서울시도협 선거 공약으로 분히 개편안을 제시한바 있다.

이권구 2006.02.23
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인포머셜, “우리는 죄인이 아니다!”

인포머셜 사업자들이 2월21일 한국광고자율심의기구 앞에 모여 “광고심의기구가 막강한 힘을 휘둘러 업계를 죽이고 있다”며 농성을 펼쳤다. 인포머셜 측은 CJ, GS, 농수산, 현대, 우리 홈쇼핑 등 이른바 5대 홈쇼핑은 방송위원회의 인가를 받았다는 이유로 사후 심의를 실시하는데 반해 인포머셜홈쇼핑은 사전심의를 시행해 불이익을 주고 있다고 주장했다. 특히 정부 및 방송위원회가 심의규정을 완화하면서 업계를 지원하기 위한 정책을 펴고 있는데 유독 광고심의기구만 심의 기준을 강화해 업계 발전을 저해한다고 목소리를 높였다. 농성에 참여한 한 관계자는 “광고심의기구로부터 받는 차별과 불친절이 도를 지나치고 있다”며 “특히 한번에 심의를 할 수 있음에도 한 가지 사항씩만 지적하며 심의를 장기화해 시간과 비용을 가중시키는 행태는 간과할 수 없는 사항”이라고 밝혔다. 실제로 인포머셜을 통해 기능식품을 판매하기 위해서는 기능식품협회의 대본 심의와 광고자율심의기구의 Tape 심의를 함께 받아야하기 때문에 런칭때까지 상당한 시간이 소요되는 것으로 알려져 있다.

이주원 2006.02.23
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용각산쿨 “선생님들의 목 건강 책임집니다”

보령제약 용각산쿨이 22일 ‘교사를 위한 건강 요가’ 프로그램을 시작으로 6월까지 총 3차례에 걸쳐 선생님의 목 건강을 지켜주는 요가강좌 프로그램을 진행한다. 보령제약은 올해 용각산쿨을 집중 육성한다는 방침에 따라 평소 목을 많이 사용하는 선생님을 대상으로 타깃 마케팅을 전개, 용각산쿨이 선생님의 성대보호에 효과가 뛰어나다는 컨셉과 생약의 안전성을 강조한다는 계획이다.이러한 계획의 일환으로 목을 많이 사용하고, 장시간 서서 근무해 스트레스가 많은 선생님의 특성에 초점을 맞춘 요가강좌 프로그램을 선택하게 됐다는 것. 또한 선생님이 교실에서 아이들과 함께 할 수 있는 성장기 아이를 위한 요가 강좌도 동시에 마련해 프로그램에 대한 선생님의 만족도를 더욱 높여준다는 방침이다.보령제약은 22일 오후2시30분 서울 대방동 서울여성프라자 국제회의장에서 1백여 명의 선생님들이 참석한 가운데 ‘교사를 위한 건강 요가’와 ‘성장기 아이들을 위한 건강 요가’ 등 2개 강좌로 진행됐다.이 프로그램은 앞으로 4월, 6월 등 총 2차례 더 서울지역에서 진행함으로써 선생님들의 건강 수호천사로서의 역할을 해 나갈 예정이다.한편 보령제약은 지난해 말 기존의 용각산쿨 복숭아향에 더해 민트향 제품을 새롭게 출시함으로써 제품 다양화의 기반을 마련하고 올해부터 본격적인 마케팅에 돌입했다. 기존의 용각산쿨 복숭아향이 부드러운 맛인 반면 민트향은 강한 청량감을 줘 소비자들의 선택의 폭을 다양화했다.

박병우 2006.02.23
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일동,아로나민등 3품목 퍼스트브랜드 대상

일동제약의 종합비타민제 ‘아로나민’과 습윤 드레싱재 ‘메디폼’, 전해환원수기 ‘휴먼워터’가 한국경제신문과 한국소비자포럼이 공동 주최하고 (주)씨엔에프매니지먼트가 주관하는 2006 퍼스트 브랜드 대상에 나란히 선정됐다. 퍼스트 브랜드 대상은 한 해 동안 소비자에게 높은 기대치를 제공하는 브랜드를 소비자들이 직접 선택토록 하여 소비자가 공감하는 최고의 브랜드를 매년 선정, 시상하고 있다.인터넷과 관제엽서를 통해 총 83만 여명의 소비자 참여가 이루어진 이번 조사에서는 전반적인 만족도, 가격대비 만족도, 기대대비 만족도, 재 구매 의도, 타인 추천 의도 등 5가지 항목의 브랜드 만족도 조사와 브랜드 선호도 조사가 이루어졌다.조사 결과 아로나민(종합비타민제)은 5점 만점에 3.94점, 메디폼(습윤 드레싱재)은 3.86점, 휴먼워터(이온수기)는 3.66점의 높은 점수를 받아 브랜드 대상으로 선정되었다. 특히, 아로나민은 3년 연속 퍼스트 브랜드 대상을 수상하는 쾌거를 이루었다. 아로나민은 국내종합비타민 시장 부동의 1위 브랜드로 지난 40여 년간 사랑받아온 장수 의약품. 활성비타민의 뛰어난 약효와 다양한 마케팅 활동을 통해 ‘국민 영양제’로 자리 잡아 왔으며, 최근에는 아로나민이에프, 아로나민씨플러스, 아로나민아이 등 다양한 성분을 보강한 시리즈 제품을 지속적으로 출시, 브랜드 확장에 주력하고 있다. 메디폼은 상처면을 습윤(濕潤)하게 유지하여 가피(딱지)가 없는 상태로 치료함으로써 기존의 건조 환경 치료에 비해 처치기간이 절반가량 짧을 뿐만 아니라, 상처에 들러붙지 않아 교환에 따른 재생피부의 손상이나 통증이 없고 흉터의 생성을 억제해 주는 의료용 드레싱재이다.

박병우 2006.02.23
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유한양행, 지온 한국내 독점 수입 판매 계약

유한양행(대표이사 사장 차중근)은 22일 일본 미쯔비시 파마 주식회사 및 레퀴오 파마 주식회사와 내치핵 경화요법제 ‘지온’의 한국 내 독점 수입 및 판매를 위한 라이센스 계약을 체결했다.지온은 내치핵 경화요법제로 탈출을 동반하는 내치핵에 직접 주사하여 탈출이나 출혈을 신속하게 없애주며, 시술이 편리하고, 입원기간의 단축 등 약물경제성이 클 것으로 예상된다고 밝혔다.유한양행은 ‘지온을 내년 초에 출시할 예정이며, 향후 식생활 습관과 생활 패턴의 변화 등으로 인해 치질 환자가 꾸준히 증가할 것으로 예상하였고, ‘지온’이 이러한 치질 질환 치료에 크게 공헌 할 것’이라 전망했다.지온은 일본에서는 레퀴오 파마와 미쯔비스 파마가 공동으로 개발하여 2005년 3월부터 미쯔비시 파마가 판매를 하고 있다. 미쯔비시 파마는 일본의 대형 제약회사로, 유한양행은 현재 미쯔비시 파마사가 개발한 만성동맥폐색증치료제 ‘안플라그’를 국내에서 독점 판매하고 있다.

박병우 2006.02.23
정책

동화, 까스활명수등 3품목 퍼스트브랜드대상

동화약품공업(주)(사장:윤길준)의 까스활명수, 후시딘, 판콜에이가 지난 22일‘2006 대한민국 퍼스트브랜드 대상’을 수상했다.전체 52개 퍼스트브랜드 중 동화약품은 단일부문으로는 최다품목인 3품목이 선정되었으며, 특히 까스활명수는 3년 연속 퍼스트브랜드에 뽑혀‘골든 클래스(Golden Class)’대열에 오르는 영예를 동시에 안았다.이번 수상의 영예를 안은 3개 제품은 선정과정에서부터 소비자의 직접 참여에 의해 선정되었다는데 큰 의미가 있다는 것이다. 이는 각 제품이 지닌 기능적 가치와 정통성 이외에도 심미적인 가치 즉, 브랜드이미지가 소비자의 인식속에 최고의 반열에 올라있으며, 경쟁사에 비해 차별화되고 일관된 마케팅전략이 소비자의 마음을 움직였다는 것. 동화약품의 까스활명수, 후시딘, 판콜에이가 ‘2006 대한민국 퍼스트브랜드 대상’에 선정됨에 따라 각 수상제품이 일등브랜드로서의 입지를 확고히 한 것은 물론 신뢰도 향상으로 경쟁력 강화 및 수익 극대화의 효과를 거둘 것으로 기대되며, 다수의 OTC 파워브랜드를 보유, 육성해 가고 있는 동화약품의 이번 수상사례가 약업계의 일반약 활성화에도 크게 기여할 것으로 예상된다.‘2006 대한민국 퍼스트브랜드 대상’은 소비자의 사랑과 신뢰를 받는 브랜드 중에서 2006년 소비 생활에서 기대가치가 가장 높은 최고의 브랜드를 소비자들이 직접 조사에 참여하여 선정하는 소비자 참여행사이다. 한국경제신문사와 한국소비자포럼 공동주관으로 83만여명 소비자의 직접 투표로 선호도와 만족도를 측정하여 브랜드를 선정하였으며, 후보 브랜드 선정에는 공정성을 위해 브랜드별 매출액, 시장점유율, 시장지위 등에 대한 철저한 기초조사가 선행되었다.

박병우 2006.02.23
정책

레바넥스,자이데나 대한민국 신약개발상 수상

유한양행의 레바넥스정과 동아제약의 자이데나가 23일 한국신약개발연구조합의 정기총회석상에서 제7회 대한민국 신약개발상을 수상했다.유한양행이 자체기술로 개발한 레바넥스는 가역적인 위산펌프길항제(APA)로서 세계 최초로 신약허가를 받은 차세대 소화성궤양치료제이다. 현재 전 세계적으로 APA 작용기전으로 개발되고 있는 신약 후보물질은 Altana의 Soraprazan, Sankyo의 CS-526, 아스트라제네카의 AR-HO44277등이 있으나, 이들은 임상1상 또는 임상2상 시험단계의 약물이다. 따라서 임상3상 시험을 완료하고 보건당국에서 허가받은 사례로는 세계적으로 레바넥스가 유일하다는 것이 회사측의 설명이다.기존 PPI제제들이 비가역적인 위산분비 저해작용을 가지는데 반해 레바넥스는 가역적인 기전을 가짐으로써 비가역적 저해 작용에 따른 문제점을 극복하였고, 다수의 임상시험에서 그 안전성 또한 우수한 것으로 입증되었다. 또한, PPI제제들이 산성조건에서 매우 불안정하여 제조상 특수공정이 필요한 데 반해 레바넥스는 산성조건에서 안정하므로, 특수공정이 별도로 필요하지 않으며, 1일 1회 식사와 관계없이 복용할 수 있어 복약의 편의성 측면에서도 매우 우수한 약물이다. 현재 레바넥스정은 십이지장궤양 외의 적응증에 대해서도 임상 3상시험을 진행하고 있어, 위염, 위궤양에 대한 적응증이 추가될 예정이다. 레바넥스정은 시판을 개시하는 2006년에 100억정도의 매출을 올리는 것을 시작으로, 매해 매출 신장이 기대되며 2009년도에는 1000억, 2010년 경에는 1500억의 매출이 가능할 것으로 예상된다. 또한 2007년에 아시아지역에서, 2009년에 유럽 및 미주 지역에서 상품화하는 것을 목표로 현재 해외시장 진출을 위한 라이센싱 아웃을 추진하고 있다. 따라서 2010년 경에는 국내 및 해외 매출효과가2000억에 달할 것으로 내다보고 있다. 이러한 경제적인 기대효과 외에도 레바넥스정은 그 개발에 있어 약물 탐색부터 전임상시험, 임상시험에 이르는 전체 신약개발과정을 자체기술로 수행하여 개발에 성공함으로써 대한민국의 신약개발 기술수준을 실질적으로 향상시켰다는 평가를 받고 있다.새로운 경구용 발기부전 치료제 자이데나정새로운 경구용 발기부전치료제인 자이데나(일반명 : 유데나필)는 개발기간 약 8년에 총 200억원 가량의 개발비가 소요되었으며, 현재 시판중인 비아그라, 레비트라, 시알리스에 이은 제2세대 경구용 발기부전치료제로서 주목받고 있다. 기존의 1세대 치료제에 비하여 강력한 발기유발 효과를 나타내며, 안전성이 크게 개선되었고, 1일 생활리듬에 적합한 이상적인 약효작용시간을 나타내며, 공정개선을 통하여 약가를 현실화 했다는 특징이 있다. 자이데나와 관련하여 1999년 국내특허 및 PCT 특허를 출원하여 등록되었으며, 또한 SCI 등재 국제 학술지 및 국내 학술지에 37여 편의 논문을 게재하였고 관련 국내외학회에서 약 15차례 연구성과를 발표하기도 했다.자이데나의 장점은 부작용의 발현 빈도를 크게 낮추어 안전성을 향상시켰다는 것이 회사측의 설명이다. 전임상 독성평가에서 뿐 아니라, 국내외에서 실시된 임상시험에서 자이데나는 기존제품에 비하여 부작용의 정도와 빈도가 모두 낮았으며, 약물의 부작용 관련 투약 중단도 상용량에서는 발생하지 않았고 PDE11에 대한 억제작용이 없어 정자생성 억제 등 고환독성과 근육통의 부작용이 보고 되지 않았다는 것이다.이상적인 약물 작용시간을 가졌다는 것도 큰 특징. 자이데나의 반감기는 12시간 정도로 부작용과 약물 축적 없이 1회 복용으로 12-24시간 까지 원하는 시간에 성관계가 가능하여 1일 생활리듬에 적합하다는 장점이 있다고 한다. 안전성 개선과 함께 적절한 작용시간은 발기부전치료제 시장에서 자이데나가 가진 가장 핵심적인 차별점인 동시에 제품 경쟁력으로서 국내뿐 아니라 전 세계시장에서도 발기부전 환자의 삶의 질을 개선시키는 우수한 치료제가 될 것으로 기대된다.자이데나의 발매로 외국제품들이 주도하고 있는 발기부전치료제 시장에 지각변동이 예상되고 있으며 연간 200-300억 원의 수입 대체 효과를 올릴 것으로 기대되고 있다.

박병우 2006.02.23
정책

국내 제약 미국시장 진출 '아쉽다'

국내제약사들이 글로벌 전략을 적극 추진하고 있는 가운데 세계 의약품시장을 주도하고 있는 미국시장 진출에 적극적이지 못하고 있는 것으로 알려져 세계화전략이 아쉽다는 지적이다.관계자들에 따르면 미국시장은 ANDA(특허만료의약품)의 블록버스터제품이 1년에 10개이상이나 되고 있고 보험재정의 문제로 정부차원에서 제네릭제품을 집중육성하고 있음에도 국내 제약사들이 관심이 적다는 것이다.특히 인도·중국·이스라엘등은 미국시장 진출을 위한 인프라등을 구축하는등 적극적인 것으로 알려졌다.실제로 인도는 뉴저지에 큰 제약사를 가지고 있어 이를 미국시장 진출에 교두보로 활용하고 중국은 화교들을 활용하고 있다는 것이 현지 제약업계의 설명이다.미국 인디애나 폴리스에 위치하고 있는 베스타제약의 권상열사장은 "미국은 제네릭시장이 좋은 상황인데도 한국기업들의 반응은 없었다"면서 "인도·중국은 미국에 진출한 제약기업들이 많아 이를 적극 활용하고 있다"고 밝혔다.권사장은 "국내 제약기업들이 미국시장에 진출하지 못하는 이유가 네트워크가 미비하고 미국시장 진출을 위한 인프라가 구축되어 있지 않기때문이다"면서 "인도의 란박시사가 급성장할 수 있었던 것은 ANDA의 제네릭시장에 적극 진출했다는 점에서 국내 제약사들도 미국시장에 관심을 기울여야 할 것"이라고 덧붙였다.미국시장을 진출하기 위해서는 완제·원료도 중요하지만 ANDA(Abbreviated New Drug Application)제품들에 관심을 가지고 현지의 제약사를 활용하는 것이 중요하다는 지적이다.미국에 진출하기 위해서는 FDA가 인증한 시설을 갖추고 있어야 하는데 국내 기업들은 이를 충족시킬만한 제약사들이 없고 시설설비에 대한 투자가 많아야 하기때문이다.미국에서 FDA등록받기 위해서는 외형적으로 까다로운 생산 및 연구조건을 충족하는 것은 물론 제조설비와 제조공정등을 인증받아야 하는등 생산 및 연구등에 많은 투자가 되어야 한다는 것이다.

박병우 2006.02.23
정책

노바티스 김은영씨,‘엑스포지’제품 리더 선정

노바티스 개발중인 항고혈압제 ‘엑스포지’와 관련하여 노바티스 성장시장지역 (EGM)의 엑스포지 제품 마케팅 리더로 심혈관계대사질환 사업부 (CVM) 브랜드 매니저인 김은영 차장이 선정됐다고 한국노바티스가 23일 밝혔다. 또 한국노바티스는 시장 잠재력과 지금까지 활동 등을 바탕으로 노바티스 EGM 지역 엑스포지 마케팅 리더 국가로 선정됐다.김은영 차장은 노바티스의 성장시장지역인 한국과 RICs (러시아, 인도, 중국)를 포함한 아시아, 서유럽, 중동, 아프리카 4대륙의 55 개국의 엑스포지 마케팅 리더로 이 지역 엑스포지 마케팅 담당자들과 엑스포지의 성공적인 출시와 마케팅을 위해 노바티스 본사팀과 EGM 지역 자회사 엑스포지 제품 담당자들과 협력-조율하는 역할을 담당하게 된다. EGM은 전세계 총인구의 77%와 전세계 의약 시장의 10%를 차지하는 것으로 알려져 있다.김은영 차장은, “가장 성장 잠재력이 뛰어난 EGM에서 노바티스의 새로운 항고혈압제인 ‘엑스포지’의 마케팅 리더로 선정된 것은 도전적인 것이기도 하지만 본인 및 한국노바티스의 역량을 높이고 엑스포지의 성공적인 출시를 위해 좋은 경험이 될 것”이라고 밝혔다. ‘엑스포지’(Exforge)는 노바티스의 ARB계 항고혈압제 디오반 (성분: 발사르탄)과 칼슘 채널 차단제(CCB)인 암로디핀 베실레이트와의 복합제형으로 2006년 미국 등 보건당국에 허가신청서를 제출 예정인 제품이다. 세계 1위 ARB계 항고혈압제인 ‘디오반’과 함께 차세대 항고혈압제로 개발 중인 최초의 레닌억제제인 ‘라실레즈’ (성분: 알리스키렌)와 노바티스의 심혈관대사질환 사업부의 주요 파이프라인 중에 하나다. 김은영 차장은 이화여자대학교 약대를 졸업했으며, 2004년 2월 한국노바티스에 디오반 PM으로 입사한 후 2005년 11월 CVM 브랜드 매니저로 승진했다.

이권구 2006.02.23
정책

유한양행, 오창공장 시대 열었다

유한양행(대표이사 사장 차중근)은 23일 식품의약품안전청으로부터 오창공장에 대한 KGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준) 승인을 통보받았다. 충북 청원군 오창면 과학산업단지에 소재한 유한양행 오창공장은 대지 28,000여평, 연건평 15,000평 규모로 일반관리 및 실험동, 일반의약품제조동, 세파로스포린제제 제조동, 페니실린제제 제조동, 동력동, 물류센터, 복지후생동 등으로 구성된 국내 최신 시설의 의약품 종합공장이다. 유한양행은 지난 ’97년 대지를 구입한 이래 독일 의약품 전문설계업체인 코펜하퍼 (Koppenhöper)를 통해 기본설계를 완료하고 설계에서부터 제조설비 이전공사까지 5년에 걸쳐 총 공사비 1,300억 여 원을 투자하여 건설했으며, 지난해 11월 식약청으로부터 의약품 제조업허가를 받은 바 있다. 식약청으로부터 승인된 제형은 내용 고형제를 비롯하여 6개 제형으로 오창공장에서 제조하여 판매가 가능하게 되어 25 여년의 군포공장시대를 뒤로하고 새롭게 오창공장 시대를 열게 되었다. 오창공장은 cGMP수준의 최신 시설하에 제조 및 품질관리, 물류정보를 통합한 최첨단의 IT 시스템을 운영하고 있다. 우수의약품의 제조 및 엄격한 품질관리를 위해 자동화제조공정 시스템, 자동계량 및 콘테이너 시스템을 도입하였고, 디지털피킹시스템(DPS)이 구축된 자동화 물류센터를 운영할 계획으로 국내 제약업게 최첨단 시설로 주목받고 있다. 유한양행은 ‘지난해 12월 최첨단 연구시설을 갖춘 기흥 연구소를 준공하고 이 역시 GLP(Good Laboratory Practice, 우수실험실운영기준) 인증을 준비하고 있고, 이번 오창공장의 KGMP승인과 함께 R&D에서 생산에 이르는 우수의약품 제조기지로서의 성장 인프라를 새롭게 구축하게 되었다’고 밝혔다.또한 공장 이전에 따라 향후 11년간 법인세 감면효과도 기대할 수 있어 향후 성장기반을 더욱 강화할 수 있을 전망이다.

박병우 2006.02.23
정책

제약·약국, 법 위반 과징금 미납시 영업정지

앞으로 제약사나 약국 등에서 약사법 위반으로 과징금 처분을 받았을 경우 정확한 과징금 산출을 위해 식약청과 시도는 국세청에 과세정보 자료요청이 가능해지는 한편, 과징금을 못내면 업무 영업정지 처분을 받는 등 과징금 기분이 대폭 강화된다. 국회 보건복지위원회 장향숙 의원은 이같은 내용의 약사법 개정안을 전격 발의했다고 최근 밝혔다. 장향숙의원은 "과징금은 의약품의 위법한 제조, 판매로 발생하게 되는 경제적 이익을 박탈하기 위해서 시행되고 있으나, 법규위반행위에 대하여 영업취소나 영업정지가 아닌 과징금으로 끝나는 경우가 많고, 재력부족 등의 사유로 과징금의 미수납율이 높은 상태"라고 지적했다. 따라서 과징금을 부과했는데도 이를 수납하지 않을 경우 당초의 영업정지 처분을 집행할 수 있도록 하고, 정확한 과징금 산출을 위해 국세청장 등에게 과세정보 등의 자료요청을 할 수 있도록 함으로써 국민보건의 위해를 방지하려는 것이라고 덧붙였다. 약사법개정안은 우선 식품의약품안전청장, 특별시장·광역시장·도지사, 시장·군수 또는 구청장은 과징금의 징수를 위하여 필요한 때에는 납세자의 인적사항 등을 기재한 문서에 의하여 관할 세무관서의 장에게 과세정보의 제공을 요청(안 제71조의3제3항 신설)할 수 있도록 했다. 또한 식품의약품안전청장, 특별시장·광역시장·도지사, 시장·군수 또는 구청장은 과징금을 기한 내에 납부하지 아니한 때에는 대통령령이 정하는 바에 따라 과징금부과 처분을 취소하고 업무정지 처분(안 제71조의3제4항)을 할수 있도록 규정했다.

가인호 2006.02.23

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