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정책

[진단]가짜약 시중 유통 파장 '일파만파'

지난해 약업계를 강타했던 가짜 노바스크 의약품 유통 충격이 아직도 남아있는 가운데 또 다시 가짜의약품이 시중에 유통됨에 따라 국내에서도 가짜 의약품 유통을 원천 차단할 수 있는 시스템 구축이 시급하다는 지적이 제기되고 있다. 특히 이번에 식약청에 의해 적발된 자니딥정 모조 의약품의 경우 가짜 노바스크 처럼 주성분이 전혀 들어있지 않은 이른바 '블랭크제품'인 것으로 알려지면서 환자 생명을 위협하는 등 문제의 심각성을 더하고 있다. 국내에서 적발된 가짜약 사례를 보면 가짜 노바스크 유통이 2003년과 2005년 각각 적발되며 큰 충격을 준바 있다. 특히 지난해 가짜 노바스크의 경우 30여곳의 약국에서 유통됐으며, 그 경로의 근원지가 도매상이었다는 점에서 약업계에 후폭풍은 그 어느때보다 심했다. 지난해 1월에는 GSK사의 위궤양치료제 '잔탁' 약 90여 만 정을 무허가 공장에 의약품제조시설을 갖춰놓고 대량으로 제조하다가 경찰에 적발 되기도 했다. 이에앞서 몇년전에는 무좀치료제 스포라녹스 위조품이 중국에서 유입되는 등 가짜약 유통은 지속적으로 약업계를 충격으로 몰아넣었다. 또한 비아그라 및 시알리스 등 발기부전 거대품목을 중심으로 가짜약 제조·유통은 끊이지 않았었다. 이미 인터넷 등을 통한 가짜 발기부전치료제 유통은 비일비재한 일로 인식돼 오고 있는 상황이다. 특히 2004년에는 중국으로부터 가짜 비아그라 43만1000정(정품시가 65억원 상당)을 밀수입한 국내 최대 규모의 가짜 비아그라 밀수조직이 관세청에 의해 적발되며 충격을 주기도 했다. 이런 상황에서 또 다시 자니딥정 가짜약이 약국의 신고로 발견됨에 따라 파장이 확대될 조짐을 보이고 있다. 우선 가짜약 유통 경로는 크게 중국에서 유입됐을 가능성과 국내 무허가 업자가 제조했을 가능성 등으로 관측되고 있다. 하지만 이번 자니딥정 가짜약의 경우 이른바 '블랭크(Blank)' 제품으로 주성분이 전혀 들어있지 않았다는 점에서 국내 무허가 업자가 제조했을 가능성이 높은 것으로 추정되고 있다. 이는 보편적으로 중국에서 들어온 타 위조품과 여러 가지 정황 상 차이(주성분이 없다는 점)가 있기 때문이다. 특히 지난해 가짜 노바스크도 약국의 신고로 적발된점, 주성분이 전혀 들어있지 않았다는 점에서 이번 '자니딥' 가짜약 적발과 매우 유사한 점이 많은 것으로 분석되고 있다. 식품의약품안전청은 가짜 약 유통과 관련 위조품 최초 공급자 역추적조사 및 약국 및 도매업소 추가 유통 여부, 약국 및 도매상 외 유통여부, 다른 가짜약 시중 유통여부 등에 대한 조사를 진행할 계획이다. 특히 식약청은 가짜 약을 유통시킨 최초 공급자 색출에 모든 행정력을 집중할 것으로 예상된다. 지난해 식약청과 사법당국은 가짜 노바스트 유통 이후 의약품 도매상의 잘못된 영업구조 행태가 가짜약 유통의 원인이 됐다며, 이후 전국 도매업소를 대상으로 불법 편법 거래에 대한 대대적인 단속에 착수하는 등 후폭풍이 상당했었다. 이번에도 식약청의 조사가 끝나는 대로 그 원인이 밝혀지면, 후속조치가 잇따를 것으로 보여 앞으로 식약청 행보에 이목이 집중되고 있다. 한편 미국의 보건당국 관계자들은 오늘날 전 세계에서 유통되고 있는 의약품 10개당 1개 꼴로 이른바 "짝퉁"(fake) 제품인 것으로 알려지고 있다고 말하고 있다. 가짜약들이 한해 320억 달러(260억 유로) 상당이나 유통되고 있다는 것이 이들의 분석이다. 이처럼 가짜 의약품 유통이 성행하고 있는 것은 △한층 정교해진 제품라벨 위조기술의 발달 △영세 도매업소들의 난립 △고가약의 잇단 발매 등이 주요요인으로 분석되고 있다. 따라서 국내에서도 이러한 가짜 의약품 유통을 원천 차단할 수 있는 시스템 구축이 시급하다고 지적하고 있다. 선진국가들의 경우 바코드 시스템과 전자칩 부착방식 등을 도입해 환자들이 가짜 의약품들로 인해 피해를 입을 가능성을 사전에 차단하는데 노력하고 있다. 한편 식약청과 대한약사회, 제약협회, 도매협회 등은 지난해 가짜약 파동이후 가짜약 및 불법유통의약품을 추방하기 위한 캠페인을 대대적으로 전개하는 등 가짜약 추방을 위한 노력을 기울여왔다.

가인호 2006.02.24

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