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정책

제약경기 체감은 불황-지표는 호황

내수경기의 침체에도 불구하고 제약경기는 상승곡선을 그리고 있는 것으로 나타났다. 특히 삼진제약·태평양제약·영진약품이 1,000억원이상의 매출을 돌파하여 괄목할 만한 성장세를 보여 주목을 받고 있다.약업신문이 12월 상장제약기업들의 경영실적을 분석한 결과 매출액은 2005년 4조3789억원으로 전년동기대비 13.9%가 성장했으며 순이익성장률은 21%인 것으로 나타났다. 이는 2004년 매출12.9%·순이익 18.8%보다 성장한 것으로 나타나 제약경기가 호황임을 입증하고 있다.이처럼 제약기업들의 경영실적이 양호한 것으로 나타난 것은 주력제품들의 꾸준한 매출과 신제품의 입지가 강화됐기때문으로 풀이된다. 제약사들은 분업이후 전문약제품들을 잇따라 발매 2004년부터 매출에 가시적인 성과가 나타나고 있다는 것이 관계자들의 설명이다.또한 품목간·업소간의 과당경쟁에 따른 내실위주의 경영을 전개, 순이익이 개선된 것으로 분석되고 있다.특히 12월 상장제약기업들중 매출 1천억원이 넘는 제약사들은 2004년까지만해도 13개소에 불과했으나 지난해에는 삼진·태평양제약·영진약품공업이 가세하여 16개소로 늘어났다.동아제약동아제약은 전반적인 경기침체의 영향과 대형 품목인 박카스 판매부진으로 매출액은 전년 동기대비 1.4% 감소한 5,336억원, 당기순이익은 254억원으로 4%가 감소했다.박카스는 해외수출분을 포함하여 1,284억원으로 전년 동기대비 17.4% 줄어들었지만 병원사업부 분야에서는 치매치료제 니세틸, 위염치료제 스티렌, 항생제 에포세린, 생명공학 의약품과 타나트릴 등의 매출이 안정적으로 유지, 박카스 매출부족분을 상쇄한 것으로 알려졌다.유한양행 유한양행은 약국부문의 매출은 전년동기 대비 3.3%, 병원부문의 매출은 16.2% 성장했으며 원료의약품 수출은 PMH(항생제원료), Voglibos(당뇨병치료제원료) 매출의 증가로 전년동기 대비 64.8% 성장, 회사 전체 15.2% (516억원) 성장한 실적을 나타냈다. 특히 에이즈치료제 FTC와 항생제 PMH 등 선진국시장에 대한 지속적이고 안정적인 수출 확대로 42%의 매출성장을 실현했다.한미약품 주력 처방의약품의 지속적인 성장에 힘입어 2005년 전체 매출은 전년 동기대비 18.8% 성장한 3,765억원을 기록했으며 당기순이익은 전년대비 39.7% 성장한 421억원을 달성했다.이는 고혈압치료제 아모디핀과 고지혈증 치료제 심바스트, 당뇨병치료제 그리메피드, 유산균 정장제 메디락, 치매치료제 카니틸, 항생제 클래리, 트리악손 등 기존 주력 처방의약품들의 견고한 매출 성장세 지속과 또한 신경병증성 치료제 가바페닌, 골다공증치료제 알렌맥스, 전립선비대증 치료제 탐수로이신등 25개 신제품의 성공적인 시장 진입에 힘입었기때문으로 분석된다.녹십자 녹십자는 2005년 매출액 3,364억원을 올려 전년대비 199% 증가했고 순이익이 292억원으로 231% 성장했는데 이는 지난 2004년 9월, 녹십자의 일반의약품 부문 자회사인 ㈜녹십자상아와 전문의약품 부문 자회사인 ㈜녹십자PBM의 합병에 따른 시너지 효과를 톡톡히 누린 결과로 회사측은 분석하고 있다.㈜녹십자에 따르면 자회사간 합병에 따른 규모의 경제 실현을 통해 R&D에서부터 생산, 마케팅, 영업, 물류에 이르기까지 수직적 통합으로 각 경영부문별 효율성과 경쟁력이 크게 높아진 것이 2005년 경영실적 호전의 주요인이라고 설명했다.중외제약중외제약은 영업면에서 매출액 2.7% 성장한 3,113억원, 순이익은 9.0% 성장한 151억원을 달성했다. 주요 제품별 매출실적을 보면 항생제 프리페넴은 85.0% 성장한 112억원, 협심증 치료제 시그마트는 전년 동기대비 15.2% 성장한 100억원, 레니프릴은 27.2% 성장한 77억원, 피나스타는 38.6% 성장한 74억원, 듀파락은 11.8% 성장한 54억원, 세프메타졸은 3.3% 성장한 50억원의 매출을 올렸다.제일약품제일약품은 매출액이 전년 동기대비 약 10.89% 성장한 2,486억원을 올렸고 영업이익은 영업비 및 R&D비용의 증가등으로 149.5억원, 경상이익과 당기순이익은 한국오츠카제약등의 지분법평가이익등이 반영되어 209억원과 123억원을 각각 실현했다.종근당종근당은 고혈압치료제 딜라트렌, 애니디핀등 주력제품 및 신제품의 매출증가로 전년동기대비 26.6% 증가한 235,774백만원의 매출액을 기록했다.또한 매출 증가 및 금융비용절감에 따라 당기순이익은 59.5%가 성장했는데 이는 고혈압치료제 딜라트렌, 면역억제제 사이폴엔, 고지혈증치료제 심바로드등 주력제품과 2004년 출시한 고혈압치료제 애니디핀, 류마티즘치료제 멜락스 당뇨병치료제 네오마릴 등이 성공적으로 시장에 안착했기때문이다.한독약품한독약품은 2,345억원의 매출로 전년보다 2%가 감소했다. 이는 2004년 아마릴의 제네릭 출시로 인한 매출감소 영향이 주된 원인이지만 아마릴외 테베텐, 박시그리프, 훼스탈외의 매출은 성장세를 보인 것으로 나타났다.또 관계사 지분 매각을 통한 이익의 실현과 무차입 경영을 통한 이자비용의 감소, 환율하락에 의한 외환차익 등의 실현으로 당기순이익은 28억원 증가한 159억원을 달성했다.광동제약광동제약은 전년대비 매출이 약국부문이 17%, 병원부문이 20%, 식품부문이 37%를 상회하는 매출성장세를 보였으며 2004년 분양매출이 완료되어 2005년 총매출액이 전년대비 15% 증가했다. 비타500의 매출액은 1200억원으로 전년 854억원에 비해 42%가 증가했다.LG생명과학LG생명과학은 기술료 수입 감소에 따른 매출 및 이익 감소, 전임상 진입 연구과제 추가 발생에 따른 연구비 비용 증가등으로 부진한 실적을 기록했다.보령제약보령제약은 매출액은 1,580억원으로 6% 감소했으며 순이익은 30억원으로 65%가 줄어들었는데 이는 영업정책변경에 따른 매출부진이 주요 원인이고 판매관리비의 증가때문으로 분석된다.신풍제약신풍제약은 국내 처방의약품시장 성장에 따른 제품판매호조로 매출이 9%성장했으며 매출호조와 매출원가율하락등에 따른 비용절감으로 순익이 급증했다. 직전년도에 특별손실(법인세추납액) 66억원 등 반영된것도 이익증가의 주요인.동신제약동신제약은 매출액 1,128억원으로 12.8%가 성장했는데 이는 혈액제 및 백신제 영업에 이어 처방의약품 분야에서도 마케팅력 강화로 매출 및 수익성 증가를 가져왔기때문으로 회사측은 분석하고 있다. 삼진제약삼진제약은 매출액 105,918백만원으로 전년 동기대비 약 18.56% 증가했고 순이익은 3.20% 증가한 81억원을 실현하였다. 제약 산업 환경 변화에 따른 제약경기의 호조로 인하여 외형적으로는 큰 폭으로 성장했지만 제약시장 확대에 따른 각 제약사간의 무한 경쟁에 돌입, 매출원가 및 판매관리비 등 부대비용 증가로 순이익증가율이 소폭 상승했다.태평양제약태평양제약은 매출액은 전년대비 13.8% 증가한 1,048억원으로 천억원을 돌파했고 당기순이익은 15.5% 증가했는데 이는 처방약이 25% 성장한 695억원을 달성했던 것이 주요인이다.영진약품영진약품은 1,018억원으로 전년 매출액 821억원 대비 24%성장했지만 당기순이익은 2억원으로 92%가 감소, 당기의 금융이자비용 등의 감소에도 불구하고 전기의 비경상적 이익인 채무면제이익 52억원 발생했기때문이다.자료 받기: 12월 상장제약 경영실적 분석

박병우 2006.03.08

정책

한미 FTA 의약품분야 '발등의 불'

약업계가 한미자유무역협정(FTA) 협상이 본격화되면서 이의 파급효과에 예의 주시하며 바짝긴장하고 있다. 특히 한미 FTA가 의약업계에 발등의 불로 다가옴에 따라 의약품관련 각 단체들은 실무위원회를 구성 운영하는등 대책마련에 부심하고 있다.그러나 한미 FTA는 약업계의 생존과도 밀접한 관계에 있음에도 관련업계들은 사안의 중요성보다는 남의 일처럼 인식하고 있다는 지적을 받고 있다.내년 3월로 타결이 예상되고 있는 한미 FTA는 약국보다는 의료계·제약업계에 큰 영향을 미칠것으로 관측되고 있다. 의료계는 의료시장개방, 제약업계는 의약품 가격제도·특허·인허가제도등으로 업계는 분석하고 있다.특히 한미 FTA는 양국가간의 문제이지만 타결 결과에 따라 EU·일본등에서도 미국과 같이 강력히 요구할 것으로 예상됨에 따라 파장과 영향은 상당할 것으로 풀이되고 있다. 한편 한미 FTA협정체결을 위해 한미 양국은 지난 6일 1차 예비협의를 갖고 1차 본협상을 6월에 열고 이어 7월 10~14일 서울에서 2차 본협상을, 이후 9·10·12월에 본협상을 세 차례 더 열기로 했다.보험약가등 3가지조건 제시한미FTA는 의약품·자동차·쇠고기·스크린쿼터등 4개분야를 협상전제조건으로 내세우고 있고 구체적인 사안에 대해서는 제시하지 않고 있으나 그동안 의약품분야에 대한 미국의 요구사항들을 종합적으로 검토할때 보험약가등재방식, 신약보호, 의약품의 특허제도가 주요 사안이 될 것으로 파악되고 있다.제약업계에 따르면 보험약가제도와 관련해허 제네릭의약품에 대해 오리지널의 80%를 인정해주는 제도 폐지를 요구할 것으로 분석하고 있다.보험약가등재방식에 대해 이의를 제기, 타결될 경우 국내 제약산업은 위축은 불가피할 것으로 전망된다. 외자제약기업들이 입지가 강화되고 국내 제약산업의 연구개발의욕을 위축시켜 결국 제약산업의 종속화가 우려된다. 신약개발은 많은 비용과 상당한 시일이 걸림에 따라 국내 제약기업들은 개량신약, 퍼스트제네릭을 종자돈 삼아 연구개발에 적극 나서고 있는 상황서 보험약가 등재방식에 제동이 걸릴 경우 수익성 악화로 연구개발투자가 적극적이지 못하기때문이다. 한-미 FTA에서는 신약 등 인허가 제도와 관련, 신약 자료 등에 대한 구체적인 보호장치 마련을 요구하며 압박할 가능성이 높은 것으로 관측되고 있다.현재 국내 재심사 제도는 신약 시판 후 4∼6년 동안 병·의원 등에 조사를 의뢰해 자료를 수집, 해당 의약품에 대한 사용경험을 제출하도록 되어 있으나 사실상 신약을 보호해주는 제도로 인식돼 왔다는 점에서, PMS제도를 보다 엄격하게 적용할 수 있도록 요구할 가능성이 높다.이렇게 될 경우 국내 제약업계는 개량신약 등 안전성 유효성 자료 확보가 힘들어 제네릭 의약품 개발에 타격을 입을 가능성도 배제하지 못하고 있는 상황이다.해치왁스만법 요구의약품의 특허도 한미FTA협상의 주요사안으로 부각되고 있다. 의약품의 특허는 등록가 허가가 분리되어 있으나 이를 연계하도록 요구할 것이라는 것이 관련업계의 주장이다. 의약품 특허와 관련해서 해치왁스만법을 국내에 요구할 가능성이 높을 것으로 전망된다. 해치 왁스만법이 도입될 경우 국내 제약사의 제네릭개발이 원천적으로 차단, 제약산업의 경쟁력을 약화시킬 것으로 분석된다. 해치 왁스만법은 제품허가 후 45일 이내 오리지널사가 제네릭사를 상대로 소송을 제기하면 30개월까지 제품발매를 할 수 없도록 하는 제도이다. 제약협회의 한관계자는 "한미 FTA는 미국의 압력과 경제적으로 이득이 되지 않지만 정치적으로는 이익을 볼수 있다는 정부의 의지때문에 타결될 가능성이 있다"면서 "협회는 제약산업보호차원에서 대응방안을 마련하는데 총력을 기울일 계획이다"고 밝혔다.제약협회 3월내 방안 마련제약협회는 3월중에 한미 FTA의 파급영향과 대응방안, 부당성등 구체안을 마련하여 복지부·외교통상부에 건의할 계획으로 있다.특히 제약협회는 국제위원회 산하에 FTA실무소위원회를 구성하여 운영하고 있으나 사안의 중요성을 인식, 특별위원회 설립 방안도 신중히 검토하고 있으며 범약업계차원의 대책위원회 구성도 계획하고 있다.제약협회의 한 관계자는 "아직까지 쟁점사항등이 없지만 미국에서 요구했던 사안들을 토대로 예상문제집을 만들어 대안을 마련하는데 주력하고 있다. 업계에 불리하지 않도록 하는데 최선을 다하겠다"고 밝혔다.정부의 한 관계자는 "한미FTA는 제약업계에 큰 파장이 일것으로 전망됨에도 이의 심각성을 인식하는 업체들은 별로 없는 것 같다"면서 "협상서 중요한 점은 작은 목소리보다 큰목소리가 필요하다"고 말했다.식약청-진흥원 대응방안한미 FTA는 보건산업분야에서 관세철폐, 건강보험 약가제도, 의약품 특허보호 확대, 보건의료서비스 시장 개방 등 그간 미국측이 기존 통상채널을 통해 요구했던 다양한 의제가 논의될 전망이다. 이와관련 식약청과 진흥원은 한미간 자유무역협정(FTA) 협상이 시작되면 양측간 예민한 사안으로 부상할 가능성이 큰 의약품 재심사 및 특허 등과 관련해 현재 전담팀을 가동, 본격 대응에 나서고 있다.식약청은 지난달 김명현 식약청 차장을 단장으로 협상총괄팀, 식품팀, 의약품팀, 의료기기팀 등 4개 실무팀으로 구성된 '한미 FTA 대응 TF팀'을 구성했다.전담팀은 특히 세부활동 계획을 마련한 후 이달부터 예상의제에 대한 검토· 분석 작업을 시작, 오는 5월로 예상되는 협상 개시에 앞서 사안별 대응방안을 수립할 방침이다.식약청은 협상 의제로 유력시되는 의약품 관련 지적재산권과 관련된 법규를 세밀하게 검토, 대응전략을 수립한다는 입장이다.우선적으로 국내업체에 비해 상대적으로 기술력이 높은 신약에 대해 자료보호 등 구체적인 보호장치를 요구할 경우 대비책이 필요하다고 보고 있다.특히 식약청은 무엇보다도 제약계 등의 지원이 요구된다고 판단, 제약협회 내 전담팀 및 복지부 협상대응팀과도 유기적인 협조체계를 구축, 대응력을 높인다는 방침이다. 진흥원도 자유무역협정(FTA) 전담반(워킹그룹, WG)을 구성, 의약품·의료기기·화장품·식품·보건의료서비스 등 분야별 대응전략 마련에 나섰다.진흥원은 본격 협상에 앞서 예상 쟁점을 면밀하게 분석, 업계의 의견을 수렴해 국제통상협상에 반영하고 별도의 업계 설명회도 개최할 방침이다."약국과 직접영향 없다“ 대한약사회도 한미간 자유무역협정에 대비한 본격적인 대응책 마련에 나선다. 대약은 지난달 16일 ‘시장개방 TFT"를 구성한데 이어 9일 첫 회의를 열고 한미간 자유무역 협정에서 제기될 아젠다에 대한 논의할 방침이다. 현재까지 대약은 한-미 FTA 의약품 분야에서 제기될 아젠다로는 보험약가·가짜약·지적재산권 보호 문제 등이 있는 것으로 파악하고 있다. 대약은 한미간 FTA에서 약국과는 직접적인 연관이 있는 아젠다가 부각되지 않을 것으로 파악하고 있으나 관련단체와 공조를 하며 돌출 아젠다에 따른 파장을 최소화하다는 입장이다.

박병우 2006.03.07

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