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광진구약 근무약사 미필자 연수교육

광진구약사회(회장 조성오)는 8일 약학위원회(부회장 현상배, 위원장 김지혜)와 근무약사위원회(위원장 김경훈) 주관으로 근무(관리)약사 및 지난 1월 실시한 연수교육 미필 개국회원을 대상으로 2006년도 1차 근무(관리)약사 및 미필자 연수교육을 실시했다.이날 연수교육은 50여명이 참석한 가운데 1교시 마약교육(보건소 반규인 약무팀장), 2교시 복약지도(홍명자 복약지도강사)순으로 이뤄졌다. 연수교육에는 조성오 회장 및 현상배, 차달성부회장, 김지혜, 김경훈, 김호정위원장이 참석했다.

이권구 2006.03.10
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삼천당제약, 주총 현금 20%배당키로

삼천당제약은 지난 9일 화성시 소재 향남면 종합복지회관에서 제62기 정기주주총회를 개최하여 현금 100원(20%)을 배당키로 했다.삼천당제약은 매출액 525억으로 전년 대비 약 1% 증가했으며, 연구개발비 증가와 시설투자 등으로 인해 경상이익과 당기순이익이 전년에 비해 각각 2%와 6% 감소한 83억원과 64억원을 기록했다.삼천당제약은 제약시장 선두기업 도약을 최우선 과제로 삼아 안정적인 성장과 지속적인 신약개발 및 기업가치 극대화를 위한 가치경영에 총력을 기울이고 이를 위해 핵심사업의 역량 강화를 통해 지속적으로 경쟁우위를 확보,신규성장엔진을 발굴하고 Vision을 구체화, 경영 인프라를 고도화를 제시했다.한편 이사회의 추천에 의해 신임이사로 김창한 대표이사, 장태은 이사를 선임하고 신임감사에는 황건중씨를 새로 선임했다.

박병우 2006.03.10
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서울도협 윤리위회부 유보,분회 개편은 거부

서울대병원과 삼성병원 입찰에서 가로채기 논란으로 서울도협 윤리위원회 회부까지 거론됐던 도매업소들이 윤리위원회 회부까지는 가지 않는다. 서울도협 산하 병원분회는 10일 회의를 열고, 각 사가 갖고 있는 오더를 존중하고 당사자까리 해결한다는 방침을 정한 것으로 알려졌다. 또 당사자들이 노력을 기울였음에도 해결되지 않았을 경우 병원분회 운영위원회에서 중재키로 했다. 일단 윤리위원회에는 접수를 하지 않는다는 방침이다. 하지만 서울도협 윤리위원회에 회부하지 않을 경우, 직접 올리겠다는 의지를 밝힌 업소도 있는 것으로 알려져, 논란은 쉽게 가시지 않을 전망이다. 병원분회는 이와 함께 서울도협의 분회 개편과 관련, 거부하고 철회를 요청하는 공문을 서둘도협에 정식 건의키로 했다. 회의에서는 ‘절차도 없었고,자문위원도 있는데 논의가 없었다’, ‘다른 분회에 들어가도록 강요하면 안된다’ 등 말들이 오고 간 것으로 전해졌다. 또 일각에서는 ‘순수성’도 제기한 것으로 전해졌다. 이에 따라 분회 개편안은 논란에서 자유롭지 못할 것으로 관측된다. 하지만 서울도협 개편안은 동부 중부 남부 병원분회 골격을 유지하며 병원분회 회원들이 타 분회에 반드시 가입하도록 강제성을 두고 있지 않다는 점에서, 지나친 확대해석이 아니냐는 시각도 제기되고 있다. 업계 한 인사는 “4개 분회를 그대로 유지하고, 병원분회 회원 경우 병원분회 외에 원할 경우 자신이 속한 동부 중부 남부 분회에도 가입할 수 있도록 한 것이지, 강제성은 없다는 점에서 이해할 수 없다”고 지적했다. 한편 분회 개편안은 병원 주력 도매업소들도 교류 차원에서 상당 부분 인정하는 가운데, 이에 대한 문제제기는 입찰시장에서 가로채기 논란의 한 가운데 자리잡은 모 도매업소 원로가 주도한 것으로 파악되며 병원분회 일각에서 제기하는 ‘순수성’과 별개로 이 도매업소가 주도적으로 들고 나온 ’저의'와 '의도의 순수성‘에 대해 마찬가지 시각이 나타나고 있다실제 업계에서는 이 문제와 관련,주도적으로 긴급히 소집한 양상이었다는 점에서 입찰과 연관된 것 아닌가 하는 시각을 비추고 있다. 분회 개편안은 현 서울도협 회장선거 중 제시된 중요한 공약사항 중 하나였다.

이권구 2006.03.10
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미국에서 제시할 FTA 협상카드는?

한-미 자유무역협정이 임박함에 따라 약업계에서는 과연 미국이 이번 협정에 들고나올 카드가 무엇이냐에 초점이 모아지고 있다. 이와 관련 관계자들은 미국이 주도하고 있는 FTA의 공통적인 특징은 세계무역기구(WTO)와 미국 법보다 더 강력한 지적재산권 보호를 요구하면서 의약품접근권을 무력화시키는 방안이라고 지적하고 있다. 특히 미국은 그 동안 자국내 제약산업에 있어서 무역장벽이라고 인식되는 것을 붕괴시키기 위한 다양한 요구를 해온 것으로 확인됐다. 실제로 브라질의 경우는 제네릭(카피)의약품 사용 활성화를 제한하는 방식을 통해 ‘에이즈무상공급프로그램’의 붕괴, 호주는 의약품 등재, 가격결정과정에 있어서 미제약사의 권리를 강화하는 방식을 통해 ‘의약품급여제도(PBS)’의 원리를 파괴하는 것으로 결과가 나타났다. 한국에서도 지적재산권 보호수준, 약가 정책, 의약품 정보보호 등에 대한 압력을 가해올 것으로 예상됨에 따라 국내 약업계의 철저한 대비책 마련이 시급한 것으로 분석된다. 최근 미국의 무역장벽보고서를 토대로 살펴본 결과 현재 미국에서 자유무역협정에서 주장할 것으로 예상되는 주요 의제는 △의약품 가격정책 및 가격제도 △약가재평가 제도 △의약품정보 보호 압력 △의약품 판매승인 압력 △임상시험 간소화 요구 △원료의약품등록제도 △지적재산권 보호 강요 등으로 파악된다. 의약품 가격정책 및 제도의 경우 선진7개국 평균가, 실거래가제, 최저거래가제, 참조가격제, 상환가이드라인, 3년 제 약가재평가 제도 등에 대하여 미 제약사 의약품의 혁신성에 대해 차별적으로 인정해줄 것과, 미국과의 합의하에 한국의 의약품가격정책을 변화시킬 것을 요구할 가능성이 매우 높다. 또한 의약품 판매승인에 대한 압력은 미국 측에서 임상시험, 제출해야 할 자료 등 판매승인절차가 미 제약사의 한국시장 접근을 가로막고 있기 때문에 간소화(혹은 폐지)해야한다는 점을 강조할 것으로 보인다. 한국 외에서 개발된 의약품의 국내 판매를 위한 식품의약품안전청의 허가 승인이 여전히 느리다는 점에서, 다른 곳 에서 이미 수행된 임상 시험을 한국에서 똑같이 실시해야하는 부문이 비용이 많이 들고 미국 의약품의 시장 접근을 지연시킬 것이라는 압력을 가해올 것으로 예상된다. 이밖에 원료의약품등록제도도 시장 접근을 지연시키고 지적재산권 보호를 위태롭게 할 수 있다는 점과 지적재산권의 불충분한 보호, 사업 기밀성, 정보의 안전은 미국 제약사에게는 지속적으로 시장 접근 우려대상이라는 점이 무역장벽보고서의 주요 내용이다.

가인호 2006.03.10
정책

"참조가격제 포기는 미국의 압력과 무관"

복지부는 '의약품워킹그룹' 회의에 미대사관측 직원의 참관에 대해 압력행사와는 무관하며 참조가격제의 미실시도 미국의 압력과는 전혀 관련이 없다고 해명했다.복지부는 10일 일부 언론이‘의약품 워킹그룹(실무회의)’에 주한미대사관 외교관이 참석 압력을 행사했다고 보도한데 대해 단지 참석 자체만으로 미국의 압력행사로 확대해석해서는 관란하다는 입장이다.복지부는 동 회의가 관련 업계의 관심사안에 대한 정부 정책 방향에 대해 업계에 설명하고 이해를 제고시키며 동시에 업계의 애로를 청취하는 협의의 장이어야 한다는 입장을 2002년 설립 당시부터 현재까지 견지해 왔다고 밝혔다.아울러 주한미국대사관 관계자는 동 회의 의제 중 일부가 한-미간 현안사항이었던 까닭에 정식 발언권 없는 단순한 옵저버 자격으로서 참관해왔던 것이며, 같은 이유로 우리나라 외교통상부 관계자도 때때로 옵저버로 참관해 왔다고 했다.따라서, 단지 주한미대사관 관계자의 참석 사실 자체만을 가지고 그 자리가 압력행사의 장이었다는 식의 기사는 정상적인 정부간 협의채널도 상대가 미국정부라면 압력행사의 자리가 된다는 그릇된 인식을 불러일으킬 우려가 있다고 지적했다.복지부는 또 참조가격제도는 기사에서 일부 언급된 바와 같이 고가약품 사용에 따른 구입비용 일부를 환자가 직접 지불하게 하는 제도인 탓에, 당시 의약계, 시민단체, 제약업계 등의 반대가 강력하여검토가 유보된 것이므로, 기사에서와 같이 미국정부의 압력 또는 주한미국 대사관 관계자의 참석에 따른 압력에 의해 도입이 무산된 것은 아니라고 설명했다복지부는 이와 별도로 일부 내용이 보도된 미 의회조사국(CRS) 보고서는 우리정부가 미측과 협의한 것과는 사실 관계가 다른 내용이 기재되어 있어 지난 3일 주한미대사관측에 수정을 요청한 바 있으며, 미측으로부터 최선을 다하겠다는 답을 들은 바 있다고 밝혔다.복지부는 건강보험 약제비 절감 및 국민보건 향상을 위해 과거에도 국민의 편에서 일 해왔고 앞으로도 국민들께 도움을 드리기 위해 고민을 할 것이며, 이 같은 고민의 일부로서 현재 건강보험 급여대상 의약품 등재방식의 변경, 실거래가 제도의 효율적 운영방안 등을 검토 중에 있다고 밝혔다.

이종운 2006.03.10
정책

GRP 로드맵 마련…의약품심사 획기적 개선

의약품 심사 표준화와 투명화를 위해 오는 2010년 본격 시행되는 우수심사기준(GRP: Good Review Practice) 로드맵이 제시되며 업계의 관심을 모으고 있다. 식품의약품안전청은 10일 여성개발원에서 우수심사기준 방향성 정책 설명회를 통해 향후 GRP 정책의 구체적인 내용을 공개했다. 식약청 최보경 의약품 규격팀장과 김영옥 연구관은 이날 주제발표를 통해 "의약품의 허가를 위한 심사 시 제출된 자료에 대해서는 공정하고 투명한 방법으로 심사해야 한다"며 "이런 일련의 과정에 대해서 지속적이고 높은 품질을 보증해줄 수 있는 수단이 필요하며 그 수단으로 우수심사기준(GRP: Good Review Practice) 제도 도입을 검토하고 있다"고 강조했다. 우수심사기준을 통해 심사과정과 내용을 표준화하고, 심사자의 주관적 판단을 최소화하여 일관성을 유지함으로써, 최종심사과정의 객관성, 공정성, 일관성 및 투명성을 확보하여 심사수준을 향상시켜 신뢰성을 제고하는 것이 필요하다는 것. 이를위해 식약청은 2006년부터 2009년 까지 연구과제 수행 등 GRP 도입기반을 구축하고, 2010년에 이 제도를 본격적으로 시행할 것이라고 밝혔다. 식약청은 이를 위해 우선 신약 등 정보공개 범위 확대에 주력하겠다고 설명했다. 이와관련 올해는 허가 후 3개월 이내 심사결과를 공개하는 방향으로 방침을 정하고, 식약청(심사자 내용 작성)에서 공문발송 후 제조(수입)자 검토 회신(1개월 이내)를 거쳐 안전성 유효성검토서(새로운 검토서)와 제출자료 목록을 공개하겠다는 입장이다. 식약청은 정보공개와 관련 2010년까지 세부적인 기준을 마련하는 한편 정보공개 전담조직 도 추진하겠다고 설명했다. 특히 올해부터 '표준 요약서'를 활용하여 안전성유효성 심사 기시법, 원료의약품신고서, 생동성시험 검토서, 의약품동등성시험 검토서를 제출토록 하는 등 심사과정 표준화에 주력하겠다는 것이 식약청의 방침이다. 표준요약서는 식약청에서 심사의 객관성 확보를 위해 만든 표준화된 지침서로, 제약사에서는 이 요약서를 기준으로 자료제출을 하게되면 많은 도움을 받을 수 있을 것으로 기대된다. 이밖에 의약품 심사자 교육을 강화하고, 신규 심사자 워크숍 및 임상강의, 의약품평가과정 교육 등을 통한 심사자 자질향상에도 적극 나서겠다고 식약청은 덧붙였다. 식약청은 우수심사기준 도입을 통해 △심사의 신뢰성 확보 △심사과정의 투명성 제고 △심사의 일관성·공정성 제고 △심사의 전문성 제고 △민원편의 제공 △예측 가능한 심사 △자료준비에 도움 △국가청렴도 향상 △소비자 만족도 향상 등의 기대효과를 가져올 수 있다고 밝혔다. 자료 받기: GRP설명회(roadmap)

가인호 2006.03.10
정책

수도약품 주총, 이사에 하권익박사등 선임

수도약품공업㈜(대표 김수경)는 10일 향남제약공단 강당에서 제40기 정기 주주총회개최하고 하권익박사를 이사로 선임했다. 주총은 삼성서울병원장과 을지의대 의료원장, 서울보훈병원장 등 병원 경영 부문에서 탁월한 능력을 인정 받은 하권익 박사와 최근 영입한 한국과학기자협회 부회장 출신의 박상영 전략부문장, 코오롱 그룹에서 생명공학과 정밀화학사업 팀장을 역임한 이정상 기술부문장을 이사로, 강재신 우리들병원 행정부원장을 감사로 각각 선임했다. 또 등기이사의 보수한도를 확대하고 주식매입선택권(스톡옵션)의 행사기한을 3년에서 2년으로 단축하여 외부 우수 인재 영입을 위한 제도적 여건도 강화했다.수도약품은 또한 신주 발행, 주식예탁증서(DR), 전환사채(CB) 및 신주인수권부 사채(BW) 발행 한도를 확대하는 내용의 정관변경을 통해 투자 유치를 위한 다양한 제도적 여건을 완비했다. 매출액 322억, 순이익 25억원으로 전년 대비 1.82배로 증가된 매출과 흑자 전환이라는 창사 이래 최대 실적을 달성한 재무제표의 승인 후 박상영 전략부문장은 “올해는 800억원 매출과 100억원 영업이익을 목표로 지난 해보다 2.4배 이상의 성장을 이루겠으며, 장기적인 주주 가치 극대화를 위해 양적 성장 외 질적인 성장을 동시에 추진하겠다”고 밝혔다.

박병우 2006.03.10
정책

마크로젠, 고밀도 유전병 진단 칩 개발

생명공학 벤처기업 마크로젠(대표 박현석, 이병화)이 3월8일 식약청으로부터 염색체 이상에 의한 유전병 진단용 BAC칩(제품명: 마크로젠 백칩 에이취 1440 킷트)과 전용 분석 소프트웨어(MAC ViewerTM)에 대한 시판 승인을 받았다. 이번에 승인된 BAC칩은 특정 염색체의 수적, 구조적 변화를 손쉽게 확인할 수 있도록 한 게놈 분석칩으로 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군, 터너증후군, 클라인펠터증후군 등 염색체 이상으로 발생하는 유전질환 보유 여부를 조기에 진단할 수 있다는 것이 업체 측 설명. 지난 2001년 마크로젠이 독자적으로 수행한 한국인 게놈 프로젝트를 통해 확보한 약 10만개의 DNA조각(BAC clone) 중 염색체상의 특정 부위를 대표하는 DNA조각을 슬라이드 위에 고밀도로 집적시켜 개발된 제품이다. 현재 염색체 이상 진단을 위해서는 핵형분석법이 주로 이용되고 있는 데 이 방법의 경우 진단을 위해 2주 이상의 시간 및 상당량의 검사시료가 소요되며, 특히 진단을 위해 다년간의 경험을 보유한 전문가와 고가의 장비를 필요로 한다. 그러나 마크로젠 BAC칩은 비전문가라도 극히 적은 양의 시료를 사용, 4일 이내의 짧은 기간으로도 검사를 수행할 수 있다는 것이다. 마크로젠 측은 “세계적으로 인정받는 DNA칩 3종도 역시 칩 1개당 한 가지 질환만을 진단할 수 있는 저밀도 칩”이라며 “그에 비해 마크로젠 BAC칩의 경우 인간의 전체 염색체를 대표하는 1,440개의 BAC 클론을 고밀도로 집적한 유일한 제품”이라고 밝혔다. 업체 측은 국내 염색체 이상 진단시장을 약 200억원 내외로 추정하고 있으며 향후 함춘여성크리닉 부설 함춘유전연구소(소장 황도영)와 함께 공동 마케팅을 진행해 국내시장을 확보한다는 전략이다.

이주원 2006.03.10
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한국에자이 'hhc 사랑나눔 캠페인’ 큰 호응

치매치료제 ‘아리셉트’(성분명 : Donepezil)를 발매중인 한국에자이가 기업이념인 ‘hhc’를 근간으로 올 2월부터 전국 노인병원을 통해 진행하는 'hhc 사랑나눔 캠페인'이 호응을 얻고 있다.전주마음사랑병원, 마산태봉병원, 전주노인복지병원 등을 통해 진행된 이번 콘서트는 환자와 그 보호자들을 대상으로 한 치매정보의 전달과 치매환자 돌보기 요령 등이 포함된 행사.치매가족교육 강의를 한 후 현악 국악팀을 초청, 음악 콘서트를 함께 열며 환자와 보호자들에게 큰 호응을 얻고 있다.이 음악회를 통해 환자의 증상 호전과 함께 정서 안정에 도움을 주고 있으며, 투병생활로 지친 환자와 가족에게도 힘이 되고 있다는 게 회사측 설명.한국에자이 관계자는 “성과를 거둠에 따라 'hhc 사랑나눔 캠페인'을 앞으로 전국 노인병원을 통해 진행할 예정”이라며 “콘서트 외에도 'hhc 사랑나눔 기금'을 통해 평소 치매라는 질병을 가지고 있지만 가정 형편상 치료가 어려운 치매환자 가정에도 도움의 손길을 뻗어나갈 것”이라고 말했다. 한편 ‘hhc’는 인류 건강의 모든 방면에 능동적으로 참여하는 ‘Human Health Care’회사를 지향하는 기업을 뜻한다.

이권구 2006.03.10
정책

상반기 중·하위제약사 172곳 집중점검

상반기 동안 중·하위 제약업소 172곳에 대한 시설·품질관리에 집중 점검이 시작됨에 따라 제약업소의 철저한 준비가 요구되고 있다. 식약청은 이번 품질관리 재평가를 통해 차등평가 등급 조정 및 품목전문화 체제로의 개선을 유도하겠다는 방침이다. 특히 하위등급업소에 대한 개선명령이 이행되지 않을 경우 업소 대표자에 대한 형사처벌도 강행하겠다는 것이 식약청의 입장이다. 식품의약품안전청은 10일 코엑스에서 제약업소 관계자들을 대상으로 '2006년도 GMP업소 차등평가 계획'을 설명회를 개최하고 이 같은 올해 추진방향을 밝혔다. 식약청은 올해 제약업소 차등평가는 품목 전문화 체제 개선 유도를 위한 '선택과 집중'에 주력하겠다고 밝혔다. 경쟁력 있는 우위 품목 위주로 선택해 집중·투자 관리토록 유도하는 한편, 생산규모에 맞는 제형(품목)을 선택 관리할 수 있도록 유도하겠다는 방침이다. 보통 등급업소의 경우 평가 지적사항에 대한 개선(시정)이행 시 등급조정 등 재평가를 통한 개선사항을 반영함과 동시에, 1차 현장 지도 후 개선을 유도하고 미 이행시 2차 행정처분 한다는 입장이다. 특히 집중관리 업소 및 미흡업소 관리를 강화하겠다는 것이 식약청의 입장이다. 시설개수명령·행정처분 등으로 개선 노력을 촉구하고, 개선이 되지 않을 경우 제조·품질관리자 변경 명령 및 법인·대표자에 대한 형사처벌도 강행하겠다는 것이 식약청의 생각이다. 개선명령이 이뤄지지 않은 제약업소 대표가 사법처리 대상이 될 수 있다는 점에서 큰 관심이 모아지고 있다. 이와관련 식약청은 3월부터 4개월간 3등급이하 172개소를 대상으로 시설·품질관리에 대한 집중 점검활동에 들어간다. 이번 점검은 시설·품질관리 재평가로 결과에 따라 차등평가 등급 조정 및 개선명령이 수반되기 때문에 해당업소는 각별한 주의가 요망되고 있다. 식약청은 1차 평가가 끝나는 대로 빠르면 하반기부터 제2차 차등평가 점검을 진행, 제약사 상향평준화를 본격적으로 유도하겠다는 방침이다. 한편 올해 차등평가 대상업소 172개소는 3등급 이하 업소로, 지난해 1등급을 받은 업소가 종근당 등 16개소 였던 점에 비쳐볼 때 지난해 B(2)등급을 받은 업소는 17개소에 불과했던 것으로 추정된다.

가인호 2006.03.10
정책

"국민건강 유지가 복지부의 존재목적"

유시민 복지부장관은 9일 취임 한달을 맞아 기자간담회를 갖고 그동안의 느낌과 앞으로의 계획등에 관해 밝히고 "복지부의 존재목적이 국민건강과 복지에 있는만큼 이부분에 최선을 다하겠다"고 했다 유장관은 최근 불거진 식품안전처의 설립과 이에따른 식약처의 해체와 관련 "방대한 조직과 예산이 반드시 이익은 아니다. 식품안전부처의 일원화는 매우 좋은 일이나 정부부처의 합의가 어렵다. 효율적인 방안이라면 검토하되 권력집중의 관료주의 병폐는 막아야한다. 이런 병폐를 없애고 국민으로부터 신뢰를 얻으려면 과감한 결단이 필요하다. 이 문제는 총리가 바뀌어도 변함이 없을것으로 생각한다"고 했다. 유장관은 보험약가 등재방식의 포지티브전환에 대해 가능한 모든 방안을 검토 중에 있다며 "약제비의 경우 조제는 약사가 하며, 복용은 환자가 한다. 여기에 건강보험공단이 돈을 지불하는데 구매자의 권리행사를 전혀 못하고 있는 실정이다. 이는 시장원리에 부합하지 않으며 환자를 에이전트 하는 건강보험공단의 선택권을 심각하게 침해하는 제도이다. 거래의 원리, 시장의 원리에 적합한 포괄적 해결이 필요하다"고 밝혔다. 복지부 내부의 개선과제를 묻는 질문에 대해 유장관은 "문제가 발생하기 전에 선제적으로 이슈를 제기하고 문제해결을 도모하는 능동적 부처로 거듭나야 한다. 또 필요 없는 일은 하지말아야 한다 공무원은 국민들의 세금을 녹으로 받는 사람들이다. 따라서 공무원끼리의 형식적인 업무보다는 국민들에게 꼭 필요하다고 생각되는 일만 해야한다"며 이것이 바로 혁신이라고 강조했다. 건강보험과 관련 포괄수가제 및 총액예산제에 대해서는 우선 용어의 정리가 분명치 않다며 지난 5년간 건강보험의 재정이 위기였다는 사실에서 이러한 제도가 발생했으며 현재 평가가 진행중인만큼 어느 쪽이 옳다 그르다라고 밝히는 것은 적절치 않다고 했다. 유장관은 또 보건의료분야 시장원리 도입에 대해서는 "극단적인 시장원리 도입은 바람직하지 않다. 또한 보건의료분야는 시장원리를 도입하기 어려운 분야이다. 예를 들어 의사의 설명과 처방을 받은 환자는 소비자 주권을 행사하기가 매우 어렵다. 하지만 각각의 경제주체들을 유인하는 제도를 설계한다는 측면에서 경제학적 원리는 적용될 수 있다. 국가의 정책수단이 공급자나 수요자에게 유리하게 적용된다면 그것이 효율적이고 시장원리에 충실한 제도라고 생각한다"고 했다.

이종운 2006.03.10
정책

태준제약, 신입사원 교육 수료 사령식

태준제약(회장 이태영)은 지난 8일 본사 대강당에서 2006년도 공개채용 입사자 22명에 대한 교육수료 및 사령식을 가졌다.이태영 회장은“시시각각 변화하는 경영환경에서 끊임없이 학습하고 자신에게 맞는 노하우를 개발하면 모든 일을 해낼 수 있다고 강조하고, 2006년 강한 정신력으로 대한민국 대표 브랜드 태준제약을 만드는 주역이 되어 달라”고 당부했다. 이번에 교육수료와 함께 사령장을 받은 2006년 공개채용 신입사원은 지난 2월, 조선일보등 일간지와 자사 홈페이지를 통하여 공개로 모집한 결과 약450여명의 지원자 가운데 영업, 마케팅, 개발, 중앙연구소, 생산 등을 지원한 최종 합격자 22명을 선발하여 총 15일간 집체교육을 갖고 회사업무를 해 나가는데 필요한 약리/약물학과 제품교육 및 디테일 능력 등을 체계적으로 배양하였다. 신입사원들은 선배사원의 실무 OJT를 통하여 현장 감각을 익히며 지속적인 보수교육과 체계적인 인력 양성을 통하여 경쟁력 있는 태준가족의 일원으로 활약하게 된다.태준제약은 국내외 시장에서 안과를 비롯한 전문 학술대회를 통한 선도적 마케팅 활동으로 전문화된 시장을 성공적으로 이끌어 가고 있으며, 특히 작년 10월 cGMP가이드 라인에 입각하여 완공된 첨단의 생산센터를 기반으로 의약 완제품의 세계시장 수출을 활발하게 전개하고 있을 뿐만 아니라 오는 4월에 열릴 춘계 대한안과학회 학술대회에 국내 최대규모의 부스로 참가할 계획이다.대한영상의학회 후원으로 영상의학관련 제 2회 국제심포지엄을 (The 2nd International Symposium on Molecular and Advanced Imaging in Nano Biomedical Practice) 오는 4월 19일부터 3일간 서울, 대구, 대전 등에서 순회 개최할 예정이다.이번 제 2회 국제심포지엄에는 미국 택사스 주립대학 MD Anderson Cancer Center 김의신 박사를 비롯한 미국 유수 대학의 교수가 초빙되어 최신 영상의학의 세계적 트랜드를 소개하는 등 작년에 이어 영상의학 분야 국제심포지엄을 개최 함으로써 CT, MRI 등 진단방사선 시장의 확실한 리더로서 자리잡고 있다.

박병우 2006.03.10
정책

일동, 후로목스 급성중이염 1차항균제 적합

일동제약(대표 이금기)이 최근 제주에서 ‘급성중이염, 급성부비강염치료에 있어 세프카펜(cefcapene)의 유효성’이라는 주제로 후로목스심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄은 일본 와카야마 의대의 야마나카 노보루 교수와 연대 의대 정명현 교수가 ‘급성중이염 및 부비강염의 치료'라는 주제로 강의 및 좌장을 각각 맡았다. 일본 이비과 영역의 권위자인 야마나카 교수는 이 강연을 통해 일본의 최신 급성중이염 치료법을 소개하며 “내성균에 대한 항균력과 안전성을 고려할 때, 후로목스가 경중등도 급성중이염에 1차 선택 항균제로 적합하다”고 설명했다.고대 의대 정희진 교수는 ‘항균제 내성시대에서 올바른 항균제의 선택'이라는 주제의 강연을 통해, 세계적으로 문제되고 있는 폐렴구균의 내성화가 아시아에서 높은 빈도로 발견되고 있음을 강조하며 이를 고려한 올바른 항균제의 선택에 대해 역설했다. 특히 ‘후로목스’는 타 항균제들과의 임상 및 항균력 비교를 통해 내성폐렴구균에 유효성이 탁월할 뿐 아니라 경제성, 안전성 및 복약순응도가 높아, 급성 ENT 감염증 환자에 최선의 선택약제가 될 수 있다고 소개했다.이 날 심포지엄에는 전국 대학병원 및 종합병원의 이비인후과 교수 100여 명이 참석하여 강연을 경청하고 견해를 나누는 등 성황을 이루었다.한편, 일동제약 후로목스(성분: 세프카펜 피복실)는 일본 시오노기社가 개발한 신약으로, 현재 일본 내 경구용 세펨계 항생제 시장의 1위 품목(연매출 약 4,000억원)이기도 하다. 일동제약 관계자는 “후로목스는 우수한 항균력 뿐만 아니라 1일 약가 부담도 적어 안전성이나 경제성 측면에서도 경쟁력을 갖는 약품”이라고 강조하며, “보다 다양한 학술활동을 통해 이러한 점을 지속적으로 알려나갈 것”이라고 말했다.

박병우 2006.03.10
정책

한미FTA , 의약품정책 주권 박탈 중단촉구

한미FTA는 의료비 폭등, 약값 폭등을 초래하고 한국의 보건의료제도를 전면적으로 상업화하는 계기가 될 것이고 경고했다. 건강권실현을위한보건의료단체연합은 9일 느티나무에서 국민 건강권을 침해하는 한미FTA를 중단하라고 촉구했다.건강권실현을 위한 보건의료단체연합은 한미FTA는 한국의 의약품정책 주권을 박탈하고 미국 제약회사의 특허권을 강화하여 의약품 가격 폭등과 국민건강보험 재정의 고갈을 초래할 것이고 밝혔다. 또 한미FTA 협상 개시의 사전조건으로 진행된 의약품분야 협상결과에 경악을 감출 수 없다며 협상 결과는 국민의 세금과 보험료로 이루어진 건강보험재정으로 미국의 의약품을 구매하면서 약값을 깎으려는 모든 노력을 포기하며, 그 안전성을 점검하려는 노력도 최소화하겠다는 것으로 사실상 한국정부의 의약품정책의 주권 포기이라고 덧붙였다.새로운 약가 정책을 도입하는 것은 당연히 미국정부와 논의할 문제가 아니라 대한민국 정부가 국민의 뜻에 따라 결정할 문제라고 강조했다.한국의 1년 건강보험 재정 18조 원 중 30%인 약 5조 7천 억 원이 약값비용으로 지출이 되며 이 중 30%-50%가 다국적 제약회사에 지출되고 다국적 제약회사가 차지하는 비율은 매년 큰 폭으로 상승하고 있다고 밝혔다.신약약가 책정, 약가재평가제도, 현 네가티브 리스트의 입찰제 전환 등 약가정책 전반에 걸친 대수술이 필요하고 복지부나 예산처 등 관련부서도 이에 동의하고 있다는 상황에서 한미FTA 협상 개시의 전제조건으로 새로운 보험약가 정책을 도입하지 않는 것을 합의했다는 것은 도대체 무슨 말인가라고 반문했다.한미FTA 협정은 지적재산권 분야에서 미국의 의약품 특허를 대폭 강화할 것을 요구하고 있다며 자료독점권, 식약청 특허청 연계, 특허기간 연장, 복제의약품 개발예외(Bolar Exception) 불인정 등을 통해 의약품 특허를 강화하여 복제의약품 생산을 통한 약품가격의 인하를 막는 것이 한미FTA의 목적이라고 설명했다.자료 받기: 한미 FTA 반대 보건의료분야

박병우 2006.03.10
정책

동국 이오파미돌, 타제제보다 신독성 적다

CT 및 혈관조영술시 사용되는 X-ray 조영제인 이오파미돌 제제가 다른 조영제 성분인 이오헥솔 제제보다 신독성이 적다는 연구결과가 발표되었다.Kidney International 최신호에 발표된 연구결과에 따르면 1,365명의 기존에 신장 기능 손실이 있는 신증 발생의 고위험환자군을 대상으로 이오파미돌 및 이오헥솔 제제를 투여하여 조영제로 인한 신증 발생율(CIN, Contrast-Induced Nephropathy)을 분석한 결과 이오파미돌 제제가 이오헥솔 제제에 비하여 유의성있게 낮은 발생율을 나타내었다. 이번 연구를 수행한 미국의 솔로몬 박사는 “삼투압이 800mOsm/kg 이하인 조영제 성분사이의 조영제로 인한 신증 발생율(CIN)은 점성도, 독성 등이 중요한 역할을 한다.”라고 하면서 “이오헥솔 제제가 동일한 계열에 속하는 이오파미돌 제제보다 신독성이 높은 이유는 상대적으로 높은 점성도와 삼투압으로 설명되어진다.” 라고 말했다.또한 “신증 발생이 우려되는 고위험환자에게 조영제 사용시 이러한 점을 고려해야 한다.”고 강조하였다.현재 국내에서는 이오파미돌 제제로 동국제약의 파미레이가 시판되어지고 있으며파미레이는 산업자원부의 지원을 받아 개발된 조영제로 국내에서 유일하게 원료합성 및 제품화에 성공한 제품으로 유럽 및 일본 등에 수출되고 있다.

박병우 2006.03.10
정책

식약청 "제약업계 현장의 목소리 듣는다"

"현장의 목소리를 듣겠다" 식품의약품안전청 의약품본부가 제약업계 현장에서 느끼는 애로사항과 건의사항 등을 직접 청취하기 위한 간담회를 지난달부터 정기적으로 갖고 있어 관심이 집중되고 있다. 이는 식약청이 일선 제약업소의 어려움과 고민을 함께 나눔으로 인해 현실성 있는 정책방향을 설정함과 동시에, 보다 전향적인 사후관리도 가능해지기 때문이라는 판단에 따른 것이다. 이와관련 식약청 의약품 본부는 문병우 본부장이 취임한 이후인 지난 2월 참석을 희망하는 제약업소 관계자들과 함께 첫 간담회를 갖고 대화창구의 포문을 열었다. 첫 모임에는 식약청 문병우 본부장, 김동섭의약품평가부장, 장승엽 생약평가부장, 김영찬 의약품안전정책팀장, 김형중 마약관리팀장, 주광수 의약품관리팀장 등 의약품본부 간부들이 참석한 가운데, 제약업소 10곳에서 모임에 참석해 다양한 현안응 논의하는 한편 업계의 어려움 등을 토로하는 뜻 깊은 자리가 됐다는 평가이다. 특히 지난 2월 첫 간담회에서 약가 문제가 집중 논의 된 것은 물론, 앞으로 소포장, 생동성의무화, 차등평가제 등 업계의 관심사항 등이 집중 논의되거나 진행될 예정이어서 모임의 의의는 더욱 크다는 것이다. 식약청 관계자는 "이번 제약업소와의 정기적 모임이 계획된 것은 문병우 본부장이 현장의 목소리를 최대한 정책에 반영하겠다는 의지가 반영된것 같다"며 "실제로 협회차원이 아닌 현장에서 뛰고 있는 제약업소의 생생한 목소리를 들을수 있는 소중한 기회가 되고 있다"고 말했다. 모임에 참석한 제약업소 관계자들도 대체적으로 만족하고, 이같은 기회를 자주 만들어야 한다고 입을 모았다는 설명이다. 한편 식약청은 업계 의견수렴을 위한 간담회를 앞으로 한달에 한번씩 정기적으로 갖고 상호 의견을 교환한다는 방침이다. 이를 위해 식약청은 오는 3월 16일 청 회의실에서 2번째 업계와의 간담회를 갖는다. 또한 앞으로 식약청과 제약업계의 간담회는 짝수달의 경우 제약협회에서 홀수달의 경우 식약청 회의실에서 열리게된다.

가인호 2006.03.09

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