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정책
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정책건보공단, 개인질병정보 보험사와 공유불가건보공단의 질병통계를 민간 보험업계와 공유하는 시스템이 구축될 것이라는 최근 보도와 관련, 건보공단이 반대입장을 분명히 밝히고 나섰다. 국민건강보험공단 서울지역본부(본부장 정성수)는 최근 일각에서 제기되고 있는 국민건강보험공단이 보유한 개인 질병정보를 공유하여야 한다는 주장에 대해 ‘질병정보는 부부간에도 숨기고 싶은 것이 있다며 심각한 개인정보 침해의 우려가 있어 절대 허용해서는 안된다’는 입장을 밝혔다. 정성수 본부장은 ‘민간보험사가 여전히 보험가입자에게 종용하거나, 고지의무 위반을 들어 보험금 부지급 소송을 제기하는 등의 방법으로 법원을 통하여 국민건강보험공단의 개인 질병정보를 확보, 이를 주로 보험금 부지급 결정 근거자료로 이용하고 있어, 그 피해가 가입자뿐만 아니라 실손형 민간보험도입시 의료기관에도 돌아갈 우려가 있다’고 염려를 나타냈다. 이는 국민건강보험공단의 개인 질병정보가 민간보험사의 이윤추구 수단으로 이용하려는 것으로 밖에 이해할 수 없다고 덧붙였다. 이어 공단은 “최근 인터넷 게임 리니지 가입자 수십만 명이 당사자도 모르게 가입되어 정신적, 경제적 피해를 보았다”며 “건강보험공단이 보유하고 있는 국민의 질병정보는 국민 보건 및 건강증진 목적에 한정해서 제한적으로 이용하여야 하며, 민간보험사가 이를 상품 개발 자료로 활용하거나 보험금 지급 또는 부지급의 준거로 이용해서는 안된다”고 주장했다.감성균 2006.03.27
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정책도봉·강북, 일반약 활성화 반회모임 개최도봉·강북구약사회(회장 신상직)는 ‘반회활성화 및 동문회 활성화, 일반의약품 활성화’를 위한 첫 반회모임을 개최했다.약사회는 지난 25일 관내음식점에서 정우약품·한국인스팜과 맺은 협약의 일환으로 반회모임으로는 첫 모임인 수유반 반회를 개최했다고 밝혔다. 약사회는 지난 2월14일 앞으로 1년동안 반회 등 세미나 형식의 모임이 있을시 정우약품과 한국인스팜에서 학술적, 물적 지원을 협력한다는 협약을 체결한 바 있다.이에 따라 이 날 한국인스팜에서 첫 모임인 수유반의 반회를 지원했으며 광진구 광진백화점약국의 박영근약사의 약국 한방의 필요성에 대한 세미나를 진행했다.신상직 회장은 “의약분업 이후 약사회의 근간인 반회 및 회원 간 정보교환을 할 수 있는 소모임이 점점 줄어들고 있는 현실에서 반회활성화 및 동문회 활성화, 일반의약품 활성화를 위한 이런 회원 간 소모임을 적극 활용하여 회원 상호간 화합과 정보교환의 장이 되기를 바란다”며 앞으로 약사회에서 적극 지원을 할 것을 약속했다.감성균 2006.03.27
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정책KPCA '한방과립 일반의약품' 무료강의약사커뮤니티 KPCA(약사통신)는 오는 4월 2일 대한약사회 지하강당에서 한방초보자를 위한 ‘한방과립 일반의약품’ 무료공개강의를 개최한다.이번 강의는 현재 약사통신에서 진행하고 있는 오성곤약사의 일반의약품 강의와 같이 학술적접근이 아닌 실제 약국에서 취급하고 있는 한방과립 일반의약품들을 다양한 고객들에게 어떻게 적용할지에 대해 실증적으로 진행한다고 한다.특히 한방에 익숙하지 않은 초보약사와 일반의약품의 매출향상에 평소에 관심이 많은 약사들에게는 각 처방에 대한 기본적인 이해와 함께 해당처방에 사용할 수 있는 각 한방생산회사들의 제품들을 정리, 소개한다.한편 이번 강의는 4월 23일부터 진행될 6주간의 유료강의를 진행하기에 앞서 샘플강의로 제공된다.유료강의는 오성곤약사의 일반의약품 강의와 같이 온라인으로 동영상서비스를 제공하며 '임상본초학강좌'의 저자인 김재익약사가 강의를 진행한다.문의 : 02-815-2741, www.kpca.co.kr감성균 2006.03.27
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정책피부 세포치료제 개발 '보건신기술 인증'상처치유용 동종유래 배양피부 세포치료제 개발 기술이 보건신기술로 인증 받는 등 보건신기술(HT) 인증사업이 점차 활발해질 전망이다. 한국보건산업진흥원은 최근 테고사이언스(대표 전세화)의 ‘상처치유용 동종유래 배양피부 세포치료제 개발기술’을 보건신기술로 인증했다고 밝혔다. 이에앞서 풀무원 생활건강(대표 배종찬)에서 개발한 ‘신경 성장인자 활성에 도움이 되는 흰목이 버섯의 추출물 생산기술’도 보건신기술로 인증한바 있다. 테고사이언스에서 개발한 ‘상처치유용 동종유래 배양피부 세포치료제 개발기술’은 국내 최초의 동종유래 세포치료제로 타인의 피부조직으로부터 피부각질세포(Keratinocyte)를 대량으로 배양하여 시트형태로 제조한 피부세포치료제를 개발하는 기술이다.(인증기간 : 2006.3.14~2007.3.13) 이 기술은 세포치료제에 함유된 피부줄기세포에서 인체 내에서 분비되는 것과 동일한 상처치료 성분이 다량 분비되어 상처를 입은 피부조직의 재생기간을 단축하여 상처를 빠르고 흉터 없이 치료하는 기술이다. 풀무원 건강생활이 최근 개발한 기술은 흰목이(Tremella fuciformis) 버섯으로부터 신경 성장 활성에 도움이 되는 추출물을 생산하는 방법에 관한 것으로서, 국내에서 처음으로 소개되는 흰목이 버섯을 소재로 활용하여 신경 성장인자 활성에 도움이 되는 추출물(TFPC : Tremella fuciformis practical compound)을 대량생산해 내는 방식을 구현하여 인증되었다.(인증기간 : 2006.3.7~2007.3.6) 보건신기술 인증사업은 기업, 연구기관 및 대학 등에서 국내최초로 개발된 보건신기술을 조기 발굴하고, 기술의 우수성을 인증하여 국내 보건산업 기술의 상업화와 기술거래를 촉진하기 위해 지난 2003년부터 진흥원에서 시행하고 있다. 진흥원은 그간 한랩의 ‘시료무게를 자동으로 보상하는 기술’에 이어 10여건 보건신기술 인증실적을 보유하고 있다. 또한, 인증기술에 다양한 지원혜택을 부여하고자 사업의 법제화를 추진하여 지난해 11월에 국회에 관련 법안이 상정되었으며, 올해 안에 법안이 통과될 것으로 보여 사업이 점차 활발해질 전망이다.가인호 2006.03.27
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정책매출채권회전일 제약 136·도매 96일국내 제약사들의 매출채권회전일이 평균 136일·도매 96일인 것으로 나타났으며 안정성·수익성·활동성은 양호한 것으로 밝혀졌다.매출채권 회수기일은 물건을 내준 뒤 외상 값을 현금화하는데까지 얼마나 걸리는지를 나타내는 수치로 지난해 136일로 전년동기 134일보다 다소 늘어났다.도매업소는 지난해 96일로 전년 99일보다 3일이 줄어들었다.의약품성실신고조합이 집계한 85개 제약사의 재무비율을 분석한 결과에 따르면 기업의 신용능력을 나타내는 유동비율은 평균 202.96%로 전년도 188%보다 다소 늘어났지만 건전한 상태에 있다. 특히 유동비율중 유동자산이 유동부채에 비해 배이상 높아 안정성이 높은 것으로 밝혀졌다.기업의 신뢰성을 나타내는 당좌비율은 평균 157.06%로 전년 145.97%에 비해 조금 늘어났으며 부채비율은 71.05%로 계속줄어들고 있다. 부채비율은 2003년 82.7%에서 2004년 79.1%였다.수익성비율중에서 매출액순이익율·총자본경상이익률·자기자본경상이익률은 지속적으로 좋아지고 있는 것으로 밝혀졌다.매출액 순이익률은 2005년 평균 7.06%로 2004년 6.64%보다 늘어났고 총자본 경상이익율도 9.25%로 전년 8.81%보다 증가했으며 자기자본 경상이익율은 15.83%(전년 15.78%), 자기자본 순이익률은 10.45%(10.53%)였다.활동성비율서 총자본회전율은 평균 0.86회로 전년 0.88회보다 다소 증가했고 매출채권회전율은 136일, 재고자산회전율은 6.55회(6.68회), 고정자산회전율은 2.07회로 전년 2.16회보다 감소했다.그러나 지난해 상장사·코드닥등록업종들의 매출채권회전율이 45일정도에 불과한 점을 감한하면 의약품업종은 타 업종에 비해 회전율이 높다.제약사들의 안정성·수익성·활동성비율이 양호한 것은 분업 영향때문으로 풀이된다. 분업이 실시되면서 전문약중심으로 매출이 확대되고 있고 매출채권회전율이 분업전보다 감소, 수익을 부채를 감소시키고 자기자본비율을 높이고 있기때문으로 분석된다.박병우 2006.03.27
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정책성균관약대 제47회 부산동문회 성료성균관대학교 약대 부산동문회(회장·주상재)는 25일 오후 6시 30분 크라운호텔에서 제47차 정기총회를 개최했다. 주상재 회장은 인사말을 통해 “테마를 가지고 분기별 회의를 통해 약사현황에 대한 논의 및 회원에게 도움이 될 수 있도록 최선을 다할 것"이라며 “동문들의 단결과 학교발전을 위해 노력할 것이며 회원에게 실질적인 도움이 될 수 있는 동문회가 될 수 있도록 최선을 다 하겠다"고 했다. 또 "동문회 및 모교의 발전을 위해 노력해 준 모든 동문들에게 진심으로 감사한다"며 "약업계의 변화에 신속히 대처 할 수 있는 정보를 동문회가 하나가 되어 공유하는데 최선을 다 할 수 있도록 동문여러분의 적극 협조를 부탁한다"고 말했다. 총회는 올해예산 8백90만원의 예산안과 올해 사업으로 이사회의 활성화, 동문 단합 대회, 기금확보 사업 등과 대내적으로 결속을 다지고 대외적으로 동문회의 위상을 제고에 총력할 것을 의결하고, 공동구매 사업을 매년 실시하기로 했다.이날, 정종엽 자문위원, 장우성 성대약대 총동창회 부회장, 옥태석 부산시약 부회장,김명애 부산여약사 회장, 성일호 신협이사장, 윤도중 서울약대 동문회장, 배신자 경성약대 총동문회장, 전영구 전 서울시약 회장 등 많은 내·외빈과 60여명의 동문은 장학사업과 모교발전및 발전기금모금에 힘써 나가기로 했다. 한편 동문회는 하무정 직전 회장에게 공적패 및 기념품 전달과 회원들에게 추첨을 통해 경품을 전달하고, 주상재 회장의‘연봉제 근로 계약서', 강주수 부회장의‘배합금기 복약지도’강좌가 실시되었다.박재환 2006.03.27
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정책녹십자백신 국내최초 혼합백신 '퀸박셈주' 허가녹십자백신에서 국내최초로 개발한 혼합백신 퀸박셈주가 최종 허가를 받았다.식품의약품안전청은 국내에서 최초로 개발한 녹십자백신의 5가 백신 '퀸박셈주'를 27일자로 수출용 제조품목허가 하였다고 밝혔다. 퀸박셈주는 디프테리아, 파상풍, 백일해(DTwP), B형 간염 및 b형 헤모필루스 인플루엔자의 예방을 위하여 5가지 종류의 백신을 한번에 접종할수 있는 획기적인 제품.이전에는 디프테리아, 파상풍, 백일해(DTwP)백신으로 1회, B형 간염 1회 및 b형 헤모필루스 인플루엔자 1회씩 각각 별도로 총 3회에 걸쳐 접종하던 것을 단 1회로 단축하여 집단의 예방 접종율을 높이는 효과를 가지게 된 백신으로, 이와 같이 여러 종류의 백신을 혼합한 형태로 접종하는 것이 최근의 세계적 추세이다.현재 세계적으로 동일한 종류의 5가 백신이 있으나 사용 시 4종(DTwP, B형 간염백신)의 액상백신과 1종(b형 헤모필루스 인플루엔자)의 분말 백신을 혼합해야 하는 불편함을 개선하기 위해 퀸백셈주 개발시 새로운 제조기술을 도입한 것이 가장 큰 장점으로 부각되고 있다.이 백신은 WHO의 사전검증(Prequalification)을 거쳐 국제연합아동기금(UNICEF)과 범미주 보건기구(PAHO) 등에 공급하여 국제적 예방접종사업에 사용할 목적으로 개발됐다.특히 퀸백셈주 개발은 WHO와 식약청에서 안전성 유효성 등 품목허가 자료검토, 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실사 등 허가에 필요한 심사과정을 동시에 실시하고, 수차에 걸친 식약청과 제조업소간의 허가관련 상담결과에 따라 신속한 제품화가 가능하였으며, 식약청과 WHO간의 성공적인 협력사례로 국제적 평가를 받고 있다. 국내에서 개발된 백신으로 주요 수출 백신제품으로는 그동안의 B형 간염백신에 이어 이번이 두 번째로 WHO를 통한 납품계약이 체결될 경우 그 수요는 막대할 것으로 예상되며, 이번 백신의 개발로 국내 백신제조 기술수준의 향상과 국제 경쟁력 제고에 기여할 것으로 전망된다.가인호 2006.03.27
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정책노바티스, 심장병어린이 치료 후원금 전달한국노바티스는 25일 강남 YMCA에서 ‘디오반 사랑나누기,생명 더하기’캠페인을 통해 모은 심장병어린이 치료 후원금을 한국심장재단(이사장: 박춘거)에 전달했다. 올해 3회째인 ‘디오반 사랑나누기,생명 더하기’캠페인은 전국의 내과개원의들이 고혈압치료제 디오반을 처방하는 금액의 일부를 적립해, 심장질환을 앓고 있는 어린이 환자들의 치료비를 지원해주는 프로그램이다. 2006년 현재까지 이 행사를 통해 5,200만여원의 후원금이 한국심장재단에 전달돼 경제적인 이유로 수술을 받지 못했던 약 30여명의 어린이 심장질환환자 치료를 지원하는데 쓰여졌다. 올해는 2,000만원의 후원금이 전달됐다. 이번 행사에는 한국심장재단 박춘거이사장을 비롯해 캠페인에 참여한 개원의 40명과 가족들, 후원을 받은 어린이와 가족들이 참석했으며, 2004년 아테네올림픽태권도 금메달리스트인 문대성교수(동아대 태권도학과)가 노바티스 고혈압(디오반) 홍보대사로 지도하는 ‘디오반 새생명 태권도교실’도 함께 열렸다.태권도교실에는 지난 1, 2차 후원금을 통해 심장질환이 완치된 어린이들이 건강한모습으로 태권도를 시현, 새 생명을선사해 준 캠페인 관계자들에게 감사를 대신했다.한국노바티스 피터마그 사장은 “ 내년봄에도 더 많은 새생명들을 싹틔울 수 있도록개원의들의 더 많은 참여를 이끌어내기 위해 노력하겠다”고 말했다. 한국심장재단 박춘거이사장은 “올해로 벌써 3회째를 맞는 ‘디오반사랑나누기, 생명나누기’로 소중한 생명들에게 계속해서 도움을 주는 전국의 모든 의사들과 한국노바티스에 감사한다”고 밝혔다. ‘디오반사랑나누기,생명더하기’캠페인에는 현재 889개 병원이 참여하고 있으며, 디오반을 처방하는 개원의라면 누구나 참여할 수 있다.이권구 2006.03.27
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정책바이넥스,회장에 이백천, 사장에 안경출 선임㈜바이넥스는 24일 본사강당에서 제21기 정기주주총회를 개최하고 이백천 현대표이사 사장을 회장으로, 신임대표이사 사장에 안경출 현㈜바이넥스 감사를 선임했다또 신임이사에 현㈜바이넥스 개발부 김원석 부장을 선임했으며 감사에는 현㈜일신케미칼 대표이사인 김한오사장을 임명했다.이백천회장은 경영실적보고에서는 지난 2005년 매출 204억원, 경상이익 27억원, 당기순이익은 24억원을 달성했고 2006년에는 기존의 전문의약품매출의 꾸준한 성장과 더불어 신규사업인 세포보관은행사업과 현재시판되고 있는 어병에 대한 치료제가 양식어업분야의 활발한 매출로 250억매출목표를 달성하겠다고 밝혔다.박병우 2006.03.27
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정책위탁 생동시험 '도마위에'…실태조사 착수생동성인정품목중 가장 많은 비중을 차지하고 있는 위탁생동성시험에 대한 전면적인 실태조사가 진행됨에 따라 관심이 집중되고 있다. 특히 식약청은 위탁생동시험기관에 대한 실태조사 이후 위탁생동제도에 대한 재검토 여부를 결정하겠다는 방침이어서 또 다른 후폭풍이 예고되고 있다.식품의약품안전청은 생동성시험을 위탁하고 있는 약대, 병원, 전문기관 등 생동시험기관에 대한 현장실사를 이번주부터 진행한다고 최근 밝혔다.해당 기관은 전국 36개 생동성시험기관 가운데 지난해 10건이상의 생동성시험자료를 제출한 15곳으로, 의약품수출입협회 등 전문기관및 병원, 약학대학 등이 포함된다.지금까지 생동성시험 제출품목에 대해 품목별 실사는 종종 있었으나 시험기관에 대해 대규모 실사를 벌이기는 이번이 처음이다.이처럼 식약청이 위탁생동시험기관에 대한 실태조사를 진행하는 것은 위탁생동 허용 이후 최근 몇년 사이에 큰폭으로 증가했기 때문.현재 생동성인정품목은 총 4,000여 품목으로 이중 위탁생동은 지난해 기준으로 전체 생동 인정품목의 60%를 넘은 것으로 조사되고 있다.따라서 위탁생동시험 기관 조사를 통해 생동성시험이 적정하게 이뤄지는 지 여부를 점검하겠다는 것이 식약청의 의도이다.특히 이번 현장조사를 통해 위탁생동성시험 제도 자체에 적정성 여부도 재검토 할 것으로 보여 실태조사 결과에 이목이 모아지고 있다.식약청 관계자는 "생동성시험 대상품목이 확대되고 생동성 재평가가 실시되는 등 생동성 수요가 크게 늘어남에 따라 시험기관에 대한 실태조사 필요성이 있어 현장실사를 기획하게 됐다"고 밝혔다.식약청은 이번 실사에서 조직, 인력, 장비 등 시험기관의 전반적인 생동성시험 관리를 꼼꼼하게 살피기로 했다.특히 피험자 관리와 관련, 생동성 시험대상 피험자 모집이나 선정방법, 건강진단, 부작용 대처방법, 채혈 등도 면밀하게 실사한다.이와함께 생동성시험 심사위원회 구성이나 회의록 등도 생동성시험 윤리는 물론 생동 책임자의 생동성 경험 등도 집중적으로 점검하기로 했다.식약청은 이번 실사에서 문제점이 드러나는 생동성 시험기관에 대해서는 개선을 요구한다는 방침이다. 한편 생동성인정품목은 지난 2001년 186품목, 2002년 231품목, 2003년 491품목으로 완만한 성장세를 이어오다, 위탁생동 및 공동생동성시험의 허용 등으로 2004년에 급격한 상승곡선을 그렸다. 2004년 무려 1,648품목이 생동인정을 받은 것을 비롯해 지난해에도 1,048품목이 생동성 인정을 받았다.가인호 2006.03.26
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정책BT·혈액제제·백신 분야도 GRP전격 도입BT·혈액제제·백신 분야도 GRP(우수심사기준)전격 도입됨에 따라 생물의약품 특성에 맞는 표준요약서가 개발되는 것은 물론, 빠르면 9월부터 심사결과가 공개될것으로 기대되고 있다.식품의약품안전청 생물의약품본부는 생물의약품의 허가 시 필요한 안전성 유효성 심사는 물론 기준 및 시험방법 등 의 심사과정에도 “우수심사기준(Good Review Practice, GRP)”을 확대 적용하는 방안을 마련하겠다고 밝혔다.GRP적용 대상은 백신, 혈액제제 등 생물학적제제와 세포치료제, 유전자재조합의약품 등 첨단 생명공학제품으로 심사와 관련한 서류작성이 가장 까다롭다는 위 품목들의 기준 및 시험방법 심사 분야에 우수심사기준을 적용하는 것은 이번이 처음이다.식약청은 이를 위해 실제 허가등록 업무를 담당하는 생물의약품등의 제조업소 전문가 등으로 구성된 민관합동 테스크포스팀을 구성하여 올해안으로 기초자료 조사와 더불어 생물의약품 특성에 맞는 표준요약서, 표준심사지침 등을 마련해 나갈 계획이다.이와 관련 식약청 생물의약품본부는 지난 24일 한국제약협회에서 제도의 로드맵을 발표하고 관련 회원사를 상대로 향후 추진방향에 대한 의견을 청취할 예정이며, 사업이 종료되는 올 11월경에는 워크숍을 개최하여 표준요약서 작성지침 등 GRP 사업결과를 발표하고 이를 확대 적용할 예정이라고 말했다.특히 식약청은 이번의 우수심사기준(GRP) 도입과 더불어 금년 9월 생물의약품심사과정에 대한 전자정부서비스와 안전성 유효성 심사결과 공개 품목수 확대 등 심사결과의 투명성을 강화하는 다양한 제도의 시행으로 생물의약품 허가심사과정의 국제적 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 예상하고 있다.우수심사기준(Good Review Practice은 의약품 등의 허가심사과정중에 발생할 수 있는 심사자간의 주관적 판단을 최소화하고, 공정성 형평성을 유지하기 위한 기준으로, 미국, 유럽 등 선진국에서 동 제도의 도입으로 허가심사 절차에 많은 발전을 가져왔다고 평가받고 있다.가인호 2006.03.26
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정책신풍주총, 순환기계시장공략등 매출달성신풍제약(대표이사:장현택)은 24일 경기도 안산 강당에서 제20기 정기주주총회를 개최하고 우선주 10%, 보통주 7%, 현금배당을 승인했다.장현택 대표이사는 제네릭 시장이 국내는 물론 해외현지법인의 꾸준한 성장추세에 힘입어 지난해 처음으로 100억원대 품목로 성장한 페니실린계 항생제 크라목신정/주/시럽의 지속적인 성장과 꾸준히 연간 100억원대를 올린 비스테로이드성 소염진통제 ‘록스펜정’을 비롯 30여품목의 신제품을 출시,전문적이고 보다 세밀하고 차별화된 마케팅영업으로 매출성장을 달성했다고 밝혔다.또한 올 한 해는 국내 1,450억원, 해외 250억원 등 약 1,700억원으로 매출목표를 설정,이의 달성을 위해 전통적 제네릭 강자로써 입지를 더욱 더 굳건히 지켜나갈 뿐만 아니라 고혈압치료제 카베날정과 니페디피나유더마 서방정 그리고 고지혈증 치료제 심바스틴정 등 순환기계 의약품을 주력제품으로 성장시키고 공격적인 마케팅으로 의약계의 변화에 슬기롭게 대처하여 신뢰받는 신풍이 되겠다고 다짐했다.박병우 2006.03.24
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정책노바스크-리피토 복합 ‘카듀엣’ 본격 시판위험인자를 동반한 고혈압환자의 심혈관질환 위험 감소를 위한 차세대 고혈압치료제 '카듀엣'(Caduet, 성분명: 암로디핀 베실레이트/아토르바스타틴 칼슘)이 국내 본격 시판된다. 고혈압약 노바스크와 콜레스테롤 저하제인 리피토의 복합제인 카듀엣은 환자와 처방 의사에게 편의를 제공한다는 측면에서 개발단계부터 주목을 받아온 고혈압 환자의 심혈관계 위험 감소를 위한 차세대 약제. 한국화이자에 따르면 하루에 한번, 어느 때나 식사와 상관 없이 경구 복용 가능하고, 보건복지부 고시에 따라 심혈관 질환을 발생시킬 수 있는 가장 큰 위험인자 중 하나인 고지혈증을 동반한 고혈압 환자의 심혈관 질환 위험 감소를 위한 약제로 급여가 개시된다. 초기 발매 용량은 암로디핀 베실레이트 5 mg과 아토르바스타틴 10 mg의 복합 용량인 5 mg/ 10mg으로,보험가격은 한 알에1,390원이다. 한국화이자는 제일약품과 카듀엣에 대한 공동 판촉을 합의하고, 고혈압 환자의 효과적인 심혈관계 위험 관리를 위한 적극적인 영업활동을 펼친다는 방침이다. 한국화이자 이동수 마케팅 전무는 " 고혈압 환자의 심혈관계 위험 관리와 치료에 있어 카듀엣이 혈압 강하 이상의 심혈관계 위험을 저하하는 약제로써의 가치를 전달 할 것으로 기대된다"고 말했다. 신촌세브란스 심장내과 조승연 교수(대한순환기학회 이사장)는 카듀엣 출시와 관련, "고혈압 환자의 경우 고지혈증 뿐 아니라 흡연, 당뇨 등 심혈관계 위험인자를 함께 동반할 확률이 많아 이에 대한 총체적인 관리가 절실히 필요하다"며 "위험인자를 지닌 고혈압 환자의 경우 카듀엣을 통해 보다 효과적으로 심혈관 질환 관리가 가능할 것"이라고 말했다. 또 "평생 약물을 복용해야 하는 고혈압 환자에게 순응도의 증진과 편리성, 경제성 등을 제공할 수 있을 것"이라 덧붙였다. 한편 고혈압 환자를 대상으로 한 세계적 규모의 임상연구인 ASCOT 에서 위험인자를 3가지 이상 동반한 고혈압 환자에게 콜레스테롤이 높지 않더라도 콜레스테롤 저하제인 리피토와 노바스크를 동시에 투여한 결과 관상동맥질환, 뇌졸중 등 심혈관 질환 발생 위험이 크게 낮아진 것으로 나타났다.이권구 2006.03.24
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정책삼성병원 P사 우회 타진-K사 수용여부 변수중앙회와 서울도협을 탈퇴할 것이라고 밝힌 기영약품 건이 원만히 해결될 것으로 전망된다. 24일 관련업계에 따르면 풍전약품은 기영으로부터 우회해서 공급할 수 있다는 의사를 표시한 것으로 전해졌다. 기영약품은 애초 포기쪽으로 접근했지만, 이 부분까지 거부하면 입찰의 잘잘못 여부를 떠나 업계에서 그간 받아 온 이미지에 타격을 받을 수 있다는 점에서 잘 해결될 것이라는 게 업계의 관측이다. 풍전약품은 포기할 경우 적지 않은 액수를 손해 보게 된다. 업계 한 관계자는 "심정이야 이해하지만 회사를 위해서나 업계를 위해서나 원만히 매듭지어지는 것이 좋다"고 말했다. 일부 인사들이 원만한 타격을 위해 중재에 나서는 상황인 가운데,삼성서울병원도 원만한 공급이 안 되는 제약사 간부들을 소집, 빨리 공급할 것을 종용한 것으로 알려졌다. 이런 분위기를 볼 때 서로에게 심각한 타격이 가지 않는 선에서 마무리될 것이라는 분석이다. 현재 입찰과 관련, 윤리위회부가 거론된 업소 7곳 중 5곳은 거의 해결단계인 것으로 전해졌다.이권구 2006.03.24
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정책서울도협 이사회,예산확보 다방면 노력키로서울도협(회장 한상회)은 24일 고문 자문위원과 이사들 상견례를 겸한 초도이사회를 열고, 회비 인상분(45만원에서 60만원)을 적용해도 예산이 부족한 상태라는 점에 대해 논의, 여러 형태로 이를 보전할 수 있는 방법을 찾기로 했다. 서울도협은 2년 전 전임회장 시절 제약사들의 힘을 빌리지 않고 협회 자립도를 높이자는 차원에서 회비를 인상, 2006년부터 적용키로 하고 현 회장이 이 예산안을 승계받았다. 협회 자립도와 관련, 한상회 회장은 최근 부조사업이 정관에 명시돼 있기 때문에 대외적 명분을 얻을 수 있는 봉사활동 이벤트 등을 통해 제약사들의 자발적 참여를 유도, 기금을 모으는 대신 관행적인 제약사 발전기금 모금은 탈피한다는 구상을 밝힌 바 있다. 이사회는 또 사무국 직원 재임용과 관련해 회장에 일임키로 하고, 회비 차등제가 대세라는 점에 공감, 중앙회 및 서울도협 차원에서 매출액 별로 회비를 차등적용하는 방안 등을 심도 있게 논의키로 한 것으로 전해졌다. 이와 함께 담보조합 설립에 대해서는 임원 및 회원들과 더 많은 연구를 해 나가기로 했다. 이사회는 기영약품의 중앙회 및 서울도협 탈퇴 건과 관련, 일부 인사가 ‘심정을 헤아려야 한다’고 주문하는 등 말들이 나놨지만 민감한 문제라는 점에서 더 이상 진행되지는 않은 것으로 알려졌다.이권구 2006.03.24
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정책천연물신약 임상활발…제2 스티렌 대박 기대제2 스티렌 대박 신화는 계속된다. 국내에서 천연물을 이용한 신약개발이 적응증 별로 다양하게 이뤄지고 있어 관심이 집중되고 있다. 복지부와 식약청에 따르면 현재 천연물을 이용한 신약개발 품목 군 가운데 간염, 당뇨병, 천식, 암, 치매 치료제인 8종의 천연물신약 후보 물질이 임상시험을 진행중이거나 전 임상단계에 진입한 것으로 나타났다. <천연물신약 8품목 임상> 이를 살펴보면 한국신약의 천식치료제 '아스망정'(천연물: 신이)이 임상 3상 시험을 진행하고 있는 것을 비롯, 삼천당제약 등 2개 사 3품목이 임상 2상 시험 단계에 돌입했다. 임상 2상이 진행중인 품목은 삼천당제약 'SCD-UKG'(을간강캅셀), 'SCD-DKY'(동용강당령) 등 2품목과 안국약품의 간질환 치료제 'AG1211001' 등으로 파악된다. 간질환치료제 'SCD-UKG'는 백화사설초, 강황, 호장근, 산두근 등의 생약을 소재로 개발되고 있으며, 당뇨치료제 'SCD-DKY'는 동충하초, 마황, 황기 등을 이용한 천연물신약이다. 또한 SBP는 백두옹 감초, 인삼 등에서 암세포를 제거하는 항암물질을 추출하는데 성공, 임상 1상 시험을 진행중이며, 제일약품도 오수유에서 추출한 물질을 가지고 개발하고 있는 치매치료제 'JES-9501'이 임상 1상 진행중이다. 삼아약품, 삼진제약에서는 천연물신약 전임상시험을 진행중이다. 이밖에도 천연물을 이용한 아토피, 천식, 관절염, 간질환 치료제 개발 등이 임상연구 중에 있는 등 신약개발이 활발히 전개되고 있는 것으로 관측된다. 동아제약의 경우 스티렌 성공 이후 천연물 신약개발의 노하우를 적극 활용하여 개발 중인 아토피 치료제 DA-9102와 천식치료제 DA-9201의 임상연구를 진행 중에 있어 스티렌 대박을 이어가겠다는 계획이다. SK케미칼도 천연물 신약을 중심으로 동양과 서양의 의학을 접목하여 관절염, 치매, 천식 등 만성·난치성 질환에 역량을 집중한다는 방침이다. <경쟁력 충분히 있다> 이처럼 국내업계가 천연물신약 개발에 집중하고 있는 것은 천연물 신약이 국내 천연물 제제에 대한 풍부한 임상 지식과 상대적으로 간소화되는 임상시험, 합성신약에 비해 높은 성공 확률, 미국 시장에 대한 진출 가능성 등 상당한 강점을 지니고 있기 때문으로 풀이된다. 특히 노인성질환과 관련한 천연물신약 개발은 충분한 시장성을 갖고 있는 것으로 분석되고 있다. 스티렌의 성공사례가 이를 입증하고 있는 것. 동아제약의 위염치료제 스티렌은 지난 2002년 12월 발매이후 천연물 위염치료제로 각광받으며, 발매 3년만에 매출 300억 원을 돌파하는 대형품목으로 성장한바 있다. <개선과제 산적> 반면 전문가들은 국내 천연물 신약개발이 국내용에 머물고 있고 우수한 후보물질 보유 미비, 천연물신약 기초연구 투자 부족 등의 문제를 갖고 있다며 이에 대한 개선이 필요하다고 지적하고 있다. 이와 관련 식약청 조정희 생약제제팀장은 "국내에서 개발된 천연물의약품의 경우 초기 개발전략부터 세계시장을 목표로 하지 못해 국내용에 머물고 있다"며 "무엇보다도 대상 질환에 대하여 임상적 유용성을 과학적 검증을 위한 국제수준에 맞는 임상시험이 실시되어야 한다"고 지적했다. 이를 위해 천연물의약품 임상시험인프라 구축 및 확보가 절실하며, 이런 임상시험인프라를 통해 국산 천연물의약품을 세계적인 의약품으로 성장시킬 수 있을 것이라는 설명이다. 또한 우수한 의약품개발을 위해서는 우수한 후보 물질이 있어야 되는데 이를 위해서는 원자재에 해당하는 생물다양성 자원의 확보가 필수적이라는 의견이다. 이와함께 천연물신약 개발에 기초가 되는 천연물 생리활성물질 탐색기술과 약리작용 및 독성연구 등 기초연구가 미흡하기 때문에, 의학, 약학, 화학, 생화학, 생물학, 독성학, 생명공학, 등 간에 기술 공유 및 협조가 요구되며 천연물 효능에 대한 검색시스템 구축 및 효능성분 분리기술 등 천연물 의약품개발에 필요한 기초연구투자가 요구된다는 지적이다. 한편 진흥원 설문조사에 따르면 현재 국내에서 제품화를 위한 신약개발 연구는 화합물신약이 35%를 차지하고 있는 가운데, 천연물 신약개발 22%, 개량신약 개발 14%, 바이오 신약 개발 29%로 신약개발 흐름이 합성화합물신약에서 바이오·천연물·개량신약 쪽으로 무게중심이 옮겨가고 있는 것으로 분석됐다. <현재 개발중인 천연물신약 후보> 기업명 제품명 적응증 주요생약 개발단계 한국신약 아스망정 천식 신이 P3 삼천당제약 SCD-DKY(동용강당령) 당뇨병 동충하초, 마황, 황기 등 P2 삼천당제약 SCD-UKG(을간강캅셀) 간질환 예방 및 치료 백화사설초, 강황, 호장근, 산두근 등 P2 안국약품 AG1211001 기침 및 천식치료제 - P2 SBP SBP주사 항암제 백두옹, 감초, 인삼 P1 제일약품 JES-9501 치매치료제 오수유 P1 삼아약품 항혈전치료제 항혈전치료제 녹차유래 Pre 삼진제약 당뇨치료제 당뇨치료제 - Pre가인호 2006.03.24
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천연물신약 임상활발…제2 스티렌 대박 기대
8품목 진행 중, 임상인프라·기초연구 투자 시급
- 가인호 기자
- 입력 2006.03.24 수정
제2 스티렌 대박 신화는 계속된다.
국내에서 천연물을 이용한 신약개발이 적응증 별로 다양하게 이뤄지고 있어 관심이 집중되고 있다.
복지부와 식약청에 따르면 현재 천연물을 이용한 신약개발 품목 군 가운데 간염, 당뇨병, 천식, 암, 치매 치료제인 8종의 천연물신약 후보 물질이 임상시험을 진행중이거나 전 임상단계에 진입한 것으로 나타났다.
<천연물신약 8품목 임상>
이를 살펴보면 한국신약의 천식치료제 '아스망정'(천연물: 신이)이 임상 3상 시험을 진행하고 있는 것을 비롯, 삼천당제약 등 2개 사 3품목이 임상 2상 시험 단계에 돌입했다.
임상 2상이 진행중인 품목은 삼천당제약 'SCD-UKG'(을간강캅셀), 'SCD-DKY'(동용강당령) 등 2품목과 안국약품의 간질환 치료제 'AG1211001' 등으로 파악된다.
간질환치료제 'SCD-UKG'는 백화사설초, 강황, 호장근, 산두근 등의 생약을 소재로 개발되고 있으며, 당뇨치료제 'SCD-DKY'는 동충하초, 마황, 황기 등을 이용한 천연물신약이다.
또한 SBP는 백두옹 감초, 인삼 등에서 암세포를 제거하는 항암물질을 추출하는데 성공, 임상 1상 시험을 진행중이며, 제일약품도 오수유에서 추출한 물질을 가지고 개발하고 있는 치매치료제 'JES-9501'이 임상 1상 진행중이다.
삼아약품, 삼진제약에서는 천연물신약 전임상시험을 진행중이다.
이밖에도 천연물을 이용한 아토피, 천식, 관절염, 간질환 치료제 개발 등이 임상연구 중에 있는 등 신약개발이 활발히 전개되고 있는 것으로 관측된다.
동아제약의 경우 스티렌 성공 이후 천연물 신약개발의 노하우를 적극 활용하여 개발 중인 아토피 치료제 DA-9102와 천식치료제 DA-9201의 임상연구를 진행 중에 있어 스티렌 대박을 이어가겠다는 계획이다.
SK케미칼도 천연물 신약을 중심으로 동양과 서양의 의학을 접목하여 관절염, 치매, 천식 등 만성·난치성 질환에 역량을 집중한다는 방침이다.
<경쟁력 충분히 있다>
이처럼 국내업계가 천연물신약 개발에 집중하고 있는 것은 천연물 신약이 국내 천연물 제제에 대한 풍부한 임상 지식과 상대적으로 간소화되는 임상시험, 합성신약에 비해 높은 성공 확률, 미국 시장에 대한 진출 가능성 등 상당한 강점을 지니고 있기 때문으로 풀이된다.
특히 노인성질환과 관련한 천연물신약 개발은 충분한 시장성을 갖고 있는 것으로 분석되고 있다.
스티렌의 성공사례가 이를 입증하고 있는 것. 동아제약의 위염치료제 스티렌은 지난 2002년 12월 발매이후 천연물 위염치료제로 각광받으며, 발매 3년만에 매출 300억 원을 돌파하는 대형품목으로 성장한바 있다.
<개선과제 산적>
반면 전문가들은 국내 천연물 신약개발이 국내용에 머물고 있고 우수한 후보물질 보유 미비, 천연물신약 기초연구 투자 부족 등의 문제를 갖고 있다며 이에 대한 개선이 필요하다고 지적하고 있다.
이와 관련 식약청 조정희 생약제제팀장은 "국내에서 개발된 천연물의약품의 경우 초기 개발전략부터 세계시장을 목표로 하지 못해 국내용에 머물고 있다"며 "무엇보다도 대상 질환에 대하여 임상적 유용성을 과학적 검증을 위한 국제수준에 맞는 임상시험이 실시되어야 한다"고 지적했다.
이를 위해 천연물의약품 임상시험인프라 구축 및 확보가 절실하며, 이런 임상시험인프라를 통해 국산 천연물의약품을 세계적인 의약품으로 성장시킬 수 있을 것이라는 설명이다.
또한 우수한 의약품개발을 위해서는 우수한 후보 물질이 있어야 되는데 이를 위해서는 원자재에 해당하는 생물다양성 자원의 확보가 필수적이라는 의견이다.
이와함께 천연물신약 개발에 기초가 되는 천연물 생리활성물질 탐색기술과 약리작용 및 독성연구 등 기초연구가 미흡하기 때문에, 의학, 약학, 화학, 생화학, 생물학, 독성학, 생명공학, 등 간에 기술 공유 및 협조가 요구되며 천연물 효능에 대한 검색시스템 구축 및 효능성분 분리기술 등 천연물 의약품개발에 필요한 기초연구투자가 요구된다는 지적이다.
한편 진흥원 설문조사에 따르면 현재 국내에서 제품화를 위한 신약개발 연구는 화합물신약이 35%를 차지하고 있는 가운데, 천연물 신약개발 22%, 개량신약 개발 14%, 바이오 신약 개발 29%로 신약개발 흐름이 합성화합물신약에서 바이오·천연물·개량신약 쪽으로 무게중심이 옮겨가고 있는 것으로 분석됐다.
<현재 개발중인 천연물신약 후보>
기업명
제품명
적응증
주요생약
개발단계
한국신약
아스망정
천식
신이
P3
삼천당제약
SCD-DKY(동용강당령)
당뇨병
동충하초, 마황, 황기 등
P2
삼천당제약
SCD-UKG(을간강캅셀)
간질환 예방 및 치료
백화사설초, 강황, 호장근, 산두근 등
P2
안국약품
AG1211001
기침 및 천식치료제
-
P2
SBP
SBP주사
항암제
백두옹, 감초, 인삼
P1
제일약품
JES-9501
치매치료제
오수유
P1
삼아약품
항혈전치료제
항혈전치료제
녹차유래
Pre
삼진제약
당뇨치료제
당뇨치료제
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