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페마라,조기유암 수술환자 보조요법제 승인

노바티스의 유방암 치료제 ‘페마라’가 조기 유방암(1- 2기) 수술 환자의 보조요법 치료제로 식품의약안전청의 승인을 받았다. 이번 식약청 승인으로 기존의 진행성 유방암뿐만 아니라 조기유방암 환자들도 수술 뒤 바로 페마라를 복용할 수 있게 됐다.그 동안 조기유방암 수술 환자들은 재발 방지를 위한 호르몬 치료제로 주로 타목시펜이란 약을 복용해왔으며, 페마라는 진행성 유방암의 치료와 조기유방암에 있어 타목시펜을 5년간 복용한 이후 연장보조요법에 사용해 왔다. 식약청의 이번 승인은 전세계 27개국의 유방암 환자 8,010명을 대상으로 페마라와 타목시펜의 효능을 비교연구한 'BIG 1-98' 연구 결과에 근거한 것이다. 이 연구에서 페마라는 타목시펜에 비해 유방암의 재발 위험을 19%(P=0.03) 낮추었으며, 다른 신체부위로의 전이 위험을 27%(P=0.001)낮추는 것으로 나타났다.

이권구 2006.03.30
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식약청, 안식향산나트륨 사용 자제 권고

식약청은 일부 비타민 음료에서 벤젠이 검출됐다는 여성환경연대의 주장과 관련 비타민음료에 안식향산나트륨 사용을 자제하도록 권고할 방침이라고 밝혔다.식약청은 29일 비타민음료 10개제품 중 5개제품서 벤젠이 검출됐다는 여성환경연대의 주장과 관련 이같은 입장을 밝혔다.식약청에 따르면 지난 2월 말부터 비타민 음료수에 대해 벤젠 검출 여부를 자체 조사한 결과 37개 제품 가운데 36개 제품에서 벤젠이 검출된 것으로 확인됐다.또한 이중 29개 제품에서는 국내 먹는 물 기준 10ppb(0.01㎎/ℓ)도 초과한 것으로 나타났다.이와관련 식약청은 비타민C와 안식향산나트륨을 혼합할 경우 여러 영향으로 벤젠이 형성되는 사실이 인정된 만큼, 안식향산나트륨 사용을 하지않도록 권고한다는 입장이다.

가인호 2006.03.30
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생생톤·아스파 등 일부 음료서 벤젠검출

생생톤, 아스파골드 등 일부 비타민함유 음료에서 벤젠이 검출됐다는 주장이 제기됐다.여성환경연대는 국내 시판 음료수 중 안식향산나트륨과 비타민C를 함유한 제품 10종과 대조군 3종을 수거하여 벤젠 검출시험을 의뢰한 결과 10개 제품 중 5개 제품에서 벤젠이 검출되었고 대조군 3종에서는 검출되지 않았다고 최근 밝혔다. 5개 제품은 판매원 기준으로 동화약품 '생생톤'(17ppb), 대상welLife '아스파골드'(16ppb), 롯데쇼핑 '와이즐렉더블비타'(7ppb), 현대약품 '헬씨올리고'(7ppb)·'미에로화이바'(6ppb) 등이다. 여성환경연대는 이번 조사에서 벤젠이 검출된 5개 제품은 모두 미국의 먹는 물 기준 5ppb(0.005㎎/ℓ)을 초과했으며, 그 중 2개 제품은 우리나라 먹는 물 기준 10ppb(0.01㎎/ℓ)도 초과했다고 주장했다.여성환경연대는 "벤젠은 국제암연구센터(IARC), 세계보건기구(WHO)에서 규정한 대표적인 발암물질"이라며 "벤젠은 암 외에도 빈혈, 혈소판 감소 등을 일으키는 것으로 알려져 있어 인위적 투입을 원천적으로 금지하고 있다"고 말했다.또한 "이번 결과는 FDA의 조사 결과와 일치한다"며 "미국 FDA는 비타민 음료수에 들어가는 비타민C(아스코르브산ㆍAscorbic Acid)와 안식향산나트륨(Sodium Benzoate)이 혼합될 경우 벤젠을 형성할 수 있다는 연구 결과를 확인하기 위해 시중의 비타민 음료수를 대상으로 조사를 실시한결과 대부분의 제품에서 벤젠이 검출돼 FDA는 기업들에게 이들 두 성분의 조합을 사용하지 말 것을 권고했다"고 밝혔다. 여성환경연대는 이와관련 "국민들의 건강을 위한 시급한 조처와 대안이 요구된다"며 "식약청은 국민의 안전과 건강을 위해 비타민C와 안식향산방부제에 의한 벤젠의 형성작용을 명확히 규명해야 한다"고 주장했다. 또한 각 기업은 사실규명을 위한 자체 조사에 착수하고, 벤젠형성 가능성이 매우 높은 상황에서 안식향산나트륨과 비타민C를 동시에 사용한 제품을 전량 회수하고 판매중단 등의 조치를 취해야 할 것이라고 덧붙였다. 또한 소비자들은 음료수를 구입할 때 비타민C와 안식향산나트륨(합성보존제)의 동시 사용 여부를 확인하고, 관련 제품을 섭취하지 않도록 주의하라고 촉구했다.

가인호 2006.03.29
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의약품수출입·인허가정보 'one-stop' 해결

인도네시아 등 주요 의약품 수출국에 대한 수출입 및 인허가 정보 등을 한눈에 볼 수 있는 수출입정보은행이 업계의 큰 관심을 모으고 있다. 한국보건산업진흥원(원장 이경호)는 지난해 구축한 의약품 등 수출입정보 은행이 업계의 큰 관심속에 정착하고 있다며, 올해 대상국가를 늘려 지속적인 정보제공에 나서겠다고 밝혔다. 진흥원은 29일 기자회견을 열고 이같은 내용의 의약품 등 수출입정보은행 구축 및 향후 운영방안 등을 브리핑했다. 수출 및 해외진출 지원 확대를 위해 구축된 의약품 등 수출입정보은행은 주요수출전략국 28개국에 대한 수출입제도·규제, 인·허가절차, 시장정보 등의 수집·분석 및 제공 확대를 통해 업계의 시장진출을 측면지원하고 있는 시스템. 진흥원은 이와관련 2004년 중국, 일본, 미국, 인도, 브라질, 필리핀, 대만, 베트남 등 8개국에 대한 정보제공을 완료했으며, 지난해에는 인도네시아, 독일, 홍콩, 태국, 벨기에, 말레이시아, 네덜란드, 이탈리아, 멕시코, 영국, 사우디아라비아 등 12개국에 대한 정보제공을 완료했다. 특히 올해도 주요수출대상 8개국을 추가하여 총 28개국에 대한 수출입정보은행 구축을 완료하게된다. 수출입정보은행은 국내 주요 수출대상국의 의약품 수출입실적, 관세율, 등록, 인허가 절차 등의 정보를 제공하게 된다. 이에따라 국내 제약업계는 수출대상국의 수출입제도 및 시장상황 등 다양하고 종합적인 정보를 수출입은행을 통해 쉽고 빠르게 활용할수 있을 것으로 보여 큰 도움을 받을 수 있을 것으로 기대되고 있다. 이날 '수출전략국가의 제도 및 시장정보 구축 성과와 향후계획'이라는 주제로 발표된 브리핑에서는 의약품 등 수출대상국의 주요 수출입정보를 제공하는 정보은행 활용방안에 대해 자세히 설명했다. 진흥원이 구축한 사업에 따르면 '수출입정보은행'은 의약품산업 수출전략국가로 선정된 주요 국가의 수출입정보를 종합적으로 제공하게 된다. 이와관련 수출입정보은행은 우선 주요 수출대상국의 수출입실적. 관세율 등 주요 수출입정보를 제공하게 되며, 수입관리제도및 등록, 통관절차, 인증제도 등 수출입제도 규제와 관련된 정보제공도 함께 이뤄지고 있다. 또한 이 은행은 국가별, 산업별 시장동향및 인기품목, 바이어정보 등 시장정보 제공및 국가별, 산업별 FDI 현황 등 투자정보도 제공한다. 이와함께 해외직접투자 현황, 해외진출기업리스트 등 해외진출를 위한 가이드라인을 제시하는 한편, 해외박람회및 시장개척단 등 해외마케팅 지원에도 적극 나설 예정이다. 특히 진흥원은 앞으로 *정보수집역량 확충 *정보의 활용성 제고 *유관기관과의 협력증진 등을 통해, 수출입정보은행을 이용하는 회원수를 5만명으로 확대하고 10만건의 정보이용을 할수 있도록 적극 추진하겠다는 방침이다. 한편 진흥원은 이번 수출입정보은행의 업계 활용도를 높이기 위해 의약품 수출 전문가 과정(7월 11일 개최) 등 교육과정 개설및 의약품 수출입정보 세미나 등을 계획하고 있다. 이러한 세미나 및 교육과정을 통해 수출입정보의 확충을 통한 수출입정보제공 사업을 확대해 나간다는 것이 진흥원의 방침이다.

가인호 2006.03.29
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국산신약 11호 '클레부딘' 5월 최종허가

국산신약 11호로 세인의 관심을 모으고 있는 부광약품의 B형간염 치료 신약 '클레부딘'허가가 임박했다.식품의약품안전청은 28일 중앙약심을 열어 부광약품이 허가신청한 B형간염 치료제 클레부딘 안유심사 자료 등을 검토하고 긍정적으로 통과시켰다고 최근 밝혔다.이로써 국산신약 11호로 관심을 모았던 클레부딘은 빠르면 5월중에 최종 허가가 날것으로 전망된다.이는 중앙약심을 통과했다 하더라도 임상기관 실태조사가 약 한달가량 진행되기 때문이다.임상시험 실태조사가 마무리되면 사용상주의사항 등 허가사항 논의를 거쳐 최종 허가를 결정하게 된다. 일정대로라면 5월 경이 될 가능성이 매우 높다.부광약품의 신약 클레부딘은 지난해 보완지시가 내려져 허가신청을 자진취하하기도 하는 등 여러 과정을 겪으며 결국 최종허가라는 역사적인 순간을 맞이하게 됐다.한편 B형 간염 치료제 클레부딘은 만성 B형 간염 환자에게서 안전하고 매우 우수한 바이러스 억제 효과와 간기능 수치의 정상화 효과가 있다는 것이 입증된 우수한 신약으로 평가받고 있다.이 제품이 국내에 출시될 경우 GSK의 B형간염치료제와 경쟁구도 속에 상당한 입지를 구축할수 있을 것으로 에상된다. 단시간 내 200~300억원대의 매출은 거뜬하다는 분석이 나오고 있는 것.특히 클레부딘은 아시아 10개국(중국 일본 대만 태국 인도네시아 싱가포르 말레이시아 필리핀 베트남 인도)에 개발 및 향후 판매권을 이전했고 유럽시장진출도 추진하고 있는 등 해외시장 진출도 활발히 전개되고 있다.

가인호 2006.03.29
정책

문희의원 "식품안전처 식약청 통합 바람직"

식품안전처 신설은 식약청 중심으로 통합하고, 보건복지부에서 관리하는 방안이 가장 효율적이라는 주장이 제기되며 관심이 집중되고 있다. 보건복지위원회 소속 한나라당 문희의원은 보건복지부 자료를 인용해 이같은 의견을 개진했다. 문희의원은 29일 "식약청을 중심으로 통합하는 것이 식품과 의약품을 동일시하는 국민정서, 작은정부 지향, 그리고 보건복지부 산하에 두는 세계적인 추세 등으로 보아 가장 바람직하다”고 강조했다. 이같은 주장은 정부가 지난 3월2일에 국정현안 정책조정회의에서 식약청을 폐지하고 독립행정기관으로 “식품안전처”를 신설한뒤 총리실 산하에 두기로 결정한데 따른 것이다. 문희의원은 이는 어느 한 부처로 통합되면, 통합되지 못한 부처에서 극심한 반대로 이어지는 부처이기주의로 인해 아예 총리실에서 관장하기 위한 것이라고 주장했다. 정부는 당초 식약청으로 통합하는 것을 고려했으나, 식품안전처를 신설하는 것은 농림부, 해양수산부 등의 극심한 반발에 부딛쳤기 때문이라는 설명이다. 이러한 이유로 인해 작은 정부를 지향하는 세계추세에 역행하여 새로운 처를 신설하기로 한 것으로, 이는 현 정부의 통합조정 능력이 없음을 보여주는 좋은 사례라고 문희의원은 주장했다. 현재 국내에서 식품관련 업무는 식약청, 농림부, 해양수산부, 보건복지부, 행자부 등 총 8개 부처가 직간접적으로 연계되어 있다. 신설되는 식품안전처는 보건복지부 6명, 식약청 654명, 농림부 177명 해수부 147명 총 978명의 인력으로 구성될 예정이다. 이처럼 식약청이 전체조직의 67%를 차지하고 있는 것도 식약청으로 통합되어야 하는 주된 이유라는 지적이다. 또한 관리부서 현황을 보면 현재 미국을 비롯한 영국, 중국 대만 태국 필리핀 미얀마 등이 보건복지부 등에서 관리하고 있으며, 프랑스, 호주, 일본 은 보건복지부와 비슷한 후생부 그리고 독일, 캐나다, EU 등은 개별부 내지 개별청에서 관리하고 있다. 식품과 의약품의 구분여부에 대해서는 동양권은 대장금에서 보았듯이 식품과 의약품의 기원을 동일하게 여기는 것이 국가의 일반적 관리형태라는 것이 문희의원의 설명이다. 이에따라 일본 중국, 대만, 태국 등 대다수 동양국가는 단일기관에서 통합관리하는 완전통합형이다. 반면 서구권에서는 미국의 경우 FDA가 식품, 의약품을 모두 관리하는 완전통합형이며, 영국·프랑스·호주는 보건부 등 단일부에서 관리하며, 독일 캐나다 등은 이원화되어 서로 다른부에서 관리하고 있다. 문희 의원은 이와관련 “식품안전처 직원의 약 67%가 식약청직원이므로 식약청을 중심으로 통합하는 것이 가장 바람직하다. 관리부서는 보건복지부에서 관리하는 것이 미국, 영국, 중국 처럼 세계적인 추세"라고 말했다. 이와함께 “특히 동양권에서 식품과 약품을 동일시하고 있으므로 분리해서는 안된다.식품안전처 신설은 큰정부에서 작은정부로 나아가는 세계적인 추세에도 역행하는 것"이라고 덧붙였다. 문희의원은 "정부는 식품안전처를 신설하는 것보다 국민의 건강을 위하여 식품안전관리의 일원화를 위하여 식약청 중심으로 통합한뒤, 보건복지부가 관리하는 것이 가장 바람직하다”고 말했다.

가인호 2006.03.29
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진흥원, 주요 수출국 동향보고서 발간

보건산업진흥원(원장 이경호)이 국내 보건산업의 해외진출 지원을 위해 주요 수출국 동향보고서를 발간했다. 진흥원은 지난 29일 ‘보건산업 수입관리제도 및 해외시장동향’ 발간에 대한 기자간담회를 갖고 수출입정보의 구축과 적극적 활용을 통해 보건산업을 세계일류수준으로 선도하는 수출입정보제공 기관으로 역할을 다하겠다고 밝혔다. 식품산업관련해 정보가 구축된 국가는 홍콩 대만 말레이시아 호주 멕시코 독일 영국 프랑스 사우디아라비아 이란 등 10개국이다. 보고서에 수록된 내용은 국가별로 수출입정보, 수출입 제도 규제, 시장정보, 투자정보 등으로, 진흥원 홈페이지에서 수출입정보은행(www.khidi.or.kr/tradebank)을 통해서 검색할 수 있다. 이날 이경호원장은 인사말에서 “해외진출기회를 확대하기 위해서 수출국의 시장현황정보가 가장 중요하다”며 “작년에 이어 발간된 시장동향보고서가 국내기업의 해외진출과 수출업무에 잘 활용되기를 기대한다”고 밝혔다. 수출통상팀 장경원박사는 “지난 2004년 8개국, 지난해 10개국에 이어 올해도 10개국에 대한 조사를 실시할 계획”이라며 “수출전략 28개국을 선정해 수출입정보구축을 하고 있다”고 소개했다. 한편 진흥원은 해외수출전략 포럼, 수출입정보세미나 등을 개최해 해외정보를 적극 활용한다는 계획이다.

송덕순 2006.03.29
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국립독성연구원 연구관 특채 '인산인해'

국립독성연구원이 독성 및 위해성 연구분야 강화를 위해 실시한 연구직공무원 특별채용시험(23명 모집예정)에 박사학위 소지자 62명등 275명이 응시하여 12:1의 높은 경쟁률을 보였다.이번 채용분야는 생식독성, 위해성평가, 일반 약리, 응용통계등 모두 7개분야이며, 시험방식은 1차 서류심사, 2차 구술과 3차 면접시험으로 이루어지며, 최종합격자는 4월 15일에 발표할 예정이다.최고 경쟁률을 보인 분야는 임상약리･분자약리분야(2명 모집예정)로 32:1의 경쟁률을 보였으며, 응시인원을 성별을 보면 여성이 62%(170명)로 연구분야에서도 여성강세가 나타나고 있다.최수영 국립독성연구원장은 “이번 연구직공무원 특별채용을 통해 식의약품의 독성과 위해성분야 연구능력이 더욱 강화되어 과학적이고 선진화된 식품의약품 행정체계와 국민들의 식품과 의약품의 안전성 확보에 기여 할 것”이라고 밝혔다

가인호 2006.03.29
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도매 영업사원, '뒷마진 때문에 힘들어요'

도매업소 영업사원들 사이에서 못살겠다는 소리가 터져 나오고 있다. 원인은 뒷마진이다. 위기에 공감하면서도 해결되지 않고, 오히려 더 심화된 방향으로 나감에 따라 못 버티겠다는 목소리가 속속 나오고 있는 것. 영업사원들의 이 같은 목소리의 근간에는 수입이 자리잡고 있다. 예로 현재 도매업소 영업사원들이 월 매출실적의 대가로 받고 있는 %에 뒷마진으로 나가는 부분을 제하고, 여기에 식비 차량유지비 등으로 나가는 부분까지 계산하면월 1백만원 갖고 가기도 빠듯하다는 것. 더욱이 %가 높아질수록 더 힘들다는 하소연이다. 한 관계자는 “ 거래처를 더 유지하거나 확장시키기 위해서는 그만큼 더 투입돼야 한다. 월 2억을 팔아도 100만원도 못 가져가는 예가 많다. 회사지원은 한계가 있어 많은 영업사원들이 힘들어하고 있다”고 전했다. 거래처 확보를 통해 매출을 늘리는 데 최우선 목표를 잡고 있는 도매업소와, 안정적인 수익을 창출하려는 영업사원들 간 심각한 괴리가 발생하고 있는 것. 문제는 여기서 그치지 않는다. 업계에서는 이 문제가 다른 쪽에서 역작용을 갖고 올 가능성에 대해 우려하고 있다. 영업사원들이 뒷마진으로 수익의 대부분을 내보내며, 어려운 처지에 처하다 보니 당장 자금이 필요할 경우 이를 보전하기 위해 회사 공금 등으로 눈을 돌릴 가능성이 있다는 것. 실제 각 회사마다 이 부분에 대해 우려하고 있는 가운데 이 문제로 일이 터진 곳도 이미 있는 것으로 알려졌다. 하지만 업계에서는 심각성을 알고, 영업사원들에 대한 관리를 하면서도 근본적인 백마진 문제 척결에 대해서는 사실상 손을 놓고 있다는 점은 심각한 모순이라고 지적하고 있다. 다른 간부는 “파장이 더욱 확대되며 회사에 큰 문제가 생길 가능성을 인지하고 있으면서도 오히려 확대를 위해 애쓰고 있다. 위험을 감수하고 매출을 확대시켜 결국은 남 좋은 일만 시키고 있다.”고 지적했다. 영업사원이 아니라, 회사 자체를 위해서 나서야 한다는 지적이다.

이권구 2006.03.28
정책

한미, 영업담당 대표에 임선민부사장 승진등

한미약품(대표이사:민경윤)은 지난 28일 영업담당 대표이사 사장에 임선민 부사장을 승진 발령했다고 밝혔다. 임선민 영업담당 대표이사 사장(48년생,57세)은 경희대 영문학과를 나와 92년부터 한미약품에서 이사,전무이사,부사장 등을 역임한 바 있다. 또한 한미약품은 자사의 중국 현지 법인인 북경한미약품의 총경리에 임종윤 부총경리(33세)를 승진 임명했다. 임종윤 총경리는 미국 Boston College 생화학 학사를 취득하고 2004년부터 북경한미약품의 부총경리로 재직해왔다

박병우 2006.03.28
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한미약품 핵심사업 제약 투자 강화

한미약품(대표이사:민경윤)이 비핵심사업을 정리하고 핵심사업인 제약분야 투자를 더욱 강화했다.한미약품은 지난 23일 계열회사인 영남방송의 지분 90만주를 씨제이케이블넷에 전량 매각하고, 매각대금 450억원을 유럽 및 미국수준의 세파계항생제 전용공장 건설과 신약개발을 위한 R&D 분야에 집중 투자할 계획이라고 밝혔다. 세계화 시대를 맞아 세계 러 나라와 FTA를 체결하는 등 국내 제약산업의 해외진출 기회가 늘어남에 따라 최고 품질의 의약품 생산시설을 갖추는 한편 우수한 신약을 개발-판매함으로써 세계시장에서 한미약품의 위상을 높이기 위한 시도로 풀이된다. 또한 비핵심 자산을 적절한 시기에 매도하여 주력사업에 투자하겠다는 경영진의 약속이 지켜진 점도 긍정적으로 평가되고 있다. 한미약품은 이미 영남방송 매각과, 경기도 평택 생산공장 건축에 324억원 투자한다는 사실을 공시한바 있다. 영남방송의 매각으로 한미약품 계열사는 한미정밀화학, 북경한미유한공사, 한미메디케어(주) 등 3개사로 줄었다

박병우 2006.03.28
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중구약 초도이사회개최, 반편성 조정등

중구약사회(회장 이은동)는 지난 26일 공주 갑사에서 초도이사회를 개최하고 금년도 사업계획및 예산안을 확정했다.이날 회의는 각 반편성조정과 특별회비조정건을 심의했으며 회원간 인화단결과 회원의 체력증진을 위하여 제3회 남산걷기대회를 적극 참여토록 독려하고 5월31일 실시하는 지방자치제 선거에 한나라당 구의원 후보로 출마하는 장영순 한약위원장의 당선에 적극 협조해줄 것을 당부했다.중구약사회는 초도이사회에 이어 여약사위원회 주관으로 척사대회을 가졌는데 1등 대상에 김대웅,방영자,김순자,이규익 이사, 2등 금상에 정훈교,변수현,송용옥,채경숙 이사, 3등 은상에 최희순,안영습,구본원,장영순 이사가 차지했다.

박병우 2006.03.28
정책

MR 총 1511명, 제15회 합격률 75%

한국제약협회(회장 김정수)는 3월 24일 협회 교육원홈페이지(www.pharmahub.co.kr)통해 지난 3월 11일 실시된 제15회 MR인증시험 합격자를 발표했다. 총111명이 응시하여 75%인 83명이 합격했으며 수석합격자는 보령제약 정동헌씨이다. 최다합격자를 낸 회사는 보령제약으로 35명이 합격했다.MR인증시험은 2002년 5월 1회 시험을 시작으로 이번 15회 시험까지 총 1,511명이 합격했으며, 회사별로는 동아제약이 가장 많은 수인 185명의 합격자를 배출하였다. 현재 국내 제약사는 동아제약을 비롯하여 동화약품, 유유, 종근당, 유한양행 등 5개사가 100명이 넘는 MR인증자를 배출하고 있다.MR인증시험은 16회 6월10일, 17회 9월9일, 18회 12월9일 3회에 걸쳐 실시될 예정이다

박병우 2006.03.28
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손영택교수등 의약사평론가 수상자 선정

중외제약(대표 이경하)이 후원하는 ‘제29회 의약사평론가’가 최근 선정됐다.한국의약사평론가회는 매년 추천위원회를 통해 언론에 대한 활발한 기고 및 집필활동으로 의약계 발전에 공헌한 의사와 약사들을 선정하고 있는데, 금년 제29회 대상자로는 왕규창(서울의대 학장) · 박문일(한양의대) · 선경(고려의대) 교수, 홍순기 청담마리산부인과 원장 등 4명이 의사평론가로, 이홍수(초당대) · 손영택(덕성약대) 교수가 약사평론가로 각각 선정됐다. 그동안 배출된 의약사 평론가는 지난해까지 155명으로 이들은 의약계에서 오피니언 리더로 큰 역할을 담당하고 있으며, 특히 지난 1998년부터는 한국의약사평론가회를 결성하여 활발한 활동을 전개하고 있다. 한편 신임 의약사평론가에게는 내달 3일 오후 6시30분 롯데호텔에서 열리는 일간보사 창간 16주년 · 의학신문 35주년 기념식 석상에서 의약사평론가 기장, 기념패 등이 수여될 예정이다.

박병우 2006.03.28
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약국한방활성화...삼역약사연구회 '주목'

약국한방활성화를 기치로 삼은 삼역 약사연구회가 활발한 활동을 전개하며 주목을 받고 있다.삼역 약사 연구회는 삼역의학 이론을 기초로 한 약사 학술모임으로 각 지역별로 강좌가 진행중이다.삼역약사연구회 최연자회장은 "약사라면 누구나 한번쯤 들었을 한방강좌는 실상 노력한만큼 성과를 얻기 어려울 정도로 어렵다"며 "삼역약사연구회는 첫째, 환자를 상담하는데 빠른 판단이 이루어지고, 둘째 방제 선택이 용이하고, 셋째 이론과 실제가 일치하여 약을 자유자재로 활용할 수 있는 중요한 이론"이라고 강조했다.연구회 강의를 맡고 있는 김응조강사는 "사물을 보는 데는 근본과 말단이 있고 일에는 끝과 시작이 있고 먼저 함과 뒤에 할 바를 알게 해주는 것이 삼역의학"이라고 소개했다.연구회는 앞으로 대내외적으로 급변하는 약업 현실과 경영난으로 인해 이중의 어려움을 겪고 있는 약국경영활성화를 도모한다는 계획이다.한편 연구회는 오는 4월 5일 경남지역(경남 약사회관) 강좌를 시작으로 4월 중순부터는 울산지역에서 강좌를 개최할 예정이다.문의 : 055-367-6801

감성균 2006.03.28
정책

'페링가스트 50ml(주)' 4월초까지 리콜 완료

독일 슈와츠제약의 ‘페링가스트 50ml주사(바이알), Nitroglycerin'와 대학병원에서 협심증 및 심근경색질환 1차 치료제로 사용하는 ‘이소켓 50ml 바이알, isosorbide dinitrate' 의 제조 판매가 중단됨에 따라 진행중인 해당 제품의 리콜이 4월 초 완료된다. 현재 해당 제약사는 이의 대체약품으로 ‘페링가스트 10ml주사(앰플)’를 신청, 대체중인 것으로 알려졌다. 이들 제품의 리콜은 해당 제약사가 안정성시험 프로그램을 시행하던 중 36개월에서 61개월 경과된 이들 제품의 일부에서 불순물인 N-Nitrosopiperidine(NPIP)이 검출된 데 따른 것이다. 한국슈와츠파마에 따르면 불순물이 검출된 이유는 주성분과는 관계가 없으며 바이알 고무마개에서 유래됐거나 약물의 주성분이 고무마개와의 접촉에 의한 화학적 반응에 기인한 것으로 추정된다. 외국 허가사항에는 해당 품목의 유효기간이 5년으로 규정돼 있고, 한국에서는 3년으로 규정돼 있어 이 기간에는 불순물이 검출되지 않았거나, 일부 시험제품에서 극비량 검출됐을 수 있지만, 검출된 양이 일상생활에서 노출되는 양보다 훨씬 적은 극미량의 정도일지라도 독일 슈발츠제약의 엄격한 안정성프로그램 규정에 동의해 자진 수거해 폐기예정이라는 게 회사측 설명. 이에 따라 현재 ICH의 국제 규정에 준하는 보완된 제품을 개발해 안정성시험 중으로, 안정성이 입증돼 허가당국으로부터 정식허가가 승인되는 시점까지 제조 및 판매가 일체중지된 것. 회사는 ‘페링가스트 10ml 주사(앰플)’를 대체약품으로 신청, 현재 대체가 진행중이다.(페링가스트 10ml 앰플과 이소켓 10ml 앰플에서는 불순물이 검출되지 않았음)한편 이들 제품 수거가 원활히 진행되지 않다는 지적과 관련, 회사는 대부분 리콜됐다고 밝혔다. 회사 관계자는 “유통중인 수량이 5만 2천여개로 파악되는데 이중 3월 중순 5만개를 폐기했고 2천여개는 회사 재고로 갖고 있다”며 “병원에 제품 코드가 막혀 있어 리콜이 안된다는 소문은 사실과 다르다. 4월 7,8일까지 리콜이 끝나고, 10mㅣ제품으로 대체될 것으로 본다”고 말했다.

이권구 2006.03.28

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