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유산균 검사 이렇게 하세요

유산균개발에 관한 안전성과 기능성 검사법의 표준을 설명하기 위한 행사가 개최된다. 한국표준협회가 주최하고 한국바이오벤처협회, 서울여대 등이 주관하는 ‘유산균의 안전성 기능성 측정을 위한 표준 설명회’가 4월28일 오전 10시~16시 서울여자대학교 바롬국제회의실에서 개최된다. 이번 행사는 유산균 개발에 필수적인 각종 안전성과 기능성 검사법 개발을 위한 ‘유산균 단체표준 개발사업’의 일환으로 이날 발표될 단체 표준은 △유산균의 젤라틴 액화반응 측정법 △유해효소 측정법 △용혈현상 측정법 △혈소판 응집 반응 측정법 △유산균의 검출 및 계수방법 △유산균의 헬리코박터 파이로리 사멸 기능 측정법과 부착 억제기능 측정법 등이다. 대부분의 유산균이 병원성 잠재인자를 가지고 있지 않는 것으로 알려져 왔으나 최근 논문이나 임상보고에서 유산균 안전성에 관한 의문이 잇따라 제기되고 있어 문제가 되고 있다. 특히 과량으로 생균을 섭취하는 유산균에는 안전성 검사가 필수적이다. 그러나 현재 유산균에 관련된 병원성, 항생제 내성 등의 안전성 측정 방법과 신기능성 측정을 위한 기준이나 규격이 없어 유산균을 개발하여 상업화하는 많은 어려움을 겪고 있다. 행사 주최 측은 “이 번에 발표될 표준들은 작년에 제정된 국내최초의 유산균 관련 KS 규격인 ‘유산균의 유해 대사산물 확인 방법’과 더불어 우리나라 유산균 관련 산업에 새로운 기준이 될 것”이라며 “이들 표준은 유산균을 수입, 제조, 생산하는 기업체에서도 많이 이용될 것으로 기대된다”고 밝혔다 △문의:02)970-7724, 5664

이주원 2006.04.27
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대웅정책 윤곽,수도권 세분화-OTC ETC분리

대웅제약이 협력도매업소 대상 설문조사를 마친 가운데,앞으로 제시될 내용에 대한 윤곽이 드러나고 있다. 대웅측은 언급을 꺼리는 가운데 업계에서는 설문조사 내용 등으로 볼 때, 대웅제약이 그간 주창해 온 '고객만족'이란 기본 틀은 고수하며 도매업계로부터 지적을 받아 온 온 정책 중 일부를 바꾼 것으로 보고 있다. 27일 업계에 따르면 일단 대웅제약은 기존 정책 중 지역별 판매방식 부분을 새로운 방향으로 짠 것으로 파악됐다. 지금까지는 서울경기지역 경우 동서남북, 경기인천 등으로 구분했지만, 권역별 구분으로 틀을 잡고 수도권 지역을 13개 권역(강원은 별도 1곳)으로 세분화시킨다는 방침을 세웠다는 것. 지방은 부산 울산 경남 경우 지금까지 3개 지역을 하나로 묶었지만, 장기적으로 이들도 3개 권역으로 세분화시킨다는 전략을 짰다. 이 같은 권역별 세분화 전략은 지금까지의 지역별 구분이 범위가 넓은 데다 다른 지역 진입 등 문제점이 노출된 상황에서, 약사들과 밀착할 수 있도록 더 세분화, 약사만족을 실현시킬 수 있는 방법으로 판단했기 때문이란 분석이다. 때문에 권역이 세분화되면 현재 협력도매는 확대될 가능성도 있을 것으로 업계에서는 보고 있다. 대웅제약은 그간 ‘그 지역 약국을 커버하며 약사만족을 최대화시킬 수 있는 도매상을 선정할 것', '특별한 문제가 없으면 같이 갈 것'이라고 밝혀왔다. 대웅제약은 능력이 있으면 여러 권역에 포함될 수도 있다는 방침을 내부적으로 세운 것으로 전해졌다. 업계에서는 협력도매에만 통합돼 있던 OTC 에치칼 분리방침도 세운 것으로 파악하고 있다. ‘전문약 때문에 일반약을 억지로 한다','전문약 때문에 스트레스를 받는다’ 등 지적이 있었던 데다 설문조사에서도 많이 거론됐기 때문. 이 부분은 협력도매업소들이 가장 큰 문제점 중 하나로 지적해 온 부분이다. 더욱이 비협력도매 경우도 전문약 취급이 어려워 사실상 선정되지 않으면 대웅제약 전문약 취급이 어렵다는 불만이 많았다. 전문약과 일반약을 분리하며 협력도매는 일반약에 초점을 맞추는 방식으로 간다는 방침을 세웠다는 것.(도매업계에서는 전문약은 사실상 배송기능이기 때문에 구분을 둘 필요가 없다는 의견이 제시돼 왔음) 대웅제약은 전문약과 연관,도매상 검토작업중인 것으로 알려졌다. 도매업소 한 관계자는“설문조사를 바탕으로 몇 가지 새로운 안이 짜여진 것으로 파악됐다."며 "도매업소들의 불만과 지적이 충분한 이유가 있고, 서로 윈윈하면 도매상도 마다할 이유가 없다. 대웅제약이 약사만족이 공통방향이고,도매상과는 건전한 파트너관계라고 얘기해 온 만큼 좋은 방향으로 추진되기를 바란다”고 말했다.

이권구 2006.04.27
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조작 시험기관 검찰고발…제약사는 제외

생동품목 조작의 주체인 4개 시험기관이 검찰에 고발됐으나, 해당 제약사는 일단 검찰수사의뢰 대상에서 제외하는 가운데 충분한 검토가 진행된 후 결정될 것으로 전망된다. 식약청은 생동조작 혐의가 있는 랩프론티어, 의수협 생동시험센터, 바이오코아, 성균관대학교 등 4개기관을 서울 중앙지검에 고발했다고 최근 밝혔다. 4개기관이 검찰에 고발됨에 따라 검찰수사에서 최종 진위여부가 가려지게 되는 가운데, 식약청은 공무집행방해죄 적용 등이 가능할 것으로 보고있다. 여기에 문서위조죄 등이 추가로 적용될지 여부도 관심사항이다. 반면 생동조작과 관련된 해당제약사는 검찰에 고발되지 않는다. 식약청에 따르면 이번 생동조작 사태의 주체는 '시험기관'이기 때문에, 검찰수사과정에서 제약사와 시험기관의 공모여부 등은 조사될수 있으나 관련제약사를 검찰에 직접 고발하지는 않는다는 입장이다. 한편 식약청은 이번 파문과 관련 생동품목 허가와 관련된 해당 공무원 징계는 검토하지 않고 있다고 덧붙였다.

가인호 2006.04.27
정책

생동품목 독성·약리 등 19종 자료제출시 허가

생동성인정품목은 이미 의약품 허가과정에서 독성·약리·임상자료 등 총 19종의 안유 입증자료가 제출된 만큼 안전성에는 문제가 없다는 지적이다. 식품의약품안전청은 최근 생동조작 사태와 관련 '소비자를 위한 홍보문'을 배포하고 이같은 입장을 재차 밝혔다. 식약청은 "신약이나 안전성·유효성이 검증되지 아니한 의약품을 허가 받고자 할 경우 당해 의약품이 인체에 안전하고 유효함을 입증하는 자료를 첨부하며 식약청장에게 제출하도록 되어있다"고 밝혔다. 또한 식약청장이 품목허가할 때에는 제약회사에서 제출한 각종 임상자료, 독성자료, 약리자료 등 19종의 안전성·유효성을 입증하는 자료가 관련규정에 적합한지 여부를 검토하여 적합할 경우에만 허가하고 있다고 덧붙였다. 이중 생동성시험자료는 안전성·유효성을 입증하는 자료의 일부로서 최초로 허가 받은 의약품(대조약)과 복제 허가를 받고자 하는 의약품(시험약)간의 약효가 동일함을 입증하는 일종의 임상시험 자료라는 것. 따라서 문제가 된 의약품은 국내외에서 허가되어 오랫동안 사용한 의약품이므로 안전성에는 별다른 문제가 없을 것으로 판단되나 유효성에는 다소 문제가 있을 것으로 생각된다고 식약청은 설명했다. 식약청은 "또한 모든 의약품은 KGMP(우수의약품제조및품질관리기준) 공장에서 만들어졌고, 주성분의 함량·규격 등 물리화학적 성질은 대조약과 동등하며, 식약청에서는 매년 지속적으로 수거·검정을 실시하여 품질관리에 철저를 기하고 있으므로 시중에 유통되는 의약품의 품질은 걱정하지 않아도 된다"고 말했다. 한편 식약청은 생동조작 품목 품목 취급자(의사·약사 등)에게는 요양급여 청구소프트웨어 업체를 통한 사용중지 팝업창 생성토록 배포했다. 또한 소비자에게는 복용중인 문제 의약품의 변경처방조제토록 반상회보 등을 통해 홍보하도록 했다. 특히 복용중인 사람은 처방받은 병·의원을 방문하여 의사와 상의하여 다른 의약품으로 변경(수정)된 처방전을 받은 후, 약국에 가서 의약품을 교환하도록 조치했다. 병의원은 소비자가 문제 의약품을 처방받아 복용하고 있는 것이 확인 되면 (처방전 또는 약을 제시할 경우) 진료비를 추가로 받지 말고 다른 약으로 처방전을 변경(수정)하도록 독려했다. 약국도 소비자가 수정된 처방전을 제시하면 약값을 추가로 받지 말고 다른 약으로 바꾸어 주고, 소비자로부터 반납받은 약은 해당 제약회사 또는 도매상으로 반품하도록 요청했다. 제약사에게는 약국 또는 도매상이 약의 반품을 요청할 때에는 적극 협조하고 반품 및 회수한 약은 폐기하도록 요청했다.

가인호 2006.04.27
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경희대 동서신의학병원 6개 도매 납품 계약

오는 6월 8일 오픈하는 경희대 동서신의학병원 납품 도매업소로 제신약품 알파약품 석원약품 두루약품 신용산약품 세종메디칼 등 6개 도매상이 26일 선정된 것으로 전해졌다. 이들 6개 도매업소는 경희대의료원 납품 도매업소들이다. 경희대 동서신의학병원 의과대학과 한의과대학이 동시에 설립된 장점을 활용해 서양의학과 동양의학의 융합을 통한 신의학 창조에 역점을 두고 설립된 병원으로, 강동구 상일동 연면적 24,000여평에 본관 지상 14층, 지하 4층, 별관 지상 3층, 지하 5층의 800병상 규모로 설립됐다. 대학 및 수련병원으로서의 역할도 담당한다. 원장은 경희대의대 정형외과 유명철교수가 지난해 11월 선임됐다.

이권구 2006.04.27
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대한약사회 생동성 파문 성명서 발표

대한약사회(회장 원희목)은 이번 식품의약품안전청의 의약품 생물학적 동등성시험 조작 사례 발표 파문에 관하여 “정부의 의약품 관리 수준을 한 단계 높이는 환골탈퇴의 기회가 되기를 바란다”는 입장을 발표했다. 대약은 26일 이 같은 입장을 밝히는 한편 “침소봉대나 본질의 왜곡으로 모든 의약품이 불신을 받는 등의 선의의 피해가 생기는 일이 없어야 할 것”이라고 강조했다. 그러나 이 사태를 두고 성분명 처방이나 대체조제의 당위성을 호도하려는 의사협회의 망언에 대해서는 강력하게 비판했다. 대약은 “그 약들은 의사의 처방에 의해서 투약되었다”며 무슨 근거로 그 약을 처방했는지 밝혀야 한다고 주장했다. 또한 의사협회에 “자신들의 모순을 감추어 여론을 오도하고 불신만 증폭시키는 적반하장 격 언행을 즉각 중단하라”고 밝혔다. 대약은 이번 사태의 본질은 ‘관리시스템의 문제’로 규정하며 보험등재 의약품의 효율적 관리와 엄격한 선별기준 마련의 필요성을 역설했다. 아울러 정부에 대해서 동일성분 의약품들이 안심하고 쓰여 질 수 있도록 관리 시스템을 철저하게 보강할 것을 촉구했다. 한편 약사회측의 이같은 경고에도 불구하고 의사협회는 생동성파문과 관련 공격의 포문을 열기 시작했다. 의협은 27일자 모 일간지 광고를 통해 ‘그래서 약사들의 대체조제, 국민건강을 위해 절대 안됩니다’라는 제목아래 “약사들이 의료비절감을 주장하며 시행해온 대체조제 뒤에는 생동성 시험의 조작이 숨어 있었습니다”라는 내용의 광고를 게재했다. 의협은 광고를 통해 이번 식약청의 중간발표 결과 복제의약품의 생물학적 동등성 시험이 일정부분 조작된 것이 확인됐다며 약사들의 대체조제, 성분명 처방확대 주장은 잘못됐다며 공격했다.

김정주 2006.04.26
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식약청 생동인력 7명…보고서 검토만 2개월

식약청 생물학적동등성 인력이 7명에 불과해 이들이 생동성검사보고서를 검토하는 데만 2개월이 소요되는 등 인력증원이 시급하다는 지적이 제기되고 있다. 국회 복지위 한나라당 문희의원은 생동성시험 조작 파문과 관련 식약청의 의약품에 대한 인력보강과 예산지원이 절실하다고 주장했다. 문희의원은 "국내에서 현재 유통중인 의약품은 총 2만여 품목에 달하나, 지난해 식약청은 김치파동 등 수입식품 사고에 대한 대비책으로 증액된 예산 약 400억원와 인원 약 400여명은 거의 대부분 식품부서에 배치됐다"고 주장했다. 특히 문의원은 식약청이 제출한 자료를 인용, 식약청 내 의약품 동등성팀 인원은 7명에 불과하며, 이들이 한품목당 생동성 검사보고서 검토에만 2개월이 걸리는 것으로 알려지고 있는 생동성관련 인력을 포함해 의약품분야 인력증원이 필요하다고 주장했다. 또한 문희의원은 생동시험기관의 데이터조작 등으로 인해 의약품에 대한 국민들의 불신이 커지는 것을 막기위한 대안으로, 의약품에 대한 ‘국가인증제'도입이 필요하다고 제안했다. 외부시험기관에 대한 ’생동성 시험기관 인증제’도입도 시급하다고 촉구했다. 문희의원은 “외부기관에서 생동성검사 및 품질관리검사를 했다할지라도, 최종적으로는 식약청에서 확인하는‘국가인증제’를 도입해야 한다"며 "그렇게될때 국민들이 신뢰하고 안심하며, 약을 먹을 수 있을 것이다”라고 밝혔다. 한편 문희의원은 “현재 식약청 전체 직원 1,081여명중 석사 이상 전문인력이 646명"이라며 "식약청은 우리나라 최고의 전문인력집단으로 식품과 의약품은 상호적 유사관계가 깊고, 두가지 모두 국민이 먹고 인체에서 대사를 시키는 것이기 때문에 안전성이 가장중요, 식약청 해체는 안된다"는 입장을 거듭 밝혔다.

가인호 2006.04.26
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광진구약 불우이웃돕기 여약사다과회 성료

광진구약사회(회장 조성오) 여약사위원회(부회장 조진희, 위원장 김은숙)은 25일 약사회관에서 불우이웃돕기를 겸한 여약사다과회를 성황리에 개최하고, 1700여만원의 성금을 모았다. 조진희 부회장은 인사말을 통해, “매년 여약사다과회를 통해 모아진 기금으로 관내 도움이 필요한 많은 분들게 도움을 줄 수 있어서 기쁘고, 격려와 동참에 힘입어 올해는 더 열정적으로 인보사업을 펼쳐나가며, 약사회의 위상을 높이는데도 기여하겠다”고 말했다. 한편 이날 행사에는 조성오 회장을 비롯한 집행부, 이명심 자문위원을 비롯한 이사진 및 관내회원들과 서울시약사회 권태정 회장 및 각 분회 분회장, 각 약대 동문회장, 정영섭 광진구청장, 모현희 보건소장, 김형주 국회의원, 문경서 광진구 의사협회장 등이 첨석,격려했다.

이권구 2006.04.26
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의약품부작용보고 제약사 차등평가에 반영

식약청이 매 분기별로 각 기관의 부작용보고사례를 수집하는 한편, 내년부터는 차등평가 점검항목에 의약품부작용보고를 반영하고 약국보험청구 프로그램에 부작용 보고도 연계된다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 부작용보고 활성화 대책을 마련해 시행키로 했다고 25일 밝혔다. 활성화 대책에 따르면 우선 부작용 보고에 대한 평가 및 인센티브 강화 방안으로 내년부터 GMP 차등평가 점검항목에 의약품 부작용 보고를 포함시켜, 부작용 보고 우수 업소에 대한 포상 및 부작용 정보에 대한 인과관계 평가 및 피드백을 강화한다. 의약품 부작용 보고를 의료기관 평가항목에 반영하는 방안을 복지부와 협의해 추진하는 방안도 적극 검토된다. 특히 식약청은 제조 수입업소의 부작용 보고 의무이행 강화 조치로, 소비자상담실, 홈페이지, 영업망 등을 통해 접수된 모든 부작용 사례를 매분기마다 수집한다고 강조했다. 소비자단체를 비롯한 약사회 등 의약관련단체에 접수된 부작용 사례도 분기별로 수집이 이뤄진다. 다만 의약품등의 중대하거나 예상하지 못한 부작용은 현행규정에 따라 알게 된 날로부터 15일 이내에 보고해야 한다. 특히 약국의 보험청구 프로그램에 부작용 보고를 연계하는 방안도 추진하겠다는 것이 식약청의 방침이다. 식약청은 이와함께 '부작용 보고 마일리지 제도'를 도입하여 보고기관별(의료기관, 약국, 업소, 기타)로 마일리지 DB를 관리하고, 개별기관마다 자기기관이 현재 획득한 마일리지 및 전체기관 중 순위를 알 수 있도록 정기적으로 통보할 계획이라고 덧붙였다. 이밖에 한국제약협회의 의약품 광고 심의에 소비자가 부작용이 발생시 연락 가능한 업소 연락처 명시 여부를 확인토록 요청하고, 의약품 첨부문서에 소비자상담실 등 전화번호를 표기하도록 업소에 권고할 방침이라고 설명했다. 부작용 모니터링 제도에 대한 교육 홍보도 강화된다. 식약청은 부작용 모니터링 제도 전반에 대한 소개책자를 발간하고 업소를 대상으로 민원설명회를 개최하며, 의약사 연수교육 및 의대 및 약대생 교육과정에 부작용 모니터링 교육을 포함하는 방안을 추진하겠다고 밝혔다. 또한 식약청은 의약품 광고나 소비자 단체 간행물 등을 통한 대국민 홍보를 강화하는 한편, 제약업소 및 의료기관이 자체적으로 부작용 모니터링에 대한 교육을 실시하도록 권고하겠다고 강조했다.

가인호 2006.04.26
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생동조작 급여중지 품목 대체할 182개 통보

생동조작으로 급여중지된 '아렌드 정 70mg'등 9품목을 대체할 품목 리스트가 약사회 등에 통보됐다 식품의약품안전청은 생동성시험 조작 품목(10품목중 9품목 보험등재)이 25일 조제분부터 보험급여가 정지됨에 따라 급여중지 9개 품목을 대체할 품목 리스트를 약사회등에 공문을 보냈다고 밝혔다. 대체품목 리스트는 광동제약 '뉴가틴캡슐' 등 182품목에 이르고 있다. 이를 살펴보면 신일제약 '신펜틴캡슐', 하원제약 '브론틴캡슐' 등 가바펜틴 제제를 대체할 의약품으로 광동 '뉴가틴캡슐', 드림파마 '드림파마가바펜틴캡슐300mg' 등 28품목이 통보됐다. 환인제약 '아렌드정 70mg', 동아제약 '포사네트 정' 등 알렌드론산나트륨제제는 한미약품 '알렌맥스정' 등 3품목으로 대체가 가능하다. 대우약품공업 ‘카드린엑스엘서방정’등 메실산독사조신 성분은 한국화이자의 '카두라엑스엘서방정4mg'으로 대체 가능하다. 이밖에 영일약품공업의 '카베론정 25mg'등 카르베딜롤 제제의 경우 원광제약의 ‘카베디론정25mg’등 64품목으로 대체할수 있다. 메디카코리아 '풀루겐정' 등 탈니플루메이트 성분은 총 한국디디에스제약의 '디디에스탈리플루정' 등 77품목으로 대제조제 된다. 특히 약국에서는 급여중지 된 의약품 품목 현황을 면밀히 살피는 등 조제에 신경을 쓰고 보험청구에 각별한 주의가 요망되고 있다. 한편 식약청은 공문을 통해 약사회측에 환자가 약국을 방문할 경우 다른 약으로 바꾸어 주되, 가급적 약값을 추가로 받지 않도록 해달라고 요청했다. 자료 받기: 생동성시험 조작 의약품관련 대체가능의약품리스트

가인호 2006.04.26
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개국가,'아렌드정’소비자 무조건 기피로 당혹

생동성시험 파문과 관련, 일부 품목에 대한 소비자들의 숙지 부재로 해당업소와 약국가가 피해를 보고 있다. 26일 개국가에 따르면 환인제약 ‘아렌드정' 경우 병원에서 처방을 받은 소비자들이 약국에서 무조건적으로 기피하고 있다. 문제 품목은 ‘아렌드정70mg'이지만 소비자들이 아렌드정에만 초점을 맞추고 이상이 없는 5mg,10mg도 연결시키고 있다는 것. 환인제약에 따르면 5,10mg은 대조약으로 이번 생동성 파문과는 관계가 없다. 의사들도 이 때문에 처방을 하고 있지만 소비자들은 용량을 살피지 않고 ‘아렌드정’이라는 이름만으로 약국에서 기피하고 있어 약사들이 애를 먹고 있다. 한 개국약사는 “바쁜 시간에 설명하기도 힘들다. 설명해줘도 환자들이 받아들이지 않는다”며 “대책이 있어야 할 것”이라고 말했다. 환인제약측도 개연성은 있다고 보고 대책마련에 부심하고 있는 것으로 알려졌다. 환인제약 관계자는 “갑작스럽게 당한 일이기 때문에 안이 나와 봐야 하지만 대책은 세우고 있는 중이다”며 “5,10mg은 이상이 없기 때문에 판매할 것”이라고 말했다.

이권구 2006.04.26
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심평원, 종병급 대상 대면 및 서면중재실시

건강보험심사평가원(원장 신언항, www.hira.or.kr)은 올해 1월부터 3월까지 3개월 동안 28개 종합병원급 요양기관을 대상으로 대면 및 서면중재를 실시했다. 종합병원급 요양기관에 대한 중재활동은 요양기관 종별, 진료과목별, 질병군별, 진료항목별로 진료비지표를 산출한 후 지표가 높은 사유를 분석하여, 대면 및 서면 등 다양한 중재 수단을 활용하고 있다. 이는 2003년도부터 의원급 요양기관 중심으로 실시하고 있는 급여적정성 종합관리제 시행결과 요양기관의 만족도와 청구비용 개선효과가 긍정적이었다고 평가됨에 따라 올해부터는 종합병원급 요양기관으로 확대하여 실시하게 된 것이라고 한다. 특히 대면중재는 진료의사와 청구담당 관련자 등을 대상으로 하며, 의·약학적 적정성과 관련하여 심평원 심사위원의 상담, 계도, 의견교환 등 양방향 대화체계로 이루어지고 있다. 심평원은 향후 종합병원급 요양기관의 종합관리제는 진료세분화 추세에 맞추어 요양기관 중재 단위를 진료과목에서, 세부전문분야 단위로 전문화하고, 요양기관으로부터 중재요청이 있는 경우에는 예약을 받아 맞춤형 정보제공 하고, 해당 요양기관의 심사장면 시연 등 고객에 다가가는 고객가치 중심의 중재를 지속적으로 확대하여 진료의 적정성 유도하고 국민의료의 질 향상을 추구해 나갈 예정이라고 밝혔다.

감성균 2006.04.26
정책

생동조작 10품목 25일부터 보험급여중지

복지부는 생물학적동등성 시험을 조작한것으로 확인된 9개품목에 대해 보험급여 중지결정을 내렸다. 도 생동인정 품목 공고에서 삭제한 플루겐정에 대해서도 보험급여 중지 결정을 내렸다. 이들 10개 품목에 대한 급여중단은 4월25일자 조제 진료분부터 적용된다. 급여중단되는 10개품목은 다음과 같다. ◆포사네트정70밀리그람, 코오롱알렌드론산정10밀리그람, 카베론정25밀리그람, 플루겐정, 아렌드정70밀리그람, 이트라녹스캡슐, 브론틴캡슐, 신펜틴캡슐, 카드린엑스엘서방정, 세프디르캡슐.

이종운 2006.04.26
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비아그라 올해 컨셉, ‘스무살의 느낌,비아그라’

한국화이자는 발기부전치료제 비아그라와 관련, 새로운 마케팅 슬로건인 ‘스무살의 느낌, 비아그라’를 발표했다. ‘스무살의 느낌’은 비아그라가 지닌 우수한 ‘발기강직도’ 속성을 암시적으로 나타내며 남성들에게 비아그라의 강직도를 통한 더 나은 성생활을 경험하도록 해 성적, 심리적 만족도를 개선시킨다는 데 목적을 두고 있다. 이와 관련 한국화이자는 비아그라 강직도 속성이 환자만족도를 극대화하는데 어떤 역할을 하는지를 지속적 임상결과를 통해 입증해 나갈 계획이다. 또 꾸준한 학술대회 및 심포지엄지원을 통해 발기부전치료의 최신지견을 전달할 수 있는 자리를 마련할 예정이다. 이와 함께 국내 중년남성들에게 성생활은 물론 삶 전반에 비아그라의 강력한 스무살의 활력을 전해준다는 의미에서, 남성활력캠페인 ‘스무살의 느낌으로’라는 대국민캠페인을 2006년 한 해 진행해 나갈 방침이다. 이 캠페인은, 거리참여이벤트, 스포츠행사, 부부대상이벤트 등 다채로운 행사로 구성된다. 한국화이자 마케팅부 이동수전무는 “비아그라의 차별화된 강직도 속성을 보다 친근하고 효과적으로 전달해 줄 수 있는 ‘스무살의느낌, 비아그라’를 새롭게 발표하게 됐다”며 “앞으로도 비아그라는 발기부전시장의 선두제품으로서 발기부전에 대한 인식개선은 물론 중년남성들의 삶의 질과 문화를 긍정적으로 변화시키는데 기여하고자 한다”고 말했다.

이권구 2006.04.26
정책

약국·제약사 약사법위반 과징금 '나몰라라'

지난해 약국 및 제약사 등을 대상으로 내려진 과징금 부과 건수는 600여건에 달하고 있으나 이중 절반이상은 '나 몰라라'하고 있어 과징금 미납이 심각한 것으로 파악됐다. 국회 전문위원실이 밝힌 '약사법 등 위반업소에 내리는 행정처분에 갈음하여 부과하는 과징금 등의 수납현황'에 따르면 지난해 기준으로 약사법, 화장품법, 의료기기법 등을 위반해 과징금 징수가 결정된 금액은 총 33억 6,400만원으로 나타났다. 그러나 15억 400만원은 징수됐으나, 18억 6,000만원은 여전히 미 수납되고 있어 55.3%의 미 수납율을 보이고 있다는 것이 전문의원실의 지적이다. 과징금 처분을 받은 약국 및 제약업소, 의료용구 업소 등 절반 이상이 돈을 내지 않고 있는 것. 이중 약사법 미납 금액은 지금까지 약국 및 제약업소, 의료용구업소 등 305곳에 11억 9,500만원으로 집계됐으며, 작년에만 4억 8,700만원의 과징금이 미납된 것으로 확인됐다. 연도별 약사법 위반 과징금 미납액을 살펴보면 2000년 3,200만원에 불과했던 과징금 미납액은 2001년 1억 5,600만원으로 크게 증가하더니, 2002년 1억 3,400만원, 2003년 1억 2,500만원, 2004년 2억 4,300만원으로 지속적인 증가세를 보이고 있는 것으로 분석됐다. 또한 지난해 약사법위반으로 인한 행정처분은 총 2,012건에 달하고 있으며, 이중 식약청 636건, 시·군·구의 경우 1,376건을 적발했다. 이 가운데 과징금 부과는 전체 행정처분 건수 가운데 29.8%인 599건으로 조사됐다. 이와 관련 국회 전문의원실은 "과징금은 약사법 등을 위반한 자에게 영업정지 등의 행정처분에 갈음하여 부과되는 만큼 규제행정의 실효성 제고를 위해서는 과징금 미납 시 당초의 행정처분으로 환원할 수 있도록 규정하는 것이 타당할 것으로 본다"고 설명했다. 과징금을 미납하게 되면 영업정지 처분을 내려, 행정처분의 취지를 살려야 한다는 의견이다. 한편 장향숙의원은 이와관련 과징금을 납부기한 내에 납부하지 아니한 경우 국세·지방세 체납처분의 예에 따라 징수토록 하고 있는 것을, 종전의 과징금 부과처분을 취소하고 영업정지 등 당초의 행정처분으로 환원하도록 규정하는 내용의 '약사법 개정안'을 상정해 현재 국회 계류중이다. 지난해 개정된 '식품위생법'도 납부기한 내에 과징금을 미납하는 경우 과징금을 취소하고, 제조업무정지 등 행정처분으로 전환하도록 규정하고 있고, '건강기능식품에 관한 법률'에서도 과징금을 기한내 납부하지 못하는 경우 과징금을 취소하고, 제조업무정지 등 행정처분으로 전환하도록 규정하고 있다. 년도 2000 2001 2002 2003 2004 2005 미수납율(%) (43.6) (37.9) (31.3 (35.6) (44.0) (55.3) 미수납 당해년도분 221 509 198 230 749 927 과년도분 122 195 458 472 582 933 약사법 266 627 574 519 963 1,195 식품위생법 77 77 77 91 342 483 화장품법 - - 5 92 25 21 건강기능식품법 1 3 의료기기법 158 2005년 2004년 2003년 2002년 2001년 2000년 1999년 이전 합 계 금 액 1,860 927 382 128 136 157 16 113 업소수 1,145 936 81 45 53 13 3 14 약사법 금 액 1,195 487 243 125 134 156 16 32 업소수 305 148 60 30 49 12 3 3 화장품법 금 액 21 13 1 2 5 업소수 13 6 2 4 1 의료기기법 금 액 158 158 업소수 14 14 식품위생법 금 액 483 266 138 3 1 76 업소수 810 765 19 15 1 10 건강기능식품법 금 액 3 3 업소수 3 3

가인호 2006.04.26
정책

유한양행 1분기 실적 전년 동기비 대폭 호전

유한양행은 1분기 971억6,500여만원의 매출을 달성, 전년 동기(824억2,400여만원) 대비 17.9% 성장한 것으로 잠정집계됐다고 밝혔다(지난해 4분기 대비 3.9% 감소) 영업이익은 170억4,100여만원으로 전년 동기(112억1,000여만원) 대비 52.0%,지난해 4분기(117억2천여만원) 대비 45.4% 증가했다. 당기순이익도 144억8,400여만원으로 전년동기 130억6천여만원보다 10.9% 증가했고, 지난해 4분기 59억2,300여만원보다는 144.5% 증가했다.

이권구 2006.04.26

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