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소비자 불만·피해 "신속한 대응이 중요"

공정거래위원회가 (사)기업소비자전문가협회와 공동으로 2차 소비자불만 자율관리프로그램(CCMS) 설명회를 지난 2일 개최했다. 한국소비자보호원에서 열린 이번 설명회에서는 추진경과와 추진방향, 도입사례 발표 등이 동시에 진행해 프로그램 도입을 준비중이거나 도입을 검토 중인 기업을 대상으로 준비과저오가 주요내용 등을 설명했다. CCMS(Consumer Complaints Management System)은 기업이 소비자불만·피해예방과 신속한 구제를 위해 기업특성에 맞는 실행체제를 구축해 자율적으로 실행하는 프로그램으로 지난해 9월 확정, 공표됐다. 소비자불만 방지를 위한 사전예방과 소비자불만 처리를 위한 사후구제를 주요 내용으로 하고 있으며 지난 2월 1차 기업설명회를 거쳐 현재 CJ, 남양유업 등 5개사가 도입했다. 또 롯데제과, 유니베라, 풀무원 등 13개사가 도입을 신청한 상황이다. 한편 공정거래위원회는 지난달부터 중소기업을 대상으로 전국순회 CCMS 설명회를 개최하고 있다.

임채규 2006.05.02
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안전성평가연구소 설립 4주년 기념식

안전성평가연구소(KIT. 소장 한상섭)가 5월2일 대전시 유성구 장공 한국화학연구원 내 연구소 대강당에서 설립 4주년 기념식을 개최했다. 이날 행사에서 한상섭 소장은 “설립초기 불과 40～50여명에 불과하던 연구 인력규모는 190여명으로, 또 올해부터는 세계적 수준의 최첨단 GLP 시설을 갖춘 정읍분소 설립을 본격화하는 등 지표상으로 볼 때 KIT는 4년 전과는 비교도 할 수 없을 정도로 눈부신 성장을 이룩했다”며 “그러나 과거의 영광과 현재의 자부심에 안주하기에는 우리의 연구 역량과 미래 비전이 너무나 크고 밝다는 사실을 알아 달라”고 당부했다. 한 소장은 또 “과학 한국의 국가 경쟁력 확보를 위해 더욱더 많은 연구 성과를 올리고 더 많은 세계적 경쟁에서 이겨냄은 물론 이 분야 동북아R&D 허브 구축을 위한 현안과제 해결에도 주도적 역할을 해 나가자”고 강조했다. 한편 이번 기념식에서는 올해의 KIT인상(독성시험제1연구부 김충용 책임연구원) 및 산업기술연구회 이사장상(QAU팀 신천철 책임연구원), 우수상(독성시험1연구부 한수철 선임연구원 외 6명) 등에 대한 포상(표1 참조) 행사도 함께 진행됐다. 지난 2002년 1월 한국화학연구원 부설연구소로 독립한 KIT는 신약이나 농약, 건강기능식품을 포함한 생물 산업 제품의 독성·안전성을 전문으로 평가하는 정부 출연연구 기관으로 국내·외 유수 제약회사 연구소로부터 신물질 개발에 필요한 다양한 전 임상시험을 수탁 대행하는 CRO사업을 수행하고 있다.

이주원 2006.05.02
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식품안전의날 우수식품전 10일부터

식품안전의 날인 5월14일에 맞춰 우수식품전시회가 오는 10일부터 12일까지 서울 삼성동 무역센터 코엑스 태평양홀에서 열린다. 식품안전의날 기념식은 10일 그랜드컨퍼런스에서 열리며, 학술세미나도 같은날 그랜드볼룸과 컨퍼런스룸에서 개최된다. 식약청이 주최하고 보건산업진흥원이 주관하는 이번행사는 식품공업협회, 식품위생안전성학회, 국제생명과학회 등이 후원하고 있다. 전시회는 우수안전식품관, 친환경유기농우수식품관, 식품소재/첨가물관, 기능성식품관 등으로 구성되어있다. 한편 부대행사로는 소비자를 위한 식품안전강연, 위해물질의 국제관리동향, 식품산업 이력추척관리 시스템 등 강연이 진행될 예정이다.

송덕순 2006.05.02
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한미 1분기 실적 전년 동기 대비 대폭 호전

한미약품은 올 1분기 958억8,400여만원의 매출을 달성, 지난해 동기(805억5,900여만원) 대비 19.0% 성장한 것으로 잠정집계됐다고 밝혔다.(지난해 4분기 대비 10.4% 감소) 영업이익은 128억5,400여만원으로 전년 같은 기간(45억3,500여만원)보다 183.4% , 지난해 4분기(108억5,700여만원) 보다 18.4% 증가했다. 당기순이익은 121억2,700여만원으로 지난해 4분기 125억보다 3.0% 감소했으나 지난해 같은 기간(50억5,100여만원)과 비교할 때는 140.1% 증가했다.

이권구 2006.05.02
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홍서범 조갑경부부 시알리스 홍보대사 선정

국내에서는 처음으로 발기부전 인식전환을 위해 가수부부 홍서범(47), 조갑경(38)씨가 홍보대사로 나선다. 한국릴리는, 올해 시알리스 캠페인으로 ‘2006 性공부부캠페인’을 정하고, 캠페인 홍보대사에 홍서범, 조갑경부부를 선정했다고 2일 밝혔다. 그 동안 미국에서는 영화배우 폴뉴먼, 브라질의 축구스타 펠레 등이 발기부전치료제의 홍보대사에 나선 적이 있으나, 국내에서 홍보대사가 선정되기는 처음이다. 홍서범, 조갑경씨 부부는 “발기부전이 일찍 의사와 상담만 한다면 치료가 가능한 질환임에도 불구하고, 주변에서 쉬쉬하다가 병을 더 키우는 경우를 보아왔다”며, “발기부전으로 인해 남편은 물론, 아내들까지 함께 심리적으로 고통받는 일이 없도록 발기부전치료에 대한 편견을 불식시키는 데 적극 나서겠다” 고 밝혔다. ‘2006 性공부부캠페인’은 발기부전을 적극적으로 치료함으로써 부부가 함께 만족스러운 性생활을 공유해 나가자는 취지에서 기획된 대국민 인식전환캠페인이다.

이권구 2006.05.02
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차등평가제 폐지…cGMP 도입 적극 검토

차등평가제도를 폐지하는 대신 cGMP(최신 우수의약품제조관리기준) 수준의 국내 GMP제도를 조기 시행하는 방안이 적극 검토되고 있다. 국무조정실 의료산업선진화위원회는 최근 이같은 내용의 '제약기업 규모화 및 선진화 세부추진과제'방안을 논의했다. 국무조정실이 마련한 제약기업 선진화 방안에 따르면 우선적으로 국내 우수의약품 제조관리기준(GMP)의 국제조화를 위한 방안 중 cGMP/ OECD 수준의 국내 GMP의 조기시행을 위한 세부 방안 마련에 착수하기로 했다. 특히 현재 진행중인 GMP 차등평가제를 폐지하고, cGMP수준의 국내 GMP 실시 방안도 함께 검토하기로 했다, 또한 의약품 제조업허가와 품목허가의 분리에 앞서 cGMP 시설 확충을 위한 지원대책 마련도 함께 검토하기로 결정했다. 의약품산업을 첨단업종으로 분류하는 방안의 경우 제약업종을 세분화해서 적용하는 방안을 관련 부처(산자부)와 협의하기로 했다. 국무조정실은 이밖에 의약품산업 발전을 위한 벤처기업 육성방안 중 벤처의 투자펀드 활성화 대책을 중점적으로 검토하기로 했으며, 일반 벤처기업이 아닌 의약품 벤처기업을 대상으로 차별화된 연구활동을 자원하는 방안도 마련하기로 했다. 한편 이번 국무조정실이 마련한 제약기업 전문화 방안은 2일 제약협회에서 열리는 허가심사제도 개선 간담회에서 주요 의제로 다뤄질 전망이다.

가인호 2006.05.01
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'유저피' 도입 등 9개 제도개선 방안 모색

유저피(User-fee), 제도, 허가심사 제도를 위한 전문인력 확충방안, 제약기업 선진화 방안 등 9개 제도개선과제가 집중 논의된다. 국무조정실 의료산업발전기획단은 2일 제약협회 강당에서 관계 공무원과 제약업체 전문가 62명이 참여하는 액션러닝(Action learning)을 개최하고 의약품 허가 심사 제도 개선방안을 모색하기로 했다고 최근 밝혔다. 액션러닝에서 논의될 세부과제는 대통령 자문 의료산업선진화위원회 산하에 학계 제약계 전문가로 구성된 허가·심사제도 워킹그룹과 의약품산업전문위원회에서 검토 선정된 9개 과제다. 선정과제는 ▲기업중심의 실효성 일관성 있는 사전상담제도 운영 ▲새로운 복합제품 허가·심사 처리방안 ▲허가심사 제도·시스템 개선을 통한 기존 인력의 효율적 활용방안 ▲의약품산업 발전을 위한 허가심사분야 전문인력 확충 방안 등이다. 또 ▲수수료 계획(안) 및 수수료 활용방안 ▲제조업분리에 따른 국내·외 제조소 품목별 사전GMP 병행도입 방안 ▲제조업분리 이후 품목허가 보유자의 난립방지 방안 ▲선진국 수준의 GMP운영을 통한 제약기업의 전문화 방안 ▲생동성 시험자료 등 의약품 신청시 제출자료의 신뢰성 확보방안 등이다. 한편 이번 개선방안은 오는 6월 의료산업선진화위원회에서 논의될것으로 전망되는 가운대, 시급한 사항은 식약청 등 각 부처에서 우선 시행할 예정이다.

가인호 2006.05.01
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비타민하우스R&BT, 항암물질 특허획득

건강기능식품 소재 연구 벤처기업인 비타민하우스R&BT(주)(대표 김성규)와 서울대 천연물과학연구소 김영식 교수팀이 공동 개발한 피부암 억제 항암물질이 특허를 획득했다. 이 특허물질은 도라지로부터 추출한 플라티코딘을 유효성분으로 하는 항암 물질. 플라티코딘은 사포닌의 일종으로써 암세포에 처리했을 때 NF-kB 활성화 및 이를 통한 세포 사멸(apoptosis)을 유발하여 암세포의 성장을 억제하는 효과가 있다. 이번에 특허를 획득한 피부암 억제 항암물질은 마우스 실험 결과 약 70%의 종양 억제 효과가 있는 것으로 확인됐다. 플라티코딘은 피부암에 대한 새로운 치료제의 개발에 매우 유용하게 사용할 수 있으며 비타민하우스R&BT(주)는 향후 천연물 신약으로 개발할 계획이다.

이주원 2006.05.01
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비상방역근무 연중 기동감시체계 가동

질질병관리본부는 하절기 비상방역근무(5.1～9.30)를 보다 효율적으로 수행키 위해 금년에 연중기동감시 대응체계를 시범 적용한다고 밝혔다. 연중 기동감시 대응체계는 부산광역시 등 5개 시도 및 관할 보건소를 대상으로 시범 운영된다. 시범운영 지역의 경우 하절기(5～9월)에는 평일의 경우 2시간 연장되고 휴일근무를 재택근무 방식으로 전환하여 24시간 신고체계가 유지된다 또 전염병신고접수전용 이동전화기 설치, 신고보고체계를 강화하기 위하여 비상응소훈련 실시(분기별 1회), 전국의 전염병관리요원 비상연락망 정비, 휴대폰 문자전송서비스(SMS) 등 정보화 기기 활용이 확대된다. 질병관리본부는 전용 휴대폰(010-4445-5157)을 설치하고 SMS를 이용한 보고 접수 및 보고시간 알림서비스 제공된다. 이같은 계획은 개인 휴대폰, 이메일 등의 상용화로 전염병 유행시 보고 전파, 개인승용차 보급 확대에 따른 기동능력 향상으로 전염병 발생시 신속 대응 능력이 향상됨에 따른것이다. 질병관리본부는 전염병관리업무의 효율성을 제고하기 위한 혁신과제로 금년에는 5개 시도 및 관할 보건소를 대상으로 이같은 내용의 연중 기동감시대응체계를 시범 운영할 계획이다.

이종운 2006.05.01
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산재의료원 3개월 넘게 갈등-오리무중

산재의료원 입찰이 끝난지 3개월이 가까워오고 있지만 일부 품목에 대한 갈등이 계속되고 있다. 논란 품목에 대해 해당 제약사와 도매업소들이 타협을 통해 잘 처리할 것으로 기대됐으나, 원만한 봉합이 이뤄지지 않고 있다. 이에 따라 해당 의료원도 부담을 느끼고 있는 것으로 파악되며,자칫 제약사에도 불똥이 튈 수 있는 상황이다. 모두에게 부담이 되고 있는 셈이다. 업계에 따르면 산재의료원에서 개성약품과 한송약품, 케이에스팜과 한송약품의 제품공급을 둘러싼 갈등이 3개월 가까이 넘게 진행되고 있다. 오더권을 주장하는 한송약품이 해당 제품 공급을 거부하고 있기 때문. 개성약품은 보령제약의 제4세대 항생제 ‘M’제품이, 케이에스팜은 삼성제약의 ‘C주사’와 UK케미칼의 ‘항생제-수액제 세트’ 제품이 각각 문제다. 이들 품목 모두 한송약품이 오더권을 주장하는 품목들로, 한송제약이 이 들 제품을 풀지 않으며 해당 제약사들도 눈치를 보고 있는 상황. 일단 업계에서는 일단 보령제약 항생제(세파계 4세대)는 병원에서 많이 쓰이는 제품이 아니라, 마지막에 사용하는 제품이기 때문이라는 점에서,큰 문제는 없을 것으로 보고 있다. 사실 여부를 떠난 말들이 흘러나오고, 오더권을 주장하는 도매상과 문제가 남아 있지만 납품에는 이상이 없는 것으로 알려졌다. 케이에스팜 제품들은 복잡하다. 특히 UK케미칼 제품 경우 항생제에 수액제를 합해 세트제품으로 나온 것이라는 점에서 미묘하다. (업게에서는 세프트리악손 바이알당 1천원대이지만 여기에 수액제를 합해 세트로 만들어 제조특허를 받은 제품으로 g당 최고 1만원으로 파악) 해석여부에 따라 병원이나 해당 제약사에 문제가 될 수 있다는 게 업계의 판단이다. 일단 케이에스팜도 포기할 마음이 있었으면 애초에 했고, 2개월이 넘은 상황까지 버티는 것은 의지가 강하다는 게 업계의 분석이다. 실제 이 도매상은 해당 제약사들이 제품을 주지 않다는 다는 점을 들어 공정거래위반을 가론하고 있는 것으로 알려졌다. 이렇게 될 경우 해당 제약사들에게도 좋은 일은 아니라는 것. 이번에 두 개 도매상과 연관된 한송약품 경우는 이번에 빼앗길 경우 내년을 장담할 수 없는데다,더욱이 이번에 반드시 이들 제품을 확보해야 만 하는 당위성이 있다는 것이 업계의 시각이다. 자기 품목 뿐 아니라,마진 등 입찰시 유리한 국면이 오도록 제약사와 얘기가 있었고,이번 입찰로 계산이 안 되는 손실이 있었기 때문에 강경할 수 밖에 없다는 분석이다. 각 사마다 각각 고수해야 하는 입장이 있어, 어느 쪽으로 튈지 모른다는 것. 상황이 이같이 돌아가며 업계에서는 입찰병원의 변화쪽에도 관심을 모으고 있다. 낙찰 제품들을 둘러싸고 문제가 계속 발생할 경우, 원활한 공급 여부를 떠나 각종 말들이 연결되며 병원측에도 도움이 되지 않을 것이기 때문. 실제 중앙산재의료원도 시끄러운 현 상황을 안좋게 보며 예의 주시하고 있는 것으로 알려졌다. 시끄러운 제품들은 아예 없앨 수도 있다는 분석이다. 업계 한 인사는 “입찰병원들이 시끄러운 것을 질색하고 있다. 품목을 자르더라도 말이 안 나오는 제품으로 갈 수 있다”고 진단했다.

이권구 2006.05.01
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도매, 3일연휴기간중 5일7일만 휴무

오는 5일부터 7일까지 3일간 휴무인 가운데 대부분의 OTC업소들은 3일 연휴없이 5일(어린이 날) 쉬고 6일(토요일) 근무하고 7일 쉬는 것으로 파악됐다. 이는 3일 연속 쉬는 것이 업소에 부담이기 때문으로, 서울 지역 도매업소들도 구정 및 추석 명절과 달리 이번 연휴 기간 휴무 문제에 대해서는 구체적으로 논의하지 않은 것으로 전해졌다. 한 인사는 “이전에는 3일 이상 연휴가 있으면 논의를 통해 어떤 방식으로든 공동으로 나갔는데 이번에는 논의가 없었다”며 “암묵적으로 동의된 것으로 안다”고 전했다. 다른 인사는 “약국에 맞춰야 하기 때문에 토요일 날 쉴 수도 없다”고 말했다.

이권구 2006.05.01
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올해 R&D사업 378개 과제 784억원지원.

복지부는 올해 신약 바이오 등 6개분야 378개의 R&D 지원사업 과제를 최종 확정하고 총 784억원의 예산을 지원키로 했다. 복지부는 지난 4월27일 과천정부청사 대회의실에서 보건의료기술정책심의위원회를 새로 구성(위원장：서울대 지제근 명예교수)하고, 금년에 신규로 지원할 보건의료 R&D사업 과제를 심의 확정했다. 이에따라 2006년도 보건의료 R&D사업은 지난 3월29일 계속과제 205과제(593억원)가 확정된데 이어 이번에 173개 과제 191억원의 지원계획이 확정되어 모두 378개과제에 대해 784억원을 지원하게 된다. 올해부터 신규로 예산이 지원되는 과제중 의약품분야에는 래플진(주)의 현장검사용 결핵 진단 키트의 개발, (주)엠씨티티의 줄기세포를 이용한 생인공 각막 상피층 제조 기술 개발, (주)메디프렉스의 이코노미 클래스 증후군 (economic class syndrom) 치료를 위한 경구투여제 개발, (주)바이오앤진의 대사공학적 설계에 의한 고생산성 및 고순도 Vancomycin 생산 공정 개발,(주)이매진의 신규 스핑고리피드계 혈관신생조절 물질 개발 등이 포함돼 있다. 금년 연구과제 선정시에는 보건의료기술정책심의위원회 산하에 의과학, 바이오, 신약, 의료기기, 건강기능, 한방 등 6개 분야별 전문위원회를 구성하여 운영함으로써 연구과제 선정의 전문성과 객관성을 보완했으며 상대평가제도 도입 및 연구과제 지원절차 개선 등을 통해 R&D사업의 전문성과 효율성을 높여 나갈 계획이다. 대표적으로 지원되는 신규과제중에는 선진국 시장진출을 목표로 하는 글로벌신약인 췌장암치료제(임상2상), 간질환 치료제(임상1상)를 비롯하여 HIV-1치료제, 백혈병 치료제 등 여러 주요질환군을 대상으로 하는 신약개발 과제가 다수 포함돼 있다. 또한 임상시험의 해외 의존도가 심각한 현실에서 선진국 수준의 임상시험 인프라를 구축하기 위해 서울지역에 서울아산병원, 카톨릭대병원과 지방에 전북대병원을 임상시험센터 지원대상으로 선정됐다. 계속지원이 예정된 임상시험센터 수도권 3개소(서울대병원, 세브란스병원, 아주대병원), 호남권 1개소(전남대병원), 영남권 2개소(부산백병원, 경북대병원) 등이다. 또한, 한국인 특성에 맞는 의학의 기반 확립을 위한 질환별 임상연구는 신경계 질환(서울대병원) 연구가 7번째로 선정되었다. 계속지원 임상연구는 악성 신생물 질환(국립암센터), 순환기계 질환(서울아산병원), 호흡기계 질환(서울아산병원), 소화기계 질환(신촌세브란스병원), 내분비 및 대사성 질환(경희의료원) 등이다.

이종운 2006.05.01
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생동성시험 본질이 왜곡되어서는 안 된다.

생동성시험결과가 일부 조작되었다는 식약청의 발표로 인해 약업계가 엄청난 파고에 휩싸이고 있다. 이번 생동성조작파문은 특히 분업실시 이후 최대의 현안이자 과제로 대두되고 있는 대체조제의 활성화와 성분명처방을 요구하고 있는 약사사회에 큰 악재로 작용하고 있다. 지난26일 의사회는 성명을 통해 정부의 대체조제와 성분명 처방정책을 철회할 것과 생동성시험 완료 3900여품목에 대한 시험결과도 전면조사해 줄 것을 촉구하고 나섰다. 약사회도 같은 날 발표한 성명을 통해 정부의 의약품관리상의 문제를 지적하면서 이번 사태를 성분명 처방이나 대체조제의 당위성을 호도하는데 사용하려는 의사협회의 망언에 또 한번 아연할 따름이라며 문제된 의약품의 처방은 의사가 했음을 분명히 한다고 밝혔다. 생동성조작사건이 이제는 대체조제와 성분명 처방문제로 비화되면서 의사와 약사간에 또다른 갈등을 초래할 우려가 높아지고 있다. 우리는 현 정부의 목표가 보험재정 절감등을 감안해 대체조제와 함께 궁극적으로는 성분명처방의 도입이란 대명제를 놓고 단계적으로 이를 위한 정책을 추진하고 있다는 것을 잘 알고 있다. 그러나 정부의 정책목표를 추진하는 과정에선 관련단체간의 이해관계를 달리할 수 도 있고 주장이 다를 수 도 있다. 때문에 정책목표를 실현시켜나가기 위해서는 적지 않은 진통을 감래하지 않을 수 없을 것으로 본다. 생동성시험결과에 대한 일부 조작문제가 생물학적동등성시험의 본질을 왜곡하여 정부의 정책기조를 흔들어서는 아니 된다고 본다. 따라서 이번 생동성시험결과 조작사건의 전말은 한 치의 의혹 없이 밝혀져야 한다. 생동성시험조작 사건으로 우리나라 의약품 전체가 불신을 받는 일은 없어야한다. 복제품 위주의 국내 제약산업이 이번 일로 인해 큰 타격을 받을 경우 예기치 못한 결과를 몰고 올수도 있다는 우려의 소리가 높고 보면 빠르고 정확하게 사건이 종결되도록 해야 한다. 의사회가 이를 빌미로 모처럼 조성되고 있는 대체조제와 성분명 처방에 대한 가시적인 기대감에 찬물을 끼얹는 움직임에 당혹감을 감추지 못하고 있는 약사회도 의사회의 호도성명에 대하여 진실된 견해와 대책을 강구하여야한다. 한미간에 곧 있을 FTA협상에서도 생동성시험조작사건은 매우 안 좋은 영향을 미칠 것이라는 우려를 낳게 하고 있다. 작금의 현실이 이렇고 보면 식약청은 조작의 진위 여부는 물론 생동성시험기관과 제약회사와의 관계등도 철저히 조사하여 조작의 주체가 어딘가를 소상히 밝혀 일벌백계로 엄하게 다스리는 결단을 내려야한다. 물론 식약청도 관리 소홀의 책임을 피할 수는 없겠지만 방만하게 운영되어온 시험기관에 대한 관리체제를 차제에 제도적으로 확립시켜나가는데 최선을 다하는 모습을 보여야한다. 생동성시험조작사건이 약업계 전체로 비화되어서는 아니 되며 이로 인해 정부의 정책이 바뀌는 일 또한 있어서는 안 된다.

편집부 2006.05.01
정책

한국마이팜, 장애우에 활력제 홍태-C 증정

한국마이팜제약은 4월 29일 고양시 장애인종합복지관에서 주관하는 장애우들의 북한산 등반행사 ‘정상에서 나누는 사랑이야기’행사에 참여, 등반행사를 지원하고 태반제제 영양활력제인 '홍태-C'를 증정했다. ‘정상에서 나누는 사랑이야기’는 2006년 성인 정신지체장애인 사회통합을 위한 등산 프로그램으로, 고양시 장애인 종합복지관에서 주관하는 사회성 향상 프로그램 중 하나이다. 이날 전직원과 함께 등반에 참여한 한국마이팜 허준영 대표는 "봉사하는 기업문화를 경영의 제 1원칙으로 삼고 있다"며 “ 참여자들이 좀더 재미있고 수월하게 등반을 마치게 조그마한 도움이 됐으면 한다‘고 말했다. 출발하기 전 '홍태-C'를 복용한 장애우과 자원봉사자들은 ‘이전에 비해 피로감을 느끼지 못했다’며 등반의 일등공신으로 홍태C를 꼽았다. '홍태C'는 한국마이팜의 히트상품인 '이라쎈'에 6년근 홍삼과 비타민C의 기능을 첨가해 효능을 향상시킨 제품이다.

이권구 2006.05.01
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생동조작 19품목 추가 급여중단

복지부는 생동성조작 혐의로 추가로 허가취소되는 딜라베롤정 등 19개 품목에 대한 보험급여를 5월1일자 조제 진료분부터 급여중단 조치한다. 급여중단되는 카르베딜롤 성분의 경우 식약청 중간발표시 조작 시인한 영일약품의 카바론정 25mg(고혈압치료제)과 같은성분의 제품들이다 복지부는 딜라베롤정 등 19개 품목에 대하여 식약청장이 허가취소 처분시 급여목록에서 삭제하되 삭제시까지 5월1일자 진료분부터 급여 중지한다고 했다. 건강보험심사평가원은 동약제의 등재시부터 2006년4월30일까지의 청구현황, 대체조제 인센티브, 퇴장방지 의약품에 대한 사용장려금 등 해당 자료를 산출하여 국민건강보험공단으로 송부할것을 지시했다. 또 국민건강보험공단은 이들자료를 참고로 허가시부터 급여중지기간까지 지급된 요양급여 비용 손실분에 대하여 생물학적동등성 시험 조작기관과 해당 제약사에 회수를 추진토록 했다. 광동제약 딜라베롤정, 대한뉴팜 알베카정, 유한메디카 카로베딘정25밀리그람, 케이엠에스제약 카르베디안정, 한국콜마 카르베딜정25밀리그람, 한국슈넬제약 카르베론정, 미래제약 카르벨정25밀리그람, 한국파비스 카바론정, 씨트리 카버딜롤정, 구주제약 카베릴정, 수도약품공업 카베틴정, 코오롱제약 코오롱카르베딜롤정25밀리그람, 휴온스 휴디롤정25밀리그람, 우리제약 카베디정, 넥스팜코리아 딜란정25밀리그람, 한국약품 디라렌정, 인바이오넷 카데롤정25밀리그람, 대화제약 대화카르베딜론정, 한국유니온 딜타렌정,

이종운 2006.05.01
정책

2010년까지 천연물신약 6개 개발한다

우리나라가 2010년까지 독성과 부작용이 적은 천연물 신약을 6개 이상 개발, 세계 7대 천연물 연구개발(R&D) 국가로 부상한다. 정부는 지난달 26일 롯데호텔에서 김우식 부총리 겸 과학기술부 장관주재로 제15회 과학기술관계장관회의를 열고 `천연물 신약 연구개발' 촉진계획안 등5개 안건을 심의, 공식 확정했다. 주요 내용은 서양의학으로 치료하기 어려운 만성, 난치성 질환 치료를 위해 우선 2010년까지 천연물 신약 6개 이상을 개발, 전세계 천연물 의약품시장 점유율을 1%에서 2% 이상으로 끌어올리기로 하는 것이다. 이를 위해 향후 5년간 1천677억원을 투입하고, 남북한 천연물 연구교류를 확대하는 방안도 적극 추진키로 했다. 또 내년부터 2010년까지 4년간 뇌졸중과 심근경색 등 허혈성 혈관질환치료제를 개발하기로 하고 정부와 민간이 각각 44억5천만원씩, 모두 89억원을 투입하기로 했다. 민간 컨소시엄이 허혈성 혈관질환 치료제를 개발하면 이를 다국적 제약업체에판매하기로 했다. 이밖에 주력전통기술과 정보기술(IT), 생명공학(BT), 나노기술(NT) 등 첨단기술을 접목해 고부가 가치기술을 도출하기로 하고 다음달중으로 융합기술기획단을 구성하기로 했다.

임세호 2006.05.01

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