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한독 음성공장 의약품 수탁 본격 나서

한독약품 음성공장이 의약품 수탁생산에 본격 나섰다. 한독약품에 따르면‘앰플제형’(5ml이하의 사후멸균 앰플제제의 전 공정), ‘세파로스포린 분말주사제’(원료 혼합을 제외한 전 공정), ‘점안제’(전 공정), ‘내용고형제’(나정 필름정 당의정의 전 공정, 경질 캡슐제의 전 공정), ‘기타 제형’(연고 크림 겔 로션의 전 공정) 수탁생산에 적극 나선다는 방침이다. 한독약품 음성공장은 국내는 물론 FDA의 GMP기준에 맞게 설계됐으며,KGMP cGMP의 엄격한 품질관리 기준을 준수하고 있는 것으로 평가받는다. 현재 로슈(앰플 및 세파계항생제) 바이엘(7개 고형제), GSK(2개 고형제) 노바티스(공장철수 이후 위탁) 등 외국계 제약사 위주 위수탁을 하고 있지만 국내 제약사를 포함해 확대시킨다는 것. 국내 제약사 중에서는 일성신약(페니실린) 유유(지난해부터 앰플제 생산) 등의 제품을 생산하고 있다. 한독약품 측은 "첨단 자동화설비와 검증된 공정관리를 통해 국내 유수 기업에 의약품을 공급하고 있으며 동남아 4개국에도 수출하고 있다."며 “수탁생산시 세계적인 수준의 품질을 보장하고 생산설비 투자 및 시설유지 비용을 절감하며 대량생산을 통한 월가절감을 할 수 있다"고 밝혔다. 한편 한독약품은 국내 공장이 있는 외자제약사 중 내용고형제, 주사제, 외용액제, 연고제, 페니실린제 등 총 5개의 제형을 보유, 최다를 기록하고 있다.

이권구 2006.05.17
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건강보험 총 진료비 18.5% 증가

올해 1분기 건강보험 총 진료비는 6조8326억원으로 전년동기대비 18.5%(1조677억원) 증가한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원이 발표한 '2006년 1/4분기 건강보험통계지표'에 따르면 올 1분기 건강보험 총진료비 규모가 전년동기대비 18.5% 증가한 6조8326억원이다. 지난 해와 비교해 올해 1분기 총진료비가 18% 이상 증가한 요인으로 2005년 4/4분기 이후 본격적으로 청구가 이루어진 정부 보장성 강화 시책의 영향, 노인의료비의 지속적인 증가와 함께 그 동안 감소 추세를 보였던 감기상병 진료비의 급격한 증가가 총진료비 상승을 주도한 것으로 분석됐다. 지난 2001년부터 2005년까지 총 진료비 증가율은 연 평균 8.6% 였다. 이 중 건강보험 급여비(국가지원)는 5조400억원으로 전년동기대비 20.9% 증가했으며, 환자 본인부담률은 전년동기대비 1.4% 감소했다. 또한 전체 의료기관 총진료비 4조8937억원 중 암 및 감기 관련 진료비는 6950억원으로 14.2%를 차지했다. 특히 감기 관련 경증질환으로 인한 외래(약국제외) 진료비는 3조396억원 중 4022억원으로 13.2%로 나타났다. 이와 함께 노인(65세 이상)진료비는 1조6935억원으로 전년동기대비 22.7% 증가했으며, 노인 연령층 총진료비 구성비율도 전년도 23.9%에서 올해 1/4분기 24.8%로 1%p 늘어났다.

감성균 2006.05.17
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코디오반 두 고용량제형 FDA승인

노바티스의 고혈압치료제 ‘코디오반’® (성분명: 발사르탄 + 하이드로클로로치아지드)의 새로운 고용량 제형인 320/12.5mg와 320/25mg의 두 가지 제형이 최근 미FDA에서 판매허가를 받았다. 고용량 제형 코디오반의 승인으로 의사들이 환자들의 혈압을 보다 효과적으로 관리할 수 있는 항고혈압제 선택의 폭이 한결 넓어지게 됐다. 이번에 승인 받은 새로운 제형들은 2006년 6월 초 미국내 발매 예정이다. ‘코디오반’은 ARB계열 약물 중 전세계 가장 많이 처방 되는 강력한 항고혈압제 ‘디오반’®(성분명: 발사르탄)과 이뇨제 ‘하이드로클로로치아지드’(HCTZ)의 복합제형 항고혈압제다. 지금까지 미국에서 발매중인 코디오반 제형으로는 80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg 정제가 있다. 미국노바티스 사장인 알렉스 고르스키는, “이미 수백만 명의 고혈압 환자들이 디오반과 코디오반으로 정상 혈압에 도달했으며, 이를 유지하고 있다”며, “이번 코디오반의 새로운 제형이 승인되어 시판됨에 따라 코디오반은 의사들이 ARB 계에서 가장 폭 넓고 유연하게 용량을 선택할 수 있게 되었다”고 설명했다. 한편 이번 승인은 새로운 고용량의 코디오반이 두 약물의 각각 단독요법에 비하여 유의하게 강력한 강압효과를 제공한다는 것이 입증됐다는 임상결과를 근거로 이뤄졌다. 판매허가신청서에 제출된 자료에 따르면, 위약을 투여한 경우 수축기/확장기 혈압이 6/7 mmHg 감소한 반면, 코디오반 320/25 mg은 25/17 mmHg 감소했다. 또 1년간의 장기간 추적관찰시험(위약대조군 없었음) 동안 고용량 코디오반의 혈압강하 효과가 1년까지 지속되었으며, 이는 연령 및 성별, 흑인/비흑인 환자 모두에서 동일하였다. 코디오반 투여군에서 이상반응 발생률은 전반적으로 위약군과 유사했고, 특히 디오반은 HCTZ와 복합제형(코디오반)으로 투여한 경우, HCTZ와 연관된 저칼륨혈증 발생률이 감소했다.

이권구 2006.05.17
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선별목록제도 영향 및 대안 논의 세미나

선별목록제도에 대한 관심이 높아지는 가운데 이를 집중 다루는 세미나가 열린다. 의·약 마케팅 커뮤니케이션 전문 회사인 MMK 메디메디아 코리아는 오는 5월 22일(월) 오후 1시30분 한국과학기술회관 대강당에서 ‘건강보험약제비 적정화의 실제와 이에 따른 제약산업의 대응전략’을 주제로 제24차 약업경영세미나를 개최한다. 이 자리에서는 최근 보건복지부가 발표한 건강보험 약제비 적정화 방안의 일환으로 추진되고 있는 선별목록제도(Positive List System)를 살펴보고, 이 제도가 업계에 미칠 영향과 대안이 논의된다. 또 이러한 제도변화에 대해 향후 보험약가 삭감 방지를 위한 적정 보험심사청구방안도 소개될 예정이다. ▶새로이 변화되는 약가정책(포지티브 리스트 시스템 중심,복지부 양준호 사무관) ▶정부의 약제비 적정화 방안에 대한 업계 영향 및 현황(제약협 김용정 과장) ▶보험약가 삭감시 대처방안 및 심사를 위한 준비방안(우리들병원 반혜숙 부장)

이권구 2006.05.17
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저가대체조제 인센티브품목 3,374개

저가약 대체조제 인센티브 품목이 3,374품목에 달하는 것으로 집계됐다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)의‘저가약 대체조제 인센티브 지급의약품 목록’에 따르면 2006년 4월말 현재 생동성 시험을 거친 3,763품목 가운데 저가약 대체조제 인센티브 대상의약품은 3,374품목인 것으로 나타났다. 인센티브 대상의약품은 지난 해 12월 이후 275품목이 늘어났다. 이밖에 약제급여목록 미등재 및 주사제 등 인센티브 지급 제외대상 품목은 389품목으로 집계됐다. 약사들의 경우 현재 발표된 이들 품목 안에서 의사 사전동의 없이 저가약으로 대체조제를 하면 약가 차액의 30%가 인센티브로 지급된다. 인센티브 대상 의약품은 2004년 6월 1천품목, 같은 해 12월에 2천품목을 넘어선 데 이어 2005년 12월 3천품목을 돌파했다. 한편 약국가는 사후통보 규정이 사실상 대체조제를 봉쇄하고 있어 대체조제 활성화를 위해 사후통보 규정을 폐지해야 한다는 의견이 지속적으로 제기되고 있다. 실제 저가 대체조제 인센티브 지급액은 2002년 500만원, 2003년 860만원, 2004년 1,780만원, 2005년 상반기 1,350만원으로 꾸준한 상승세를 보이고 있긴 하지만 사실상 아직까지는 미미한 것으로 나타나 제도개선이 절실한 상황이다. 한편 약국에서는 저가약 대체조제시 대체조제의약품란에 저가약 대체조제 가능 의약품 여부를 반드시 확인해야 한다. 특히 처방의약품 및 사용장려비용(조제구분 `9`) 행의 단가 란에는 처방의약품의 상한금액과 대체조제의약품의 실구입가 차액의 30%(사용장려비용)를 정확히 산정 청구해야 한다. 또 대체조제약(조제구분토드 `4`) 또는 처방의약품(`9`)만 청구되지 않도록 동시에 청구하고 `4`와 `9`를 동일 품명으로 청구하는 경우가 없도록 주의를 기울여야 한다. 자료 받기: 저가대체조제인센티브대상의약품(2006년 4월)

감성균 2006.05.17
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3개월간 가짜의약품 227억 적발…문제심각

발기부전치료제 등 가짜 의약품 유통이 심각한 수준인것으로 밝혀졌다. 관세청(청장 성윤갑)은 가짜상품 수출입을 근절하기 위해 지난 2월 1일부터 4월 30일까지 '가짜상품특별단속'을 실시한 결과 총 363건, 4895억원 상당을 적발했다고 최근 밝혔다. 이중 가짜의약품 적발이 총 227억 규모로 나타나 문제가 심각한 것으로 드러났다. 관세청에 따르면 국내서 유통되는 가짜의약품 등은 주로 서울 남대문 등 대규모 재래시장에서 거래되는 것으로 추정되며, 최근에는 인터넷 쇼핑몰과 인터넷 카페로 급속 확산되는 추세를 보이고 있다. 특히 의약품의 경우 과거에는 인터넷을 통한 유통이 거의 없었지만 최근들어 급속히 증가하고 있는 추세라는 지적이다. 관세청은 이번 단속을 위해 차장을 본부장으로하는 가짜상품별단속본부를 설치해 144개팀 498명으로 구성된 특별조사팀을 투입했다. 이와함께 가짜의약품 등 추적이 용이하도록 작년 5월에 구축한 밀수동향관리시스템 가동은 물론, 가짜상품 선별시스템(Spider system)을 구축·가동하고 지재권 보호를 위한 특허청과 양해각서 체결, 상표권자·유관기관과의 정보교류를 위한 민·관협의회를 구축·운영했다. 한편 이번 가짜상품 적발은 지난해 동기실적(95건, 586억원)에 비하여 건수 3.8배, 금액 8.4배가 증가한 것으로 가짜상품 특별단속이 큰 효과를 거둔 것으로 관세청은 평가했다.

가인호 2006.05.17
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“정부의 암 환자 치료 지원을 알려드립니다”

암 환자에 대한 정부 지원이 확대, 수검률이 향상될 것으로 전망된다. 보건복지부(장관 유시민)는 지난 16일 국가암관리사업 리플렛 250만부와 암조기검진사업 포스터 7만부를 제작하여 전국 일선 보건소 및 병·의원 등에 배포했다고 밝혔다. 국가암관리사업 안내 리플렛에는 국가암조기검진, 소아·아동 암환자 의료비 지원, 암환자 치료비 지원, 재가암환자 관리, 암환자 지원 확대에 대한 내용을 담고 있다. 이번에 제작·배포한 리플렛은 국가가 지원하는 국가암관리사업을 국민들이 알기 쉽도록 제작 하였다. 국가지원 암조기검진사업 포스터에는 검진 대상 암종, 검진 대상자, 검진 방법 등에 관한 내용을 담고 있다. 특히 이번 포스터에 TV 홍보내용도 포함돼 공공기관 및 지하철 역사 등 국민들의 왕래가 많은 장소에 부착되어 광고 효과를 극대화했다. 복지부 관계자는 “이번 리플렛 및 포스터의 홍보를 통해 보다 많은 국민들이 조기에 암을 발견하고 치료하는데 도움을 주고자 한다”며 “특히 저소득층의 의료비 지원 대상자에게 치료비를 지원함으로써 삶의 질을 향상시키는데 그 목적을 두고 있다”고 밝혔다.

김정주 2006.05.16
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박근혜 대표 “약사회 현안 꼼꼼히 챙기겠다”

한나라당 박근혜대표가 대체조제제도개선과 약사법 의료법 형평성 확보 등 약사회 현안 해결을 뒷받침 하겠다는 뜻을 밝혔다. 대한약사회 회장단, 상임이사, 시도약사회장단은 16일 국회 귀빈식당에서 한나라당 박근혜 대표를 만나 약사(藥事)와 관련한 정책간담회를 갖고 현안을 논의했다. 박근혜 당대표는 인사말을 통해 “분업 시행6년을 맞아 많은 시행착오가 있었지만 이를 해소를 위해 많은 분들의 참여를 통해 문제점 해결을 위한 정책추진에 노력하겠다”고 말했다. 이어 대약 원희목 회장은 정책건의를 통해 △보험의약품 등재 제도 개선 △의약품 관련 의·약사 불법 리베이트 근절책 마련 △불법 대체조제 예방을 위한 대체조제 제도 개선 △약사법과 의료법의 형평성 확보 △병원약사 의무고용제 △기타 약사(藥事)현안에 대해 건의했다. 또한 5월 중 의원입법으로 발의될 ‘의료용 향정신성의약품 이용 및 관리에 관한 법률’ 제정의 당위성에 대해 설명했다. 이에 대해 한나라당 보건복지위원회 간사인 박재완 의원은 개별 사안에 대해 설명을 통해 ▲포지티브 시스템에 대해 찬성 하는 한편 ▲의·약사 불법 리베이트 근절책 마련에 대해서는 적극 동참키로 했으며 ▲약사법과 의료법에 대한 형평성 확보에도 노력하겠다고 밝혔다. 아울러 ▲불법대체조제 예방을 위한 대체조제 제도 개선에 대해서는 해당 직역간 이해관계 등을 고려 신중히 검토하겠다고 약속했다. 이와 함께 ▲신규 약국 시설규제 ▲6년제이후 기존 약사에 대한 재교육 시스템 구축 ▲병원약사 의무고용제 등의 현안에 대해서는 신중하게 검토하겠다는 뜻을 나타냈다. 또 박재완 의원은 한나라당의 입장을 설명하면서 지역처방의약품 목록 제출에 대해서는 앞으로 긍정적으로 검토할 예정이라고 설명했다. 특히 박근혜 대표는 마무리 발언을 통해 “약사회에서 건의한 사항은 꼼꼼히 챙겨 문제점을 고쳐나가겠다"고 밝히고 성사될 수 있도록 뒷받침하겠다고 약속했다. 이번 정책간담회는 문희 의원실 주최로 마련됐으며 대약측에서 이영민·정연택·박해영·손인자 부회장, 김병진·박인춘·하영환·민병림 상임이사, 권태정·박진엽·구본호·김사연·김일룡·김경옥·노숙희·이택관·김종수 지부장이 참석했으며, 한나라당에서는 김영선·이규택 최고의원과 이방호 정책의장, 이계진 대변인, 허태열 사무총장, 유정복 대표 비서실장, 박재완·전재희·안명옥 의원(보건복지위원회 소속) 등이 배석했다.

감성균 2006.05.16
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경북 마퇴본부, 마약류 계몽 포스터 공모

경북마약퇴치운동본부는 내달 '마약류 계몽 포스터 공모전'을 연다. 공모기간은 6월 14일까지로, ‘마약류없는 건강한 사회를 지향하는 밝은 내용’이나 ‘마약류 피해와 경각심을 효과적으로 전달할 수 있는 내용’을 담으면 된다. 경상북도 내 초중고등학생으로, 만 9세~만 18세 청소년이면 누구나 가능하다. 선정된 포스터 이미지는 마약퇴치운동본부 기타 홍보물 제작시 응용 자료에 활용될 예정이며, 제출된 자료의 모든 사용권한 및 저작권은 마약퇴치운동본부 경북지부에 귀속된다. 우수상에는 고등부 40만원 중등부 30만원 초등부 20만원이, 장려상에는 고등부 30만원 중등부(각 2명) 20만원 초등부 10만원이, 가작에는 초중고 2명씩 5만원 상당의 부상이 주어진다. 당선작 발표는 6월 20일, 시상은 6월 27일이다. △문의 : 053)742-5165

이권구 2006.05.16
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경북약, 약사연수교육 세부사항 확정

경북약사회(회장 이택관)는 지난 13일 열린 ‘전국 분회장 워크숍’에서 회장단 및 각 구 약사회장 회의를 개최하고 연수교육 세부사항에 대해 논의했다. 경북약은 연수교육 및 자선음악회와 관련, 중식은 별도 식당이 없는 관계로 날씨가 좋으면 야외에서 간이식당을 설치하기로 하고, 우천시에는 약사회에서 도시락을 준비키로 했다. 또 자선음악회 기금마련은 성금함을 설치, 자발적인 성금을 유도키로 했다. 한편 경북약사회는 마약퇴치운동본부 1차 운영위원회의를 별도로 개최, 마약계몽포스터 공모전을 원안대로 승인하고, 이사회비는 이택관 회장이 방문하며 협조를 요청키로 했다.

이권구 2006.05.16
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GSK, 도매 유통정책 내부 재검토 의향 비춰

GSK가 도매 유통정책의 내부 수정 검토에 들어간다. 서울도협(회장 한상회) 회장단은 16일 GSK 김영도 부사장, 박종태 본부장을 초청, GSK가 도매유통업계에 기여한 노력과 공적을 치하하고, 최근 상호 이해부족으로 불거진 유통정책에 대해 폭넓은 의견을 교환했다. 이 자리에서 한상회 회장은 유통업계의 어려운 입장과 도매와 제약의 상호협력 강화를 위한 필요성을 강조하며 "도매업계가 요구하는 마지노선은 사전 8% 마진(회전3개월)을 준수해 달라는 것이 골격”이라고 밝혔다. 또 “현재 제시된 상대성평가를 절대평가로 하고, 약정된 미지급 %는 바로바로 하도록 하자"고 제안했다. 이에 대해 김영도 부사장은 “GSK는 그동안 도매유통업계와의 우호적인 관계를 계속 유지· 발전하길 기대한다”며 “내부 검토를 거쳐 최종 답변을 조만간 연락해 주겠다”고 답변했다. 서울도협에서는 회동에 한상회 회장,김원직· 남상길· 김성규 부회장, 홍순정 총무이사가 참석했다. 양측의 분위기는 진지하면서도 좋았던 것으로 알려졌다.

이권구 2006.05.16
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급여비 청구 시 질병코드 기재 ‘쉬워진다’

앞으로 요양기관에서 급여비를 청구할 때 기재하는 질병코드를 보다 정확하고 쉽게 찾을 수 있게 됐다. 건강보험심사평가원(원장 신언항 www.hira.or.kr)은 요양기관에서 요양급여비용 청구시 기재하는 질병코드를 정확하게 기재할 수 있도록 “질병코드 모니터링 조회시스템”을 구축 운영키로 했다고 16일 밝혔다. 요양급여비용청구명세서상에 기재토록 되어있는 질병코드는 한국표준 질병사인분류(KCD-4th)에 따라 작성되어야 하지만, 요양기관별로 질병코드를 달리 작성하고 있어 질병통계의 정확도가 떨어질 뿐만 아니라 심사와 평가 등 관련업무 수행과정에 오류를 발생시킬 소지가 있어왔다. 실제 심사평가원에서 2005년 4/4분기 심사결정분을 대상으로 질병코드 모니터링 지표를 분석한 결과 보건기관(37.1%), 의과의원(29.54%)의 불완전코드 기재율이 높고, 보건기관을 포함한 국공립기관이 높은 것으로 나타났다. 또한 요양기관에서 사용하는 질병코드개수는 종합병원 이상은 90%이상 3개 이상의 질병코드를 기재하고 있으며, 6개 이상 상병기재도 21%로 나타났다. 특히 요양병원의 경우는 6개 이상의 상병을 기재하는 경우는 75%, 97.72%가 3개 이상의 질병코드를 사용하는 것으로 나타났다. 이에 따라 심평원은 ‘요양기관별 질병코드 모니터링 조회시스템’을 구축, 요양기관이 자율적으로 정확한 청구가 이루어질 수 있도록 관리 및 안내할 예정이다. 특히 우선적으로 질병코드 착오 기재율이 높은 3,326개 국공립요양기관(보건기관 포함)에 대해 각 요양기관별로 질병코드 모니터링 지표 등을 통보하여 정확한 질병코드 작성, 청구를 안내한다고 밝혔다. 일반요양기관에 대해서는 2006년 하반기부터 요양기관에서 심사평가원 홈페이지에 직접 접속하여 조회할 수 있도록 Web 조회시스템을 구축하여 요양기관이 자발적으로 질병 코드를 관리할 수 있도록 할 예정이다. ※ 불완전코드- 한국표준질병사인분류와 일치하지 않는 질병코드를 기재하거나, 질병코드 마지막자리까지 완전하게 기재하지 않는 경우(예: 십이 지장염인 경우 K29가 아니라 K298까지, 결핵성관절염(아래다리)인 경우 M011이 아니라 M0116까지 기재)를 말한다.

감성균 2006.05.16
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'지구스피루리나' ES그룹 창사 14주년 기념식

'지구스피루리나21'로 유명한 ES그룹(회장 이동수)이 창사 14돌을 맞아 기념식을 개최했다. ES그룹은 지난 5월10일 오후 1시 천안 연수원에서 임직원 600여명이 모임 가운데 창립기념식을 개최하고 도약을 다짐했다. 이날 행사에는 이동수 회장을 비롯한 ES중앙생명과학연구소 한병훈 소장, ES그룹 자문위원 성낙응 박사가 참석해 자리를 빛냈다. 한편 ES바이오텍은 지난 3월20일 우수 건강기능식품 제조업체(GMP)를 지정받아 기술력을 인정받았다. ES그룹 관계자는 "최근 중앙생명과학 연구소에서 변성 스피루리나 외에도 식물체 '아마인'에서 오메가3를 개발해 시제품화하는 데 성공했다"고 밝혔다.

김정주 2006.05.16
정책

진흥원, 의료기관 해외진출 심포지엄 개최

한국보건산업진흥원(원장 이경호)는 국내 의료기관의 해외 진출 활성화를 도모하기 위해 오는 25일 오후 1시30분에 백범기념관 컨벤션홀에서 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 진흥원은 이번 심포지엄에서 △상위 1% VIP를 적극 공략하여 최단시간 손익분기점을 달성한 '예메디칼센터 상하이 병원' △미국 'LA장로병원'을 인수, 미주지역 진출에 성공한 '차병원' △기회와 위험이 공존하는 중국 의료시장에 첫 발을 내딛은 'SK-아이캉 병원' △중국 칭다오에 개원한 'GF병원' 등 해외 진출의 성공 사례 발표가 있을 예정이라고 밝혔다. 진흥원 관계자는 "성공적 해외시장 진출 방법과 노하우에 관한 설명을 통해 국내 의료기관의 해외 진출이 용이해지길 기대한다"고 밝혔다.

김정주 2006.05.16
정책

광동, 5월 효도큰잔치 개최

광동제약(대표 최수부) 임직원들이 가정의 달을 맞아 효도큰잔치 행사를 가졌다. 광동 임직원들은 5월13일 평택노인복지회관에서 평택지역 65세 이상 노인 600여분을 모시고 "5월의 한마당 효도큰잔치" 행사를 가졌다. 이날 행사는 광동제약 임직원 50명이 참가해 평택지역내 어려운 노인분들을 모셔 중식으로 삼계탕을 제공하였으며 비타500 14,000병을 선물로 전달했다. 또한 병행행사로 풍물놀이패와 노래자랑 등을 진행하여 참석하신 노인분들에게 즐거운 시간을 마련해 드렸다. 행사를 진행한 광동제약 모과균 전무는 “이번 행사는 임직원이 자발적으로 참여하고 회사가 함께 하는데 의미가 크다”며 “기업의 사회적 책임을 실천하는 프로그램 일환으로 앞으로도 지속적으로 다양한 봉사 활동을 펼칠 계획”이라고 말했다. 한편 광동제약은 지난해 7월19일 독거노인 무료급식 및 무료 집수리 등을 펼치고 있는 자원봉사 기관인 "밥상공동체"와 지속적인 사회봉사와 후원을 약속하는 자매결연을 맺은 이후, 지난해 9월26일에는 북한 고성군 온정리를 방문해 연탄과 5만장과 밀가루 20kg 500부대를 전달하였고 현재까지 매월 후원금을 지원하고 있다. 또한 20여년전부터 지속적으로 심장병 어린이 돕기 사업을 추진해오고 있으며 지진해일 피해를 입은 서남아 지역에도 극동방송을 통해 구호품을 전달했다. 또한 최근에는 대한적십자사를 통해 북한에 의약품을 지원하기도 했다.

이주원 2006.05.16
정책

위변조-불법유통 방지 시스템 도입된다

의약품 전 유통과정을 투명하게 만들어 의약품 위변조 및 불법유통을 방지하고, 요양기관에서의 투약오류 등을 방지할 수 있는 시스템이 도입된다. 보건복지부는 약품의 안전한 사용과 효율적인 유통관리체계 정착을 위해 첨단 전자태그방식(RFID-Radio Frequency Identification) 기반 U-의약품 공유시스템 구축 시범사업을 실시한다. RFID는 무선통신 방식으로 데이터를 자동으로 인식 처리하는 방식. 그간 국내에서는 바코드가 보편적이었으나 여러 단점이 있었다. 이 시스템이 도입 구축되면 그간 제약사 도매업소 요양기관 소비자로 연결되는 의약품유통과정에 투명성을 담보하고 오남용을 방지하는 획기적인 전기가 마련될 것으로 기대된다. 복지부가 추진 중인 방안에 따르면 RFID 시범사업(예산 7억원)은 정보통신부의 올 RFID/USN시범사업 과제로 채택돼, 의약품정보센터와 연계해 6월 1일부터 실시된다. 복지부는 결과를 반영해 2007년부터 본격 추진할 예정이다. 복지부의 이 같은 방침은 지난해 한국전산원에서 실시한 ‘공공분야 RFID/USN 수요확산을 위한 세부 실행계획’ 용역연구결과 의약품분야가 RFID 도입 우선분야로 선정되는 등 의약품에 대한 RFID도입 가능성 및 경제적효과에 대한 시범사업이 필요하다는 판단에 따른 것. 복지부는 우선 RFID 도입시 비용대비 효과가 우수하고 시장요구가 높은 항암제 등 병원치료용의약품, 마약류 및 고가약국판매용 의약품(일명 해피드럭)을 대상으로 시범사업을 실시할 방침이다. 이들 의약품을 대상으로 의약품 제조, 유통 및 소비를 담당하는 제조/ 수입업소, 의약품도매업소, 요양기관 등 프로세스 거점별 적용 사이트를 운영하는 방식으로 시행한다는 것. 이번 시범사업 실시를 통해 RFID 방식이 본격 구축되면 의약품의 위변조 및 불법유통 사전 차단 및 탐지가 가능할 것으로 보인다. 또 제조 유통 물류 판매 과정상에서 의약품의 추적관리, 리콜수단 확보 등 안전관리 강화 및 유통투명화를 제고할 수 있을 것으로 전망된다. 특히 병원과 약국에서 환자에게 투약하는 다수의 의약품이 맞는 것인지를 사전에 쉽게 판독 및 확인이 가능해져 의약품 오남용으로 인한 약화사고 방지 효과도 거둘 수 있을 것으로 기대된다. 실제 미국에서는 FDA에서 ▶소규모 도매업소 증가로 인한 위변조 의약품 침투 가능성 증가▶위변조 의약품 제조/유통 대형화 및 조직화▶의약품 관리단위의 주 단위 분산으로 통합적인 법적 규제장치 미흡▶ 연방정부와의 협업 시스템 부재 등의 이유로 추진 중이다. 의약품 팔레트 케이스 패키지 단위에 고유번호(EFC) 부여, 해당 의약품 거래시 관련된 모든 거래정보 기록, 제조시점부터 투약시점까지 해당 의약품이 대한 계보 생성, EEPC조회를 통한 해당의약품의 이동상황, 진위여부, 판매 대상 지역 등의 정보 확인 등의 내용을 도입, 2007년까지 제약 및 의약품유통업체 등에서 광범위하게 사용하도록 하고 있는 것. 미국에서도 RFID를 통해 위변조 의약품을 사전에 차단하고, 효과적인 리콜 수행이 가능해지며 재고관리 및 절도를 방지하고 환자에 맞는 정확한 의약품을 투약할 수 있을 것으로 보고 있다. 한편 RFID 참여 희망 사업자는 5월 22일까지 보건복지부(의약품정책팀)에 사업제안서를 제출해야 한다. 복지부는 5월 29일 사업자를 확정한 후 6월 1일부터 본격적으로 시범사업을 실시한다.

이권구 2006.05.16

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