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지진피해 인니에 지원단 급파

복지부는 최근 지진으로 인한 큰 피해를 입은 인도네시아를 돕기위한 긴급의료지원단을 긴급구성, 현지에 급파했다. 27일(토) 새벽에 발생한 인도네시아 지진피해 지원을 위한 긴급의료지원단은 국제보건의료발전재단, 국립의료원, 국민건강보험공단일산병원, 서울대학병원의 의사, 간호사, 약사, 행정요원 등 17명 규모로 편성됐다. 지원단은 인도네시아 정부 측과의 협의 및 현지 상황파악 등을 위해 5000만원 상당의 긴급의약품과 현지에서 요청한 의약품 등을 준비하여 28일 현지로 출발했다. 이와 관련 복지부 관계자는 “피해 지역의 신속한 의료지원 및 복구를 위해 추가 의료지원단 파견, 방역 등 계속적인 지원을 벌일 계획이다”고 밝히고, 국제보건의료발전재단에 ‘인도네시아 지진피해 지원 상황실‘을 설치 운영한다고 밝혔다.

이종운 2006.05.29
정책

건강 용품은 “다 팔아요!”

건강기능식품 및 건강생활용품을 판매하고 있는 방문판매 유통업체 다판다가 고객사은 전시회를 개최했다. 이번 전시회는 다판다의 연중사업 차원에서 마련된 행사로 5월18일~28일 열흘간 안성 금수원에서 성황리에 열렸다. 행사장에는 건강기능식품관을 비롯해 건강기기관, 화장품관, 유기농식품관, 생활용품관, 주방용품관이 마련되어 참관인들의 이목을 집중시켰으며 30여개 외부업체들도 부스전시를 실시해 볼거리를 더했다. 또한 유기농 농산물로만 만든 음식들을 맛볼 수 있도록 참관인 전용 식당을 운영하고, 국내외 전문 의료진을 초빙해 건강관련 세미나를 개최해 건강 전시회로 손색없는 모습을 보였다. 다판다의 한 관계자는 “고객사은전시회는 올해로 7회째를 맞이해 다판다의 주요 연례행사로 자리잡았다”며 “이제 다판다 고객확장과 매출달성에 없어서는 안 될 중요 행사가 되고 있다”고 밝혔다. 실제로 행사장에는 하루 3,000명~5,000명이 방문해 열흘간 약 3만명 가량이 참가했으며 지역별로도 전국에 고루 퍼져있어 사세확장에도 중요한 역할을 했다.

이주원 2006.05.29
정책

응급상황 임상시험용의약품 사용 규제 강화

응급상황시에 사용돼왔던 임상시험용의약품에 대한 규제가 대폭강화된다 식품의약품안전청은 이같은 내용의 '의약품 임상시험계획 승인 지침 중 개정안'을 최근 입안예고 했다. 이번 개정안은 긴박한 경우나 생명을 위협하는 경우, 환자에게 치료기회를 제공할 목적으로 임상시험용의약품을 사용하는 제도가 무분별한 사용으로 인한 환자의 인권침해 문제와 상업적으로 활용하는 기업의 비윤리적 문제의 발생 소지가 있는 문제 등을 개선하기 위한 것으로 분석된다. 개정안은 의사가 심각하거나 긴박하게 생명을 위협하는 응급상황으로 판단한 경우 임상시험용의약품 또는시판허가되지 않은 의약품을 대상환자의 동의를 받아 의사의 책임하에 사용하고자 하는 경우 자료제출을 강화해 적정성을 기했다. 자료제출은 *환자의 진료기록 및 전문의 소견에 대한 요약자료(위험성/유익성 분석 포함) *의약품임상시험관리기준 제17조제10항의 규정을 준용하여 작성된 환자의 동의서 *개발사의 무상 공급의향서 *증례기록서(투여방법, 투여량, 투여횟수, 임상검사, 이상반응, 효과판정기준 등 환자의 안전을 고려한 사항이 포함되어야 한다.) * 임상시험심사위원회(IRB) 승인서(다만, 긴박하게 생명을 위협하는 말기암환자 등의 경우 사후 승인서 제출로 갈음할 수 있다) 등으로 파악된다. 또한 임상시험용의약품 또는 시판허가되지 않은 의약품의 사용승인을 얻은 경우 시험연구자는 이상반응 자료 등을 개발자에게 제출하여야 하며, 예상하지 못한 중대한 이상반응이 발생한 경우 개발자는(개발자가 외국회사인 경우 담당의사)는 의약품임상시험관리기준에 따라 식품의약품안전청장에게 이를 신속히 보고해야 한다. 다만 세포치료제등 생명공학기술을 이용한 제품의 경우 응급상황 사용일로 부터 사용종료후 6개월까지 추적관찰 하고 수집된 증례기록서를 식품의약품안전청장에게 제출해야 한다고 명시했다. 식약청은 이번 개정안에 대해 6월 19일까지 관련단체 등의 의견수렴을 거쳐 법안을 최종 확정한다는 방침이다.

가인호 2006.05.29
정책

“글로벌 경쟁력 갖춘 인재양성 주력”

“자연과학분야인 약대교수가 거대한 종합 사립대 부총장업무를 맡았다는데 솔직히 부담감이 느껴져요. 그러나 맡은바 책임을 위해서 하나님의 능력을 믿고 최선을 다할 것입니다.” 최근 조선대학교 부총장에 취임, 공식 업무에 돌입한 최준식 교수는 부총장으로서 많은 부담감을 느끼지만 앞으로 조선대학교를 연구중심대학으로 15위 이내 진입시키기 위해 교수확충문제, 학과 통폐합, 학과 특성화, 사립대학의 재정문제, 연구업적에 따른 인센티브적용 등의 현안들을 하나하나 풀어 가겠다고 취임 소감을 대신했다. 이어 “교육부가 국립대와 사립대를 다른 조건인데도 불구하고 같은 잣대로 모든 것을 평가, 그 결과에 따라 차별화를 실시해 사립대가 많은 어려움을 겪고 있다”며 “임기 중 구성원들과 힘을 합해 민립대학의 특성을 살리고 대학의 생존방식과 발전전략을 모색하여 세계적으로 조선대학교를 세계적 경쟁력을 갖춘 대학으로 만들겠다” 고 의지를 밝혔다. 최 교수는 “대학업무에서 학생처장과 교무처장을 역임했던 것이 일차로 어필된 것 같고 대학이 경쟁력 있는 연구중심대학으로 가기 위해 연구업적이 높은 자신을 선택한 것 같다”고 부총장 취임 배경을 설명했다. 이어 “약대 학장 재임 때 약대 발전기금을 약5억여 원을 모금했던 것도 높이 평가된 것 같다” 고 덧붙였다. 성격적으로도 개혁적인 성향과 함께 부처간 화합도 조화롭게 이끌어 낼 수 있는 최준식 부총장은 앞으로 2년간 교내의 모든 업무를 관장하게 된다. 한편 최준식 교수는 “ 글로벌 시대에 걸 맞는 약학교육의 실현으로 약사인력의 국제경쟁력 확보등 향후 예상되는 의료시장의 개방, 보건의료 인력의 국제간 상호교류 등에 대비해 세계적으로 통용 가능한 교과과정의 개선이 가장 시급한 과제이다”라고 지적했다. 이어 현재 약대 교육은 소비자 중심이 아닌 교수중심으로 맞춰 있고 교과과목에 있어 기초과목의 비중이 비대한 것이 큰 문제라고. 이를 해결하기 위해서는 먼저 현재 담당하고 있는 과목이 자기과목이란 개념에서 탈피해 진정한 양질의 약사 양성교육이 실현될 수 있도록 해야 한다고 제언했다. 또한 40년이 지난 오늘날에도 변화되지 않은 약사고시 12과목도 약사업무수행에 맞는 과목으로 개편되어야 한다고. 특히 서로가 양보하고 미래의 약학대학을 바라보면서 4학년에 임상관련과목(임상치료학1-4, 의약정보학, 임상조제학, 임상독성학, 임상약동학, 복약지도론1-2등)과 신약개발론, 생물공학과목 그리고 현장실무실습(지역,병원,제약회사,연구소등)정도를 추가하면 바람직한 형태가 될 것이라고 제언했다. 한편 최준식 부총장은 1970년 조선대학교 약학대학을 졸업, 동대학에서 석사와 박사를 취득한 후 1973년부터 조선대학교 약학대학 교수로 재임하며 왕성한 학술연구 활동을 펼쳐 우리나라 약사ㆍ약학에 지대한 공헌을 했다. 또한 2003년 한국약학대학협의회장 재임 시에는 많은 어려움 속에서도 약계의 오랜 숙원인 약대 6년제의 기본 틀인 6년제 교과과정 도출 작업을 원만히 이끌어내 약대 6년제 성사에 크게 기여한 바도 있다. 앞으로 조선대학교가 우리나라 약사와 약학에 지대한 공헌을 이바지한 최준식 교수의 부총장으로 취임으로 인해 세계와 경쟁하는 우수 사립대학으로 성장하길 기대해 본다.

임세호 2006.05.29
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BMS 만성B형간염치료제 식약청 승인

한국BMS제약의 만성 B형간염치료제 ‘바라크루드(BARACLUDE™)’가 식품의약품안정청으로부터 승인받았다. 바라크루드(성분 엔테카비어)는 B형간염바이러스(HBV)의 복제를 저해함으로써 바이러스의 세포감염 능력을 저하시키는 경구투여용 항바이러스제로,활동성 바이러스의 복제가 확인되고 혈청아미노 전이효소 (ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 B형간염치료를 위해 사용된다. 미국에서는 2005년 3월 29일 FDA로부터 승인받았다. 탐메이슨 한국BMS제약 사장은 “이번 바라크루드의 승인으로 인해 BMS가 난치성질환의 한영역인 B형간염의 치료에 역점을 둘 수 있게 되었다”고 말했다. 또 “BMS 연구소에서 자체개발된 바라크루드가 환자들 뿐 아니라 회사 내부적으로도 중요한 의미를 가지고 있다”며 “이제 의사들은 바이러스수치와 이에 관련된 간경변 및 간암발생의 위험을 감소시킴으로써 만성 B형간염을 치료할 수 있는 중요한 신규의약품을 갖게 되었다.”고 밝혔다. 바라크루드는 현재까지 중국, 태국, 싱가포르, 필리핀, 말레이시아, 마카오, 인도네시아, 베트남, 인도, 호주 등 아시아태평양지역을 포함해 21개국에서 승인받았으며, 유럽연합, 홍콩, 파키스탄, 대만 등지에서 승인신청을 한 상태이다. 한편 한국의 만성 B형간염유병률은 2.8%로 만성 B형간염바이러스 보균자는 약 225만~227만명으로 추산된다. 만성 B형간염 관리에 관한 ‘아시아-태평양 컨센서스스테이트먼트(Asian-Pacific consensus statement)’의 2005년도 개정안에 따르면 간손상과 질환악화를 예방하기 위해서는 지속적으로 바이러스를 억제해야 하며, 치료의 주목적은 B형간염바이러스를 완전히 제거 또는 영구적으로 억제하는 것이다.

이권구 2006.05.29
정책

GSK 소아마비예방백신 승인-7월 발매

GSK의 주사용 소아마비예방백신인 ‘폴리오릭스’가 최근 식품의약품안전청으로부터 승인을 획득했다. GSK에 따르면 폴리오릭스는소아마비예방을 위한 주사용 불활성화 사백신(IPV, Inactivated Poliovirus Vaccine)이다. 불활성화시킨 폴리오바이러스 1,2,3형을 포함하고 있으며 1회 용량 0.5ml를 생후 2개월부터 4~8주 간격으로 3회 근육주사하고 4~6세에 추가접종해야 한다. 질병관리본부는 보건소에서 사용하는 소아마비예방백신을 2005년부터 경구용에서 주사용으로 전환하기로 결정한 바 있으며 지난해 초에는 소아마비예방백신의 국내수급에 문제가 발생해 공급부족 현상이 나타나기도 했다. GSK관계자는 “이번 승인에 이어 폴리오릭스가 오는 7월 국내시장에 발매되면 제품선택의 폭이 넓어질 뿐 아니라 국내수급에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다”고 밝혔다. 한편 GSK는 현재 국내에서 디프테리아, 파상풍, 백일해(DTP) 및 소아마비의 4가지소아질환을 한꺼번에 예방할 수 있는 콤보백신‘DTPa-IPV백신’ 임상시험을 진행중으로 국내시장 출시를 준비하고 있다. 콤보백신은 주사횟수 및 병원방문 횟수를 줄여줌으로써 주사로 인한 아기의 고통을 덜고 예방접종스케줄을 간단히 해주는 장점이 있는 것으로 평가받는다. 현재 유럽과 미국 등에서는 최대 6가지 질환을 한꺼번에 예방할 수 있는 제품이 사용되고 있다.

이권구 2006.05.29
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경영 활성화 모범 약국 모범 약사 ②건강기능식품

OTC 판매가 효율적으로 이뤄져 있는 약국이 있다고 해서 아름아름 찾아간 곳은 부산. 처방조제가 많이 이뤄지는 병원 인근인 것이 의외라 기대반 의심반으로 찾아간 대학약국은 들어서자마자 갖가지 제품이 구비된 건강기능식품 코너가 한눈에 들어왔다. 그도 그럴 것이, 입구 정면에 건기식 부스와 카운터를 별도로 배치해 다른 OTC 품목보다 ‘특별하다’는 느낌을 주는 것. 대학약국의 근무 약사로 있는 손희정 약사는 이러한 기자의 호기심을 하나하나 풀어줬다. 예상대로 병원이 인근에 있어 처방이 많아 약국 전체 매출에 비해 건기식이 그렇게 많은 비중을 차지하는 편은 아니었다. “하지만 처방약을 구매하기 위해 온 환자들은 건강에 대한 욕구가 강하기 때문에 특화시킨 건기식 코너에 많은 관심을 갖고 상담을 요청하고 있습니다.” 이러한 환자들의 관심에 힘입어 대표약사를 건강기능식품 전담 약사로 배치, 심도 있는 상담으로 내방고객으로부터 신뢰를 쌓아 재구매율을 높이고 있다. 대학약국에서 무엇보다 특색 있는 것은 건기식 추천 전에 이뤄지는 복약 테스트다. 조제를 기다리면서 기능식품에 대한 상담을 원하는 환자들의 경우 처방전을 조제 부스에서 전달받아 치료에 방해되는 건기식 성분들을 일일이 짚어주는 것. “예를 들어 콜레스테롤 수치가 높아 이에 해당된 처방전을 갖고 온 환자에게는 오메가를, 당뇨 처방전을 갖고 온 환자에게는 천연비타민이나 항산화 건기식 상담을 해드려 제품 선택에 도움을 드리고 있어요.” 환자에 적합한 건기식을 추천해주어 효과도 높이고 부작용도 방지하니 약국에 대한 신뢰가 쌓이는 것은 당연하다. 중증질환자가 많은 대학약국은 특히 한약제제 건식에 신경을 많이 쓴다. 새 제품이 나오면 바로바로 숙지를 해놔야 하는 것은 필수. 따라서 구매를 원하는 내방고객에게 건기식을 무조건 권하지 않는다. “복약 테스트 도중에 적합하지 않은 건기식을 구매하고자 하는 환자에게는 상세한 설명을 한 후 ‘우선 주치의의 상담을 받아보라’고 권유해드려요.” 건강기능식품 판매에 있어 멀리 보는 시각이 돋보이는 대목이다. 대학약국의 또 한 가지 특징은 디스플레이. 건강기능식품과 OTC에 대한 이해를 돕는 디스플레이로 약국 전체를 통일감 있게 구성했다. 의약분업 이후 지금의 약국이 되기까지 세 번이나 디스플레이를 바꿨다. "건기식 전담 약사님의 주도로 디스플레이를 했는데 특히 POP에 신경을 많이 썼지요." 실제로 건기식 POP를 보면 제품 하나하나에 자세한 설명뿐만 아니라 해당 성분과 관련된 신문기사 스크랩을 함께 진열, 시간이 오래 소요되는 건기식 상담에 효율성을 배가시켰다. 또한 안내물의 통일감을 살리기 위해 포스터를 맞추고 제품별 가격대를 제시해 고객의 접근성을 높였다. 건강기능식품의 상담에서 디스플레이까지 전문성을 높이고 환자를 배려한 대학약국은 건기식과 약사 직능의 효과적인 접목을 제시했다고 볼 수 있을 것이다. 관련 기사 보기 : [기획] 약국경영 활로를 찾아라 ② 전문성이 무기 - 건강기능식품

김정주 2006.05.28
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'유통가 활기가 없다'-5월 결제도 '신경전'

유통가가 활기를 잃었다. 여름 특수를 포함해 한창 바쁠 시기에 정체 상태에 빠진 모습이다. 이 같은 모습은 제약사나 도매업소나 예외가 아니다. 관련업계에 따르면 제약사 경우,일반약 매출부진과 포지티브시스템 등이 작용하며, 영업 담당자들이 풀이 죽었다. 업계 한 인사는 “영업담당자들이 노력에도 불구하고 매출이 안 되서 전전긍긍하고 있다. 여기에 포지티브시스템이 화두가 되면서 중소제약사 영업담당자들은 기가 빠진 것 같다. 상위 제약사들도 포지티브시스템이 어떻게 작용할지 모른다는 점에서 정도의 차이는 있지만 마찬가지다.”고 말했다. 도매도 마찬가지. 매출이 정체상태를 보이는 데다 5.31일 지방선거, 월드컵 등으로 활기를 잃었다는 지적이다. 5.31 지방선거로 잘 나가던 드링크 자체도 안나가고 일반약 매출도 전체적으로 줄며 전반적으로 정체 상태라는 것. 영업사원들도 모이면 월드컵 얘기만 하며, 이전처럼 활기찬 기색이 안 보인다는 것이 대체적인 의견이다. 모두 힘든 상황이라는 것. 이렇게 돌아가며 당장 5월 결제에 비상이 걸렸다. 5.31일 지방선거로 31일이 임시공휴일이기 때문. 업계에 따르면 제약사들 담당자들은 매출부진 속 결제라도 제때 맞추기 위해 도매업소들을 독촉하고, 도매업소들도 약국에 요청하고 있지만 여의치 않은 상황. 한 관계자는 "대개의 약국은 늦추며 말일 날 해주는 경향이 있었다. 하지만 이번에는 31일이 임시공휴일이라 은행이 쉬기 때문에 독촉을 하고 있지만 31일까지 미루고 있다. 31일에는 은행이 쉬기 때문에 사실상 받기가 어려울 것으로 보인다. 도매업소도 빨리 받아야 제약사에 결제를 해주는데 난감하다”고 말했다. 매출부진과 5월 마감은 외자제약사들에까지 영향을 주는 것으로 파악되고 있다. 일부 외자제약 담당자들은 결제 완료를 위해 31일 날 출근을 고려중인 것으로 전해졌다.

이권구 2006.05.26
정책

故 이종욱박사 29일 대전 국립묘지 안장

故이종욱 세계보건기구(WHO) 사무총장의 유해가 오는 29일 오전 대전 국립묘지에 안장된다. 외교통상부는 고인의 유해가 28일 오전 7시 AF 264편으로 인천국제공항에 도착, 국내 분향소가 차려진 서울 서초동 외교안보연구원으로 운구돼 안치된 뒤 다음 날인 29일 대전 국립묘지로 옮겨져 오전 11시 안장행사후 묻힐 예정이라고 밝혔다. 안장행사 참석을 위해 유족으로 미망인인 가부라키 레이코 여사와 아들 충호씨, 고인의 보좌관인 케네스 버나드, 란 스미스 박사 등이 함께 방한한다. 안장행사는 고인의 약력소개와 유시민 보건복지부 장관의 조사, 종교의식, 헌화, 하관 순으로 진행되며 외교안보연구원을 출발하기 전 가톨릭 발인미사가 열릴 예정이다. 고인의 외교안보연구원 분향소는 28일 오전 10시까지 일반인에게 공개된다. 한편 고인의 장례식은 지난 24일 낮 12시30분(현지시간) 제네바 노트르담 성당에서 WHO 장으로 치러졌으며 현지에서 화장됐다.

이종운 2006.05.26
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한국베링거, 화정박물관 30일 재개관

한국베링거인겔하임의 화정박물관(www.hjmuseum.or.kr)이 지난 2년여 간의 공사를 마치고 30일 재개관한다. 이번 공사는 일반인들의 관람편의와 더 많은 미술품들의 전시가 용이하게 함은 물론, 소장하고 있는 미술품의 안전한 보관을 위해 실시됐다. 화정박물관은 14세기부터 제작된 탕카 3,000여점, 한중미술품 7,000여점 등10,000여점의 컬렉션을 보유하고 있으며, 이중 탕카컬렉션은 미국의 루빈재단보다 더 우수한 것으로 평가받고 있다. 한국의 탱화에 해당하는 탕카는 티베트불교에서 예배용으로 사용되는 족자형태의 불화를 말한다. 재관기념 특별전 (아시아를 조응하는 눈)에서는 탕카의 최고명품 ‘바즈라훔카라 만다라’, ‘바즈라 바이바라’를 국내에 처음으로 소개할 예정이다. 한국베링거인겔하임 명예회장이자 화정박물관 한광호 명예이사장(80)은 “많은 사람들이 우수한 아시아 예술품들을 보다 쉽고 편하게 접할 수 있도록 박물관의 리뉴얼을 진행하게 됐다.”며, “화정박물관은 앞으로도 다양하고 적극적인 문화사업을 통해 동양미술에 대한 관심과 이해의 폭을 넓히고 우리나라의 문화적 위상을 해외에알리는데 노력할 것이다.”고 말했다. 한광호 명예이사장은 2003년 9월 한국인으로 유일하게 대영박물관에서 ‘티베트의 유산-한광호 소장 탕카전’을 개최한 바 있다. ▶문의=화정박물관( 02-2287-2990)

이권구 2006.05.26
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성동구약, 보건소와 향정약 폐기사업 전개

성동구약사회(회장 김영식)는 지난 24,25일 약국관리의 편의를 위해 성동보건소와 합동으로 유효기간 경과 향정의약품 폐기 사업을 펼쳤다. 향정의약품 폐기 사업에는 50여개 회원 약국의 참여했으며 성동보건소에서는 다음달 중으로 일괄 처리된 향정 폐기의약품 관련 서류를 각 약국으로 우편발송 할 예정이다. 김영식 회장은 “향정의약품 관리에 대해 회원들이 많은 부담을 가지고 있다”면서 “의료용 마약류 및 향정관리법이 일선 약국의 현실에 맞게 반드시 개정되어야 한다”고 밝혔다. 사업에는 집행부가 참석해 향정의약품 관리, 향정관리대장 및 의료용 마약류 저장시설 점검부, 자율점검표 작성 요령 등에 대해 설명했다. 성동보건소 유희정 약무계장은 향정의약품 관리의 어려움에 동의하면서도 회원들에게 약사감시에 대비해 철저한 관리를 당부했다.

이권구 2006.05.26
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지오영,첨단시스템 구축 물류센터 12월 완공

전국 팜 네트워크를 지향하는 지오영(대표이사 이희구, 조선혜)이 국내 최대규모의 최첨단 의약품물류센터 건립에 시동을 걸었다. 지오영은 지난해부터 진행돼 온 의약품 물류센터 설계를 마무리하고, 26일 오전 11시 인천시 계양구 효성동 소재 6차선 도로변에 위치한 신 물류센터 부지에서 착공식을 가졌다. 3,700여 평 부지에 지상4층, 건축면적 1,400여 평, 연면적 3,200여 평 규모로 지어지는 신 물류센터는, 올 12월 중순 경에 완공될 예정이다. 경인고속도로 외에 새로 개통되는 오정 대로와 연결, 서울까지 10분 내 도달할 수 있어 교통면에서도 매우 우수한 것으로 평가받고 있는 이 물류센터는 완공시 수도권지역 물류를 전담하게 된다. 지오영에 따르면 이 물류센터는 핵심 Process인 Picking 과 Sorting을 Piece Sorter 등 최첨단 자동화 설비로 구현할 계획이다. 또 AMT(Arm-Mounted Terminal) 등의 활용으로 물류와 정보의 통합에 의해 작업 오류를 근원적으로 배제시키는 방향으로 구축될 예정이다. 단시간 내 집중주문에 대응 가능한 운용 시스템으로 설계, Lead-Time을 단축시킨 첨단 물류 시스템을 갖춘 이 물류센터가 건립되면 지오영은 의약품 도매업소로서는 국내 최대의 최첨단 물류센터를 갖추게 된다. 특히 국내 의약품 유통에 획기적 전기를 마련한 것으로 평가받는 이 물류센터에 마련되는 TPL 전담 창고는 온도 컨트롤이 가능한 국제 표준 규격으로 돼 있어, 3자 물류나 공동물류가 가능하게 되어 도매업계 공동발전에도 기여할 것으로 여겨진다.(지오영은 4층을 3자물류 공간으로 활용할 계획) 착공 식에서 조선혜 사장은 " 의약품 시장의 변화에 도매업체가 능동적으로 대처하기 위해서는 물류에 대한 투자가 기본이라고 생각한다. 이번에 구축될 물류센터는 공동물류, 외자사 물류를 포함한 3자 물류 등을 통해 지오영 뿐 아니라 다른 도매업소들도 함께 발전할 수 있도록 최선을 다하겠다."고 밝혔다. 한편 지오영의 물류센터 신축공사를 수주한 ㈜에스에프에이는 삼성그룹에서 분사한 물류센터 및 물류자동화 시스템 공급 전문업체로,이번 프로젝트에 물류컨설팅부터 설계,물류자동화 설비 그리고 건축까지 일괄 턴키베이스 계약을 체결했다. 회사 관계자는 "국내 의약품 도매업계의 물류 효율화를 통한 기업경쟁력 제고에, 이 분야 프로젝트 수행경험을 통해 축적된 노하우와 특화된 기술력을 쏟아 부을 계획이다"고 밝혔다.

이권구 2006.05.26
정책

DMF 485품목 공고…성분당 8.8품목 접수

DMF(원료의약품신고) 제도가 시행 8개월만에 총 485품목이 공고하는 등 본격적인 성숙기에 진입하고 있다. 식품의약품안전청은 작년 9월 1일부터 시행중인 77개 DMF 대상성분과 관련하여 2004년 6월 이후 접수된 총 676품목 중 현재까지 총 485품목이 공고(약 72%점유)됐다고 밝혔다. 이는 원료의약품제도 시행초기 450여품목에 비해 약 30여품목 늘어난 것이다. 또한 공고된 품목을 제외하면 제출자료 미흡 또는 자진취하된 품목은 총 149품목으로 전체의 22%가량을 차지하고 있다. 42품목(6%)은 현재 검토중에 있다. 특히 성분당 평균 8.8품목이 접수되어 식약청의 서류검토 및 현장실사 등 신청내용에 대한 적합성 평가를 거쳐 평균 6.32품목이 공고됐다. 이중 ‘심바스타틴(고지혈증치료)', ‘카르베딜롤(고혈압치료)’ 등 13개 성분은 성분당 11개 이상의 제조소 품목이 공고된 것으로 집계되었다. 특히 ‘황산아스트로마이신(항생제)’ 에 대한 적합공고가 5월 중순에 이루어짐에 따라 77개 성분 모두가 사용가능 품목이 공고되었다. ‘조건부공고’된 285개 품목은 서류검토 후 선(先) 공고한 경우로서 제조소에 대한 현장실사를 진행중이거나 앞으로 실시해야 할 대상이며, 실사결과 공고불가의 사유가 확인된다면 해당 공고내용을 취소할 수 있음을 의미한다. 식약청 관계자는 "77개 성분의 경우 2005년 9월 1일 부터는 공고되지 않은 제조소 원료의약품을 완제품에 사용(수입)할 수 없다"며 "약사감시시 이를 중점적으로 점검할 예정이며 만일 위법사실이 드러날 경우에는 엄중 조치할 것"이라고 말했다. 한편 아직까지 신고필증을 수령하지 않은 신청인은 관할 시군구에 면허세를 납부한 후, 납부영수증을 식약청 고객지원팀(380-1644)에 제시하고 신고필증을 수령할 수 있다. 자료 받기: 77개 성분 DMF 신고서 접수, 평가진행 및 공고현황(2006.5.24 현재)

가인호 2006.05.26
정책

영남약도회,유통일원화 천명..불공정제약 고발

도매업계가 유통일원화 폐지에 대해 반대입장을 재천명 하는 한편 불공정 제약사들을 고발조치 하는 등 강력 대처키로 했다. 영남약도회는 26일 긴급성명을 통해 “지난 11일 결의문을 통해 의약품유통일원화 존속과 완전 일원화 시행에 대한 의지를 표명했지만 제약협회 및 해당 제약사는 우리의 의지를 도외시하고 유통일원화 폐지를 위한 법적대응을 강행한다는 입장을 밝히고 있다”며 강한 유감을 표시했다. 이어 “유통일원화 존속을 폐지하고자 법적대응을 준비하는 해당 제약사에 대해 면밀하게 예의주시할 것이며 도매업 생존권 차원에서 엄정하게 대응할 것”이라고 밝혔다. 또한 '의약품 유통의 투명성확립을 위하여 제약사의 불공정사례를 폭 넓게 수집할 것이며 스스로도 의약품 투명유통을 위한 자정적 노력을 다할 것"이라고 강조했다. 특히 약도회는 "의약품도매업운영 시 기본비용에도 미치지 못하는 도매 저 마진을 제공하면서도 불공정행위를 일삼는 제약사에 대해서는 기 수집된 자료를 도협 중앙회 불공정행위고발센터에 접수할 것이며 도매업권수호차원에서 앞으로도 강력 대처할 것”이라며 강경한 입장을 나타냈다.

이권구 2006.05.26
정책

풍림무약, 태국 박람회 맹활약

건강기능식품 OEM 기업이 풍림무약이 태국 박람회를 성공리에 마쳤다. 풍림무약은 5월17일~21일 개최된 태국 국제식품 박람회에 참가, 기업홍보 및 샘플 판매 작업을 실시했다. 풍림무약 측은 참여 결과 제품 상담 건수가 상당히 많았고 샘플 판매도 상당히 원활하게 이루어져 소기의 성과를 달성할 수 있었다고 밝혔다. 특히 마케팅용으로 제작한 샘플 제품들은 현지인들에게는 비교적 고가였지만 상당히 호응이 좋았다는 평가다. 풍림 측은 “행사를 통해 국내에서 공수한 샘플제품 전량을 판매했다며 국산 제품의 동남아 진출 가능성을 확인할 수 있었다”고 설명했다. 이번 박람회는 보건산업진흥원이 후원했으며 국내 업체는 풍림무약을 비롯해 렉스진바이오텍, 한미네추럴 등이 참가했다.

이주원 2006.05.26
정책

식품의약품안전청 도매업소 감싸주기?

식약청이 1분기 KGSP규정 등을 위반한 도매업소를 적발하고도 해당업소 명단을 공개하지 않아 '도매업소 감싸주기' 아니냐는 지적이 강하게 제기되고 있다. 서울 식약청은 지난 25일 상반기 도매업소 점검결과를 발표하고 1분기동안 총 48곳의 도매상을 점검한 결과 법을 위반한 도매상 6곳을 적발했다고 발표했으나, 그 명단은 발표하지 않아 의혹이 커지고 있다. 이는 그 동안 식약청에서 약사감시 결과 등을 발표할 때마다 당연히 해당업소 명단을 발표해왔다는 점에서 유독 이번 1분기 점검결과에 더욱 문제가 있다는 지적이다. 이와관련 서울식약청 관계자는 "우선 적발 도매업소가 6곳 밖에 되지 않았고, 이번 점검이 적발과 처벌보다는 계도에 무게중심을 두고 있기 때문에 명단을 발표하지 않았다"고 설명했다. 또한 "명단이 공개될 경우 해당업소의 큰 피해가 우려된다는 점에서 이번에는 적발업소 명단 발표를 하지 않기로 방침을 바꿨다"고 해명했다. 그러나 일각에서는 이러한 식약청의 입장이 많은 문제점을 갖고있다고 주장하고 있다. 우선 적발도매업소가 6곳으로 소수에 불과하기 때문이라는 주장과 적발보다는 계도에 초점을 맞추었다는 주장은 설득력이 부족하다는 설명이다. 법을 위반한 업소 수가 많고 적음이 중요한 것이 아니라 법을 위반한 사실이 중요하기 때문. KGSP 규정을 위반했으면 위반업소가 100곳이건, 1곳이건 당연히 공개를 해야하는 것이 옳은 것 아니냐는 의견이다. 진정 식약청이 계도에 초점을 맞추려 한다면 법을 위반한 업소 명단을 공개해 도매업계에 경각심을 심어주어야 하기 때문이라는 지적이다. 식약청 방침대로 적발업소 명단을 비공개로 처리한다면, 상식적으로 상당수 업소들이 법을 위반하고도 명단 발표가 이뤄지지 않는 다는 안도감으로 의약품관리에 소홀해질 수 있다는 주장이다. 특히 명단 공개를 할 경우 해당업소의 큰 피해가 우려된다는 식약청의 입장은 더더욱 이해할 수가 없다는 지적이다. 과연 식약청이 해당업소 피해를 걱정할 정도의 배려가 필요한가에 대한 의구심이 증폭되고 있는 것. 이는 결국 식약청이 법을 위반한 도매업소를 감싸주는 것 밖에 되지 않는 다는 지적이다. 그렇다면 그 동안 식약청에서 발표해왔던 모든 약사감시 결과는 비공개로 했어야 하는 것 아니냐는 비판이 제기되고 있다. 따라서 일각에서는 이번 식약청의 애매한 태도가 투명행정을 지향하는 청 정책방향에 먹칠을 할 수가 있다며, 약사감시를 실시했으면 당연히 해당업소 명단을 공개해 투명하고 신뢰받는 의약품행정이 이뤄져야 한다고 입을 모으고 있다.

가인호 2006.05.26

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