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‘FTA는 의약품 접근권 심각하게 저해’

FTA 는 의약품 접근권을 심각하게 저해한다는 주장이 제기됐다. ‘의약품접근권을 위한 국제 NGO'는 22일 ’한미 국제 NGO 공동성명‘을 통해 모든 국가는 국민에게 필수적이며 도움이 되는 의약품을 필요에 따라 적절한 가격에 사용할 수 있도록 보장할 의무가 있다며, 의료의 상업화를 촉진시키고 보건의료제도를 약화시키는 한미 FTA 에 반대한다고 밝혔다. 또 “FTA는 특허와 지적재산권에 대한 보장을 강화하는 다양한 장치로 민중의 의약품 접근을 심각하게 저해한다”며 “의약품인정기관과 특허기관과의 연계, 특허심사기간 만큼의 특허기간 연장, 자료독점권의 인정, 새로운 약효에 대한 새로운 특허 인정 등을 통해 의약품 특허기간의 연장을 추구하는 것, 그리고 특허권의 강제실시 조건을 제한하고 병행수입을 금지하는 것은 의약품접근권을 심각하게 침해하는 것”이라고 주장했다. 이와 함께 “자유무역협정을 통해 선진 7개국의 평균약값을 강제하는 등의 의약품 가격을 높이려는 시도들에 반대한다”며 “우리는 ‘공중보건과 TRIPS 에 관한 도하선언’에 반하여 강제실시나 병행수입의 범위를 제한하는 어떠한 시도도 반대한다“고 강조했다.

이권구 2006.06.22
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한·미 국제 NGO "FTA는 건강권의 장애물"

한·미 FTA에 대한 국제 NGO의 반발이 거세다. 한·미 국제 NGO(이하 NGO)는 최근 공동 성명서를 발표하고 "전세계 민중 건강권의 장애물이 되는 한·미 FTA에 반대한다"고 밝혔다. NGO 측은 한·미 FTA는 보건체계를 비롯한 공공 서비스의 사유화와 상업화를 촉진한다고 규정하고 이는 "민중의 의료 접근권을 제한하는 것"이라고 비난했다. 특히 TRIPS 플러스 조항들을 언급하며 이는 의약품 접근권을 심각하게 저해하는 조항이라고 맹 비난했다. NGO 측은 "모든 국가는 국민에게 필수적이며 도움이 되는 의약품을 필요에 따라 적절한 가격에 사용할 수 있도록 보장할 의무가 있다"고 전제하고 "FTA는 특허와 지적재산권에 대한 보장을 강화하는 다양한 장치로 민중의 의약품 접근을 심각하게 저해한다"고 밝혔다. 또한 의약품 인정기관과 특허기간 과의 연계를 언급하며 특허심사 기간만큼의 특허기간 연장, 자료 독점권의 인정, 새로운 약효에 대한 특허 인정 등을 통해 의약품 특허기간의 연장을 추구하는 것과 아울러 특허권의 강제 실시 조건을 제한하고 병행수입을 금지하는 것은 의약품 접근권을 심각하게 침해하는 것이라고 주장했다. 아울러 NGO 측은 자유무역협정을 통해 선진 7개국의 평균 약값을 강제하는 등의 의약품 가격을 높이려는 시도들에 대해 반대한다고 밝혔다.

김정주 2006.06.22
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N사 사옥 옮기며 대규모 물류센터 구축

서울 소재 중견 에치칼도매업소인 N사가 사옥을 옮기며 대형 물류센터도 추진중이어서 주목된다. 22일 이 도매업소에 따르면 서울 양평동에 건평 1,000 규모의 건물을 구입했다. 이 건물은 외국계 물류회사가 사용하던 건물로, 리모델링 작업만 거치며 당장 가동될 것으로 전해졌다. 이 도매업소는 현재 400평 규모의 물류센터를 확충할 필요성을 느끼고 지난해부터 물류센터 부지를 물색해 왔다. 이전하면 이 도매업소는 1천평 이상 물류센터를 보유한 몇 안되는 대평 물류센터 보유 도매업소로 거듭나게 된다.

이권구 2006.06.22
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'드럭핸드북' 2006-2007년판 출간

의사와 약사를 위한 최신의약품 해설집 드럭핸드북(KOREAN DRUG HANDBOOK) 2006-2007년판이 최근 발간됐다. 지난 2002년 우리나라 최초의 핸드북타입의 의약품해설집으로 첫선을 보인바 있는 드럭핸드북은 그동안 두차례의 개정판을 통해 의사 약사 등 관련 전문인들로부터 큰 호평을 받은바 있다. 본지는 이번에 투약하는 환자에 대한 약사들의 복약지도가 의무화 되고 신약을 비롯한 신제품정보가 추가되는 등 제반환경의 변화와 필요성에 따라 일부내용을 보강 '2006-2007 드럭핸드북'(KOREAN DRUG HANDBOOK)을 속간했다. 전 울산대학교 의과대학 교수와 서울아산병원 약제부장을 역임한 노환성박사(약박)가 집필한 '2006-2007 드럭핸드북'(KOREAN DRUG HANDBOOK)은 총 1800개성분 1만여품목에 대한 용법용량 효능효과 금기사항 등의 의약품정보가 망라돼 있다. 특히 이번 2006-2007년판에는 지난2년간 국내에 처음 소개된 94종의 신약정보와 7천여 의약품의 낱알표식을 비롯한 실물 컬러사진이 수록돼 있어 의약품의 식별과 구분을 용이하게 했다. 또 성분명중 단일 상품명으로 시판되는 모든약품은 그 약품의 제형 및 형태를 쉽게 식별할수 있도록 '약품의 모양 및 형태'를 추가했다. 본뭄중에는 한국희귀의약품센터에서 발표한 희귀의약품 및 희귀상의약품 30종에 대한 설명을 추가하고 수유와 약물에 대한 사항, 오남용이 우려되는 약품목록, 병용 및 처방금기대상 약물목록표, 특정연령에 대한 금기약물 목록표를 추가 수록했다. '2006-2007 드럭핸드북'(KOREAN DRUG HANDBOOK)은 의사 약사 등 의약전문인들이 가장 손쉽게 약품정보를 찾아볼 수 있는 가이드이자 처방조제된 약에 대해 환자에게 꼭 알려주어야 할 의약정보가 가장 잘 정리된 의약분업시대의 필독서가 될것으로 기대되고 있다. △4·6배 변형판 총 1,362페이지, 본문3도인쇄 △특별보급가 45,000원 △구입문의:전화 02-3270-0119. 팩스 3270-0209

이종운 2006.06.22
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심평원, 병원 청구 S/W 공급 업체 현황 조사

건강보험심사평가원(원장 신언항)이 내년 4월부터 적용될 병원급 이상 의료기관의 청구소프트웨어 인증제에 맞춰 공급업체를 대상으로 6월 21일부터 현황 파악에 나섰다고 밝혔다. 심평원에 따르면 이번 현황파악의 주요 내용은 △청구소프트웨어의 용도, △설치방식, △프로그램 사용이 가능한 기관의 종류, △사용하는 요양기관 수, △시스템 및 데이터베이스 분야 등이다. 한편 심평원은 지난해 의원급을 대상으로 청구소프트웨어 인증제를 도입, 85개 업체가 인증을 받은 바 있다.

김정주 2006.06.22
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항생물질의약품기준 2006년판 발간

보건공정서연구회·본지 공동발간 최근 개정 고시된 내용이 수록된 항생물질의약품기준 2006판이 발간되며 업계의 관심이 모아지고 있다. 한국보건공정서연구회와 본지는 최근 '항생물질의약품기준(이하 항생약기준)' 2006년 판을 식약청 감수를 받아 새롭게 출간했다. 이번 항생약기준 2006년 판은 1999년 전면 개정 이후 지난해까지 이뤄진 항생물질의약품에 대한 기준을 개정한 모든 내용이 수록돼 있다. 이미 2004년부터 연차적으로 수행하고 있는 항기 개정사업의 결과로서 항기 규격의 외국공정서와의 비교검토, 대한약전과 동일한 체계, 용어, 형식으로의 통일 등을 주요 내용으로 국제적으로 조화된 과학적인 항생물질 의약품 기준규격서로 정비하기 위해 노력했다. 이에 따라 1999년에 개정됐던 756품목, 2000년 1월부터 2005년 12월까지 고시를 통합해 신설됐던 45품목과 삭제됐던 6품목, 그리고 최근 허가사항과 의약품 재평가결과를 반영해 품목허가가 없는 '구아야콜설폰산테트라시이클린' 등 285품목을 추가로 삭제했고, 그 결과 최종적으로 510품목에 대해 약전체계에 따라 통일, 정비해 지난해말 최종 고시한 내용을 담고 있다. 또한 올해 2006년판 발간에 앞서 제약업계 실무자들이 개정사항을 명확히 인지할 수 있도록 의견을 수렴한바 있다. '항생물질의약품기준'은 약전에 버금가는 기능을 갖는 항생물질에 대한 기준규격서로 항생물질에 대해 그 제법, 성상, 품질, 저장방법 등에 관한 규격을 정한 것이다. 이번 항생약기준 2006년판 구성은 통칙, 제제총칙, 의약품 각조, 일반시험법 및 부록으로 이뤄져 있다. △식약청 항생물질의약품기준 개정 소위원회 편저 △한국보건공정서연구회·약업신문 刊 △가격:12만원 △연락처:02-3270-0114

이종운 2006.06.22
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화이자, 남성활력캠페인 사내 이벤트 개최

한국화이자는 2006년 비아그라 남성활력 캠페인 ‘스무살의 느낌으로’ 런칭을 기념하는 이색사내 이벤트를 개최했다. ‘다시 돌아간 스무살의 느낌’을 주제로 최근 진행된 이번 이벤트는 영업부를 비롯한 한국화이자 전체 임직원을 대상으로 이뤄졌고 약 100여명이 참여했다. 참가자가 본인의 스무살 시절 사진과 함께 ‘다시 스무살시절로 돌아간다면?’에 대한 답변을사내 게시판에 올리는 형식으로 진행된 행사에서는 현재와는 다른 앳된 모습과 파격적인 패션, 엉뚱하면서도 재치넘치는 답변이 인기를 모았다. 참여 답변 중 '불같은 연애를 하고 싶다’'하루 24시간을 25시간처럼 살아가며 스무살을 두해처럼 보내는 것이 나의 꿈’등 사랑(연애), 꿈에 대한 내용이 주를 이뤘다. 더불어 ‘지나간 스무살에 대해 후회는 없지만, 가장 하고 싶은 일과 삶의 소중한 가치를 지금처럼 깨달았다면 더 행복했을 것 같다”는 철학적인 답변도 나와 높은 지지를 얻었다. 한국화이자 마케팅부 박혜선차장 (비아그라 PM)은 “이번 이벤트를 통해 전직원이 스무살시절에 가졌던 열정을 떠올리고, 공감하는 의미있는 시간이 되었다고 생각한다”며 “올 한해 전개될 남성활력 캠페인을 통해 대한민국 중년남성들의 삶 전반에 이러한 ‘비아그라’의 강력한 스무살의 활력을 전해주기 위해 노력하겠다”고 밝혔다. 한편 비아그라에서 새롭게 발표한 마케팅 슬로건 ‘스무살의 느낌’은 비아그라가 지닌 우수한 ‘발기 강직도’ 속성을 암시적으로 나타내는 한편, 더 나은 성생활을 통해 전반적인 삶의 만족도를 높이도록 하는데 그 의미가 있다. 화이자는 향후 진행될 스포츠행사, 7주년 기념 심포지엄, 문화행사 등 다채로운 캠페인 프로그램을 통해, 발기부전질환 인식개선은 물론 남성들에게 건강한 활력을 되찾아 줄 것으로 기대하고있다.

이권구 2006.06.22
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부산 재고약 교품,약국-도매-제약 윈윈 정착

부산의 반품 및 교품 사업이 성공적으로 추진되고 있어 주목된다. 특히 개국가와 도매업소 제약사가 일정한 손실을 감수하고 좋은 관계를 유지하며 윈-윈 방향으로 나가고 있다는 점에서 관심을 모으고 있다. 21일 부산 개국가 및 도매업계에 따르면 양측은 5월부터 교품장터를 통해 교품 및 반품을 원활히 진행하고 있다. 교품장터는 부산시약사회 홈페이지에 반품 및 교품을 할 수 있는 일종의 장터를 개설, 교품 및 반품할 약을 올리면, 약사들이 자신들이 필요로 하는 약을 구입할 수 있도록 한 것. 교품 및 반품은 약사들 간에 이뤄지며 도매업소는 배송만 책임지게 된다. 예로 장터에서 매매가 이뤄질 경우 구입한 약사 또는 판매한 약사가 특정 도매상을 지정하면 이 도매상이 제품을 해당 약국에 배송해 주는 방식이다. 비용(정산)은 해당 약사들 간 이뤄지고, 도매업소는 인건비와 배송만 담당하는 형식이다.(재고약을 다른 약국에 넘긴 약국은 약국의 골칫덩이인 재고약을 넘겼다는 점에서 구입 약국에 일정부분-약 20% 정도- 할인한 가격에 넘김. 할인율도 약사들 간 정해지고 유효기간 임박한 약은 할인율이 더 높음) 장터에 제품을 올린 후 3개월이 지나도 거래가 없을 경우, 이 제품들 목록이 자동으로 취합돼 약사회 차원에서 제약사에 직접 반품한다. 도매상 입장에서도 배송비와 인건비는 소요되지만 정산 부담이 없고 지정을 받을 경우 신규를 틀 수 있다는 점에서 불만은 없는 것으로 파악되고 있다. 실제 장터가 개설된 이후 활성화 되는 추세다. 부산시약에 따르면 5월 3일부터 6월 10일까지 250개 약국이 참여, 전체 8,850품목이 올라와 이중 2,200품목이 거래되며 36% 성사됐다(금액으로는 전체 1억6천만원 중 5천만원 정도 거래) 초기라는 점을 감안하면 상당히 양호한 수치로, 향후 이를 통한 교품을 더욱 늘어날 것이라는 게 이 지역 개국가와 도매업계의 판단이다. 이 지역 도매업계 한 인사는 “ 약국은 필요한 제품을 구입할 수 있어 좋고, 도매업소도 배송은 책임지지만 신규를 개척할 수 있어 장기적으로는 효과가 있다고 보고 있다."며 “ 약국 도매 제약사가 서로 협조를 하기에 윈윈이 가능하다”고 말했다. 한편 울산에서도 반품이 원활하게 진행되고 있는 것으로 파악되고 있다. 이 지역에 개국가 및 도매업계에 따르면 약사회에서 만든 메신저에 약을 올리면 메신저를 깔아 놓은 약국에 이 제품들이 올라와 이를 보고 필요한 약을 이용할 수 있다는 것. 컴퓨터를 킴과 동시에 뜨는 메신저를 보고 필요한 약을 주문하면 이 주문이 자동적으로 특정 도매상으로 전달돼 배송하면 되는 방식이다. 울산 지역은 반품시 포인트제도도 운영, 좋은 반응을 얻고 있는 것으로 전해졌다. 이 방식은 거래 약사들 간 비용이 오고가지 않고 시작시 0% 포인트에서 시작, 살 경우 ‘-’, 팔 경우 ‘ +’ 식으로 포인트가 정립, 약사회에서 일정기간 후 이 포인트에 따라 해당 약국에 대금을 지불해주는 방식이다. 이 지역 개국가 한 약사는 "거래 당사자들 간 금액이 오고가지 않고 약사회로 전달, 약사회에서 일괄적으로 정산하기 때문에 소규모 액수의 경우 약사들간 거래에 따른 부담을 덜 수 있어 좋다"고 전했다.

이권구 2006.06.22
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서울 반품 4개 협력도매 계약

최근 서울시약사회가 반품 업소로 선정한 4개 협력도매가 21일 서울시약사회와 계약한 것으로 전해졌다. 당초 이들 업소는 서울 도매업계의 반발 및 관계 등을 고려해 계약체결에는 이르지 않을 것이라는 분석이 우세했으나 계약이 이뤄진 것으로 알려졌다. 이에 대해 약업발전협의회를 곧 소집, 논의할 것으로 알려졌다 한 인사는 "과거에 약경협을 할 때도 효과를 발휘하지 못했다. 각 분회의 움직임이 심상치 않다"며 "일이 복잡하게 전개될 것 같다"고 말했다. 한편 서울도협은 서울시약사회가 4개협력도매를 선정한 것과 관련, 최근 반품은 당사자간 해결하고, 해결이 안될 경우 반품처리위원회를 구성해 협회에서 적극적으로 나서 처리하겠다는 방침을 밝힌 바 있다.

이권구 2006.06.22
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물리치료사 면허 대여 부당청구 등 적발

요양기관에 2개소의 부당 청구금액을 정산한 결과, 총 980만원의 공단부담 환수금이 발생했다. 보건복지부와 국민건강보험공단은 2005년 하반기부터 시행한 “요양기관 내부 종사자 공익 신고 포상제도”를 시행한 결과 현재까지 총 30건의 신고가 접수됐으며 요양기관 3개소를 현지조사 한 결과 이같이 나타났다고 밝혔다. 보건복지부와 국민건강보험공단은 중앙포상심의위원회의 심의·의결을 거쳐 공단부담 환수금의 30%부터 20%까지를 포상금으로 지급하기로 결정, 신고자 2명에게 각각 165만원, 121만원을 지급키로 했다. 신고된 요양기관의 허위·부당청구 유형을 살펴보면, - M 의원 : 요양급여기준에 물리치료사 1명당 1일에 30명을 초과하여 청구할 수 없도록 되어 있음에도 불구하고, 30명을 넘는 인원을 청구하기 위하여 근무하지 않는 자의 면허증을 빌리어 부당청구 한 경우, 공단 환수금이 5,771,380원으로 나타나 신고자 포상금 1,654,000원이 지급 결정 됐다. - J의원 : 친인척 등이 받지도 않은 심전도검사를 받은 것처럼 가장하거나, 보험적용이 안되는 비만치료 등을 위하여 병원을 찾은 경우 보험적용이 되는 “상세불명의 당뇨병” 등으로 진찰료 및 검사료 등을 허위청구 한 경우, 공단 환수금이 4,027,400원으로 나타나 신고자 포상금 1,208,000원이 지급 결정 됐다. 보건복지부와 공단 측은 앞으로도 보험 청구의 투명성 확보를 위하여 적극 노력한다는 방침이며 특히 공단에서는 이번 제도의 활성화를 위하여 지역본부(지사 포함)에 요양기관의 부당청구 방지를 위한 신고상담창구 및 신고상담실을 설치․운영중에 있다고 밝혔다. 한편 “요양기관 내부종사자 공익신고 포상금제도”는 요양기관의 종사자 또는 종사자이었던 자가 요양기관의 허위·부당 청구행위를 신고할 경우, 신고내용 또는 증거자료와 직접 관련이 있는 공단부담금 환수금액을 기준으로 30%부터 10%까지에 해당하는 금액을 3,000만원의 범위 내에서 지급하는 제도이다.

김정주 2006.06.22
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메디타임, 활성산소 체크기 유통강화

건강기능식품 및 의료기기 유통 업체인 메디타임이 활성산소 체크기인 FORM의 유통을 강화한다. 메디타임 측은 최근 이 같은 방침을 밝히고 향후 세미나 등의 설명회와 ‘장비+기능식품’ 컨셉의 차별화된 접근을 통해 병의원시장 점유율을 높여갈 것이라고 설명했다. 메디타임이 주력하고 있는 활성산소 분석장비 FORM 시리즈는 혈액을 이용한 분석기로, 체내의 총 항산화력까지도 분석이 가능한 정밀한 제품. 이미 미국, 독일 등 선진국에서는 10여년 전부터 활용되는 건강검진 장비로, 외국에서는 활성산소 검사가 노화, 동맥경화, 비만 등 만성질환을 검사하는 과정에서 실시하는 일차적 검사로 가치를 인정받고 있다는 것이 업체 측 설명이다. 메디타임의 한 관계자는 “손가락 끝에서 채취한 한방을의 혈액만 있으면 6분후 체내 활성산소 농도를 정확하게 확인할 수 있다”며 “특히 분석장비 제조사인 Callegari1930社가 오랜 노하우를 바탕으로 개발한 제품이라 신뢰성이나 응용성에서 믿을만 하다”고 밝혔다. 메디타임은 분석장비와 함께 국내 항산화 영양소 전문 연구진과 공동으로 개발한 항산화 관련 기능식품도 함께 출시해 좋은 반응을 이끌어 내고 있다. 현재 ‘FORM옥시카로틴’과 ‘FORM스피루리나’가 병의원 시장에 유통되고 있다. 메디타임 김용백 사장은 “활성산소 체크기와 항산화 기능식품을 병행한 마케팅을 병의원 시장을 공략할 것”이라며 “국민 건강은 물론 병의원 경영활성화에도 크게 도움을 줄 수 있을 것”이라고 밝혔다.

이주원 2006.06.22
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2010년부터 의사면허시험 실기시험 추가

2010년부터 의사면허 국가시험 과목에 실기시험이 추가 될 예정이다. 실기시험의 내용은 진료기술 환자응대 태도 등이 될것으로 전망된다. 복지부는 1950년대 이래 실시하여온 필기시험 위주(지식측정)의 의사면허시험제도를 개선, 환자에 대한 진료기술, 환자를 대하는 태도 등을 측정하는 실기시험을 추가 실시한다고 밝혔다. 최초의 실기시험은 2010년(2009학년도 의과대학 4학년 재학)에 실시할 계획이며, 응시대상자는 의과대학 및 의학전문대학원을 졸업하고 의학사 또는 의무석사 학위를 취득한 자로서 필기시험에 먼저 합격을 하여야 한다. 복지부는 실기시험제도의 원활한 도입을 위하여 관련법규의 개정, 시험실시 기준 및 시행절차 등 세부추진 방안마련과 모의시험실시 등 준비에 만전을 기할 계획이다. 한편 미국, 독일 등 선진국에서는 의사면허와 관련한 다양한 형태의 평가제도를 운영하여 우수한 의료인력을 양성하고 국민에게 수준높은 의료서비스를 제공하고 있으는것으로 알려졌다. 미국의 경우 의사면허 취득을 위한 자격시험 (USMLE)은 3단계의 평가제도로서 StepⅠ(필기시험), StepⅡ(임상필기와 실기), StepⅢ(필기시험-컴퓨터 시뮬레이션 증례)로 이루어진다. 캐나다 의 의사시험(MCCQE)은 PartⅠ(필기시험, 의학지식 임상적 사고) 합격 후 12개월 동안 '졸업 후 임상의학 수련과정을 수료'한 자가 PartⅡ(실기시험, 임상수기평가)에 응시할 수 있다. 독일의 경우 재학중 단계별 시험인 의사 예비시험(임상교육 전), 1차 시험(임상교육 1년후), 2차 시험(임상교육 3년후), 3차 시험(임상교육 4년후)을 마치면 임시의사면허를 받으며, 졸업후 1년6월의 실습의사과정을 거쳐 진료의사로서 정규의사면허를 취득할수 있다. 일본은 의사국가시험 합격(필기시험)후 2년간의 임상수련을 받도록 하고 있으며, 임상수련을 위한 공용시험(Kyoyo test)을 치르도록 하고 있으며 실기시험은 2005년부터 시행해 오고 있다. 자료 받기: 의사면허 실기시험제도 도입

이종운 2006.06.22
정책

국회 강기정·박재완 의원 복지위 간사로 선출

열린우리당 강기정 의원과 한나라당 박재완 의원이 17대 국회 후반기 보건복지위원회 간사로 임명됐다. 열린우리당은 지난 20일 오전 회의를 열고 강기정 의원을 복지위 간사로 선출했다. 강기정 의원은 광주북구갑 초선의원으로 91년 전남대학교 전기공학과를 졸업하교 동 대학 행정대학원에서 석사학위를 받았으며 △광주민주청년회 회장 △21세기새정치연구소 소장 △보건복지부 지정 광주 북구희망자활후견기관장 △대통령직속 국가균형발전위원회 자문위원 등을 역임했다. 또한 한나라당도 이날 본회의가 끝난 뒤 회의를 갖고 안명옥 의원을 간사로 선출했으나 당 차원에서 전문 직능인(의사)이 간사를 맡는것에 다소 부담을 느낀 탓인지 이날 오후 전반기 간사직을 수행했던 박재완 의원으로 전격 교체했다. 박재완 의원은 비례대표로 77년 서울대학교 경제학과를 졸업하고 88년과 92년에 하버드대학원에서 정책학 석사와 박사를 각각 취득했으며 △감사원 부감사관 △대통령비서실 서기관 △성균관대학교 입학처장ㆍ기획처장 △ 경제정의실천시민엽합 정책위원장 등을 역임했다.

임세호 2006.06.22
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KIT, 한상섭 소장 영장류 학회 참석

한상섭 안전성평가연구소 소장이 6월26일 아프리카 우간다 엔테베에서 열리는 ‘제 21회 국제영장류학회(21st Congress International Primatological Society)’에 참석키 위해 23일 출국했다. 한 소장은 학회 참석 기간 동안 윌리엄 울포트(Dr. William Olupot) 국제 영장류 학회(우간다) 회장 등 이 분야 전문가들을 만나 세계 각국의 영장류를 이용한 독성 시험 및 약리 독성 정보를 수집할 계획이다. 또 학회가 끝난 후에는 인근 탄자니아의 다르 에스 살람 지역의 영장류 센터를 둘러보게 된다. 한 소장은 내달 5일 귀국한다. KIT는 신약이나 농약, 건강기능식품을 포함한 생물 산업 제품의 독성·안전성을 전문으로 평가하는 정부 출연연구 기관으로 최근 대규모 영장류 실험 시설을 갖추고 국내외 바이오 기업들로부터 다양한 영장류 독성 시험을 의뢰받아 수행하고 있다.

이주원 2006.06.22
정책

아시아 바이오기술 교류의 장 열려

보건산업진흥원(원장 이경호)이 “Bio Clusters Asia 2006” 행사를 성황리에 마쳤다. 아시아 국가들의 기술협력 및 전략적 네트워크 구축을 위해 지난 15일, 16일 양일간 제주도 신라호텔에서 개최한 이번 행사는 총 6개의 세션으로 천연소재를 중심으로 한 화장품, 기능성 식품, 의약품의 개발과 사업화 전략 등이 소개됐다. 첫째날에는 세계 바이오텍 시장의 전망이라는 주제로 바이오기술의 새로운 트렌드와 지적재산권, 신물질 등에 대한 강연과 글로벌 비즈니스 전략 등에 대한 토론이 진행됐다. 둘째날에는 세계 벤처캐피탈사의 투자전략과 영역, 그리고 친환경 바이오텍 기술의 산업화 전략, 법적 규제의 대응방안에 대한 토론이 이어졌다. 특히, 이번행사에 Keynote speaker로 초청된 Akira Endo 박사(BioPharm Research Laboratories, Inc.)는 항콜레스테롤 물질인 “Statin”을 1973년 세계 최초로 발견하여 250억불에 달하는 시장을 제공해준 장본인이기도 하며, 신물질 탐색 및 개발과정 등의 노하우를 전해주었다. 진흥원 이경호 원장은 “현재 한국, 일본, 미국 등을 중심으로 구축되어 있는 네트워크를 발판으로 향후 싱가폴, 호주, 캐나다, 중국, 태국 등 환태평양지역 국가들과의 협력강화를 통하여 국내 바이오 기술의 전략적 기술교류 및 투자유치 등 세계화를 위한 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.

송덕순 2006.06.22
정책

인태반藥 허가대상 관리…시장재편 예고

인태반의약품은 신약 및 안유심사대상 의약품, 바이오의약품 등과 함께 무조건 허가대상 의약품으로 관리된다. 따라서 인태반의약품에 대한 신규 허가가 상당히 까다로워 질 전망이다. 식품의약품안전청은 “인태반유래의약품”을 신고대상의약품 지정에서 제외하여 허가대상으로 관리함으로서 인태반유래의약품의 안전성 유효성 확보에 적정을 기하기 위해 '신고대상의약품 지정 개정안'을 최종 고시하고 시행에 들어갔다고 21일 밝혔다. 이번 고시안은 신고대상의약품 지정에서 ‘인태반유래의약품’을 제외하는 것이 주 내용이다. 개정안은 신고대상의약품은 신약, 기허가가 없는 신규의약품, 안전성·유효성심사대상의약품, 방사성의약품, 약사법시행규칙 제57조제1항제13호나목에 의한 오·남용지정의약품, 생물학적제제등·유전자치료제, 세포치료제, 인태반유래의약품을 제외한 의약품으로 한다고 규정했다. 다만 인태반유래의약품에 대한 경과조치로 이 고시 시행당시 종전의 고시에 의하여 신고한 인태반유래의약품은 약사법제26조제1항 및 제34조제1항의 규정에 의한 허가를 받은 것으로 인정한다. 또한 지방식품의약품안전청에 접수된 인태반유래의약품의 제조 수입품목신고(변경 포함)서는 종전의 고시에 의한며, 의약품재평가 결과 유용성이 인정되지 아니한 인태반유래의약품에 대하여는 의약품재평가 실시에 관한 규정에 따라 후속조치한다. 한편 식약청이 인태반의약품에 대한 DMF의무화, 고강도 품질강화 계획 발표에 이어 허가대상의약품으로 최종 고시함에 따라 향후 인태반의약품 시장 재편이 예고되고 있다.

가인호 2006.06.22

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