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예비 엄마 산후조리 "도우미가 해결해드려요"

새내기 '직딩' 엄마들에게 희소식! 1994년부터 산모·신생아 도우미 600여명을 양성·파견해온 인구보건복지협회(회장 최선정)가 6월 26일부터 3주 간 제22기 산모·신생아 도우미 무료교육을 전격 실시한다. 매일유업이 후원하는 이번 행사는 가족형태의 변화와 여성의 사회진출에 따라 출산 후 산모와 신생아를 돌봐줄 인력이 부족한 현실을 감안해 훈련된 도우미를 가정에 파견, 산모와 신생아의 건강을 관리하기 위해 마련된 것. 이번 교육은 임신과 분만의 개념을 기본으로 하여 △산모의 질환 및 산후 관리 △아기의 영양관리 △목욕법 △수유법 등에 대한 전문의사의 강연으로 진행될 예정이다. 이와 함께 순천향대학병원에서 실습교육을 이수한 사람에게 수료증을 발급, 산모 도우미로 활동하도록 한다는 방침이다. 인구보건협은 앞으로도 매년 교육을 실시해 모자보건 증진에 기여할 계획이라고 밝혔다．

김정주 2006.06.25
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진흥원 ‘기능식품 인허가 절차의 이해’ 세미나

보건산업진흥원(원장 이경호)이 오는 7월12일 오후 1시30분부터 대회의실에서 '건강기능식품 인허가 절차의 이해'를 주제로 세미나를 개최한다. 이날 세미나에는 개별인정형 기능식품의 개발업무와 임상시험 지원업무 및 광고심의 등이 사례중심으로 발표될 예정이다. 이번 세미나에서는 △CJ 건강식품센터장 이진희 박사의 개별인정형 건강 기능식품 개발사례 △전북대병원 기능성식품 임상시험지원센터 박종관 교수의 건강기능식품 임상시험 평가사례 △식약청 기능식품규격팀 권오란 팀장의 건강기능식품의 안전성/기능성 평가사례 △기능식품협회 허석현 국장의 건강기능식품 사전광고 심의사례 발표 및 발표 주제에 대한 종합토의 순으로 진행 된다. 진흥원 이중근 식품산업팀장은 “세미나 개최를 계기로 우리나라 기능식품산업의 개발, 임상시험, 안전성 평가 및 광고심의의 최근 동향 및 이슈에 대한 심층 분석과 실질적인 정보가 제공될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 현재 기능식품 업무를 맡고 있는 실무 책임자들의 실질적이고 구체적인 경험담을 함께 들을 수 있어 건강기능식품 제조, 개발 및 마케팅에 관심 있는 건강기능식품 관계자에게 큰 도움이 될 것으로 기대된다. △참가비 : 무료 △사전등록 및 신청 : moonjs@khidi.or.kr

김정주 2006.06.25
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화장품 주름 특허 한국이 최고

화장품 주름 개선 기능성 특허 비율이 화장품 선진국 미국·프랑스·일본보다 높은 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 최근 국내 및 세계 화장품소재 시장동향과 소재 개발동향을 분석하여 유망 화장품 소재 개발전략을 제시한 “화장품소재 시장분석 및 유망화장품 소재 개발전략 수립보고서”를 발간하고 이같이 밝혔다. 진흥원이 바이오랜드로부터 용역을 의뢰 받아 수행한 이번 보고서 내용 중 국내 화장품관련 특허동향에 따르면 국내 주름 관련 특허 비율은 54%(242건)로 미국(22%)·프랑스(14%)·일본(5%)에 비해 상대적으로 높았으며 이중 활성 성분별로는 신규 화합물 관련 출원이 44%로 가장 높았고 천연 식물추출물(34%)·레티노이드(8%)·비타민 C(4%) 순이었다. 또한 2005년도 화장품 원료 수입실적은 149,419천달러로 2004년도의 165,733천달러에 비해 9.6% 감소한 것으로 나타났다. 2005년의 경우 일본으로부터의 수입이 가장 많았고, 이어서 독일, 미국, 프랑스, 중국의 순이었다. 한편 세계 화장품원료 시장에서 지역별로 가장 성장률이 높은 지역은 중국이 포함된 아시아-태평양으로 분석됐다. 중국은 아시아-태평양 전체의 소비량 중 60%를 차지하고 있으며 올해에는 70%에 이를 것으로 예상되기 때문. 또한 중국에서 선전할 품목으로는 현재 가장 큰 성장을 보이고 있는 자외선 차단제와 conditioning polymers가 이끌어 갈 것으로 분석되고 있다. 진흥원은 올해 세계 화장품원료 시장은 약 35억달러로 추정, 이중 유럽이 45%로 가장 큰 시장을 형성하고 있고 이어서 미국, 아시아 순인 것으로 나타났다고 밝혔다. 품목별로는 conditioning polymers가 25%로 가장 많이 판매될 품목으로 예상했다. 이 같은 분석결과, 화장품의 개념이 피부 손질, 노화 방지와 세포부활, 미백 및 자외선 차단 등 기존의 개념에서 항여드름, 항아토피, 체형개선 등 현행 의약외품과 약용화장품의 성격의 제품으로 확대될 전망으로 보인다. 현재 약국 화장품은 주름, 미백, 자외선 차단, 아토피 등 기능성 약용 화장품 성격의 제품이 주류를 이루고 있어 그 전망을 밝게 하고 있는 대목이다. 진흥원은 본 보고서를 통해 화장품 산업분야 연구자, 기업들에게 국내 및 세계 화장품 소재 시장동향, 개발동향 및 개발전략을 총체적으로 제공, 향후 제품개발 전략수립에 큰 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.

김정주 2006.06.25
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'협력도매와 신규거래 맺어야 반품처리 가능 ?'

서울시약사회의 반품 협력도매 계약이 끝난 가운데 각 구 약사회가 "지난 1,2차 재고의약품 반품사업이 이어 제3차 재고의약품 반품사업을 국내외 70개 제약사를 대상으로 시행한다며 회원약국에서는 재고의약품 반품사업이 원활히 진행될 수 있도록 협조해 달라"는 공문을 약국에 보냈다. 하지만 내용 중 일부 반발을 살 부분이 있어 협력도매선정에 제외된 업체의 반발이 예상된다. S약사회가 보낸 '제 3차 재고의약품 반품사업 시행 안내‘ 제목의 공문에 따르면 약사회에서 선택한 협력도매와 거래하지 않는 약국은 반품에 앞서 지정 협력도매와 신규거래를 맺고, 약국은 반품대상 제약사(70개) 에 대해 반품약을 정리한 후 반품내역리스트를 3부 지정해 리스트 1부와 약품을 협력도매상으로 보내도록 했다.(1부는 약국에 보관, 1부는 약사회로 6월28일까지 제출) 또 정산은 기준약가 대비 90% 정산(약품 또는 현금)을 원칙으로 하고, 제조원과 판매원이 다른 경우는 판매원으로 반품토록 했다. 다만 S약사회에서 협력도매로 특정도매상을 선정했는데 서울시약사회에서 선정한 협력지정도매 중 한 곳( A)을 거래하는 경우는 S약사회에 따르든지, 그냥 A 도매로 반품해도 되고, 다만 반품할 목록을 구 약사회로 제출토록 요구했다. (참고로 4개 협력도매의 반품목록은 구 약사회에서 서울시약사회로 입력하면 각 도매별로 데이터베이스화해 반품 대상 제약사에 전송함) 이 약사회는 1,2차 반품사업의 문제점인 세금계산서 미발행으로 인한 세무문제 정산지연 등의 어려움을 해소하고 아울러 반품사업 완료 후 교품과 협력도매의 일상적인 거래약국 확보로 제약회사와의 반품 및 교품의 원활화를 위해 협력도매업체를 선정해 반품을 진행키로 했다며 공문 발송의 취지를 밝혔다. 하지만 이 같은 사실이 도매업계에 알려지면서 협력도매 선정에 제외된 업소는 상당히 반발하고 있다. 도매업계 한 관계자는“지금까지 약국과 좋은 관계를 유지하며 원만한 반품처리를 해왔다”며“상당히 당혹스럽다"고 전했다. 다른 한 관계자는“각 약사회마다 홈페이지가 있는 상태에서 교품 등을 통해 원만히 해결하는 방향을 찾는 것이 좋을 것으로 본다. 이번 일은 쉽게 정리되지 않을 것 같다"고 말했다. 한편 약업발전협의회는 23일 오전 회의를 열고 각 사가 거래선을 관리토록 한다는 원칙을 세웠다. 서울시협력도매는 기존 4곳 외에 3곳(원진,한우,백광)이 추가된 상태다.

이권구 2006.06.23
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동대문구약, 약사연수교육 성료

동대문구약사회 (회장 김형근) 약학 위원회(부회장 김명숙, 위원장 권청진)는 6월 21일 동대문구청 2층 강당에서 회원 390여명이 참석한 가운데 2006년도 약사 연수교육을 실시했다. 이날 연수교육은 손성암 동대문구 보건소 약무팀장의 ‘한약 취급 관련 약사법‘,윤경원 경희의료원 약제팀장의 ’당뇨병 치료제의 최신지견‘,오병동 메트 라이프 생명보험 부지점장의 ’K약사님의 행복찾기 프로젝트‘ 강의 순으로 진행됐다. 교육에 앞서 김형근 회장은 “ 약국 업무로 바쁘신 와중에도 연수 교육을 참석하여 주신 회원들께 좋은 강의로 보답하겠다”고 말했다.

이권구 2006.06.23
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약발협, 반품 각사 거래선 관리 원칙 결론

약업발전협의회(회장 김정도)는 23일 오전 회의를 열고, 반품 문제를 포함한 현안을 논의했다. 이 자리에서 협의회는 반품은 각사가 거래선을 관리하는 것을 원칙으로 하고, 소분 등은 협회를 통해 제약사에 일괄적으로 반품한다는 기존의 방침을 재확인한 것으로 전해졌다. 약발협의 이 같은 방침은 서울도협의 ‘선 당사자 간 처리- 후 협회 개입’ 방침과 맥을 같이하는 것이다. 약발협 관계자는 “오늘 자리는 회원사들의 요청이 많았고, 약발협도 회의를 할 시기가 돼 연 자리였다. 고문 자문위원 등 원로들을 모시고 의견을 듣는 자리도 겸했다”고 전했다. 한편 협력도매는 기존 4곳 외 백광 원진 한우 등 3곳이 추가된 것으로 전해졌다.

이권구 2006.06.23
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마약류투약사범 '줄고' 치료보호사업 '늘고'

마약류 투약사범은 줄고 치료보호사업은 증가추세에 있는 것으로 나타났다. 식약청에 따르면 마약퇴치를 위한 검 경찰 등 정부 유관기관 협력에 의한 마약류 관리로 인하여 최근 마약류 사범은 10,000명(2000년)에서 7,100명(05년)으로 감소 추세에 있고, 마약류 투약사범도 7,300명(2000년)에서 3,800여명(05년)으로 줄고 있는 것으로 나타났다. 반면 치료보호사업은 160명(2000년)에서 350여명(05년)으로 증가추세에 있는 것으로 분석됐다. 식약청은 이와관련 「세계마약류 퇴치의 날」을 맞이해 오는 26일 오후 2시 한국프레스센터에서 불법마약퇴치를 위한 마약류관리와 마약류중독 재활프로그램 등 기념행사를 개최한다고 밝혔다 이날 행사에는 마약퇴치 유관인사 등 250명이 참석하며, 마약류퇴치에 헌신한 장정일(마약퇴치운동본부 인천지부장)이 국민포장을 받게 되고 또한 의료용 마약류관리, 예방 홍보, 치료 재활, 단속 분야에서 공이 많은 53명의 유공자들에게 정부 포상을 수여한다. 특히 「마약류중독 회복자에게 사랑과 지원을」이라는 슬로건 하에 그간 무관심과 홀대에서 국민 참여의식을 높이고 재활에 필요한 직업교육을 통한 사회복귀를 개발 지원하는 행사를 추진하고 있다. 그동안 식약청은 의료용마약류가 불법으로 전용되어 오 남용되지 않도록 취급자의 기록의무 등 법에서 정한 준수사항 이행여부를 철저히 관리하고 있고, 필로폰, 헤로인 등 불법마약류 제조에 이용되는 에페드린 등의 원료물질의 적법한 유통 사용 등을 철저히 관리해 왔다. 또한 마약류중독자관리는 그간 교정관리중심에서 교정관리와 치료보호관리가 균형을 이루도록 치료보호명령제 도입 등 법령개정을 추진 중에 있다

가인호 2006.06.23
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레비트라, 국내제약 코마케팅 빨라야 7월 중순

바이엘이 발기부전치료제 ‘레비트라' 에 대한 국내 제약사와 코마케팅 결론이 이르면 7월 중순에야 날 전망이다. 23일 바이엘에 따르면 당초 6월말 경 이뤄질 것으로 예상했으나,바이엘과 쉐링의 합병 건으로 연기됐다.(독일 바이엘 AG社와 쉐링 AG社가 통합작업 마무리로, 바이엘-쉐링 파마슈티컬 AG社 출범) 이에 따라 빨라야 인수에 대한 전반적인 후속조치가 마무리 될 것으로 예상되는 7월 중순 경이나, 이 이후가 될 전망이다 바이엘 관계자는 “내부적으로 6월 말 경 잡혔는데 본사에서도 승인을 받아야 하는 문제인데다 더욱 중요한 쉐링 인수 건으로 연기가 불가피하게 됐다.”고 전했다. 또 “업체가 선정이 돼야 코마케팅 정책이 나오는데, 정해진 회사가 없기 때문에 코마케팅 정책이 나올 수도 없는 단계다. 더욱이 이 작업도 연기된 상태다.”고 밝혔다. 레비트라는 5월 경부터 국내 제약사와 제휴를 통한 새로운 마케팅에 나선 다는 얘기가 나돌았었다. 한편 바이엘에 따르면 레비트라는 레비트라 (LEVITRA)는 발기의 강직도에 있어 환자의 만족도가 가장 높으며, 복용 후 10-60분부터(일부 남성에서는 빠르면 10분부터)효과를 발휘하여다른 PDE-5 억제제와 비교할 때 가장 빠르게 작용한다. 또 효능지속시간은 12시간 정도로, 매번 복용 시 충분한 강직도와 지속적인 성관계를 가능케 하며 정확한 복용법(1일 1회)을 지키면 매일 사용해도 안전한 것으로 밝혀졌다. 비뇨기과 의사들을 대상으로 진행한 설문조사에서 가족이나 친구에게 추천하고 싶은 발기부전 치료제 1순위로 선정돼 전문의들의 신뢰를 입증했다.

이권구 2006.06.23
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심평원, 상근심사․상근평가위원 모집

건강보험심사평가원(원장 신언항)에서는 6월22일 진료비용의 심사 및 요양급여의 적정성 평가 업무를 수행할 상근심사위원과 상근평가위원을 모집한다고 밝혔다. 모집분야는 진료심사평가위원회 중앙심사위원장, 중앙심사위원회 상근심사위원, 지역심사평가위원회위원장(서울, 부산, 광주, 대전, 창원) 및 진료심사평가위원회 상근평가위원이다. 응시자격은 의사․치과의사․약사면허 취득 후 10년이 경과된 자로서 의과․치과․약학대학 또는 의료기관에서 종사한 자로 최근 종합전문요양기관이나 의약관련단체 또는 의약분야별 전문학회 임원근무 경력자를 우대한다. 전형방법으로는 1차 서류전형, 2차 면접전형에 의해 선발되며, 7월 4일까지 심사평가원 총무관리실 인사부에서 방문접수 및 등기우편접수를 받으며 임용일자는 상근심사(평가)위원은 7월 19일, 중앙심사위원회 위원장은 8월 2일예정이다. 문의 : 02-705-6081~3, (www.hira.or.kr)

감성균 2006.06.22
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심평원, 동네의원 진료정보 웹 서비스실시

건강보험심사평가원(원장 신언항 www.hira.or.kr)은 오는 26일부터 심평원 홈페이지를 통해 의원급 요양기관에 대한 진료정보를 제공한다. 이 진료정보는 월별 청구건수, 청구진료비, 일당․건당진료비, 월별 추이 등을 알 수 있다. 이번 정보제공으로 의원급 요양기관에서는 실시간으로 자기 기관의 진료지표를 확인할 수 있게 됐다. 또한 청구건수, 청구진료비, 일당․건당진료비 및 월별 추이 등의 진료정보를 통해 요양기관이 진료비를 자체분석 관리하던 업무가 줄어들게 될 것으로 기대되고 있다. 특히 급여적정성 종합관리제에 의한 대면․유선․서면 중재를 받은 기관은 개선을 필요로 하는 진료항목과 중재 전․후 진료지표의 변화를 확인할 수 있어 요양기관 스스로 파악․관리가 가능하게 된 것이 특징. 심평원은 “앞으로 보유하고 있는 각종 정보를 요양기관이 유용하게 활용할 수 있도록 지속적으로 제공할 예정이며, 이번 웹서비스를 통한 진료정보 제공 운영 결과 등을 반영하여 향후 병원급이상에 대하여도 제공을 확대 해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 한편 이 진료정보 서비스를 이용하려면 심평원 회원에 가입하여 공인인증서를 발급받아야 한다. 이 서비스는 「심평원 홈페이지 접속→ 급여적정성종합관리제 → 종합관리제 → 청구현황」을 클릭하여 정보를 이용할 수 있다.

감성균 2006.06.22
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의약품 첨가제 모든 정보 인터넷서 'OK'

신약 개발 뿐 만 아니라 새로운 제형 개발 등 제제학적 개선을 위해 필요한 의약품 첨가제 정보를 인터넷을 통해 검색할수 있는 시스템이 마련되며 업계의 큰 관심을 모으고 있다. 식품의약품안전청은 국내 제제기술의 질적 향상을 도모하고 연구자 및 제약사들에게 제제개발 및 제제 안전성과 관련된 실질적 정보를 제공하기 위해 의약품첨가제 데이터베이스를 국내 최초로 구축했다고 최근 밝혔다. 구축된 의약품 첨가제 DB는 식약청 홈페이지에 공개해 쉽게 검색할 수 있게된다. 식약청에 따르면 국내에 허가되어 사용되지 않는 새로운 첨가제를 사용하여 의약품을 개발하고자 할 경우에는 거의 신약에 준하는 자료를 제출하여 그 안전성을 입증하여야 한다. 따라서 사용하고자 하는 첨가제에 대한 정보는 제제개발시, 시간-경제 효율성을 결정하는 매우 중요한 요소이며. 소비자에게 안전성에 대한 확인을 제공해주는 중요한 정보이다. 미국의 경우 FDA 홈페이지에 첨가제 데이터베이스가 있으며, 일본의 경우 후생성에서 ‘의약품첨가물리스트’가 제시되었으며 이를 활용하여 ‘의약품첨가물사전’ 및 ‘의약품첨가물규격집’이 발간되고 있다. 그러나 국내에서는 의약품의 첨가제에 대한 체계적 관리가 미비한 실정으로 제약사 또는 연구자들이 이러한 정보를 얻기가 매우 힘든 실정이었다. 이와관련 식약청 의약품평가부(마약신경계의약품팀)에서는 국내에 허가된 의약품에 포함된 첨가제에 대한 정보를 분석하여 국내에서 처음으로 첨가제 데이터베이스를 완성해, 이를 식약청 홈페이지에 공개(Home>정보마당>KFDA분야별정보>의약품> ezDrug규격기준정보>의약품정보서비스>첨가제정보)했다. 첨가제 데이터베이스는 정제, 캡슐제 등의 경구고형제제, 주사제, 좌제, 산제, 액제, 외용제제 등 2만여 품목의 의약품에 포함된 첨가제를 조사, 분석하여 마련됐다. 제형별로 사용된 첨가제의 배합목적, 성분별로 사용된 제형, 사용량의 범위 및 규격 등이 총 정리되어 있다. 식약청은 첨가제 DB의 경우 신약개발 및 제제연구자들 뿐만 아니라 식약청 내 평가자들에게도 많은 도움이 될 것으로 기대된다고 덧붙였다. 한편 식약청은 향후 첨가제의 명칭 재정비등을 더 진행하고 의약품 인허가 정보화시스템과 연계하여 별도의 “첨가제방”을 연내에 개설할 방침이다.

가인호 2006.06.22
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바이엘-쉐링, 통합 후 CEO 내정 발표

독일 바이엘 AG社와 쉐링 AG社가 통합작업이 마무리된 후 새로 출범할 바이엘-쉐링 파마슈티컬 AG社의 경영체제가 확정됐다. 현재 바이엘 AG社의 헬스케어 부문(제약사업부 포함)을 총괄하고 있는 아르투르 히긴스 회장이 바이엘-쉐링의 최고경영자(CEO)를 맡기로 결정된 것. 쉐링 AG社의 후베르투스 에를렌 회장은 이사회 부회장(vice chairman)의 한사람으로 내정됐다. 아울러 현재 바이엘 그룹 전체의 경영을 총괄하고 있는 베르너 베닝 회장은 바이엘-쉐링의 이사회 의장(chairman)을 맡게 됐다. 바이엘 AG社와 쉐링 AG社는 21일 베를린에서 공동기자회견을 갖고 이 같이 발표했다. 양사는 한해 90억 유로(108억 달러) 상당의 매출을 올리면서 일약 세계 랭킹 12위의 공룡 메이커로 발돋움을 예약해 놓은 상황이다. 통합에 따른 시너지 효과까지 감안하면 가까운 장래에 '톱 10' 진입도 가능할 것임을 짐작케 하는 대목인 셈. 이날 기자회견 석상에서 W. 베닝 회장은 "성공적으로 경영되어 왔던 별개의 두 제약기업이 보다 강력한 조직으로 거듭나기 위해 하나로 합치기로 했다"며 "차후 세계 제약업계를 리드하는 선두주자로 발돋움을 기대하고 있다"고 말했다. 에를렌 회장도 "바이엘과의 통합을 통해 우리는 보다 많은 것을 성취하게 될 것으로 확신한다"며 베닝 회장의 언급을 거들었다. 이들 두 회장은 "오는 9월 쉐링의 임시(extraordinary) 주주총회가 개최될 예정이며, 이후 출범할 바이엘-쉐링 파마社의 본사는 베를린에 소재하게 될 것"이라고 설명했다. 기자회견 발표내용에 따르면 바이엘-쉐링 파마의 이사회는 앞서 언급된 3명과 함께 울리히 쾨스트린 박사, 마르크 루빈 교수(이상 쉐링측), 군나르 리에만 박사, 베르너 바우만(이상 바이엘측) 등으로 구성되게 됐다. 쾨스트린 박사는 프라이머리 케어, 부인과&남성과, 진단기기, 유럽·아시아 및 일본 시장 등을 맡게 됐다. 리에만 박사는 암, 간질환, 심혈관계 질환, 피부과 질환, 스페셜 치료제 부문(Specialty therapeutics), 북미 및 남미 시장을 총괄하게 됐다. 루빈 교수는 바이엘-쉐링의 R&D 부문 책임자로 결정됐으며, 바우만은 헬스케어 부문과 제조, 인사 업무 등을 전반적으로 관장하게 됐다. 이와 함께 바이엘-쉐링 파마의 이사회 구성원들은 예외없이 바이엘 헬스케어 부문 집행위원회 위원을 동시에 겸직키로 했다. 반면 그 동안 쉐링측 이사회의 일원들이었던 카린 도르레팔 박사, 라이너 마테르니히, 외르크 슈피케르쾨터 박사 등은 바이엘-쉐링에 동승하지 않기로 결정됐다. 따라서 이들은 쉐링의 임시주총까지만 현직을 수행하게 됐다. 한편 바이엘측은 이날 공동기자회견에 하루 앞서 20일 내놓은 발표문에서 1차 공개매수 기간이 종료된 현재 쉐링 주식 총 88.0%(1억9,100만株)를 확보했음을 공개했다. 이 중 이번 공개매수 기간 중 확보된 지분은 46%이다. 바이엘측은 인수의 전제조건으로 쉐링측 지분 75% 이상을 확보키로 약속했었다. 베닝 회장은 아직 지분을 매각하지 않은 쉐링측 주주들에 대해서는 6월 23일부터 7월 6일까지 한 주당 89유로(111.66달러)라는 호조건으로 처분을 제안해 둔 상태이다.

이덕규 2006.06.22
정책

향정신성의약품 독립법안 발의 '관심집중'

약국 등의 향정약 관리 소홀 등으로 인한 형사처벌을 방지하기 위해 식약청장의 고발이 있어야 공소를 제기하는 전속고발제가 도입 되는 등 약계의 숙원인 향정신성의약품 독립법안이 본격 발의됐다. 국회 보건복지위원회 정형근위원은 병의원 및 약국 등에서 의료용으로 이용되고 있는 향정신성의약품에 대해 별도로 관리를 하도록 하는 “의료용향정신성의약품이용및관리에관한법률안”을 마련해 22일 국회에 제출했다고 밝혔다. 정형근위원은 "지난 2000년 향정신성의약품관리법안이 마약류관리법으로 통합되어 관리됨으로 인해 의료용으로 향정신성의약품을 자주 취급하는 병의원 및 약국에서 조금이라도 향정신성의약품관리를 소홀히 하여 관련법규를 위반할 경우 마약밀매자와 같은 반사회적 범죄행위자인 마약사범으로 내몰리고 있다"고 지적했다. 특히 "현행 마약류관리법이 각종 기록의무 위반이나 행정적 보고의무의 위반까지도 모두 형벌로 위협받고 처벌을 받고 있고, 경찰이나 검찰이 영장이 없는 상태에서 수시로 영업장소에 출입하여 수사를 집행함으로써, 영장주의 위반은 물론 의약사를 잠재적 범죄자로 취급하는 문제가 상존하고 있는 문제를 해결하기 위해 법안을 발의했다"고 밝혔다. 법률안의 주요내용은 우선 향정신성의약품의 적정이용과 관리를 위한 제반 사항을 심의·의결하기 위해 관련 민간단체(4인) 보건·법무부처(3인) 및 공익대표(3인)가 참여하는 관리위원회를 설치도록 했다. 특히 향정신성의약품 관리소홀에 대한 형사처벌을 조절하는 법적장치로 식약청장의 고발이 있어야 공소를 제기하도록 하는 전속고발제를 도입했다. 따라서 약국 등의 단순 실수로 인한 형사처벌은 사라질 수 있을 것으로 전망된다. 향정신성의약품 단속원을 신설하여 공무원중 의사 또는 약사의 자격을 가진자를 향정신성의약품 전담 단속원으로 임명하도록 법안에 규정돼 있다. 이와함께 식약청장이 고발을 할 수 없는 다소 경미한 법위반에 대해서는 과태료 처분을 할 수 있도록 했다. 정형근위원은 금번 국회에 제출된 “의료용향정신의약품이용및관리에관한법률안”이 제정되더라도 향정신성의약품을 의료목적외로 사용하거나 불법으로 유통시키는 행위등에 대해서는 기존처럼 강한 형사처벌을 받게 되기 때문에 향정신성의약품의 오남용에 따른 심각한 사회문제는 현재처럼 발생되지 않을 것이라고 덧붙였다. 한편 정형근의원은 감독당국과 사법당국이 ‘성과주의’나 ‘건수주의’에 치우쳐 마구잡이식으로 사소한 위반이라도 적발을 하고 있어 향정신성의약품을 취급하는 병의원 및 약국이 받는 정신적 고통이 심각했다며, 국민 보건향상을 위해 의료용 향정신성의약품에 대한 적정이용 및 관리를 위한 법제정이 시급히 필요함에 따라 법안을 마련한 것이라고 법제정 취지를 설명했다.

가인호 2006.06.22
정책

한방 활성화, 약국 경영의 '보약'

최근 약국가에 한방에 대한 관심이 다시금 높아지고 있다. 오래 전부터 약국 경영에 있어 매출 증대와 약사 직능 극대화의 두 마리 토끼를 모두 잡을 수 있는 히든카드로 인식돼 왔던 한방은 그러나 높은 관심도에 비해 오히려 건강기능식품에 밀려왔던 것이 사실이다. 실제 학습 면에서나 시간적인 면에서 약국에 메어있는 약사들에게는 적잖은 부담으로 작용해왔기 때문. 그러나 한방은 대체적으로 약국에서 취급하는 처방약 이외의 여타 OTC 품목 대비 단연 약사 직능에 부합, 높은 활용도를 기대할 수 있는 품목이라는 평가다. 한방은 처방 및 한방 건기식 등 OTC에 대한 범위도 큰 편인 데다가 마진폭도 높아 한방 조제 전문 약국이 늘어나고 있는 추세라는 것. 실제로 한방 전문으로 특화시켜 약국을 운영하고 있는 지방의 한 약사는 "약사에게 있어 한방은 블루오션과 같다"고 전제하고 약국에서의 한방 처방 노하우를 습득하면 경영 활성화, 약사 직능 확보, 단골 고객 창출까지 1석 3조의 효과를 얻을 수 있음을 강조했다. 그럼에도 불구하고 이렇게 '약국 블루오션'으로 떠오르는 한방이 약국의 전면에 자리매김 할 수 없었던 문제점으로 힘든 학습 과정과 일선에서 바로 적용할 수 없는 정보가 대다수인 점을 꼽을 수 있다. 실제로 한방 관련 강좌들은 대체적으로 수강료가 비싼 데다가 교재 내용은 대부분 한자로 돼있어 어렵고 딱딱해 이해하기 쉽지 않으며 실제 내방 환자에게 적용하기 어려운 원론에 치우친 수준에 그치고 있다는 것이 전문가들의 지적 사항이다. 따라서 약사들이 한방을 다룰 때 한약사 시험을 보기 위해 익혔던 이론 중심으로 처방하는 수준에 그치는 경우가 다반사. 서울의 한 약사는 "시중에 나와 있는 한방 서적들을 많이 구매해 짬이 날 때마다 공부를 해봤지만 너무 어려워 실제로 적용할 엄두를 내보지 못했다"며 학습의 어려움을 토로했다. 이에 대해 한방을 중심으로 취급하고 있는 다른 한 약사는 "처음엔 한방이 너무 어려워 이에 대한 두려움으로 망설이기도 했지만 파고들수록 '약국 하는 보람'을 느끼게 된다"며 "'보(補)'하는 개념과 치료하는 개념을 모두 아우를 수 있는 한방이 충분히 약사들의 무기가 될 수 있을 것"이라고 말했다.

김정주 2006.06.22
정책

약제비 적정화 방안의 해법 국회서 찿는다

지난 5월 복지부가 발표한 선별등재시스템(Positive List)을 골자로 하는 건강보험 약제비 적정화 방안을 주제로 한 국회 토론회가 오는 26일 개최된다. 국회 보건복지위원회 강기정의원(열린우리당, 광주 북갑)은 6월26일(월) 오후 2시 국회도서관 대강당에서 '약가제도 개선을 위한 정책토론회'를 개최, 약제비 적정화를 위한 해법찿기에 나설 예정이다. 이날 토론회의 좌장은 건강보험심사평가원 약제전문평가위원회 위원장을 맡고 있는 양봉민 서울대학교 보건대학원 교수가 맡고, 국민건강보험공단의 이평수 상임이사가 '건강보험 약제비 적정화 방안'에 대해 주제발표 할 예정이다. 또한 이날 토론회에는 관련 업계와 단체 시민단체 등이 토론자로 참여하고, 정부측에서도 참석해 약제비 적정화 방안을 둘러싼 뜨거운 토론이 진행될 것으로 예상된다. 강기정의원은 정책토론회 개최 배경에 대해 “우리나라는 총 의료비중 약제비 비중이 30%에 달해 독일(13%), 미국(12%)등 주요선진국과 비교해 약제비가 전제 진료비에서 차지하는 비중이 크게 높을 뿐만 아니라, 특히 2001년 이후 총진료비는 연평균 5.5%증가에 그친 반면, 약제비는 그 3배에 가까운 연평균 15.0%씩 급증하고 있는 상황"임을 지적하고 “이러한 점을 개선하기 위해 복지부가 제시한 선별등재시스템 및 약가협상도입을 골자로 하는 정부 대책과 관련하여 이해당사자 등 각계의 의견을 점검하고 국회차원의 합리적인 약가제도 개선대책을 마련하고자 정책토론회를 개최하게 되었다”고 밝혔다. 한편, 이번 토론회는 최근 한-미 FTA 과정에서 미국측이 우리나라의 '약제비 적정화 방안'에 대해 강한 반대와 우려를 표명한 가운데 개최되는 것으로, 토론회의 내용과 결과에 대해 귀추가 주목되고 있다.

이종운 2006.06.22
정책

2010년부터 선진GMP제도 본격시행

2010년부터 선진국 수준의 GMP제도가 본격시행될 것으로 예상되는 가운데, 유저피제도 등 15개 정책추진과제가 최종 확정됐다. 정부는 한명숙 국무총리 주재로 6월22일 오후, 제3차 의료산업선진화위원회를 개최하고 의약품 분야 등 6개분야 15개 정책과제를 추진하기로 최종 확정했다. 이에따라 의료산업선진화위원회는 앞으로 제약기업의 규모화·전문화, 의료기기 산업지원 인프라 구축, 전주기적 국가의료 R&D 관리체계 구축, 의료공급체계 효율성 강화방안 등을 본격 추진한다. 우선 의약품의 제조업허가와 품목허가가 분리되고, 선진국 수준의 품질관리기준(GMP) 시행 등으로 제약기업의 규모화 전문화가 이뤄진다. 이와관련 국무조정실은 2010년까지 GMP제도의 수준향상을 위한 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 국제의약품생산규격)도입 추진을 본격화한다. cGMP가 도입될 경우 가장 큰 변화는 의약품 관리체계가 '제형별'에서 '품목별'로 전환되는 것이다. 현 6개 제형별 대 분류의 포괄적 GMP인정제가 폐지되는 대신, 품목별 사전 사후관리 GMP 체계로 바뀌게 된다. cGMP도입은 FDA, ICH 등 국제적인 규제기관과의 협력체계 구축 및 선진국과 상호인증(MRA)을 위해 꼭 필요한 최신 우수의약품 관리기준으로 평가받고 있다. 이와함께 신약, 개량신약 등을 첨단기술 및 제품으로 지정하는 방안과, 의약품 제조업 허가와 품목허가의 분리(신약, 고도기술제품부터 단계적 실시)를 위한 본격적인 행보에 나선다. 특히 허가 심사수수료 현실화(유저피제도 도입)를 통한 행정서비스 개선도 나선다. 이를 위해 국무조정실은 수수료 인상분을 허가 심사 전문인력 확충에 활용한다는 방침이다. 이밖에 인허가 등 의료기기 관리제도가 국제화되고, 신의료기기 개발을 위한 임상시험 기반도 조기 확충된다. 국가과학기술위원회 산하에 의료연구협의회 설치로 각 부처의 의료R&D에 대한 통합기획·조정 기능도 강화된다. 또한 건강보험 차등수가체계 개발과 입원진료비 등 정보공개를 통해 의료서비스의 질적 향상이 기대되고, 소규모 병상관리기준의 강화, 인수합병 절차 마련 등으로 의료기관의 M&A가 활성화 될 것으로 예상되고 있다. 한편 이날 회의에서 한 총리는 의료산업은 국민의 건강과 직결되어 있고 미래를 이끌 차세대 성장동력임을 강조하면서, 오늘 마련된 정책추진방안은 국민과의 약속인 만큼 관계부처에서 계획대로 차질없이 추진하도록 당부했다.

가인호 2006.06.22

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