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천연물-미생물총 국제심포지엄 한국 개최

천연물-미생물총에 관한 국제적 학술대회가 한국에서 열린다. 경희대학교 약학대학 미생물학교실 김동현 교수는 오는 8월6일부터 8일까지 경기도 남양주시 경희대학교 광릉캠퍼스에서 제6차 천연물-미생물총 국제심포지엄(6th International Symposium on Natural Medicine and Microflora, ISNMM)이 개최된다고 밝혔다. 이번 천연물-미생물총 국제심포지엄은 한·중·일 학자들이 2년마다 개최하는 학술대회로 미생물총과 천연물의 약효에 관한 초청강연과 구두 및 포스터 발표로 구성된 학술의 장이다. 이번 학회는 총 4부로 ▲천연물의 임상응용, ▲천연물의 약리적 효능, ▲천연물의 활성성분, ▲천연물의 품질평가로 진행될 계획이며 이 외에, 경희대 한방병원 및 광릉수목원 방문도 예정돼 있다. 문의: 경희대학교 약학대학(gaya.khu.ac.kr/isnmm) 미생물학교실 김동현 교수 02) 961-0374

김정주 2006.06.28
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대웅제약, 7월부터 새로운 영업정책 시행

대웅제약이 장고 끝에 새로운 영업정책을 확정,시행했다. 대웅제약 및 관련업계에 따르면 대웅제약은 7월 1일부터 협력도매를 통한 고객만족과 일반약 활성화 정책에 적극적으로 나섰다. 새로운 방안은 협력도매에만 통합돼 있던 OTC 에치칼을 분리하고, 수도권 권역도 서울 동서남북, 인천, 경기남부 등 6곳으로 분리한다는 내용을 담고 있다. 일반약에 대해 협력도매를 강화시키겠다는 것.(인센티브 등은 협력도매에만 제공) 전문약 마진은 일정 부분 조정이 있는 것으로 전해졌다.(일반약과 전문약 통합에 따라 대웅제약이 지출하는 비용은 같지만 협력도매와 간납도매의 전문약 마진을 조정하는 방식) 협력도매 수는 일정 부분 변동이 있을 것으로 전해졌다 대웅제약 관계자는 "지난해 8월 시작하며 가고자 하는 방향이 있었고, 권역별로 했는데 제대로 못한 부분이 있었고 이 과정에서 억울하게 탈락한 곳이 있다"며 "제대로 했는데도 탈락한 업소는 가능하면 구제하겠다는 방침이다"고 전했다. 이에 따라 지난번 제외된 4개 도매가 다시 협력도매로 선정될 가능성이 높을 것으로 보인다. 대웅제약 관계자는 "협력도매를 하는 목적이 일반약 활성화는 두번째고 첫번째는 도매를 통한 약사 등 고객만족이다"며 "약국은 도매도 소중한 고객이기에 신선하고 새로운 파트너십을 통해 같이 고객만족을 창출하려는 것이 가장 큰 목적"이라고 말했다.

이권구 2006.06.28
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K약사회 거래당사자-지정도매 반품 병행 주목

협력도매를 통한 반품 문제가 서울시약사회와 도매업계의 이슈로 부각되는 가운데,차별화 된 반품 방침을 적용하는 약사회도 있어 주목된다. 28일 관련업계에 따르면 K약사회는 거래 당사자간 반품처리를 하고 회원사들이 지정 협력도매에 반품을 원할 경우 약사회에 반품하면 지정도매가 수거해 가는 방식을 채택한 것으로 알려졌다. 대부분의 약사회가 지정 협력도매와 신규거래를 통한 반품 공문을 보낸 가운데 K약사회의 이 같은 방침은 협력도매 뿐 아니라 비협력도매업소들의 의사와도 맞아 떨어지는 것이라는 점에서 주목된다. 거래 당사자간 반품은 서울시도협과 약발협 등을 비롯해 협력도매업소로 지정되지 않은 도매업소들이 주장해 온 부분이다. 이 약사회는 반품도 일시에 하지 않고 3개월에 나눠서 진행하며, 85%선에서 정산키로 한 것으로 전해졌다. 현재 도매업계에서는 반품 창구로서의 협력도매(지정도매)와 신규계약이 연결되는 방향으로 진행되며 반발하고 있는 상황이다. 한편 일각에서는 협력도매나 비협력도매를 떠나 지금까지 반품을 꾸준히 해왔기 때문에 이번 시스템의 성패는 시간을 두고 지켜봐야 할 것이라는 시각을 비추고 있다.

이권구 2006.06.28
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대웅제약, 7월부터 새로운 영업정책 시행

대웅제약이 장고 끝에 새로운 영업정책을 확정,시행했다. 대웅제약 및 관련업계에 따르면 대웅제약은 7월 1일부터 협력도매를 통한 고객만족과 일반약 활성화 정책에 적극적으로 나섰다. 새로운 방안은 협력도매에만 통합돼 있던 OTC 에치칼을 분리하고, 수도권 권역도 서울 동서남북, 인천, 경기남부 등 6곳으로 분리한다는 내용을 담고 있다. 일반약에 대해 협력도매를 강화시키겠다는 것.(인센티브 등은 협력도매에만 제공) 전문약 마진은 일정 부분 조정이 있는 것으로 전해졌다.(일반약과 전문약 통합에 따라 대웅제약이 지출하는 비용은 같지만 협력도매와 간납도매의 전문약 마진을 조정하는 방식) 협력도매 수는 일정 부분 변동이 있을 것으로 전해졌다 대웅제약 관계자는 "지난해 8월 시작하며 가고자 하는 방향이 있었고, 권역별로 했는데 제대로 못한 부분이 있었고 이 과정에서 억울하게 탈락한 곳이 있다"며 "제대로 했는데도 탈락한 업소는 가능하면 구제하겠다는 방침이다"고 전했다. 이에 따라 지난번 제외된 4개 도매가 다시 협력도매로 선정될 가능성이 높을 것으로 보인다. 대웅제약 관계자는 "협력도매를 하는 목적이 일반약 활성화는 두번째고 첫번째는 도매를 통한 약사 등 고객만족이다"며 "약국은 도매도 소중한 고객이기에 신선하고 새로운 파트너십을 통해 같이 고객만족을 창출하려는 것이 가장 큰 목적"이라고 말했다.

이권구 2006.06.28
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서울도협,70개 제약에 반품처리 협조요청

서울시도협(회장 한상회)은 불용재고약 반품처리 협조를 요청하는 공문을 제약사에 발송했다. 서울도협에 따르면 28일 서울시약사회 제3차 반품사업에 적극 동참해 전문의약품 불용재고를 수거 반품코자 하니 회원사에 불편함이 없도록 적극적인 처리를 부탁한다는 내용을 담은 '전문의약품 불용재고 반품처리에 관한 건’제하 공문을 70개 제약사에 발송했다. 서울도협은 이 공문에서 반품처리 여부에 대한 답변을 7월 10일까지 해 줄 것을 요청했다.

이권구 2006.06.28
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일동후디스, 영유아를 위한 식품 세미나 개최

일동후디스(대표 이금기)는 최근 ‘영 유아를 위한 식품’세미나를 개최하고 모유대체 식품의 안정성과 산양유의 특장점에 대한 최신 지견을 나누었다. 소아과 전문의와 식품 영양학 교수진 100여명이 참석한 이번 세미나에서는 삼성서울병원 소아과 이상일 교수와 뉴질랜드 고트밀크사의 콜린 박사가 “모유대체식품과 영유아 건강”에 대한 주제발표를 했다. 이상일 교수는 “모유수유의 중요성이 강조되고, 모유대체식품을 찾는 소비자들이 늘면서 우유, 산양유, 당나귀유, 두유 등 많은 모유대체 식품이 나오고 있다”며, “하지만 모유와 비교했을 때 영양학적 유효성과 알레르기 등 안전성에 문제가 있을 수 있다”고 지적했다. 이어, “모유대체식품의 원료와 유통과정, 성장에 미치는 영향, 질병과의 연관성 등에 대한 의문이 꾸준히 제시되고 있다”고 강조하며, “모유대체식품을 어떠한 상황에서 얼마만큼 안전하게 사용하는 가에 초점을 맞추어 개발하고 권장이 이루어져야 한다”고 주장했다. 산양유 전문가인 콜린 박사는 “모유대체식품 중에서도 산양유(goat milk)가 모유에 가장 근접한 특징을 가졌다”며 “산양유로 만든 산양분유는 모유와 성분이 비슷해 알레르기 질환이나 소화율이 낮은 아기들에게 유용한 모유대용식이 될 수 있을 것”이라고 말했다. 세미나에 앞서 일동후디스 이금기 대표는 “소아 전문가를 대상으로 학술세미나를 마련한 적은 이번이 처음”이라며 “이러한 자리가 올바른 영 ․ 유아식 개발과 연구에 많은 도움이 되길 바란다”고 말했다. 국내에서는 유일하게 일동후디스가 뉴질랜드 청정 지역의 산양유를 원료로 현지에서 생산, 공급하는 산양분유를 판매하고 있다.

박병우 2006.06.28
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국장급 복지부 21개 식약청 10개 직위공모

7월1일부터 시행되는 정부의 '고위공무원단제'에 따라 복지부의 경우 국장급 8개자리가 전부처 공모를 통해 채워지게 된다. 또 보건정책관 등 4개직위가 민간전문가에개방된다. 식약청의 경우 국립독성연구원장을 비롯해 정책홍보관리본부장, 대구식약청장 등 8개자리가 직위공모를 통해 선발된다. 중앙인사위원회는 28일 고위공무원단제를 통해 복지부 21개, 식약청 10개등 전 정부부처 총 358개 국장급직위를 개방·공모한다고 밝혔다. 고위공무원단제는 1·2·3급 전체 공무원을 인력 풀로 형성해 부처별로 실·국장 자리 중 50%만 해당 부처 공무원으로 배치하고, 30%는 다른 부처 직원과 경쟁을 통해 공모, 나머지 20%는 민간 전문가에게까지 공모 대상을 개방하는 제도다. 이에 따라 복지부는 소속기관을 포함한 국장급 이상 45개자리 중 비상계획관과 장관정책보좌관을 제외한 43개 중 8개는 전부처 공모(30%), 13개는 민간에 개방(20%)할 예정이다. 전부처 직위공모 대상은 생명과학단지조성사업단장, 보건정책관, 장애인정책관,국민연금정책관,질병관리본부 질병예방센터장, 면역병리센터장, 국립의료원의 기획조정실장, 진료지원부장 등 모두 8개이다. 이중 생명과학단지조성사업단장, 보건정책관, 장애인정책관, 국민연금정책관 등 4개 직위는 민간전문가도 맡을수 있는 개방형직위다. 또 개방직에는 기존 책임운영기관인 국립의료원장, 국립재활원장, 질병관리본부 유전체센터장, 국립서울·나주·부곡·춘천·공주·마산·목포병원장과 저출산고령사회정책본부장, 질병관리본부장, 감사관 등 13개 등이 포함된다. 식약청의 직위공모직급은 국립독성연구원장을 비롯 정책홍보관리본부장, 영양기능식품본부장, 생물의약품본부장, 식품평가부장, 의료기기평가부장, 위해평가연구부장 등과 대구식약청장, 광주식약청장 등이다. 한편 고위공무원단 제도가 시행에 들어감에 따라 각 부처별로 인력충원 및 인재선발을 위한 국장급 공모가 잇달아 진행될 전망이다. 중앙인사위는 인력개발국장 공모계획을 1일부터 8일까지 공고하고 10일부터 14 일 사이에 응시원서를 접수할 계획이다. 중앙인사위 관계자는 고위공무원단이 출범하면 경력직 공무원의 정원에 최초 결원이 생기는 시점부터 개방형과 공모직위에 대한 임용절차가 잇따라 진행될 것이 라며 부처별로 인재찾기 경쟁이 본격화될 것이라고 예상하고 있다.

이종운 2006.06.28
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'이레사 약가인하’, 한국AZ 반박에 재반박

건강세상네트워크는 이레사 약가인하 요청에 대한 근거가 없다는 한국아스트라제네카의 입장표명과 관련, 반박 성명을 냈다. 건강세상네트워크는 28일 ‘이레사 약가조정 관련 한국아스트라제네카 입장’에 대한 반박 성명을 통해 주요 7개국의 ‘책자가격’을 약가 산정방식으로 적용하는 경우는 혁신적 신약의 최초 등재시 적용되는 약가결정방식이지 약가의 사후관리 측면에서 실행되는 약가재평가나 약가조정신청에 따른 약가 결정방식과 관련해 주요 7개국의 책자가격만을 근거로 해야 한다는 내용의 법률적 근거는 찾아볼 수 없다고 지적했다. 최초 등재 시점과 비교했을 때 현시점에서 약가변동 요인이 발생했다면 당연 약가조정이 이뤄져야 하며 약가 재조정시 적용되는 약가 재산출방식과 관련해서도 현행 규정상 주요 7개국 책자가격으로만 국한해야 한다는 근거의 타당성은 그 어디에도 존재하지 않는다는 것. 건강세상네트워크는 또 이레사 상한금약 조정방식의 하나로 상대비교가를 제안한 이유에 대해서도 근본적으로 아레사는 제3상 임상에서 전세계적으로 통용될만한 유효성이 검증되지 않았고 따라서 혁신적 신약우로서의 지위를 유지할 수 없다는 판단하에 , 이레사의 가치는 ‘일반신약’으로 재조정되는 것이 당연하며, 이에 수반하여 약가산정도 일반신약에 적용되는 상대비교가를 통해 재조정될 수 있음을 제안한 것이라고 주장했다. 건강세상네크워크는 혁신적 신약의 정의와 관련, 현행 규정상 약가 사후관리(약가재조정)는 3년마다 시행하는 약가재평가만을 근거로 하지 않으며 합리적 사유가 존재한다면 약가조정신청을 통해서도 얼마든지 약가는 재조정될 수 있다고 밝히고, 특히 약가인하 요인이 발생했음에도 불구하고 이를 적시에 약가에 반영하지 않는다면 불필요한 보험재정의 낭비와 환자부담으로 직결될 수 있음을 유념해야 할 것이라고 강조했다. 건강세상네트워크는 이와 함께 시민단체의 주장을 받아들여 약가를 인하하는 선례를 남긴다면 이는 제약업계 전체에 큰 혼란을 초래할 것이라는 내용은 법률적으로 보장하고 있는 건강보험 가입자의 정당한 권리를 침해하는 발언일 뿐 아니라 가입자의 약가조정신청 자체를 인정하지 않겠다는 태도라고 지적했다.

이권구 2006.06.28
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성동구약, 경찰서에 하절기 의약품 전달

성동구약사회(회장 김영식, 여약사담당 부회장 곡려영)는 지난 28일 여약사위원회 사업으로 성동경철서(서장 정해룡)에 의약품과 구급함을 전달하고 경찰서 대원들을 격려했다. 이번에 의약품과 구급함은 하절기 품목(살충제 및 물파스)와 두통약, 감기약 등으로 성동경찰서를 비롯해 관내 25개 파출소 근무 대원들에게 전달될 예정이다. 곡려영 부회장은 “무더위 속에서도 관내 치안을 위해 힘쓰시는 대원들에게 감사한다”며 “의약품과 구급함이 근무에 도움이 되기를 바란다”고 말했다. 정해룡 경찰서장은 “성동경찰서과 중구, 동대문구 일부 지역을 관할하게 되어 책임감이 더욱 커졌다”면서 “약사랑의 참뜻을 마음에 간직하고 대원들이 좋은 환경에서 치안에 힘쓸 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다. 한편 김영식 회장은 최근 관내에서 발생한 면대약국, 무자격자 조제 행위 적발 등을 설명했으며 성동경찰서에서는 이에 강력 대처해 나갈 것을 약속했다.

이권구 2006.06.28
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남양약품,양평동에 1천평규모 물류센터 구입

남양약품(대표이사 신남수)이 서울에 새로운 물류센터를 마련했다. 28일 남양약품에 따르면 서울 양평동에 소재한 대지면적 약 1천평, 면적 1,100여평 규모의 물류센터를 지난 6월 19일자로 인수했다. 지상 4층 규모의 이 건물은 다국적 물류회사가 사용하던 물류센터로 , 자체 물류뿐 아니라 3자물류까지 활용할 수 있는 것으로 알려졌다. 남양약품은 세계적인 추세인 물류의 대형화 현대화 선진화에 부합하고, 오래 전부터 구상 해 온 다변화하는 약업시장에서의 경쟁력 확보를 위해 물류센터를 구입한 것으로 전해졌다. 이번 물류센터 구입으로 남양약품은 치열한 경쟁체제에 돌입, 급변하는 국내 의약품유통시장에서 적극적이고 유연하게 대응할 수 있을 것으로 보인다. 남양약품은 물류센터 리모델링 작업을 한 후 9월 경 입주, 양평동 시대를 열게 된다. 남양약품은 의약분업 이후 빠르게 성장해 온 , 종합병원 주력 도매업소로 2005년 전년대비 23.3% 성장한 1,178억원의 매출을 올렸다.

이권구 2006.06.28
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한국노바티스, 백혈병환자 지원 기금 전달

한국노바티스 지난 15일, 서울역 서부역광장에서 ‘노바티스 지역사회 봉사의날 (Novartis Community Partnership Day)’행사 일환으로 ‘아름다운가게’행사를 열어 거둔수익금전액을 백혈병환자들을 돕기 위한 기금으로 전달했다고 밝혔다. 이날 행사에서는 한국노바티스의 임직원 300여명이 기증한 TV, 가전제품, 의류, 도서, 음반 등 양질의 물품 2,000여점과 함께 의사들이 기증한 물품이 함께 판매되었으며, 판매를 시작한 지 채 3시간이 안돼 물품이 모두 판매되는 성황을 거뒀다. 노바티스는 이 행사를 통해 약 4백만원의 수익금을 거뒀으며, 글리벡 출시 5주년을맞아 백혈병환자들을 돕기 위한 기금으로 사용되도록 (사)혈액암협회와 GIST 환우모임에 각각 2백만씩 전달했다. ‘노바티스 지역사회 봉사의 날’은 한국노바티스가 기업의 사회공헌 활동차원에서 1997년부터 시행해 온 행사로, 이날 노바티스 직원들은 다양한 자원봉사 활동을 펼치며 지역사회의 ‘기업시민’으로 역할을 수행하게 된다.

이권구 2006.06.28
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생동의무화 상용 273성분 고가 186성분 확정

청구실적 상위 30%이내의 상용의약품 273개 성분, 고가의약품 186개 성분, 기타 생동성지정대상 45개 성분 등 총 504개 성분에 해당하는 의약품은 앞으로 제네릭 신규허가 시 생동성시험이 의무화된다. 다만 상용의약품과 고가의약품 성분에 해당하는 의약품은 내년 7월부터 이 제도의 적용을 받게된다. 식품의약품안전청은 이 같은 내용의 '의약품 동등성 확보 필요 대상 의약품지정 고시 제정(안)'을 입안예고 했다고 28일 밝혔다. 따라서 89년 1월 이후 제조(수입)품목허가를 받은 신약을 제외한 전문의약품으로서 정제·캡슐제 또는 좌제 중에서 상용의약품, 고가의약품, 단일성분의 의약품 또는 의약품동등성 확보가 필요한 의약품을 복제허가 신청 시 생물학적동등성시험자료 제출이 의무화된다. 이번 입안예고는 약사법 시행규칙 후속조치로 상용의약품, 고가의약품, 또는 의약품동등성 확보가 필요한 의약품 범위에 대한 세부규정을 마련한 것이다. 법안에 따르면 의약품동등성 확보가 필요한 의약품은 요양기관이 심평원에게 제출한 요양급여심사 청구수량이 상위 30% 순위 이내의 단일성분 의약품으로서 아카보즈 등 273개 성분의 상용의약품으로 결정했다. 이와함께 요양기관이 심평원에게 제출한 요양급여심사 청구금액을 청구수량으로 나눈 상위 30% 순위 이내의 단일성분 의약품으로서 세파클러 등 186개 성분의 고가의약품도 포함됐다. 이밖에 식품의약품안전청장이 의약품동등성 확보가 필요하다고 인정하는 니페디핀 등 45개 성분의 의약품도 생동성시험이 의무화됐다. 식약청은 상용의약품과 고가의약품 459개 성분은 2007년 7월1일부터 적용하며, 이 고시 시행당시 식약청장으로부터 이미 허가(신고)받은 의약품으로써 식품의약품안전청장이 생물학적동등성 재평가 실시를 공고한 품목인 경우 생물학적동등성 재평가를 받아야 한다고 규정했다. 식약청은 이번 입안예고안과 관련 오는 7월 31일까지 관련단체 등의 의견수렴을 거쳐 법률안을 최종 확정한다는 방침이다. 자료 받기: 생동대상 의약품 지정고시 제정

가인호 2006.06.28
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ES그룹, 기술혁신형 중소기업 선정

ES그룹이 최근 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)으로 선정됐다. INNO-BIZ는 창업 3년 이상이 된 중소기업을 대상으로 기술개발체계성, 품질경영체계구축, 벤처기업 확인, 지적재산권 실적확인 등 엄격한 절차를 거쳐 중소기업청이 선정하는 인증. ES그룹은 스피루리나로 유명한 기능식품 전문기업으로 변성스피루리나 및 제조방법 외 특허 2개을 보유하고 있으며 3월에는 기능식품 GMP업소로도 지정된 바 있다.

이주원 2006.06.28
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심평원장 공백 우려…후보공모 연장

차기 심평원장 후보 공모가 연장돼 심평원장의 공석으로 인한 공백이 불가피할 것으로 보인다. 건강보험심사평가원 기관장추천위원회는 지난 23일 마감함 심평원장 공모에서 접수자가 2명밖에 되지 않아 후임자 추천을 위한 서류심사를 보류하고, 원장 공모기간을 일주일간 더 연장키로 결정했다. 이는 원장 후보자를 3배수 이상 복지부에 추천하게 되어 있는 데다 응모자 수가 적어 당초 기관장 공모 취지에 어긋나기 때문. 또한 내달 5일까지 모집할 예정인 상임이사 3명의 공모 일정도 연장될 전망이다. 이에 따라 이달 말로 신 원장의 임기가 만료되면 다음달 초 기관장 공백이 발생할 것으로 예상되고 있다. 한편 1차 마감된 심평원장 공모에서는 서울대 보건대학원 김창엽 교수와 강원도 원주에서 의원을 운영중인 신 모씨(의사)가 공모서류를 접수한 것으로 알려졌다.

감성균 2006.06.28
정책

비효율적 의료기관 종별개선 대안 마련

현행 의료전달체계에서 역할의 구분이 불분명하고 비효율적인 구조를 이루고 있는 의료기관 종별개선에 대한 대안이 마련된다. 건강보험심사평가원(원장 신언항, www.hira.or.kr)은 보건복지부 주관으로 오는 28일 심평원 지하강당에서 ‘의료기관종별 구분 개선 및 전문병원 인정․평가모형개발’에 대한 설명․토론회를 개최한다. 이는 현행 의료전달체계에서의 의료기관종별 역할의 구분이 불명확하고 비효율적인 구조를 이루고 있어 종별개선에 대한 여러 전문가들의 지적이 있어온데 따른 것. 또한 중소병원 경쟁력 강화의 일환으로 전문병원제도 도입의 필요성이 지속적으로 언급되어 왔다. 이에 따라 이번 토론회에서는 의료기관종별 구분 개선과 관련, 현행 의료기관종별 구분 제도의 법제도상의 현황과 문제점을 파악하고 1차-2차-3차 의료기관간 기능 분담, 종합전문 의료기관 기준개선, 의료기관종별 구분 개선에 따른 의료수가체계 개선에 대한 결과가 제시된다. 이와 함께 전문병원관련 연구에서는 향후 전문병원 도입과 관련하여 다양한 수준의 인정기준 적용과 함께 평가지표의 결과를 비교분석하여 제시할 예정이다. 한편 이번 토론회는 서울대학교 의과대학 김윤 교수를 좌장으로 건강보험심사평가원 황정해․고수경 책임연구원의 주제발표에 이어 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 대한의사협회, 대한병원협회 등의 지정토론자들이 토론을 벌일 예정이다.

감성균 2006.06.28
정책

SK케미칼, 소양증치료제 신약 국내 도입

SK케미칼(대표이사 부회장 김창근)은 27일 오후 토레이㈜ 와 혈액투석환자를 위한 소양증 치료제인 ‘TRK-820’(Nalfurafine HCL / 염산 날퓨라핀)의 국내 도입을 위한 조인식을 가졌다. 이번에 도입되는 신약 TRK-820은 Opioid kappa 수용체에 선택적으로 작용, 혈액투석환자의 요독증성 소양증을 효과적으로 억제하는 것으로 알려져 있다. 요독증성 소양증은 투석환자에서 관찰되는 전신성의 강한 가려움증으로 현재 승인된 치료약이 없고 항히스타민약 등의 요법도 효과가 없는 상황으로 심한 경우, 극도의 수면부족, 우울병, 피부염 및 감염증 등을 유발하게 된다. 일본과 유럽에서 실시 중이거나 완료된 임상 시험 결과에서 TRK-820은 이미 그 유효성이 확인되었고 1년 이상의 장기 투여에도 안전할 뿐 아니라, 내성이나 습관성, 의존성은 없는 것으로 나타났다. 한편 2004년 현재 국내의 혈액투석환자 수는 약25,000명 이상으로 매년 12% 이상 가파르게 성장하고 있으며 복막투석환자의 경우에서도 소양증이 빈번히 보고되고 있는 등 시장이 점차 확대되어 가고 있는 추세이다. TRK-820을 국내에 도입하는 SK케미칼은 국내 임상을 거쳐 2009년 허가를 획득하여 2010년에 상반기에 경구제와 주사제의 두 가지 제형으로 국내 발매를 목표로 하고 있으며 연간 100억 원 이상의 매출을 기대하고 있다. SK케미칼 생명과학부문 신승권 대표는 “이번에 도입되는 TRK-820은 여러 다양한 소양증에도 효과가 있어 향후 응용 확대의 가능성이 높다”며 “자사의 혈액투석제인 후탄Futhan과의 시너지 효과를 통해 신장내과 분야에서의 입지를 강화할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. TRK-820의 개발사인 Toray社는 현재 Torii社와는 일본에서, 美 Acologix社와는 유럽에서 각각 임상3상 시험을 진행 중이며 또 다른 적응증인 아토피성 피부염에 대해서는 일본 Maruho社와 임상2상 시험을 진행 중이다.

박병우 2006.06.28

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