정책
태평양제약, 국내개발 보톨리눔 판매
㈜ 태평양제약(대표 이우영)은 국내 최초로 개발된 보툴리눔 주사제 ‘메디톡신’에 대한 판매를 본격적으로 시작한다.
이번에 태평양제약에서 판매를 시작하는 국내산 보툴리눔톡신 메디톡신은 바이오벤처인 메디톡스社에서 개발한 것. 2000년 5월 첫 연구를 시작해, 2005년 세브란스 병원과 중앙대 병원에서 임상을 완료 하고 2006년 3`월 식약청의 정식 허가를 받은 제품이다.
현재 세계적으로 유통되고 있는 보툴리눔톡신은 앨러간의 보톡스, 입센의 디스포트, 중국난주생물연구소에서 개발한 BTX-A 등 세가지. ‘메디톡신’이 세계 네번째로 개발되면서 향후 보툴리눔톡신 치료제에 관한 시장 경쟁은 더욱 치열해 질 전망이다.
태평양제약 안원준 상무는 “2차례에 걸친 임상시험 결과 ‘메디톡신’의 성능이 기존 보톡스에 비해 전혀 떨어지지 않는 것으로 나타나 앞으로 상당한 수입대체 효과를 볼 수 있을 것으로 기대한다”며 “현재 보툴리눔톡신 시장은 300억대에 불과하지만 외국의 경우처럼 질환 치료제로 점차 확대될 경우, 5년내 시장이 500억까지 까지 커질 것” 이라고 전망했다.
우리나라에서는 주로 주름치료제로 사용되고 있는 보툴리눔톡신은 외국에서는 70% 이상이 사시, 안검경련, 뇌성마비, 편두통 등의 질환 치료제로 사용되고 있으며, 우리나라에서도 2005년 9월 뇌성마비 치료제에 관한 보험 신청이 가능하게 되었다.
한편 식중독을 일으키는 원인균으로 더욱 많이 알려져 있는 보툴리눔톡신은 1897년에 신경독소를 분비하여 이완성 근육마비를 일으키는 사실이 밝혀졌다. 1976년 미국 위스콘신대학의 Schantz가 치료용으로 사용이 가능한 결정화 제제를 만들었다. 이어 안과의사인 Scott은 임상을 응용할 목적으로 기초연구를 실시하여 정상원숭이의 외안근 수축을 억제하는 효과를 다른 약물과 비교하였다. 그 결과 보툴리눔 독소 A형이 외안근 수축 억제에 효과적이며 주사부위의 손상이나 전신 독성이 없다는 것을 확인하였으며, 이후 지속적인 연구를 통해서 의약품으로 개발되었다.
1989년 미국 FDA에서 보툴리눔톡신 A 형 제제인 보톡스에 대해 FDA가 안검경련과 사시에 대한 사용을 승인하였으며, 점차 적응증이 확대되고 있으며, 세계 67개국에서 사시, 안검경련, 이완불능증, 뇌성마비, 편두통, 다한증 등 다양한 신경질환 치료 및 주름 치료제로 사용되고 있다.
박병우
2006.07.03