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정책
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정책약국 종합소득세 원천징수 개선된다약사회의 오랜 바람인 약국의 종합소득세 원천징수 개선안이 그 결실을 맺을 것으로 기대된다. 약사출신인 열린우리당 김선미 의원실은 실거래가상환제도 하에서는 의약품 마진을 인정하지 않고 있으므로 마진이 없는 의약품은 소득세 원천징수 대상에서 제외되어야 한다는 내용을 골자로 하는 종합소득세 원천징수 개선안을 조만간 의원입법으로 추진할 계획이라고 밝혔다. 보건복지부는 김선미 의원이 이에 앞서 지난 임시국회 때 이와 관련해 질의한 사항에 대해 실거래가상환제도는 병의원, 약국 등 요양기관에서 의약품을 구입한 실제가격으로 비용을 청구하게 하는 건강보험의 의약품비용 지불에 관한 제도로 소득세법에 따른 소득세 원천징수 제외 대상인지 여부는 국세청이 검토할 사항으로 판단된다고 답변했다. 이어 다만 세법 개정과 관련해 제경부가 우리 부의 의견을 요청 할 경우 실거래가상환제도의 개요, 취지 등에 대해 적극 의견을 개진할 계획이며 법령 개정시 공단이 소득세법에 따른 원천징수 의무자이므로 집행과정에 차질이 없도록 철저히 협조하겠다고 약속했다. 이에 따라 지난 5월 약사회에서도 제경부에 세법 개정을 건의했으나 타 업종과의 형평성 등으로 수용불가 입장이라는 말만 들어야 했던 종합소득세 원천징수 개선안이 올해 안에 긍정적인 결과를 도출해낼지 향후 귀추가 주목된다. 한편 현재 약국은 건보공단에서 급여지급 시 순수조제료와 약제비 등을 구분하지 않고 총지급액을 기준으로 소득세 3%, 주민세 0.3% 등 3.3%를 원천징수해 내야할 소득세 보다 더 많은 세금을 먼저 내고 있는 실정으로 각 급 약사회의 건의사항으로 매년 거론될 만큼 약국가의 최대 현안의 하나로 지적돼왔다.임세호 2006.08.01
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정책한림제약,고혈압치료제 개량신약 시판 허가한림제약(대표 김재윤)이 개발한 신세대 고혈압 치료제 로디엔정 2.5mg이 식약청으로부터 시판 허가를 받았다. 로디엔정2.5mg은 칼슘채널 차단제인 암로디핀 성분 중 부작용을 나타내는 R-암로디핀을 제거하고 효능을 나타내는 S-암로디핀에 니코티네이트염을 적용한 국내 순수기술로 개발된 개량신약이라는 것이 회사측의 설명이다. 혈압강하 성분인 암로디핀은 단일 물질로 알려졌으나, 실제로는 입체구조가 다른 두광학이성질체인 S-암로디핀과 R-암로디핀이 1대 1의 비율로 혼합된 라세믹체(혼합물)이며 이 중 혈압을 낮추는 작용을 하는 것은 S-암로디핀이고, 이성질체인 R 암로디핀 부분은 약효는 없고 말초부종 등의 부작용만을 일으킨다는 것이다. 암로디핀 라세믹체에서 약효가 있는 S-암로디핀 만을 분리하는 기술은 고난도의 기술로서 국내 중견제약사인 한림제약의 자체연구를 통해 개발되었다는 점에서 의미있다는 것이 관계자의 설명이다. 한림제약은 앞서 S-암로디핀 니코티네이트에 대한 국내 특허를 2005년 9월 취득하였으며, 유럽, 미국 등지의 해외특허 등록을 진행 중에 있다. 한림제약은 서울대학교병원, 연세대세브란스병원, 고려대학교병원 등 국내 주요 6개 병원에서 로디엔정 2.5mg의 3상 임상시험을 진행 중에 있으며, 올해 말 학술대회 및 학술지를 통해 결과를 발표할 예정이다. 한림제약은 로디엔정 2.5mg의 해외진출을 위해 유럽, 미국, 아시아의 소재 주요 제약사와 라이센스 협의를 진행중이다. 또한 해외 수출에 따른 대량생산을 위한 원료합성공장도 올 하반기 완공될 예정이다. 연구를 총괄한 한림제약 중앙연구소 류종현 이사는 “그 동안 다국적 제약사가 장악하고 있는 고혈압제 시장에 국내 기술로 진입하게 되어 기쁘다” 며 “이번, 로디엔정2.5mg을 시작으로 효과적이면서도 좀 더 안전한 고혈압제를 개발하는 것에 주력할 계획이다” 라며 포부를 밝혔다.박병우 2006.08.01
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정책韓-日 의약품 심사 상호교류 '본격화'식약청이 일본 의약품 총합기구(PMDA)와 의약품 심사분야 상호 교류에 합의함에 따라 양국간 심사제도 공유가 활성화 될 것으로 기대되고 있다. 식품의약품안전청 의약품본부(문병우 본부장)는 일본 의약품 의료기기총합기구(PMDA. Pharmaceutical Medical Device Agency)와 심사자 상호교류에 대한 구체적인 계획을 세워 추진하기로 하였다고 밝혔다. 지난 7월 25일부터 26일까지 일본 후생성 소속 PMDA의 제품평가센터 센터장인 도요시마 박사를 단장으로 토미나가 박사(후생성 국제협력과장)와 미사와 과장(PMDA 심사기획과장)은 식약청과 임상시험기관(병원)을 방문하여 우리나라와 일본 양국의 의약품심사제도 규정에 대해 충분히 토론하였으며, 특히 임상시험 계획서 승인과 실태조사, 가교시험에 대해서는 일본측에서 우리나라의 제도와 규정에 많은 관심을 표명했다. 이번 방문은 일본 측에서 먼저 요청하고 식약청이 받아들여 이루어졌으며, 일본 측에서 먼저 한 일간 심사자 교류를 제안하는 등 달라진 식약청 위상을 확인할 수 있었다는 것. 이는 그 동안 우리나라가 의약품심사 및 IND 관련 규정을 정비하고 임상시험의 수준향상과 활성화를 위한 전문가 양성, 임상시험기관 지정 및 실태조사 등 인프라구축에 노력한 결과 국제적인 주목을 받기 시작한 것으로 생각된다고 문병우 의약품본부장은 밝혔다. 양국은 빠른 시일내에 심사자 상호교류를 구체화하기 위해 일본 PMDA 방문 등 추진계획을 수립할 계획이다. 향후 일본과의 교류가 활성화 되면 일본의 심사제도 규정과 심사과정 및 기술에 관한 정보를 수집하고 심사현황을 파악하여 우리나라의 심사제도 규정의 국제조화에 활용할수 있게된다. 또한 한-일간 의약품 심사제도와 규정 및 심사수준의 조화를 이룸으로써 심사자료 및 결과를 상호인정할수 있다. 이와함께 지속적인 상호교류를 통한 국제조화회의(ICH)에서 우리나라의 이익을 대변할 수 있을 것으로 기대되고 있다.가인호 2006.08.01
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정책중외제약, 수재의연금 1억원상당 기탁중외제약(사장 이경하)은 집중호우로 인해 막대한 피해를 입은 지역의 조속한 복구를 위해 최근 현금 3천만원과 정수기 7천만원 등 총 1억원 상당의 금품을 SBS 측에 기탁했다고 밝혔다. 회사 관계자는 “금번 금품 지원과는 별도로 수해지역에 대한 조속한 복구를 위해 임직원들이 직접 참여하는 봉사활동도 계획중”이라고 밝혔다.박병우 2006.08.01
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정책비타500, WBC공식 타이틀 스폰서 조인식광동제약(대표이사 최수부)의 ‘비타500’이 “WBC(WORLD BASKETBALL CHALLENGE) 2006” 공식 타이틀 스폰서로 확정, 31일 삼성동 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 조인식을 가졌다. “WBC 2006”은 8월11(금)일부터 15(화)일까지 잠실체육관에서 열리는 한국, 미국, 리투아니아, 이탈리아, 터키 국가농구대표 5개 팀의 친선경기로서, ‘WBC 2006’의 타이틀 스폰서가 광동제약“비타500”으로 결정 됨에 따라 이번 대회 정식 명칭은 “비타500 월드 바스켓볼 챌린지2006 (Vita500 WORLD BASKETBALL CHALLENGE 2006)”으로 확정되었다. 이번 “비타500 WBC 2006 대회” 타이틀 스폰서 금액은 10억원으로 확정되었으며, 후원사 참여를 통한 광동제약“비타500”이 획득한 권리 내용으로는 “대회 공식 타이틀 사용권, 광고 이벤트” 등 대회 전반적인 마케팅 권리를 활용할 수 있게 되었다. 2001년 출시이후 매해 급성장을 해온 광동제약 “비타500”은 대회 스폰서십 권리를 통한 마케팅 활동 이외에도 대회 주관사와 공동마케팅을 통해 대회의 홍보와 광동제약의 홍보 효과를 극대화 할 예정이다. 광동제약은 현재 일반의약품, 전문의약품, 건강드링크, 건강식품 분야까지 진출해 있으며 최근 마시는 비타민C "비타500"으로 드링크 시장의 주목 받는 기업으로 자리 잡았으며, 업계 최초로 국제농구대회를 활용한 스포츠마케팅으로 또다시 화제를 모을 것으로 보인다. 이번 대회의 관람권은 비타500 홈페이지(www.bita500.com)의 이벤트에 참가해서 무료로 받을 수도 있으며, 티켓 예매는 티켓링크(www.ticketlink.co.kr)나 스포츠티켓(www.sport sticket.co.kr)에서 구매를 할 수 있다.박병우 2006.08.01
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정책국회, '한미 FTA 특위' 활동 돌입한미 FTA 협상 문제를 국회 차원에서 다루는 `한미 FTA 특별위원회'가 지난달 31일 첫 회의를 개최하고 본격적인 활동에 들어갔다. 한미 FTA 특위는 이날 국회에서 상견례를 겸한 1차 회의를 개최, 향후 계획및 특위 운영방식에 합의하고, 홍재형 열린우리당 의원을 위원장으로 선출하고 우리당 송영길, 한나라당 윤건영 의원을 여야 간사로 선임했다. 이에따라 여야 의원 20명으로 구성된 특위는 내년 6월말까지 활동하게 됐다. 또 다음주부터는 매주 1차례씩 회의를 열어 재경, 외교, 농림, 해양, 산자부 장관 등 관계 국무위원들을 출석시킨 가운데 금융, 산업, 무역, 농산물 등 부문별 대책을 협의키로 했으며, 필요에 따라전문가 토론회도 수시로 개최한다는 계획이다. 특위 열린우리당 간사인 송영길 의원은 “그동안의 한미 FTA 협상과정을 짚어보고 향후 대책을 꼼꼼히 따질 계획이다.”이라면서 “당장은 교환시점이 임박한 상품양허안에 대한 논의에 집중할 것”이라고 밝혔다. 한편 한미FTA저지범국민운동본부는 국회에서 기자회견을 갖고 “특위가 관련 업계 전문가의 참여를 배제한 채 요식절차를 밟으려 하고 있다”며 특위의 전면 재구성을 촉구했다. 박석운 본부 집행위원장과 오종렬 전국민중연대 대표 등은 회견에서 “정부가 아무런 동의절차 없이 미국에 `4대 선결조건'을 양보할때 국회는 이를 알지도 못했고 특히 협상초안 3년간 비공개 방침에 대해서는 수수방관했다”면서 “특위가 단순한 거수기 또는 통법기구로 전락할 조건들을 두루 갖추고 있다”고 비난했다. 이들은 “특위가 18개 분야의 협상내용을 체계적으로 검토하는 것은 불가능하며 가능하더라도 국민이 배제된 상태에서는 결코 바람직하지 못하다”면서 “특위 활동기한을 미국의 TPA(무역촉진권한) 기한인 내년 6월에 맞춘 것도 이해할 수 없다”고 말했다. ▲한미 FTA 특위의원 명단 열린우리당 : 홍재형·송영길·조일현·임종석·정의용·안병엽·김동철·강기정·김태년·서해석 의원 한나라당 : 정병국·곽성문·김재원·이종구·안명옥·안홍준·윤건영·이주호 의원 민주당 : 신중식 의원, 민주노동당 : 심상정 의원임세호 2006.08.01
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정책韓ㆍ美, 면허 상호인정 단계적 추진“국내업계의 대미 진출을 촉진하기 위해 의료인력 자격/면허, GMP등의 상호인정을 단계적으로 추진하겠다.” 보건복지부는 지난달 26일 열린 임시국회 보건복지위 전체회의에서 이기우 의원의 한ㆍ미FTA협상의 우리 보건의료정책에 대한 영향에 대해 장관의 견해를 묻는 질문에 이와 같이 답변했다. 또한 복지부는 장복심 의원의 한ㆍ미 FTA 의약품 관련 미국과의 예상쟁점과, 특허기간 연장 및 혁신적 신약에 대한 약가보전 등의 요구에 대한 대응방안에 대한 물음에는 미측에서 우려하고 있는(약제비 적정화 방안)에 대해서는 건강보험의 지속가능성 제고를 위해 국내적으로 논의되고 있는 사안으로 FTA협상과 무관하게 추진함을 강조할 것 이라고 밝혔다. 이어 건강보험 약가정책의 내용과 절차적 부분을 구분하여 전 국민 건강 보험 제도의 근간은 지켜나가되, 관련 제도 추진 시 절차의 투명성 제고 등 미측의 요구사항에 대해서는 합리적으로 검토할 예정이라고 덧붙였다. 특히 건강보험 약제비 적정화 방안은 장기적으로 지속가능한 건강보험제도의 구축을 통해 반드시 필요한 조치임을 충분히 설득시켜 나갈 계획이라고 강조했다. 아울러, 의약품 관련 지식재산권 보호 강화 요구에 대해서는 WTO/TRIPS 협정상 보호수준을 기본입장으로 견지하면서 사안별 구체적인 검토를 거친 후, 탄력적으로 대응할 방침이라고 입장을 나타냈다. 면허 상호 인정과 관련해 우리 측 협상단 관계자는 "미국 측은 관련 면허를 정부가 아닌 민간단체가 주관하고 있어 우리 측 요구에 난색을 표명하고 있다."며 "FTA 협상에서 이를 관철시키기는 쉽지 않을 것" 이라고 밝혔다. 한편 탐색전 성격이 짙었던 1,2차 회의에 이어 본격적인 협상카드가 오고갈 제3차 한ㆍ미FTA협상은 오는 9월5일 부터 뉴욕에서 열린다.임세호 2006.08.01
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정책국내 신약가격 외국의 두배…산정기준 탓우리나라의 잘못된 약가산정기준으로 인해 신약의 약값이 선진 외국에 비해 두배 이상 높게 책정되어 있는 것으로 나타났다. 건강사회를 위한 약사회는 31일 기자회견을 열고 약가거품 제거를 위해 제대로 된 의약품 선별등재방식을 도입하라는 기존 입장을 재차 강조했다. 건약에 따르면 현재 국내의 잘못된 약가산정기준으로 인해 미국 현지의 연방정부구매기준(FSS) 가격이나 국공립병원(Big4) 가격보다 높게 나타나는 등 약가거품이 지나친 것으로 조사됐다. 실제 글리벡의 경우 한국의 약값은 2만3,045원인 반면에 미국의 FSS 가격은 1만9,135원, BIG4 가격은 1만2,490원이다. 또한 폐암 치료제 이레사는 한국이 6만2,010원인 반면에 미국의 FSS가격은 4만9,104원, BIG4 가격은 3만7,966원으로 미국이 한국보다 가격이 훨씬 싼 것으로 조사됐다. 이밖에도 대부분의 혁신적 신약의 가격이 우리나라보다 미국이 저렴하다. 건약은 "더구나 유럽의 약값을 참조할 때도 제약회사가 보험자에게 주는 5-10% 리베이트 가격이 포함된 약값을 참조하고 있는 실정이이서 A7국가의 가격을 기준으로 혁신적 신약의 가격을 산정한다는 것이 얼마나 잘못되어 있는지 보여주는 한 단면"이라고 설명했다. 또한 혁신적 신약이 아닌 일반신약의 경우 역시 상대 비교가를 통해 약값을 정하는 방식으로 인한 문제점을 노출하고 있다고 주장했다. 2005년에 등재된 폐암치료제 타쎄바는 상대비교 약물이 오로지 혁신적 신약인 이레사였고 상대비교가가 7만3,111원으로 나와 A7조정평균가인 65,765원보다 높게 나와서 결국 6만2,257원으로 결정되었다는 것. 당뇨병 치료제인 액토스의 경우도 참고 약물로 아반디아가 들어가 있는 등 이미 가격이 잘못된 혁신적 신약의 약가를 기준으로 삼고 있어 가격산정이 잘못되어 있다고 건약측은 주장했다. 이에 따라 건약은 신약의 약가 산정시 경제성 평가가 필수적으로 수반되어야 하며 외국의 약가를 참조할 시에는 약가 책자가 아닌 실제로 거래되고 있는 의약품의 가격을 조사하여 반영할 것을 요구했다. 아울러 신약에만 적용하려 하는 포지티브 리스트를 모든 의약품에 확대 적용하고 이행기간 동안 약가재평가를 확실히 해야 할 것이라고 강조했다. 이와 함께 포지티브 리스트가 한미 FTA협상물로 거래되는 것을 반대한다고 밝혔다.감성균 2006.08.01
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정책이선규약학상에 이미옥 서울대 약대 교수동성제약(사장 이양구)은 지난 18일 제9회째를 맞는 이선규약학상 수상자 2명을 선정 발표했다 올해 수상자는 국내의 이미옥 교수와 오스트리아의 월터 슈미트 박사(Dr. Walter Schmidt)로 선정되었다. 이미옥 교수는 스테로이드 핵 수용체의 활성화의 조절 기전을 밝히고 이들 전사 인자가 관여하는 인체 질환의 병리 기전을 규명함으로써 새로운 의약 타겟으로 발굴하고, 이를 조절할 수 있는 반응-특이 전사 조절 물질을 연구하고 있다. 월터 슈미트 박사는 알츠하이머 예방 백신과 동맥경화증을 예방하는 백신개발을 위해 연구 진행 중이다 현재 이미옥 교수는 서울대학교 약학대학에 재직 중이며 오스트리아의 월터 슈미트 박사(Dr. Walter Schmidt)는 바이오 전문개발회사의 최고경영자(CEO)로 재직 중이다 동성제약의 창업자인 이선규회장이 기업이윤을 사회에 환원시키고자 1998년 제1회로 시작하여 올해로 9회째 시상을 하게 되었으며 수상자 2명에게 각각 1천만원의 상금을 수여한다. 수상자 선정 심사위원회는 위원장 김재백 박사외 위원 4인으로 구성하여 엄정 심사를 통해 연구업적이 뛰어나고 우리나라 뿐 아니라 세계 약학발전을 위한 바탕 위에 이루어진 것인지에 대한 검토로 선정되었다 시상식은 오는 8월 14일(월요일) 오후 6시 강남구 역삼동 르네상스 서울호텔(3층) 다이아몬드볼룸에서 시상식을 가질 예정이다박병우 2006.07.31
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정책신풍제약, 수재의연금 5,300여만원 기탁신풍제약(대표이사 장현택) 28일 KBS에 수재의연금 5,299만원을 전달했다.박병우 2006.07.31
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정책부작용 보고 1307건…"탄력 받았다"올 상반기 의약품 부작용 보고 건수가 1307건을 기록하는 등 최근 몇년간 가파른 증가세를 보이며, 의약품 부작용보고에 대한 제약업소 등의 인식이 개선되고 있는 것으로 나타났다 식품의약품안전청은 의약품 부작용 수집 활성화를 위한 각종 조치 등에 힘입어 올 상반기 부작용 수집건수가 1307건을 기록했다고 밝혔다. 이는 지난 한해동안 총 1,841건의 부작용보고가 이뤄진것에 비춰볼때 증가세가 지속되고 있는 것으로 분석된다. 이처럼 의약품 부작용 보고가 증가한 것은 지난 5월 2일 식약청이 부작용보고 활성화 종합대책을 발표하면서 제약업소 등에서 부작용 보고 등에 대한 인식이 개선됐기 때문으로 풀이된다. 식약청은 활성화 대책을 통해 매 분기별로 제약사, 약국 등 각 기관의 부작용보고사례를 수집하는 한편, 내년부터는 차등평가 점검항목에 의약품부작용보고를 반영하고 약국보험청구 프로그램에 부작용 보고도 연계하는 방안 등을 적극 추진한다고 밝힌바 있다. 또한 최근 제약업소, 약국 등을 대상으로 부작용보고 설명회 및 교육프로그램 등을 가동하면서 각 기관이 적극적으로 참여하게 됐다는 것이 식약청의 설명이다. 최근 부작용보고 활성화를 위해 세브란스 병원 등 지역약물감시센터 시범사업을 진행하면서 종합병원 및 인근 약국의 부작용보고 건수가 증가한것도 부작용 보고 활성화의 또 다른 원인으로 파악되고 있다. 그러나 상반기 부작용보고건수 1307건중 여전히 의약사의 부작용보고 건수는 미미한것(1~2% 수준)으로 나타나 이에대한 대책 마련도 필요한것으로 관측된다. 이와관련 식약청은 약사회 연수교육 등을 통해 부작용보고를 적극 홍보하는 한편, 약국 보험청구 프로그램에 부작용보고 시스템을 연계하는 방안도 적극 추진하고 있다고 덧붙였다. 특히 앞으로 의·약사에 대해서도 의약품부작용 보고를 의무화하도록 했기 때문에 부작용 보고건수는 더욱 증가할 전망이다. 한편 식약청은 최근 3년간 부작용 수집 평균치가 1,047건이지만, 올해 부작용 사례 수집 목표를 2005년 1,841건 대비 30% 증가한 2,394건으로 설정했다며, 의약품 안전에 대한 정책의지를 강력하게 반영하고 있다고 덧붙였다. 식품의약품안전청이 집계한 의약품 부작용 보고실적에 따르면 부작용 보고건수는 2001년 363건, 2002년 148건, 2003년 393건, 2004년 907건에 이어 지난해 1841건 등 꾸준한 증가세를 이어왔다.. 그러나 의약품 부작용 모니터링이 향후 주요한 정책으로 부각될 것이 확실하지만 현재 식약청은 부작용 모니터링과 관련해 인력난을 겪고 있어 이에 대한 개선책 마련이 시급한 실정이다.가인호 2006.07.31
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정책포지티브제, 환자 ‘부담’-제약사 ‘枯死’포지티브리스트제도를 둘러싼 논란이 거세다. 당장 입법예고 후 제약계에서는 반대의 목소리를 높이고 있다. 국내 제약과 외자제약사는 반대논리는 일정 부분 다르지만 제약계 고사, 환자 경제적 부담 및 가중, 신약에 대한 접근성침해 등을 내세우며 반대목소리를 높이고 있다. 위헌이라는 주장까지 나오고 있는 상황이다. 의료계도 부정적인 측면이 강하다. 약사회는 의찬성 쪽에 무게를 두고 있지만 이들의 주장에도 제도 시행에 앞서 선결해서 해결돼야 할 문제들이 포함돼 있다. 찬성 입장을 견지해 온 보건단체들은 입법예고 기간 60일에 의혹을 제기하며 9월 전면시행을 외치고 있다. 결국 찬성 반대 조건부 찬성 모두 복지부를 압박하고 있는 형국이다. 가장 강하게 나서고 있는 곳은 생존권 차원에서 접근하고 있는 제약계다. 제약계-제약사 고사, 환자부담 가중, 접근성 침해 국내 제약업계는 환자의 본인부담 비용의 증가로 소비자 불만이 가중되고 제약산업을 위축시키는 결과가 초래될 것으로 우려하고, 가용한 모든 방법을 동원해 제도시행에 강력히 대처한다는 계획이다. 포지티브리스트에서 제외된 의약품의 처방시 본인부담으로 환자의 불만 증가,환자의 특성에 따른 다양한 치료가능성의 감소, 비급여 의약품증가로 본인부담증가 등이 야기되고 의사의 처방자율권침해, 반품발생과 비급여전환에 따른 환자와의 마찰이 있을 것으로 예상된다는 것. 또 포지티브리스트제도가 도입될 경우 보험약의 축소 등으로 제약산업을 크게 위축될 것으로 전망하고 있다. 비보험으로 전환할 경우 실질적으로 의약품시장에서 퇴출, 결국 경영 압박으로 제약산업을 도태시킬 것이라는 지적이다. 특히 단일 보험체계에서 정부의 약가정책에 의한 인위적인 퇴출은 재산권을 침해하는 등 위헌적인 요소가 있다고 분석하고 위헌소송도 준비 중인 것으로 알려졌다. 문경태부회장은 "이미 포지티브 위헌성에 대한 법률자문을 다 받아놓은 상태"라고 말했다. 제약협회는 포지티브리스트가 의약사 및 소비자들에게도 많은 문제가 있는 제도임에도 제대로 인지하지 못하고 있다고 보고 공감대 형성에도 주력한다는 계획이다. 외자제약사도 마찬가지. 신약이 보험급여대상으로 등재되지 않을 경우 경제적부담은 100% 환자에게 전가된다고 지적하며 반대의사를 밝히고 있다. 경제적 부담능력이 없는 사람은 신약을 사용할 수 없게 되는 의료서비스의 양극화 현상을 초래할 것으로 우려된다는 것. 포지티브리스트제도는 건강보험에서의 약제비 지출 감소에는 기여할 수 있으나, 국민의 약제비 부담은 증가하는 결과를 초래한다는 지적이다. 주목할 점은 그간 신약에 대한 환자의 접근성 제한 차원에서 주로 목소리를 냈지만, 최근 환자 경제적 부담 가중 주장을 내놓고 있다는 점. 일각에서는 이 부분이 국내 제약사 주장과 일치한다는 점에서 포지티브리스트제도의 새로운 논쟁거리로 부각될 것으로 보고 있다. 특히 ‘반대한다‘고는 말하지 않고 있지만 영향력이 커지고 있는 이들 제약사들이 반대 기조를 이어온데다 논리도 추가됐다는 점에서, 제약계에서는 의미 있게 받아들이는 분위기다. 국내사와 외자사가 특정 사안에 대해 한 목소리를 내는 것은 극히 이례적인 일이다. 약사회-약효군별 단계적 시행해야 약사회는 포지티브시스템 도입과 관련,우선 긍정적인 입장을 나타내고 있다. 대약은 입법예고와 관련한 공식적인 논평은 발표하지 않았지만 이미 다양한 루트를 통해 정부의 약가제도 개선방안에 대해 찬성의 뜻을 피력해 왔다. 약사회는 "약제비 적정화에 대한 그간의 지적된 문제점들이 집대성된 방안으로 대부분에 원칙적으로 동의하며 이의 성공적 시행을 지원하고 협조할 것"이라고 밝혔다. 다만 거론된 문제점들이 지나치게 백화점 식으로 나열돼 있어 선택과 집중을 통한 현안해결이 필요하다는 입장이다. 약제비 절감에만 초점을 두지 말고 의약품 품질과 R&D 비율, KGMP 관리실태 등을 함께 고려해 비용효과적인 의약품선택의 틀을 마련해야 한다는 것. 특히 기존 등재품목의 기득권을 인정하되 충분한 시간을 두고 약효군별로 단계적 재평가를 시행하다고 지적하고 있다. 의료계- 성분명처방 의도 우려 의료계는 “약가 포지티브 리스트제도의 도입으로 약제비를 절감해 건보수가를 현실화 할 수 있겠는가"라는 의문을 제기하고 있다. 또 자칫 적절하게 치료 받고자 하는 환자의 권리를 제한하고 의사의 처방권을 훼손 할 우려가 있는 만큼 신중하게 시행 여부를 결정할 것을 주문하고 있다. 특히 이번 포지티브 리스트제도가 성분명처방으로 가는 길목이 아닌가 의심된다는 입장을 피력하고 있다. 그렇게 될 경우 강력히 대처하는 입장이다. 보건단체-9월 전면시행 주장 포지티브리스트제도의 든든한 지원군이었지만 60일 간의 입법예고와 관련, 복지부를 압박하고 있다. 정부와 복지부가 미국의 개입을 허용하기 위한 시간과 빌미를 제공하고자 하는 것은 아닌가 하는 의혹까지 제기하고 있다. 9월초 미국에서 열리는 3차 협상기간을 넘어서기까지 입법예고 기간을 늘린 것은, 정부가 이 제도의 시행을 미국처럼 협상의 카드로 사용하겠다는 의도로 밖에 보이지 않는다는 지적이다. 때문에 9월 전면 실시해야한다는 주장이다. 결국 입법예고가 발표된 이후 논리를 강화한 각각의 목소리들이 더욱 다양하게 나오고 있다는 점에서, 포지티브리스트제도를 둘러싼 논란은 계속 이어질 전망이다.이권구 2006.07.31
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정책산재,가나톤 콤비신 UK제품 빠져-배경 주목산재의료원 재입찰과 관련, 일부 품목이 리스트에서 제외되며 업계에서 관심이 증폭되고 있다. 31일 나라장터와 관련업계에 따르면 2일 치러지는 입찰에서 전 품목이 단독품목으로 공고된 가운데, UK케미칼 제품, 중외제약 ‘가나톤‘, 삼성제약 ’콤비신‘ 등이 리스트에서 빠졌다. 이들 품목은 올해 치러진 산재의료원 입찰에서 공급문제로 마찰을 빚으며, 계약해지된 품목들이다. 이에 대해 업계에서는 다양한 시각을 내놓고 있다. 우선 산재의료원이 입찰 문제의 심각성을 인식하고, 문제가 있는 제품들을 빼버렸다는 시각이다. 한 인사는 “이들 품목은 공급문제로 계속 논란이 있었던 품목들로, 산재의료원이 문제의 심각성을 인식한 것 같다”며 “업체의 노력으로 이 같이 됐다는 점과, 업소들이 입찰에 자유롭게 참여할 수 있다는 점에서 고무적으로 본다”고 진단했다. 하지만 각 지역 의료원이 이들 제품과 밀접하게 연관된 도매상과 수의계약을 통해 공급하고 있어 문제가 있다는 지적도 제기되고 있다. 다른 인사는 “각 지역 의료원에서 내부적으로 한송약품과 수의계약해 한송이 공급하고 있는 것으로 안다. 갑자기 필요한 약도 아니고 반년 이상 남았는데, 문제가 된 품목들에 대해 연관업체와 수의계약을 통해 공급받고 있다면 납득할 수 없는 일이다. 병원서 아예 사용을 안하기로 결정한 약이 아니라면 몰라도, 이 부분에 대해 의혹을 제기하는 업소들이 많다”고 지적했다. 이에 대해 의료원측에서도 수의를 통해 공급받고 있다는 점은 인정하고 있다. 다만 업계에서 나도는 특정업소는 아니고, 그때 그때 사정에 따라 업소가 달라질 수 있다는 것. 또 병원측에서도 이 방식이 불편하지만 단가계약이 안된 상태에서 어쩔 수 없다고 말하고 있다. 모 지역 의료원 한 관계자는 “계약이 해지된 품목이라 사용하지 않으면 진료에 차질을 빚을 수 밖에 없고, 본부에서 정식으로 결정해 줄 때까지는 지역의료원에서 필요한 수량에 대해 그때 그때 견적을 받아서 사용할 수 밖에 없다. 수의가 나쁜 것도 아니고, 각 병원서 필요한 수량에 대해 금액이 얼마 이하면 수의로 할 수도 있다."고 말했다. 또 " 업계에서 말하는 한 도매상에만 해당되는 것은 아니다”며 “병원측에서도 한 도매상이 꾸준히 들어오는 것이 좋은데 단가계약이 안된 상태에서 상황성 어쩔 수 없다.본부에서 빨리 정책을 내려주기를 바라고 있다”고 피력했다.이권구 2006.07.31
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정책녹십자, 상반기 1,768억원 매출 13.5%증가녹십자(대표 허일섭)는 상반기에 매출액 1,768억원, 영업이익 233억원, 경상이익 237억원, 당기순이익 160억원을 달성했다고 밝혔다. 이는 전년 동기(2005년 상반기)대비 매출액은 13.58%, 영업이익은 53.56% 증가한 것이다. 특히 前분기(2006년 1분기) 대비해서도 기업의 성장정도를 보여주는 영업이익이 33.01%나 증가했다. ㈜녹십자는 “지난 37기(2005년)의 괄목할만한 성장에 이어 올해 상반기 역시 그 탄력을 이어 받아 지속적이고 안정적인 성장세를 갖추게 되었다”며 “이는 녹십자의 강점을 최대한 살린 바이오 의약품분야의 신제품출시 효과와 적극적인 마케팅의 강화에 따른 것”이라고 설명했다.박병우 2006.07.31
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정책휴대용 질세정기 세페 판매 10만병 돌파여성들을 위한 휴대용 질 세정기 ‘쎄페’가 10만병 판매를 돌파했다. 중외제약(대표 이경하)은 지난해 11월 발매를 시작한 질 세정기 ‘쎄페’가 여성들의 활동성이 강해지는 여름철 성수기 수요가 급증하면서 7월말 기준으로 판매량 10만병을 넘어섰다고 밝혔다. 외부 청결제가 아닌 삽입형 질 세정기는 지난해 국내에서 첫 선을 보인 제품으로 삽입형 용기에 들어있는 약산성 멸균정제수를 통해 질 내부를 깨끗하게 세정해주는 특징이 있다는 것이 회사측의 설명이다. 중외 헬스케어사업부는 “제품 특성상 적극적인 광고/홍보 마케팅을 추진하지 않았음에도 불구하고 빠른 시간 내에 10만병 판매를 달성했다. 국내에서 생소한 삽입형 질 세정기 시장을 새롭게 개척했다는데 의의를 두고 있다”고 밝혔다. 중외 헬스케어사업부는 이번 쎄페 10만병 돌파를 기념하기 위해 8월 1일부터 15일까지 유명 해수욕장을 순회하는 홍보차량을 운영할 계획이다. 이 차량은 화장실, 상담실 등을 갖춘 대형 트레일러로 기간 중 경포, 속초 등 동해안 지역을 순회하면서 체험이벤트를 진행한다. 또 인터넷 홈페이지(www.cwphealth.co.kr)를 통해 신청하는 고객 중 매일 100명을 선정해 개별적으로 쎄페 샘플을 보내준다고 한다.박병우 2006.07.31
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정책진흥원, 개방형 직위 신규직원 공채기능식품신문=보건산업진흥원(원장 이경호)은 개방형 직위인 ‘연구사업지원본부장’과 ‘R&D전략개발단장’을 공개모집한다. ‘연구사업지원본부장’은 보건의료기술연구개발사업을 총괄하며, 연구기획평가 전반에 관한 사항 등을 담당하게 된다. 임용계약기간은 3년이며, 근무실적에 따라 1회에 한하여 연임이 가능하다. ‘R&D전략개발단장’은 보건의료기술연구개발사업의 기획 및 시행계획 총괄조정, 성과관리 및 사업평가·홍보에 관한 사항 등을 담당하게 된다. 임용계약 기간은 2년이며, 근무실적에 따라 최대 3년 범위 내에서 연장 가능하다. 이외에도 산업분석/전략기획 분야의 팀장급 1명과 연구원급 3명, 해외정보분석 및 국제협력 분야의 연구원 1명, 한방연구기획·평가관리 분야의 연구원 1명, 의료서비스 분야의 연구원 1명, 지역보건사업 분야의 연구원 1명과 기한부직원 1명을 모집 중이다. 응시자격, 전형방법, 제출서류 및 접수방법 등 기타 자세한 사항은 진흥원 경영혁신단 혁신인사팀(02-2194-7426)으로 문의하거나 홈페이지(www.khidi.or.kr)를 참조하면 된다.송덕순 2006.07.31
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진흥원, 개방형 직위 신규직원 공채
연구사업지원본부장, R&D전략개발단장 등
- 송덕순 기자
- 입력 2006.07.31
기능식품신문=보건산업진흥원(원장 이경호)은 개방형 직위인 ‘연구사업지원본부장’과 ‘R&D전략개발단장’을 공개모집한다.
‘연구사업지원본부장’은 보건의료기술연구개발사업을 총괄하며, 연구기획평가 전반에 관한 사항 등을 담당하게 된다.
임용계약기간은 3년이며, 근무실적에 따라 1회에 한하여 연임이 가능하다.
‘R&D전략개발단장’은 보건의료기술연구개발사업의 기획 및 시행계획 총괄조정, 성과관리 및 사업평가·홍보에 관한 사항 등을 담당하게 된다.
임용계약 기간은 2년이며, 근무실적에 따라 최대 3년 범위 내에서 연장 가능하다.
이외에도 산업분석/전략기획 분야의 팀장급 1명과 연구원급 3명, 해외정보분석 및 국제협력 분야의 연구원 1명, 한방연구기획·평가관리 분야의 연구원 1명, 의료서비스 분야의 연구원 1명, 지역보건사업 분야의 연구원 1명과 기한부직원 1명을 모집 중이다.
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