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원료의약품 수출 5년만에 '飛上'…기대감

중국, 인도 등의 저가 원료의약품 공세에 고전했던 국내 원료의약품 수출이 5년만에 증가세로 전환함에 따라 원료약 수출에 대한 기대감이 높아지고 있다. 또한 지난해 감소했던 완제의약품 수출도 소폭 상승하는 등 상반기 의약품 수출이 활기를 보인 것으로 분석됐다. 그러나 여전히 원료의약품 수입 및 완제의약품 수입 의존도가 높아 무역역조 현상은 오랫동안 지속되고 있는 것으로 나타났다. 한국의약품수출입협회(회장 송경태)가 발표한 2006년 상반기 의약품 수출입실적 현황에 따르면 지난 5년간 지속적인 감소세를 보였던 원료의약품 수출이 소폭으로 증가한 것으로 나타났다. 원료의약품 수출은 중국, 인도 등의 저가제품에 밀려 매년 약 10%의 감소세를 보이고 있었으나, 올 상반기 처음으로 소폭이지만 증가세를 기록한 것. 원료약 수출은 지난 2001년 3억 2,000만 불을 기록했으나, 2002년 2억 9,800여 만불, 2003년 2억 4,600여만불, 2004년 2억 2,000여 만불, 지난해 2억 230여 만 불 등의 실적을 기록했었다. 그러나 올 들어 2억 350여 만불의 실적을 보이며, 미미하지만 증가세로 전환함에 따라 원료약 수출시장에 대한 활성화가 전망되고 있다. 완제의약품 수출도 그 동안 꾸준한 증가세를 보이다 지난해 약간 주춤했으나 올 들어 전년대비 5% 상승한 1억 7,855만 불을 올리며 다시 상승세로 전환됐다. 이와 함께 DMF 시행과 맞물려 증가와 하락을 반복했던 원료의약품 수입은 올 상반기 9억 9,783만 불의 실적으로 2005년 7억 5,200여 만불 대비 약 32%가 늘어났고, 완제의약품 수입도 무려 58%가 상승한 8억 7,539만 불의 실적으로 수입증가 가속화 현상이 지속된 것으로 나타났다. <상반기 의약품 등 수출실적 현황 단위=천불> 구분 2006년 수출목표 2005년 상반기 2006년 상반기 전년대비 제약원료 482,000 202,383, 203,577 100.59% 완제의약품 371,000 178,551 187,522 100.02% 의약외품 65,000 31,785 33,564 105.60% 한약재 7,000 3,365 3,427 101.84% 화장품 295,000 131,332 135,920 103.49% 계 1,220,000 515,631 530,446 102.87% <상반기 의약품 등 수입실적 현황 단위=천불> 구분 2005년 상반기 2006년 상반기 전년대비 제약원료 752,714 997,838 132.57% 완제의약품 552,869 875,398 158.34% 의약외품 42,333 63,240 149.39% 한약재 29,997 3,4706 115.70% 화장품 250,276 333,427 133,22% 계 1,739,0511 2,411,682 138.68%

가인호 2006.08.07
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'위생만전' 건강기능식품 공장만들기 논의

식약청 건강기능식품과가 건강기능식품 실무에 대한 궁금증 해결을 위한 장을 만들었다. 식약청은 오는 8월9일 오후 3시 생물공학실험동 1층 회의실에서 '위생만전! 건강기능식품 공장만들기'를 주제로 수요모임을 개최한다. 이번에 진행되는 수요모임은 건강기능식품 공장에 바로 적용할 수 있는 실무 가이드를 주제로 관련 업계 정보와 의문점을 공유하는 형식으로 진행될 예정이다. 식약청 관계자는 "함께 일하는 작업자 및 종업원들과 어떠한 방법이 위생적이고 안전한 식품제조 방법인가, 질 좋은 건기식을 제조할 수 있는가에 대한 논의로 건기식 제조에 관한 올바를 가이드를 제공할 방침"이라고 전했다.

김정주 2006.08.07
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환인제약, 수재의연금 2천만원 전달

환인제약(대표이사 사장 이계관)은 1일 집중호우로 인한 수해복구 지원을 위해 수재의연금 2천만원을 KBS를 통해 전국재해구호협회에 전달했다. 이계관 사장은 7월에 전국을 강타한 집중호우로 인해 피해를 입은 수재민들과 수해복구 지원을 위해 전 임직원이 한마음으로 마련한 수재의연금을 전달하며 “하루 빨리 수재민들의 빠른 회복과 안정을 바란다” 고 말했다.

박병우 2006.08.07
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발핀연질캅셀 등 약제심사지침 21항목 삭제

건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 의료환경의 변화반영 등에 따른 합리적인 심사지침 운영을 위해 요양급여비용 심사지침 25항목과 약제 심사지침 21항목을 2006년 9월 1일 진료분 부터 삭제하기로 했다고 밝혔다. 심평원은 요양급여비용과 약제심사지침을 모니터링한 결과 이같이 결정했다. 심사지침은 해당 행위에 대한 수가항목이 없어 유사한 항목으로 준용하던 중 수가 항목이 신설된 경우, 행위 설명에 해당되는 경우, 해당 행위가 거의 시행되지 않는 경우 등의 사유로 ‘호흡기능검사 방법 중 확산능(diffusion capacity) 준용 수기료’, ‘정위적 방사선치료(stereotaxi radiotherapy) 인정여부’등 25항목 심사지침에 대해 삭제하기로 했다. 또 약제 심사지침은 식약청장 허가사항 범위내에 해당되거나 식약청장 허가사항 범위외에 해당되는 경우, 지침이 보건복지부 고시로 변경된 경우, 해당 약제가 미생산이거나 허가 취소된 경우 등의 사유에 해당되어 ꡐ류코트리엔조절제의 인정기준ꡑ, ꡐ발핀연질캅셀(성분:valproic acid)ꡑ 등 21항목을 삭제키로 했다.

감성균 2006.08.07
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종병대상 뇌졸중 적정성 평가 10월 추진

심평원은 오는 10월부터 종합병원을 대상으로 뇌졸중 급여 적정성 평가를 실시한다. 초기 평가는 뇌졸중 환자의 병원 도착후 진단검사의 신속성, 초기 치료의 적절성, 이차예방 등 진료과정의 적절성 위주로 평가될 계획이다. 심평원은 최근 이같은 내용의 뇌졸중 급여 적정성 평가 세부추진 계획을 공개했다. 이번 평가대상 상병의 범주는 뇌혈관질환(질병분류기호 I60～I69)을 대상으로 하되, 진료과정의 적절성은 주로 급성기뇌졸중(I60～I63)이 대상이 된다. 대상기관은 종합병원이상이 되며, 2005년도의 건강보험과 의료급여 입원진료분을 평가하게 된다. 평가의 주요 내용은 응급상황에서 의료기관 도착까지 소요시간, 구급차 이용률, 의료기관 이동실태 등을 파악하여 환자의 초기대응의 적절성을 확인하고, 의료기관의 진료부문에 대해서는 여러나라에서 이미 과학적 근거가 입증되어 질 지표로 이용하고 있는 지표 중에서 우리 실정에서 측정 가능한 지표들을 선정했다. 주요 평가기준으로는 병원도착 후 환자상태에 대한 사정후 기록 상태, 진단검사의 신속성 및 초기치료의 적절성, 이차예방과 개두술 등 수술건수, 재원일수 및 진료비 등을 평가하게 된다. 이 평가는 오는 9월경에 조사표 작성지침 등에 대한 요양기관 설명회를 거쳐 10월에 본 조사를 시작할 예정이다. 심평원은 그동안 우편방식으로 조사함에 따라 전체 추진 일정이 지연되는 점을 개선하기 위해 이번에는 시범적으로 자료조사의 다양성을 시도해 볼 계획이라고 밝혔다. 이를 위해 희망하는 기관에 대해서는 평가 자료를 심사평가원 웹싸이트로 제출할 수 있도록 자료 입력프로그램 등을 준비 중이다. 또한 내년도 1/4분기에 제출 자료에 대한 의무기록 확인 등 신뢰도를 점검을 거쳐 2007년 8월에 평가를 완료하는 것을 목표로 제반업무를 추진하고 있다.

감성균 2006.08.07
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심평원, 심사평가업무 동영상 CD배포

건강보험심사평가원 서울지원(지원장 유용철)은 멀티미디어를 이용한 고객 맞춤형 동영상 C/D를 제작하여지난 7월 31일부터 요양기관을 대상으로 배포에 들어갔다. 심평원은 많은 요양기관이 진료비 심사청구 업무와 관련된 포탈서비스 이용방법을 몰라 전화나 서류 등 기존방법으로 업무를 처리하고 있는 실정을 감안, 모든 요양기관이 포탈서비스를 쉽게 이용할 수 있도록 돕기 위하여 동영상 C/D를 제작하게 됐다고 설명했다. 이번에 제작된 동영상 C/D는 포탈서비스의 전반적인 내용을 인터넷으로 요양기관이 쉽게 따라할 수 있도록 예시를 들면서 설명하고 있다. 특히 포탈서비스 받기, 공인인증서 받기, 단순 착오 즉시 수정, 접수 및 심결결과 조회, 이의 신청 및 정산 결과 조회, 요양기관 현황 신고, 의약품 및 치료재료대 목록표 제출 등 총 9가지 항목, 18개 세부 업무 내용을 담고 있다. 또한 C/D의 수록내용에 대한 전문도 파일로 첨부되어 있어서, 필요할 경우 출력하거나 파일 형태로 읽어볼 수 있도록 했다. 동영상 C/D는 서울특별시, 인천광역시, 강원도의 5개 의약단체 (시.군.구 의약단체 포함)와 개원의 협의회 그리고 2006년도 신규 개설 요양기관 등에 대하여 우선 제공하고, 앞으로 신규 개설기관, 대면중재기관과 유선문의가 많은 기관에 대하여 지속적으로 제공할 계획이다. 아울러 심평원 홈페이지에 동영상 C/D 파일을 게재하여 필요한 요양기관은 언제든지 다운로드할 수 있도록 할 계획이다.

감성균 2006.08.07
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고혈압치료제, 암로디핀 Vs S-암로디핀 경쟁

국내 제약사들이 신개념의 카이랄 고혈압치료제를 잇따라 개발, 출시를 앞두고 있어 이 시장의 판도변화가 예상되고 있다. 한림제약, 안국약품, SK케미칼등은 고혈압제의 염기치환전쟁에 종지부를 찍고 노바스크의 시장을 대체한다는 각오로 카이랄 고혈압제를 속속 선보일 예정이어서 고혈압제 시장의 경쟁은 암로디핀 대 S-암로디핀의 경쟁구도로 바뀌게 될 것으로 관련업체들은 예상하고 하고 있다. 국내 고혈압치료제 시장은 노바스크가 시장을 주도했으나 노바스크의 물질특허 만료로 국내제약사들이 암로디핀의 염기를 전환하는 방식의 개량신약을 선보이며 고혈압제 시장에 진출해 고혈압제 시장은 염기 치환을 통한 제품경쟁 구도로 편성되었다. 그러나 최근 새로운 고혈압 치료제는 chiral drug의 개념을 도입해 시장진출을 시도하고 있어 관심을 모으고 있다. 암로디핀은 단일 물질로 알려졌으나 실제로는 광학이성질체인 S-암로디핀과 R-암로디핀이 1대 1의 비율로 혼합된 라세믹체(혼합물)이다. 이 중에서 혈압을 낮추는 작용을 하는 부분은 S-암로디핀 이고 이성질체인 R-암로디핀 부분은 말초부종, 두통 등의 부작용을 일으킨다는 것이 카이랄 암로디핀(chiral amlodipine)이라는 것이 관련회사의 설명이다. 한림제약, 안국약품, SK케미칼은 이성질체 분리기술을 통해서 약효가 있는 S-암로디핀만을 따로 분리한 의약품을 출시해 시장의 판도를 바꾼다는 계획이다. 실제로 이들 고혈압제는 불필요한 부분은 제거했기 때문에 복용량을 절반으로 줄일 수 있을 뿐 아니라 부작용도 현격히 줄일 수 있다는 것이 회사측의 주장이다. 한림제약은 2005년 국내최초로 S-암로디핀 제조법으로 특허를 획득하고, 국내에 3상 시험을 진행하며 금년중에 로디엔정을 출시할 계획이다. 암로디핀 이성질체 분리기술 특허는 화이자를 제외한 한림제약, 중국, 인도의 4곳이 보유한 상태. SK케미칼 역시 카이랄 제제의 암로디핀을 선보이는 것을 목표로 임상시험을 진행하고 있으며 올해 안에 출시를 목표로 하고 있다. 안국약품은 S-암로디핀 제조기술을 보유한 인도의 엠큐어(Emcure)사와 협력해 카이랄 암로디핀 개발, 국내에서 4상 임상시험으로 안전성과 유효성을 확보해 마케팅에 나설 계획이다. 한림제약 김정진 부사장은 “지금까지 고혈압치료제 시장은 외국계제약사의 독주로 일관되어 왔다. 국내의 제약사들이 독자적인 기술과 임상데이터 확보 등을 통해 진보된 의약품을 내놓는 것은 괄목할 만한 성과”라며 “한림제약은 올해 출시한 로디엔정을 시작으로 고혈압 치료제 전문기업으로 포지셔닝 할 계획이다”며 포부를 밝혔다.

박병우 2006.08.07
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심평원, 서울역 노숙인 무료급식 자원봉사

건강보험심사평가원(원장 김창엽, www.hira.or.kr)은 지난 8월 2일 서울역 노숙인 무료급식 자원봉사을 가졌다. 이날 자원봉사는 노숙인 700여명에게 석식과 유한양행에서 구충제을 협찬 받아 제공했다. 심평원 사회봉사팀은 지난해부터 매주 수요일 ‘사랑의 나눔회’에서 운영하는 서울역 노숙인 무료급식 자원봉사에 참여하고 있다. 사랑의 나눔회 박대성회장은 “노숙인의 75%가 월 소득이 50만원정도의 저소득층으로 매월 30만원 내외의 쪽방 월세를 지급하고 나면 식대가 없어 무료급식에서 끼니를 떼우고 있다”며 “무료급식을 배급하면 노숙인을 양성한다는 잘 못된 사회적 인식 때문에 어려움이 많다”고 말했다.

감성균 2006.08.07
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복지부 5급(사무관) 전보인사

조신행(의약품정책과) 사무관 등 5급 전보인사가 8월4일자로 단행됐다. 곽순헌(저출산고령사회정책본부 노인요양제도팀) 사무관은 전략조정팀으로, 조신행 사무관은 재정기획관실로 각각 자리를 옮겼다. 또 정윤순 사무관이 저출산고령사회정책본부 기획총괄팀으로 복귀한다. △곽순헌(전략조정팀) 이영재(정책홍보관리실 재정기획관실) 조신행(정책홍보관리실 재정기획관실) 김문식(사회복지정책본부 사회정책기획팀) 류제덕(사회복지정책본부 보건복지콜센터) 김동원(사회복지정책본부 재활지원팀) 구철회(보건의료정책본부 의료정책팀) 최홍석(보건의료정책본부 보건정책팀) 박재만(보험연금정책본부 보험정책팀) 이춘기(보험연금정책본부 연금재정팀) 정윤순(저출산고령사회정책본부 기획총괄팀) 오상윤(저출산고령사회정책본부 노인요양제도팀) 김기남(보건복지서비스확대추진단) 형운태(보건복지부).

이종운 2006.08.07
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직거래 위반 45개 제약사 544품목 행정처분

2차 직거래 위반으로 행정처분을 받는 제약업소가 45개사 544품목으로 나타나, 유통일원화 문제가 또다시 공론화 될 가능성이 매우 높은 것으로 전망된다. 식품의약품안전청은 종합병원 직거래 규정 위반으로 리스트에 오른 제약사 81곳 1,128품목 가운데, 각 지방청 조사결과 45개 제약사 544품목이 직거래 위반으로 행정처분을 받는다고 최근 밝혔다. 행정처분이 면제된 품목은 각 지방청 자체분석에서 중복되거나 청문절차에서 위법성이 없는 것으로 드러난 품목이다. 이가운데 경인청이 28개 제약사 339품목으로 가장 많은 것으로 밝혔다. 이어 대전청 9개 제약사 143품목, 서울청 4개 제약사 21품목, 부산청 2개 제약사 20품목, 광주청 1개 제약사 17품목, 대구청 1개 제약사 4품목 순으로 조사됐다. 현재 각 지방청은 이들 품목에 대해서 행정처분을 종료했거나 진행중에 있다. 이외에도 본청 의약품관리팀(신약 등) 3곳(19품목), 생물의약품팀(생물학적제제) 3곳(8품목), 마약관리팀(마약류) 8곳(18품목)도 현재 처분을 진행하고 있다. 이들 제약사들은 품목제조업무정지 1개월 또는 최고 5,000만원 과징금 처분을 받게된다. 그러나 1차 위반 시에는 제약업소 상당수가 도매업소 등과의 관계 등을 고려해 크게 반발하지 않는 분위기였으나, 또 다시 2차 직거래 태풍이 불면서 제약업소와 제약협회를 중심으로 유통일원화와 관련한 적극적인 대응이 예상되고 있다. 한편 2차 직거래 위반적발은 복지부가 2004년 6월부터 2005년 7월까지 종합병원 공급내역서를 토대로 병원에 확인 절차를 거쳐 식약청에 행정처분을 의뢰했으며, 이와 관련 식약청은 각 지방청에 6월말까지 사실여부를 확인한바 있다.

가인호 2006.08.07
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한미약품, 고지혈증치료제 특허 취득

한미약품은 HMG-CoA 환원효소 억제제의 경구투여용 서방형 제제 및 이의 제조방법에 특허를 취득했다. 한미의 이번 특허내용은 고지혈증의 치료에 사용되는 심바스타틴 등 HMG-CoA 환원효소 억제제의 지속성 서방형 제제에 관한 것이다. 가용화제 및 안정화제를 포함하는 고체분산체, 서방화 조성담체 및 겔수화촉진제를 포함하는 서방형제제 및 이의 제조방법으로 체내에서 24시간에 걸쳐 균일한 속도로 약물을 방출하여 혈중 콜레스테롤 수치를 일정하게 조절함으로써 고지혈증을 효과적으로 치료할 수 있다는 것이다. 한미약품은 현재 임상시험을 포함하여 품목허가가 진행중이며 금년 하반기 발매할 계획이다.

박병우 2006.08.07
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삼일제약,수해지역 의약품 지원

삼일제약은 집중호우 및 태풍 에위니아로 피해를 입은 사람들의 치료와 재활을 돕기 위해 1,000만원 상당의 항생제와 해열진통제를 제약협회에 전달했다.

박병우 2006.08.07
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충남약사회 마퇴본부, 마약퇴치캠페인전개

충남약사회&충남마약퇴치운동본부(회장 노숙희 회장) 지난 1일 대천해수욕장 시민탑광장에서 에이즈검사와 건강 상담 및 수인성 및 식품매개 전염병 등 보령의 건강한 여름나기 캠페인과 연계하여 피서객 및 시민을 대상으로 약물오남용 및 불법마약류퇴치캠페인을 전개했다. 이날 캠페인은 현수막, 어깨띠, 피켓 등과 홍보물을 배포하며 해수욕장 일대에서 가두캠페인을 전개했으며 보령시약, 충청남도청, 대전지방식품의약품안전청, 보령시보건소, 한국음식업중앙회보령지부, 자원봉사학생 등 100여명이 참석했다. 한편 충남약사회 노숙희 회장은 회원들이 기탁한 마약퇴치성금 2,451만원을 충남마약퇴치운동본부의 사업 활성화를 위해 전달했다.

박병우 2006.08.07
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광동제약, 비타500 WBC2006 온라인 이벤트

광동제약(대표이사 최수부)의 ‘비타500’이 “WBC(WORLD BASKETBALL CHALLENGE) 2006” 공식 타이틀 스폰서 확정으로 ‘프리스타일’과 제휴, 8월 1일부터 15일 까지 비타500 홈페이지(www.vita500.com)에서 ‘비타500 WBC2006 온라인 이벤트”를 실시 한다. WBC 2006은 8월11일부터 15일까지 잠실체육관에서 열리는 한국, 미국, 리투아니아, 이탈리아, 터키 국가농구대표 5개 팀의 국제경기로서, 특히 미국 MBA 현역선수들이 직접 참가하여 농구팬들의 큰 관심을 끌고 있다. 이번 비타500 온라인 이벤트에서는 국내 최대의 농구 온라인게임 사이트인 프리스타일(www.jceports.com)과 제휴를 맺고, 추첨을 통해 경기 무료관람권, 총 15,000명에게 프리스타일 게임능력치가 상승하는 손목밴드, 비타500 500박스등을 증정하는 다양한 행사를 실시하고 있다. 광동제약은 현재 일반의약품, 전문의약품, 건강드링크, 건강식품 분야까지 진출해 있으며 최근 마시는 비타민C "비타500"으로 드링크 시장의 주목 받는 기업으로 자리 잡았으며, 업계 최초로 국제농구대회를 활용한 온라인 마케팅으로 또다시 화제를 모을 것으로 보인다.

박병우 2006.08.07
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보령제약그룹, 수재의연금 5천만원상당 기탁

보령제약그룹(회장 김승호)은 1일 수재민 지원과 수해복구 지원을 위해 수재의연금 3천만 원과 닥터아토로션 등 2천1백만 원 상당의 물품을 SBS방송국에 물품은 전국재해구호협회에 기탁했다. 김승호 회장은 “이번 집중호우로 인해 피해를 입은 수재민들을 돕기 위해 보령제약그룹 7개 관계회사의 전 임직원들이 급여의 1%에 해당하는 성금을 모았다”고 밝혔다.

박병우 2006.08.07
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보건의료계 상생과 발전을 위한 대토론회 개최

안명옥의원실은 오는 17일 오후 2시 국회의원회관 소회의실에서 [저출산ㆍ고령화 극복을 위한 보건의료정책 방향 및 보건의료인의 역할]이란 주제로 두번째 '보건의료계 상생과 발전을 위한 대토론회'를 개최한다. 행사를 주관한 안명옥 의원은 "국가의 지속발전을 보장받기 위해서는 저출산ㆍ고령화로 파생되는 많은 문제들을 지혜롭게 극복해야 한다."며 "이러한 난제를 원만히 해결하고 국민건강 증진과 영원히 발전하는 대한민국의 기본 틀을 마련키 위해 보건의료 6개 단체가 뜻을 모아 이같은 자리를 마련했다."고 밝혔다.

임세호 2006.08.06

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