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제조 품목ㆍ 허가 분리 신약부터 시행된다

의약품에 있어 제조업 허가 없이 품목허가를, 품목허가 없이 제조업 허가만을 받을 수 있는 길이 본격적으로 열리게 될 전망이다. 최근 문병호 의원실은 이달 안에 이와 관련된 제조 품목 허가ㆍ분리를 골자로 하는 약사법 개정안을 발의할 것이라고 밝혔다. 문병호 의원이 발의 하는 이번 개정안은 세부적 내용은 포함되지 않은 채 허가ㆍ분리 내용 까지만 담았으며 나머지 사항들은 정책적으로 여러 정황을 살피면서 조율해 나가겠다는 입장이다. 특히 쟁점 사항인 시행 대상에 대해서는 전체적 시행 시에 시장 혼란이 우려되는 점을 감안해 우선 신약부터 시행하고 점차 그 범위를 확대해 나가겠다고 밝혔다. 또한 시행 시기는 당초 2~3년의 유예기간을 두려 했으나 유예기간 없이 즉시 발효하는 것을 원칙으로 삼았다고 덧붙였다. 문 의원이 발의하는 이번 법안은 생명공학 부분의 신약개발 촉진 및 제약 산업의 전문화 유도등을 기본 목적으로 하고 있으며 특히 제조시설을 소유하지 않은 제약기업이나 연구기관도 품목허가를 가능케 해 연구개발 중심의 벤처기업이나 연구중심 기관이 신약개발에 더욱 집중할 수 있도록 해 전체 제약 산업의 수준을 향상시키고자 함에 있다고 한다. 문병호 의원은 "제약 산업의 수준을 향상시키기 위해서는 의약품 제조 품목 허가 분리는 반드시 시행돼야 한다."고 전제하며 "법안이 시행될 경우 신약개발의 육성은 물론이고 이와 함께 제약 산업의 전문화도 가져 올 수 있다."고 강조했다. 한편 지난1월 문병호 의원이 주최한 '의약품 품목허가 분리 어떻게 할 것인가?'란 공청회에서는 제약계와 바이오벤처업소들은 제조ㆍ품목 허가 분리를 두고 각 각 극명한 입장차를 보인바 있다.

임세호 2006.08.08
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"학교급식 사고원인 밝혀내지 못했다"

질병관리본부(본부장 오대규)는 수도권 집단 식중독 환자 발생에 대한 역학조사의 최종결과를 8일 발표했다. 질병관리본부와 식품의약품안전청은 조리과정 분석과 식재료 생산지 조사, 식이섭취 영향요인 등 광범위한 조사를 수행했으나 급식사고의 정확한 원인을 결국 규명하지 못했다고 밝혔다. 지난6월에 발생 전국민적 관심과 주의를 환기시킨 학교급식 사고와 관련, 질병관리본부는 사고 발생 두 달여 만에 이같은 내용의 최종 역학조사 결과를 발표했다 질병관리본부는 지난 6월 30일 중간 발표 이후 식품의약품안전청, 교육청, 4개 보건환경연구원, 19개 보건소, 국립환경과학원 등의 참여 하에 광범위한 조사를 수행하여 왔다. 보건당국은 학교와 사업장 32곳에서 발생한 환자 2872명 중 16개소 124명에서 노로바이러스가 검출됨에 따라 집단 식중독 사고는 노로바이러스 감염이 원인으로 판단된다고 설명했다. 그러나 노로바이러스가 감염된 것으로 의심됐던 식재료와 지하수는 연관성이 낮은 것으로 추정했다. 질병관리본부는 통계적으로 특정 식재료에서 식중독과 연관이 있는 것으로 추정됐지만 역학자료 수집의 한계가 있었다며 특정 식재료에서도 노로바이러스가 발견되지 않아 인과관계를 확인하지 못했다고 설명했다. 결국 이번 급식사태는 식중독 사고가 터지고 난 뒤 한참 시간이 흐르고 나서야 검사가 이뤄지면서 원인규명에 실패한 것으로 결론났다 . 더우기 이번 사건에서 보여지듯이 더 큰 문제는 노로 바이러스 감염에 의한 식중독 사고의 경우 뾰족한 방지대책이 없다는 것이다. 현재 식품에서 노로 바이러스를 검출하는, 국제적으로 공인된 검사법이 확립돼 있지않고 노로 바이러스는 식품에서 증식 또는 배양되지 않고 양념 등 다양한 방해물질 때문에 식품에서 분리, 검출하기 어렵다. 질병관리본부와 식약청은 노로 바이러스 식중독 사고가 앞으로도 계속 문제가 될 것으로 우려하면서 피해를 최소화하기 위해 신속한 보고와 역학조사 체계를 다시 한번 강조하고, 급식업체들에 기본적인 조리위생 수칙을 준수하도록 지도감독한다는 방침이다. 또 급식업체 물류센터의 음식재료와 급식 종사자들에 대해 정기적으로 바이러스 오염과 감염 여부를 검사한다는 계획이다.

이종운 2006.08.08
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도매 전용 재고해결 사이트 ‘엔팜’, 반응좋네'

지난 7월 의약품 도매상만을 위한 국내 최초의 온라인 마켓으로 구축된 도도매 사이트 ‘엔팜’(www.npharm.net)이 탄력을 받고 있다. 8일 엔팜(대표 김종배)에 따르면 7월 오픈한 지 한 달 만에 100여명의 회원을 확보했다. 이는 서울에 국한한 것으로, 지방은 아직 회원 모집에 나서지 않았다는 점에서, 지방 도매업소들이 합류할 경우, 회원수가 크게 늘어날 것으로 보인다. 엔팜은 조만간 홍보자료와 병원분회 등 각 분회 회의시 시연회를 열고, 회원확보에 가속도를 붙인다는 방침이다. 엔팜은 이미 도협 및 도매업소 관계자들을 대상으로 한 시연회에서 긍정적인 반응을 받은 바 있다. 특히 지난 6월 열린 도협 회장단회의에서 시연, 회장단들로부터 좋은 반응을 얻은 것으로 전해졌다. 김종배 대표는 “리더스팜은 관리만 하고, 엔팜은 도매업계의 것이다“며 ”재고나 제품구입의 어려움 등을 겪고 있는 도매업소들의 상생을 위해 구축한 도매인들만의 전용 사이트인 만큼 조금이라도 도움이 됐으면 좋겠다“고 말했다. 엔판은 도매업소들의 가장 큰 어려움으로 지적되는 부동 불용 과다재고 해결에 초점을 맞춰, 각각의 도매업소에 쌓여있는 부동 불용 과다재고의약품을 다른 전국의 도매사업자에게 실시간으로 매칭시켜 서로 간 판매가 이뤄지도록 한 사이트다. 이를 통해 필요로 하는 의약품을 최적의 요건으로 적기에 구입할 수 있고, 재고에 시달리는 업소도 이를 필요로 하는 업소에 넘기며 부담을 크게 줄일 수 있다는 장점이 있는 것으로 평가받고 있다.

이권구 2006.08.08
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강희일 전 유한연구소장, 바이오21센터장 임명

강희일 전 유한양행 중앙연구소장이 1일 경남 진주에 있는 (재)바이오21센터장으로 임명됐다. 강희일 소장은 "유한양행에 입사한 이후 24년간 연구자로서는 생물제품과 신약의 연구/개발을 계속해 왔으며, 관리자로서는 조직 활성화와 성과 도출을 통해 연구소가 회사의 성장과 혁신의 허브가 되도록 노력했다"면서 "그동안 도움을 준 약업계 인사들에게 감사를 드린다"고 밝혔다. (재)바이오 21센터는 진주시가 2000년 12월에 산업자원부로부터 생물산업혁신거점지역으로 지정받아 21세기의 지식집약형 첨단산업인 생물산업을 지역특화산업으로 중점 육성하기 위해 생물벤쳐 기업의 육성을 위한 중추적 역할을 담당하게 된다. 강희일센터장은 "바이오산업의 메카라는 비젼을 실현해야 할 중책을 맞게 되어 어깨가 무겁다"면서 "유한에서의 경험과 변함없는 약업계 지인들의 지도편달이 있다면 능히 비젼을 달성할 수 있다"고 덧붙였다. 강센터장은 "(재)바이오21센터는 산자부와 경남도, 진주시의 강력한 의지와 지원에 힘입어 이미 구축된 조직과 시설/장비를 활용하여 성공적인 벤쳐기업의 지원, 육성사례를 보여주고 있으며 현재 건축 중인 바이오벤쳐플라자, 계획 중인 바이오비즈니스센터와 바이오벨리의 조성을 통하여 실질적인 바이오클러스트가 되고자 노력하고 있다"고 밝혔다.주소: 경상남도 진주시 문산읍 삼곡리 1033번지 (우)660-844 전화: 055-762-9831, 749-2198 핸드폰; 011-9082-3563 E-mail: peterkang@bio21.or.kr, hikang53@hanmail.net

박병우 2006.08.08
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건보공단, 고위직 인사 잇딴 구설수

건보공단 이사장 선임이 한달여를 훌쩍 넘기며 공석인 가운에 공단 고위직 인사를 둘러산 잡음이 끊이질 않고 있다. 특히 사회보험노조가 이사장 직무대행을 맡고 있는 김태섭 총무상임이사에 대한 의혹을 계속해서 제기하는 등 문제가 확대되고 있다. 사회보험노조는 지난 3일과 7일 그리고 8일 잇따라 보도자료를 배포하며 공단 고위직 인사와 관련한 문제점을 지적했다. 사보노조는 최근 공단의 1급 실장 등 고위직 29명을 무더기로 전보 인사에 대해 “현재 공단은 승인을 예정하고 있는 직제규정개정안과, 이에 따른 부서 및 실의 통폐합 등을 앞두고 있어서 이에 따른 대규모 인사가 불가피한 상태에서 금번 직무대행체제 하에서의 대규모 고위직 인사는 공단 조직의 혼란만 가중시키고 있는 것”이라고 주장했다. 이어 “산적한 난제해결은 뒷전으로 한 채 특정인의 측근들을 일부 요직에 앉힌 자기 사람 챙기기 인사로 누가 새 이사장으로 오든 바지 이사장이 될 수밖에 없는 상식 밖의 대규모 고위직 인사”라고 비판했다. 특히 복지부가 의도하고 있는 상무이사를 선임하기 위해 직무대행을 앞세워 사전정지작업으로 이들 인력, 기획, 홍보실장에 대한 대규모 인사조치를 취했다는 것. 또한, 복지부가 얼마 전에 발표한 ‘하반기 산하기관 인사교류방안’에 의한 복지부 공무원과 신임 상무이사, 김태섭 직무대행 등 삼각체제를 통해 공단을 복지부의 철저한 친정체제로 구축하여 복지부의 잉여 관료들을 대거 공단 고위직에 앉히려는 ‘복지부의 밥그릇 챙기기’를 위한 사전포석이라는 의혹을 제기했다. 더구나 공단이 핵심 요직에 대한 인사에 이어 직제규정까지 무시하고 비서실 기능을 대폭 축소 개편하는 작업을 추진, 새로운 이사장이 오더라도 총무상임이사가 계속적으로 영향력을 행사하기 위한 마지막 수순을 밝고 있다고 주장했다. 사보노조는 “이사장의 직속 기구인 비서실은 새로운 이사장의 공단 경영철학과 조직운용 방침에 따라 결정되어야 할 사안”이라며 “공단 핵심간부들의 전보인사를 통하여 친정체제를 구축하고 비서실 기능까지 대폭 축소하고 있다”고 비난했다. 한편 사보노조는 8일부터 무기한 파업투쟁을 전개하고 있다.

감성균 2006.08.08
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렉스진바이오텍 2분기 매출 61억원

렉스진바이오텍이 2분기 실적을 공개했다. 렉스진바이오텍은 8일 공시를 통해 2분기 매출이 61억원이며 영업이익과 당기순이익은 각각 1억5,300만원과 2억원이라고 밝혔다. 이같은 수치는 1분기와 비교할 때 매출과 영업이익은 각각 38%와 21% 증가한 수준이며 당기순이익은 62% 감소한 수치다. 회사측은 수출증가와 신제품 출시 등으로 매출은 증가했으며 대손충당금 증가분이 반영되면서 손익은 감소했다고 설명했다. 한편 렉스진바이오텍의 1분기 매출과 영업이익, 당기순이익은 각각 44억원과 1억2,600만원, 5억3,300만원이었다.

임채규 2006.08.08
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도매 '실버마켓'서 '새 금맥' 찾는다

'요양병원을 잡아라.’ 도매업소들이 노인전문병원으로 대변되는 요양병원 개척에 적극 나서고 있다. 특히 제약사들도 함께 나서며, 경쟁도 벌어지고 있다. 노인전문병원에 대한 관심이 높아지는 이유는 계속 늘 것으로 보이는데다, 포화상태에 이른 업계에서 새로운 매출을 창출할 곳으로 판단하기 때문. 일반병원은 급성기병상 위주로 운영돼 병원시설 투자비용이 많이 들지만 요양병원은 비용부담이 적은 시설과 의료인력으로 많은 병상을 운영할 수 있는 장점이 있어, 앞으로 더욱 증가할 것이라는 게 업계의 판단이다. 실제 심평원이 집계한 시도군별 요양기관 현황에 따르면 2006년 6월 현재 요양병원은 274곳으로 지난해 같은 기간(154곳) 대비 120곳이 늘었다. 지역별로도 서울 8-16,부산 13-36,대구 8-18, 인천 4-8, 광주 4-4, 대전 8-14, 울산6-13,경기 25-51, 강원 5-6, 충북 6-11, 충남 11-16, 전북 14-21, 전남 8-11, 경북 17-24, 경남 16-23, 제주 1-2로 전국 모든 지역에서 증가했다. 특히 경기도 경우 2005년 6월말 25개 기관에서 2006년 6월말 현재 51개 기관으로 전년동기 대비 2배가 넘는 104%의 증가율을 보였다. 여기에 오는 2008년 노인수발보험이 본격적으로 시행될 경우 급속한 증가할 것으로 예상되고, 이는 상당히 매력적인 시장이 될 것이라는 것. 관심은 서울보다는 주로 지방에서 더 높은 것으로 파악되고 있다. 서울도매업계 한 인사는 “서울은 부지와 땅값 등으로 여의치 않은 반면, 지방에서는 아직 여유가 많기 때문에 매출창출을 위한 하나의 방법이 될 수 있다고 본다”고 말했다. 지방에서는 관심도가 높은 것으로 파악되고 있다. 지방도매업계 한 인사는 “많이 생기고 있는데 앞으로 더 생길 것으로 본다. 요양병원에 포인트를 맞추고 있는 도매업소들이 많다”고 전했다. 한편 요양병원이 부각되며 도매업소와 제약사간 마찰도 벌어지고 있다. 100병상 미만 경우 제약사들로서도 뛰어들 여건이 되기 때문. 하지만 직거래가 큰 메리트가 없다는 지적이다. 눈독을 들이고 있지만 노인전문병원은 전반적으로 매출이 많지 않아, 직거래는 메리트가 없고, 더욱이 병원도 영업인력이 자주 바뀌는 제약사보다, 맡기면 모든 것이 편한 도매업소들을 선호한다는 것. 다른 인사는 “도매는 병원이 약을 안 써도 우선적으로 지원되는 부분과 다양한 서비스가 있지만 제약은 그렇지 않다 도매가 선점할 수 있는 여건이 많아 새로운 시장으로 개척하고 있다.”고 진단했다.

이권구 2006.08.08
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"보리새싹 착즙제품은 식이보조식품"

보리새싹을 착즙해 분말화한 제품(청즙)이 논란끝에 관세율표에 따른 식이보조식품으로 분류됐다. 관세청은 지난달 27일 제6회 관세품목분류위원회를 열고 보리새싹에서 얻은 분말과 녹차분말을 혼합한 물품 등 5개 품목에 대한 품목분류 결정을 내렸다. 이번 품목분류 결정에서 가장 큰 관심이 된 것은 이른바 청즙 제품을 식물성조제식품으로 볼 것인지, 아니면 식이보조식품으로 볼 것인지에 대한 것이었다. 청즙이 이슈로 부상한 이유는 식물성조제식품의 경우 관세율이 45%인 반면 식이보조식품은 8%로 그 차이가 엄청난 수준이기 때문. 만약 식물성조제식품으로 분류될 경우 관세율이 높아져 수입제품의 가격 상승요인으로 작용하고, 시장이 위축될 가능성이 높다는 관계자들의 우려가 있었다. 이에 대해 관세청은 보리새싹 착즙분말과 녹차분말을 함유한 제품의 경우 일일 1회 3g씩 소량으로 섭취하고, 건강기능식품으로 거래된다는 점 등을 고려해 당초 수입자가 신고한 바와 같이 식이보조식품으로 결정한다고 밝혔다. 한편 관세청 품목분류위원회는 관세법 제85조의규정에 근거해 일선세관에서 결정하지 못하거나 불복이 청구된 건에 대한 품목분류를 결정하는 기구이다.

임채규 2006.08.08
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W-store, 하남점·강서구청점 오픈

한국형 드럭스토어를 표방하는 코오롱웰케어(대표 임정오)는 지난 7월24일과 8월4일, 경기도 하남시 신장사거리 녹십자 약국 내 W-store 36호점인 하남점과 서울 강서구 화곡동 강서구청 옆 월드팜 약국 내에 W-store 37호점인 강서구청점을 각각 오픈했다. 하남 녹십자약국은 기존 약국을 새롭게 리뉴얼, 드럭스토어로 재 개장한 매장으로 처방 의존도가 높은 약국에 의약품 외의 비중을 강화해 수익력을 한층 강화시켰다. 강서구청에 위치한 월드팜약국은 클리닉으로 리모델링을 실시한 신축건물에 신규로 입점한 약국으로, 처방전 흡수와 매약매출의 초기 정착을 위해 W-store와 함께 드럭스토어로 발돋움하려는 약국이다. W-store 관계자는 "두 약국의 다른 형태에도 불구하고 수익력 제고를 위해 드럭스토어로 시작하게 된다는 점은 현재 약국가의 드럭스토어 대세에 크게 다를 바 없다고 생각된다"고 말하고 "최근 약국가의 경기가 과거에 비해 못한 점을 감안하면, 두 약국의 수익력에 귀추가 주목된다"고 기대감을 드러냈다. 이번 강서구청점 및 하남점은 오픈을 기념하여 각각 다양한 생활용품 할인전을 진행하고 있으며, 매장 앞에서는 휴대하기 간편한 포켓형 티슈를 무료로 나눠주고 있다. 또, 약국을 방문한 고객들을 위해 다양한 마사지 기들을 시연해 볼 수 있도록 대기석 앞에 설치했다.

김정주 2006.08.08
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병원약사 인력기준안 마련 착수

한국병원약사회(회장 손인자)가 2006년 병원 약제인력 및 업무현황 실태조사에 착수해 올해 안에 병원약사 인력기준안 마련에 귀추가 주목되고 있다. 병원약사회는 지난 7일 각 병원약국에 관련 공문과 설문지를 각 병원약국에 배포하고 이달 말까지 파악할 것을 지시했다고 밝혔다. 이번 실태조사에서 병원약사회는 의사, 간호사 등 타 부서의 인력 현황을 함께 파악하는 한편 정규·야간·휴일 근무 등 병원 약제부서의 운영현황을 조사할 계획이다. 아울러 병원 약제부서 인력 현황(약사, 전공약사, 근무약사, 사무 및 행정, 약무보조 포함), 병원약사의 업무량(처방매수, 건수, 품목수), 복약상담 및 임상지원의 업무량 등도 함께 조사할 계획이다. 병원약사회는 주요 사업인 병원약사 인력기준안 마련을 위해 대한약사회 정책연구소에 연구 용역을 통해 인력기준 근거를 마련한다는 방침이다. 손인자 회장은 "병원약사들은 주말은 물론 공휴일에도 특근·추가근무 상황이 심각하다"며 병원약국의 인력난에 대해 밝히고 "간호사 등 타 직종에 비해 열악한 환경에서 일하고 있는 병원약사들의 인력기준안 변경이 반드시 필요하다"고 강조했다. 실제로 병원약사회는 그간 복지부 등 유관단체들과의 간담회를 통해 병원약사 인력구조 개선을 건의했으며 이에 복지부는 합리적인 인력기준과 근거 제시를 병원약사회에 요구한바 있다. 현재 의료법 시행규칙에는 연평균 1일 조제수 80이상~160까지 1명의 약사를 배치 할 수 있고 80건 초과 시 약사 1명을 추가할 수 있다. 한편 병원약사회는 현 병원 정규 약사, 약학박사 학위 소지자 및 병원약국 실무경험 10년 이상인 자를 대상으로 병원약국 업무 개선을 위한 연구논문 2편을 공모한다. 신청마감은 8월31일이며 자세한 문의는 한국병원약사회 사무국(02-583-0887)으로 하면 된다.

김정주 2006.08.08
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인터넷으로 환자·MR 예약 효율성 제고

인터넷으로 진료예약과 제약사MR의 병의원 방문면담도 신청할 수 있는 시스템이 개발돼 관심을 모으고 있다. 메디메트(대표 이승훈)이 개발한 이 시스템은 병의원이 자체 홈페이지 없이 인터넷을 통해 진료예약을 받을 수 있고 제약사 MR등도 방문을 미리 인터넷을 통해 예약을 받고 면담할 수 있다는 것이다. 이 시스템은 병의원 회원가입시 환경설정을 통해 진료 예약및 면담예약 시간을 요일별·시간별로 임의로 지정할 수 있어 외래환자와의 진료시간중복을 방지할 수 있고 제약사 MR의 불필요한 면담 신청시 사전에 제한할 수 있다는 장점이 있다고 한다. 또 병원경영에 필요한 개인진료 예약현황 및 제약사별 면담예약 관리를 체계적으로 수행할 수 있으며 진료예약과 면담예약 신청후 예약접수시 휴대폰SMS서비스를 제공한다고 한다. 환자들에게 지역병의원을 통해 환자 개인의 체계적인 병력관리가 가능, 가족주치의로서의 기능을 담당하고 쌍방커뮤니케이션을 통해 건강정보제공이 가능하다고 한다. 메디메트는 지금까지 오프라인상의 진료에서 온라인상의 병원 문을 하나 더 만들어 내원과 예약 시간의 충돌없이 이루어질 수 있게 만든 시스템으로 환자에게는 시간 절약과 진료의 만족도를 증대시킬 수 있다고 밝혔다. 이승훈사장은 "유한양행에서 28년간 근무하면서 환자들의 대기시간과 제약사 영업사원의 의사 면담시간을 줄일 수 있는 방안이 없을까하는 생각에서 이 시스템을 구축하게 됐다"면서 "우리나라는 웹환경이 잘 구축되어 있고 전화예약이 아닌 인터넷예약을 하기때문에 불필요한 시간을 줄일 수 있다"고 밝혔다.

박병우 2006.08.08
정책

지난해 하루 38명 스스로 목숨 끊어

2005년 한해 자살인구는 총 14,011명으로 하루 평균 38.39명이 스스로 목숨을 끊는 것으로 나타났다. 이는 전년에 비해 무려 718명이 증가한 수치이며 특히 2004년 9월 30일부터 보건복지부의 자살예방대책 5개년 계획이 시행된 후의 결과라는 점에서 복지부의 자살예방 정책의 실효성에 의문이 제기되고 있다. 한나라당 안명옥 의원은 8일 보도 자료를 통해 경찰청이 안 의원에게 제출한 에 따르면 2005년도에 하루 평균 38.39명이 스스로 목숨을 끊었다고 밝혔다. 2005년도 자살의 성별현황을 보면, 전년대비 증가한 전체 자살자 718명 중 남성 자살자는 226명(2004년 9,385명에서 9,611명으로 증가) 순증한데 비해, 여성 자살자는 492명(3,908명에서 4,400명으로 증가)이나 늘어난 것으로 나타났다고 한다. 동기별로는 염세ㆍ비판 44%(28,855명), 병고 24.4%(16,003명), 치정ㆍ실연ㆍ부정8.8%(5,746명), 가정불화 6.9%(4,548명), 정신이상 6.3%(4,121명), 빈곤 4.9%(3.237명), 사업실패 3.1%(2.057명), 낙망 1.6%(1.074명) 순이다. 연령별로는 60세 이상 노령층의 자살이 전체의 28.6%(18,793명)으로 가장 많았다. 이는 그 동안 자살 최다 노출 연령층이라고 여겨졌던 41세~50세 중년 남성들의 자살율(24.1%, 15,848명)을 훨씬 상회하는 수치로서 우리 사회가 급속한 고령 사회로 진입하면서 “빈고(貧苦), 고독고(孤獨苦), 무위고(無爲苦), 병고(病苦)” 라는 노인 4고(四苦)를 제대로 해결하지 못하고 있음을 반증하는 결과라고 할 수 있다. 또한 노인층의 자살보다 더욱 심각한 20대 청년층의 자살은 심각한 사회적 손실이므로 사회경제적, 정서적 보호 틀을 시급히 마련해 20대 자살에 따른 사망률을 낮추는 노력이 필요하다고 본다. 안명옥의원은 “인간은 태어난 순간부터 고귀한 존재이기에 모두가 생명의 존엄성을 인정받으며 최선을 다해 삶을 영위해야 하며 어떠한 경우든 스스로 목숨을 끊는 행위가 정당화되거나 미화되어서는 안 된다”며 “자살예방에 대한 국가 및 사회적 인식 제고가 필요하고, 생명의 존엄성에 대한 교육, 자살 위험자 조기발견 및 치료를 위하여 국가와 사회의 체계적이고 효과적인 예방대책이 필요하다.”고 밝혔다. 또한 “자살예방에 대한 국가적 차원의 대책을 마련하기 위해 현재 자살예방기본법(가칭)을 준비 중에 있으며, 빠른 시일 내에 제출해 이번 정기국회에서 꼭 통과시키도록 노력하겠다.”고 밝혔다.

임세호 2006.08.08
정책

오스코텍, 관절염 골질환등 특허 획득

오스코텍(대표 김정근)은 대사성 골질환과 관절염에 탁월한 효능을 지닌 신 물질을 개발, 특허를 획득했다고 밝혔다. 오스코텍은 현재까지 총 38건의 특허를 출원, 이 중 20건의 특허가 등록 완료를 마쳤다. 이번에 등록한 골질환 특허 물질은 △ 알파-아릴메톡시아크릴레이트 유도체를 함유하는 대사성 골질환의 예방 및 치료용 약학 조성물 △ 삼칠근 추출물을 유효성분으로 하는 관절염 예방 및 치료용 조성물 등 2종이다. OCT-1547, BT-201로 명명된 두 가지 특허물질 중 OCT-1547은 이미 글로벌 CRO 기관인 英 퀸타일즈에서 전임상을 진행 중이다. OCT-1547은 뼈흡수 억제제 신약후보 물질로 파골세포의 생성 및 활성을 억제하는 데 탁월한 효능을 지니고 있다. 파골세포의 직접적 억제제 목적으로 개발된 이 합성신약은 기존 약물보다 생체이용율을 대폭 개선했다. 현재 가장 많이 사용되는 골다공증 치료제인 비스포스포네이트 제제의 생체이용율은 1% 미만인데 반해 뼈흡수억제제 신약후보물질 OCT-1547의 생체이용율은 20%에 달한다. 또한 부작용을 최소화하였으며 GLP기관에서 전임상 반복 투여 독성시험을 실시한 결과 이상 소견이 발견되지 않았다. 또 이 약물은 기존 의약품과는 전혀 다른 작용점을 가져 높은 경쟁 우위 요소를 지닌다. OCT-1547은 파골세포의 생성 및 활성 억제, Akt의 인산화 억제, NFATc1 발현 억제, 동물 실험 모델에서 골밀도 감소 억제 등의 작용 기작을 갖고 있다. 한편 BT-201은 항염증, 연골 및 뼈 파괴를 억제하는 데 기존 약물보다 효능이 우수한 것으로 알려졌다. 이외에도 오스코텍은 치주질환 관련 치료용 조성물도 특허 등록해 뼈질환 부문 기술력을 인정받게 되었다. 김세원 오스코텍 부설 연구소장은 “고농도 칼슘포스페이트 과포화용액의 제조 및 이를 이용한 칼슘포스페이트 결정박막 형성방법을 이미 미국, 영국, 일본, 중국에서 모두 특허 등록하는데 성공한 오스코텍은 골질환 2종을 특허 등록함으로써 명실상부한 뼈질환 신약개발 업체로 자리매김하게 되었다”고 밝혔다.

박병우 2006.08.08
정책

심평원, MRI진료비 민원 18.2% 환불

MRI진료비 확인 요청 민원이 급증한 가운에 이 중 18.2%가 환불이 결정됐다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 2006년 상반기 MRI 진료비 관련 민원건에 대한 처리결과를 발표했다. 지난해 1월부터 건강보험으로 적용되기 시작한 자기공명영상진단(MRI) 진료비에 대한 민원은 지난 2월 22일 MRI 관련 보도 이후 폭발적으로 증가, 단기간에 2006년 상반기 요양급여대상여부 확인요청 총 민원 건(5,977건)의 49.5%에 해당하는 2,957건이 접수되었다. 이에 심평원은 ‘MRI 관련 처리방안’ 마련하고 2,789건에 대해 심의 결정을 완료했다. 해당 의료기관에서 진료기록 및 검사결과 등의 자료를 요청하여 전문의학적 심의․결정 완료된 2,789건에 대한 분석결과 △급여대상으로 심의되어 환불조치토록 한 건이 18.2%(508건)에 달했다. 또 △정당 비급여로 판단된 건이 36.1%(1,008건) △심사결정이 이루어지기 전에 자진취하한 건이 41.3%(1,153건) 등으로 나타났다. 종별 환불 비율은 종합병원 이상은 13.9%에 불과한 반면 병원급 이하는 43.1%에서 환불 결정된 것으로 나타나 병원급 이하 의료기관에서 요양급여 기준에 대한 적용착오가 높았다. 건당 환불금액은 종합병원급 407천원, 병원급 이하 285천원으로 나타나 MRI 진료비가 높은 종합병원급 이상에서 건당 환불금액도 더 많은 것으로 나타났다. 이와 함께 MRI 민원 다발생 상병은 두통 및 현기․어지럼증, 뇌경색증, 벨마비, 추간판장애 등으로 나타났다. 한편 MRI검사는 복지부 고시에 의거 '질환별 급여대상 및 산정기준'에 해당되는 경우에는 요양급여대상(보험이 적용되어 MRI비용의 일부를 본인이 부담)이지만, 이에 해당하지 않는 경우는 비 급여대상(보험이 적용되지 않아 전액 본인부담)이다. 검사방법(기본검사․특수검사)과 조영제 사용여부 등에 따라 MRI 비용이 달라지는 데, 평균 MRI 비용은 종합병원 이상은 71만원, 병원급 이하는 36만4천원으로 나타나 종합병원 이상의 MRI 진료비가 34만6천원이 높았다.

감성균 2006.08.08
정책

제약사 임상시험 자원자 모집광고 엄격관리

앞으로 제약사에서 임상시험 자원자 모집광고를 하면서 해당 의약품을 함께 게재하는 것은 전문약 대중광고로 간주돼 행정처분을 받게된다. 식품의약품안전청은 최근 약계 단체 등에 공문을 보내 이같은 입장을 밝혔다. 식약청은 최근 의약품 임상시험 자원자를 모집하기 위한 대중매체 광고가 증가하고 있으나 이에 대한 명확한 지침이 없어 혼선을 빚었다고 밝혔다. 이와관련 식약청은 앞으로 대중매체 광고를 통해 임상시험 자원자를 모집하면서 임상시험 대상질환(또는 시험약의 효능효과) 외에 시험약(전문의약품)의 제품명을 함께 게재하는 것은 전문의약품의 대중광고로 간주된다고 강조했다. 또한 대중매체에 의약품 임상시험 자원자 모집광고를 게재하고자 하는 경우, 한국제약협회 광고심의위원회에 전문의약품 대중광고 해당여부를 사전심의 받도록 권고하기로 했다고 덧붙였다.

가인호 2006.08.08
정책

실거래가 상환제 고시가로 전환 추진

복지부는 포지티브리스트제도와 관련 기등재된 의약품을 단계적으로 정비하여 10,000여품목이하로 줄여나갈 방침이다. 또 실거래가 상환제도가 제대로 시행되지 않고 최고가격에서 거래되고 있다고 보고 시장가격에 따라 연동하는 고시가로 변경할 계획이다. 복지부 유시민장관은 지난달 28일 제약협회와의 면담을 갖고 기등재된 의약품은 포지티브에 등재된 것으로 보고 향후 선별하여 최종적으로 10,000품목이하로 줄이겠다고 밝혔다. 유장관은 유통부조리근절·약제비절감을 위해 포지티브등 5.3대책을 마련했다면서 제약업계가 위기이지만 변화해야 발전할 수 있다고 덧붙였다. 유장관은 우리나라 보건의료계 모두 직능집단이 자기 이익만 챙기려하고 있어 국민의료비급증이 우려된다면서 의약계는 유통부조리에 골병들어 발전가능성이 희박하다고 강조했다. 약국들은 지역의사회에서 처방목록을 제시하지 않고 처방내역을 자주변경하여 재고약이 많이 발생하여 약국들의 경영상태가 정상이 아니며 의약품 도매상·제약회사수가 너무 많아 불법유통·유통부조리의 근원이 되고 있다고 덧붙였다. 또 우리나라의 경우 제네릭과 신약의 약제비가 거의 비슷하여 외국과 비교해볼 필요가 있으며 오리지널 약가에도 거품이 있다면서 외자사의 경우 특정 신약들은 공급독점을 형성하는데 정부도 수요 독점체계를 구축하여 대응하겠다고 강조했다. 유장관은 약만 손대지 않고 모든 분야에 손댈것이라면서 공정경쟁을 촉발하여 능력있는 기업이 더 성장하도록 하겠다고 밝혔다. 포지티브제도의 법체계상 문제와 관련, 유장관은 국회에서 법을 개정하여야만 가능했다면 아예 처음부터 시도하지도 않았을 것이라면서 국회가면 통과되지 아니할 것인데 왜 법개정을 추진하는지 이해가 되지 않는다고 밝혔다. 특히 시행규칙으로 추진한다고 하여 위헌소송이 제기되어 헌법재판소에서 위헌판결이 나오면 할 수 없는 일이라고 강조했다. 제약협회는 정부의 약제비 절감의지는 이해하지만 국내 제약산업의 고통이 예견되고 있어 정부의 정책적인 배려가 필요하다고 강조했다. 또 한미FTA·선별등재방식등 정부의 5.3약제비 절감정책등으로 국내 제약업계는 유사이래 최대의 위기에 처해있으며 생동성 파문으로 국산의약품에 대한 국민 불신이 증폭되고 있고 포지티브등 5.3대책의 주요내용을 시행규칙으로 추진하는 것에 대한 법체계상 문제 제기를 했다.

박병우 2006.08.08

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