HOME
정책
-
정책1인당 약제비 5년사이 50% 증가했다지난 2001년 9만9,952원이었던 1인당 약제비는 2005년 14만8,419원으로 늘어나 5년사이 약 50% 가까이 증가한것으로 나타났다. 이는 처방당 약제비가 1만1,725원에서 1만7,578원으로 증가하였기 때문이며 처방당 약제비의 증가는 고가약 처방과 만성질환자의 증가에 따라 투약일수가 늘어났기 때문으로 분석되고 있다. 같은기간중 의료기관을 이용한 환자의 내원일당 진료비는 2만1,821원에서 2만4,560원으로 12.6% 증가한것으로 조사됐다. 최근 복지부가 밝힌 건강보험 주요통계에 따르면 총진료비는 2001년 17조8,433억원에서 2005년 24조8,615억원으로 7조182억원이 증가하여 연평균 8.6%증가를 보였다. 이중 진료비는 13조2천3백억에서 17조8천3백억으로 연평균 7.7% 증가한 반면 약제비는 4조6천억에서 7조2백억으로 연평균 12%의 증가율을 보인것으로 나타났다. 진료비 증가요인을 의료기관과 약국으로 나누어보면, 의료기관 진료비 증가는 주로 의료기관의 방문횟수 증가와 내원일당 진료비 증가가 영향을 주었고, 약국진료비는 처방일수 증가보다는 처방일당 진료비 증가가 원인인것으로 조사됐다. 2001년부터 2005년까지의 의료기관 내원일당진료비는 2001년 2만1,821원에서 2005년 2만4,560원으로 연평균 3.0%증가하였고, 의료이용횟수는 13.16일에서 15.32일로 연평균 3.9%증가하였다. 이는 의료기관 진료비증가는 의료이용횟수가 내원일당진료비 증가보다 더 영향을 미친 것을 의미한다. ◇ 건강보험 진료비 추이이종운 2006.08.10
-
정책부광, 1분기 실적, 지난해보다 대폭 호전부광약품 1분기(4.1-6.30) 실적이 지난해보다 대폭 호전된 것으로 잠정집계됐다. 부광약품이 잠정집계한 1분기 영업실적에 따르면 매출은 313억7,900여만원으로 전년동기 대비 15.4% 성장했다.(전 분기 대비 0.5% 하락) 영업이익은 67억9,700여만원으로 전년동기대비 161.8%, 전기 비 82.5% 증가했고, 경상이익도 70억여원으로 지난해 같은 기간 대비 163.9%, 전기 대비 93.5% 늘었다. 당기순이익도 46억3,500여만원을 달성, 전년동기대비 142.9%, 전기 대비 55.5% 증가했다. 부광약품은 최근 식품의약품안전청으로부터 B형간염치료제 클레부딘의 허가를 받아, 올 연말 제품을 출시할 예정이다.이권구 2006.08.10
-
정책"포지티브 부메랑효과 우려할만한 상황"약값개혁정책은 결코 한ㆍ미 FTA협상 대상이 아니며 더욱 우려스러운 것은 약제비 선별등재 제도 관철이 오히려 우리가 꼭 지켜야 내야 할 많은 것들을 내주는 결과를 초래할 수 있다는 지적이 제기됐다. 10일 민주노동당 현애자 의원 주관으로 개최된 '약값정책,FTA 협상 대상인가'라는 토론회에서 대부분의 참석자들이 약제비 절감 수용 대가로 미국 측이 요구하는 독립적인 기구 신설, 특허 연장, 유사의약품 까지 시험자료 독점권 확대 등을 들어준다면 그 화살은 결국 부메랑이되 결국 우리가 추구하고자 하는 약제비 절감 시스템인 Positive list 제도를 붕괴시킬 수도 있다고 지적됐다. 이날 (현애자ㆍ민주노동당 의원)은 발제를 통해 "약값개혁 정책은 국내 건보정책의 일환으로 결코 통상 협상의 대상이 될 수 없음에도 불구하고, 이미 FTA 협상에서 논의되고 있다는 점 자체가 문제임과 동시에 문제의 출발이 될 것" 이라고 우려를 표하며 몇 가지 사항을 문제의 근거로 제시했다. 그 첫째는 미국 측이 새로운 약값 정책을 반대하는 한편, '이의신청기구'를 구성을 촉구하고 있는데 이는 국내 약값 정책이 사안 사안마다 미국 다국적 제약업체의 입장의 영향을 받게 된다는 것이다. 또한 한미 FTA가 체결될 경우 '투자자 정부제소 제도'는 국내 약값개혁정책을 근본적으로 위험에 빠뜨릴 수 있는 요소로서 이 제도의 심판은 정부가 배제된 채 제 3자에 의해 결정된 사항을 무조건 따라야 한다는 점에서 매우 강력한 규제 장치가 될 수 있을 것이라고 설명했다. 결국 선배등재방식에 의해 효능대비 가격이 낮은 국내 의약품은 보험에 적용되고, 다국적 제약품은 보험에 적용되지 않을 경우, 이를 다국적 제약업체가 제소할 수 있게 되며 만약 이때 다국적 제약사가 승소하게 되면 이는 선별등재방식 근간까지 한순간에 흔들게 된다는 것이다. 이어 현 의원은 "다국적 제약사의 특허약이 그 기간을 연장 받음으로 인해, 약제비 절감 효과가 감소될 수 있는 지점에 대한 객관적인 조사와 평가 등 FTA와 약값 개혁정책의 다양한 연관성은 검토되지 않고 있다."며 "현재 정부는 도입에 따른 야기되는 문제는 뒤로한 채 오직 선별등재방식 도입 여부에만 논의를 집중시키고 있다."고 우려했다. 현애자 의원은 이에 따라 " '선별등재방식' 도입을 미국과 조율할 것이라는 우려를 불식시키기 위해 정부는 추가적인 세부 방안을 조속히 발표하는 한편, 특허 연장, 투자자 정부 제소 제도에 대해서도 검토해야 할 것“이며 ”국내 약값정책과 한미 FTA가 모순 되고 있는 상황에서 FTA 협상의 중단도 고려할 수 있어야 한다."고 주장했다. (강기정ㆍ열린우리당 의원)도 미ㆍ호주 FTA협상 내용을 자료(추천 혹은 결정에 의해 직접 영향을 받는 지원자가 호소할 경우 독립적인 재검토 과정이 가능함)로 제시하며 "현재 한ㆍ미 FTA 협상에서 미국 측이 요구하고 있는 독립적인 이의신청기구 설립시 제약회사는 계약당사자로서 당연히 참가가 보장되는 만큼 약제비 결정과정에서 자신의 의견을 제시할 수 있는 구조를 만드는 꼴 이다."라며 "이는 미국 다국적 제약업체의 입장에 영향을 받게 되는 불합리한 상황에 놓일 우려가 크기에 별도 구성 보다는 국내 절차에 따라 진행하는 것이 합당하다."고 주장했다. 또한 선별등재방식은 미국을 포함해 OECD 회원국의 80%에서 운영 중인 보편적 제도인 만큼 미국 측이 주장하듯 FTA 협상 정신과 상치된다고 볼 수 없다"면서 "한ㆍ미는 서로의 약가결정 제도에 대한 인정이 먼저 필요하다"고 밝혔다. (우석균ㆍ한미 FTA 보건의료공동대책위 정책위원장)은 국내 보건의료제도 정책이 과연 다른 나라와 협상의 대상이 될 수 없다고 전제하며 "한ㆍ미 FTA 체결시 약가 정책 입안은 결국 미국기업의 이해만 반영될 것이며 그에 따라 우리 국민의 이해는 마모 될 것"이라는 논리를 펼쳤다. 특히 미국이 다른 나라와 FTA 협상에서는 요구한바 없는 동일성분을 넘은 유사(similar) 의약품에 대한 특허권까지 요구하는 것에 대해서 그 의도를 의심하지 않을 수 없다"며 "결국 이 같은 요구가 받아들여진다면 결국 국내제약사의 제네릭 시장은 완전히 붕괴 될 것"이라고 주장했다. 이 같은 의견들에 대해 시종일관 원론적이고 애매모호한 답변만을 일관한 정부측의(전만복ㆍ복지부 FTA 협상단 의료 분과장)은 “독립이의신청기구는 FTA협상 전부터 꾸준히 미국측에서 요구해온 사안이며 이의신청기구는 국내ㆍ외를 막론하고 제약기업이 이의를 신청했을때 이를 해결하는 민원센터 같은 기구이다.”라고 말했다. 이어 "지난주 선별등재 방식에 대한 서로의 입장을 주고받았다"며 "아직 구체적 요구는 없지만 오는 9월 워싱턴에서 실시되는 3차 협상에서는 절차상 문제에 대해서 다뤄질 예정이고 보다 구체적인 내용은 내일쯤 공식 입장을 밝힐 것."라고 말했다. 또한 현애자 의원의 3차 협상 전 제3국에서 사전 협의하기로 한 것이 사실인가?라는 질문에는 "아직 그 어떤 것도 정해진 바는 없으나 3차 협상 이전 의약품만 따로 제3국에서의 사전 협상에 대해서는 지금 뭐라 답변할 수 없다"고 밝혔고,우석균 위원장의 질문에는“유사의약품의 특허적용이 지적재산권 통합 협정문안에 포함되어 있는 것으로 안다”고 답변했다. 이어 (이상이ㆍ제주의대 교수)는 "현재 우리 정부가 선별등재방식을 얻어냈다고 말하고 있는데 정부가 결코 한ㆍ미 FTA 협상시 협상의 의제가 될 수 없는 그저 빈껍데기에 불과한 선별등재 방식에만 집착한 나머지 진짜로 지켜야할 알맹이들을 내주는 것은 아닌가?" 라고 우려를 표명했다. 또한 "포지티브 리스트 제도는 국내 보건정책의 하나이자 많은 선진국에서도 이미 시행 중인 국가간 차별적 요소가 전혀 없는 제도"이며 "갈등구조의 핵심은 다국적 제약업체의 이윤확대와 국민의 약에 대한 형평적 접근 사이의 모순"이라고 주장했다. 한편 (김태홍ㆍ보건복지위원장)은 축사에서 "한미 FTA 2차 협상시 미국이 우리가 추진하고자 하는 건강보험 재정을 건전화하고 국민의 부담을 경감시키는 'Positive list system' 방안에 반대하며 협상을 중단시켰다"며 "약제비 적정화 방안은 엄연한 국가정책으로 통상협상의 대상이 될 수 없으며 미국의 압력은 결코 용인할 수 없는 내정간섭 행위"라고 주장했다.임세호 2006.08.10
-
정책"포지티브 부메랑효과 우려할만한 상황"약값개혁정책은 결코 한ㆍ미 FTA협상 대상이 아니며 더욱 우려스러운 것은 약제비 선별등재 제도 관철이 오히려 우리가 꼭 지켜야 내야 할 많은 것들을 내주는 결과를 초래할 수 있다는 지적이 제기됐다. 10일 민주노동당 현애자 의원 주관으로 개최된 '약값정책,FTA 협상 대상인가'라는 토론회에서 대부분의 참석자들이 약제비 절감 수용 대가로 미국 측이 요구하는 독립적인 기구 신설, 특허 연장, 유사의약품 까지 시험자료 독점권 확대 등을 들어준다면 그 화살은 결국 부메랑이되 결국 우리가 추구하고자 하는 약제비 절감 시스템인 Positive list 제도를 붕괴시킬 수도 있다고 지적됐다. 이날 (현애자ㆍ민주노동당 의원)은 발제를 통해 "약값개혁 정책은 국내 건보정책의 일환으로 결코 통상 협상의 대상이 될 수 없음에도 불구하고, 이미 FTA 협상에서 논의되고 있다는 점 자체가 문제임과 동시에 문제의 출발이 될 것" 이라고 우려를 표하며 몇 가지 사항을 문제의 근거로 제시했다. 그 첫째는 미국 측이 새로운 약값 정책을 반대하는 한편, '이의신청기구'를 구성을 촉구하고 있는데 이는 국내 약값 정책이 사안 사안마다 미국 다국적 제약업체의 입장의 영향을 받게 된다는 것이다. 또한 한미 FTA가 체결될 경우 '투자자 정부제소 제도'는 국내 약값개혁정책을 근본적으로 위험에 빠뜨릴 수 있는 요소로서 이 제도의 심판은 정부가 배제된 채 제 3자에 의해 결정된 사항을 무조건 따라야 한다는 점에서 매우 강력한 규제 장치가 될 수 있을 것이라고 설명했다. 결국 선배등재방식에 의해 효능대비 가격이 낮은 국내 의약품은 보험에 적용되고, 다국적 제약품은 보험에 적용되지 않을 경우, 이를 다국적 제약업체가 제소할 수 있게 되며 만약 이때 다국적 제약사가 승소하게 되면 이는 선별등재방식 근간까지 한순간에 흔들게 된다는 것이다. 이어 현 의원은 "다국적 제약사의 특허약이 그 기간을 연장 받음으로 인해, 약제비 절감 효과가 감소될 수 있는 지점에 대한 객관적인 조사와 평가 등 FTA와 약값 개혁정책의 다양한 연관성은 검토되지 않고 있다."며 "현재 정부는 도입에 따른 야기되는 문제는 뒤로한 채 오직 선별등재방식 도입 여부에만 논의를 집중시키고 있다."고 우려했다. 현애자 의원은 이에 따라 " '선별등재방식' 도입을 미국과 조율할 것이라는 우려를 불식시키기 위해 정부는 추가적인 세부 방안을 조속히 발표하는 한편, 특허 연장, 투자자 정부 제소 제도에 대해서도 검토해야 할 것“이며 ”국내 약값정책과 한미 FTA가 모순 되고 있는 상황에서 FTA 협상의 중단도 고려할 수 있어야 한다."고 주장했다. (강기정ㆍ열린우리당 의원)도 미ㆍ호주 FTA협상 내용을 자료(추천 혹은 결정에 의해 직접 영향을 받는 지원자가 호소할 경우 독립적인 재검토 과정이 가능함)로 제시하며 "현재 한ㆍ미 FTA 협상에서 미국 측이 요구하고 있는 독립적인 이의신청기구 설립시 제약회사는 계약당사자로서 당연히 참가가 보장되는 만큼 약제비 결정과정에서 자신의 의견을 제시할 수 있는 구조를 만드는 꼴 이다."라며 "이는 미국 다국적 제약업체의 입장에 영향을 받게 되는 불합리한 상황에 놓일 우려가 크기에 별도 구성 보다는 국내 절차에 따라 진행하는 것이 합당하다."고 주장했다. 또한 선별등재방식은 미국을 포함해 OECD 회원국의 80%에서 운영 중인 보편적 제도인 만큼 미국 측이 주장하듯 FTA 협상 정신과 상치된다고 볼 수 없다"면서 "한ㆍ미는 서로의 약가결정 제도에 대한 인정이 먼저 필요하다"고 밝혔다. (우석균ㆍ한미 FTA 보건의료공동대책위 정책위원장)은 국내 보건의료제도 정책이 과연 다른 나라와 협상의 대상이 될 수 없다고 전제하며 "한ㆍ미 FTA 체결시 약가 정책 입안은 결국 미국기업의 이해만 반영될 것이며 그에 따라 우리 국민의 이해는 마모 될 것"이라는 논리를 펼쳤다. 특히 미국이 다른 나라와 FTA 협상에서는 요구한바 없는 동일성분을 넘은 유사(similar) 의약품에 대한 특허권까지 요구하는 것에 대해서 그 의도를 의심하지 않을 수 없다"며 "결국 이 같은 요구가 받아들여진다면 결국 국내제약사의 제네릭 시장은 완전히 붕괴 될 것"이라고 주장했다. 이 같은 의견들에 대해 시종일관 원론적이고 애매모호한 답변만을 일관한 정부측의(전만복ㆍ복지부 FTA 협상단 의료 분과장)은 “독립이의신청기구는 FTA협상 전부터 꾸준히 미국측에서 요구해온 사안이며 이의신청기구는 국내ㆍ외를 막론하고 제약기업이 이의를 신청했을때 이를 해결하는 민원센터 같은 기구이다.”라고 말했다. 이어 "지난주 선별등재 방식에 대한 서로의 입장을 주고받았다"며 "아직 구체적 요구는 없지만 오는 9월 워싱턴에서 실시되는 3차 협상에서는 절차상 문제에 대해서 다뤄질 예정이고 보다 구체적인 내용은 내일쯤 공식 입장을 밝힐 것."라고 말했다. 또한 현애자 의원의 3차 협상 전 제3국에서 사전 협의하기로 한 것이 사실인가?라는 질문에는 "아직 그 어떤 것도 정해진 바는 없으나 3차 협상 이전 의약품만 따로 제3국에서의 사전 협상에 대해서는 지금 뭐라 답변할 수 없다"고 밝혔고,우석균 위원장의 질문에는“유사의약품의 특허적용이 지적재산권 통합 협정문안에 포함되어 있는 것으로 안다”고 답변했다. 이어 (이상이ㆍ제주의대 교수)는 "현재 우리 정부가 선별등재방식을 얻어냈다고 말하고 있는데 정부가 결코 한ㆍ미 FTA 협상시 협상의 의제가 될 수 없는 그저 빈껍데기에 불과한 선별등재 방식에만 집착한 나머지 진짜로 지켜야할 알맹이들을 내주는 것은 아닌가?" 라고 우려를 표명했다. 또한 "포지티브 리스트 제도는 국내 보건정책의 하나이자 많은 선진국에서도 이미 시행 중인 국가간 차별적 요소가 전혀 없는 제도"이며 "갈등구조의 핵심은 다국적 제약업체의 이윤확대와 국민의 약에 대한 형평적 접근 사이의 모순"이라고 주장했다. 한편 (김태홍ㆍ보건복지위원장)은 축사에서 "한미 FTA 2차 협상시 미국이 우리가 추진하고자 하는 건강보험 재정을 건전화하고 국민의 부담을 경감시키는 'Positive list system' 방안에 반대하며 협상을 중단시켰다"며 "약제비 적정화 방안은 엄연한 국가정책으로 통상협상의 대상이 될 수 없으며 미국의 압력은 결코 용인할 수 없는 내정간섭 행위"라고 주장했다.임세호 2006.08.10
-
정책안산시약, 약국 마케팅 강좌 마련안산시약사회가 약국경영과 마케팅에 관한 주제로 강좌를 개최한다. 약국경영연구소(소장 김동주)와 공동으로 주최하는 이번 강좌에는 △약국 학술지식경영 노하우 △약국경영 구조 분석 △약국 마케팅 기법 △테마형 약국으로 변화해야 산다 등이 약국에 접목할 수 있는 마케팅 기법들이 마련돼있다. 강의는 오는 19일 오후 7시부터 고잔역 부근 고려병원 강의실에서 진행된다. ▲문의 : 031) 484-3614(안산시약사회)김정주 2006.08.10
-
정책병약, 제16회 일본의료약학회 연회 참가한국병원약사회(회장 손인자)는 내달에 개최될 제16회 일본의료약학회 연회에 참가한다. 오는 9월30일부터 10월1일 양일 간 일본 Kanazawa Kanko Kaikan Hall에서 개최되는 이번 연회는 일본의료약학회(Japanese Society of Pharmaceutical Health Care and Sciences)가 주최하는 선진 학회. 이번에는 “Entering a New Era in Pharmacy Education”을 주제로 한국병원약사회에서도 참가 신청을 받는다. 학회참가는 사전신청제로 8월 말까지 병원약사회 사무국에서 일괄적으로 접수한다. 병원약사회 관계자는 "병원 근무약사들이 선진 해외 학회에 참여하여 새로운 정보와 견문을 넓힐 수 있는 계기가 되길 바란다"고 말했다. 한편 병원약사회는 이번 연회 참석 일정과 함께 9월29일부터 10월3일까지 4박5일간 단체 여행을 하기로 하고 8월29일까지 신청 접수를 받는다고 밝혔다. △문의 : 한국병원약사회 사무국 (02-583-0887) △참조 : 일본의료약학회 학회 홈페이지 (http://www.convention-j.com/iryo2006.kanazawa/)김정주 2006.08.10
-
정책화장품 허위과대 26개업소 76품목 적발인터넷이나 전단지 등을 통해 화장품을 허위 과대 광고한 업체 등이 식약청에 의해 무더기 적발됐다. 부산 식약청은 인터넷싸이트 및 전단지 등 광고 매체를 이용한 화장품 등의 허위과대광고를 단속한 결과 총 26개 업소 76개 품목을 적발하여 고발 등 조치했다고 밝혔다. 주요위반 내용은 인터넷 홈페이지에 화장품 에피소드 올리브 바디에센스를 혈액순환 등을 촉진시킬 수 있는 것처럼 과대광고 하고, 화장품 리투앤 수딩 실키 세럼을 피부 안의 독소를 정화하고 탁월한 항균, 살균의 효과가 있는 것처럼 의학적 효능 효과가 있는 것처럼 오인될 우려가 있는 표시광고를 하다 된서리를 맞았다. 또한 기능성 화장품 심사를 받지 아니한 허브 아이 크림을 인터넷 홈페이지에 허브 아니 크림을 기미, 주근깨 효과, 멜라닌 형성 억제, 미백효과, 스킨닥터 미백크림을 인터넷과 여성동아에 피부에 멜라닌을 차단시키고, 분해하여 더 이상의 색소 침착을 막고 화이트닝 작용등에 효능 효과가 있는 것처럼 기능성 화장품으로 오인될 우려가 있는 표시광고도 철퇴를 맞았다. 이밖에 인터넷홈페이지 에서는 '퓨에라리아 라벤더 크림 및 진도희가슴 크림의 제조원료로 퓨에라리아를 사용하였다고 해 퓨에라리아를 나타내는 방법으로 가슴탄력 확대 및 주력 제품, 유방지방의 증가가 촉진되어 바스트가 커지고, 체지방 이동이 안된 비대 가슴을 정상적으로 탄력을 유지시켜 줍니다' 등으로 화장품이 가슴에 탄력 주거나 커지게 할 수 있는 것처럼 표시 광고한 행위도 적발됐다. 김진수 부산청장은 앞으로도 인터넷싸이트, 여성전문지 및 제품의 판매 팜플릿 광고에 대한 허위과대광고 행위에 대하여 지속적으로 단속해 나갈 계획이라고 밝히면서 화장품 구입시 허위 과대광고에 현혹되는 일이 없도록 주의를 당부 하였다.가인호 2006.08.10
-
정책김창엽원장,"약제급여위 제약사참여 옳지않다"심평원 김창엽원장은 신약에 대한 경제성평가와 가격협상이 심평원과 공단으로 이원화 된 것은 불가피한 선택이었겠지만 차후 기등재 의약품의 경우 충분한 협의가 필요할 것이라고 밝혔다. 또 향후 약제급여평가위원회에 제약사가 참여하는 것은 바람직하지 않다는 입장을 보였다. 심평원 김창엽원장은 9일 기자간담회를 통해 '사견임을 전제'로 이같이 밝혔다. 김 원장은 신약의 경제성평가와 협상주체가 이원화 된데 대해 "정책적 결정사항이라 말하기 어렵다"며 "포지티브리스트 하에서 신약의 경제성평가와 협상을 이원화 한 것은 견제와 균형을 위한 정부의 뜻을 담은 것으로 본다"고 말했다. 이어 "세부사항까지 완전히 세팅이 되지 않았으므로 논의의 여지가 있고 특히 기존 약제에 대한 평가는 앞으로 협의가 필요한 부분"이라고 개인적인 의견을 밝혔다. 또 향후 심평원에 설치돼 경제성평가 등을 담당할 약제급여평가위원회에 제약기업이 참여하는 것에 대해선 "국민들의 신뢰를 얻을 수 있는가를 전제로 놓고 볼 때 이해당사자가 참여하는 것은 바람직하지 않다"며 "단 충분한 정보와 자료제공 차원에서 의견을 개진할 수 있는 기회는 주어져야 할 것"이라고 말했다. 아울러 민간보험 확대와 관련, "아직까지 공보험의 보장성이 부족하고 앞으로 더욱 확대되어 나가야 하기 때문에 민간보험에 대한 비중이 지나치게 커질 경우 공보험을 통한 보장성 재원 확보가 어려워 질 것이 우려된다"는 입장을 밝혔다. 과잉처방 약제비에 대해선 “옳든 그르든 법률적인 근거가 확실해야 한다"며 "심평원도 정부 당국에 법률적인 근거가 명시되도록 건의 할 것"이라고 말했다. 또 김원장은 앞으로 심평원의 운영방향과 관련, "지금까지 심평원이 추진해 온 업무를 근본적으로 개혁하는 일은 없을 것"이라며 "업무의 연속성을 감안해 기존 사업을 그대로 추진하는 한편 고객들의 니즈(needs)를 파악해 미흡한 점은 보완해 나갈 것"이라고 포괄적으로 설명했다. 이어 "고객인 요양기관과는 긴장관계 형성이 불가피하다"며 "하지만 일방적인 규제와 감독이 아닌 과학적이고 합리적인 원칙에 근거해 신뢰관계를 구축하는 건전한 긴장관계를 형성할 것"이라고 강조했다.감성균 2006.08.10
-
정책식약청, 지자체와 협력체계 구축키로식품의약품안전청은 중앙과 지방자치단체간 식품안전협력을 강화하여 안전관리의 시너지 효과를 높이기 위해 경기도 및 경상북도와 식품안전에 관한 업무협약(MOU)을 체결키로 하였다고 밝혔다. 식약청은 이번 협약 체결을 통해 경기도, 경상북도와 식품안전관리에 필요한 국내외의 정보를 공유하면서 긴급한 조치가 필요한 사항에 대해서는 보다 신속하게 협력하고 대응할 수 있는 체계를 갖추게된다. 해당 지자체의 식품안전관리 역량을 강화하기 위해 각종 유해물질의 검사나 분석에 필요한 기술이나 장비를 적극적으로 지원해 나갈 계획이다. 이와 함께 지역실정에 맞는 식품안전정책 발굴을 위한 조사연구사업 등을 공동으로 추진해 나갈 것이라고 밝혔다. 또한 MOU를 체결한 경기도, 경상북도와는 식품안전 현안사항을 논의하는 정기적인 협의체를 운영하면서 식약청과 해당 지자체 직원간의 인사교류 활성화, 식품안전 세미나 공동 개최 등을 통해 상호 이해의 폭을 넓혀 나가는 방안도 적극 추진할 계획이다.가인호 2006.08.10
-
정책개국가-도매 비밀준수약정 임박,제약사 비상개국가의 판매 거래정보 자료를 제약사에 제공하지 않는 것을 골자로 한 개국가와 도매업소 간 ‘비밀준수약정’ 체결이 임박하며, 제약사들에 비상이 걸렸다. 특히 협력도매 정책을 전개하고 있는 모 제약사 경우 개국가와 도매업계 간에 논의되고 있는 내용 그대로 진행될 경우 타격이 불가피할 전망이다. 이 같은 이유는 이 제약사의 도매영업정책이 이 제약사가 도매업소로부터 제공받는 도매판매관리 시스템을 근간으로 하고 있기 때문. 이 시스템에 따라 협력도매업소들의 당일 거래 및 판매정보는 컴퓨터를 통해 다음날 9시 정도에 모두 입력된다. 이 시스템이 없어지면 회사로서는 큰 타격을 받을 수 밖에 없다는 게 업계의 일반적인 시각이다. 수 차례 마찰을 빚으며 수정 보완 개선중인 도매정책이 사실상 물거품이 될 수 있다는 것. 그간 다양한 경로를 통해 '자사제품의 판매관리를 하기 위해 판매회사의 기밀정보인 거래정보를 딴 목적으로 유용될 수 있다는 우려가 있다', '판매회사의 판매정보는 기업의 기밀로 업소 스스로가 제어해야 한다'는 입장을 강하게 피력해 온 도매업계에서는 협력도매라는 입장 등 이유로 예의주시중이지만, 개국가에서는 이 문제를 지적하며 집중적으로 거론하고 있는 것으로 알려졌다. 약사회 한 관계자는 “아직 약정을 체결한 단계는 아니라 지금 상황에서 특정업체에 압력을 가할 수는 없는 일이다”며 “현재로서는 이 같은 문제점을 개국가에 집중적으로 주지시키는 방법밖에 없다.”고 말했다. 또 “약정이 체결되면 도매업소들이 제약사에 자료를 주면 안되기 때문에 이 상태에서는 도매상들이 알아서 할 일이다.”고 덧붙였다. 한편 업계 일각에서는 약정이 체결된 후 과연 제약사들에게 도매업소가 정보를 제공하지 않을까에 대해 다양한 시각이 나오고 있다. 업계 한 인사는 “개국가에서 강하게 나오면 줄 수 는 없다. 하지만 IMS 등 도매업소에 정보제공료를 주는 곳에 대해서는 도매업소들이 고민을 많이 해야 될 것이다. 매출이 큰 업소 경우 이 액수가 상당한 데 이를 포기해야 하기 때문”이라고 진단했다.이권구 2006.08.10
-
정책한림제약, 연고제 전공정 자동화 설비 구축한림제약(대표 김재윤 회장)이 용인공장에 연고제 자동생산 설비를 구축하고 본격적인 가동에 들어갔다. 한림제약은 용인 공장에 원료 배합, 성분체크, 원료투입, 완제품 및 포장에 이르기까지 연고제 생산 전공정을 자동화한 설비를 구축했다고 밝혔다. 한림제약의 렉센연고, 솔코린점안겔, 퀴노비드안연고 등을 비롯한 각종 연고제품을 생산하게 된다. 생산가능 포장단위로는 2g부터 100g까지 생산 가능하다. 한림제약 관계자는 “이번에 구축된 연고제 생산라인은 제제별(무균 안연고제 및 연고제) 생산동을 분리하는 등 KGMP는 물론이고 CGMP 수준의 엄격한 품질보증시스템을 도입하여 최상의 품질을 생산할 수 있어 공정 시 발생할 수 있는 결함을 최대한 줄였으며, 월 100만튜브 생산이 가능하다.”고 밝혔다. 한림제약은 세계적인 수준의 생산설비를 구축함으로서 최적의 연고제 생산이 가능하며 또한 수탁생산 확대를 통하여 매출 증대를 이끌어낼 계획이다.박병우 2006.08.10
-
정책경인식약청 마약류명예지도원 교육 간담회경인식약청은 지난 9일 마약류명예지도원 교육 및 간담회를 경인청 회의실에서 개최했다. 이날 간담회는 향정의약품 관리 및 단속의 문제점, 위반자의 양벌규정, 동물 마취제 남용, 마약과 알코올의 연관성, 비만 클리닉의 처방 등 현실적인 문제점을 논의했다. 참석자들은 명예지도원의 목적인 ‘마약의 오. 남용 방지, 홍보 및 계몽을 통해 마약류의 확산 방지와 감시기능을 보강하므로 써 국밎적 경각심을 고양할 것’을 다짐했다. 이날 교육 및 간담회에는 장정일 인천마약퇴치본부장, 신성묵 전 마약퇴치본부장, 김수경 인천마약퇴치본부 감사, 김사연 인천시약회장을 비롯해 경기도 지역 허창언 약사, 김필녀 약사 등 20 여명이 참석한 가운데 김관성 의약품감시과장 주관으로 열렸다.가인호 2006.08.10
-
정책낱알포장 표시기재 대변혁 온다빠르면 내년 하반기부터 의약품 낱알포장에 제품의 명칭, 제조업자 또는 수입자의 상호, 제조번호, 사용기한 또는 유효기한 표기가 의무화된다. 또한 저함량 비타민·미네랄제제 등에도 사용기한 표시가 의무화되는 등 의약품 및 의약외품 표시기재와 관련한 제약업계의 각별한 주의가 요망되고 있다. 식품의약품안전청은 이 같은 내용의 의약품·의약외품 표시기재와 관련한 약사법 및 약사법 시행규칙 개정안을 마련하고 업계의 의견조회를 거쳐 법안을 확정한다는 방침을 세웠다. 식약청은 이번에 마련한 표시기재 개정안과 관련 오는 17일 제약협회서 열리는 간담회를 통해 의견을 교환할 예정이다. 이번에 식약청이 마련한 약사법 개정안을 살펴보면 우선 소량포장단위에도 사용기한 및 제품명칭이 의무적으로 기재된다. 개정안은 낱알모음하여 한 알씩 사용할 수 있도록 포장하는 경우 최소단위포장에 기존에 제품명과 제조회사명 기재에서 제품의 명칭, 제조업자 또는 수입자의 상호, 제조번호, 사용기한 또는 유효기한 표시까지 확대된다. 소량포장단위에 제조번호, 사용(유효)기한 기재하는 개정안은 공포 후 1년 이후부터 시행하도록 규정하고 있어 내년 하반기 이후부터 본격 적용될 전망이다. 또한 의약외품의 용기나 포장 및 첨부문서에 제조번호 및 제조년월일(저함량 비타민·미네랄제제, 양치액 등은 사용기한)을 의무적으로 표기해야 한다. 이와함께 의약품의 용기나 포장에 기재하여야 할 사항은 모든 제조공정을 위탁 제조하거나 원료칭량·포장공정을 제외한 모든 공정을 위탁 제조하는 경우 제조자의 상호와 주소(기재방법은 위탁자는 “제조의뢰자”로, 수탁자는 “제조자”로 한다.)를 기재해야 한다. 원료칭량·포장만 직접 행하는 경우 제조자를 표기하고, 수입품 및 소분 의약품의 경우 생산국 제조자를 표기 한다. 이 법안은 공포 후 6개월 이후부터 시행된다. 다만 의약품 표시기재 사항을 기재할 수 없는 직접의 용기나 직접의 포장에는 기재사항이 외부의 용기나 외부의 포장 또는 첨부문서에 기재된 때에 한하여 제품의 명칭, 제조업자 또는 수입자의 상호, 제조번호, 사용기한 또는 유효기한을 제외한 기재사항을 생략할 수 있다. 한편 개정안은 법 위반 시 판매업무정지 1개월부터 허가취소 까지 사안별로 행정처분 기준도 설정했다. 자료 받기: 약사법 및 시행규칙 개정안 (2006.07.26)가인호 2006.08.10
-
정책품목별 사후관리로 GMP체계 변경6개 제형별 대 분류의 포괄적 GMP인정제가 폐지되는 대신, 품목별 사전 사후관리 GMP 체계로 바뀌고, GMP 벨리데이션이 도입되는 등 기준이 강화되는 선진 GMP도입을 위한 로드맵이 올해안에 마무리된다. 그러나 제약업계는 현 GMP시설에 대한 전면 보수와 인력 충원 등 상당한 투자부담이 예고되고 있어, GMP 기준을 국내와 해외로 이원화 하는 방안도 검토되어야 한다는 의견이다. 식품의약품안전청은 9일 제약협회에서 제약업계와 '선진 GMP도입 추진 간담회'를 갖고 올해안에 미국, 유럽, 일본, WHO등의 GMP기준을 종합적으로 검토해 국내 실정에 맞는 선진 GMP 기준을 마련하겠다는 입장을 밝혔다. 특히 국내에 도입되는 선진 GMP는 의약품 관리체계가 '제형별'에서 '품목별'로 전환되는 것으로, 현 6개 제형별 대 분류의 포괄적 GMP인정제가 폐지되는 대신, 품목별 사전 사후관리 GMP 체계로 바뀌게 된다고 강조했다. 또한 밸리데이션 제도 등 GMP 기준도 대폭 강화되는 한편, GMP규정 해설서·평가 표준 업무지침서 발간 등도 이뤄지게 된다. 그러나 제약업계는 선진 GMP도입에 원칙적으로 찬성하지만, 이 제도가 도입될 경우 국내제약업소 상당수가 시설 재보수 및 전문인력 채용 등에 따른 부담이 클것이라고 주장했다. 따라서 당분간 선진 GMP 기준을 국내와 해외로 이원화 시켜 해외시장 진출을 추진하고 있는 업소에 이제도를 우선 적용시키고, 점차 확대해야 한다는 의견이다. 특히 미국 등과의 MRA(상호인증)도 없는 상황에서 무리한 선진 GMP 도입은 부작용을 초래할수 있다는 것이 제약업계의 설명이다. 그러나 식약청은 선진 GMP도입은 FDA, ICH 등 국제적인 규제기관과의 협력체계 구축 및 선진국과 상호인증(MRA)을 위해 꼭 필요한 기준이라며, 업계의 적극적인 협조를 당부했다.가인호 2006.08.10
-
정책충남도약, 복지위 양승조의원과 약사현안 토론충남약사회 노숙희 회장은 9일 보건복지위원 양승조 국회의원(천안시, 갑)을 초청, 오찬간담회를 개최하고 불용재고약을 위한 해결책과 사전예고제 도입 등 약사회현안에 대해 토론했다. 이날 대한약사회 원희목 회장과 이영민 부회장, 천안시약사회 정재황회장과 임원들이 참석했다. 노숙희회장은 이에 앞서 약사회관서 임원들과 원희목 대한약사회장과의 간담회를 갖고 약사회 현안에 대해 논의했다.박병우 2006.08.10
-
정책SK케미칼, 동신제약 합병..생명공학집중육성SK케미칼(대표이사 부회장 김창근)이 계열사인 동신제약을 합병한다. SK케미칼은 9일 양사 이사회의 승인을 거쳐 SK케미칼-동신제약 간의 합병을 결의하고 오는 11월 1일까지 합병관련 후속 절차를 모두 마무리 할 계획’이라며 ‘SK케미칼과 동신제약 간의 합병 비율은 1 : 0.6109132 (보통주기준)이라’고 밝혔다. SK케미칼의 이번 합병 발표는 정밀화학부문과 함께 회사의 양대 핵심성장동력으로 그 비중이 커지고 있는 생명과학부문의 지속적 성장에 대한 회사의 기대와 신뢰를 나타내는 동시에, 조속한 SUPEX(Super Excellent) Company달성에 필요한 역량을 생명과학부문의 집중육성에서 찾겠다는 의미로 풀이된다. 아울러 순환기-소화기 분야와 혈액제-백신제 분야의 마케팅 시너지는 물론, 회사의 기존 R&D분야인 합성, 천연물, 제제 이외에 바이오 R&D에도 적극적인 연구 및 투자가 이루어질 것으로 보여 전방위적인 R&D 포트폴리오 구성이 가능해질 전망이다. 지난 1987년 처음 생명과학사업에 진출해 국산신약1호 선플라, 천연물신약1호 조인스, 혈액순환개선제 기넥신 F와 관절염치료제 트라스트 패취를 개발, 그 기술력과 마케팅력을 고루 인정받아온 SK케미칼은 이번 합병으로 또 한번의 회사성장을 위한 동력을 마련하게 되었다. 또한 1970년 회사 설립이래, 예방의학의 불모지였던 국내에서 백신과 혈액제의 국산자립화에 성공, 백신-혈액제의 절대강자로 성장해온 동신제약은 2003년 SK 계열 편입에 이어, 이번 합병을 통해 SK케미칼 R&D 및 마케팅과의 유기적 결합을 통해 세계 일류 생명과학기업으로의 도약에 기여할 것으로 기대된다. 이번 합병으로 SK케미칼의 생명과학부문은 연 매출 2,800억 원대의 국내 8위 생명과학기업으로 자리매김하게 되며 2000년 이후 지속적으로 실현해 온 매출 대비 15% 내외의 R&D투자가 결실을 맺는 2008년 경에는 세계 유수의 생명과학기업들과 정면승부가 가능한 글로벌 플레이어로서의 면모를 기대할 수 있게 되었다.박병우 2006.08.10
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 [약업분석] 알테오젠, 매출 2배·영업익 320% 급등 -
2 [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ①리가켐바이오사이언스 -
3 상장 제약·바이오 2025년 누적 평균 매출총이익 코스피 3338억·코스닥 1020억 -
4 상장 제약·바이오사 2025년 평균 매출… 코스피 7487억원, 코스닥 1990억원 기록 -
5 상장 제약·바이오 2025년 누적 평균 영업이익 코스피 1084억·코스닥 229억 -
6 [스페셜리포트] 인벤테라, 혁신 MRI 조영제 넘어 글로벌 나노의약품 기업 도약 -
7 다이이찌산쿄, ADC 생체지표 발굴 AI 접목 제휴 -
8 [약업 분석] 바이오솔루션, 순이익 122억원 늘며 '흑자전환' -
9 [약업분석] 엘앤씨바이오, 총매출 855억에도 순익 대규모 적자 -
10 상장 제약·바이오 2025년 누적 평균 순이익 코스피 917억원·코스닥 175억원
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
SK케미칼, 동신제약 합병..생명공학집중육성
- 박병우 기자
- 입력 2006.08.10 수정
SK케미칼(대표이사 부회장 김창근)이 계열사인 동신제약을 합병한다.
SK케미칼은 9일 양사 이사회의 승인을 거쳐 SK케미칼-동신제약 간의 합병을 결의하고 오는 11월 1일까지 합병관련 후속 절차를 모두 마무리 할 계획’이라며 ‘SK케미칼과 동신제약 간의 합병 비율은 1 : 0.6109132 (보통주기준)이라’고 밝혔다.
SK케미칼의 이번 합병 발표는 정밀화학부문과 함께 회사의 양대 핵심성장동력으로 그 비중이 커지고 있는 생명과학부문의 지속적 성장에 대한 회사의 기대와 신뢰를 나타내는 동시에, 조속한 SUPEX(Super Excellent) Company달성에 필요한 역량을 생명과학부문의 집중육성에서 찾겠다는 의미로 풀이된다.
아울러 순환기-소화기 분야와 혈액제-백신제 분야의 마케팅 시너지는 물론, 회사의 기존 R&D분야인 합성, 천연물, 제제 이외에 바이오 R&D에도 적극적인 연구 및 투자가 이루어질 것으로 보여 전방위적인 R&D 포트폴리오 구성이 가능해질 전망이다.
지난 1987년 처음 생명과학사업에 진출해 국산신약1호 선플라, 천연물신약1호 조인스, 혈액순환개선제 기넥신 F와 관절염치료제 트라스트 패취를 개발, 그 기술력과 마케팅력을 고루 인정받아온 SK케미칼은 이번 합병으로 또 한번의 회사성장을 위한 동력을 마련하게 되었다.
또한 1970년 회사 설립이래, 예방의학의 불모지였던 국내에서 백신과 혈액제의 국산자립화에 성공, 백신-혈액제의 절대강자로 성장해온 동신제약은 2003년 SK 계열 편입에 이어, 이번 합병을 통해 SK케미칼 R&D 및 마케팅과의 유기적 결합을 통해 세계 일류 생명과학기업으로의 도약에 기여할 것으로 기대된다.
이번 합병으로 SK케미칼의 생명과학부문은 연 매출 2,800억 원대의 국내 8위 생명과학기업으로 자리매김하게 되며 2000년 이후 지속적으로 실현해 온 매출 대비 15% 내외의 R&D투자가 결실을 맺는 2008년 경에는 세계 유수의 생명과학기업들과 정면승부가 가능한 글로벌 플레이어로서의 면모를 기대할 수 있게 되었다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.