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다국가임상시험 참여 '가교시험' 면제 가능

신약개발 시 다국가임상시험에 국내회사가 참여할 경우 가교자료에 대한 타당성이 인정된다면 가교시험이 면제된다. 또한 외국개발 중인 신약에 대해 한국의 시험기관만 참여하는 '다기관임상시험'이 가능하다. 외국에서 이미 허가를 받은 신약을 국내서 허가 신청 할 경우에는 상황에 따라 가교시험으로서 약동학 시험만을 실시해도 된다. 식품의약품안전청은 최근 발표한 '가교시험 질의 응답집'을 통해 이같이 답변했다. 식약청에 따르면 우선 신약 개발 시 다국가 임상시험에 우리나라가 참여하는 경우 가교시험 면제와 관련 상황에 따라 면제가 가능하다고 답변했다. 식약청은 신약 개발 과정에서 다국가 임상시험에 참여한다고 하여 가교시험이 면제되는 것은 아니나, 참여한 임상시험 결과를 검토하여 가교자료로서 타당성이 인정된 경우에만 가교시험이 면제될 수 있다고 밝혔다. 이 경우 각 임상시험 단계 (임상약리시험, 치료적 탐색시험, 치료적 확증시험)의 시험결과가 모두 가교자료로 이용될 수 있다는 것이 식약청의 답변이다. 이와함께 외국개발 중인 신약에 대해 한국의 시험기관만 참여하는 다기관 임상시험이 한국에서 가능하다고 강조했다. 식약청은 외국에서 개발 중인 신약의 경우 다국가 임상시험에 참여하여 그 결과를 가교자료로 사용할 수 있고, 외국에서 개발 중인 신약이라 하더라도 한국의 기관들만이 참여하는 다기관 임상시험이 가능하다고 설명했다. 이 경우 '의약품임상시험계획승인지침'에서 정하는 자료를 제출하여 임상시험 승인을 받고 임상시험을 수행하면 된다고 밝혔다. 또한 가교시험 완료 후 결과에 대한 최종 허가에 필요한 검토기간에 대해, 가교시험 완료 후 신약에 대한 안전성 유효성 심사를 신청하게 되고 이때 신약의 민원사무처리기간은 85일이라고 덧붙였다. 특히 외국에서 이미 허가를 받은 신약으로서 국내 허가 신청시 상황에 따라 약동학 시험만을 실시해도 된다. 식약청에 따르면 약동학 시험으로서 가교 시험 설계를 할 수 있는 약물은 기본적으로 민족 외적 요인이 유사하고 비교적 넓은 안전역을 가지고 있는 약물이 해당된다고 밝혔다. 또한 약동-약력 또는 약동-임상효과/안전성 관계가 잘 정립되어 있고, 약력학적 결과변수로부터 임상적 결과변수를 타당하게 예측 가능하거나 약동학적 변화가 임상적 유효성 또는 안전성의 변화를 잘 대변해 주는 약물의 경우 약동학 시험만으로 가능하다는 설명이다. 이밖에 식약청은 임상시험에서 피험자 수는 임상시험의 목적, 평가지표, 시험디자인 등에 따라 통계학적으로 타당하게 결정되어지므로 일률적으로 피험자 수를 정하는 것은 불가능 하며, 가교시험의 경우에도 시험목적과 디자인에 맞도록 피험자수를 산정해야 한다고 말했다. 허가 받은 용법 용량이 각 나라마다 다른 경우에는 민족간에 약물의 감수성 차이가 있을 것으로 생각되므로 외국의 임상시험성적을 근거로 2~3개의 용량을 설정하여 용량-반응시험을 실시하는 것이 바람직하다고 답변했다. 한편 식약청이 발표한 가교시험 질의응답집에는 가교시험과 관련한 다양한 분야의 해설이 수록, 업계에 큰 도움이 될수 있을 것으로 전망된다 자료 받기: 가교시험 질의 응답

가인호 2006.08.21
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국내 최초 '약국도매 직거래 사이트' 오픈

국내 최초 약국도매 직거래 사이트가 오픈됐다. 성원제약은 최근 기존 약국도매(온 오프라인)의 단점을 철저히 분석 보완해 도매업계의 유통질서에 새로운 표준을 젯한 약국도매 직거래 사이트 ‘팜세이브’( www.Pharmsave.co.kr)을 오픈했다. 성원제약에 따르면 이 사이트는 제조회사와 도매 직거래, 국내 최저가 거래, 100% 현금결제 시스템을 모토로 하고 있다. 도매업체와 제조 및 총판업체를 지역제한없이 바로 연결시켜주며 소량도 직거래가 가능하고, 제조사와의 직거래를 통해 국내 최저가를 유지한다는 게 회사측 설명. 특히 팜세이브는 매월 2회 100% 현금결제로 미수나 어음 등으로 고민할 필요가 없다. 회사 관계자는 “제조 총판 OEM 수입업체로 약국에 판매할 상품을 보유한 모든 업체가 입점대상으로,약국유통 최대의 직거래 사이트에 상품을 올리는 것만으로도 큰 홍보효과가 있다”며 “팜세이브를 통해 영업비를 줄이고 좋은 상품개발에만 전념할 수 있을 것으로 기대한다.”고 밝혔다. ▶입점문의=02-515-9297-8

이권구 2006.08.21
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급식 위생ㆍ안전성 확보를 위한 전시회 개최

최근 발생한 대규모 식중독 사고로 인해 양질의 식재료 공급과 위생적인 급식시설 확보에 대한 필요성이 제기되고 있는 가운데, 국회에서 단체급식의 안전성 제고를 위한 우수식품 및 첨단기기 전시회를 마련해 귀추가 주목된다. 한나라당 안명옥 의원(보건복지위, 여성위, 한미FTA특위 위원)은 대한영양사협회와 공동으로 8월 22일(화) 오전 10시부터 국회의원회관 1층 로비에서 「급식 위생ㆍ안전성 확보를 위한 전시회 - 급식 위생ㆍ안전! 우수 식품ㆍ기기 사용으로」전시회 행사를 개최한다. 이날 전시품으로는 유해세균의 살균을 위한 감마선 살균 식품조사 기기, 식품검수에 필요한 잔류농약 및 미생물 속성 분석기 등 위생사고 방지를 위한 첨단기기 10여종이 전시될 예정이다. 또한 식품첨가물과 항생제를 첨가하지 않은 식품, 특수공법으로 생산된 쌀과 천일염 등 위생적으로 안전하고 영양적으로 우수한 식재료 10여종이 전시되며, 현장시식회도 마련되어 있다. 행사를 주최한 안명옥 의원은 “최근 들어 자주 발생되고 있는 식중독 사고로 인해 식재료의 안전성과 위생적인 급식시설 확보의 중요성이 강조되고 있다”며, “위생적이고 우수한 식재료에 대한 정보제공, 안전성 제고를 위한 식품관련 기기의 개발 및 확보야말로 급식 안전성 제고의 필수불가결한 요소”라고 주장했다.

임세호 2006.08.21
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부산시약-경기도약, 자매결연식 성료

부산시약사회(회장 박진엽)와 경기도약사회(회장 김경옥)가 19일~20일 부산 그랜드호텔에서 자매결연식을 개최했다. 부산시약사회 박진엽 회장은"양 약사회간의 정보공유 및 모범적인 사업공유를 통해 지부의 발전과 남북의 두 축으로 서로결집과 화합을 통해 대약의 발전을 도모 할 수 있다"고 말했다. 김경옥 회장은“현재 각급 약사회는 회무의 교류와 친선도모를 위해 자매결연이 활발이 추진 되고 있다”며“가장모범적인 부산지부와 자매결연을 통해 두 거대 지부간 회무사항의 공유와 교류를 통해여 강력하고 발전하는 약사회의 기틀을 마련할것이다”고 했다. 두 지부는 자매결연을 통하여 "회원들의 권익을 위하여 열린 마음으로 상호간 정보공유를 통하여 부산시약과 경기도약의 발전과 나아가 대약의 발전을 도모 할 것이다"고 평가했다. 양 약사회는 공동 추진 사항으로 ▲정기국회시 의심처방 의사 응대의무화 및 의료용향정법제정에 대한 국회홍보 노력 ▲양 자부 분회의 모범사업공유 ▲의약품구매력을 활용하는 약사소비자운동 ▲약국경영활성화 사업 등을 추진하기로 했다. 또 대약의 건의사항으로 ▲리베이트 근절을 위한 근본적인 정책추진 ▲의료일원화의 추진 및 병원 공직약사의 지위향상 ▲불법약국(도매직영약국)과 불법행위(전문약 판매 등)의 지속적인추방 사업추진 ▲약사공론의 지부간 형평보도 ▲대약-지부-분회간의 역할정립과 조직체계의 일원화 등의 사항을 전달하기로 했다. 이어 각약사회 임원소개 및 기념패 전달과 자매결연식 서약이 이어졌고, 부산시약의 옥태석,손규환 부회장, 경기도약의 서영준 총무, 이진희, 박기배 부회장으로부터 각 약사회의 의 소개 및 주요업무 및 정책설명이 있었다. 이날 부산시약는 박진엽회장 김명애, 옥태석, 손규환, 김정숙, 배효섭부회장, 유영진총무, 상임위원장 및 분회장 등 20명, 경기도약는 김경옥회장, 강응모, 박기배, 박명희, 위성숙, 나레연, 강희윤, 이진희부회장, 서영준 총무, 상임위원장 등 20명이 참석했다.

박재환 2006.08.21
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신약 특허기간 연장ㆍ이의기구 신설 어찌되나

한미 FTA 협상에서 가장 뜨거운 논쟁의 대상인 의약품 분야에 대한 협상이 오늘 싱가포르에서 개최된다. 싱가포르 시간으로 오전 9시부터 시작되는 의약품 분야 별도협상에서는 미국이 우리 정부의 새로운 약가제도인 positive list 제도를 수용했지만, 특허 기간 연장 등과 같은 세부 사항에 대해서는 양측이 첨예하게 대립하고 있어 열띤 공방이 예상된다. 우리측에서는 보건복지부와 재정경제부 등 18명으로 구성된 협상대표들이, 미국측에서는 애로우 오거롯 무역대표부 국장을 비롯한 의약품분과 관련대표들이 맞선다. 미국측이 우리 정부의 의약품 선별등재방식을 전격 수용함에 따라 열리는 협상인 만큼, 약가산정 과정에 있어 구체적인 단서조항들이 쟁점이 될 전망이다. 특히 미국측은 독립적인 이의기구 신설, 신약의 특허기간 연장, 유사의약품의 자료독점권 등을 요구할 것으로 보인다. 이에 우리측은 약가 정책이 협상대상이 아님을 재확인하는 한편 '의약품제조기준 상호 인정'과 같은 요구사항을 내놓을 예정이다. 일단 미국이 우리 제도를 수용하기로 한 만큼 상당히 공격적으로 협상에 임할 것으로 보일 것으로 예상되는 가운데 1, 2차 모두 아무 진전없이 서로의 의견차만 재확인했던 의약품 분야에 대한 협상이 진통 끝에 재개된 만큼 이번 협상이 어떤 결과를 도출해낼지 많은 이목이 집중되고 있다. 한편 3차 협상을 앞두고 오늘 열리는 사전협상에 대해 시민단체들은 한미 FTA의 최대 쟁점이자 걸림돌이었던 ‘포지티브 리스트 제도’를 미국이 전격 수용했다는 정부의 발표에‘이면합의’ 가능성의 의혹을 제기했다.

임세호 2006.08.21
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한미약품,국내기술 개발 유착방지제 시판

국내기술로 개발된 유착방지제가 시판된다. 한미약품(대표이사:민경윤)은 최근 수술 시 장기나 신경이 달라붙는 것을 막아주는 유착방지제 가딕스(Guardix)를 8월부터 출시한다고 밝혔다. 가딕스(Guardix)는 바이오 벤처회사인 ㈜바이오레인이 천연 고분자를 이용해 국내 기술로는 처음 개발한 유착 방지제다. 지금까지 유착방지제는 전량 외국 제품을 수입해 사용해 왔었다. 생체적합성이 뛰어난 천연 고분자로 만들어져 인체에 무해하고 수술한 지 2주 정도 지나면 체내에서 분해될 뿐 아니라 1개월 이내에 흡수 배출되는 등 제품의 효과와 안전성이 우수하며 영동세브란스 등 4개 대학병원 임상을 통해 95% 이상의 유효율도 입증됐다고 설명했다. 또한 “지금까지 전량 수입되어 온 수입 유착 방지제에 비해 유착방지효과가 뛰어나고 가격대도 현재 60~70만원대 수입품의 절반 이하여서 향후 연간 100억원 매출이 기대된다”고 회사측은 덧붙였다. 한편 가딕스의 연구개발과 생산은 ㈜바이오레인이,마케팅과 판매는 한미약품이 전담한다.

박병우 2006.08.21
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도협,제약사에 거래정보 제공 유보 결정

도협이 개국가와 도매업소의 비밀준수약정서와 관련, 거래정보를 제약사에 제공지 않기로 해 도매와 제약사 간 핫 이슈로 부각될 전망이다. 도협은 18일 확대회장단회의를 열고, 약사회와 최종협의를 거쳐 '신용정보이용 및 보호에 관한 법률'등의 법률 규정에 의해 수정약정서가 합의될 때까지 제약사에 자료제공을 유보키로 했다. 도협은 이 같은 방침을 시도지부를 통해 개별 회원들에게 전달하고, 제약협회를 통해 제약계에도 해명토록 공문을 보내기로 했다. 도협이 이 같은 결정을 내림에 따라 마케팅의 상당 부분이 판매자료를 바탕으로 이뤄져 온 제약사들에게는 비상이 걸릴 전망이다. 그간 도매업계에서는 판매자료정보를 제공하지 않아야 한다는 논리가 우세한 가운데, 약정기간, 제약사와의 관계 등을 고려할 때 일방적으로 파기할 수 경우 피해를 입을 수 있다는 지적도 제기돼 왔다.

이권구 2006.08.21
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도협,제약사에 거래정보 제공 유보 결정

도협이 개국가와 도매업소의 비밀준수약정서와 관련, 거래정보를 제약사에 제공지 않기로 해 도매와 제약사 간 핫 이슈로 부각될 전망이다. 도협은 18일 확대회장단회의를 열고, 약사회와 최종협의를 거쳐 '신용정보이용 및 보호에 관한 법률'등의 법률 규정에 의해 수정약정서가 합의될 때까지 제약사에 자료제공을 유보키로 했다. 도협은 이 같은 방침을 시도지부를 통해 개별 회원들에게 전달하고, 제약협회를 통해 제약계에도 해명토록 공문을 보내기로 했다. 도협이 이 같은 결정을 내림에 따라 마케팅의 상당 부분이 판매자료를 바탕으로 이뤄져 온 제약사들에게는 비상이 걸릴 전망이다. 그간 도매업계에서는 판매자료정보를 제공하지 않아야 한다는 논리가 우세한 가운데, 약정기간, 제약사와의 관계 등을 고려할 때 일방적으로 파기할 수 경우 피해를 입을 수 있다는 지적도 제기돼 왔다.

이권구 2006.08.21
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한국J&J, '아큐브 모이스트' 출시기념 행사

한국존슨앤드존슨 비전케어는 수분 기능을 향상시킨 플래티넘 수분 렌즈, ‘원데이 아큐브 모이스트’ 출시를 기념해 8월 20일 명동 일대에서 포토이벤트 및 프로모션 행사를 진행했다. 이번 행사는 수분유지기능을 강화한 렌즈 기능에 초점을 맞춰 '수분 존'(모이스트 존)을 설치하고, 늦여름 오피스 레이디들이 도심 속에서 잠시 쉬어가며, 다양한 방식으로 피부와 눈에 수분을 채울 수 있는 기회를 가지도록 마련됐다. 검안사들이 직접 나와 시력 측정은 물론 모이스트 수분렌즈를 직접 시험착용 할 수 있는 기회가 제공했다. 이와 함께 얼굴에 수분을 주는 미스트 스프레이 및 물티슈를 증정, 많은 이들의 발길을 붙들었고 특히 수분이미지를 위해 물방울 무늬가 들어간 네일아트를 진행해 많은 오피스 레이디들의 호응을 받았다. 비전케어 마케팅 담당자는 "콘택트렌즈 사용자 중 절반 이상이 하루에 한번 이상 건조함을 느낀다. 원데이 아큐브 모이스트는 렌즈 자체에 수분을 영구히 함유시킨 플래티늄 렌즈로서 소비자들의 렌즈 착용으로 인한 건조함에 대한 우려를 말끔히 날려줄 것"이라며 "정확한 시력 측정과 직접 시험착용을 통해 더욱 더 많은 소비자들이 그 혜택을 누릴 수 있도록 이번 행사를 마련했다."고 밝혔다.

이권구 2006.08.21
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현대,마이녹실 온라인 '탈모예방요가'오픈

현대약품(대표 이한구)의 바르는 탈모치료제 마이녹실이 온라인 커뮤니티(www.minoxyl.com)에 ‘스타들의 요가 트레이너 나디아와 함께하는 탈모 예방 요가’를 오픈 했다. 탈모 예방 요가는 탈모 증상을 치료 중에 있거나 예방 중인 사람들의 경우 신체와 두피의 혈액 순환을 촉진시켜 주는 것이 효과적인 점에 착안해 기획된 것으로 심신을 정화시키는 치유 요가로 잘 알려진 힐링요가중 호르몬과 신진 대사의 기능을 향상시키고 특히 두피로의 혈액순환을 촉진시켜주는 요가 동작들로 구성되었다고 한다. 탈모예방요가는 ‘머리에 산소를 공급하는 요가’, ‘탈모인들의 심신 안정을 위한 요가’, ‘탈모인들의 활력 증진을 위한 요가’, ‘머리의 혈액순환을 돕는 요가’, ‘탈모인들의 경직된 신체를 풀어주는 요가’의 다섯 가지 테마로 구성되어 있으며 매주 1가지의 테마가 5주 동안 마이녹실 커뮤니티에 사진 자료와 동영상 파일의 형태로 차례로 소개될 예정이다. 마이녹실의 탈모예방요가를 진행한 요가 트레이너 나디아는 “현대인들의 탈모의 주 원인 중 하나가 과도한 스트레스에서 온다고 알고 있다”며 “요가는 심신을 맑게 주고 스트레스 해소에 매우 효과적으로 탈모 예방뿐 아니라 근력 향상과 건강 유지에 큰 도움이 되는 운동으로, 많은 여성들이 요가를 즐기고 있지만 특히 피로가 누적 된 중년 남성들에게 필요한 운동”이라고 강조했다. 탈모 예방 요가를 기획한 현대약품 의약마케팅 팀의 고중석 팀장은 “탈모증을 겪고 있는 사람은 스트레스와 마음의 상처가 크기 때문에, 검증받은 의약품으로 꾸준히 치료하는 동시에 심신을 관리해주는 다각적인 노력이 치료에 도움을 준다”며 “특히 유명 미녀 요가강사에게 요가를 배울 수 있다는 점도 또 다른 즐거움”이라고 말했다. 　 마이녹실은 탈모예방요가 오픈을 기념 해, 탈모예방요가가 소개되는 5주간 마이녹실 홈페이지를 찾는 방문자들을 대상으로 경품 이벤트를 진행한다.

박병우 2006.08.21
정책

어린이 식품, 미생물 오염 심각

사상 최악의 학교 급식사고로 인해 아이들의 먹거리에 대한 부모님들의 근심이 급증하고 있는 가운데, 학교주변에서 판매되고 있는 어린이식품이 위해상 우려되는 미생물이 검출된 것으로 밝혀져 어린이식품의 안전성에 심각한 문제가 있는 것으로 드러났다. 안명옥 의원(보건복지위, 여성위, 한미FTA특위 위원)이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 ‘2005년 어린이식품 미생물오염 모니터링 관련 연구용역 조사결과 식약청 2005년도 연구용역, ‘학교급식 식중독 저감화 및 유통 어린이식품 안전관리’에 따르면 서울시내 초등학교 주변 문구점 42곳, 소형마트 25곳, 기타 5곳 등 총 72곳에서 판매하는 조미건어포류 75종, 빵 및 과자류 29종, 당류가공품 5종, 소시지류 14종 등 총 123개 어린이식품에 대한 미생물 오염 여부를 검사한 결과 123개 제품 모두에서 위해상 우려가 있는 미생물이 검출된 것으로 조사됐다. 검사결과 전체의 93.5%인 115개 제품에서 일반세균이 검출됐으며, 대장균군이 검출된 제품은 38개로 전체의 30.9%, 곰팡이 등 진균이 검출된 제품은 116개로 전체의 94.3%, 식중독균이 검출된 제품은 49개로 전체의 39.8%로 각각 나타났다. 특히 일반세균, 대장균군, 식중독균, 진균이 모두 검출된 제품도 전체의 13.8%에 해당하는 무려 17개 제품이나 됐다. 한마디로 어린이식품의 원료 제조, 가공 및 유통 중의 위생관리 등 전반적인 관리가 엉망인 것으로 드러났다. 이러한 조사결과에 대해 안명옥 의원은 “어린이들이 즐겨 먹는 식품에 건강에 위해를 가할 만큼 다량의 미생물이 검출되었다는 것은 식품 제조과정에서부터 판매과정에 이르기까지 위생 및 안전관리가 제대로 이루어지지 못하고 있다는 것을 의미한다”며 “어린이 건강에 직접적으로 영향을 끼치는 어린이 식품에는 원료 관리과정에서부터 제조공정과 판매과정에 이르기까지 일반 식품보다 더 엄격한 위생 및 안전관리가 이루어져야 한다”고 강조했다. 또한 “미래의 꿈나무인 우리 어린이들이 어떠한 음식을 먹고 건강하게 자랄 수 있느냐는 대한민국의 미래와 직결되는 중요한 문제”라며 “어린이 먹거리의 안전성 문제는 아무리 강조해도 지나치지 않은 만큼, 식품첨가물 등 식품 구성물에 대한 안전성 문제뿐만 아니라 어린이식품 미생물오염 여부에 대한 정기적인 검사 및 안전관리 대책이 필요하다”고 덧붙였다.

임세호 2006.08.20
정책

사회복지종사자 처우 실태 현장 파악

“사회복지사가 곧 복지 대상이며, 또한 지방 이양되고 나서 예산확보가 너무 어렵다, 이젠 중앙정부차원에서 그 대책을 세워야 한다.” 올해 초 지방 사회복지시설 순회 방문에서 만난 사회복지종사자들의 목소리는 작년 지방이양 실시 후 이들의 근무여건이 얼마나 더 악화되었는지 잘 말해주고 있다. 현애자 민주노동당 의원은 지방이양 실시 2년차를 보내고 있는 현재 현장 일선에서 느끼는 어려움을 직접 듣고 해결책을 모색하고자 “2006 국정감사 현장국감 - 사회복지 현장의 눈으로 다시 보는 지방이양사업”을 진행한다. 현 의원이 18일 인천 부평구를 시작으로 모두 세 차례, 네 개 지역을 대상으로 진행될 이번 현장국감에서는 주로 시군구 지역사회복지협의체 위원들과 간담회 형식을 자리를 마련, 사회복지시설 대표ㆍ보건의료계ㆍ관련 공무원 등 사회복지 전달체계의 각 부분을 담당하는 종사자들의 다양한 목소리를 수렴할 예정이다. 특히 각 시군구별로 지역사회복지계획을 수립하고 있는 시기와 맞물려, 복지행정의 지방분권이 본격화되는 현 시기 바람직한 지역사회복지의 상에 대해서도 진단하는 자리가 될 것으로 보인다. 현애자 의원은 “작년 사회복지시설 운영, 신축 등 보건복지부 소관 67개 사업이 지방정부로 이관되면서 재정구조가 취약하한 지자체는 대부분 이양사업예산을 확보하지 못했다”며 “이에 따른 서비스 질 저하로 가장 큰 피해를 겪고 있는 것은 시설 생활인과 사회복지종사자들”이라고 말했다. 또한 “현장에서 파악한 생생한 목소리를 바탕으로 지방이양사업의 문제점을 진단하고 정책대안을 마련하여 이번 정기국감에서 집중 제기하겠다”고 밝혔다.

임세호 2006.08.20
정책

행정처분 약국 휴업 중 근무약사 이직 가능

개설약사가 행정처분으로 인해 약국을 휴업한 후 다른 약국의 관리약사로 이직하는 것은 가능한 것으로 나타났다. 심평원은 최근 '약국 휴업 중 관리약사 근무 가능 여부'에 대한 민원 질의에 대해 '가능하다' 고 답변했다. 심평원은 "약국이 휴업을 심평원에 통보할 경우 일단 휴업·퇴사처리가 되므로 다른 약국에 가서 근무, 급여청구를 하는 행위는 가능하다"고 설명했다. 그러나 "만약 약사에 대해 업무정지 등의 행정처분이 내려졌다면 다른 약국에서라도 관리약사로 일하는 것은 불가능하다"고 덧붙였다. 즉, 약사가 아닌 약국에 대한 행정처분이 내려져 휴업을 했을 경우 라이센스 활용이 가능한 것. 이는 약국에 대한 행정처분이 내려졌더라도 해당 개설약사에 대해서는 그 효력이 미치지 않는다는 의미를 담고 있다. 단, 행정처분을 받은 약국의 대표약사가 타인 명의의 또 다른 약국을 개설해 실질적으로 운영하는 경우에는 해당되지 않기 때문에 약국가의 주의가 요망된다. 실제 지난 2003년 H약국은 1년간의 요양기관업무정지 처분을 받은 후 자신의 명의로 된 약국을 형식상으로 폐업하고 동일 장소에 타인 명의로 다시 약국을 개설, 관리약사로 근무하며 요양급여비를 청구해왔다. 이에 대해 법원은 실질적 운영 주체가 H약국 약사라는 점을 지적, 처분 효력이 지속되어져야 한다는 판결을 내린 바 있다.

감성균 2006.08.18
정책

도협,북에 수재의연금 3천만원 전달키로

도협은 18일 회장단회의를 열고 수재의연금으로 3천여만원 상당의 의약품을 지난 7월 집중호우로 피해를 입은 북한에 적십자사를 통해 전달키로 했다. 지원될 의약품은 항생제 연고제,감기약, 지사제 등이다. 도협은 이와 함께 장애인복지시설 지원 등 사회사업에도 적극 나서기로 했다.

이권구 2006.08.18
정책

비밀준수약정 21일 D-day,도협-대약회장 협의

판매자료 제공에 따른 개인정보 유출 문제로 야기된 비밀준수약정이 21일 D-day가 될 전망이다. 도협은 18일 오후 3시부터 회장단회의를 열고 도매업소와 개국가의 비밀준수약정에 대해 3시간 30분에 걸친 난상토론을 벌인 끝에 입장을 정리, 21일 황치엽회장이 대한약사회와 회장단회의에서 나온 안을 갖고 협의키로 한 것으로 알려졌다. 이에 따라 21일 도협회장과 약사회장 간 어떤 합의점을 찾느냐에 따라 이 문제는 정리되는 양상 및 복잡해지는 양상 등 두 갈래로 전개될 전망이다. 21일 협의대상은 위약금 등 비밀준수약정에 포함된 내용 중 도매업계에 불리하게 작용할 수 있는 안이 포함될 것으로 전해졌다. 핵심사안으로 등장한 도매와 제약사간 거래약정서와 관련, 계약기간 만료 전에 일방적으로 파기할 경우 도매쪽에 문제가 될 수 있다는 점에서, 거래약정서 경과에 대한 인정여부도 협의할 것으로 알려졌다. 특히 21일 약사회와 최종 협의를 통해 '신용정보이용 및 보호에 관한 법률'등의 법률 규정에 의해 수정약정서가 합의될 때까지 제약사에 자료제공을 유보키로 하고 제약협회를 통해 제약계에 해명토록 공문을 보내기로 결의함에 따라 제약계에 새로운 이슈로 떠오를 전망이다. 반면 회장단회의에서는 세무소 보고, 거래내역 보고(매 3개월) 등은 법적으로 정해진 만큼 큰 문제는 되지 않을 것이라는 의견이 도출된 것으로 알려졌다. 한 인사는 "21일이 디데이로 여기서 어떤 결론이 도출되느냐에 따라 이후 상황이 달라질 수 있다"며 "제약사들로부터는 협조를 받더라도 도매업소들에게 더 영향력이 있는 약사회 및 개국가가 받아들이지 않으면 결론이 안나는 상황이 됐다. 핵심은 21일 약사회와 협의하는 일이다"고 말했다. 다른 인사는 "급하게 추진하다 보니 저쪽에서도 문제가 있는 것 같다.합리적으로 해야지 우월적인 입장에서 하면 좋지 않다"며 "서로 협의를 통해 합리적으로 해결되기를 바란다"고 말했다.

이권구 2006.08.18
정책

삼양사, 제약사 인수는 검토-대상은 미정

삼양사는 증권선물거래소가 18일 삼양사의 제약사 인수검토 보도에 대한 사실 여부를 밝히라고 조회공시를 요구한 것과 관련, 제약사에 대한 인수검토는 하고 있으나 구체적인 대상 및 시기는 결정된 바 없고, 향후 결정이 되는 데로 재공시 하겠다고 밝혔다.

이권구 2006.08.18

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