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마산시약 어울림한마당 등반대회 개최

마산시약사회(회장·이영근)는 지난 9월10일(일요일) 회원 단합을 위한 금년도 중점사업으로 경북 달성군에 위치한 비슬산에서 등반대회를 개최했다. 아울러 비슬산 입구에 마련된 야외공연장에서 초빙한 이벤트사의 주관 아래 높고 푸른 가을하늘 푸른 숲속에서 회원 가족 노래자랑과 경품권 추첨행사도 함께 진행됐다. 이번 단결을 위한 어울림 한마당 행사장에는 회원가족 및 약업인 등 1백여명이 참석, 화기애애한 분위기 속에 김국진 보건위원장 사회로 진행됐다. 이영근 회장은 인사말을 통하여 화합과 단결의 하나된 마음으로 마산시약 발전을 위해 다함께 노력하자고 강조했다. 김종수 도약회장은 격려사를 통해 약사회가 준비하는 모든 행사에 보다 적극적으로 참여해줄 것을 당부한다고 말했으며, 안종무 자문위원은 축사를 통해 회비납부 등 회원의무를 잘 준수하여 좋은 행사를 자주 갖도록 하자고 강조했다. 한편 이날 행사는 1백여명의 회원과 그 가족이 마산종합운동에서 관광버스 두 대에 분승, 오전 9시30분쯤 출발했으며 몇대의 개인 승용차도 동행했다.

편집부 2006.09.13
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회무공백 현실화되나

9월로 접어들면서 약사회 선거가 본격적으로 진행되고 있는 분위기다. 각 급 약사회 선거에 이미 출마의사를 밝힌 후보들은 전국 또는 지역 내 회원약국을 순방하며 사실상의 유세를 펼치고 있고, 일부 약대 동문회는 동문후보 지지를 위한 행사를 개최하는 등 오는 12월 선거에 전력을 쏟고 있다. 이미 가을로 접어든 만큼 이른 선거전이라 볼 수도 없고, 올해 남은 약사회의 최대 이슈가 선거인 만큼 본격적인 선거전을 비난할 수도 부정할 수도 없다. 그러나 문제는 벌써부터 회무공백의 우려가 나타나고 있는 현실이다. 일부 약사회는 재고약 반품이 진행되지 않고 있어 과연 현 집행부 임기 내에 이를 해결할 수 있느냐에 대한 우려가 흘러나오고 있다. 또 일부 지역에서는 후보물망에 오르는 인사들이 약사회 회의에서 주도권을 갖기 위해 정상적인 회의가 진행되지 않는다는 지적도 제기되고 있다. 또 다른 지역에서는 후보물망에 오르는 약사회 내 임원이 외부활동에만 열을 올리고 있어 회원들이 눈총을 보내고 있다고 한다. 이 뿐 아니다. 일부 지역에서는 벌써부터 회원 간 편가르기의 양상도 보이고 있다. 이 같은 선거분위기는 선거과정에서뿐만 아니라 선거 이후 후유증까지 낳을 수 있기 때문에 후보들의 현명한 행동이 요구되고 있다. 혹 2차 직선제 이후에도 선거와 관련된 내홍으로 갈등을 겪는다면 직선제의 의미는 오히려 퇴보할 수 밖에 없다는 점을 명심해야 한다.

감성균 2006.09.13
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한국파비스, 지스림다이어트 출시

효소전문기업인 한국파비스(구 경희제약 식품사업부)가 지스림다이어트식이섬유 10일 프로그램을 선보였다. 지스림다이어트식이섬유는 폴리덱스트로스, 난소화성덱스트린 등의 식이섬유와 가르시니아 캄보지아껍질추출물(HCA), 마테추출물, 푸룬과즙분말, 녹차추출물 등이 포함되어 있어 배설을 원활하게 하며, 체중을 조절하는 효과가 있다. 업체 측은 “국민건강보험공단, 보건소 등 국가공식기관에 섭취 전과 후의 체지방과 내장지방의 변화를 직접 확인시켜볼 정도로 제품력은 자신있다”며 “메니저를 통한 1:1 관리 역시 큰 매력”이라고 밝혔다. 적당한 운동과 함께 2포씩 하루 2~3회 10~15일 동안 소식병행 또는 식사대용하면 몸이 가벼워지면서 건강해짐은 물론이며, 허리사이즈가 줄어 옷을 수선하거나 새로 사야하는 불편이 따르는 게 흠이라면 흠이다. 지스림다이어트제품으로는 지스림다이어트식이섬유 뿐만 아니라 지스림디, 지스림차 등이 있다.

이주원 2006.09.12
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소포장 포장단위 범위 규개위 통과 여부 촉각

소포장 포장단위의 범위에 30정 병포장을 포함하기로 제약협회와 대약과 합의했으나 규제개혁위원회에서 이를 받아들일것인가에 관심이 모아지고 있다. 제약협회와 약사회는 11일 팔레스호텔에서 회의를 갖고 소포장단위의 범위에 30정 병포장포함, 의약품유통위원회 신설, 재고의약품 반품에 관한 협조등의 내용에 대해 합의했고 이어 오후에 열린 규제개혁위원회에 보고했다. 규제개혁위원회에서는 제약협회·약사회의 합의문이 반영되도록 하되 내용이 귀속될 것인지는 모르겠다고 밝혔다는 것이 참석자들의 설명이다. 규개위측은 양단체의 합의 정신은 존중하겠으나 규개위원들을 설득할 수 있을지는 모르겠다고 답변했다는 것. 특히 연간제조 수입량의 10%이상 낱알모음포장, 30정 병포장공급의 문제는 세계적으로 없는 것이며 오히려 규제가 될 수 있다고 덧붙였다고 강조했다. 이날 KRPIA측에서도 소포장공급은 시장기능에 맞겨야 함에도 이를 규제하는 것은 문제가 있고 통상마찰이 야기될 수 있다고 우려를 표명한 것으로 알려졌다. 특히 규제개혁위위회 위원들은 정부측보다는 대부분 민간단체의 인물들로 구성되어 있다는 점에서 어떤 방향으로 전개될 것인지 가늠하기 어렵다는 것이 참석자들의 분석이다. 외국에서는 포장의 공급은 시장기능, 즉 업소들의 자율적으로 생산하는 것인데도 이를 명문화한다는 것은 설득력이 없다는 것이다. 규제개혁위원회는 소포장문제등을 사회분과위원회에 상정, 논의하거나 전체위원회에 상정하여 논의하여 최종결정하게 된다. 특히 규제개혁위원회에서 결정된 사항은 준수해야 하기때문에 소포장문제가 어떻게 결정될지 업계의 관심이 모아지고 있다.

박병우 2006.09.12
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BIOKOREA 2006 "바이오 강국 향한 도약"

국내 바이오산업 역량을 한곳에 집중, 국제적 교류 형성의 기틀을 마련한 BIO KOREA 2006 행사가 성황리에 끝났다. 동아제약, 한미약품, 유한양행, 종근당, LG 생명과학, 화이자 등 200여개 기업이 참가하고 12,000여명이 참관한 전시회에는 총 1,153건의 상담과, 1,580만불의 수출실적을 기록했다. 또한 106억원의 내수 제품판매 상담실적이 이루어졌다. 99개 기업이 참가한 비즈니스 포럼 등에서도 기술이전, 투자유치, 공동연구를 위한 파트너링 및 상담실적이 총 881건이 이루어짐으로써 명실상부한 바이오 대표 행사로의 성과를 보여주었다. 특히 화이자는 조셉 팩츠코 선임부회장을 비롯한 20여명의 대표단이 방한하여 ‘신약개발을 위한 R&D 투자활성화’ 포럼 등을 개최하며, 우리나라를 “임상연구분야의 아시아 허브”로 발전시켜 나갈 것임을 밝혔다. 줄기세포 치료제의 국내 대표적 기업인 RNL바이오는 미국 메릴랜드주 존스홉킨스대학과 줄기세포 치료제 연구협력 및 줄기세포 GMP 생산센터 설립을 위한 MOU를 체결하기도 했다. 이외에도 세원셀론텍은 RMS(Regenerative Medical System : 재생의료시스템) 홍보를 위한 ‘해외 바이어의 밤’을 개최하면서 인도, 중국 등 세계 11개국 바이오기업으로부터 수출 및 기술이전 분야에서 약 300만불의 계약을 체결하였다. 16개 트랙, 47개 세션으로 구성된 컨퍼런스에서는 국내외 주요 바이오 이슈에 대한 대표적 석학들의 다양한 강연이 이루어졌고, 3,000여명의 참가자들이 고급정보의 습득뿐만 아니라 연구자 및 관련전문가들과의 네트워킹을 위한 좋은 기회를 가질 수 있었다. 특히 줄기세포와 재생의학에 대한 한국과 독일의 지식교류의 장인 ‘한독 생명공학 익스체인지 이벤트’에서는 질병치료를 위한 세포적 접근에서부터 이식, 장기배양 등 재생의학의 최첨단 기술발전 현황을 한눈에 살펴볼 수 있어 많은 국내외 연구자들의 관심을 모았다. 또한 비만과 당뇨병에 관한 ‘한․스코틀랜드 국제 심포지움’에도 국내 산학연 관계자들과 스코틀랜드 대학 및 기업 등이 참여한 가운데 전세계 1억명 이상이 겪고 있는 비만과 당뇨의 현황과 치료방안을 위한 열띤 토론이 벌어졌다. 한국보건산업진흥원 이경호 원장은 “BIO KOREA 2006이 올해 첫 개최된 행사임에도 국내외 많은 기업들의 참가와 함께 관련 연구자 및 일반인들의 호응 속에 매우 성공적으로 개최되었다”며, “명실상부한 세계바이오 7대강국을 실현하기 위한 토대를 구축하고 국내 바이오산업의 새로운 활력을 불어넣는 본 행사를 지속적으로 발전시켜 나가겠다”고 밝혔다.

가인호 2006.09.12
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자료해독불가 199개 '생동재평가' 실시 검토

생동조작 최종발표가 임박한 가운데 사실상 처벌이 어려운 자료해독이 불가능(원본자료 복구 불가능 품목)한 품목에 대해 생동재평가 및 비교용출 시험을 실시하도록 하는 사후관리 방안이 유력하게 검토되고 있다. 특히 식약청 최종 발표에서 조작으로 판명나 허가가 취소되는 품목은 총 130여품목에 이를것으로 전망되고 있다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 생동성시험 조작 사건 종합 대책을 빠르면 다음주중 발표한다는 계획이다. <생동 최종 발표 22일 경 유력> 식약청은 생동조작 사태와 관련해 22일 경 최종 발표할 계획이라고 밝혔다. 당초 이번주에 발표할 계획이었으나, 추가 보완 등의 이유로 발표를 한주정도 연기한 것. 또한 29일경 최종 발표하는 방안도 검토되고 있으나 그 때에는 추석연휴를 바로 앞두고 있어 식약청에서 상당한 부담이 있을 것으로 판단, 결국 다음주중 발표가 유력한 것으로 알려졌다. <허가취소 130여품목 달해> 이번 최종 발표에서 허가취소가 예상되는 품목은 총 130여 품목에 달할것으로 전망된다. 우선 지난 2차발표 당시 55개 조작 품목에 대한 정밀조사 결과 42개 품목이 조작으로 판명나 허가취소 처리된다. 55개 중 12개품목은 해당업소의 해명이 받아들여졌으며, 1개품목은 해독이 불가능한 품목으로 조사됐다. 식약청은 허가취소되는 42개 품목에 대한 위탁제조 품목을 조사한 결과 약 30여품목이 해당된다고 밝혔다. 따라서 1차 조사로 인해 허가 취소되는 품목은 약 70여품목으로 나타났다. 여기에 2차로 수거조사한 209개품목에 대한 정밀 조사결과 13개기관 34개 품목이 추가로 조작으로 판명난 것으로 확인됐다. 현재 식약청은 이들 34개 품목에 대한 위탁제조 품목을 조사하고 있다고 덧붙였다. 34개 품목에 대한 위탁제조 품목은 약 30여 품목으로 추정된다. 따라서 식약청 최종 발표에서 허가 취소가 확정적인 품목은 1차조사 당시 42개품목+위탁제조 30여품목, 2차조사 34개 품목+위탁제조 30여품목(예상) 등 총 130여 품목이 될 가능성이 매우 높다. <자료해독 불가 품목 처벌 못해> 특히 이번 생동조작 사건의 핫이슈는 원본데이터 자료 복구가 불가능 한 품목, 소위 '안열리는' 품목에 대한 처리방안 여부이다. 자료해독 불가 품목은 1.2차 조사 당시 128품목에 추가 수거된 209품목 중 70여품목을 합쳐 총 199품목에 이르고 있는 것으로 나타났다. 식약청은 이에 대한 해법을 찾기위해 변호사 등의 법리적 해석 등을 거치는 등 다양한 방안을 강구했지만 처벌할수 있는 근거를 마련하지 못해, 결국 처벌 대상에서 제외시키는 쪽으로 결론이 난것으로 전해졌다. 즉, 허가이후 5년동안 자료를 보관토록 하는 규정을 적용해 자료해독 불가 품목에 대한 처벌을 강행하는 방안도 검토했으나, 자료보관 규정자체가 애매모호해 처벌이 사실상 불가능하다는 결론에 도달한 것으로 알려졌다. 이는 현 규정이 허가이후 5년동안 종이서류와 전산서류 둘 중 하나만 보관해도 되는 것으로 인식되고 있기 때문이다. 결국 식약청은 자료해독 불가 품목에 대해 형평성 논란이 있음에도 불구하고 처벌을 안하는 쪽으로 결론을 낸것으로 전해졌다. 특히 자료해독이 불가능한 품목의 경우 생동성시험 1~2개에 불과한 소규모 시험기관이 대다수로, 소규모 기관에서 자료를 임의로 조작했다고 판단하기도 어렵다는 것이 식약청의 입장이다. <해독불가 품목 집중 사후관리> 식약청은 이에따라 자료해독 불가 품목에 대한 집중적인 사후관리를 유력하게 검토하고 있다. 우선 자료해독이 불가능한 품목에 대해 생동재평가를 실시하는 방안을 검토하고 있다. 이와함께 이들 품목에 대한 비교용출 시험을 통해 동등성 입증하는 방안도 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 식약청은 이러한 향후 사후관리 방안 등을 변호사, 의약사, 소비자단체 등으로 구성된 '생동성특별심의위원회' 자문을 통해 최종 결정할 것으로 전해졌다. 특히 식약청은 현행 8명으로 구성된 심의위원회를 최근 14명으로 확대하는 등 생동성 조작 사건이 얼마나 큰 비중을 차지하고 있는지를 여실히 보여주고 있다. 한편 식약청은 5월30일 1차 조작발표를 통해 자료 불일치 10품목, 위탁제조 품목 19개에 대해서 허가취소 조치를 완료한 바 있으며, 지난 7월 생동조작 2차 발표 시 자료불일치로 판명된 30품목(위탁포함 60개)중 19개 품목에 대해 허가취소, 35개 품목에 대해서는 생동인정 공고에서 삭제 조치한 바 있다.

가인호 2006.09.12
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자료해독불가 199개 '생동재평가' 실시 검토

생동조작 최종발표가 임박한 가운데 사실상 처벌이 어려운 자료해독이 불가능(원본자료 복구 불가능 품목)한 품목에 대해 생동재평가 및 비교용출 시험을 실시하도록 하는 사후관리 방안이 유력하게 검토되고 있다. 특히 식약청 최종 발표에서 조작으로 판명나 허가가 취소되는 품목은 총 130여품목에 이를것으로 전망되고 있다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 생동성시험 조작 사건 종합 대책을 빠르면 다음주중 발표한다는 계획이다. <생동 최종 발표 22일 경 유력> 식약청은 생동조작 사태와 관련해 22일 경 최종 발표할 계획이라고 밝혔다. 당초 이번주에 발표할 계획이었으나, 추가 보완 등의 이유로 발표를 한주정도 연기한 것. 또한 29일경 최종 발표하는 방안도 검토되고 있으나 그 때에는 추석연휴를 바로 앞두고 있어 식약청에서 상당한 부담이 있을 것으로 판단, 결국 다음주중 발표가 유력한 것으로 알려졌다. <허가취소 130여품목 달해> 이번 최종 발표에서 허가취소가 예상되는 품목은 총 130여 품목에 달할것으로 전망된다. 우선 지난 2차발표 당시 55개 조작 품목에 대한 정밀조사 결과 42개 품목이 조작으로 판명나 허가취소 처리된다. 55개 중 12개품목은 해당업소의 해명이 받아들여졌으며, 1개품목은 해독이 불가능한 품목으로 조사됐다. 식약청은 허가취소되는 42개 품목에 대한 위탁제조 품목을 조사한 결과 약 30여품목이 해당된다고 밝혔다. 따라서 1차 조사로 인해 허가 취소되는 품목은 약 70여품목으로 나타났다. 여기에 2차로 수거조사한 209개품목에 대한 정밀 조사결과 13개기관 34개 품목이 추가로 조작으로 판명난 것으로 확인됐다. 현재 식약청은 이들 34개 품목에 대한 위탁제조 품목을 조사하고 있다고 덧붙였다. 34개 품목에 대한 위탁제조 품목은 약 30여 품목으로 추정된다. 따라서 식약청 최종 발표에서 허가 취소가 확정적인 품목은 1차조사 당시 42개품목+위탁제조 30여품목, 2차조사 34개 품목+위탁제조 30여품목(예상) 등 총 130여 품목이 될 가능성이 매우 높다. <자료해독 불가 품목 처벌 못해> 특히 이번 생동조작 사건의 핫이슈는 원본데이터 자료 복구가 불가능 한 품목, 소위 '안열리는' 품목에 대한 처리방안 여부이다. 자료해독 불가 품목은 1.2차 조사 당시 128품목에 추가 수거된 209품목 중 70여품목을 합쳐 총 199품목에 이르고 있는 것으로 나타났다. 식약청은 이에 대한 해법을 찾기위해 변호사 등의 법리적 해석 등을 거치는 등 다양한 방안을 강구했지만 처벌할수 있는 근거를 마련하지 못해, 결국 처벌 대상에서 제외시키는 쪽으로 결론이 난것으로 전해졌다. 즉, 허가이후 5년동안 자료를 보관토록 하는 규정을 적용해 자료해독 불가 품목에 대한 처벌을 강행하는 방안도 검토했으나, 자료보관 규정자체가 애매모호해 처벌이 사실상 불가능하다는 결론에 도달한 것으로 알려졌다. 이는 현 규정이 허가이후 5년동안 종이서류와 전산서류 둘 중 하나만 보관해도 되는 것으로 인식되고 있기 때문이다. 결국 식약청은 자료해독 불가 품목에 대해 형평성 논란이 있음에도 불구하고 처벌을 안하는 쪽으로 결론을 낸것으로 전해졌다. 특히 자료해독이 불가능한 품목의 경우 생동성시험 1~2개에 불과한 소규모 시험기관이 대다수로, 소규모 기관에서 자료를 임의로 조작했다고 판단하기도 어렵다는 것이 식약청의 입장이다. <해독불가 품목 집중 사후관리> 식약청은 이에따라 자료해독 불가 품목에 대한 집중적인 사후관리를 유력하게 검토하고 있다. 우선 자료해독이 불가능한 품목에 대해 생동재평가를 실시하는 방안을 검토하고 있다. 이와함께 이들 품목에 대한 비교용출 시험을 통해 동등성 입증하는 방안도 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 식약청은 이러한 향후 사후관리 방안 등을 변호사, 의약사, 소비자단체 등으로 구성된 '생동성특별심의위원회' 자문을 통해 최종 결정할 것으로 전해졌다. 특히 식약청은 현행 8명으로 구성된 심의위원회를 최근 14명으로 확대하는 등 생동성 조작 사건이 얼마나 큰 비중을 차지하고 있는지를 여실히 보여주고 있다. 한편 식약청은 5월30일 1차 조작발표를 통해 자료 불일치 10품목, 위탁제조 품목 19개에 대해서 허가취소 조치를 완료한 바 있으며, 지난 7월 생동조작 2차 발표 시 자료불일치로 판명된 30품목(위탁포함 60개)중 19개 품목에 대해 허가취소, 35개 품목에 대해서는 생동인정 공고에서 삭제 조치한 바 있다.

가인호 2006.09.12
정책

건강보험 지역은 전남, 직장은 제주 최대수혜

시ㆍ도별 건강보험료 대비 건강보험 급여비율을 조사한 결과, 지역가입자는 전라남도, 직장가입자는 제주도가 가장 많은 혜택을 받았던 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 국민건강보험공단(이사장 이재용)이 국회 보건복지위원회 소속 열린우리당 장복심 의원에게 제출한 ‘2005년 건강보험 보험료부담 대비 급여현황’ 자료를 분석한 결과이다. 우선 시ㆍ도별 지역가입자 보험료는 서울이 세대당 57,880원을 부담하여 가장 높았고 대구 53,821원, 경기 52,638원 순으로 나타났다. 전라남도는 34,242원으로 가장 적은 보험료를 부담했지만, 급여비는 전라남도가 82,181원으로 가장 높았다. 급여비 대비 보험료인 급여율은 전라남도가 2.4배로 가장 높았고 충남이 2.06배, 전북 1.81배로 높은 반면, 서울은 1.17배로 가장 적은 혜택이 있었던 것으로 조사됐다. 직장가입자의 경우 보험료는 울산이 가입자 당 66,485원을 부담하여 전국에서 가장 높았고 서울 61,957원, 대전 56,947원 순으로 나타났고, 인천은 48,355원으로 가장 낮은 보험료를 부담했다. 급여비는 제주도가 114,230원으로 가장 많이 지출했고 급여비 대비 보험료인 급여율은 제주가 2.28배로 가장 높았고, 전북 2.23배, 전남 2.06배의 혜택을 받았고 서울은 1.51배로 가장 적은 혜택을 받았던 것으로 조사됐다. 기초자치단체별 세대 당 월 지역보험료는 서울 서초구가 81,886원으로 가장 높은 반면, 급여비는 66,689원으로 보험료 부담 대비 급여는 81%로 나타났다. 반면에 전라북도 순창군의 경우 세대 당 월 지역보험료가 26,967원이었지만, 급여비는 10만5,778원으로 4배 정도의 혜택을 받았던 것으로 나타났다. 한편 보험료대비 급여율이 최하위인 지역은 서울 강남구였고, 최상위인 지역은 전라남도 고흥군이었다. 장복심의원은 “지역별 건강보험 보험료 대비 급여비 분석 결과 사회보험인 건강보험이 소득 재분배의 효과가 있는 것으로 나타났다”고 전제하고 “일부 지역별로 편차는 있지만, 전반적으로 현행 건강보험제도가 소득재분배의 효과가 나타나 경제적으로 여유가 없는 지역이 혜택을 보는 것은 바람직한 현상”이라고 밝혔다.

임세호 2006.09.12
정책

비만 질환자 5년새 9배 증가

비만에 대한 사회적 관심이 높아지고 있는 가운데, 지난 2000년 이후 5년 동안 비만이 환자 수 대비 9배, 진료비 대비 7.5배가 증가한 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 비만으로 인해 발생할 수 있는 비만관련 질환인 당뇨병, 심장질환, 고지혈증, 고혈압, 심근경색도 같은 기간 동안 진료비 대비 2.5배, 환자 수 대비 1.8배로 증가해 꾸준히 증가추세에 있는 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 국민건강보험공단(이사장 이재용)이 국회 보건복지위원회 소속 열린우리당 장복심의원에게 제출한 ‘비만관련 질환 환자 수 및 보험급여 현황’ 자료를 분석한 결과이다. 자료에 따르면, 비만(상병코드 E66)은 2000년 3,111명, 1억5,848만7천원의 진료비가 든 반면, 5년 이후인 2005년은 27,977명, 11억9,510억6천원으로 증가하여 환자 수 대비 9배, 진료비 대비 7.5배가 증가했던 것으로 나타났다. 또한 비만으로 유발될 수 있는 대표적인 질환인 당뇨병(상병코드 E10-E14), 심장질환(상병코드 I05-I09, I20-I27, I30-I52), 고지혈증(상병코드 E78), 고혈압(상병코드 I10-I15), 심근경색(I21-I22) 등 5가지 질환의 환자 수 및 진료비 증가 추이에서도 환자 수 대비 1.4배~1.9배, 진료비 대비 2.2배~2.7배가 증가한 것으로 나타났다. 이에 따라 비만질환 및 비만관련 5개 질환으로 2005년 한 해 동안 3조838억여 원이 지출된 것으로 드러났다. 장복심의원은 “우리나라 비만인구는 32.4%로 지난 10년 동안 1.6배가 증가하여 선진국에서 문제가 되고 있는 비만 문제가 더 이상 남의 나라 일이 아니라 사회문제화 되고 있다”고 밝혔다. 이어 “미국의 경우 지난 15년 동안 비만관련 질환의 치료비가 10배 증가했다는 보고가 있는데, 우리도 이번 조사결과 비만질환 뿐만 아니라 비만관련 질환의 경우도 환자 수 및 진료비가 꾸준히 증가하고 있는 점이 확인된 만큼 건강한 식생활 및 운동 그리고 이에 대한 체계적인 교육 및 홍보 등 국가 정책적인 차원에서 문제해결을 위해 노력해야 한다”고 강조했다.

임세호 2006.09.12
정책

'유전자검사로 심혈관질환 예방한다'

한국인의 생명을 위협하는 대표적 질환인 고혈압, 뇌졸중, 심근경색, 협심증 등의 심혈관질환을 예방할 수 있도록 유전자검사가 접목된 검사가 선보인다. 유전자 기반의 신약개발 바이오기업인 파마코디자인(대표 김종민 www.genomedic.com)의 제노메딕 유전자검사센터는 심혈관계 맞춤 검사 서비스를 새롭게 출시한다고 12일 밝혔다. 일반적으로 질병은 유전적 요인과 환경적 요인의 상호작용으로 일어나지만 고혈압, 뇌졸중, 심근경색, 협심증 등 심혈관질환의 경우 유전적 요인이 큰 영향을 미치는 대표적 유전질환이다. 고혈압의 경우 부모 모두 고혈압이 있으면 자녀가 유전될 확률이 80%에 이를 정도로 유전적 요인이 중요하게 작용하는 질병. 파마코디자인은 심혈관질환 예방을 위해서는 유전적 성향을 가진 요인들을 미리 예측하고 환경적 요인들을 조절하는 것이 중요하다는 점을 반영, 이번 심혈관계 맞춤 검사 서비스를 선보이게 됐다고 설명했다. 심혈관계 질환과 관련된 유전자 분석을 통해 발병 가능성을 확인하고 혈액검사를 통해 현재 상태를 분석, 결과를 보여줌으로써 개개인에 맞는 심혈관계 질환 예방 가이드를 제시해줄 수 있는 것이다. 파마코디자인의 ‘제노메딕 심혈관계 맞춤 검사’는 심혈관질환과 관련된 MTHFR, APOE 등 유전자검사와 콜레스테롤, 호모시스테인, HDL, LDL, CRP, ApoA1, ApoB 등의 혈중 농도 및 비율을 분석, 예방 및 치료법을 제시하게 된다. 총 검사 비용은 15만원 내외다. 또 ‘제노메딕 심혈관계 맞춤 검사’는 유전자와 혈액검사 분석 결과를 심혈관계 건강지수(Cardiovascular Health Index)에 대입, 심혈관계의 건강 정도를 쉽게 보여준다. 이때 제시되는 건강지수는 파마코디자인과 백병원이 공동진행한 건강검진 결과에 대한 통계분석을 기반으로 한다. 파마코디자인은 전국 900여 개 연계병원을 통해 이 검사를 실시할 계획이다. 김종민 대표는 “심혈관질환은 한국인의 주요 사망원인일 뿐 아니라 발생 후 심각한 후유증을 남기는 만큼 예방이 최선의 치료”라며 “가족력이 있거나 마라톤, 조깅 등을 즐기는 사람은 유전자검사가 포함된 심혈관계 맞춤 검사를 받을 필요성이 더 높다”고 말했다. 한편 지난해 파마코디자인이 전국 병의원으로부터 의뢰받은 4만 건의 유전자검사 항목 가운데서도 심혈관질환과 관련된 ‘MTHFR’ 이 20개 유전자 가운데 21%로 가장 많은 의뢰 건수를 보였다.

이권구 2006.09.12
정책

대약-제약협회 병 소포장 30정 합의

대한약사회와 제약협회가 의약품 소포장을 둘러싼 그간의 논란을 종식하고 소포장 단위 등 세부적 내용에 대해 전격 합의했다. 양 단체장은 11일 팔레스호텔에서 회동을 갖고 병포장 등 그간 시각차를 드러냈던 핵심 쟁점을 타결지었다. 먼저 양측은 ‘소량포장단위와 관련 연간 제조·수입량의 10% 이상을 낱알모음포장 또는 30정 병포장으로 공급한다’는 조항에 합의했다. 또 소포장 공급불가 의약품에 대한 소포장 의무면제와 소포장 의약품의 원활한 공급 등 의약품 유통을 총괄할 의약품유통위원회를 설치해 소량포장 의약품의 정상적 유통에 상호 협조키로 했다. 아울러, 재고약 반품과 관련 ‘한국제약협회 회원 제약사는 정상적인 거래로 인해 약국에 발생한 모든 재고의약품에 대해 약국에서 원할시 이를 반품받기로 한다’는 조항에 합의했다. 대한약사회는 이번 합의에 대해 “의약품 생산과 소비라는 두 축을 담당하는 양 단체가 상호 신뢰를 바탕으로 국민에게 진정 도움이 되는 소량포장 제도가 조기에 정착될 수 있도록 대화와 합의를 통해 큰 틀을 만들어냈다”고 평가했다. 또 “양 단체가 입장차를 보인 사안에 대해 갈등이 아닌 협조로서 이해를 조정하고 조율하는 문화를 만들어낸 것을 긍정적으로 본다”고 밝혔다.

김정주 2006.09.11
정책

화장품 모든 성분 표시 의무화된다

화장품 제조에 들어가는 모든 성분을 표시하도록 의무화될 전망이다. 식품의약품안전청에 따르면 화장품의 모든 성분을 포장지나 사용설명서 등에 반드시 기재하도록 하는 내용을 담은 법안이 의원 입법 형태로 국회에 제출돼 계류 중인 것으로 나타났다. 식약청 기능성 화장품 관계자는 이 법안에 관해 "이번 정기국회에서 통과될 가능성이 있다"고 말한 것으로 전해졌다. 이에 따라 기능성이 주류인 약국 화장품에도 효능효과가 증명된 성분들을 포함한 전 성분의 표시가 의무화될 전망이다.

김정주 2006.09.11
정책

"가짜녹용" 파문 전 한의약계 초긴장

국내에 유통되고 있는 일부 녹용이 원산지를 속인 가짜녹용이며 일부 제품의 경우 수입금지된 것도 있다는 주장이 시사프로그램을 통해 보도될 예정이다. 이같은 소식이 전해지면서 한약유통업계는 물론 전체 한의약계가 녹용은 물론 모든 한약에 대한 극도의 불신감이 팽배하는 등 큰 불똥이 튀지 않을까 전전긍긍해 하고 있다. 문제의 방송프로그램은 12일 오후 11시5분에 방영되는 문화방송(MBC)의 고발프로그램 PD수첩으로 ‘녹용, 알고 드십니까?'라는 주제로 가짜‘원용’판매실태와 만성소모성질환(CWD) 발병으로 국내수입금지 된 북미산녹용의 국내 유통사실 등이 방송될 예정이다. PD수첩 제작진은 이번 취재에서 전국 한의원과 한약재판매상 등 모두 24곳에서 러시아산 녹용을 의미하는 '원용'을 무작위로 수거해 DNA 분석기관에 종(種) 분석을 의뢰한 결과 러시아산 녹용은 절반에 불과했으며, 나머지는 가짜 원용이었다는 사실을 확인한것으로 알려졌다. 특히 지난 2001년 광우병과 유사한 증세를 보이는 CWD(일명 광록병) 발병으로 수입금지된 북미산 와피티 녹용이 3곳의 시료에서 검출됐다는 충격적인 내용을 방영할 것으로 전해져 한의약계가 바짝 긴장하고 있다. 이들 제작진은 지난3일 국회 보건복지위 박재완 의원(한나라당)이 보도자료를 통해 밝혔던 ‘캐나다산 녹용이 중국을 거쳐 둔갑돼 국내에 반입되고 있다’고 언급한 것과 관련, 캐나다 현지를 방문해 캐나다에서 생산되는 녹용의 90%이상이 중국을 거쳐 ‘원용’으로 둔갑, 국내에 유통되는 과정인 ‘북미산 녹용의 밀수 루트’를 확인한 것으로 알려져 파문이 확산되고 있다.

이종운 2006.09.11
정책

다음달 7일부터 30정단위 병포장 공급 가능

다음달 부터 30정단위의 병포장 형태의 소포장 의약품 공급이 가능해 질것으로 보여진다. 소포장공급 의약품대상에 병포장 단위를 포함시킬것인지를 놓고 신경전을 벌였던 제약협과 약사회가 막판 의견조율에 성공 합의에 이른것으로 전해졌다. 식약청과 약사회 제약협 등 복수의 관계자에 의하면 30정단위의 병포장을 허용하는 소포장세부규정을 11일 규제개혁위원회 2차회의에 상정한것으로 전해졌다. 병포장 포함여부를 놓고 이견를 보였던 제약협과 약사회가 합의된 의견을 제출함에 따라 규개위에서는 소포장법안에 대해 별다른 문제가 없을것으로 보여진다. 합의 이면에는 여러단위의 노력들이 전개된것으로 알려졌으며 10일에도 대약 회장단과 제약협회 관계자들은 서울 모처에서 소포장 시행방안에 대한 논의를 진행한 것으로 알려졌다. 그동안 규개위 2차 간담회를 앞두고 30정 단위의 병포장 허용, 재고약 반품 명문화, 반품문제 협의를 위한 위원회 설치 등 약사회와 제약협회 간 의견이 엇갈려 진통을 거듭해 온바 있다.

이종운 2006.09.11
정책

효율적 약제비절감 정책수립 토론회

약제비적정화 방안을 두고, 논란이 이어지는 가운데, ‘건강복지사회를 여는 사람들의모임’(대표 문옥륜서울대교수, 이하 건사모)은 9월 18일 오후 1시30분 상공회의소강당에서 ‘효율적 약제비절감 정책수립을 위한 정책토론회’를 개최한다. 정부가 건강보험약제비 적정화 방안을 발표한지 5개월째 접어든 상황에서, 9월 24일 입법예고기간 만료를 앞두고 건사모가 본격적인 공론의 장을 만든 것. 국내외의 각계 전문가들이 한데 모여 정책의 명암을 살펴보고 효율적 정책수립을 위한 대안을 제시하는 자리로 마련됐다. 토론화에서는 복지부 최영현 약제비적정화 추진사업단장이 정부입장을 발표하고, 연세대 보건과학대학 이규식교수가 건사모회원을 대표해 정부안에 대한 정책검증 및 대안을 제시한다. 또 약물경제학 전문가인 호주멜버른대학 Steve Crowley가 해외의 다양한 약제비정책에 대한 사례를 발표한다. 이어지는 지정토론에는 열린우리당 김춘진의원, 한나라당 안명옥의원, 국내약물경제학 전문가인 한양대의대 배상철교수, 경제학자로는 인하대 정인교교수 등이 토론자로 참여한다. 이외 건강보험공단 이평수상무가 공단의 입장, 의사협회 강창진보험이사가 의료계 입장, 건강세상네트워크 강주성대표가 NGO의 입장, 간사랑동우회 윤구현총무가 환자 입장에서 토론자로 나선다. 산업계에서는 한국제약협회 문경태상임부회장과 한국얀센 노태호상무가 토론에 참여한다. 건사모 문옥륜대표는 “정부의 약제비적정화방안은 보험약가와 의약품의 사용량을 적정화하도록 짜여져 있으나 이러한 의약품관련 제도가 효율적으로효과적으로 실시되기 위해서는 관련 이해당사자와 공중들이 함께 모여 사전에 정책검증을 실시해야 할 것”이라 밝혔다. 한편 건사모는 모든 국민이 기본적인 건강과 복지를 향유할 수 있는 삶의 질이높은 사회를 만들기 위한 활동을 전개함을 목적으로 학계와 연구소종사자 123인이 2000년 4월 23일 결성한 전문직 NGO다.

이권구 2006.09.11
정책

KMSI 골관절 치료 조성물 HT 인증

KMSI의 ‘골관절염 치료효과가 있는 천연물신약 개발 기술’이 한국보건산업진흥원으로부터 보건신기술(등록번호 HT-P06-004) 인증을 받았다. 업체 측은 “1차 적합성 검증, 공고 및 이의신청, 2차 기술인증심의위원회 심의에 걸친 까다로운 평가절차를 거쳐 보건신기술로 인증 받았다”며 “향후 사업화 지원자금의 융자 추천, 인증인증기술 적용제품의 정부 및 공공기관 우선 구매 추천, 기타 인증기술의 상업화, 기술거래 촉진 등 초기시장 진출을 위해 필요한 지원을 받게 된다”고 밝혔다. 보건신기술(HT) 인증은 국내에서 최초로 개발된 기술 중 안전성과 유효성이 검증되고 향후 2년 이내에 상업화가 가능하거나 혹은 상업화한 지 1년이 안된 기술을 대상으로 검증하는 증명서다. 황성연 연구소장은 “이번에 인증 받은 기술은 기존의 소염. 진통 효과만 있는 치료제와는 달리 소염, 진통 효과는 물론 연골 재생효과까지 확인된 아피제닌을 함유하고 있다”며 “약 4,300억원으로 추정되는 국내 관련시장에 2007년 중에 상품을 출시할 예정이며 현재 기술 수출을 위해 해외 유수 제약회사와 협의 중”이라고 밝혔다. KMSI는 현재 반복 독성시험을 성공적으로 완료하고 골관절염 치료제의 천연물신약 승인을 위한 임상시험신청서(IND)를 지난주 식약청에 제출했다.

이주원 2006.09.11

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