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정책비타민하우스R&BT, 식약청장 표창 수상건강기능식품 연구, 개발 전문기업인 비타민하우스R&BT(대표 김성규)가 지난 10월26일 경기도 고양시 한국국제전시장(KINTEX)에서 열린 2006자연건강식품박람회에서 식품의약품안전청장 표창을 수상했다. 이번 수상은 비타민하우스R&BT가 건강기능식품의 품질 향상에 기여하여 건강기능식품 수준향상에 이바지한 공로를 인정받은 것. 비타민하우스R&BT는 비타민하우스 계열의 건강기능식품 소재 및 제품을 연구·개발·생산하는 전문 기업으로 건강기능식품의 신소재를 발굴해 국내 유명 대학 및 병원과 연계한 기능성 시험과 임상 시험을 전개하고 있다. 비타민하우스R&BT 김성규 대표는 “건강기능식품 산업이 날로 커져가고 있는 상황에서 타 제품과 차별화된 제품을 연구·개발하고, 지속적인 품질 향상을 통해 소비자가 믿을 수 있고 안전한 제품을 만들기 위해 노력을 기울여 나가겠다”고 말했다.김정주 2006.11.01
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정책"식약청 폐지 강행 충북 경제 막대한 손해"정부의 식약청 폐지 강행으로 충북 지역경제에 막대한 손해를 입힐것이라며, 식약청의 오송단지 이전이 정상대로 추진되어야 한다는 주장이 다시한번 나왔다. 한나라당 문희의원은 1일 열련 복지부 및 식약청 종합 국정감사에서 "정부의 식약청 폐지 강행으로 150만 충청인의 강력한 저항이 제기되고 있다"고 밝혔다. 이날 문희 의원은“충북의 재정자립도는 현재 25%에 그치고 있어, 오송바이오단지는 충북 전체 도민의 숙원사업이다”라며, “식약청을 폐지방침을 철회하고, 인원과 예산을 확대편성하여 오송단지로 이전해야 한다”고 주장했다. 문 의원은 “오송단지를 충북으로 결정했을 때 정부는 충북도민에게 지역경제 발전이라는 핑크빛 청사진을 제시했었다”라고 밝히고, “하지만 식약청 폐지방침으로 오송단지의 기능축소가 우려되고 있어 정부의 청사진은 빛바랜 흑백사진으로 전락했다”고 주장했다. 이날 문희 의원은 정우택 충북지사 대신 자진출두한 김진식 충북 바이오산업단장에게 오송단지 조성사업 진척도와 투입된 사업비, 그리고 충북의 식약청 폐지에 대한 기본입장을 물었다. 이에대해 김단장은 답변을 통해 오송단지 조성 사업비는 4,983억 원이며 이중 2,982억 원이 투입되었고, 식약청 폐지에 대한 충북의 입장은 “식약청 폐지가 아닌 원래 계획대로 식약청이 오송단지에 입주해야 한다”고 답했다. 문 의원은 이 자리에서 “만약 오송단지의 기능이 축소될 경우 지역경제 미칠 영향은 너무나 클 것이며, 이는 정부가 국민과의 약속을 저버린 행위”라며 강력하게 질타했다. 문희 의원은 또 “충북 국감에서 정우택 지사는 충북의 기본입장은 식약청 페지 반대”라고 답한 내용을 소개하고 “이는 정 지사의 개인 의견이 아닌 충청북도의 여론이며 민심”이라고 주장하면서 정부의 식약청 폐지방안 철회를 강력히 요구했다. 질의 마지막에서 문 희 의원은“동서고금을 막론하고 민심을 거스른 정권은 실패했다”고 밝히고, “정부가 식약청 폐지를 강행한다면 앞으로 충청인들의 심각한 저항과 도전에 직면하게 될 것이다”라고 주장하고, “정부는 국민건강과 안전을 위하여 식약청를 폐지해서는 절대안된다”며 정부의 식약청 폐지방침 철회를 다시 한번 힘주어 강조했다.가인호 2006.11.01
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정책심평원, 간첩단 사건 장만호씨와 ‘무관’건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 최근 공안당국이 수사중인 간첩단 사건의 핵심인물로 거론되고 있는 장민호씨가 대표로 있던 미디어윌테크놀러지와 전혀 무관하다고 밝혔다. 최근 일부 언론에서는 “모바일 솔루션 전문업체인 미디어윌테크놀러지가 한국정보보호진흥원을 비롯해 건강보험심사평가원, 두루넷 등을 주요고객으로 확보하고 있다”고 보도 된바 있다. 이에 심평원은 “심평원은 모바일 솔루션을 사용하지 아니하는 공기관이다. 더욱이 미디어윌테크놀러지 경영기획실장에게 전화로 확인한 결과, 경영기획실장조차도 심사평가원과는 아무런 관련이 없으며 심사평가원이 그 기사에 왜 언급되었는지 모르겠다는 답변을 얻었다”고 해명했다. 이어 “향후 어떠한 IT 업체라도 납품과 개발 등에 아무런 관련이 없는 회사가 심평원의 명의를 도용하거나 주요 고객사라고 허위사실을 유포하여 영업에 악용할 경우 엄중 대처할 것”이라고 강조했다.감성균 2006.11.01
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정책부산시약회장 선거 '도매 직영약국' 이슈 부각부산시약사회장 선거에 도매 직영약국이 이슈로 등장하고 있다. 31일 이 지역 개국가에 따르면 출마할 것이 확실시되는 4명의 예비후보들이 공약사항으로 모두 도매 직영약국 척결을 내세우고 있다. 부산지역에서는 현재 15-20여 곳의 도매 직영약국이 있는 것으로 파악되고 있으며, 직영약국에 대해서는 도매업계 및 개국가 모두 안 좋은 시각을 보이고 있다는 점에서, 어느 후보가 당선되더라도 직영약국 척결은 탄력을 받을 전망이다. 하지만 일각에서는 쉽지 않은 작업이라고 지적하고 있다. 현 집행부도 각종 방법을 통해 근절시키려 했지만 이루지 못했기 때문. 실제 부산시약사회는 도매가 직영약국을 매물로 내놓으면 약사회가 입찰을 해서라도 인수해 처리하겠다는 입장도 밝혔지만, 불발로 그친 것으로 알려졌다. 한 두 곳이 의사를 전달했다가 다른 곳이 움직이지 않음에 따라 유야무야 됐다는 것. 수사권이 없는 상황에서는 힘들다는 지적이다. 한 관계자는 “부산시약 집행부도 도매를 만나 달래도 보고 협박도 했지만 안됐다. 쉽지는 않은 일”이라고 지적했다. 하지만 예비후보들은 거래 등 다른 쪽에서 압박하거나 힘으로라도 척결하겠다는 표현을 할 정도로 강한 의지를 비추고 있어 직영약국 문제는 부산시약사회 선거에 중요한 변수로 떠 오를 전망이다. 한편 부산시약사회장 선거에는 지난 30일 부산약대 단일후보로 추대된 강문옥 전 여약사회장, 강우규 전 북구분회장(영남대), 옥태석 현 부회장(중앙대), 추순주 서구분회장(덕성여대)등 4명이 출사표를 던질 것으로 예상된다.이권구 2006.11.01
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정책"복지부 일반의약품 비급여 전환 신중해야"일반의약품 비급여 대상 가운데 오남용이 우려되는 의약품이나 향정약 등으로 분류될 수 있는 품목이 상당수 포함돼 있는 등 정부의 일반약 비급여 전환이 신중히 추진돼야 한다는 주장이 제기됐다. 민주당 김효석 의원은 1일 복지부 국감 자료를 통해 이같이 주장했다. 김의원에 따르면 심평원에 일반의약품 비급여 대상 가운데 오남용이 우려되는 의약품이나 향정약 등으로 분류될 수 있는 품목이 상당수 포함돼 있는 등서는 경미한 증상에 자가 요법으로 사용되는 일반의약품에 대해서 비급여 전환을 실시하고 있고, 지난 7월 약제전문평가위원회를 갖고 해당 품목에 대한 논의를 하였으며, 이후 건강보험정책심의위원회 등을 거쳐 해당 품목을 최종 확정 지었다. 김효석의원은 "그러나 이번 일반의약품 비급여 대상 품목 가운데 포함된 제품 가운데 유소아의 오남용 우려가 있거나 향정신성 의약품으로 분류될 수 있는 품복이 다수 포함되어 있어 이에 대한 재고가 요구되고 있다"고 주장했다. 특히 시럽제 등 유소아들이 주로 복용하는 제품의 경우 비급여로 전환될 경우 국민들의 의료비 부담과 함께 의약품에 대한 면역력이 취약한 유소아에 부정적인 효과를 유발할 수 있다는 측면에서 신중한 검토가 필요할 것이라는 것이 김의원의 주장이다. 이와 함께 향정신성 의약품으로 분류되고 있는 품목의 경우 정부에서는 이를 통한 마약류의 제고가 쉽지 않다는 판단이나 최근 감기약을 통해 마약을 제조한 사건이 발생하는 등 단순하게 판단할 문제가 아니라는 설명이다. 김효석 의원은 "따라서 복지부에서는 일반의약품의 비급여 전환 시 국민의 의료비 부담 문제와 함께 의약품의 오남용 등의 문제를 다시 한번 재검토하여 보다 신중히 추진하여야 할 것"이라고 설명했다.가인호 2006.11.01
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정책포지티브리스트 단계적 도입 2년 유예해야포지티브리스트제도를 단계적으로 도입해야 하며, 충분한 적응기간을 위해 2년간 유예기간을 설정해야 한다는 주장이 제기됐다. 국회 민주당 김효석의원은 1일 복지부 국정감사에서 복지부는 지난 5월 약제비적정화 방안 발표 이후 7월 관련 규정 개정 입법예고 한 후 연내 시행을 목표로 진행하고 있다며, 이번 개정안은 형식적으로는 보험등제 방식을 네거티브에서 포지티브로 바꾸는 것에 불과 할 수 있으나, 이에 따라 국내 제약 산업 시스템에 엄청난 충격으로 작용할 것으로 예상 되는바 사전적 준비와 철저한 재점검이 필요할 것이러고 주장했다. 김의원은 복지부는 관련 제도 시행으로 약제비가 절감되고 효과 대비 경제성 있는 의약품을 사용 할 수 있을 것이라는 지극히 단편적인 긍정적 효과만을 제시하고 있을 뿐 이로 인해 나타날 수 있는 각종 문제는 도외시 하고 있다고 지적했다. 실제 복지부에서 이번 제도 도입을 위해 연구한 보고서는 단 1건에 불과하고, 해당 보고서 역시 제도도입에 따른 각종 우려를 제시하고 있다는 것.. 이와 함께 외국의 많은 나라들이 포지티브리스트 제도를 도입하고 있으나, 상당수의 국가들이 제도 시행에 따른 부작용으로 인해 제도 개선을 고려 중인 것으로 알려져 있다는 것이 김효석의원의 설명이다. 또한, 관련 제도가 비교적 성공적으로 시행중인 나라들의 경우도 우리와 보건의료시스템의 차이 등이 있을 수 있으나 이러한 점에 대한 고려가 전혀 이루어지지 않고 있다는 설명이다. 특히, 한미 FTA와 맞물려 이 제도를 지키는 것이 마치 애국을 하는 것인 양 선동하며, 이성적 판단을 도외시한 채 무리하게 밀어붙이고 있는 것은 대단히 안타까운 상황이라며, 무엇보다 국내 제약 산업 시스템의 근간을 흔드는 제도 도입에 있어서 반년 만에 모든 것을 해결하겠다고 하는 것은 대단히 성급한 판단이라는 것이 김의원의 주장이다. 김효석의원은 따라서 시행 시기를 관련 연구보고서에서도 지적된 것과 같이 2년 정도 유예하여 이를 위한 사전적인 준비 기간을 거칠 필요성이 있을 것이라고 강조했다.. 특히 복지부에서는 이번 제도 도입을 추진하면서 포지티브리스트만 도입하면 의약품 사용과 관련한 모든 문제가 해결되는 양 호도 하고 있다며, 새로운 제도가 안정적으로 정착되기 위해서는 이처럼 급작스럽게 도입하기보다 우선적으로 국민들의 의약품 사용 습관을 개선하고, 각종 의약품이 잘못된 광고 등을 개선하는 등 사전적인 문화 개선이 선행되어야만 가능한 것이라고 설명했다. 김효석 의원은 "새로운 제도를 시행하기 위해서는 관련 당사자들이 이를 충분히 수행할 수 있는 사전적 준비가 되어 있어야 한다"며 "제약사의 경우 경제성 평가를 위한 각종 자료 제출을 위해서 3천-5천만 원 정도의 추가 비용이 예상되며, 이를 위한 사전적 준비 기간 역시 추가로 소요될 것으로 예측되고 있고, 평가를 담당하고 있는 심평원 역시 담당 전문 인력 등의 부족으로 인해 적절히 대응하기가 어려운 실정인 것으로 알려지고 있다"고 말했다. 따라서 "제도의 시행에 앞서 각 당사자들이 이에 대한 충분한 적응 기간을 가질 수 있도록 제약사들의 관련 자료 제출을 일정기간 유예하거나 자율로 맡기면서 기존의 제도를 기본으로 시행하고, 점차적으로 이를 확대해 제도 시행에 따른 혼란을 사전에 대비하여야 할 것"이라고 밝혔다.가인호 2006.11.01
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정책"DUR조기구축, 약화사고 예방 지름길"현재 약국 등에서 사용하고 있는 DUR시스템에는 204개의 병용금기 항목만 수록돼 있다며, DUR시스템 조기구축이 약화사고를 예방할 수 있는 지름길이라는 지적이다. 국회 김병호의원은 1일 열리는 복지부 국감을 통해 DUR시스템 활성화 방안을 집중 질의할 방침이다. 김병호의원에 따르면 현재 병·의원과 약국에서 사용하고 있는 DUR 모니터링 프로그램에는 단 204개의 병용금기 항목만 수록돼 있다는 것. 특히 2002년 9월의 경우 서울· 경기지역에서 확인된 DUR conflict(충돌) 건수는 전체 14,746건으로, 이 지역 전체 의료기관의 83.42%에서 DUR conflict(충돌)가 발생한 것으로 나타났다는 것이 김의원의 지적이다. 김병호의원은 "현재 미국에서는 10만여 개에 달하는 병용금기 항목이 수록된 DUR 시스템을 의료기관과 온라인으로 의무적으로 가입토록 구축하여 환자 중심으로 운용하고 있다"며 "우리나라도 약화 사고를 획기적으로 예방하기 위해 과감하게 이 시스템을 도입해야 한다"고 주장했다.가인호 2006.11.01
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정책임상시험 부작용 심각, 2년간 37명 사망임상시험 중 사망한 사람이 2년간 16명에 달하고, 세포치료제 응급임상 중150명중 21명이 사망하는 등 임상시험 부작용이 심각하다는 주장이 제기됐다.. 열린우리당 김선미 의원은 식약청으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 임상시험 부작용이 심각한 것으로 드러났다고 밝혔다.. 김선미의원은 2005년과 2006년에 임상시험 부작용으로 사망한 사람은 응급임상을 포함하여 무려 37명으로 드러났다. 이 가운데에는 임상시험으로 사망한 사람은 16명이고, 세포치료제 응급임상으로 사망한 사람은 21명이었다. 또한 생명을 위협할 정도의 부작용은 2년간 2명이었으며, 입원 또는 입원기간을 연장할 정도의 부작용은 67건에 달했다. 식약청에 따르면 21명 가운데 임상시험 부작용으로 사망한 것은 2년에 걸쳐 2명이며, 관련성이 없는 사망한 사람은 14명으로 나타났다. 2년 동안 식약청이 승인해 준 임상건수가 318건이라는 것을 고려할 때 부작용 발생률은 결코 적지 않은 수치이다. 100건의 임상시험 가운데 6명이 사망한 것이다. 사망원인은 폐렴환자의 다발성 장기부전, 암환자의 패혈증, 간세포암 또는 뇌경색 환자의 질병악화 등이었다. 김선미 의원은 “임상시험 부작용이 직접적 원인이 되었든 아니면 간접적 원인이 되었던 임상시험 부작용으로 인한 사망은 매우 심각한 정도"라며 "따라서 임상시험 실시단계에서부터 엄격한 요건 아래 임상시험을 승인하고, 임상시험 과정에서도 정기적으로 현장 조사를 나가서 임상시험으로 인한 부작용이 최소화될 수 있도록 해야 한다”고 강조했다.가인호 2006.11.01
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정책식약청 연구용역과제 70% 서면평가만 선정식약청이 지난해 연구용역과제를 진행하는 과정에서 약 70%에 달하는 과제를 서면평가로만 진행해 선정했다는 주장이 제기됐다 한나라당 박재완의원은 식약청 연구용역과제를 분석한 결과 2005년 식약청이 발주한 연구과제 중 221건(70.6%)은 공개발표와 현장실사를 생략하고 서면평가로만 과제를 선정했다고 주장했다. 특히 1억원이 넘는 고액 연구사업 중 서면평가로만 선정된 것은 19건, 수주액은 25.5억원이라는 것이 박의원의 지적이다. 이는 1억원 이상 과제 건수 대비 38%, 금액 대비 24.5%에 해당한다는 설명이다. 박재완 의원실은 이와관련 지난 10월 보건복지부 산하기관 연구용역 담당자와 서면평가만으로 연구용역을 발주할 경우의 문제점을 인터뷰 한결과 "서류는 누가 도와주든지, 다른 사람이 대신 만들어 줄 수 있고, 현장실사까지는 못해도 공개발표와 토론은 필요하며. 서면평가에 많이 의존한 이유는 시간이 급하고, 연구자 공모가 여의치 않았기 때문”이러고 밝혔다. 또한 지난해 식약청이 발주한 某 연구사업에서는 서면심사에서 3위를 한 응모자가 공개발표와 현장실사에서 1위를 차지, 연구용역을 수주하기도 했다는 것이 박재완의원의 주장이다. 박의원은 식약청 ‘연구사업평가지침’ 제6조 “수행자 선정평가는 서면평가를 원칙으로 하고, 필요한 경우 공개발표평가 또는 현장실사를 추가로 실시할 수 있다.”의 ‘필요한 경우’를 ‘계약금액이 일정규모 이상인 과제’로 구체화해야 한다고 지적했다.가인호 2006.11.01
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정책복합제 742품목 비급여 전환…약국재고'비상'당초 예정대로 오늘(1일)부터 일반약 복합제 742품목이 비급여 전환된다. 이에 따라 약국가는 이들 의약품이 처방에서 퇴출돼 불용 재고의약품으로 전락하게 될 것을 우려하며 반품사업에 착수했다. 약제전문평가위원회는 일반의약품 복합제 742 품목을 당초 고시대로(7월 26일 고시, 3개월 유예기간 거쳐 11월 1일부터 시행) 비급여로 전환키로 했다． 특히 의협이 전문의약품으로의 재분류를 요청한 슈도에페드린제제 등 130개 품목에 대해서는 유예기간을 인정하지 않기로 했다. 이는 중앙약사심의위원회에서 이들 품목이 오남용 우려가 있어 급여유지가 필요하다는 의협의 요청을 검토한 결과 안전성·유효성 문제에 대한 근거가 부족하고 환자 진료에 차질이 없는 것으로 판단, 유예기간 없이 시행키로 했다. 그러나 이들 130품목은 중앙약사심의위원회에서 재분류할 경우, 지속적으로 급여전환 논의를 진행키로 했다. 이번 비급여전환 품목 중에는 청구실적이 높은 유한양행 코푸시럽에스, 일동제약의 캐롤에프정, 안국약품 애니탈삼중정, 한독약품 알레그라디정 등 주요 제품들이 포함되어 있다. 이에 따라 약국가는 이 제품들이 처방에서 제외돼 불용재고약 발생으로 인한 어려움을 호소하고 있다. 더구나 이들 품목의 경우 비급여로 처방될 가능성도 있기 때문에 재고파악에 곤란을 겪고 있다. 이와 관련 이미 부천시약(회장 이진희) 등 일부 약사회는 비급여전환의약품에 대한 공동반품사업을 추진하는 등 발빠르게 움직이고 있다. 부천시약은 이번 달 내 각 약국 자체반품·처리 및 직거래제약사, 도매상 등에 자체반품을 시도한다. 다만 "관행 상 비급여의약품으로 전환되더라도 당분간 비급여 처방될 수도 있으므로 자체반품과 함께 한 달간 유예기한을 설정한다"고 설명했다. 이어 12월부터는 약사회가 재고약을 수거하는 한편 공동반품 사업을 진행한다. 자료받기: 일반약 복합제 비급여전환품목감성균 2006.11.01
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정책"성분명처방 약속은 공허한 메아리인가"복지부장관의 성분명 처방 약속은 일시적인 회피를 위한 즉흥적인 답변이 아니냐는 비판이 강하게 제기됐다. 따라서 복지부장관이 성분명처방을 언제까지 검토하고 언제부터 시행할 것인지 여부를 분명히 해야 한다는 주장이다. 국회 보건복지위원회 한나라당 문희의원은 1일 보건복지부 국정감사에서 지난 10월 13일 유시민 보건복지부 장관이 공공의료기관부터 성분명 처방을 도입하겠다는 답변이 즉흥적인 것일 수 있다고 주장했다. 문희 의원은 참여정부 출범이래 지금까지 공공의료기관의 성분명 처방 도입에 대한 추진성과 및 향후계획을 확인한 결과 “그동안 추진성과는 생동성 인정품목 확대만 있을 뿐, 공공의료기관부터 도입하는 것에 대해서는 신중하게 검토하겠다는 것밖에 없다”고 주장했다. 문 의원은 또 국무조정실이 정리한 ‘참여정부 2·3주년 핵심공약 추진상황 점검 결과’를 소개하면서 “이 결과에는 ‘공공의료기관부터 점진적 도입 검토’가 향후 추진계획으로 2년 동안 나와 있다”고 밝히고 “복지부 자료에는 없는데 국무조정실 자료에는 있는 것을 보면 도대체 검토를 했는지가 확실치 않다”고 강조했다. 특히 문희 의원은 “보건복지부 장관의 국감 답변이 일시적인 회피를 위한 즉흥적인 답변이 아니냐”며 장관의 답변에 대한 의구심을 제기했다. 문 의원은 국립의료원 국감에서 성분명 처방 도입에 대한 복지부의 지시가 지금까지 없었던 것과 복지부가 도입을 결정하면 국가기관으로서 따르겠다는 의료원장의 답변을 소개하면서 “언제까지 검토하고, 언제 도입할 것인지 분명히 밝혀라”라며 장관의 책임 있는 답변과 향후계획을 밝히라고 촉구했다.가인호 2006.11.01
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정책부산시약 선거 ‘도매 직영약국 척결 ’ 이슈 등장부산시약사회장 선거에 도매 직영약국이 이슈로 등장하고 있다. 31일 이 지역 개국가에 따르면 출마할 것이 확실시되는 4명의 예비후보들이 공약사항으로 모두 도매 직영약국 척결을 내세우고 있다. 부산지역에서는 현재 15-20여 곳의 도매 직영약국이 있는 것으로 파악되고 있으며, 직영약국에 대해서는 도매업계 및 개국가 모두 안 좋은 시각을 보이고 있다는 점에서, 어느 후보가 당선되더라도 직영약국 척결은 탄력을 받을 전망이다. 하지만 일각에서는 쉽지 않은 작업이라고 지적하고 있다. 현 집행부도 각종 방법을 통해 근절시키려 했지만 이루지 못했기 때문. 실제 부산시약사회는 도매가 직영약국을 매물로 내놓으면 약사회가 입찰을 해서라도 인수해 처리하겠다는 입장도 밝혔지만, 불발로 그친 것으로 알려졌다. 한 두 곳이 의사를 전달했다가 다른 곳이 움직이지 않음에 따라 유야무야 됐다는 것. 수사권이 없는 상황에서는 힘들다는 지적이다. 한 관계자는 “부산시약 집행부도 도매를 만나 달래도 보고 협박도 했지만 안됐다. 쉽지는 않은 일”이라고 지적했다. 하지만 예비후보들은 거래 등 다른 쪽에서 압박하거나 힘으로라도 척결하겠다는 표현을 할 정도로 강한 의지를 비추고 있어 직영약국 문제는 부산시약사회 선거에 중요한 변수로 떠 오를 전망이다. 한편 부산시약사회장 선거에는 지난 30일 부산약대 단일후보로 추대된 강문옥 전 여약사회장, 강우규 전 북구분회장(영남대), 옥태석 현 부회장(중앙대), 추순주 서구분회장(덕성여대)등 4명이 출사표를 던질 것으로 예상된다.이권구 2006.10.31
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정책강동구약, 회원가족 걷기대회강동구약사회(회장 전원)는 지난 29일 오전 10시 강동구약사회원 가족 걷기 대회를 개최했다. 강동구약사회원과 약우회원 및 가족 117명이 참가한 가운데 치른 이번 대회는 한강변을 따라 왕복 8km, 미사동 16번 버스종점에서 조정경기장 끝 지점까지 이어졌다. 전원 강동구약사회장은 "좋은 장소에서 걷기대회를 무사히 마칠 수 있도록 청명한 날씨가 도와주었다"며 "무엇보다도 회원들의 많은 참여와 관심이 있었기에 가능했으며 마지막까지 자리를 지켜준 회원가족 모두에게 감사의 뜻을 전한다"고 인사말을 전했다. 한편 걷기대회가 끝나고 약사회에서 마련한 점심식사를 함께 하며 회원가족들 간 친목을 도모했으며 참가 어린이에게는 도서상품권을, 55세 이상 회원 및 가족에게는 만보기를 증정했다. △행운권 당첨 1등 : 대박상 박은숙(용산약국) 2등 : 아차상 유경희(나아약국) 3등 : 기쁨상 김동규(보은약국-가족)김정주 2006.10.31
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정책부산시약선거, 부산대 단일후보 강문옥씨부산시 약사회 회장 선거에 부산약대 공식 단일후보로 강문옥씨가 선출되면서, 부산시약사회장 선거가 본격적으로 점화되고 있다. 부산약대 동문회(회장 최의룡)는 30일 오후 7시 30분 부산시약 회관 강당에서 긴급이사회를 개최하고 부산약사회장 후보를 선출했다. 그동안 단일화를 두고 진통을 겪은 부산약대 강문옥, 이철희, 임현숙 예비후보들은 부산대 후보 단일화 실패시 선거에서 승산이 적은 것으로 판단 후보들의 요청에 따라 이사회에서 투표를 실시했다. 한때 강문옥· 이철희·유영진·임현숙·하영환씨 등 5명이 넘는 인사들이 부산대 출신 차기 주자로 거론되었다. 이로써, 부산시약사회는 오는 12월 12일 치러지는 부산시약사회장 선거에 강문옥 전 여약사회장(부산대) 강우규 전 북구분회장(영남대), 옥태석 현 부회장(중앙대), 추순주 서구분회장(덕성여대)이 출사표를 던질 것으로 예상된다. 부산시약사회 4명의 예비후보들은 본격적인 선거운동에 나선다는 방침을 세우고 참모진 라인업을 사실상 끝마치고, 11월 초에 잇따라 선거본부 개소식, 출정식 등을 개최 예정이고 본격 선거돌입 채비를 갖추고 있는 것으로 파악됐다. 한편, 출마가 거론되던 이민재, 하영환 씨는 그동안 출마여부와 관련 많은 고민을 해왔으나 여러 사정으로 사실상 출마의사를 접은 것으로 알려졌다.박재환 2006.10.31
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정책제약업계 소포장 공급 보고 안해도 된다소포장 제도 의무화가 본격 시행된 가운데 제약업체들은 소포장 공급에 대한 보고를 따로 하지 않아도 됨에 따라 어느 정도 숨통이 트일 전망이다. 따라서 올해 10월~12월에 대한 공급여부도 내년에 제출되는 2006년 생산실적을 토대로 검토하겠다는 것이 식약청의 입장이어서, 제약업체는 올해 소포장 생산에 대한 공급량 보고 또한 하지 않아도 된다. 식품의약품안전청은 최근 의약품소량포장단위공급제도 질의 응답을 통해 이 같은 입장을 밝혔다. 이번 질의응답에는 소포장 고시 이후 제약업계에서 궁금해했던 사항에 대한 식약청의 내부 방침과 유권해석이 발표됐다. <소포장 공급보고 의무화 없다> 우선 소포장 공급 보고와 관련 식약청은 따로 보고를 받지 않고 생산실적 보고롤 갈음한다고 설명했다. 제약업계는 그동안 의약품 품목별로 연간 제조 수입량의 10% 이상을 공급하도록 규정하고 있기 때문에 공급량 보고에 대한 많은 문의가 있었으며, 특히 올해 10월~12월까지 공급량 적용 여부에 대해 궁금해 왔던 것으로 알려졌다. 이에대해 식약청은 이번 고시에서 연간 품목별로 제조 수입량의 10%이상을 공급하도록 규정하고 있으므로, 올해 10월~12월도 2006년 생산량을 고려하여 품목별로 10%이상 공급하도록 해야 할것이라고 설명했다. 또한 2006년 10월~12월 공급여부는 2006년 생산 수입실적을 토대로 검토할 계획이며, 다만 제조사별 출하량 또는 재고량 등을 고려하여 사안별로 검토가 필요할 것으로 판단된다고 덧붙였다. 이는 사실상 올해 10월부터 12월까지 공급량에 대한 보고를 하지 않아도 됨을 의미하는 것으로 업계의 현실이 어느 정도 배려된 정책으로 풀이되고 있다. 특히 연간 의약품 제조·수입량의 10% 이상 공급하도록 규정한 것과 관련 연간의 구체적 기준에 대한 질의에 대해 식약청은 "연 1회 생산(수입)실적자료를 기준으로 한다"고 설명했다. <한달 상용량 규정 삭제> 제약업계는 당초 입안예고 시 소량포장단위는 한달 상용 량에 대한 정의가 포함되어 있었는데 수정된 고시에는 삭제 된 것과 관련 상용 량과 관계없이 100정·캡슐 이하의 낱알모음포장이 가능한지 여부를 질의했다. 이와관련 식약청은 소포장 고시에서 소량포장단위는 한달 상용량과 관계없이 ‘100정 캡슐 이하의 낱알모음포장, 또는 30정·캡슐 병포장으로 규정하고 있다고 강조했다. <1회용에 대한 의미는?> ‘낱알모음포장은 1회용 또는 PTP이나 FOIL포장을 말한다’고 규정된 것과 관련 1회용은 어떤 의미인지, 만약 1회 복용량이 10정일 경우 10정씩 Foil포장하여 100개 Foil로 포장한 경우도 해당되는지에 대한 업계의 질의에 대해 식약청은 "낱알모음포장의 정의에 ‘1회용’이라 함은 구충제 등과 같이 의약품의 특성상 1회 복용하는 포장형태를 말하는 것"이라고 밝혔다. 따라서 1회 복용량을 감안하여 10정씩 1개의 Foil에 포장하여 100개 Foil을 포장단위로 생산한 경우라면 이는 1,000정 포장단위로 볼 수 있어 소량포장단위에 포함되지 아니한다는 지적이다. <60 PTP×2개도 인정> 제품 출하 시 60 PTP×2개로 120 PTP이나, 약국에서 60 PTP로 판매 가능한 경우 소량포장단위로 볼 수 있는지에 대한 질의에는 60 PTP 의약품 제조·판매 시 용기 등의 기재사항이나 봉함 등 현행 약사법령에서 정한 규정에 적합한 의약품은 소량포장단위로 볼 수 있다고 답변했다. 다만 이 경우 생산(수입)실적은 120PTP가 아닌 60PTP로 보고(60PTP×2개)해야 한다고 설명했다. <마약류도 소포장 공급 대상> 마약류도 소량포장단위 공급 적용대상인지 여부에 대해 식약청은 "마약류관리에관한법률에 의거 마약류(마약 및 향정신성의약품)도 소량포장단위 공급 적용대상"이라고 강조했다. <비급여 일반약은 제외> 소량포장단위 공급 적용대상 의약품 중 의사의 처방에 사용되지 않는 비급여 일반의약품의 경우 적용대상에 포함되는지 여부에 대해, 식약청은 "제도 도입 취지가 의료기관의 처방에 따라 의약품 조제에 사용되는 의약품임을 고려할 때, 처방에 사용되지 않는 비급여 일반의약품은 소량포장단위 공급 적용대상에서 제외된다"고 밝혔다. 그러나 식약청은 향후 관련 규정 개정시 동 조항 구체화 등을 검토할 계획이라고 설명했다. 또한 고시에서 소량포장단위 적용대상 의약품은 정제 및 캡슐제를 대상으로 하고 있기 때문에 저가의약품이나 퇴장방지의약품도 소량포장대상이라고 덧붙였다. <10%생산량? 출하량?> 연간 의약품 생산량의 10% 이상을 공급하도록 규정하고 있는데, 위반여부 판단은 10%이상 생산량인지, 10%이상 출하량인지 여부에 대해 식약청은 "고시에서 연간 생산량의 10%이상 소량포장단위 공급 의무화에 대하여 수요에 따른 공급은 제조업·수입자의 책임만으로 판단하기 곤란하므로 공급량으로 10%이상의 생산량을 확보하였다면 이에 대한 고려가 필요하다"고 답변했다. 이와함께 전년도 기준 제조량의 10%를 소량포장단위로 생산하여야 하는지, 또는 매 생산시 마다 10%이상을 소량포장단위로 생산하여야 하는지 여부에 대해서는 당해연도 생산량을 기준으로 적용한다고 밝혔다. <소포장 예외 신청 자료는> 수급상 곤란한 문제가 있는 경우, 예외인정 신청시 제출하여야 하는 사유서 및 입증자료의 구체적인 사례와 관련해 "수급상 곤란한 문제가 있다고 판단되는 경우, 사안별로 사유가 다양할 수 있으므로 제출 자료가 획일적일 수 없다고 판단되나, 예를 들면, 수입품의 경우 제조사가 공급하지 못하는 타당한 사유서와 이를 입증할 수 있는 시설내역 및 생산내역 등에 관한 확인자료를 제출하여야 한다"고 식약청은 강조했다. 다만, 제출된 입증자료로 객관적 판단이 어려운 경우 예외인정이 곤란하다는 것이 식약청의 설명이다. <고시시행 이전 의약품도 포함> 식약청은 또한 고시 제4조 규정에서 소량포장단위 의약품을 연간 제조·수입량의 10%이상 공급토록 하였으므로, 고시 시행 이전에 제조(수입)하여 보관하고 있는 의약품도 포함된다고 설명했다. 한편 식약청은 소포장 고시를 위반한 경우 전 제조업무 정지 또는 당해 품목 제조업무정지 3월의 행정처분 대상이라고 설명했다.가인호 2006.10.31
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정책수원 심평원, 보건기관 급여비 청구교육 실시건강보험심사평가원 수원지원(지원장 김영창)은 24일과 25일 양일간에 거쳐 경기도내 329개 보건기관의 요양급여비용 청구업무 담당자를 대상으로 교육을 실시했다. 원거리 소재 보건기관의 참석 편의를 위하여 수원과 구리(보건소)에서 나누어 개최된 이번 교육은 127개 기관(127명) 참석하였으며 '보건기관의 요양급여비용 청구요령'을 비롯하여 자율시정통보제도 안내와 기타 질의 응답을 통해 업무담당자의 실무 적응력 제고에 역점을 두었다. 특히, 보건복지부 유시민장관의 “의료급여 제도 혁신에 대한 국민보고서”에 대한 설명을 통하여 최근 의료급여의 재정수요가 급증함에 따른 제한된 의료급여재정의 효율적 관리와 재정 안정화 방안이 필요함을 강조하고, 일선 업무담당자의 관심을 유도하였다.감성균 2006.10.31
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수원 심평원, 보건기관 급여비 청구교육 실시
- 감성균 기자
- 입력 2006.10.31
건강보험심사평가원 수원지원(지원장 김영창)은 24일과 25일 양일간에 거쳐 경기도내 329개 보건기관의 요양급여비용 청구업무 담당자를 대상으로 교육을 실시했다.
원거리 소재 보건기관의 참석 편의를 위하여 수원과 구리(보건소)에서 나누어 개최된 이번 교육은 127개 기관(127명) 참석하였으며 '보건기관의 요양급여비용 청구요령'을 비롯하여 자율시정통보제도 안내와 기타 질의 응답을 통해 업무담당자의 실무 적응력 제고에 역점을 두었다.
특히, 보건복지부 유시민장관의 “의료급여 제도 혁신에 대한 국민보고서”에 대한 설명을 통하여 최근 의료급여의 재정수요가 급증함에 따른 제한된 의료급여재정의 효율적 관리와 재정 안정화 방안이 필요함을 강조하고, 일선 업무담당자의 관심을 유도하였다.
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